Тебантин

Содержание
  1. Тебантин – официальная инструкция по применению, аналоги
  2. Состав
  3. Описание
  4. Фармакотерапевтическая группа:
  5. Фармакологические свойства
  6. Показания к применению
  7. Применение при беременности и в период лактации
  8. Способ применения и дозы
  9. Тебантин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы
  10. Форма выпуска Тебантин, упаковка препарата и состав
  11. Фармакологическое действие Тебантин
  12. Фармакокинетика препарата
  13. Фармакокинетика препарата
  14. Показания к применению:
  15. Дозировка и способ применения препарата
  16. Тебантин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги
  17. Лекарственная форма
  18. Описание и состав
  19. Фармакологическая группа
  20. для взрослых
  21. для детей
  22. для беременных и в период лактации
  23. Противопоказания
  24. для взрослых
  25. для детей
  26. для беременных и в период лактации
  27. Побочные действия
  28. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  29. Особые указания
  30. Передозировка
  31. Условия хранения
  32. Аналоги
  33. Цена
  34. Тебантин
  35. Форма выпуска и состав
  36. Парциальные судороги
  37. Нейропатическая боль у пациентов старше 18 лет
  38. Рекомендуемые дозы пациентам с нарушениями функции почек
  39. При лечении парциальных судорог
  40. При лечении нейропатической боли
  41. Особые указания
  42. Лекарственное взаимодействие
  43. Аналоги
  44. Сроки и условия хранения
  45. Условия отпуска из аптек

Тебантин – официальная инструкция по применению, аналоги

Тебантин

catad_pgroup Противоэпилептические Аналоги, статьи

Состав

содержимое капсулы:

действующее вещество: габапентин 100 мг, 300 мг или 400 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, крахмал прежелатинированный, лактозы моногидрат;
состав твердой желатиновой капсулы:
крышечка: краситель железа оксид красный Е172, краситель железа оксид желтый Е172, титана диоксид Е171, желатин;
корпус: краситель железа оксид красный Е172 (для дозы 300 мг и 400 мг), краситель железа оксид желтый Е172 (для дозы 300 мг и 400 мг), титана диоксид Е171, желатин.

Описание

Содержимое капсул
Белый или почти белый кристаллический порошок.

Капсулы 100 мг
Капсулы Coni-Snap® размера №3, крышечка: розовато-коричневого цвета, корпус: белого цвета.

Капсулы 300 мг
Капсулы Coni-Snap® размера №1, крышечка: розовато-коричневого цвета, корпус: светло -желтого цвета.

Капсулы 400 мг
Капсулы Coni-Snap® размера № 0, крышечка: розовато-коричневого цвета, корпус: желтовато-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противоэпилептическое средство.

Фармакологические свойства

Габапентин по своей структуре сходен с нейтротрансмиттером гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК). Является липофильным веществом.

Однако его механизм действия отличается от такового некоторых других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами, включая препараты вальпроевой кислоты, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансферазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК: он не обладает ГАМК-ергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм ГАМК.

Предварительные исследования свидетельствуют о том, что габапентин связывается с α2Б субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли.

Другими механизмами, участвующими в действии габапентина при нейропатической боли являются: уменьшение глутаматзависимой гибели нейронов, увеличение синтеза ГАМК, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы.

Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или трансмиттеров, включая рецепторы ГАМКа и ГАМКв, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-D-аспартата. В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro.

Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глутаматных рецепторов N-метил-D-аспартата в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль, которая не достигается in vivo. Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмитгеров и модифицирует активность ферментов ГАМК-синтетазы и глутамат-синтетазы in vitro.

Применение габапентина у крыс приводило к повышению обмена ГАМК в некоторых участках головного мозга; этот эффект был сходен с таковым вальпроевой кислоты, хотя наблюдался в иных участках головного мозга. Значение этих эффектов габапентина для его противосудорожной активности не установлено.

У животных габапентин легко проникает в ткань головного мозга и предупреждает судороги, вызванные максимальным электрошоком, химическими препаратами, включая ингибиторы синтеза ГАМК, а также обусловленные генетическими факторами.

Абсорбция – быстрая. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 3 часа. При повторном введении максимальная концентрация Сmaх достигается приблизительно на 1 час быстрее (tmax), чем при однократном приёме. Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе: снижается при увеличении дозы. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Пища, в том числе с большим содержанием жиров, не оказывает существенного влияния на фармакокинетику, в таких случаях имеет место ~ 14% увеличение AUC и Сmах.

При приеме препарата в дозе от 300 до 4800 мг средние величины Сmах и AUC возрастали по мере увеличения дозы. Отклонение от линейности в случае обоих показателей очень невелико при дозах, не превышающих 600 мг; при больших дозах увеличение не столь значительно.

После приема внутрь габапентина однократно плазменная концентрация препарата у детей в возрасте от 4 до 12 лет сходна с таковой у взрослых пациентов. При повторных приемах равновесное состояние достигалось через 1-2 дня и сохранялось в течение всего курса лечения.

Ниже приводятся фармакокинетические параметры габапентина при повторном приеме препарата каждые 8 часов:

Фармакокинетические параметры300 мг (n=7)400 мг (n=11)
Сmах (μг/мл)4,02 (24)5,50 (21)
Тmах (час)2,7(18)2,1 (47)
Т1/2 (час)5,2 (12)6,1 (не опр.)
AUC (0-∞) (μг.час/мл)24,8 (24)33,3 (20)
Ае (%)Отсутствует63,6 (14)

Сmах – максимальная концентрация в крови Тmах – время достижения Сmах Т1/2 – время полувыведения AUC – площадь под кривой «концентрация-время»

Ае – количество габапентина, выведенного с мочой

Метаболизм: габапентин практически не метаболизируется в организме человека и не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, участвующие в метаболизме лекарственных средств.

