Зомета

Содержание
  1. ЗОМЕТА
  2. Форма выпуска, состав и упаковка
  3. Фармакологическое действие
  4. Фармакокинетика
  5. Показания
  6. Противопоказания
  7. Дозировка
  8. Зомета: инструкция по применению, цена
  9. Фармакологические свойства препарата
  10. Показания к применению
  11. Дозировка и способ применения
  12. Побочные действия
  13. Перечень противопоказаний
  14. Особые указания
  15. Зомета — аналоги и цены
  16. Препарат для восстановления костной ткани Зомета
  17. Характеристика лекарства
  18. Состав и форма выпуска
  19. Фармсвойства медикаментозного средства
  20. При каких показаниях применяется
  21. Схема назначения и дозировки
  22. Практический опыт врачей и их пациентов
  23. Покупка лекарства
  24. ЗОМЕТА, ZOMETA – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ЗОМЕТА в аптеке на RusMedServ.com
  25. Клинико-фармакологическая группа:
  26. Форма выпуска, состав и упаковка
  27. Фармакологическое действие
  28. Показания
  29. Режим дозирования
  30. Побочное действие
  31. Противопоказания
  32. Беременность и лактация
  33. Применение при нарушениях функции почек
  34. Применение для детей
  35. Особые указания
  36. Лекарственное взаимодействие
  37. Лекарственное взаимодействие
  38. Зомета при раке и метастазах
  39. Зомета: показания к использованию
  40. Зомета: инструкция по разведению и дозировке препарата
  41. Противопоказания к применению Зометы
  42. Действие Зометы на организм больного
  43. Побочные действия на введение Зометы
  44. Совместное применение Зометы с другими лекарственными средствами
  45. Зомета: цена
  46. Зомета: отзывы

ЗОМЕТА

Зомета

Ингибитор костной резорбции при метастазах в кости

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной бесцветной жидкости.

5 мл (1 фл.)
золедроновой кислоты моногидрат4.264 мг,
 что соответствует содержанию золедроновой кислоты безводной4 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия цитрат, вода д/и, азот.

5 мл – флаконы пластиковые бесцветные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат.

Золедроновая кислота относится к высокоэффективным бисфосфонатам, обладающим избирательным действием на кость. Препарат подавляет резорбцию костной ткани, воздействуя на остеокласты.

Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани. Точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным. Золедроновая кислота не оказывает нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства кости.

Помимо ингибирующего действия на резорбцию костной ткани, золендроновая кислота обладает противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими эффективность препарата при метастазах в кости:

In vivo: ингибирование остеокластической резорбции костной ткани, изменяющее микросреду костного мозга, приводящее к снижению роста опухолевых клеток; антиангиогенная активность. Подавление костной резорбции клинически сопровождается также выраженным снижением болевых ощущений.

In vitro: ингибирование пролиферации остеобластов, прямая цитотоксическая и проапоптическая активность, синергический цитостатический эффект с противоопухолевыми препаратами; антиадгезивная/инвазивная активность.

Золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз, оказывает непосредственное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и рака молочной железы, а также уменьшает проникновение клеток рака молочной железы через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у нее антиметастатических свойств. Кроме того, золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и у животных оказывает антиангиогенное действие.

У больных раком молочной железы, раком предстательной железы и другими солидными опухолями с метастатическим поражением костей Зомета предотвращает развитие патологических переломов, компрессии спинного мозга, снижает потребность в проведении лучевой терапии и оперативных вмешательств, уменьшает опухолевую гиперкальциемию.

Препарат способен сдерживать прогрессирование болевого синдрома. Лечебный эффект менее выражен у пациентов с остеобластическими очагами, чем с остеолитическими.

У больных множественной миеломой и раком молочной железы при наличии как минимум одного костного очага эффективность Зометы в дозе 4 мг сравнима с памидронатом в дозе 90 мг.

У больных с опухолевой гиперкальциемией действие Зометы характеризуется снижением уровня кальция в сыворотке крови и выведения кальция с мочой. Среднее время до нормализации уровня кальция составляет около 4 дней.

К 10-му дню концентрация кальция нормализуется у 87-88% больных. Среднее время до рецидива (скорректированный по альбумину уровень кальция сыворотки не менее 2.9 ммоль/л) составляет 30-40 дней.

Значимых различий между эффективностью Зометы в дозах 4 и 8 мг при лечении гиперкальциемии не наблюдается.

Исследования не выявляют значимых различий в отношении частоты и тяжести нежелательных явлений, наблюдавшихся у пациентов, получавших Зомету в дозах 4 мг, 8 мг, памидронат в дозе 90 мг или плацебо как при лечении метастазов в кости, так и гиперкальциемии.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике при метастазах в кости получены после однократной и повторных 5- и 15-минутных инфузий 2, 4, 8 и 16 мг золедроновой кислоты 64 пациентам. Фармакокинетические параметры не зависят от дозы препарата.

После начала инфузии Зометы сывороточные концентрации быстро увеличиваются, достигая пика в конце инфузии, далее следует быстрое уменьшение концентрации на 10% после 4 ч и на менее чем 1% – после 24 ч с последовательно пролонгированным периодом низких концентраций, не превышающих 0.1% от максимальной до повторной инфузии на 28 день.

