Вальцит

Содержание

Вальцит

Вальцит

Противовирусные – нуклеозиды.

Состав Вальцит

Валганцикловир.

Производители

Патеон Инк (Канада), Патеон Инк, упаковано Ортат ЗАО (Канада), Патеон Инк, упаковано Хоффманн-Ля Рош Лтд (Канада)

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат.

Эффективен в отношении цитомегаловируса, вируса простого герпеса 1 и 2, вируса герпеса человека типов 6, 7 и 8, вируса Эпштейна-Барр, вируса ветряной оспы и вируса гепатита В.

Валганцикловир хорошо всасывается из ЖКТ.

Валганцикловир выводятся почками.

Побочное действие Вальцит

Со стороны органов пищеварения:

  • диспепсия (диаре,
  • тошнот,
  • рвот,
  • запо,
  • метеоризм,
  • абдоминальные боли (в т.ч. в верхней половине живота,
  • асци,
  • нарушение функции печен,
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта.

Со стороны органов кроветворения:

  • нейтропени,
  • анеми,
  • тромбоцитопени,
  • лейкопения.

Со стороны нервной системы:

  • головная бол,
  • бессонниц,
  • периферическая нейропати,
  • парестези,
  • тремо,
  • головокружени,
  • депрессия.

Со стороны кожных покровов:

  • дермати,
  • ночная потливост,
  • зу,
  • угри.

Со стороны дыхательной системы:

  • одышк,
  • кашель с мокрото,
  • выделения из нос,
  • плевральный выпо,
  • инфекции верхних дыхательных путей (фаринги,
  • назофаринги,
  • синусит,
  • пневмони,
  • пневмоцистная пневмония.

Со стороны органов чувств:

  • отслойка сетчатк,
  • нечеткость зрения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

  • боли в спин,
  • артралги,
  • боли в конечностя,
  • судороги мышц.

Со стороны мочеполовой системы:

  • почечная недостаточност,
  • дизури,
  • инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны ССС:

  • повышение или снижение АД.

Прочие:

  • лихорадк,
  • слабост,
  • отеки нижних конечносте,
  • периферические отек,
  • снижение массы тел,
  • снижение аппетит,
  • анорекси,
  • кахекси,
  • дегидратаци,
  • реакция отторжения трансплантата.

Лабораторные показатели:

  • гиперкреатининеми,
  • гиперкалиеми,
  • гипокалиеми,
  • гипомагниеми,
  • гипергликеми,
  • гипофосфатеми,
  • гипокальциемия.

Оперативное вмешательство:

  • послеоперационные осложнени,
  • послеоперационные бол,
  • инфекционные осложнения послеоперационной ран,
  • усиление дренажа ран,
  • плохое заживление раны.

Показания к применению

Лечение цитомегаловирусного ретинита у больных СПИДом.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции у пациентов после трансплантации органов.

Противопоказания Вальцит

Гиперчувствительность (в т.ч. к ацикловиру, ганцикловиру).

Нейтропения менее 500/мкл, тромбоцитопения – менее 25 тыс./мкл, гемоглобин ниже 80 г/л, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

  • почечная недостаточност,
  • пожилой возраст (безопасность и эффективность не установлены).

Способ применения и дозировка

Внутрь во время еды.

Индукционная терапия.

У больных с активным цитомегаловирусным ретинитом рекомендованная доза составляет 900 мг 2 раза в сутки в течение 21 дня.

Поддерживающая терапия. 900 мг 1 раз в сутки.

У больных, перенесших трансплантацию, рекомендованная доза составляет 900 мг 1 раз в сутки с 10 по 100 сутки после трансплантации.

При почечной недостаточности коррекция дозы проводится в зависимости от клиренса креатинина для индукционной и поддерживающей терапии соответственно.

Передозировка

Симптомы:

  • гематологическая токсичность (панцитопени,
  • угнетение функции костного мозг,
  • медуллярная аплази,
  • лейкопени,
  • нейтропени,
  • гранулоцитопения,
  • гепатотоксичность (гепати,
  • нарушение функции печени,
  • нефротоксичность (усиление гематурии у больных с уже имеющимся поражением поче,
  • острая почечная недостаточност,
  • гиперкреатининемия,
  • ЖКТ токсичность (боли в живот,
  • диаре,
  • рвота,
  • нейротоксичность (генерализованный тремо,
  • судороги).

Лечение:

Взаимодействие

Взаимодействий валганцикловира с валацикловиром, диданозином, нелфинавиром, циклоспорином, омепразолом и мофетила микофенолатом не обнаружено.

Пробенецид снижает на 20% почечный клиренс ганцикловира и повышает AUC на 40%.

Ганцикловир повышает AUC зидовудина на 17%; зидовудин незначительно снижает концентрацию ганцикловира.

Комбинированное применение зидовудина и ганцикловира – повышение риска развития нейтропении и анемии.

Клинически значимого влияния на концентрации ганцикловира не отмечалось.