Распределение: габапентин практически не связывается с белками плазмы (менее 3%), объём распределения составляет 57,7 л. Концентрация габапентина в ликворе составляет 20% от концентрации в плазме в состоянии равновесия. Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.

Выведение: выведение габапентина из плазмы имеет линейную зависимость. Период полувыведения (Т1/2) составляет 5-7 часов, не зависит от дозы. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс габапентина прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин выводится почками в неизмененном виде. Удаляется из плазмы при гемодиализе.

Особые группы пациентов

Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых больных и пациентов с нарушенной функцией почек, Т1/2 при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин. составляет около 52 часов. У больных с нарушением функции почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется коррекция дозы.

Показания к применению

  • Парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей старше 12 лет в качестве монотерапии или дополнительной терапии.
  • Парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее у детей от 3 до 12 лет в качестве дополнительной терапии.
  • Нейропатические боли у больных старше 18 лет. Эффективность и безопасность у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.
  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Острый панкреатит.
  • Монотерапия у детей в возрасте от 3 до 12 лет.
  • Дети младше 3 лет.
  • Период лактации.
  • Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период лактации

Отсутствуют данные о применении препарата у беременных, поэтому габапентин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода.

Габапентин выводится с грудным молоком, влияние его на детей, вскармливаемых грудью, неизвестно, поэтому во время кормления грудью Тебантин® следует назначать только в том случае, если польза для матери явно перевешивает риск для младенца.

Способ применения и дозы

Тебантин® назначают внутрь независимо от приема пищи или вместе с пищей.

Капсулы следует принимать не разжёвывая с достаточным количеством жидкости. При трёхкратном введении следует учитывать, что время между двумя дозами не должно превышать 12 часов.

Парциальные судороги:

Взрослые и дети старше 12 лет:

обычно, противоэпилептический эффект обеспечивают от 900 до 1200 мг/сутки. Желаемый терапевтический эффект достигается в течение нескольких дней после титрования.

https://www.youtube.com/watch?v=jodHD1bRX7I

Рекомендуемые схемы дозирования:
А.

1-й день: 300 мг габапентина в сутки (по 1 капсуле 300 мг 1 раз в сутки или по 1 капсуле 100 мг 3 раза в сутки)

2-й день: 600 мг габапентина в сутки (по 1 капсуле 300 мг 2 раза в сутки или по 2 капсулы 100 мг 3 раза в сутки)

3-й день: 900 мг габапентина в сутки (по 1 капсуле 300 мг 3 раза в сутки или по 3 капсулы 100 мг 3 раза в сутки)

С 4-го дня: суточную дозу можно повышать до 1200 мг, распределив на 3 приёма в сутки (например, по 1 капсуле 400 мг 3 раза в сутки).

Б.

Альтернативный режим дозирования: исходная доза в первый день – по 1 капсуле 300 мг 3 раза в сутки (соответствует 900 мг габапентина), после чего дозу можно повышать до 1200 мг/сутки.

В зависимости от полученного эффекта, дозу можно увеличивать на 300-400 мг/сутки, но не превышая общей суточной дозы (при трёхкратном приёме) в 2400 мг, что связано с недостаточным количеством данных об эффективности и безопасности применения более высоких доз.

Применение препарата в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте 3-12 лет и массе тела более 17 кг:

В связи с недостаточными данными об эффективности и безопасности, препарат не рекомендуется детям младше 3 лет и не рекомендуется детям в возрасте от 3 до 12 лет в качестве монотерапии.

Рекомендуемая суточная доза препарата (распределенная на три приёма) составляет 25-35 мг/кг/сутки. Таблица 1 содержит рекомендуемые суточные дозы габапентина на кг массы тела. Эффективная доза достигается с помощью титрования согласно следующей схеме:

1-й день: 10 мг/кг/сутки 2-й день: 20 мг/кг/сутки

3-й день: 30 мг/кг/сутки, согласно приведённому в таблице методу. Затем, при необходимости, суточная доза габапентина (разделённая на три приёма) может повышаться до 35 мг/кг/сутки. Данные долгосрочных клинических исследований подтвердили хорошую переносимость доз в 40-50 мг/кг/сутки.

Таблица 1: Исходные дозы габапентина у детей в возрасте 3-12 лет и массе тела более 17 кг

Вес ребёнка (кг)Доза1-й день2-й день3-й день
17-25600 мг200 мг (1 раз в день)200 мг (2 раза в день)200 мг (3 раза в день)
≥26900 мг300 мг (1 раз в день)300 мг (2 раза в день)300 мг (3 раза в день)

Поддерживающие дозы габапентина у детей в возрасте 3-12 лет и массе тела более 17 кг

Вес (кг)Полная доза мг/сутки
17-25600
26-36900
37-501200
51-721800

Лечение нейропатической боли у взрослых (старше 18 лет)

Оптимальная терапевтическая доза при лечении нейропатической боли титруется лечащим врачом на основании эффективности и переносимости. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может достигать 3600 мг/сутки.

Рекомендуемые схемы дозирования:
А.