Золендроновая кислота, введенная в/в, выводится почками в 3 этапа: быстрое двухфазное выведение препарата из системной циркуляции с T1/2 0.24 ч и 1.87 ч и длительная фаза с конечным T1/2, составляющим 146 ч. Не отмечено кумуляции препарата при повторных введениях каждые 28 дней.

Золедроновая кислота не подвергается системному метаболизму и выводится почками в неизмененном виде. В течение первых 24 ч в моче обнаруживается 39±16% введенной дозы. Остальное количество препарата в основном связывается с костной тканью.

Затем медленно происходит обратное высвобождение золендроновой кислоты из костной ткани в системный кровоток и ее выведение почками. Общий плазменный клиренс препарата составляет 5.04±2.5 л/ч и не зависит от дозы препарата, пола, возраста, расовой принадлежности и массы тела пациента.

Увеличение времени инфузии с 5 до 15 мин приводит к уменьшению концентрации золендроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не влияет на AUC.

Фармакокинетические исследования у пациентов с гиперкальциемией или недостаточностью функции печени не проводились.

По данным, полученным in vitro, золендроновая кислота не ингибирует фермент P450 человека и не подвергается биотрансформации, это позволяет предположить, что состояние функции печени сколько-нибудь существенным образом не влияет на фармакокинетику золендроновой кислоты. С калом выводится менее 3% дозы препарата.

Почечный клиренс золендроновой кислоты положительно коррелирует с клиренсом креатинина и составляет 75±33% от КК, достигающего в среднем 84±29% (диапазон 22-143 мл/мин) у 64 пациентов, включенных в исследование.

Анализ популяции показал, что у пациентов с КК 20 мл/мин (почечная недостаточность тяжелой степени) или 50 мл/мин (почечная недостаточность средней степени тяжести) рассчитанный клиренс золедроновой кислоты – 37% и 72% соответственно, от значения клиренса золедроната у пациентов с КК 84 мл/мин.

Ограниченные фармакокинетические данные получены для пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

Показано низкое сродство золендроновой кислоты к компонентам крови. Связывание с белками плазмы низкое (около 50%) и не зависит от концентрации Зометы.

Показания

— метастазы в кости распространенных злокачественных опухолей (рак предстательной железы, рак молочной железы) и миеломная болезнь, в т.ч. для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии или оперативных вмешательств на кости;

— гиперкальциемия, обусловленная злокачественной опухолью.

Противопоказания

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам и другим компонентам препарата.

Дозировка

При метастазах в кости распространенных злокачественных опухолей и миеломной болезни взрослым и пациентам пожилого возраста рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг.

Перед введением препарата разводят концентрат (содержимое 1 флакона) в 100 мл раствора для инфузий, не содержащего кальций (0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы).

Зомету вводят в/в капельно; длительность инфузии – не менее 15 мин. Кратность назначения – каждые 3-4 недели.

Пациентам также следует дополнительно назначить кальций внутрь в дозе 500 мг /сут и витамин D внутрь в дозе 400 МЕ/сут.

При гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью (концентрация кальция с коррекцией по уровню альбумина ≥12 мг/дл или 3 ммоль/л), взрослым и пациентам пожилого возраста рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг.

Перед введением препарата разводят концентрат (содержимое 1 флакона) в 100 мл раствора для инфузий, не содержащего кальций (0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы).

Зомету вводят в/в капельно; длительность инфузии – не менее 15 мин. Для обеспечения адекватной гидратации пациента рекомендуется введение физиологического раствора перед, параллельно или после инфузии Зометы.

https://www.youtube.com/watch?v=7I-_RAE_A3g

Решение о лечении Зометой гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью, у пациентов свыраженными нарушениями функции почек следует принимать только после тщательной оценки риска применения препарата и ожидаемой пользы терапии. Пациентам, у которых концентрация креатинина в сыворотке составляет

Источник: https://health.mail.ru/drug/zometa/

Зомета: инструкция по применению, цена

Lekarstva.Guru > З > Зомета: инструкция по применению, цена

Зомета – это лекарственное средство синтетического происхождения, которое применяется в онкологической и хирургической практике для лечения метастазов в костную ткань при разнообразных злокачественных новообразованиях.

Лекарственное вещество выпускается в виде прозрачной бесцветной жидкости, из которой непосредственно перед применением изготавливается раствор для инфузионного введения.

  • Фармакологические свойства препарата
  • Показания к применению
  • Дозировка и способ применения
  • Побочные действия
  • Перечень противопоказаний
  • Особые указания
  • Зомета — аналоги и цены
  • Зомета — отзывы

Объем 1 флакона составляет 5 мл. В каждом флаконе содержится 4 мг активного вещества — золедроновой кислоты. Зомета — это коммерческое название. Помимо основного действующего вещества, флакон содержит и вспомогательные компоненты — воду для инъекций, маннитол, цитрат натрия, азот.