Микофенолата мофетил – повышение концентрации ганцикловира и фенольного глюкуронида микофеноловой кислоты, однако существенного изменения фармакокинетики микофеноловой кислоты не обнаружено, корректировать дозу мофетила микофенолата не требуется.

У больных с хронической почечной недостаточностью, одновременно получающими ганцикловир к мофетила микофенолат, необходимо соблюдать рекомендации по коррекции дозы ганцикловира и проводить тщательное наблюдение.

Зальцитабин повышает AUC ганцикловира на 13%.

Одновременный прием ганцикловира с др.

ЛС, оказывающими миелотоксическое или нефротическое действие (в т.ч. дапсон, пентамидин, флуцитозин, винкристин, винбластин, адриамицин, амфотерицин В, нуклеозидные аналоги и гидроксимочевина) может усиливать их токсическое действие.

Особые указания

Применение препарата может вызывать врожденные пороки развития и злокачественные новообразования, временно или необратимо подавлять сперматогенез.

Во время лечения женщинам детородного возраста следует рекомендовать использовать надежные методы контрацепции.

Мужчинам рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции во время лечения и не менее 90 дней после его окончания.

В период лечения рекомендуется регулярно определять развернутую формулу крови с определением числа тромбоцитов.

Судороги, седация, головокружение, атаксия или спутанность сознания могут нарушить способность к выполнению занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, включая вождение автомобиля и работу с машинами и механизмами.

Таблетки нельзя разламывать или размельчать.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при комнатной температуре.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/valtsit/

Вальцит 450мг, цена 14 000 руб.. Купить Вальцит 450мг в Москве с доставкой по России. – Аптека Onko Help

Вальцит 450мг, цена 14 000 руб.. Купить Вальцит 450мг в Москве с доставкой по России. - Аптека Onko Help

ЦМВ, вирус простого герпеса 1 и 2 типов, вирус герпеса человека типов 6, 7 и 8, вирус Эпштейна-Барра, вирус ветряной оспы и гепатита В — заболевания, вызванные этими группами вирусов относят к достаточно сложно излечимым. Более того, в случае несвоевременной медикаментозной помощи, возможны весьма серьезные осложнения. Поэтому, комплексная терапия, а главное, своевременная терапия, поможет, как минимум избежать этих осложнений.

Вальцит (Валганцикловир) активно подавляет размножение перечисленных групп вирусов, чем способствует улучшению состояния и дальнейшему полному выздоровлению.

Вальцит, стоимость которого в аптеке Онко-Хелп, несколько ниже, является также отличным профилактическим средством при борьбе с ЦМВ-инфекцией после трансплантации органов.

Ознакомиться с детальным описанием вальцита можно как на этом ресурсе, так и на подобным нашему. А купить Вальцит (Валганцикловир) можно, предварительно получив комплексную консультацию нашего специалиста.

Дозировка

У больных с активным ЦМВ ретинитом рекомендованная доза Вальцита (Валганцикловира) составляет 900 мг 2 раза в сутки в течение 21 дня. Поддерживающая терапия. 900 мг 1 раз в сутки. Если течение ретинита ухудшается, курс индукционной терапии можно повторить.

Профилактика ЦМВ инфекции после трансплантации органов. У больных, перенесших трансплантацию, рекомендованная доза составляет 900 мг 1 раз в сутки с 10 по 100 сутки после трансплантации.

При почечной недостаточности коррекция дозы проводится в зависимости от КК для индукционной и поддерживающей терапии соответственно: КК более 60 мл/мин — обычные дозы, КК 40-59 мл/мин — 450 мг 2 раза в сутки и 450 мг 1 раз в сутки; КК 25-39 мл/мин — 450 мг 1 раз в сутки и 450 мг каждые 2 дня; КК 10-24 мл/мин — 450 мг каждые 2 дня и 450 мг 2 раза в неделю.

Способ применения

Внутрь во время еды.

Взаимодействие с другими препаратами

При применении с имипенем/циластатином — риск развития судорог. Комбинированное применение зидовудина и ганцикловира — повышение риска развития нейтропении и анемии.

Одновременный прием ганцикловира с др. ЛС, оказывающими миелотоксическое или нефротическое действие (в т. ч. дапсон, пентамидин, флуцитозин, винкристин, винбластин, адриамицин, амфотерицин В, нуклеозидные аналоги и гидроксимочевина) может усиливать их токсическое действие.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т. ч. к ацикловиру, ганцикловиру). Нейтропения менее 500/мкл, тромбоцитопения — менее 25 тыс./мкл, гемоглобин ниже 80 г/л, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин). Беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет). C осторожностью. Почечная недостаточность, пожилой возраст (безопасность и эффективность не установлены).

Побочные действия

Частые у больных ЦМВ ретинитом и СПИДом: диарея, нейтропения, лихорадка, кандидоз полости рта, слабость.

Частые у пациентов после трансплантации органов: диарея, тремор, отторжение трансплантата, тошнота, головная боль, отеки нижних конечностей, запор, бессонница, боли в спине, повышение АД, рвота.

Частые у пациентов после трансплантации солидных органов: лейкопения, диарея, тошнота, нейтропения.

