Залдиар

Содержание

ЗАЛДИАР

Залдиар

Клинико-фармакологическая группа

Комбинированный препарат с анальгезирующим действием

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с гравировкой “Т5” на одной стороне и логотипом компании “Грюненталь” – на другой; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

1 таб.
трамадола гидрохлорид 37.5 мг
парацетамол 325 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 26 мг, крахмал прежелатинизированный – 6.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 6.5 мг, крахмал кукурузный – 26 мг, магния стеарат – 2.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 мПа.с) – 3.69 мг, лактозы моногидрат – 1.878 мг, титана диоксид – 2.86 мг, макрогол 6000 – 0.915 мг, краситель железа оксид желтый – 0.132 мг, пропиленгликоль – 0.305 мг, тальк – 1.22 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с анальгезирующим действием.

Трамадол – синтетический опиоидный анальгетик, агонист опиоидных рецепторов.

Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.

Обладает действием на головной и спинной мозг: способствует открытию К+- и Са2+-каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов. Усиливает действие седативных средств.

Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не вызывает раздражение слизистой оболочки желудка и кишечника, не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

Парацетамол обеспечивает быстрое наступление анальгезирующего эффекта, в то время как трамадол – пролонгирование анальгезии. Синергизм анальгезирующего действия двух компонентов снижает риск возникновения побочных эффектов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь активные компоненты быстро и почти полностью всасываются из ЖКТ. Всасывание трамадола происходит медленнее, чем парацетамола.

Cmax парацетамола в плазме крови достигается в течение 1 ч и не изменяется при совместном применении с трамадолом. Биодоступность трамадола составляет примерно 75%, при повторном применении увеличивается до 90%.

Распределение

Связывание с белками плазмы трамадола – около 20%, Vd – около 0.9 л/кг. Относительно небольшая часть (до 20%) парацетамола связывается с белками плазмы.

Метаболизм

Трамадол метаболизируется в печени путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-O-десметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени.

Выведение

Средний T1/2 метаболита трамадола составляет 4.7-5.1 ч, T1/2 парацетамола – 2-3 ч.

Трамадол (около 30%) и его метаболиты (около 60%) выводятся преимущественно с мочой. Парацетамол и его конъюгаты выводятся также с мочой.

Показания

— болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (в т.ч. воспалительного, травматического, сосудистого происхождения);

— обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических процедур.

Противопоказания

— острая интоксикация алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС (снотворными средствами, опиоидными анальгетиками и психотропными препаратами);

— одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 2 недель после их отмены;

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);

— эпилепсия, неконтролируемая терапией;

— синдром отмены наркотиков;

— детский возраст до 14 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять у пациентов в состоянии шока, при черепно-мозговой травме, внутричерепной гипертензии, склонности к судорожному синдрому (при эпилепсии, контролируемой терапевтически, Залдиар назначают только по жизненным показаниям), спутанности сознания неизвестной этиологии, нарушении дыхательной функции, одновременном применении психотропных препаратов, других анальгетиков центрального действия и местных анестетиков, заболеваниях желчевыводящих путей, доброкачественных гипербилирубинемиях, вирусном гепатите, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольном поражении печени, алкоголизме, наркомании, при симптомокомплексе “острый” живот неясного генеза, у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).

Дозировка

Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Не следует назначать препарат свыше оправданного с терапевтической точки зрения срока.

Для взрослых и детей старше 14 лет начальная разовая доза составляет 1-2 таб., интервал между приемами разовых доз – не менее 6 ч. Максимальная суточная доза – 8 таб. (300 мг трамадола и 2.6 г парацетамола).

Таблетки следует принимать вне зависимости от приема пищи, проглатывая целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая жидкостью. Если пациент забыл принять очередную таблетку, то в следующий прием дозу удваивать не следует.

У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и старше) нет необходимости в коррекции разовой дозы. Однако в связи с возможностью замедленного выведения интервал между приемами разовых доз может быть увеличен.

У пациентов с нарушениями функции почек (КК 30-10 мл/мин) интервал между приемами разовых доз должен составлять не менее 12 ч. Так как трамадол очень медленно выводится при проведении гемодиализа или гемофильтрации, постдиализное применение для поддержания анальгезирующего действия обычно не требуется.