1-й день: 300 мг габапентина в сутки (по 1 капсуле 300 мг 1 раз в сутки или по 1 капсуле 100 мг 3 раза в сутки)

2-й день: 600 мг габапентина в сутки (по 1 капсуле 300 мг 2 раза в сутки или по 2 капсулы 100 мг 3 раза в сутки)

3-й день: 900 мг габапентина в сутки (по 1 капсуле 300 мг 3 раза в сутки или по 3 капсулы 100 мг 3 раза в сутки)

Б.

Альтернативный режим дозирования при интенсивной боли: исходная доза в первый день – по 1 капсуле 300 мг 3 раза в сутки (соответствует 900 мг габапентина), после чего дозу можно повышать в течение 7 дней до 1800 мг/сутки.

В некоторых случаях, для достижения желаемого анальгетического эффекта, дозу можно повышать максимально до 3600 мг/сутки, распределив её на три приёма. (В клинических исследованиях в течение первой недели дозу увеличивали до 1800 мг, а за вторую и третью недели – соответственно до 2400 мг и 3600 мг.)

Ослабленным больным, с низкой массой тела или перенесшим трансплантацию органов дозу можно повышать строго на 100 мг в сутки.

У пожилых больных в соответствии с возрастным снижением клиренса креатинина, а также у больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 80 мл/мин) или находящихся на гемодиализе терапевтическая доза подбирается индивидуально по следующей схеме, представленной в Таблице 2.

Таблица 2: Рекомендуемые дозы габапентина при снижении функции почек

Клиренс креатинина (мл/мин)Полная дневная доза габапентина* мг/сутки
≥ 80 (нормальный клиренс)900-2400
50-79600-1800
30-49300-900
15-29150**-600

Источник: https://medi.ru/instrukciya/tebantin_44/

Тебантин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Противоэпилептический препарат. Препарат: ТЕБАНТИН

Активное вещество препарата: gabapentin

Кодировка АТХ: N03AX12КФГ: Противосудорожный препаратРегистрационный номер: П №016052/01Дата регистрации: 24.03.06

Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

Форма выпуска Тебантин, упаковка препарата и состав

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, Coni-Snap, с розовато-коричневой крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул — белый или почти белый кристаллический порошок.

1 капс.габапентин

100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинированный, тальк, магния стеарат.

Состав желатиновой капсулы: железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид, желатин.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, Coni-Snap, с розовато-коричневой крышечкой и бледно-желтым корпусом; содержимое капсул — белый или почти белый кристаллический порошок.

1 капс.габапентин

300 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинированный, тальк, магния стеарат.

Состав желатиновой капсулы: железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид, желатин.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, Coni-Snap, с розовато-коричневой крышечкой и желтовато-оранжевым корпусом; содержимое капсул — белый или почти белый кристаллический порошок.

1 капс.габапентин

400 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинированный, тальк, магния стеарат.

Состав желатиновой капсулы: железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид, желатин.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Тебантин

Противоэпилептический препарат. По своему строению габапентин сходен с нейротрансмиттером гамма-аминобутировой кислотой (GABA). Является липофильным веществом.

В терапевтических концентрациях не связывается с рецепторами GABAA, GABAВ, бензодиазепина, глютамата, глицина и N-метил-d-аспартата.

Проявляет высокую активность в отношении рецепторов головного мозга, связанных с — и -структурами вольтаж-чувствительных кальциевых каналов.

In vitro идентифицированы новые пептидные рецепторы в ткани головного мозга, которые могут опосредовать противосудорожную активность габапентина и его производных (строение и функция габапентиновых рецепторов до конца не изучены).

Фармакокинетика препарата

Всасывание

Время достижения Сmax составляет 3 ч, независимо от дозы, при приеме повторных доз время достижения Сmax уменьшается до 1 ч.

Биодоступность не пропорциональна дозе: снижается при увеличении дозы и после повторных приемов 300-600 мг габапентина 3 раза/сут составляет около 60%, а после приема 1600 мг — примерно 30%. Прием пищи (в т.ч.

богатой жирами) существенно не влияет на биодоступность, в этом случае происходит увеличение AUC и Сmax на 14%.

При приеме препарата в дозе 300-4800 мг средние величины Сmax и AUC возрастают по мере увеличения дозы. Отклонение от линейности для обоих показателей очень невелико при дозах, не превышающих 600 мг.

Распределение

Габапентин не связывается с белками плазмы, Vd — 57.7 л. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет 20% от Css в плазме.

https://www.youtube.com/watch?v=lqfZiBj8QHQ

Препарат проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Признаки биотрансформации габапентина в печени человека несущественны. Габапентин не вызывает индукции ферментов печени, участвующих в окислительных процессах.

Выведение

Выведение из плазмы после в/в введения имеет линейный характер. T1/2 — 5-7 ч. T1/2 и почечный клиренс не зависят от дозы препарата и после повторного приема остаются неизменными. 80% введенной дозы выводится с мочой и 20% — с каловыми массами. После приема внутрь 400 мг габапентина 63.6% от принятой дозы выводится с мочой.

Полученные в равновесном состоянии средние фармакокинетические параметры приведены в таблице (Тебантин применялся по 300 мг или 400 мг каждые 8 ч).

Таблица 1Показатель300 мг400 мгСmax (мкг/мл)4.025.50Тmax (ч)2.72.1T1/2 (ч)5.26.1AUC (мкг х ч/мл)24.8

33.3

Фармакокинетика препарата

в особых клинических случаях

При приеме однократной дозы габапентина плазменная концентрация препарата у детей от 4 до 12 лет сходна с таковой у взрослых пациентов.