Фармакологические свойства препарата

Основное действующее вещество – золедроновая кислота – является высокоактивным бисфосфонатом. Она обладает ингибирующим воздействием на костную резорбцию, путём воздействия на клетки-остеокласты, разрушающие структуру костной ткани.

Поскольку золедроновая кислота или Зомета обладает высоким сродством к костной ткани, она оказывает на кости селективное воздействие. В результате уменьшается негативное воздействие остеокластов на костную ткань и приостанавливается её разрушение. Следует заметить, что некоторые аспекты механизма действия препарата на сегодняшний день изучены ещё не полностью.

Золедроновая кислота отличается высокой степенью антирезорбтивного действия. Назначение лекарственного препарата пациенткам, страдающим остеопорозом в постменопаузальном периоде снижает риск образования переломов тел и дуг позвонков.

Хороший терапевтический эффект отмечается при лечении больных с болезнью Педжета. При этом лекарственное средство никак не влияет на состояние здоровой костной ткани, не изменяет её архитектоники и не нарушает биохимических процессов минерализации.

Согласно инструкции по применению и отзывам специалистов назначение золедроновой кислоты или Зометы при миеломе и опухолях молочной железы оказывает противоопухолевое действие и антиметастатическое.

Это свойство препарата позволяет широко применять его для предупреждения метастазов опухолей в костную ткань.

Больные отмечают значительное уменьшение выраженности болевого синдрома за счёт ингибирования процессов резорбции костей.

При развитии метастазов злокачественных новообразований в костную ткань. Препарат предупреждает образование переломов и сдавление спинного мозга. Кроме того, существенно снижается гиперкальциемия и гиперкальциурия. Во многих случаях снижается потребность больного в назначении лучевой терапии.

Лекарственное средство очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Наибольший эффект отмечается при парентеральном введении. Пиковые концентрации лекарственного вещества в плазме крови достигаются уже к концу инфузии. Препарат связывается с белками плазмы крови на 50%.

Период полувыведения золедроновой кислоты составляет 146 часов. Выведение осуществляется через почки в несколько этапов. При повторных инфузиях кумулятивного эффекта не отмечается.

В первые сутки от 40 до 50 % препарата обнаруживается в моче. Оставшаяся часть накапливается в костной ткани и постепенно высвобождается в кровеносное русло.

Золедроновая кислота выводится через почки в неизмененном виде.

Показания к применению

Основными показаниями к применению препарата Зомета являются следующие заболевания:

  1. Послеоперационные осложнения и состояния поле перенесённых операций.
  2. Компрессионные травмы позвоночника.
  3. Повышение содержания кальция в организме, связанное с наличием онкологического заболевания.
  4. Снижение массы костной ткани, обусловленное маммологическими злокачественными опухолями.
  5. Для снижения риска осложнений после проведения лучевой терапии.
  6. Патологические переломы костей.
  7. Метастазы в костную ткань при распространённых злокачественных новообразованиях.
  8. Миеломная болезнь.

Дозировка и способ применения

Препарат Зомета вводится внутривенно капельно. Длительность введения раствора должна быть не менее четверти часа. Вводят лекарственное средство с интервалом 3–4 недели.

Рекомендуемая терапевтическая доза взрослым и пожилым больным при миеломной болезни, отдалённых метастазах распространённых злокачественных новообразований составляет 4 мг.

Перед введением содержимое флакона растворяют в 100 мл изотонического раствора натрия хлорид ла или 5% раствора декстрозы.

Параллельно с назначением Зометы пациенту необходимо принимать кальций в дозировке 500 мг в сутки внутрь, а также витамин Д в дозировке 400 мг в сутки.

При гиперкальциемии, развившейся в результате роста злокачественной опухоли, доза для однократного ведения взрослым пациентам, а также людям пожилого и преклонного возраста составляет 4 мг. Рекомендовано также вводить изотонический раствор натрия хлорида для обеспечения адекватной гидратации. Вводить физиологический раствор можно как накануне, так и параллельно с лекарством.

Назначать Препарат Зомета пациентам, у которых имеется недостаточность функции почек, допускается только после тщательной оценки состояния и соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от применения этого препарата. Не рекомендуется применять это лекарственное средство пациентам с тяжёлыми нарушениями функций почек.

Побочные действия

На фоне применения препарата Зомета возможно развитие следующих побочных эффектов:

  1. Появление отёчности, раздражения и боли по ходу кубитальной вены в месте введения препарата.
  2. Реакции гиперчувствительности в виде развития ангионевротического отёка.
  3. Осложнения со стороны сердца и сосудов возможны в виде изменения уровня артериального давления и брадикардии.
  4. Дерматологические побочные явления возможны в виде кожных высыпаний, зуда, гипергидроза.
  5. Нарушения со стороны пищеварительного тракта – стоматиты, боль в животе, рвота, сухость во рту, диарея, запоры, тошнота, снижение аппетита вплоть до анорексии.
  6. Нарушения центральной нервной системы могут проявляться в виде бессонницы или повышенной сонливости, тремора конечностей и головы, головной боли, парестезий, гиперестезий, нарушения вкусового восприятия. Психические нарушения возможны в виде расстройства и спутанности сознания, тревоги.
  7. Мочевыделительная система может отреагировать на введение препарата развитием гематурии, нефритами и нефрозами, протеинурией, острой почечной недостаточностью.
  8. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата – миалгии, артралгии, боли в костях, судороги мышц.
  9. Дыхательные нарушения могут проявиться в форме кашля и одышки.
  10. Со стороны органов чувств наблюдается размытое зрение, воспалительные процессы различных структур органа зрения.
  11. Лабораторные показатели на фоне лечения могут быть следующими: повышение в крови концентрации ионов натрия, калия, снижение количества ионов кальция, магния, фосфатных соединений. В общем анализе крови может наблюдаться анемия, лейкопения, панцитопения.