При умеренном нарушении функции печени интервал между приемами препарата следует увеличивать. При выраженных нарушениях функции печени препарат применять не следует.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, отек Квинке.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки, нарушение зрения, вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, запор, диарея, затруднение при глотании, повышение активности печеночных ферментов (как правило, без развития желтухи).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, обмороки, коллапс.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи. При длительном приеме в дозах, значительно превышающих рекомендованные, – нефротоксичность (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Дерматологические реакции: экзантема, буллезная сыпь, многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны органов кроветворения: сульфгемоглобинемия. При длительном приеме в дозах, значительно превышающих рекомендованные, – апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз.

Прочие: повышение потоотделения, нарушение менструального цикла.

Передозировка

В случае острой передозировки препарата Залдиар, симптомы могут включать признаки и симптомы передозировки трамадола и/или парацетамола.

Симптомы передозировки трамадола: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.

Симптомы передозировки парацетамола: острой – диарея, снижение аппетита; хронической – отек мозга, гипокоагуляция, развитие ДВС-синдрома, гипогликемия, метаболический ацидоз, аритмия, коллапс (острая передозировка развивается через 6-14 ч после приема парацетамола, хроническая – через 2-4 сут в случае превышения дозы). Редко молниеносно развивается нарушение функции печени, которое может осложняться почечной недостаточностью (почечный тубулярный некроз).

Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, обеспечение проходимости дыхательных путей.

При возникновении угнетения дыхания (как синдрома передозировки трамадола) показано введение налоксона; судороги могут быть устранены применением диазепама. Трамадол минимально выводится из сыворотки крови путем гемодиализа или гемофильтрации, поэтому проведение только данных мероприятий для терапии передозировки является неэффективным.

При появлении симптомов передозировки парацетамола показано введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона (метионина – через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина – через 12 ч).

Необходимость в проведении дополнительных мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Залдиара с опиоидными агонистами-антагонистами (бупренорфином, налбуфином, пентазоцином) анальгезирующий эффект снижается в результате конкурирующего действия на рецепторы и возникает риск синдрома отмены, поэтому использование данной комбинации не рекомендуется.

При терапии Залдиаром совместно с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (например, снотворные средства или транквилизаторы), а также при одновременном приеме этанола побочные эффекты, характерные для трамадола, могут быть более выражены.

Налоксон, являясь антагонистом опиоидных рецепторов, активирует дыхание, устраняя вызываемую Залдиаром анальгезию.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) уменьшают анальгезирующий эффект Залдиара и его длительность.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) при одновременном применении снижают риск гепатотоксического действия Залдиара.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Длительное совместное использование парацетамола и НПВС повышает риск развития нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

Сопутствующее применение Залдиара с препаратами, понижающими порог судорожной готовности (например с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками), может увеличить опасность возникновения судорог.

Залдиар при одновременном применении в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.

Препараты, ингибирующие изофермент CYP3A4, такие как кетоконазол и эритромицин, могут замедлять метаболизм трамадола (N-деметилирование) и активного О-деметилированного метаболита.

Дифлунисал повышает концентрацию в плазме крови парацетамола на 50%, при этом усиливается риск развития гепатоксичности.

Хинидин повышает концентрацию в плазме крови трамадола и снижает концентрацию M1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.

Скорость всасывания парацетамола может быть увеличена при одновременном приеме метоклопрамида или домперидона и снижена при одновременном приеме колестирамина.

Особые указания

Пациенты должны быть проинформированы о необходимости строгого соблюдения режима дозирования. В период приема Залдиара не следует применять другие препараты, содержащие трамадол или парацетамол, без назначения врача.

При длительном неконтролируемом применении Залдиара могут появиться симптомы лекарственной зависимости (раздражительность, фобии, нервозность, нарушения сна, психомоторная активность, тремор, дискомфорт со стороны ЖКТ). При резкой отмене препарата возможно появление признаков синдрома отмены.

У пациентов, имеющих склонность к злоупотреблению или возникновению зависимости, лечение должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением в течение короткого периода времени.