При повторных приемах стадия насыщения достигается через 1-2 дня и сохраняется в течение всего курса лечения.

У детей в возрасте от 1 месяца до 5 лет величина AUC примерно на 30% меньше, чем в старшей возрастной группе при однократном приеме препарата в дозе 10 мг/кг массы тела и при приеме в суточной дозе 10-65 мг/кг, разделенной на 3 приема.

Возрастные нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях почек, проявляющиеся в снижении КК, приводят к снижению плазменного клиренса габапентина и увеличению времени его выведения. Пропорционально снижению КК снижается постоянная скорость выведения габапентина, плазменные и почечный клиренсы.

Показания к применению:

— эпилепсия: для лечения парциальных эпилептических приступов, в т.ч. протекающих со вторичной генерализацией (у взрослых и детей старше 12 лет — в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии; у детей от 3 до 12 лет — в составе комбинированной терапии);

— нейропатическая боль: для лечения у взрослых в возрасте 18 лет и старше (эффективность и безопасность у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены).

Дозировка и способ применения препарата

При эпилепсии взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в средней дозе 900-1200 мг/сут. Начальная доза (в первый день) составляет 300 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 3600 мг (за 3 равных приема). Максимальный интервал между приемом доз при назначении препарата 3 раза/сут не должен превышать 12 ч.

Желаемого терапевтического уровня препарата в крови можно достичь за несколько дней, используя следующие схемы дозирования:

А. В первый день — 300 мг габапентина:

(по 300 мг 1 раз/сут или по 100 мг 3 раза/сут).

Во второй день — 600 мг габапентина:

(по 300 мг 2 раза/сут или по 200 мг 3 раза/сут).

В третий день — 900 мг габапентина:

(по 300 мг 3 раза/сут).

На четвертый день увеличить дозу до 1200 мг за 3 приема, т.е. по 400 мг 3 раза/сут.

или

Б. В первый день можно начать с приема по 300 мг 3 раза, т.е. 900 мг/сут. Затем суточная доза может быть увеличена до 1200 мг.

В зависимости от полученного эффекта дозу можно ежедневно увеличивать на 300-400 мг до достижения максимальной суточной дозы, распределенной на 3 приема. В долгосрочных клинических исследованиях дозы до 2400 мг/день переносились хорошо. В краткосрочных исследованиях дозы до 3600 мг/день были назначены небольшому количеству больных, которые хорошо переносили эти дозы.

При лечении эпилепсии у детей в возрасте от 3 до 12 лет рекомендуемая суточная доза для детей старше 5 лет составляет 25-35 мг/кг, для детей 3-4 лет — 40 мг/кг. Суточная доза распределяется на 3 приема.

Эффективная доза устанавливается в течение 3 дней так, что в первый день назначают дозу из расчета 10 мг/кг/сут, во второй день – 20 мг/кг/сут и на третий день — 30 мг/кг/сут.

Максимальная суточная доза в данном возрастном диапазоне 35-40 мг/кг.

Таблица 2. Начальные дозы габапентина для детей 3-12 лет.Масса тела (кг)Суточная дозаПервый деньВторой деньТретий день17-25600 мг200 мг х 1200 мг х 2200 мг х 3>26900 мг300 мг х 1300 мг х 2

300 мг х 3

Таблица 3. Поддерживающие дозы габапентина для детей 3-12 лет.Масса тела (кг)Общая суточная доза (мг)17-2560026-3690037-50120051-72

1800

Препарат применяют длительно (2-3 года), затем доза постепенно понижается.

При лечении нейропатической боли у взрослых, учитывая получаемый эффект и переносимость препарата, оптимальная терапевтическая доза устанавливается путем титрования. В зависимости от индивидуальной реакции пациента максимальная доза может достигать 3600 мг/сут.

Рекомендуемые режимы назначения препарата:

А. В первый день 300 мг габапентина:

(по 300 мг 1 раз/сут или по 100 мг 3 раза/сут).

Во второй день 600 мг габапентина:

(по 300 мг 2 раза/сут или по 200 мг 3 раза/сут).

В третий день 900 мг габапентина:

(по 300 мг 3 раза/сут).

или

Б. При очень интенсивных болях в первый день можно принимать по 300 мг 3 раза, т.е. 900 мг/сут. Затем в течение одной недели суточная доза может быть увеличена до 1800 мг.

В некоторых случаях может потребоваться дальнейшее увеличение дозы. Максимальная суточная доза в 3600 мг распределяется на 3 приема.

Ослабленным больным, пациентам с низкой массой тела или перенесшим трансплантацию органов дозу можно повышать строго на 100 мг/сут.

Пациентам пожилого возраста в соответствии с возрастным снижением КК, пациентам с почечной недостаточностью (КК менее 80 мл/мин), а также пациентам, находящимся на гемодиализе, доза должна подбираться в индивидуальном порядке по следующей схеме.

Таблица 4. Рекомендуемые дозы габапентина при нарушении функции почекКлиренс креатинина (мл/мин)Суточная доза габапентина на 3 приема (мг/день)80 мл/мин900-240050-79600-180030-49300-90015-29150*-600

Источник: https://medistok.ru/t/2629-tebantin-instrukcija-po-primeneniju.html

Тебантин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Тебантин — противоэпилептический препарат. Лекарственное средство применяется при парциальных судорогах и нейропатических болях. По показаниям он может применяться для лечения пациентов старше 3-х лет. Тебантин разрешено пить в период вынашивания плода и грудного вскармливания.