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, периферическая нейропатия, парестезии, тремор, головокружение, депрессия.

Со стороны кожных покровов: дерматит, ночная потливость, зуд, угри.

Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель с мокротой, выделения из носа, плевральный выпот, инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, назофарингит, синусит), пневмония, пневмоцистная пневмония.

Со стороны органов чувств: отслойка сетчатки, нечеткость зрения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в спине, артралгия, боли в конечностях, судороги мышц.

Со стороны мочеполовой системы: почечная недостаточность, дизурия, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны ССС: повышение или снижение АД. Прочие: лихорадка, слабость, отеки нижних конечностей, периферические отеки, снижение массы тела, снижение аппетита, анорексия, кахексия, дегидратация, реакция отторжения трансплантата.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипергликемия, гипофосфатемия, гипокальциемия.

Оперативное вмешательство: послеоперационные осложнения, послеоперационные боли, инфекционные осложнения послеоперационной раны, усиление дренажа раны, плохое заживление раны.

Со стороны органов кроветворения: панцитопения, угнетение функции костного мозга, апластическая анемия.

Примечания

Ганцикловир (Валганцикловир) нельзя заменять на препарат в соотношении 1:1. Больных, которых переводят с капсул ганцикловира, следует информировать о риске передозировки. В период лечения рекомендуется регулярно определять развернутую формулу крови с определением числа тромбоцитов.

Больным с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, анемией или тромбоцитопенией рекомендуется назначать стимуляторы гемопоэза и/или прерывать прием препарата.

Судороги, седация, головокружение, атаксия или спутанность сознания могут нарушить способность к выполнению занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, включая вождение автомобиля и работу с машинами и механизмами. Таблетки нельзя разламывать или размельчать.

В случае, если таблетка разломилась, необходимо соблюдать осторожность (избегать прямого контакта разломившейся или размельченной таблетки с кожей и слизистыми оболочками). В этом случае необходимо тщательно промыть места контакта препарата с кожей водой с мылом, при попадании в глаза — тщательно промывают простой водой.

Источник: http://www.onko-help.ru/catalog/valtsit_450mg/

Вальцит

Вальцит

Наименование: Вальцит

Действующее вещество

  Валганцикловир* (Valganciclovir*)

АТХ

J05AB Нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы

Фармакологические группы

  • Средства для лечения ВИЧ-инфекции
  • Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
валганцикловира гидрохлорид 450 мг
вспомогательные вещества: повидон; кросповидон; МКЦ; порошок стеариновой кислоты
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза; титана диоксид (Е171); полиэтиленгликоль; железа оксид красный (Е172); полисорбат; вода очищенная

во флаконах ПЭ 60 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Таблетки выпуклые, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с буквами «VGC» на одной стороне и цифрами «450» — на другой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие – противовирусное.

Фармакодинамика

Механизм действия

Валганцикловир представляет собой L-валиловый эфир (пропрепарат) ганцикловира, после приема внутрь быстро превращающийся в ганцикловир под влиянием кишечных и печеночных эстераз.

Ганцикловир — синтетический аналог 2'-дезоксигуанозина, который подавляет размножение вирусов герпес-группы in vitro и in vivo.

К вирусам человека, чувствительным к ганцикловиру, относят цитомегаловирус (ЦМВ), вирусы простого герпеса -1 и -2 (Herpes simplex-1 и -2), вирус герпеса человека типов 6, 7 и 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), вирус Эпштейна-Барр (EBV), вирус ветряной оспы (Varicella zoster) и вирус гепатита В.

В ЦМВ-инфицированных клетках под влиянием вирусной протеинкиназы UL97 ганцикловир вначале фосфорилируется с образованием ганцикловира монофосфата. Дальнейшее фосфорилирование происходит под влиянием клеточных киназ с образованием ганцикловира трифосфата, который затем подвергается медленному внутриклеточному метаболизму.

Показано, что этот метаболизм происходит в клетках, инфицированных ЦМВ и вирусом простого герпеса, при этом после исчезновения ганцикловира из внеклеточной жидкости период внутриклеточного полувыведения лекарства составляет, соответственно, 18 и 6–24 ч.

Поскольку фосфорилирование ганцикловира в большой степени зависит от действия вирусной киназы, оно происходит в основном в инфицированных клетках.

Виростатическая активность ганцикловира обусловлена подавлением синтеза вирусной ДНК путем: 1) конкурентного ингибирования встраивания дезоксигуанозина трифосфата в ДНК под влиянием вирусной ДНК-полимеразы; 2) включением ганцикловира трифосфата в вирусную ДНК, приводящим к прекращению удлинения вирусной ДНК или очень ограниченному ее удлинению. Типичная противовирусная IC50 в отношении ЦМВ, определенная in vitro, находится в диапазоне от 0,4 мкМ (0,04 мкг/мл) до 14 мкМ (3,5 мкг/мл).

Фармакодинамика. Клинический противовирусный результат Вальцита был доказан уменьшением выделения ЦМВ из организма заболевших СПИДом с исходных 46% (32/69) до 7% (4/55) через 4 нед лечения Вальцитом.