В период лечения Залдиаром запрещается прием алкоголя. Риск развития нарушений функции печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.

Во время длительного приема препарата Залдиар необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения препаратом Залдиар следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Не следует применять Залдиар при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек (КК 30-10 мл/мин) интервал между приемами разовых доз должен составлять не менее 12 ч. Так как трамадол очень медленно выводится при проведении гемодиализа или гемофильтрации, постдиализное применение для поддержания анальгезирующего действия обычно не требуется.

При нарушениях функции печени

При умеренном нарушении функции печени интервал между приемами препарата следует увеличивать. При выраженных нарушениях функции печени препарат применять не следует.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Описание препарата ЗАЛДИАР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/zaldiar/

Залдиар: инструкция по применению, отзывы и аналоги

Залдиар —это комбинированный лекарственный препарат, обладающий эффектами опиоидного анальгетика и ненаркотического анальгетика.

В 1 таблетке препарата содержится трамадола гидрохлорида 37,5 мг и парацетамола 325 мг. Помимо основных активных действующих компонентов, препарат содержит вспомогательные вещества. Таблетки покрыты оболочкой, растворяющейся в кишечнике.

  • Фармакологические свойства
  • Основные показания
  • Дозировка и способы применения
  • Противопоказания к приёму
  • Возможные побочные явления
  • Лекарственная зависимость и передозировка
  • Особые отметки
  • Лекарственное взаимодействие
  • Залдиар – аналоги и цены
  • Залдиар— отзывы о препарате

Таблетки имеют светло-жёлтую окраску, продолговатую двояковыпуклую форму. На изломе таблетка имеет белую окраску.

Фармакологические свойства

Препарат Залдиар является комбинированным средством и содержит в своём составе парацетамол и трамадол.

Трамадол – этот анальгетик опиоидного ряда синтетического происхождения. Вещество является агонистом опиоидных рецепторов головного и спинного мозга. Обладает центральным болеутоляющим действием.

Препарат открывает кальциевые и калиевые каналы, обладает гиперполяризующим воздействием на клеточные мембраны и, таким образом, тормозит проведение болевого импульса к головному мозгу. Трамадол потенцирует эффект от седативных и снотворных препаратов.

Обладает активирующим воздействием на опиатные рецепторы на мембранах в синаптической щели в головном мозге и кишечнике.

Парацетамол относится к группе ненаркотических анальгетиков и обладает жаропонижающим и анальгезирующим эффектом.

Препарат блокирует в организме синтез фермента Циклооксигеназы, воздействует на болевые центры и центры терморегуляции.

Парацетамол не влияет на синтез в кишечнике простагландинов и не оказывает раздражающего эффекта на слизистую оболочку кишечника и желудка и не оказывает воздействия на водно-солевой обмен.

Эффект препарата достигается за счёт комплексного воздействия обоих компонентов. Парацетамол оказывает быстрый анальгезирующий эффект, а пролонгированный эффект оказывает трамадол. Благодаря взаимодействию этих компонентов обеспечивается снижение риска побочных эффектов.

После принятия внутрь таблетка очень быстро попадает в кишечник и там всасывается практически полностью. При этом всасывание парацетамола происходит несколько быстрее. Метаболизм происходит в печени. В результате процессов деметилирования и коньюгирования образуется 11 метаболитов, часть из которых также обладает фармакологической активностью.

Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через час после приёма препарата. При первом приёме биодоступность лекарственного средства составляет около 75%, при повторном она может достигать 90%. Парацетамол связывается с белками крови на 20%, трамадол – на 30%.

Препарат и его продукты метаболизма выводятся преимущественно с мочой через почки.

Основные показания

Показаниями к назначению препарата Залдиар является болевой синдром различной этиологии. Боль может быть обусловлена воспалительным процессом, травмами, нарушениями нервной системы и сосудистыми нарушениями.

Возможно также применение с целью обезболивания при проведении различных медицинских манипуляций.

Дозировка и способы применения

Залдиар принимают внутрь. Таблетку выпивают целиком, не разжёвывая и не разламывая, и запивают большим количеством жидкости. Дозировка и кратность приёма для каждого пациента должна быть подобрана индивидуально лечащим врачом и зависит от выраженности болевых ощущений.