Лекарственная форма

Тебантин выпускается в капсулах для приема внутрь.

Описание и состав

Препарат по 100 мг выпускается в твердых желатиновых капсулах Coni-Snap, размером №3. Крышка у них розовато-коричневая, корпус белый.

Препарат в дозировке 300 мг выпускается в твердых желатиновых капсулах №1, которые имеют розовато-коричневую крышечку и светло-желтый корпус.

Лекарство в дозировке 400 мг выпускается в твердых желатиновых капсулах №0, крышка у них розовато-коричневая, а корпус желтовато-оранжевый.

Внутри капсул содержится кристаллический порошок белого цвета.

В качестве действующего компонента в них содержится габапентин.

Кроме него капсулы содержат следующие вспомогательные вещества:

  • Е 572;
  • молочный сахар;
  • прежелатинизированный крахмал;
  • Е 553b.

Крышка желатиновой капсулы по 100 мг содержит следующие вещества:

Корпус капсулы по 100 мг образованы титановыми белилами и желатином.

Корпус капсулы по 300 и 400 мг образованы следующими вспомогательными компонентами:

  • красители оксид железа красный и желтый;
  • титановые белила;
  • желатин.

По структуре габапентин схож с ГАМК. Препарат предупреждает появление судорог. После приема внутрь он быстро всасывается, максимальная концентрация его наблюдается через 3 часа. После принятия второй дозировка это время сокращается до часа. Связывается с белками всего до 3% препарата. В организме он не подвергается метаболизму и выводится через почки.

Фармакологическая группа

Противосудорожное средство.

для взрослых

Тебантин применяется при парциальных судорогах с вторичной генерализацией или без нее, нейропатической боли.

для детей

Лекарственное средство нельзя назначать детям младше 3-х лет и весом менее 17 кг. Пациентам 3—12 лет Тебантин прописывают в комплексе с другими препаратами при парциальных судорогах с вторичной генерализацией или без нее, детям старше 12 лет его можно назначать как в качестве монопрепарата, так и в комбинации с иными медикаментами.

для беременных и в период лактации

Нет достаточно опыта лечения беременных пациенток, поэтому им лекарство можно прописывать только по строгим показаниям. Тебантин выделяется с грудным молоком, неизвестно оказывает ли он при этом негативное воздействие на ребенка, поэтому принимать его кормящим материям можно, только если польза для них превышает вред для младенца.

Противопоказания

Тебантин нельзя пить, если у пациента наблюдаются следующие нарушения:

  • гиперчувствительность к составу медикамента;
  • острый панкреатит;
  • дефицит лактазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы, непереносимость лактозы.

С осторожностью Тебантин следует пить при почечной недостаточности.

для взрослых

Тебантин можно принимать внутрь независимо от еды. Капсулы нужно глотать целиком, запивая их достаточным количеством воды. Временной интервал между приемом очередной дозы должен быть не более 12 часов.

При парциальных судорогах препарат принимается в суточной дозировке 0,9—1,2 г. Чтобы эффект от терапии был более выраженный лекарство в начале терапии нужно пить следующим образом:

  1. Принимать противоэпилептический препарат надо начинать в суточной дозировке 300 мг, ее можно выпить за раз или поделить на 3 приема. На 2-й день лечения суточная дозировка составляет 600 мг, ее необходимо поделить на 2 или 3 приема. На 3-й сутки дозировка повышается до 900 мг, принять которую надо за 3 раза. На 4-й день дозировка составляет 1,2 г поделить ее нужно на 3 раза.
  2. Можно начинать принимать препарат в суточной дозировке 0,9 г, поделив его на 3 раза. Далее дневная дозировка должна быть увеличена до 1,2 г.

Если необходимо дневная дозировка может быть еще повышена на 300—400 мг. Максимальная суточная дозировка —2,4 г.

При нейропатических болях максимальная суточная дозировка составляет 3,6 г.

Начинать прием препарата в этом случае нужно по следующей схеме:

  1. В 1-й день терапии суточная дозировка составляет 300 мг, принять которую можно за раз или поделив на 3 приема. Во 2-е сутки дозировка составлять 600 мг, которую надо поделить на 2—3 раза. В 3-й день препарат нужно принимать по 300 мг трижды в сутки.
  2. Если боли сильно выражены, то в 1-й день можно принять препарат в разовой дозировке 300 мг 3 раза в сутки. Далее в течение недели дневная дозировка может быть увеличена до 1,8 мг.

Некоторым пациентам в 1-ю неделю дневную дозировку повышают до 1,8 г, во 2-ю неделю — до 2,4 г, в 3-ю неделю — 3,6 г.

Ослабленным пациентам, лицам с низким весов или перенесшим пересадку органов суточную дозировку можно повышать только на 100 мг.

Пациентам старшей возрастной группы, страдающим патологиям печени и почек дозировка подбирается в индивидуальном порядке.

Если пациент находится на аппарате «искусственная почка», то препарат назначается в дозировке 300— 400 мг, далее после каждого 4-х часового сеанса гемодиализа лекарство нужно принимать по 200—300 мг. В дни, свободные от процедуры препарат пить запрещено.

