Таксотер

Содержание

Таксотер – инструкция по применению, цены, отзывы

Таксотер

На странице представлена информация о препарате Таксотер – инструкция по применению содержит важную информацию: фармакологические свойства, показания, противопоказания, применение, побочные эффекты, взаимодействие. Перед применением препарата Таксотер советуем обратиться к врачу за консультацией!

Производители: Aventis Pharma (UK)

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Злокачественное новообразование желудка
  • Злокачественное новообразование бронхов и легких
  • Злокачественное новообразование молочной железы
  • Злокачественное новообразование яичника
  • Злокачественное новообразование предстательной железы
  • ЗНО головы, лица, шеи

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Цитостатическое
  • Противоопухолевое

Фармакологическая группа

  • Противоопухолевые средства растительного происхождения

Показания к применению препарата Таксотер

Адъювантная терапия при операбельном раке молочной железы с поражением регионарных лимфоузлов в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом; – местно-распространенный или метастатический рак молочной железы — в комбинации с доксорубицином в качестве первичного химиотерапевтического лечения (1-я линия) или в качестве терапии 2-й линии: в монотерапии, при неэффективности предшествующего лечения, включавшего в себя антрациклины или алкилирующие средства, и в комбинации с капецитабином, если предшествующее лечение включало в себя антрациклины; – метастатический рак молочной железы с опухолевой экспрессией HER2 в комбинации с трастузумабом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии; – неоперабельный местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого (в комбинации с цисплатином или карбоплатином) в качестве терапии 1-й линии или в монотерапии в качестве терапии 2-й линии при неэффективности химиотерапии, основанной на препаратах платины; – метастатический рак яичников при неэффективности предшествующей терапии 1-й линии (2-я линия терапии); – неоперабельный местно-распространенный плоскоклеточный рак головы и шеи (в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом) в качестве терапии 1-й линии; – метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи при неэффективности предшествующего лечения (терапия 2-й линии); – метастатический гормонорезистентный рак предстательной железы (в комбинации с преднизоном или преднизолоном);

– метастатический рак желудка, включая кардиальный отдел (в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом), в качестве терапии 1-й линии.

Форма выпуска препарата Таксотер

концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг; флакон (флакончик) 0.61 мл с растворителем: этанол 13% в воде для инъекций (флаконы) 1,98 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 1, пачка картонная 1; концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг; флакон (флакончик) 2.

36 мл с растворителем: этанол 13% в воде для инъекций (флаконы) 7,33 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 1, пачка картонная 1; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг; флакон (флакончик) 0.

61 мл с растворителем: этанол 13% в воде для инъекций (флаконы) 1,98 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 1, пачка картонная 1; концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг; флакон (флакончик) 2.

36 мл с растворителем: этанол 13% в воде для инъекций (флаконы) 7,33 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 1, пачка картонная 1; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг; флакон (флакончик) 1 мл, пачка картонная 1;

концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг; флакон (флакончик) 4 мл, пачка картонная 1;

Фармакокинетика

Кинетика доцетаксела является дозозависимой и соответствует трехфазной фармакокинетической модели с T1/2 4 мин, 36 мин и 11,4 ч соответственно. Доцетаксел более чем на 95% связывается с белками плазмы.

В течение 7 дней доцетаксел выводится с мочой и калом после окисления терт-бутиловой эфирной группы с участием цитохрома P450; экскреция с мочой и калом составляли 6 и 75% дозы, соответственно.

Примерно 80% препарата, выводимого с калом, обнаруживается в течение 48 ч в виде основного неактивного метаболита и 3 менее значимых неактивных метаболитов и, в очень незначительном количестве, — в неизмененном виде. Фармакокинетика доцетаксела не зависит от возраста и пола пациента.

У больных с признаками легко выраженного нарушения функции печени (уровни АЛТ и АСТ ?1,5 верхней границы нормы (ВГН) в сочетании с повышением активности ЩФ ?2,5 ВГН), общий клиренс снижается на 27% по сравнению со средним показателем. Клиренс доцетаксела не меняется у больных с легкой или умеренной задержкой жидкости; сведений о клиренсе препарата у больных с выраженной задержкой жидкости нет.

Использование препарата Таксотер во время беременности

Противопоказано.