Для взрослых пациентов и подростков старше 14 лет начальная доза составляет 1 или 2 таблетки. Временной промежуток между приёмами должен быть не менее 6 часов. Максимальная терапевтическая доза не должна превышать 8 таблеток в сутки.

Для пациентов в возрасте старше 75 лет корректировки дозы не требуется. Однако, учитывая более низкую скорость выведения препарата из организма пожилых людей, интервал между приёмами рекомендуется несколько увеличить.

Для пациентов с признаками почечной недостаточности и снижением клиренса креатинина промежутки между приёмом должны быть не менее 12 часов.

Противопоказания к приёму

Противопоказаниями к приёму препарата являются следующие состояния:

  1. Индивидуальная непереносимость или гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства.
  2. Острая интоксикация психоактивными препаратами или алкоголем, наркотиками или снотворными средствами.
  3. Лечение антидепрессантами из группы ингибиторов МАО. Начинать принимать Залдиар допустимо лишь после 2 недель после окончания приёма антидепрессантов данной группы.
  4. Тяжёлая недостаточность функций печени и почек.
  5. Медикаментозно резистентная эпилепсия.
  6. Синдром отмены наркотиков и алкоголя.
  7. Детский возраст моложе 14 лет.
  8. Период беременности и кормления грудью.

С осторожностью следует назначать препарат в следующих ситуациях:

  1. Шок различного происхождения.
  2. Черепно-мозговые травмы, посткоммоционный синдром.
  3. Синдром внутричерепной гипертензии и склонность к судорожным приступам. В случаях эпилепсии, поддающейся медикаментозному контролю, препарат допускается назначать строго по показаниям.
  4. Спутанность сознания, дыхательная недостаточность.
  5. Одновременное применение психоактивных препаратов, других наркотических и ненаркотических анальгетиков, местноанестезирующих препаратов.
  6. Заболевания печени и желчевыводящей системы – гепатиты, доброкачественная гипербилирубинемия, алкогольный гепатит и цирроз.
  7. Синдром зависимости от наркотиков и алкоголя.
  8. Клинические признаки «острого живота» — хирургических заболеваний брюшной полости.

Возможные побочные явления

Побочные эффекты при приёме препарата могут проявляться следующим образом:

  1. Аллергические реакции – кожный зуд, крапивница, отёк Квинке, экзантема.
  2. Нарушения со стороны нервной системы – головная боль, головокружение, заторможенность. Возможна парадоксальная стимуляция — появление возбуждения, нервозности, тремор и мышечные спазмы, эмоциональная неустойчивость, галлюциноз. Отмечены расстройства сна, спутанность сознания, нарушения координации, судорожный синдром. Иногда встречается развитие депрессии, нарушения памяти, когнитивных способностей, неустойчивость походки и нарушения кожной чувствительности.
  3. Расстройства функций пищеварения – тошнота, рвота, метеоризм, сухость во рту, запоры, диарея. Возможна сильная боль в животе, нарушения глотания.
  4. Со стороны сердца и сосудистой системы возможно развитие тахикардии, коллапса, обмороков, ортостатической гипертензии.
  5. Эндокринные проявления возможны в виде гипогликемии вплоть до гипогликемической комы.
  6. Нарушения функций системы мочеотделения — дизурия, нарушения мочеиспускания, интерстициальный нефрит.
  7. Со стороны органов чувств возможно развитие снижения слуха или расстройств зрения.
  8. Нарушения дыхательной системы — в виде диспноэ.
  9. Осложнения со стороны кожи возможны в виде экссудативной эритемы, токсического эпидермального некролиза.
  10. Длительный приём завышенных доз препарата может привести к развитию панцитопении, апластической анемии, агранулоцитоза.

Из других симптомов возможны слабость, повышенная утомляемость, дисменореи.

Лекарственная зависимость и передозировка

Длительное применение Залдиара и его аналогов способно, по отзывам специалистов, привести к развитию лекарственной зависимости. Симптомами её являются повышенная нервная возбудимость, раздражительность, фобии, расстройства сна, психомоторное возбуждение, тремор. Возможны дискомфортные ощущения в области живота.