Эффективность

Использование Вальцита позволяет получить такое же системное влияние ганцикловира, как при применении рекомендованных внутривенных доз ганцикловира, эффективных при лечении ЦМВ-ретинита. Показано, что AUC ганцикловира коррелирует с величиной времени до прогрессирования ЦМВ-ретинита.

Частота ЦМВ заболевания в течение первых 6 мес после трансплантации составила 12,1 % у пациентов, получавших Вальцит (в дозе 900 мг/сут) и 15,2% — у заболевших, получавших пероральный ганцикловир (в дозе 1000 мг 3 раза в сутки) с 10-го по 100-й день после трансплантации. Частота острого отторжения в первые 6 мес была 29,7% у пациентов в группе валганцикловира и 36% — в группе ганцикловира.

Вирусная резистентность

При длительном приеме валганцикловира может появиться вирус, устойчивый к ганцикловиру, что обусловлено селекцией мутаций либо в гене вирусной киназы (UL97), отвечающей за монофосфорилирование ганцикловира, либо в гене вирусной полимеразы (UL54). Вирус, имеющий только мутацию гена UL97, устойчив только к ганцикловиру, в то время как вирус с мутациями гена UL54 может обладать перекрестной резистентностью к другим противовирусным препаратам с аналогичным механизмом действия, и наоборот.

Генотипирование ЦМВ в полиморфноядерных лейкоцитах показало, что через 3, 6, 12 и 18 мес лечения валганцикловиром, соответственно, в 2, 7, 14 и 18% лейкоцитов выявляются мутации UL97. Фенотипической резистентности не было, но анализ был проведен на очень небольшом числе культур ЦМВ.

Доклинические данные по безопасности

Валганцикловир и ганцикловир оказывали мутагенное влияние в клетках мышиной лимфомы и кластогенный результат в клетках млекопитающих. Эти результаты соответствуют положительным результатам исследования канцерогенности ганцикловира на мышах. Как и ганцикловир, валганцикловир считается потенциальным канцерогеном.

Исследования репродуктивной токсичности с валганцикловиром повторно не проводились из-за быстрого и полного превращения лекарства в ганцикловир. К обоим препаратам относится одно и то же предупреждение о вероятной репродуктивной токсичности (см. раздел «Особые указания»).

У животных ганцикловир нарушает фертильность и оказывает тератогенный результат.

С учетом экспериментов на животных, у которых системное влияние ганцикловира в концентрациях, ниже терапевтических, вызывало аспермию, весьма возможно, что ганцикловир и валганцикловир могут угнетать сперматогенез у человека.

Данные, полученные в модели на плаценте человека ex vivo, показывают, что ганцикловир проникает через плаценту, вероятнее всего, путем простого переноса. В диапазоне концентраций от 1 до 10 мг/мл переход лекарства через плаценту носил ненасыщаемый характер и осуществлялся посредством пассивной диффузии.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики валганцикловира изучались у ВИЧ- и ЦМВ-сероположительных пациентов и у заболевших СПИДом и ЦМВ-ретинитом и после трансплантации органов.

Биодоступность и функция почек отвечают за экспозицию ганцикловира после приема валганцикловира. Биодоступность ганцикловира была сходной у всех пациентов, получавших валганцикловир.

Системная экспозиция ганцикловира для реципиентов трансплантата сердца, почки, печени была сходной с таковой после приема орального валганцикловира в соответствии с режимом дозирования в зависимости от функции почек.

Всасывание

Валганцикловир считается пролекарством ганцикловира, нормально всасывается из ЖКТ и в стенке кишечника и печени быстро превращается в ганцикловир. Абсолютная биодоступность ганцикловира после приема валганцикловира составляет около 60%. Системные концентрации валганцикловира невысокие и держатся недолго. AUC0–24 и Cmax составляют, соответственно, где-то 1 и 3% от таковых ганцикловира.

Пропорциональная зависимость AUC ганцикловира от дозировки после приема валганцикловира в дозах от 450 до 2625 мг показана только для случая приема лекарства после еды.

Если валганцикловир прописывают во время еды в рекомендованной дозе 900 мг, возрастает как средняя AUC0–24 (где-то на 30%), так и средняя Cmax (где-то на 14%) ганцикловира.

Следовательно Вальцит предлогается принимать во время еды (см. раздел «Способ применения и режим дозирования»).

Распределение

Благодаря быстрому метаболизму валганцикловира в ганцикловир, связывание валганцикловира с белками не определяли. Связывание ганцикловира с белками плазмы при концентрациях лекарства от 0,5 до 51 мкг/мл составляет 1–2%. Равновесный объем распределения ганцикловира после в/в введения равнялся (0,680±0,161) л/кг.

Метаболизм

Валганцикловир быстро гидролизуется с образованием ганцикловира; других метаболитов найдено не было. После однократного приема внутрь 1000 мг радиоактивно меченного ганцикловира ни один из метаболитов не составлял более 1–2% радиоактивности, обнаруживаемой в кале или моче.