для детей

Дозировка для детей подбирается в зависимости от возраста и веса. Суточная дозировка для детей 3—12 лет составляет 25—35 мг на кг массы тела. Принять ее нужно за 3 раза.

Пациентам старше 12 лет препарат прописывают в дозировках для взрослых.

для беременных и в период лактации

Во время беременности и лактации Тебантин нужно пить в обычном режиме.

Побочные действия

Тебантин относится к рецептурным препаратам, поэтому самолечение им недопустимо, тем более он может стать причиной ряда нежелательных эффектов, таких как:

  • боли в груди и спине;
  • быстрая утомляемость, лихорадка, бессилие, недомогание, гриппоподобное состояние;
  • сонливость, вертиго, головные боли, потеря памяти, атаксия, депрессия, чрезмерная нервная возбудимость, эмоциональная лабильность, дрожание зрачков и отдельных частей тела, подергивания мускулатуры, гиперкинезы, нарушение речи, координации, мышления, сознания, чувствительности, галлюцинации, тики, проблемы со сном, усиление, ослабление или потеря рефлексов, тревожность, агрессия;
  • тошнота, рвота, абдоминальные боли, повышение или понижение аппетита, сухость в ротоглотке, запор, жидкий стул, поражение зубов, изменение цвета эмали, воспаление поджелудочной железы и печени, повышение активности ферментов печени, желтуха, вздутие живота, гингивит;
  • сердцебиение, признаки вазодилатации, повышение артериального давления;
  • понижение лейкоцитов и тромбоцитов;
  • мышечные и суставные боли, переломы;
  • фарингит, ринит, диспноэ;
  • воспаление легких и кашель (эти симптомы возникают при назначении Тебантина с другими противоэпилептическими медикаментами);
  • нарушение зрения, звон в ушах;
  • недержание мочи, инфекция мочеполовой системы, острая почечная недостаточность;
  • эректильная дисфункция, увеличения молочных желез, гинекомастия;
  • пурпура, отеки, угревая сыпь, увеличение веса, патологическое выпадение волос, скачки глюкозы у пациентов с сахарным диабетом;
  • кожная сыпь.

В случае резкой отмены лекарства часто наблюдаются следующие неприятные симптомы:

  • беспокойство;
  • бессонница;
  • чрезмерное потоотделение;
  • тошнота;
  • болевые ощущения различной локализации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тебантин не изменяет эффективность оральных контрацептивов, но при назначении его в комплексе с другими противоэпилептическими медикаментами действие противозачаточных таблеток ослабляется и прекращается.

Антацидные средства содержащие алюминий и магний уменьшают биодоступность противоэпилептического препарата, поэтому лекарства этих групп нужно принимать с временным интервалом в 2 часа.

Медикаменты, которые влияют на ЦНС и этиловый спирт могут усиливать нежелательные реакции Тебантина на ЦНС.

При назначении габапентина в комплексе с другими противосудорожными лекарствами возможно ложноположительные результаты при выявлении белка в моче.

Особые указания

На фоне терапии следует контролировать содержание сахара в крови у диабетиков и возможно нужно будет изменить дозировку сахароснижающего средства.

При возникновении на фоне терапии длительной боли в животе, тошноты и многократной рвоте может свидетельствовать о развитии острого панкреатита, в этом случае лечение стоит прервать и пройти обследование.

Когда необходимо отменить терапию дозировку следует понижать постепенно в течение недели иначе возможно возникновение эпилептического статуса.

Прием препарата нужно прервать и обратиться к врачу, если:

  • у взрослых пациентов возникли сонливость, атаксия, головокружение, быстрая утомляемость, тошнота, рвота, повышение веса;
  • у детей появилась сонливость, гиперкинезы, враждебность.

На фоне терапии следует воздержаться от вождения автомобиля.

Передозировка

При превышении рекомендуемых дозировок Тебантин может стать причиной следующих нежелательных реакций:

  • вертиго;
  • диплопия;
  • жидкий стул;
  • нарушение речи;
  • летаргия;
  • сонливость.

Специфический антидот не известен, поэтому при отравлении Тебантином показана симптоматическая терапия. Пациентам с выраженным нарушением почек может понадобиться проведения гемодиализа.

Условия хранения

Тебантин нужно хранить при температуре до 25 градусов в течение 5 лет со дня выпуска капсул. Препарат надо беречь от детей.

Аналоги

Заменить Тебантин можно на следующие медикаменты:

  1. Габагамма — немецкий препарат, который является полным аналогом лекарства Тебантин. Лекарственное средство выпускается в капсулах. Их можно применять для лечения парциальных судорог в комплексе с другими медикаментами у пациентов старше 12 лет. Взрослым лекарство прописывают для купирования болей при постгерпетической невралгии и диабетической нейропатии. С осторожностью препарат Габагамма нужно прописывать беременным и кормящим пациенткам.
  2. Катэна — противоэпилептическое средство производства Хорватия. Он является полным аналогом препарата Тебантин. Выпускается лекарство в капсулах, которые могут применяться для лечения пациентов старше 3-х лет, в том числе и женщин в период беременности. Катэна выделяется с грудным молоком, поэтому на время терапии следует отказаться от естественного вскармливания.
  3. Нейронтин — немецкое лекарственное средство, которое содержит в качестве действующего вещества габапентин. Препарат выпускается не только в капсулах по 100, 300 и 400 мг, но в таблетках по 600 и 800 мг. Нейронтин можно прописывать пациентам старше 3-х лет, в том числе и женщинам во время беременности и лактации.
  4. Эгипентин является полным аналогом Тебантина. Выпускается лекарство в капсулах и таблетках. Противоэпилептическое средство может применяться у детей старше 3-х лет, беременных и кормящих пациенток.