– гиперчувствительность к доцетакселу и другим компонентам препарата; – нейтропения (исходное число нейтрофилов —

Источник: http://mymedlife.ru/content/taksoter-0

Таксотер – инструкция по применению, цена. Препарат Таксотер: аналоги, описание – Аптека Onko Help

Таксотер - инструкция по применению, цена. Препарат Таксотер: аналоги, описание - Аптека Onko Help

Таксотер — средство по борьбе с онкологическими новообразованиями растительного происхождения

К счастью современная фармацевтическая промышленность не стоит на месте. И средств, которые ведут активную борьбу с раковыми клетками различными методами, с каждым днем становится все больше и больше.

Однако, средствам растительного происхождения, мы доверяем несколько больше.

Причина первая и она же основная: побочных эффектов при приема такого препарата гораздо меньше. Кроме того, растительное сырье несколько «ближе к природе», следовательно, эффект от него для организма человека гораздо больше, что также немаловажно.

Таксотер действует на уровне клеточных органелл

Помимо того, что Таксотер (Доцетаксел) произведен из биомассы игл тисса, то есть является природным препаратом довольно-таки обширного спектра действия, механизм его взаимодействия с раковыми клетками также по-своему уникален.

Таксодер, согласно описанию, способствует накоплению тубулина в микротрубочках и препятствует их распаду, то есть полностью разрушает раковую клетку еще на этапе деления, не давая ей образоваться.

Поэтому, спектр действия Таксодера при оптимальной стоимости достаточно опширен.

Ознакомиться, узнать цену Таксодера (Доцетаксела) и купить препарат можно, пообщавшись с сотрудниками нашей интернет-аптеки.

Дозировка

В/в, путем медленной (в течение 1 ч) инфузии каждые 3 нед.

При комбинированной терапии, рекомендуемая доза Таксотера®(Доцетаксела) составляет, преимущественно, 75 мг/м2, при монотерапии — 100 мг/м2.

Способ применения

Концентрат для приготовления раствора для инфузий по 20 мг/0,5 мл: реальное содержание во флаконе 24,4 мг/0,61 мл, что позволяет компенсировать потери жидкости при приготовлении предварительно смешанного раствора, обусловленные вспениванием, адгезией к стенкам флакона и наличием «мертвого пространства». Таким образом, избыток препарата во флаконе гарантирует, что после разведения его содержимого прилагаемым растворителем минимальный объем набранного предварительно смешанного раствора составит 2 мл, содержащих 10 мг/мл доцетаксела, что соответствует 20 мг (доза, указанная на этикетке флакона).

Концентрат для приготовления раствора для инфузий по 80 мг/2 мл: реальное содержание во флаконе 94,4 мг/2,36 мл, что позволяет компенсировать потери жидкости при приготовлении предварительно смешанного раствора, обусловленные вспениванием, адгезией к стенкам флакона и наличием «мертвого пространства». Таким образом, избыток препарата во флаконе гарантирует, что после разведения его содержимого прилагаемым растворителем минимальный объем набранного предварительно смешанного раствора составит 8 мл, содержащих 10 мг/мл доцетаксела, что соответствует 80 мг (доза, указанная на этикетке флакона).

Инструкция по приготовлению раствора для в/в введения

Концентрат для приготовления инъекционного раствора необходимо предварительно развести в прилагаемом растворителе.

1. Приготовление предварительно смешанного раствора Таксотера (доцетаксел 10 мг/мл)

Перед разведением флаконы с препаратом и растворителем необходимо выдержать в течение 5 мин при комнатной температуре.

Все содержимое флакона с растворителем набирается с помощью иглы (флакон размещается слегка под углом) и вводится во флакон с Таксотером.

Флакон с полученной смесью следует, не встряхивая, переворачивать в течение 45 с, затем оставить на 5 мин при комнатной температуре, после чего проверить на гомогенность и прозрачность (наличие пены даже через 5 мин является нормой).

Предварительно смешанный раствор рекомендуется использовать для приготовления инфузий непосредственно после его приготовления. Предварительно смешанный раствор Таксотера®(Доцетаксел) может храниться в холодильнике (при температуре 2-8 °C) или при комнатной температуре в течение 8 ч.