Поскольку Трамадол является агонистом опиоидных рецепторов, зависимость от трамадола является идентичной зависимости от наркотических средств опиоидного ряда.

Резкое прекращение приёма лекарственного средства может повлечь за собой развитие синдрома отмены.

При передозировке трамадола возможно развитие следующих симптомов: рвота, коллапс, кома, судорожный синдром, угнетение дыхательного центра.

Симптомы острой передозировки Парацетамола согласно инструкции по применению выглядят следующим образом: снижение аппетита, рвота, тошнота, диарея. Хроническая передозировка может проявляться в виде отёка мозга, метаболического ацидоза, гипогликемии, ДВС-синдрома, коллапса, нарушений сердечного ритма. Возможно нарушение функций печени и почек.

Особые отметки

Если у пациента имеется склонность к злоупотреблению лекарственными препаратами или развивается лекарственная или наркотическая зависимость, применение препарата должно быть ограниченным по времени и строго контролироваться специалистом.

Во время приёма Залдиара категорически запрещается принимать алкоголь. У пациентов с алкогольным гепатозом гепатотоксичность парацетамола резко возрастает, вместе с риском передозировки препарата.

Если требуется длительный курс лечения, необходимо осуществлять контроль картины крови и печёночных ферментов.

Во время курса лечения Залдиаром и его аналогами не рекомендуется управлять транспортными средствами и осуществлять все виды работ, связанные с механизмами и требующими повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

  1. Не рекомендуется одновременный приём Залдиара с опиоидными антагонистами (Пентазоцин, Налбуфин). Это приводит к снижению анальгезирующего эффекта и развитию синдрома отмены.

  2. При одновременном приёме с транквилизаторами, снотворными небензодиазепинового ряда, этиловым спиртом наблюдается усиление побочных явлений, характерных для трамадола.

  3. Снижают анальгезирующий эффект и длительность действия препарата все индукторы микросомальных ферментов – барбитураты, карбамазепин, рифампицин, трициклические антидепрессанты. Приём барбитуратов также снижает эффективность действия парацетамола.

  4. Введение Налоксона устраняет анальгезирующий эффект от приёма Залдиара и стимулирует дыхание.
  5. Одновременное применение парацетамола с другими представителями группы нестероидных противовоспалительных способствует развитию нефропатии и капиллярного некроза почек.

    Значительно повышается скорость наступления терминальной стадии почечной недостаточности. При одновременном длительном приёме с салицилатами повышается рис развития злокачественных новообразований почек и мочевыводящей системы.

  6. Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами обратного захвата серотонина приводит к снижению порога судорожной готовности и развитию эпилептиформного синдрома.
  7. Хинидин повышает концентрацию Трамадола и его аналогов в крови и одновременно снижает концентрацию его метаболитов.
  8. При длительном приёме Залдиара происходит усиление терапевтического эффекта непрямых антикоагулянтов, что может привести к развитию кровотечения.

Залдиар – аналоги и цены

По химическому составу действующих компонентов аналогами лекарственного средства Залдиар являются Трамацета, Форсодол, Рамлепса.

Купить Залдиар в аптеке можно только по рецепту врача. Средняя цена за упаковку в аптеках может колебаться в диапазоне от 630 до 785 рублей. По сравнению с таблетками Залдиар цена на аналоги может существенно отклоняться в ту или иную сторону.

Залдиар— отзывы о препарате

Моему дедушке Залдиар таблетки назначили после операции. Врач выписал рецепт, покупали в аптеке по рецепту. Боль хорошо снимает. Хотя наслышаны, что есть места, где его и без рецепта кто угодно купить может.

Алина

Препарат обладает высокой эффективностью, но принимать его долго не рекомендуется. Относится к лекарственным средствам, находящимся на предметно-количественном учёте. Принимать можно только короткими курсами, так как очень быстро развивается привыкание.

С.В. Андреев врач-хирург

Врач назначал Залдиар после операции. Прочитала инструкцию и испугалась, что развивается привыкание и надо уменьшать дозу постепенно, чтоб отмены не было. Выпила всего 2 таблетки. Хотя боль, конечно, снимает хорошо.