Принимать вместо Тебантина аналог можно только после консультации с врачом, так как каждый препарат имеет свои особенности.

Цена

Стоимость Тебантина составляет в среднем 1117 рублей. Цены колеблются от 703 до 2000 рублей.

Источник: http://zdorrov.com/instruktsii-po-primeneniyu/tebantin.html

Тебантин

Тебантин – противосудорожное средство.

Форма выпуска и состав

Тебантин выпускается в форме капсул желатиновых Coni-Snap:

  • в дозе 100 мг: размер №3, с крышечкой розовато-коричневого и корпусом белого цвета;
  • в дозе 300 мг: размер №1, с крышечкой розовато-коричневого и корпусом светло-желтого цвета;
  • в дозе 400 мг: размер №0, с крышечкой розовато-коричневого и корпусом желтовато-оранжевого цвета.

Содержимое капсул: кристаллический порошок почти белого или белого цвета.

Упаковка капсул: 10 шт. в блистере, 5 или 10 блистеров в картонной пачке.

Активное вещество: габапентин, в 1 капсуле – 100, 300 или 400 мг.

Вспомогательные капсулы: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, лактозы моногидрат, тальк.

Состав крышечки: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172).

Состав корпуса: капсулы №3 – желатин, титана диоксид (Е171); капсулы №1 и №0 – желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172).

  • парциальные судороги (в том числе с вторичной генерализацией): у подростков от 12 лет и взрослых – в качестве монопрепарата или дополнительной терапии, у детей 3–12 лет – в комплексной терапии;
  • нейропатическая боль у пациентов от 18 лет.

Абсолютные:

  • мальабсорбция глюкозы или галактозы, непереносимость лактозы, недостаточность лактазы;
  • острый панкреатит;
  • детский возраст до 3 лет, до 12 лет – в качестве монотерапии, до 18 лет – при нейропатической боли;
  • период лактации;
  • индивидуальная повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные: почечная недостаточность, беременность.

Капсулы следует принимать внутрь вне зависимости от приема пищи: проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости. Между приемами должен быть интервал не более 12 часов.

Парциальные судороги

Детям от 12 лет и взрослым Тебантин назначают в суточной поддерживающей дозе 900–1200 мг после титрования.

На начальном этапе титрования дозы может быть предложено 2 схемы:

  1. Первый день – по 100 мг 3 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки, второй день – по 200 мг 3 раза в сутки или по 300 мг 2 раза в сутки, третий – по 300 мг 3 раза в сутки, четвертый (если требуется дальнейшее повышение дозы) – по 400 мг 3 раза в сутки.
  2. Первый день – по 300 мг 3 раза в сутки. Если требуется, далее суточную дозу увеличивают до 1200 мг (3 раза в сутки по 400 мг).

Увеличивать дозу в зависимости от эффекта можно на 300–400 мг в сутки, но максимальная суточная доза должна быть не более 2400 мг в 3 приема.

Детям от 3 до 12 лет Тебантин показан в качестве дополнительной терапии.

Схема титрования суточной дозы для детей 3–12 лет:

  • первый день – 10 мг/кг;
  • второй день – 20 мг/кг;
  • третий день – 30 мг/кг.

Таким образом, обычно детям на этапе титрования препарат назначают в следующих дозах:

  • дети с массой тела 17–25 кг: первый день – 200 мг 1 раз в сутки, второй день – по 200 мг 2 раза в сутки, третий день – по 200 мг 3 раза в сутки;
  • дети с массой тела от 26 кг: первый день – 300 мг 1 раз в сутки, второй день – по 300 мг 2 раза в сутки, третий день – по 300 мг 3 раза в сутки.

Если эффекта препарата недостаточно, далее суточную дозу повышают до 35 мг/кг (в 3 приема). В отдельных случаях возможно увеличение дозы до 40–50 мг/кг/сутки.

Суточные поддерживающие дозы для детей 3–12 лет в зависимости от веса:

  • 17–25 кг – 600 мг;
  • 26–36 кг – 900 мг;
  • 37–50 кг – 1200 мг;
  • 51–72 кг – 1800 мг.

Нейропатическая боль у пациентов старше 18 лет

Оптимальную терапевтическую дозу устанавливает врач индивидуально методом титрования в зависимости от эффективности препарата и его переносимости.

Рекомендуемая схема подбора дозы:

  • первый день – по 100 мг 3 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки;
  • второй день – по 200 мг 3 раза в сутки или по 300 мг 2 раза в сутки;
  • третий день – по 300 мг 3 раза в сутки.

Альтернативный вариант: начальная доза – по 300 мг 3 раза в сутки. Если требуется, в течение 7 дней суточную дозу постепенно увеличивают до 1800 мг.

Высшая допустимая суточная доза – 3600 мг в 3 приема. В этом случае дозу рекомендуется увеличивать следующим образом: в течение первой недели до 1800 мг, за вторую неделю – до 2400 мг, за третью неделю – до 3600 мг.

Пациентам с низкой массой тела и больным, которые перенесли трансплантацию органов, дозу Тебантина допускается повышать строго на 100 мг в сутки.