2. Приготовление раствора для инфузий.

Необходимый объем предварительно приготовленного раствора вводят в мешок для инфузий или флакон, содержащий 250 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Если требуемая доза доцетаксела превышает 200 мг, то следует использовать бóльший объем жидкости, чтобы концентрация доцетаксела не была выше 0,74 мг/мл.

Содержимое мешка для инфузий или флакона следует перемешать. Полученный раствор для инфузий должен быть использован в течение 4 ч (включая часовую инфузию) при комнатной температуре и обычных условиях освещенности.

Предварительно смешанный раствор доцетаксела и приготовленный раствор для инфузий следует осмотреть перед введением, при наличии осадка раствор следует уничтожить.

Взаимодействие с другими препаратами

Возможен конфликт с такими препаратами, как: циклоспорин, терфенадин, кетоконазол, эритромицин и тролеандомицин. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении подобных препаратов, учитывая возможность выраженного взаимодействия.

При использовании доцетаксела в комбинации с доксорубицином клиренс доцетаксела увеличивался при сохранении его эффективности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к доцетакселу и другим компонентам препарата, нейтропения (исходное число нейтрофилов —

беременность;

грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: нейтропения (обратимая), тромбоцитопения, анемия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренно выраженные тошнота, рвота, диарея, реже — стоматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия. Со стороны нервной системы: парестезии, дизестезии, боли.

Реакции гиперчувствительности: артериальная гипотензия, кожные высыпания, редко — бронхоспазм.

Задержка жидкости: может развиваться после 4-5 циклов лечения.

Причиной развития отеков является, возможно, изменение проницаемости капилляров.

Прочие: алопеция, артралгия и миалгия, астения, увеличение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови.

Примечания

С целью уменьшения задержки жидкости всем больным за день до начала лечения ТАКСОТЕРОМ назначают глюкокортикостероиды внутрь (дексаметазон в дозе 16 мг/день в течение 4-5 дней). Необходим систематический контроль картины периферической крови.

При работе с ТАКСОТЕРОМ рекомендуется использование перчаток.

Источник: http://www.onko-help.ru/catalog/taksoter/

Таксотер

Таксотер – это противоопухолевый препарат растительного происхождения, влияющий на рост опухоли и процессы митоза.

Состав и форма выпуска

Каждый может купить таксотер в Москве или в другом городе. Он выпускается во флаконах объемом 0,5, 2 или 8 мл в виде концентрата для инфузий. Концентрат – это маслянистый прозрачный раствор желтого или желто-коричневого оттенка. К нему прилагается растворитель.

Активный компонент: тригидрат доцетаксела 20 мг, 80 мг, 160 мг. Вспомогательные элементы: полисорбат.

Растворитель для таксотера представляет собой прозрачный раствор, это 13% раствор этанола.

Фармакологическое действие

Таскотер – цитотоксический препарат, вызывающий накопление тубулина в микротрубочках и подавляет их распад, чем вызывает нарушения фазы митоза в патологических клетках. Препарат длительно сохраняется в клетках в высокой концентрации. К тому же таксотер проявляет активность в отношении некоторых клеток, которые секретируют гликопротеин в избыточном количестве.

Таксотер хорошо связывается с белками крови (96%). Большая часть препарат выводится с калом в виде неактивных метаболитов, хотя обнаруживается небольшой процент неизмененного таксотера. Вся введенная дозировка выводится из организма в течение недели. Процессы всасывания и выведения не зависят от пола и возраста.

Показания

Перед тем как купить таксотер следует изучить показания к применению препарата:

  • Операбельный рак груди в составе адъювантной терапии или в комбинации с другими химиопрепаратами;
  • Рак груди с регионарными метастазами в лимфоузлах;
  • Операбельный рак груди без метастазов, но при высоком риске возникновения рецидивов;
  • Метастатический или местно-распространенный рак груди в качестве химиотерапии 1 линии;
  • Местно-распространенный рак груди при неэффективности предшествующей терапии;
  • Немелкоклеточный рак легкого: неоперабельная форма или при не эффективности предыдущей химиотерапии;
  • Рак яичников при неэффективности предыдущей терапии;
  • Рак простаты в составе терапии 1 или 2 линии;
  • Рак желудка в составе комбинированной терапии или моно терапии 1 линии;
  • Рак головы и шеи в составе индукционной терапии или комплексного лечения.