Выведение

Основным путем выведения валганцикловира, как и ганцикловира, считается клубочковая фильтрация и активная канальцевая секреция. На почечный клиренс приходится(81,5±22)% системного клиренса ганцикловира.

Фармакокинетика в особых популяциях

Больные с почечной недостаточностью. Ухудшение функции почек приводило к снижению клиренса ганцикловира, образующегося из валганцикловира, с соответствующим увеличением периода полувыведения терминальной фазы. Следовательно больным с нарушением функции почек требуется коррекция дозировки (см.разделы«Особые указания по дозированию» и «Особые указания»).

Больные на гемодиализе. Больным, получающим гемодиализ (Cl креатинина менее 10 мл/мин), не предлогается назначать Вальцит. Это обусловлено тем, что таким пациентам требуется индивидуальная дозировка Вальцита менее 450 мг в таблетке (см. разделы «Особые указания по дозированию» и «Особые указания»).

Больные с печеночной недостаточностью. Фармакокинетику валганцикловира изучали у заболевших со стабильно функционирующим трансплантатом печени.

Абсолютная биодоступность ганцикловира, образующегося из валганцикловира, равнялась где-то 60%, что совпадает с показателем у других групп пациентов.

AUC0–24 ганцикловира была сопоставима с таковой после в/в введения ганцикловира в дозе 5 мг/кг больным, перенесшим пересадку печени.

Показания препарата Вальцит

лечение ЦМВ-ретинита у заболевших СПИДом;

профилактика ЦМВ-инфекции у пациентов после трансплантации органов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к валганцикловиру, ганцикловиру или любому компоненту лекарства. Из-за сходного химического строения Вальцита и ацикловира и валацикловира возможны реакции перекрестной чувствительности к этим препаратам;

абсолютное число нейтрофилов —

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/valtsit

Вальцит цена|Вальцит купить в Москве

1 упаковка-2400 евро.Цены указанные на сайте для прямых заказов у нас из Германии, без учета стоимости доставки . Если вы заказываете через нашего представителя в Москве ,или оформили у нас срочную доставку лекарства курьером из Германии в Москву .

Цена может отличаться , в зависимости выбора вида доставки. Почтовая доставка из Германии бесплатно.

Лекарство при доставке почтой или курьером, сопровождается чеком из немецкой аптеки ,

на упаковке размещено подтверждение сертификации качества PZN: У нас есть представитель в Москве .

Вальцит купить в Москве

Лекарство VALCYTE 450 mg заказать в Москве. Заказы принимаются через сайт или по данным контактам:
Электронный адрес aptekadusseldorf@mail.ru +7925-468-92-06 . Экспресс доставка.

Вальцит инструкция

Международное название:
Валганцикловир (Valganciclovir)

Группа:

Противовирусное средство

Действующие вещества:

Валганцикловир


Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие:

Противовирусный препарат (пролекарство) – L-валиловый эфир ганцикловира, после приема внутрь быстро превращающийся в ганцикловир под действием кишечных и печеночных эстераз. Ганцикловир – синтетический аналог 2'-дезоксигуанозина, который подавляет размножение вирусов герпес-группы in vitro и in vivo. Эффективен в отношении ЦМВ, вируса простого герпеса 1 и 2, вируса герпеса человека типов 6, 7 и 8, вируса Эпштейна-Барр, вируса ветряной оспы и вируса гепатита В. Виростатическая активность ганцикловира обусловлена подавлением синтеза вирусной ДНК путем конкурентного ингибирования встраивания дезоксигуанозина трифосфата в ДНК под действием вирусной ДНК-полимеразы, включением ганцикловира трифосфата в вирусную ДНК, приводящим к прекращению удлинения вирусной ДНК или очень ограниченному ее удлинению. При длительном приеме валганцикловира может появиться вирус, устойчивый к ганцикловиру, что обусловлено селекцией мутаций в гене вирусной киназы (UL97), отвечающей за монофосфорилирование ганцикловира, либо в гене вирусной полимеразы (UL54). Вирус, имеющий только мутацию гена UL97, устойчив только к ганцикловиру, в то время как вирус с мутациями гена UL54 может обладать перекрестной резистентностью к др. противовирусным препаратам с аналогичным механизмом действия, и наоборот.

Показания:

Лечение цитомегаловирусного ретинита у больных СПИДом. Профилактика ЦМВ-инфекции у пациентов после трансплантации органов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к ацикловиру, ганцикловиру). Нейтропения менее 500/мкл, тромбоцитопения – менее 25 тыс./мкл, гемоглобин ниже 80 г/л, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин). Беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).C осторожностью. Почечная недостаточность, пожилой возраст (безопасность и эффективность не установлены).