Перечень противопоказаний

Не рекомендуется назначать препарат Зомета пациенткам в период вынашивания беременности и грудного вскармливания, а также всем лицам, страдающим индивидуальной непереносимостью и гиперчувствительностью к лекарственному средству или его отдельным компонентам. Кроме того, не рекомендовано применение золедроновой кислоты в педиатрической практике ввиду достаточного клинического опыта и информации о безопасности такого лечения.

Особые указания

Приступая к лечению препаратом Зомета, необходимо помнить о некоторых важных условиях:

  1. Перед началом лечения препаратом Зомета необходимо убедиться в достаточной степени гидратации организма пациента. При необходимости вводится внутривенно физиологический раствор в необходимом количестве перед началом процедуры или после её окончания. Не следует, однако, допускать и избыточной гидратации, так как это может пагубно отразиться на деятельности сердца и сосудов.
  2. При применении лекарственного средства необходимо осуществлять контроль биохимического состава крови, частности, концентрации электролитов крови. При обнаружении дефицита некоторых составляющих необходимо обеспечить их достаточное количество в организме.
  3. Особое внимание следует уделить нормальному функционированию почек и мочевыделительной системы. При длительном применении возможно повышение в крови уровня креатинина.
  4. Перед началом лечения с применением Зомета пациентам необходимо провести стоматологический осмотр и тщательную санацию полости рта. Во время лечения необходимо строгое соблюдение гигиены полости рта. Все эти меры необходимы в связи с риском развития остеонекроза челюсти.
  5. Возникающие на фоне лечения боли в мышцах и суставах полностью проходят после отмены лекарственного средства.

Зомета — аналоги и цены

Средняя цена на упаковку препарат Зомета составляет на сегодняшний день 10500 рублей.

Для Зомета аналогами являются следующие препараты:

  1. Резоскан.
  2. Резокластин.
  3. Резорба.
  4. Золедрекс или золерикс,
  5. Золедроник.
  6. Верокласт.
  7. Бластера,
  8. Золендронат — тева.
  9. Акласта.

Все перечисленные препараты имеют значительное сходство по структурному составу и фармакологическому эффекту, так как созданы на основе золедроновой кислоты.

Если сравнивать фармакологические характеристики препаратов Зомета и Резорба, — они созданы на основе одного и того же действующего вещества и абсолютно идентичны по терапевтическому эффекту имеют дозировку 4 мг активного вещества.

Разница заключается лишь в компании-производителе. Резорба относится к группе препаратов —дженериков и выпускается российской фармацевтической компанией.

Цена на дженерик несколько ниже по сравнению с аналогами и находится в диапазоне от 6100 до 8100 рублей.

Все перечисленные выше лекарственные средства относятся к группе аминобисфосфонатов и имеют отличительные черты по сравнению с обычными бисфосфонатами. Поскольку они не усваиваются остеокластами, их терапевтический эффект более высок.

Препарат зомета

У меня обнаружена опухоль молочной железы с метастазами в позвоночник. Врач — химиотерапевт назначил капельницы Зомета. Капельницы необходимо ставить 1 раз в месяц на протяжении как минимум 2 лет. На сегодняшний день сделали уже 4 капельницы.

Конечно, на такой стадии заболевания, как у меня, ещё преждевременно говорить о каком-то противоопухолевом эффекте. Однако уже сейчас не могу не отметить, что стала существенно меньше болеть спина. Раньше боли были такие, что не помогали обезболивающие лекарства.

К отрицательным моментам могу отнести частый гриппоподобный синдром и общее недомогание, которые очень тяжело переносятся.

Лариса

У моего мужа обнаружили злокачественную опухоль в предстательной железе с метастазами в скелет. Сказали, что его состояние безнадёжно.

По рекомендации онколога около года назад начали ставить капельницы с Зометой — и состояние мужа стало намного лучше. Ушла боль в позвоночнике. Фактически это лекарство продляет ему жизнь.

Он прожил уже больше года, хотя состояние все же понемногу ухудшается.

Ангелина

Препарат Зомета по 4 мг в месяц порекомендовал очень хороший грамотный доктор-онколог. Ожидалось, что при введении будут боль в спине, рвота, спутанное сознание.

Однако уже после первой капельницы мой отец стал чувствовать себя намного лучше и даже стал выходить гулять по больничному парку.

Состояние его улучшается, метастазы становятся меньше, так что теперь у нас появилась надежда на будущее.