Наталья

Источник: https://lekarstva.guru/z/zaldiar-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyvy-i-analogi.html

Залдиар: инструкция по применению, показания, отзывы и аналоги

Залдиар: инструкция по применению, показания, отзывы и аналоги

Залдиар – комбинированное обезболивающее средство, содержащее трамадол и парацетамол (Paracetamolum + Tramadolum).

Опиоидные анальгетики, к которым относится средство «Залдиар», описываемое в данной инструкции, помогает избавиться даже от сильных болей, вызванных тяжёлыми заболеваниями.

Несмотря на то, что препарат не является наркотическим, его отпуск в аптеках осуществляется только по рецепту (форма 148).

Выпускается препарат в форме блекло-желтых, двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной кишечнорастворимой оболочкой. Действующие вещества: 1 таблетка содержит трамадола гидрохлорида 37,5 мг, парацетамола 325 мг.

Вещество трамадол и его метаболиты обладают способностью активации так называемых m-опиатных рецепторов.

Также соединение активирует неопиоидные рецепторы посредством гиперполяризации мембран в синапсах спинного мозга и спинальных нейронах.

Обладает следующими воздействиями на головной и спинной мозг: гиперполяризирует мембраны и блокирует проведение импульсов боли, помогает открытию натриевых и кальциевых каналов. Усиливает эффекты успокаивающих средств.

Парацетамол — обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Благодаря своим характеристикам, он активно воздействует на центры головного мозга, отвечающие за болевые ощущения, эффективно проводит терморегуляцию тела больного, при этом не раздражает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Парацетамол обеспечивает скорое наступление обезболивающего эффекта, а трамадол – удлинение этого результата. Синергизм анальгетического действия двух активных веществ снижает риск возникновения побочных эффектов.

Трамадол (около 30%) и его метаболиты (около 60%) выводятся из организма преимущественно через выделительную систему (почки). Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени. Парацетамол и его конъюгаты выделяются почками.

Показания по применению Залдиар

Залдиар фото

Для симптоматического применения при болевом синдроме средней и сильной интенсивности различной этиологии, в т.ч. воспалительного, травматического, сосудистого, онкологического и других происхождений).

Посредством медикамента Залдиар проводится обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических манипуляций.

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивать небольшим количеством жидкости.

Наибольшая (максимально допустимая, согласно официальной инструкции) дневная доза – 8 таблеток, что соответствует 2.6 г парацетамола и 300 мг трамадола.

Целесообразность приема, дозировку и длительность терапии Залдиаром устанавливается строго индивидуально (в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности пациента) и только лечащим специалистом.

Стартовая разовая доза – по 1–2 таблетки, максимальная доза в сутки – 300 мг трамадола, 2600 мг парацетамола (8 таблеток). Промежуток между приемом – не менее 6 часов.

У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и старше) нет необходимости в коррекции разовой дозы. Однако в связи с возможностью замедленного выведения активных и вспомогательных веществ медикамента, интервал между приемами разовых доз может быть увеличен.

Противопоказания и побочные эффекты Залдиар

  • Повышенная чувствительность к активным компонентам (Paracetamolum + Tramadolum) или любому из вспомогательных веществ препарата;
  • Острая интоксикация этанолом, а также медикаментами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), снотворными, барбитуратами, нейролептиками, наркотическими анальгетиками и психотропными препаратами;
  • Одновременное применение ингибиторов мао (также препарат нельзя принимать еще 2 недели после их отмены);
  • Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
  • Эпилепсия, не контролируемая лечением;
  • Синдром «отмены» наркотиков.

Залдиар противопоказан беременным и женщинам и пациенткам, которые кормят грудью. Не назначают детям в возрасте до 14 лет.

Особенности применения

В период приема Залдиара не следует применять другие препараты, содержащие трамадол или парацетамол, без назначения врача.

В период лечения препаратом запрещается принимать этанол содержащие жидкости. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Во время лечения препаратом Залдиар следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

У пациентов, имеющих склонность к злоупотреблению или возникновению зависимости, лечение должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением в течение короткого периода времени.

Если пациент забыл принять очередную таблетку, следующая принимается как рекомендовано врачом. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием.

