Сумамигрен

Содержание
  1. СУМАМИГРЕН
  2. Форма выпуска, состав и упаковка
  3. Фармакологическое действие
  4. Фармакокинетика
  5. Показания
  6. Противопоказания
  7. Дозировка
  8. Сумамигрен – официальная инструкция по применению, аналоги
  9. Регистрационный номер:
  10. Лекарственная форма:
  11. Сумамигрен: аналоги, инструкция по применению, цена, отзывы
  12. Показания к применению
  13. Состав
  14. Стоимость
  15. Дозировка
  16. Противопоказания
  17. Увеличение дозы
  18. Побочные действия
  19. Аналоги таблеток Сумамигрен
  20. Как подобрать аналог?
  21. Сумамигрен
  22. Клинико-фармакологическая группа
  23. Фармакологическое действие
  24. Фармакокинетика
  25. Показания к применению препарата
  26. Режим дозирования
  27. Побочное действие
  28. Противопоказания к применению препарата
  29. Применение препарата при беременности и кормлении грудью
  30. Применение при нарушениях функции печени
  31. Применение при нарушениях функции почек
  32. Особые указания
  33. Передозировка
  34. Лекарственное взаимодействие
  35. Условия отпуска из аптек
  36. Условия и сроки хранения
  37. Сумамигрен инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы
  38. Форма выпуска Сумамигрен, упаковка препарата и состав
  39. Фармакологическое действие Сумамигрен
  40. Фармакокинетика препарата
  41. Показания к применению:
  42. Дозировка и способ применения препарата
  43. Побочное действие Сумамигрен:
  44. Противопоказания к препарату:
  45. Применение при беременности и лактации
  46. Особый указания по применению Сумамигрен
  47. Передозировка препаратом:
  48. Взаимодействие Сумамигрен с другими препаратами
  49. Условия продажи в аптеках
  50. Сроки у условия храниния препарата Сумамигрен

СУМАМИГРЕН

Сумамигрен

Агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Препарат с противомигренозной активностью

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с делительной риской с одной стороны; на изломе белого цвета.

1 таб.
суматриптана сукцинат70 мг,
 эквивалентно суматриптану50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 100 мг, лактозы моногидрат – 123.5 мг, кроскармеллоза натрия – 1.5 мг, магния стеарат – 3 мг, тальк – 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 3.07 мг, макрогол 6000 – 1.2 мг, тальк – 1.31 мг, титана диоксид – 0.9 мг, триэтилцитрат – 0.98 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] – 0.04 мг.

2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
6 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на изломе белого цвета.

1 таб.
суматриптана сукцинат140 мг,
 эквивалентно суматриптану100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 200 мг, лактозы моногидрат – 247 мг, кроскармеллоза натрия – 3 мг, магния стеарат – 6 мг, тальк – 3 мг, кремния диоксид коллоидный – 1 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 4.1 мг, макрогол 6000 – 1.6 мг, тальк – 1.8 мг, титана диоксид – 1.2 мг, триэтилцитрат – 1.3 мг.

2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
6 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Суматриптан – специфический селективный агонист серотониновых 5HT1D-рецепторов, не влияет на другие подтипы 5HT-серотониновых рецепторов (5HT2-5HT7).

5HT1D-рецепторы расположены, главным образом, в кровеносных сосудах головного мозга, их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Снижает чувствительность тройничного нерва.

Оба эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия препарата.

Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после приема препарата внутрь.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь суматриптан быстро всасывается, 70% от Сmax в плазме достигается через 45 мин. После приема 100 мг Сmax составляет в среднем 54 нг/мл. Биодоступность составляет в среднем 14% вследствие интенсивного пресистемного метаболизма и неполной абсорбции.

Распределение

Связывание с белками плазмы невелико и составляет 14-21%.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется под действием моноаминоксидазы (МАО) типа А.

Основной метаболит – индолуксусный аналог суматриптана, который выводится преимущественно почками, в виде свободной кислоты и конъюгата с глюкуроновой кислотой.

Этот метаболит не обладает активностью по отношению к серотониновым 5НТ1- и 5НТ2-рецепторам. Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.

Показания

— купирование приступов мигрени с аурой или без нее.

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;

— ИБС (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС;

— окклюзионные заболевания периферических сосудов;

— инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т.ч. в анамнезе);

— артериальная гипертензия степени тяжести;

— неконтролируемая артериальная гипертензия;

— одновременный прием с эрготамином или его производными (включая метизергид);

— одновременный прием с другими триптанами/агонистами рецептора 5-HT1;

— применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее чем через 2 недели после их отмены;

— выраженные нарушения функции печени и/или почек;

— возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлена);

— беременность;

— период лактации.