Противопоказания

Купить таксотер в Москве может каждый пациент, но использовать его можно при условии отсутствия противопоказаний:

  • Аллергия и гиперчувствительность;
  • Уменьшение количества нейтрофилов – менее 1500/мл;
  • Печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • Период беременности и лактации;
  • Возраст до 18 лет.

Способ применения

Терапию с препаратом таксотер можно проводить в условиях специализированного стационара и строго под контролем доктора, имеющего опыт в применении противоопухолевых средств. Для предотвращения появления побочных реакций проводится премедикация глюкокортикоидами за несколько часов до процедуры. Также рекомендуется профилактическое введение гранулоцитарного фактора (1 раз в 3 недели).

Химиотерапия рака молочных желез по схеме ТАС предполагает введение таксотера в дозе 75 мг/м2 спустя 60 минут после использования доксорубицина и циклофосфамида каждые 3 недели. При местно-распространенном раке груди таксотер в качестве средства 1 линии вводится в дозе 75 мг/м2 совместно с доксорубицином, при терапии 2 линии для монотерапии применяют 100 мг/м2.

При одновременном применении таксотера с трантузумабом дозировка равна 100 мг/м2 каждые 3 недели. Первоначальное введение препарата проводится на следующие сутки после применения трантузумаба. В комбинации с капецитабином дозировка таксотера достигает 75 мг/м2 каждые 3 недели.

У пациентов с немелкоклеточным раком легкого, которых ранее не подвергали химиолечению, рекомендуется вводить таксотер в дозе 75 мг/м2, затем вводят циспластин в течение получаса. При неэффективной предыдущей терапии рекомендуется таксотер в качестве моно препарата в дозе 75 мг/м2.

Для лечения рака яичников в составе терапии 2 линии дозировка таксотера составляет 100 мг/м2. Для терапии рака желудка, простаты, головы и шеи дозировка средства не превышает 75 мг/м2.

Схема применения и дозы подбираются в индивидуальном порядке квалифицированным специалистом. При возникновении побочных реакции в виде нейтропении, аллергии или других проявлений дозировка снижается на 20%.

Если побочные реакции сохраняются даже при введении таксотера в дозе 60 мг/м2, лечение прекращается.

Перед тем как купить таксотер, вы должны проверить входите ли вы в особую группу пациентов: дети до 18, пожилые, лица с печеночной и почечной недостаточностью. У детей безопасность и результативность препарата не изучалась, поэтому его использование в этом периоде ограничено. При лечении лиц старше 60 лет и одновременном применении капецитабина следует снизить дозу на 25%.

Купив таксотер, следует внимательно изучить метод приготовления раствора для инфузий. Концентрат таксотера и растворитель могут выпускаться в одном флаконе, такие средства не требуют предварительного смешивания перед введением. Если препарат хранился в холодильнике, до за 5 минут до процедуры его выдерживают при комнатной температуре.

Необходимую дозу препарата извлекают из флакона и добавляют в специальные растворы. Инфузию следует провести в течение 6 часов после приготовления смеси.

Побочные реакции

Купив таксотер, необходимо ознакомиться с возможными осложнениями терапии:

  • Со стороны кроветворения: нейтропения, лихорадка, сепсис, анемия, тромбоцитопения, кровотечения;
  • Аллергические реакции: приливы, сыпь, боль в груди, одышка, озноб, бронхоспазм, эритема;
  • Со стороны кожных покровов: выпадение волос, сыпь, зуд, отек, задержка жидкости, которая вызвала олигурию, уменьшение давления;
  • Со стороны желудочно-кишечной системы: тошнота, рвота, нарушения стула, стоматит, эзофагит, боль в животе, кишечника непроходимость, энтероколит, перфорация кишечника, гепатит, рост активности печеночных ферментов;
  • Со стороны нервной системы: нейропатия, парестезии, боль, жжение, слабость, судороги, потеря сознания;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия, сердечная недостаточность, изменение давления, инфаркт миокарда;
  • Со стороны органов дыхания: пневмония, фиброз;
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: болезненность в мышцах и суставах, мышечная слабость;
  • В месте введения: покраснение, отек, пигментация, сухость кожи.