Побочные эффекты:

  • Чрезмерная утомляемость.
  • Сонливость, апатия.
  • Развитие медикаментозной зависимости от препарата.
  • Гипергидроз.
  • Снижение общего тонуса организма.
  • Расстройства сна.
  • Нарушение когнитивных функций головного мозга (снижение концентрации внимания, временная потеря памяти).
  • Нарушение менструального цикла у женщин репродуктивного возраста.
  • Депрессия и немотивированная раздражительность.
  • Мигрени.
  • Гипервозбудимость.
  • Судороги, трудности с дыханием.
  • Расстройства зрительных органов и вкусового восприятия.
  • Боли в области эпигастрия, тошнота и рвота.
  • Спутанность сознания.
  • Нарушение вестибулярного аппарата и координации движений.
  • Диарея и метеоризм (усиление газообразования в кишечнике).
  • Длительный курс лечения способен развить нефрит, патологию кроветворной функции, привести к возникновению некротических язв.
  • Аритмия и тахикардия.
  • Отек Квинке.
  • Сухость слизистых, в т.ч. вротовой полости.
  • Зуд, крапивница и кожные высыпания.
  • Проблемы с мочеиспусканием, задержка урины.
  • Некоторые другие симптомы со стороны органов и систем.

Передозировка

Передозировка трамадола: миоз, рвота, колапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра вплоть до апноэ.

Передозировка парацетамола: острая передозировка развивается через 6–14 ч после приема, хроническая — через 2–4 суток.

Симптомы острой передозировки комплексного медикамента: диарея, снижение аппетита.

В случае передозировки необходимо немедленно сделать промывание желудка, после чего принять активированный уголь или другой препарат аналогичного действия.

Структурные синонимы по действующему веществу:

  1. Рамлепса;
  2. Трамадол;
  3. Трамацета;
  4. Форсодол.

Средства для купирования боли (аналоги по фарм. группе):

  1. Нурофен;
  2. Кетанов;
  3. Бралангин;
  4. Диклофенак;
  5. Темпалгин.

Важно — инструкция по применению Залдиар, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Залдиар на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!

Принимать только по рекомендации врача! Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату. Помните, что данный материал – это только краткое описание Залдиара в свободном изложении.

Источник: http://aptechka-online.com/zaldiar-instruktsiya-otzyvy-analogi/

Залдиар

Комбинированные анальгетики-антипиретики.

Состав Залдиар

Трамадол+Парацетамол.

Производители

Грюненталь ГмбХ (Германия)

Фармакологическое действие

Трамадол – опиоидный синтетический анальгетик, обладающий болеутоляющим действием.

Парацетамол – неопиоидный анальгетик, обладающий обезболивающим и жаропонижающим действием.

Благодаря парацетамолу наступает быстрое обезболивание, в то время как трамадол обеспечивает пролонгированный эффект.

Синергизм анальгетического действия двух активных веществ снижает риск возникновения побочных эффектов.

При приеме внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ.

Всасывание трамадола происходит медленнее, чем парацетамола.

Трамадол метаболизируется в печени.

Трамадол (около 30%) и его метаболиты (около 60 %) выводятся из организма преимущественно через почки.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени.

Парацетамол и его коньюгаты выделяются почками.

Побочное действие Залдиар

Аллергические реакции:

  • крапивниц,
  • зу,
  • отек Квинк,
  • экзантем,
  • буллезная сыпь.

Со стороны нервной системы:

  • пот-ливост,
  • головокружени,
  • головная бол,
  • слабост,
  • повышенная утомляемост,
  • заторможенност,
  • парадоксальная стимуляция ЦН,
  • сонливост,
  • нарушение сн,
  • судороги центрального генез,
  • депресси,
  • амнези,
  • неустойчивость походки.

Со стороны пищеварительной системы:

  • сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании;
  • повышение активности “печеночных” ферментов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • тахикарди,
  • ортоста-тическая гипотензи,
  • синкоп,
  • коллапс.

Со стороны эндокринной системы:

Со стороны мочевыделителъной системы:

  • затруднение мочеиспускани,
  • дизури,
  • задержка мочи.

При длительном приеме больших доз – нефротоксичность.