Марина

Источник: https://lekarstva.guru/z/zometa-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena.html

Препарат для восстановления костной ткани Зомета

2280 1

Нередко при возникновении многих костных заболеваний, в частности вызванных раковыми опухолями, врачи назначают препарат Зомета.

Однако не все знают, что это за лекарство, как оно действует и при каких показаниях его следует принимать.

Для того чтобы начать прием этого медикамента, стоит более подробно и внимательно ознакомиться со всеми его характеристиками.

Характеристика лекарства

Зомета – это средство синтетического типа, используемое для лечебной терапии при метастазах опухолей в кости.

Средство, попадая в организм, оказывает избирательный эффект на костную ткань и повышает подавление резорбции костной ткани. Также благодаря своему воздействию на опухоли, препарат обеспечивает положительный эффект при метастазах в костных тканях.

Во многих отзывах потребителей Зомета характеризуется, как эффективное средство для предупреждения появления переломов патологического вида и при компрессии спинного мозга, его прием помогает избежать операции и лучевого лечения.

Состав и форма выпуска

В состав лекарства входят следующие компоненты:

  • основной компонент – моногедрат золедроновой кислоты (4,264 мг);
  • остальные составляющие – азот, маннитол, вода для инъекций и цитрат натрия.

Выпускается лекарство в двух видах:

  1. В виде раствора для введения в вены для капельниц 4 мг/100 мл. Раствор помещен в пластиковые флаконы, которые имеют объем 100 мл.
  2. В виде концентрата, из которого делается раствор для инъекций 4 мг/5 мл. Концентрированное лекарство содержится в пластиковых флаконах объемом 5 мл.

Фармсвойства медикаментозного средства

Относится к ингибиторам резорбции костной ткани. Бисфосфонат нового поколения.

Золедроновая кислота входит в состав группы биофосфанатов с высокой эффективностью, которые оказывают избирательное влияние на кость. Медикамент подавляющим образом воздействует на резорбцию костной ткани и влияет на остеокласты.

Формула золедроновой кислоты

В период, когда происходит формирование и минерализация костной ткани препарат Зомета не оказывает негативного влияния.

Также лекарство обладает противоопухолевым влиянием, за счет которого происходит эффективное воздействие лекарства на опухоли в костях.

При различных раковых опухолях медикамент попадая в организм, оказывает подавляющее действие на пролиферацию и за счет этого индуцирует апоптоз, в результате происходит остановка распространения опухоли в клетках миеломы и в молочной железе человека.

Лекарство снижает распространение раковых клеток молочной железы через матрикс экстрацеллюлярного вида, все это говорит о наличии в кислоте антиметастических свойств. Помимо этого Зомета имеет ингибирующее влияние на пролиферацию клеток эндотелия человека и у животных, оказывает воздействие антиангиогенного типа.

У пациентов с такими патологиями как раковая опухоль молочных желез, предстательной железы и у тех, которые имеют другие серьезные раковые заболевания, поражающие костную ткань, во время приема препарата происходит предотвращение развития различных патологий костей, также средство помогает при переломах и компрессии спинного мозга.

При заболевании опухолевой гиперкальцемией лечение препаратом приводит к снижению кальция в кровяной сыворотке. Кальций выводится из организма происходит вместе с мочой. Примерно через 10 дней лечения уровень кальция приходит в норму у 87-89 % больных.

После начала инфузии сывороточное концентрирование быстро повышается и достигает наивысшего пика в конце инфузии. После этого идет снижение концентрации через 4 часа на 10 %, затем через 24 часа на 1 %. Далее идет медленное снижение концентрации не больше 0.1% от наивысшего концентрирования лекарства до повторного инфузионного введения лекарства на 28-й день.

Во время внутривенного введения Зомета выходит через почки в 3 этапа – быстрый двухфазный и длительный. За сутки выходит около 39-55 % лекарства, остальная часть усваивается в костной ткани. Вместе с калом выходит около 3 % лекарства.

При каких показаниях применяется

Зомета используется для лечения следующих патологий:

  • во время распространения метастаз различных злокачественных опухолей в костях – опухоль молочной и предстательной железы;
  • миеломное заболевание;
  • в качестве профилактического средства при переломах, компрессиях спинного мозга;
  • для предотвращения гиперкальцемии;
  • а также для снижения в необходимости применения лучевой терапии или применения операций на кости.

Не рекомендуется использовать в следующих ситуациях:

  • период беременности;
  • кормление грудью;
  • индивидуальная непереносимость препарата, и возникновение различных аллергических реакций.

Схема назначения и дозировки

Раствор Зомета используется в качестве капельного внутривенного введения. Длительность введения составляет около 16 минут. В день доза лекарства должна быть 4 мг, если возникает необходимость, то ее увеличивают до 8 мг.

Перед тем как вводить лекарство в виде концентрата нужно развести инъекционным раствором – 0,9 % раствор натрий хлорид или 5 % раствор декстрозы. На один флакон потребуется 100 мл инъекционного раствора.

Во время миеломном заболевании или метастазах в костях больным вместе с Зометой назначается прием препаратов с содержанием кальция и витамина D.