Следует отметить, что у пациентов старшего возраста побочные реакции возникают гораздо чаще.

Передозировка

Если вы решили купить таксотер, то должны быть готовы к возможности передозировки. Она связана с подавлением функций костного мозга, нейропатией и воспалением слизистых. Антидот таксотера неизвестен. Пациентам назначают симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

По данным исследования одновременное применение таксотера с препаратами, влияющими на цитохром Р450, меняют его биотрансформацию. Применение таксотера с медикаментами, связывающимися с белками крови, не меняют его эффектов. Дексаметазон также не меняет степень связывания таксотера с белками плазмы. Совместное применение таксотера и доксорубицина увеличивают клиренс на 50%.

Цена таксотера

Цена таксотера зависит от региона и дозировки. Купить таксотер можно в дозировках 20 мг, 80 мг и 160 мг. Цена таксотера 20 мг в среднем равна 5500 рублей, цена таксотера 80 мг – 18000 руб, цена таксотера 160 мг – около 31500- 32000 руб.

Источник: https://www.no-onco.ru/lekarstva/taksoter

Таксотер (Taxotere)

Таксотер (Taxotere) – форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного, маслянистого раствора от желтого до коричневато-желтого цвета; приложенный растворитель – прозрачный, бесцветный.

0.5 мл доцетаксел (в форме доцетаксела тригидрата) 20 мг.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80. Растворитель: 13% р-р этанола в воде д/и (1.98 мл).

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного, маслянистого раствора от желтого до коричневато-желтого цвета; приложенный растворитель – прозрачный, бесцветный.

2 мл доцетаксел (в форме доцетаксела тригидрата) 80 мг.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80. Растворитель: 13% р-р этанола в воде д/и (7.33 мл).

Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат.

Фармакологическое воздействие

Противоопухолевый цитостатический препарат растительного происхождения из группы таксоидов.

Активное вещество лекарства – доцетаксел – накапливает тубулин в микротрубочках, препятствует их распаду, что приводит к нарушению фазы митоза и межфазных процессов в опухолевых клетках.

Доцетаксел долго сохраняется в клетках, где достигаются его высокие концентрации. Доцетаксел активен в отношении некоторых (но не всех) клеток, продуцирующих в избыточном количестве P-гликопротеин, который кодируется геном множественной устойчивости.

In vivo доцетаксел имеет широкий спектр активности в отношении опухолей мышей и перевиваемых опухолевых клеток человека.

Таксотер (Taxotere) – фармакокинетика

Фармакокинетика доцетаксела считается дозозависимой и соответствует трехфазной фармакокинетической модели с T1/2 4 мин, 36 мин и 11.4 ч соответственно.

Связывание с белками плазмы составляет более 95%.

Метаболизм и выведение

В течение 7 дней доцетаксел выводится с мочой и калом после окисления терт-бутиловой эфирной группы с участием цитохрома Р450. Выведение с мочой составляет 6% радиоактивной дозировки, с калом – 75%.

Где-то 80% радиоактивного лекарства, выводимого с калом, обнаружено в течение 48 ч в виде основного неактивного метаболита и трех менее значимых неактивных метаболитов и, в очень незначительном количестве, в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика доцетаксела не зависит от возраста и пола пациента.

При слабо выраженных нарушениях функции печени ( АСТ и АЛТ≥1.5 ВГН в сочетании с повышением активности ЩФ≥2.5 ВГН) общий клиренс снижается на 27% по сравнению со средним показателем.

Клиренс доцетаксела не менялся у заболевших с легкой или умеренной задержкой жидкости. Данных о клиренсе лекарства у пациентов с выраженной задержкой жидкости нет.