Со стороны органов чувств:

Со стороны дыхательной системы:

Со стороны кожных покро-вов:

  • синдром Стивенса-Джонсон,
  • синдром Лайелла.

Со стороны органов кроветворения:

При дли-тельном применении в больших дозах – анемия, панцитопения, агранулоцитоз.

Прочие:

  • нарушение менструального цикла.

При длительном применении – развитие лекарственной зависимости.

При резкой отмене – синдром “отмены”.

Показания к применению

– болевой синдром (средней и сильной интенсивности различной этиологии, в том числе воспалительного, трав-матического, сосудистого происхождения); – обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических мероприятий.

Противопоказания Залдиар

Повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам препарата; острая ин-токсикация алкоголем или препаратами, угнетающими (ЦНС), снотворными, наркотическими анальгетиками и психотроп-ными препаратами; одновременное применение ингибиторов МАО (и 2 недели после их отмены); тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; эпилепсия, неконтролируемая лечением; синдром “отмены” наркотиков; детский возраст (до 14 лет).

Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.

С осторожностью – пациентам в состоянии шока, с черепно-мозговой травмой, с внутричерепной гипертензией, склонностью к судорожному синдрому, спутанностью сознания неясной этиологии, нарушением респираторной функции, при одновременном применении психотропных и других болеутоляющих средств центрального действия, средств мест-ной анестезии, заболеваниях желчно-выводящих путей; при доброкачественной гипербилирубинемии, вирусном гепатите, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольном поражении печени, алкоголизме, наркомании, на фоне болей в брюшной полости неясного генеза (“острый” живот); пациентам старше 75 лет.

Способ применения и дозировка

Режим дозирования и продолжительность лечения подбираются индивидуально.

Для взрослых и детей старше 14 лет рекомендованная начальная разовая доза составляет 1-2 таблетки, интервал ме-жду приемами препарата – не менее 6 часов.

Применяют вне зависимости от приема пищи, проглатывают целиком (нельзя раз-ламывать или жевать), запивая жидкостью.

Максимальная суточная доза – 8 таблеток.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата! У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) могут быть использованы обычные дозы.

Однако, в связи с возможностью замедленного выведения, интервал между приемами препарата может быть увеличен.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 10 до 30 мл/мин.) интервал между прие-мами должен быть увеличен до 12 часов.

У больных с тяжелым нарушением функции печени препарат не применяют.

При умеренном нарушении функции печени следует увеличивать интервал между приемами препарата.

Передозировка

В случае острой передозировки препарата симптомы могут включать признаки и симптомы передозировки трамадола и/или парацетам.

Взаимодействие

Совместное применение с опиоидными агонистами-антагонистами (бупренорфином, налбуфином, пентазоцином) не рекомен-дуется.

При терапии препаратом совместно с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (например, снотворные средства или транквилизаторы), а также при одновременном приеме алкоголя, побочные эффекты, характерные для трамадола, могут быть более выражены.

Карбамазепин, фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты уменьшают анальгетический эффект и его длительность.

Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию.

Длительное использование барбиту-ратов снижает эффективность парацетамола.

Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Длительное совместное использова-ние парацетамола и других НПВП повышает риск развития “анальгетической” нефропатии.

Дифлунисал повышает концентрацию па-рацетамола в плазме крови на 50% – риск развития гепатоксичности.

Сопутствующее применение с селективными ингибиторами захва-та серотонина, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, может увеличить опасность возникновения судорог.

Кетоконазол и эритромицин могут замедлять метаболизм трамадола.

Хинидин повышает концентрацию трамадола в плазме крови.

Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, что увеличивает риск кровотечений.

Особые указания

Пациенты должны быть информированы о необходимости соблюдения режима дозирования и не должны применять без консультации врача другие препараты, содержащие трамадол или парацетамол.

При длительном неконтролируемом применении могут появиться симптомы зависимости.

У пациентов, имеющих склонность к злоупотреблению или возникновению зависимости, лечение должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением в течение короткого периода.

В период лечения препаратом запрещается принимать алкоголь.

Во время лечения препаратом Залдиар следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Полная информация о препарате – в инструкции по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/zaldiar/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

×
Рекомендуем посмотреть