Рекомендуемые дозы пациентам с нарушениями функции почек

Суточную дозу препарата больным с почечной недостаточностью в зависимости от клиренса креатинина (КК, мл/минуту) снижают следующим образом:

  • ≥ 80 – 900–2400 мг;
  • 50–79 – 600–1800 мг;
  • 30–49 – 300–900 мг;
  • 15–29 – 150*–600 мг;
  • < 15 – 150*–300 мг.

Суточную дозу следует делить на 3 приема.

* Необходимо принимать по 100 мг 3 раза в сутки через день.

Пациентам на гемодиализе, которые ранее не проходили терапию габапентином, рекомендуется назначить насыщающую дозу 300–400 мг, далее – по 200–300 мг каждые 4 часа сеанса гемодиализа. В свободные от диализа дни препарат принимать не следует.

При лечении парциальных судорог

  • со стороны нервной системы: нистагм (дозозависимый), двигательные расстройства (хореоатетоз, дистония, дискинезия), подергивание мышц, головная боль, повышенная нервная возбудимость, нарушение координации, головокружение, галлюцинации, амнезия, тремор, эмоциональная лабильность, гиперкинезы, атаксия, дизартрия, парестезии (дозозависимые), спутанность сознания, депрессия, сонливость/бессонница, враждебность, беспокойство, гиперкинезия, тики, нарушение мышления, тревожность, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов;
  • со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит; в случае одновременного применения с другими противоэпилептическими средствами – кашель, пневмония;
  • со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: вазодилатация, ощущение сердцебиения; при применении с другими препаратами – повышение артериального давления;
  • со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, переломы;
  • со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или глотке, желтуха, диарея/запор, диспепсия, боль в животе, поражения зубов, гингивит, повышение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, панкреатит;
  • со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, острая почечная недостаточность; при одновременном применении с другими противоэпилептическими препаратами – инфекции мочевых путей;
  • со стороны половой системы: гинекомастия, увеличение в объеме молочных желез, импотенция;
  • со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения (амблиопия, диплопия);
  • аллергические реакции: ангионевротический отек, лихорадка, крапивница, кожная сыпь, зуд, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона);
  • общие: лихорадка, боль в груди, гриппоподобный синдром, повышенная утомляемость, астения, боль в спине, недомогание;
  • прочие: колебания концентрации глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, изменение цвета эмали зубов, акне, пурпура, алопеция, отек лица, генерализованный или периферические отеки, увеличение массы тела.

При лечении нейропатической боли

  • со стороны нервной системы: парестезии, тремор, дезориентация, нарушение мышления, сонливость, нарушение походки; у детей младше 12 лет – враждебность, гиперкинезия;
  • со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, периферические отеки;
  • со стороны дыхательной системы: одышка, фарингит;
  • со стороны органов чувств: амблиопия;
  • со стороны пищеварительной системы: метеоризм, диарея/запор, боль в животе, ощущение сухости во рту, диспепсия, тошнота, рвота;
  • дерматологические реакции: кожные высыпания;
  • общие: гриппоподобный синдром, боль различной локализации (в т. ч. в спине и головная боль), астения, инфекции, случайные травмы.

В случае резкой отмены терапии часто возникают такие побочные эффекты: беспокойство, тошнота, повышенное потоотделение, бессонница, боли различной локализации.

Особые указания

При абсансных эпилептических припадках Тебантин неэффективен.

В период подбора адекватной терапевтической дозы измерять концентрацию препарата в плазме крови нет необходимости.

У больных сахарным диабетом во время лечения следует контролировать содержание глюкозы в крови, если потребуется – изменять дозу гипогликемического средства.

В случае появления таких симптомов, как продолжительная боль в брюшной полости, тошнота и повторная рвота, необходимо отменить препарат и провести тщательное обследование (клиническое и лабораторное) для ранней диагностики острого панкреатита.

Информация для пациентов, не переносящих лактозу: в 1 капсуле 100 мг содержится 22,14 мг лактозы, в 1 капсуле 300 мг – 66,42 мг, в 1 капсуле 400 мг – 88,56 мг.

В период отмены Тебантина или замены его на другой альтернативный препарат дозу снижать следует минимум в течение 1 недели. При резком прекращении приема возможно развитие эпилептического статуса.

Во время лечения следует воздержаться от занятий, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенного внимания, включая вождение автомобиля.

Лекарственное взаимодействие

Циметидин несколько уменьшает выведение габапентина почками, что, предположительно, не имеет клинического значения.

На эффективность пероральных контрацептивных препаратов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, габапентин не влияет, однако при комбинировании с другими противоэпилептическими средствами, которые оказывают влияние на указанные вещества, возможно снижение и даже прекращение контрацептивного эффекта.

При добавлении габапентина к другим противосудорожным средствам были отмечены случаи получения неправдивых результатов при определении общего белка в моче с помощью полуколичественных тестов. Для проведения данного исследования следует использовать биуретовую пробу либо другой более специфичный метод.

Средства, содержащие магний или алюминий, и препараты, нейтрализующие кислотность желудка, уменьшают на 24% биодоступность габапентина, поэтому Тебантин следует принимать через 2 часа после приема данных препаратов.

При приеме этанола или препаратов, влияющих на центральную нервную систему (ЦНС), могут усиливаться побочные эффекты габапентина со стороны ЦНС (например, сонливость и атаксия).

Аналоги

Аналогами Тебантина являются: Катэна, Нейронтин, Конвалис, Габапентин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: http://spravka03.net/tebantin.html

Долгая жизнь
Добавить комментарий