Побочные действия:

Частые у больных ЦМВ ретинитом и СПИДом: диарея, нейтропения, лихорадка, кандидоз полости рта, головная боль, слабость. Частые у пациентов после трансплантации органов: диарея, тремор, отторжение трансплантата, тошнота, головная боль, отеки нижних конечностей, запор, бессонница, боли в спине, повышение АД, рвота. Частые у пациентов после трансплантации солидных органов: лейкопения, диарея, тошнота, нейтропения. Частые (более 2%) у пациентов после трансплантации (не были отмечены в группе больных с ЦМВ ретинитом): повышение АД, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, нарушение функции печени. Побочные эффекты, выявленные более чем у 5% пациентов с ЦМВ ретинитом и после трансплантации органов. Со стороны органов пищеварения: диспепсия (диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм), абдоминальные боли (в т.ч. в верхней половине живота), асцит, нарушение функции печени, кандидоз слизистой оболочки полости рта. Со стороны органов кроветворения: нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, периферическая нейропатия, парестезии, тремор, головокружение, депрессия. Со стороны кожных покровов: дерматит, ночная потливость, зуд, угри. Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель с мокротой, выделения из носа, плевральный выпот, инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, назофарингит, синусит), пневмония, пневмоцистная пневмония. Со стороны органов чувств: отслойка сетчатки, нечеткость зрения. Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в спине, артралгия, боли в конечностях, судороги мышц. Со стороны мочеполовой системы: почечная недостаточность, дизурия, инфекции мочевыводящих путей. Со стороны ССС: повышение или снижение АД. Прочие: лихорадка, слабость, отеки нижних конечностей, периферические отеки, снижение массы тела, снижение аппетита, анорексия, кахексия, дегидратация, реакция отторжения трансплантата. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипергликемия, гипофосфатемия, гипокальциемия. Оперативное вмешательство: послеоперационные осложнения, послеоперационные боли, инфекционные осложнения послеоперационной раны, усиление дренажа раны, плохое заживление раны. С частотой менее 5%. Со стороны органов кроветворения: панцитопения, угнетение функции костного мозга, апластическая анемия. Тяжелая нейтропения (менее 500/мкл) встречалась чаще у пациентов при терапии ЦМВ ретинита (16%), чем при назначении у больных после пересадки органов (5%). Угрожающие жизни кровотечения, возможно связанные с развитием тромбоцитопении. Со стороны мочеполовой системы: снижение КК, гиперкреатининемия (чаще у пациентов после трансплантации органов по сравнению с больными с ЦМВ ретинитом), нарушение функции почек (чаще у пациентов после трансплантации). Со стороны нервной системы: судороги, психические нарушения, галлюцинации, спутанность сознания, ажитация. Аллергические реакции. Дополнительные побочные эффекты, описанные при лечении ганцикловиром (поскольку валганцикловир быстро превращается в ганцикловир). Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, холангит, дисфагия, отрыжка, эзофагит, недержание кала, метеоризм, гастрит, нарушение функции ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение, язвенный стоматит, панкреатит, глоссит, гепатит, желтуха. Со стороны кожных покровов: алопеция, эксфолиативный дерматит, реакции фотосенсибилизации, сухость кожи, потливость, крапивница. Со стороны нервной системы: астения, мигрень, кошмарные сновидения, амнезия, тревога, атаксия, кома, эмоциональные расстройства, гиперкинезы, гипертонус, миоклонические подергивания, нервозность, сонливость, нарушения интеллекта. Со стороны опорно-двигательного аппарата: оссалгия, миалгия, миастенический синдром. Со стороны мочеполовой системы: гематурия, снижение либидо, импотенция, частое мочеиспускание. Со стороны органов чувств: амблиопия, слепота, боль в ушах, кровоизлияния в глаз, боли в глазных яблоках, глухота, глаукома, нарушения вкусового восприятия, несистемное головокружение, изменения в стекловидном теле. Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, лейкоцитоз, лимфаденопатия, спленомегалия, кровотечения. Со стороны ССС: аритмии (в т.ч. желудочковые, тахикардия), тромбофлебит глубоких вен, флебит, вазодилатация. Со стороны дыхательной системы: застойные явления в придаточных пазухах носа. Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет. Прочие: бактериальные, грибковые и вирусные инфекции, недомогание, мукозит, дрожь, сепсис. Лабораторные показатели: повышение активности ЩФ, КФК, ЛДГ, гипогликемия, гипопротеинемия. Побочные эффекты, описанные в спонтанных сообщениях в ходе пострегистрационного применения ганцикловира, для которых нельзя исключить причинную связь с препаратом: анафилаксия, снижение фертильности у мужчин.Передозировка. Симптомы: у 1 взрослого пациента применение препарата в течение нескольких дней в дозах, не менее чем в 10 раз превышающих рекомендованные для него с учетом наличия ХПН (снижение КК), развилось угнетение костного мозга (медуллярная аплазия) с летальным исходом. Возможно, что передозировка валганцикловира может проявиться признаками почечной токсичности. Передозировка при в/в введении. Симптомы: гематологическая токсичность (панцитопения, угнетение функции костного мозга, медуллярная аплазия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения), гепатотоксичность (гепатит, нарушение функции печени), нефротоксичность (усиление гематурии у больных с уже имеющимся поражением почек, острая почечная недостаточность, гиперкреатининемия), ЖКТ токсичность (боли в животе, диарея, рвота), нейротоксичность (генерализованный тремор, судороги). Лечение: гемодиализ и гидратация.