Таксотер (Taxotere) – показания

адъювантная терапия при операбельном раке молочной железы с поражением регионарных лимфоузлов в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом;

местно-распространенный или метастатический рак молочной железы (в комбинации с доксорубицином в роли первичного химиотерапевтического лечения как препарат 1-й линии; или в роли терапии 2-й линии – в монотерапии, при неэффективности предшествующего лечения, включавшего антрациклины или алкилирующие средства, и в комбинации с капецитабином, если предшествующая терапия включала антрациклины);

метастатический рак молочной железы с опухолевой экспрессией HER2 в комбинации с трастузумабом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии;

неоперабельный, местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого (в комбинации с цисплатином или карбоплатином) в роли терапии 1-й линии или в монотерапии в роли терапии 2-й линии при неэффективности химиотерапии, основанной на препаратах платины;

метастатический рак яичников при неэффективности предшествующей терапии 1-й линии (терапия 2-й линии);

неоперабельный местно-распространенный плоскоклеточный рак головы и шеи (в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом) качестве терапии 1-й линии;

метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи при неэффективности предшествующей терапии (терапия 2-й линии);

метастатический, гормонорезистентный рак предстательной железы (в комбинации с преднизоном или преднизолоном);

метастатический рак желудка, включая кардиальный отдел (в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом) качестве терапии 1-й линии.

Таксотер (Taxotere) – режим дозирования

Для профилактики реакций повышенной чувствительности, а также с целью уменьшения задержки жидкости всем больным (исключая заболевших раком предстательной железы) до введения лекарства Таксотер проводится премедикация ГКС, в частности дексаметазоном в дозе 16 мг/сут (по 8 мг 2 раза/сут) внутрь, в течение 3 дней, начиная за 1 день до введения Таксотера.

У заболевших раком предстательной железы, получающих сопутствующее лечение преднизоном или преднизолоном, проводится премедикация дексаметазоном в дозе 8 мг за 12, 3 и 1 ч до начала введения Таксотера.

Для снижения риска развития гематологических осложнений предлогается профилактическое введение гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ).

Таксотер вводится в виде одночасовой в/в инфузии каждые 3 недели.

Рак молочной железы

При адъювантной терапии заболевших с операбельной формой рака молочной железы рекомендуемая дозировка Таксотера составляет 75 мг/м2 через 1 час после введения доксорубицина (50 мг/м2) и циклофосфамида (500 мг/м2) каждые 3 недели. Всего 6 циклов.

При монотерапии Таксотер вводят в дозе 100 мг/м2 каждые 3 недели.

При комбинации с доксорубицином (50 мг/м2) или капецитабином (1250 мг/м2 внутрь 2 раза/сут в течение 2 недель с последующим недельным перерывом) Таксотер вводят в дозе 75 мг/м2 каждые 3 недели.

При комбинации с трастузумабом рекомендованная дозировка Таксотера составляет 100 мг/м2 каждые 3 недели. Дозировки и способы введения трастузумаба определяются инструкцией по применению трастузумаба.

При немелкоклеточном раке легкого Таксотер вводят в дозе 75 мг/м2 при монотерапии и 75 мг/м2 в комбинации с лекарствами платины каждые 3 недели.

При неэффективности комбинации с лекарствами платины Таксотер используют в виде монотерапии.

При метастатическом раке яичников Таксотер вводят в дозе 100 мг/м2 каждые 3 недели.

При местно-распространенном плоскоклеточном раке головы и шеи Таксотер вводят в дозе 75 мг/м2.

После инфузии Таксотера в тот же день проводят инфузию цисплатина в дозе 75 мг/м2 в течение 1 ч, с последующей инфузией 5-фторурацила в дозе 750 мг/м2/сут в виде 24-часовой инфузии в течение 5 дней.

Этот режим прописывают 1 раз в 3 недели и повторяют до 4 циклов. После курсового проведения химиотерапии прописывают лучевую терапию.

При метастатическом плоскоклеточном раке тканей головы и шеи Таксотер вводят в дозе 100 мг/м2 каждые 3 недели.

При метастатическом гормонорезистентном раке предстательной железы Таксотер вводят в дозе 75 мг/м2 1 раз в 3 недели. Преднизон или преднизолон прописывают внутрь по 5 мг 2 раза/сут длительно на весь период курсового лечения.

При метастатическрм раке желудка, включая кардиальный отдел, Таксотер вводят в дозе 75 мг/м2 1 раз в 3 недели.

После инфузии Таксотера в тот же день проводят инфузию цисплатина в дозе 75 мг/м2 в течение 1-3 ч, с последующей инфузией 5-фторурацила в дозе 750 мг/м2/сут в виде 24-часовой инфузии в течение 5 дней, начиная с момента окончания инфузии цисаплатина.