Больным с легкими и умеренными патологиями почек доза препарата определяется в зависимости от уровня КК (уровень креатинина):

  • 50-60 – 3,5 мг;
  • 40-49 – 3,3 мг;
  • 30-39 – 3 мг.

Обязательно перед началом лечения проводится процедура по определению уровня концентрации сывороточного креатинина. При обнаружении тяжелых нарушений почек, введение препарата откладывается до того момента, когда КК достигнет предельно допустимого значения.

Возможные побочные эффекты:

  • головная боль, головокружения;
  • могут возникнуть проблемы с вкусовыми ощущениями, парестезия, гиперестезия, гипостезия;
  • проблемы со сном;
  • тремор;
  • возникновения чувства тревоги и спутанности сознания;
  • анемия, панцитопения, лейкопения и тромбоцитопения;
  • появления конъюнктивита, размытости зрения, увеита и эписклерита;
  • тошнота, диарея, рвота, анорексия, запор, стоматит;
  • чувство диспепсии и сухости во рту;
  • появления отдышки и кашля;
  • болевые чувства в костях, миалгия, судороги в мышцах, артралгия, возникновение генерализованных болезненных ощущений;
  • может появиться брадикардия, повышение и понижение артериального давления;
  • патологии в работе почек, острая почечная недостаточность, гематоруия и протеинурия;
  • возникновение высыпаний на коже;
  • повышенная потливость;
  • в месте введения лекарства может возникнуть болезненные ощущения, отек и появление инфильтрата;
  • иногда наблюдается лихорадка, гриппоподобный синдром, астения, повышение массы, отеки периферического типа и болевые чувства в области грудной клетки.

При передозировке могут возникнуть нарушения в работе почек и изменение электролитного состава крови. В этих случаях назначается симптоматическое лечение.

Практический опыт врачей и их пациентов

Из отзывов больных и практикующих врачей можно составить определенное мнение о препарате Зомета.

Зомета достаточно эффективное средство при лечении метастаз различных злокачественных опухолей в костных тканях, гиперкальцемии.

На сегодняшний день существует достаточно мало лекарств, которые способны справиться с этими серьезными проблемами, а Зомета действительно обладает хорошим воздействием на раковые опухоли. Правда, побочных эффектов от этого средства достаточно много!

Сергей Маринин, онколог

У многих после травм различного характера в костях могут развиться серьезные опухоли и если не оказать своевременное лечение, то в результате возникнут серьезные последствия вплоть до смерти. В этих случаях Зомета будет отличным помощником.

При травмах позвоночника, ее лучше всего вводить прямо в костную ткань, примерно через месяц лечения, и опухоль приостановит свое дальнейшее развитие.

Алексей Ливинов, хирург

Долго время занимался тяжелой атлетикой, и конечно в этом деле не обошлось без травм. Со временем прошлые травмы дали о себе знать сильными болями в костях, особенно сильная боль была в позвоночнике.

Сразу обратился к специалисту и мне сделали полное обследование, в результате у меня обнаружили опухоль в позвоночнике. Назначали делать инъекции Зометы. Раствор вводили прямо в позвоночник, после месяца лечения, прошел обследование, которое показало, что опухоль не увеличилась, и метастазы не пошли дальше.

Максим

После обнаружения в костном мозге недоброкачественных образований мне поставили диагноз гиперкальцемии. Врач сразу назначил средство Зомета, мне ее делали внутривенно 4 мг в день, также ее можно вводить в костный мозг.

После лечения этим препаратом мне стало намного лучше. На общее состояние прием лекарства никак не повлиял, хотя многие жалуются на побочные эффекты.

Светлана

Покупка лекарства

Приобрести лекарство можно во многих аптеках. Цена одного флакона Зомета 4 мг/5 мл составляет от 8900 рублей до 12000 рублей.

Лекарство хранится в темном месте, защищенном от детей, при температуре не выше 30 градусов Цельсия. Из аптек отпускается только по рецепту врача.

Аналоги средства Зомета:

В целом средство помогает устранить серьезные заболевания – раковые опухоли в костях, гиперкальцемию, а также его можно применят для профилактики при переломах и компрессии позвоночника.

Однако препарат имеет много побочных эффектах, которые могут проявлять себя по-разному. Лечение Зометой должен назначать только врач, исходя их показаний.

Источник: http://OsteoCure.ru/lekarstva/zometa.html

ЗОМЕТА, ZOMETA – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ЗОМЕТА в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: NOVARTIS PHARMA AG (Швейцария)

р-р д/инф. 4 мг/100 мл: фл. 1 шт. Рег. №: ЛП-001937

Клинико-фармакологическая группа:

Ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.

100 мл
золедроновая кислота4 мг

Вспомогательные вещества: маннитол 5100 мг, натрия цитрат дигидрат 24 мг, вода д/и до 100 мл.

100 мл – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор резорбции костной ткани, бисфосфонат. Обладает избирательным действием на кость. Оказывает ингибирующее действие на резорбцию костной ткани, опосредуемую остеокластами.

https://www.youtube.com/watch?v=DlTJPiudh7Q

Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани, но точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным.