Способ применения и дозы:

Вальцит принимают внутрь во время еды. Индукционная терапия. У больных с активным ЦМВ ретинитом рекомендованная доза составляет 900 мг 2 раза в сутки в течение 21 дня. Поддерживающая терапия. 900 мг 1 раз в сутки. Если течение ретинита ухудшается, курс индукционной терапии можно повторить. Профилактика ЦМВ инфекции после трансплантации органов. У больных, перенесших трансплантацию, рекомендованная доза составляет 900 мг 1 раз в сутки с 10 по 100 сутки после трансплантации. При почечной недостаточности коррекция дозы проводится в зависимости от КК для индукционной и поддерживающей терапии соответственно: КК более 60 мл/мин – обычные дозы, КК 40-59 мл/мин – 450 мг 2 раза в сутки и 450 мг 1 раз в сутки; КК 25-39 мл/мин – 450 мг 1 раз в сутки и 450 мг каждые 2 дня; КК 10-24 мл/мин – 450 мг каждые 2 дня и 450 мг 2 раза в неделю.

Особые указания:

В эксперименте на животных выявлено мутагенное, тератогенное, сперматоцидное и канцерогенное действие ганцикловира. Применение препарата может вызывать врожденные пороки развития и злокачественные новообразования, временно или необратимо подавлять сперматогенез. Во время лечения женщинам детородного возраста следует рекомендовать использовать надежные методы контрацепции. Мужчинам рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции во время лечения и не менее 90 дней после его окончания. Биодоступность ганцикловира из препарата в 10 раз превышает таковую капсул ганцикловира. Ганцикловир нельзя заменять на препарат в соотношении 1:1. Больных, которых переводят с капсул ганцикловира, следует информировать о риске передозировки. В период лечения рекомендуется регулярно определять развернутую формулу крови с определением числа тромбоцитов. Больным с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, анемией или тромбоцитопенией рекомендуется назначать стимуляторы гемопоэза и/или прерывать прием препарата. Судороги, седация, головокружение, атаксия или спутанность сознания могут нарушить способность к выполнению занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, включая вождение автомобиля и работу с машинами и механизмами. Таблетки нельзя разламывать или размельчать. В случае, если таблетка разломилась, необходимо соблюдать осторожность (избегать прямого контакта разломившейся или размельченной таблетки с кожей и слизистыми оболочками). В этом случае необходимо тщательно промыть места контакта препарата с кожей водой с мылом, при попадании в глаза – тщательно промывают простой водой.

Взаимодействие:

Взаимодействий валганцикловира с валацикловиром, диданозином, нелфинавиром, циклоспорином, омепразолом и мофетила микофенолатом не обнаружено. Взаимодействия, характерные для ганцикловира, могут ожидаться и при использовании валганцикловира: имипенем/циластатин – риск развития судорог. Пробенецид снижает на 20% почечный клиренс ганцикловира и повышает AUC на 40%. Ганцикловир повышает AUC зидовудина на 17%; зидовудин незначительно снижает концентрацию ганцикловира. Комбинированное применение зидовудина и ганцикловира – повышение риска развития нейтропении и анемии. Ганцикловир повышает концентрацию диданозина: при приеме ганцикловира внутрь в дозе 3 и 6 г в сутки AUC диданозина возрастает на 84-124%, а при в/в введении ганцикловира в дозах 5-10 мг/кг/сут AUC диданозина увеличивается на 38-67%. Причиной данного увеличения может быть либо повышение биодоступности, либо торможение метаболизма. Клинически значимого влияния на концентрации ганцикловира не отмечалось. Однако с учетом повышения плазменных концентраций диданозина в присутствии ганцикловира следует тщательно наблюдать больных на предмет возникновения симптомов токсического действия диданозина. Микофенолата мофетил – повышение концентрации ганцикловира и фенольного глюкуронида микофеноловой кислоты, однако существенного изменения фармакокинетики микофеноловой кислоты не обнаружено, корректировать дозу мофетила микофенолата не требуется. У больных с ХПН, одновременно получающими ганцикловир к мофетила микофенолат, необходимо соблюдать рекомендации по коррекции дозы ганцикловира и проводить тщательное наблюдение. Зальцитабин повышает AUC ганцикловира на 13%. Триметоприм на 16.3% снижает почечный клиренс ганцикловира, что сопровождается снижением скорости терминальной элиминации и соответствующим возрастанием T1/2 на 15%, AUC и Cmax при этом не изменяются. Данных о том, что ганцикловир изменяет фармакокинетику циклоспорина получено не было. Тем не менее после начала применения ганцикловира отмечается незначительная гиперкреатининемия. Одновременный прием ганцикловира с др. ЛС, оказывающими миелотоксическое или нефротическое действие (в т.ч. дапсон, пентамидин, флуцитозин, винкристин, винбластин, адриамицин, амфотерицин В, нуклеозидные аналоги и гидроксимочевина) может усиливать их токсическое действие.