Коррекция дозировки

Таксотер вводят при количестве нейтрофилов ≥1500/мкл. При падении числа нейтрофилов 3.5 ВГН) в сочетании с повышением уровня ЩФ (>6 ВГН) использовать Таксотер не предлогается.

В настоящее время отсутствуют данные относительно применения Таксотера в комбинации с иными лекарственными лекарствами у заболевших с нарушениями функции печени.

С учетом анализа фармакокинетических данных какие-либо специальные инструкции по применению Таксотера у пожилых пациентов отсутствуют. При комбинации с капецитабином у пациентов старше 60 лет предлогается снижение стартовой дозировки капецитабина (в соответствии с инструкцией по применению капецитабина).

Правила приготовления растворов

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/0.5 мл: реальное содержание во флаконе 24.4 мг/0.61 мл, что позволяет компенсировать потери жидкости при приготовлении изначально смешанного раствора, обусловленные вспениванием, адгезией к стенкам флакона и наличием “мертвого” пространства.

Таким образом, избыток лекарства во флаконе гарантирует, что после разведения его содержимого прилагаемым растворителем минимальный объем набранного изначально смешанного раствора составит 2 мл, содержащих 10 мг/мл доцетаксела, что соответствует 20 мг (дозировка, указанная на этикетке флакона).

Концентрат для приготовления раствора для инфузий по 80 мг/2 мл: реальное содержание во флаконе 94.4 мг/2.

36 мл, что позволяет компенсировать потери жидкости при приготовлении изначально смешанного раствора, обусловленные вспениванием, адгезией к стенкам флакона и наличием “мертвого” пространства.

Таким образом, избыток лекарства во флаконе гарантирует, что после разведения его содержимого прилагаемым растворителем минимальный объем набранного изначально смешанного раствора составит 8 мл, содержащих 10 мг/мл доцетаксела, что соответствует 80 мг (дозировка указана на этикетке флакона).

Концентрат для приготовления инфузионного раствора для парентерального применения надлежит изначально развести в прилагаемом растворителе.

Приготовление изначально смешанного раствора Таксотера (доцетаксел 10 мг/мл)

еред разведением флаконы с препаратом и растворителем нужно в течение 5 мин подержать при комнатной температуре.

Все содержимое флакона с растворителем набирается с помощью иглы в шприц (флакон размещается немного под углом) и вводится во флакон с Таксотером.

Флакон с полученной смесью переворачивать в течение 45 сек (не встряхивать!) и оставить на 5 мин при комнатной температуре, после этого раствор проверяют на гомогенность и прозрачность (наличие пены даже через 5 мин считается нормой).Изначально смешанный раствор предлогается использовать для приготовления раствора для инфузий непосредственно после его приготовления.

Изначально смешанный раствор Таксотера может храниться в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С) или при комнатной температуре в течение 8 ч.

Приготовление раствора для инфузий

Необходимый объем изначально смешанного раствора в соответствии с требуемой дозой вводится в мешок для инфузий или флакон, содержащий 250 мл 5% раствора декстрозы или 0.9% раствора натрия хлорида. Если требуемая дозировка доцетаксела превышает 200 мг, то надлежит использовать больший объем жидкости для инфузий, чтобы концентрация доцетаксела не была выше 0.74 мг/мл.

Нужно перемешать содержимое мешка для инфузий или флакона. Полученный раствор надлежит использовать в течение 4 ч для в/в одночасовой инфузии при комнатной температуре и обычных условиях освещенности.

Изначально смешанный раствор Таксотера и раствор для инфузий нужно осматривать перед введением; при наличии осадка раствор надлежит уничтожать.

Побочное воздействие

Со стороны системы кроветворения: наиболее часто – обратимая нейтропения (у пациентов не получивших Г-КСФ), в ряде случаев сопровождающаяся лихорадкой, присоединением инфекций, а иногда развитием сепсиса и пневмонии. Число нейтрофилов снижается до минимальных значений в среднем через 7 дней (у пациентов, получавших раньше химиотерапию, этот период может быть короче), средняя продолжительность выраженной нейтропении (

Источник: http://dxline.ru/drugs/taxotere

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.