Помимо ингибирующего действия на резорбцию костной ткани, золендроновая кислота обладает другими противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими терапевтическую эффективность при костных метастазах.

In vivo: ингибирование остеокластической резорбции костной ткани, изменяющее микросреду костного мозга, приводящее к снижению роста опухолевых клеток; антиангиогенная активность. Подавление костной резорбции клинически сопровождается также выраженным снижением болевых ощущений.

In vitro: ингибирование пролиферации остеобластов, прямая цитотоксическая и проапоптическая активность, синергический цитостатический эффект с противоопухолевыми препаратами; антиадгезивная/инвазивная активность.

Золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз, оказывает непосредственное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и раковой опухоли молочной железы, а также уменьшает проникновение клеток раковой опухоли молочной железы через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у нее антиметастатических свойств. Кроме того, золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и у животных вызывает антиангиогенное действие.

У пациентов с гиперкальциемией, вызванной опухолью, было показано, что действие золедроновой кислоты характеризуется снижением концентрации кальция в сыворотке и уменьшением его выведения с мочой.

Показания

Остеолитические, остеобластические и смешанные костные метастазы солидных опухолей и остеолитические очаги при множественной миеломе, в составе комбинированной терапии; гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью.

Режим дозирования

Вводят в/в капельно в течение 15 мин. Рекомендуемая доза составляет 4-8 мг. Частота введения зависит от показаний, применяемой схемы лечения, терапевтической эффективности.

Побочное действие

Со стороны органов кроветворения: иногда – тромбоцитопения, анемия, лейкопения; редко – панцитопения.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто – головная боль; иногда – слабость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, тремор.

Со стороны психики: иногда – тревога, расстройства сна; редко – спутанное сознание.

Со стороны органа зрения: часто – конъюнктивит; иногда – затуманивание зрения.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, анорексия; иногда – диарея, запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: иногда – диспноэ, кашель.

Дерматологические реакции: иногда – зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), повышенная потливость.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – боли в костях, миалгия, артралгия; иногда – судороги мышц.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – брадикардия.

Со стороны почек: часто – нарушение функции почек; иногда – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.

Аллергические реакции: иногда – реакции повышенной чувствительности; редко – ангионевротический отек.

Со стороны организма в целом: часто – жар, гриппоподобный синдром, проявляющийся лихорадкой, ознобом, болями в костях и/или мышцах; иногда – астения, периферические отеки, боль в грудной клетке, увеличение массы тела.

Местные реакции: иногда – боль, раздражение, припухлость и образование инфильтрата в месте инъекции.

Со стороны лабораторных показателей: очень часто – гипофосфатемия; часто – повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, гипокальциемия; иногда – гипомагниемия; редко – гиперкалиемия, гипокалиемия, гипернатриемия.

Противопоказания

Беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (концентрация сывороточного креатинина ≥400 мкмоль/л или ≥4.5 мг/дл) за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии преобладает над потенциальным риском.

Имеются отдельные сообщения о нарушении функции почек на фоне применения бисфосфонатов. К факторам риска развития таких осложнений относятся предшествующая почечная недостаточность и длительное применение золедроновой кислоты в высоких дозах (8 мг), сокращение времени инфузии.

Применение для детей

Эффективность и безопасность применения золедроновой кислоты в педиатрической практике не установлены.

Особые указания

При повторном применении перед каждым введением следует определять концентрацию креатинина в сыворотке крови. Если полученные данные свидетельствуют об ухудшении функции почек, необходимо оценить риск и пользу проводимой терапии.

Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (концентрация сывороточного креатинина ≥400 мкмоль/л или ≥4.5 мг/дл) за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии преобладает над потенциальным риском.

Перед инфузией следует исключить наличие дегидратации у пациента. Для обеспечения адекватной гидратации рекомендуется введение физиологического раствора до, во время или после инфузии золедроновой кислоты. Следует избегать гипергидратации пациента из-за риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

После введения золедроновой необходим постоянный контроль за концентрацией кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови.

Если развивается гипокальциемия, гипофосфатемия или гипомагниемия, необходима краткосрочная поддерживающая терапия.

Имеются отдельные сообщения о нарушении функции почек на фоне применения бисфосфонатов. К факторам риска развития таких осложнений относятся предшествующая почечная недостаточность и длительное применение золедроновой кислоты в высоких дозах (8 мг), сокращение времени инфузии.

Эффективность и безопасность применения золедроновой кислоты в педиатрической практике не установлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов уровень кальция в сыворотке может оставаться сниженным более длительно, чем это требуется, поскольку возможно аддитивное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови.

При одновременном применении с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием повышается риск ухудшения функции почек.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов уровень кальция в сыворотке может оставаться сниженным более длительно, чем это требуется, поскольку возможно аддитивное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови.

При одновременном применении с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием повышается риск ухудшения функции почек.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/zometa-4mg-1sht-100ml.html

Зомета при раке и метастазах

Зомета представляет собой прозрачную жидкость для разведения инфузионного состава, который регулирует метаболические процессы в костях и хрящах. Основное воздействие препарата направлено на блокирование резорбции костей.