Источник: http://aptekadusseldorf.com/564/v/valcit-450-mg/

Вальцит – Методы и средства лечения болезней

Валганцикловира гидрохлорид, кросповидон, повидон, микроцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, стеариновая кислота, полиэтиленгликоль, титана диоксид, полисорбат, железа оксид, вода очищенная.

Таблетки 450 мг в пленочной оболочке выпуклые овальной формы, розового цвета в полиэтиленовых флаконах в картонной упаковке № 60.

Фармакологическое действие

Противовирусное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат с противовирусным действием (пролекарство) – представляет собой валиловый эфир ганцикловира, который под действием кишечных и печеночных ферментов после приема быстро трансформируется в ганцикловир.

Антивирусная активность ганцикловира базируется на подавлении процесса синтеза ДНК вирусов путем конкурентного встраивания дезоксигуанозина трифосфата в структуру ДНК, что приводит к купированию процесса удлинения или очень ограниченному удлинению ДНК вирусов.

Ганцикловир является синтетическим аналогом дезоксигуанозина, активно воздействующего на процесс размножения размножение герпес вирусов.

Активно воздействует на вирус простого герпеса, гепатита В, ЦМВ, вирус Эпштейна-Барр, ветряной оспы.

При длительном лечении препаратом у ряда вирусов может появиться устойчивость к ганцикловиру, что вызвано процессами мутаций и селекцией.

Фармакокинетика

Валганцикловир хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. В печени и стенке кишечника валганцикловир трансформируется в ганцикловир. Связывание ганцикловира с белками крови незначительное. Метаболизм происходит путем гидролиза с образованием ганцикловира. Выводится через почки.

Показания к применению

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, нейтропения (меньше 500/мкл), тяжелая почечная недостаточность, тромбоцитопения, возраст до 12 лет, беременность, лактация.

Принимать с осторожностью пациентам пожилого возраста и при наличии выраженной почечной недостаточности.

Побочные действия

Утомляемость, тошнота, диарея, рвота, лихорадка, анемия, нейтропения, боли в животе, вздутие живота, диспепсия, нарушение функции печени, асцит, слабость, синусит, инфекции мочевыводящих путей, бронхит, грипп, бессонница, парестезии, головная боль, тремор, судороги, спутанность сознания, галлюцинации, психотические расстройства, отеки, дерматит, зуд, ночная потливость, пневмония, кашель, насморк, судороги в мышцах, нечеткое зрение, артериальная гипотензия, артралгия.

Вальцит, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать препарат Вальцит внутрь во время еды.

Индукционная терапия

Пациентам с активным ЦМВ ретинитом принимать препарат в дозе 900 мг дважды в сутки на протяжении 3 недель. Далее переход на поддерживающую терапию — дозировка 900 мг один раз в сутки. При ухудшении состояния пациента курс индукционной терапии повторить.

Применение Вальцита при почечной недостаточности —подбор дозы проводится на основании показателя клиренса креатинина.

Профилактика ЦМВ инфекции у пациентов перенесших трансплантацию органов. Рекомендованная доза — 900 мг 1 раз в сутки, начиная с 10 суток после трансплантации и по 100 день.

Передозировка

Чаще всего проявляется нарушением функции печени, гепатитом, лейкопенией, гранулоцитопенией, острой почечной недостаточностью, диареей, болями в животе, рвотой, судорогами, тремором.

Взаимодействие

Ганцикловир увеличивает AUC зидовудина, а зидовудин снижает незначительно концентрацию ганцикловира. Совместный прием ганцикловира с зидовудином повышает вероятность развития анемии и нейтропении.

Зальцитабин увеличивает AUC ганцикловира. Одновременный прием ганцикловира с препаратами, обладающими нефротическим или миелотоксическим действием может усиливать токсический эффект этих препаратов.

Триметоприм понижает почечный клиренс ганцикловира.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

При температуре до 30°C.

Срок годности

36 месяцев.

Аналоги Вальцита

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Валганцикловир, Цивалган.

Отзывы о Вальците

Отзывы о препарате среди врачей положительные. «… Клинические данные свидетельствуют, что «Вальцит» в лечении цитомегаловируса эффективнее традиционных средств, несмотря на форму выпуска препарата.

В профилактике развития ЦМВ-инфекции после пересадки сердца, печени, почек, в течение первого полугода, у пациентов, при приеме препарата, снизился показатель отторжения органов и увеличился показатель выживания трансплантата до 100-дня реабилитации».

Цена Вальцита, где купить

Цена таблеток 450 мг № 60 варьирует в широких пределах от 28. 000 до 43.000 рублей за упаковку. Приобрести препарат Вальцит можно в большинстве аптек Москвы.

Учитывая достаточно высокую стоимость препарата, в интернете часто появляются объявлений типа «куплю Вальцит», «продам Вальцит». Как правило, это объявления частных лиц, с предложением продать или купить препарат по более низкой цене. Однако, приобретать препараты у частных лиц опасно, поскольку риск приобрести фальсифицированный продукт достаточно высока.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Вальцит обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник: http://cdoctor.ru/valtsit/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

×
Рекомендуем посмотреть