Зомета: показания к использованию

Применение Зометы целесообразно при диагностике злокачественных опухолей и метастазов костной ткани. Также, назначение курса оправдано при наличии опухолей предстательной и грудной желез, поскольку данные заболевания характеризуются частым образованием костных метастазов.

Важно знать: Рак простаты – метастазы в кости

Второй группой показаний является симптоматическое течение патологических переломов, прогрессирующей резорбции кости, гипертензии спинномозговой жидкости и повышенного содержания ионов кальция в кровяном русле.

Зомета снижает потребность пациента в проведении радикальной лучевой терапии и обширной хирургической операции.

Зомета: инструкция по разведению и дозировке препарата

Данное фармацевтическое средство выпускается в флаконах. Для приготовления инфузионного препарата содержимое флаконов необходимо растворить в ста миллилитрах физиологического раствора.

Для взрослых и детей средняя терапевтическая доза Зометы составляет 4мг. Рак костей и метастатическое поражение требуют однократного внутривенного вливания в течение 15 мин.

Периодичность приема и корректировку доз врач проводит в зависимости от клинических проявлений онкологии.

Противопоказания к применению Зометы

Инструкция по применению Зометы указывает на ограничение в использовании для лиц с аллергической реакцией на составные компоненты Зометы (бисфосфонаты и золедроновая кислота). Абсолютным противопоказанием считается беременность при раке, кормление грудью при раке и хроническая почечная недостаточность.

Действие Зометы на организм больного

Препарат Зомета относится к средствам избирательного действия на костные структуры. Действуя на остеокласты, золедроновая кислота вызывает угнетение резорбции кости. При этом препарат не нарушает процессы минерализации костной ткани, сохраняя целостность кости.

Помимо угнетения остеопластической деятельности клеточных элементов, Зомета обладает противоопухолевым эффектом. Изменение микросреды провоцирует уменьшение объема опухоли, снижает пролиферацию раковых тканей и купирует болевой синдром.

У больных с раковыми новообразованиями грудной и предстательной желез препарат противодействует распространению метастазов.

У пациентов с раковой гиперкальциемией через 4-5 дней после приема препарата наблюдается нормализация  кальция в сыворотке крови. Выведения излишек ионов кальция происходит через почки.

К ознакомлению: Метастазы в костях: продолжительность жизни

Побочные действия на введение Зометы

Осложнения приема Зометы констатировались у пациентов с длительным курсом терапии. У 9% больных отмечались гриппоподобное состояние непосредственно после внутривенной инъекции препарата. В 3% случаев врачи отмечали болевые ощущения в мышцах и суставах.

Довольно часто в онкобольных уменьшение количественных показателей кальция в кровеносной системе провоцировало резкое понижение фосфорного баланса. Однако, такое состояние характеризовалось бессимптомным протеканием и не требовало специфической терапии. В редких случаях (3% больных) падение содержания кальция в крови приводило к гипогликэмии.

Последствия длительного приема Зометы:

  • Кровеносная система: анемии, тромбоцитопении и лейкопения.
  • Периферическая и центральная нервная система: хронические приступы головной боли, тремор верхних конечностей, нарушение тактильной чувствительности, тревожные состояния, нервозность и спутанность сознания.
  • Глаза: воспаление конъюнктивы и снижение остроты зрения.
  • Пищеварительный тракт: боль в области живота, тошнота, запоры, рвота и сухость слизистых оболочек.
  • Респираторная система: одышка в состоянии покоя и хронический сухой кашель.
  • Проявления на кожных покровах: эритематозные зудящие высыпания и повышенная потливость.
  • Костно-мышечный аппарат: периодические боли в костях, суставах и мышцах. Иногда у пациентов возникают спонтанные судороги.
  • Сердечно-сосудистая система: гипер- и гипотензия, в редких случаях замедление частоты пульса.
  • Мочеиспускательная система: прогрессирующая почечная недостаточность с наличием крови в моче.
  • Лимфоидная система: анафилактическая реакция и аллергический дерматит.

Совместное применение Зометы с другими лекарственными средствами

По данным экспериментальной апробации, Зомета хорошо взаимодействует с другими лекарствами от рака, болеутоляющими медикаментами, антибиотиками и диуретиками.

Ограничение в использовании данного вещества существует при сочетании с нефротоксическими средствами.

Зомета: цена

Медикамент выпускается в виде раствора 4мг во флаконе емкостью 5мл. Средняя цена Зометы по аптеках составляет около 10500 руб. Данное фармацевтическое средство отпускается по рецепту.

Зомета: отзывы

Если проанализировать отзывы онкобольных о приеме Зометы, то примерно в 50% случаев отмечается позитивная динамика онкологического процесса. Другая половина пациентов указывает на дальнейшее прогрессирование остеопороза и наличие множественных побочных явлений.

Исходя из вышесказанного, напрашивается заключение, что препарат “Зомета” необходимо назначать избирательно и во время терапия следует держать под контролем показатели кровеносной системы.

Источник: https://orake.info/zometa-pri-rake-i-metastazax/

Долгая жизнь
Добавить комментарий