Дозировка

Внутрь, во время приема пищи или натощак, препарат следует проглатывать целиком, запивая водой.

Рекомендуемая доза составляет 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза – 100 мг.

Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует.

В этом случае лечение можно осуществлять с помощью парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, НПВС. Однако Сумамигрен можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч, при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 ч. Максимальная суточная доза суматриптана не должна превышать 300 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Рекомендуемая доза составляет 50 мг.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Суматриптан не рекомендуется для применения у детей и подростков из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Опыт применения суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой у более молодых пациентов, однако до получения дополнительных клинических данных применение суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет не рекомендуется.

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник: https://health.mail.ru/drug/sumamigren/

Сумамигрен – официальная инструкция по применению, аналоги

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛС-001522 от 14.04.2006

Торговое название препарата: СУМАМИГРЕН®

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

Состав препарата:
активное вещество: суматриптана сукцинат 70 мг или 140 мг (эквиваленты соответственно 50 мг и 100 мг суматриптана).

вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, натриевая соль кроскармелозы, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.

оболочка: гипромелоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, лак кошенилевый красный Е-124 (таблетки 50 мг), лак оранжево-желтый Е-110 (таблетки 100 мг).

Описание: таблетки покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые, со слегка шероховатой поверхностью. Таблетки 50 мг розового цвета, таблетки 100 мг оранжевого цвета.

Фармакологическая группа: противомигренозное средство.

КодАТХ: [N02CC01]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Суматриптан – специфический селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5HT1D), не влияет на другие подтипы 5НТ-серотониновых рецепторов (5НТ2 -5НТ7).

Рецепторы 5HT1D расположены, главным образом, в кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

Клинический эффект отмечается обычно через 30 минут после перорального приема препарата.

Фармакокинетика

После приема внутрь суматриптан быстро всасывается, 70% от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 мин. После приема 100 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет в среднем 54 нг/мл. Биодоступность составляет 14% вследствие интенсивного пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Связь с белками плазмы невелика (14-21 %).

Суматриптан метаболизируется под действием моноаминоксидазы А. Главный метаболит – индолуксусный аналог суматриптана выводится, преимущественно, с j мочой, в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5НТ,- и 5НТ2-серотониновым рецепторам.

Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана,
принимаемого внутрь.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Купирование приступов мигрени с аурой или без нее.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
  • Гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени.
  • Ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в том числе инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС.
  • Окклюзионные заболевания периферических сосудов.
  • Инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т. ч. в анамнезе).
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия.
  • Прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид).
  • Применение на фоне приема ингибиторов моноаминооксидазы или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов.
  • Выраженное нарушение функции печени и/или почек.
  • Возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлена).
  • Беременность и период лактации.

С осторожностью:

  • контролируемая артериальная гипертензия.
  • заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например, нарушение функции почек или печени).
  • эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности).
  • у пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам (введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьирует от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза – 100 мг.

Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует.

Однако препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Максимальная доза суматриптана не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Общие

Боль, ощущение жара или покалывания, чувство сдавления или тяжести. Эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло.

Приливы, головокружение, ощущение слабости, чувство усталости, сонливость обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, преходящее повышение артериального давления (наблюдающееся вскоре после приема суматриптана). Редко -нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ по ишемическому типу, инфаркт миокаола. спазм коронарных артерий. Иногда развивается синдром Рейно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота, ишемический колит (но связь этих побочных эффектов с суматриптаном не установлена); дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

Со стороны ЦНС и органов чувств

Головокружение, редко судорожные приступы (в ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было).

Иногда после приема суматриптана отмечается диплопия, мелькание перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения. Крайне редко развивается частичная преходящая потеря зрения.

Однако следует иметь в виду, что нарушении зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени.

Реакции повышенной чувствительности

Варьируют от кожных проявлений (сыпь, крапивница, зуд, эритема) до редких случаев анафилаксии.

Со стороны лабораторных показателей

Незначительные изменения активности «печеночных» трансаминаз.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Прием суматриптана внутрь в дозе более 400 мг не вызывал каких-либо побочных эффектов, помимо перечисленных выше.

В случае передозировки следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа. Нельзя использовать в профилактических целях.

Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении суматриптана у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния.

Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных церебро-васкулярных осложнений (инсульта или преходящего нарушения мозгового кровообращения).

Суматриптан не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования с целью исключения сердечно-сосудистой патологии.

К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ишемической болезни сердца.

Хотя проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов, в очень редких случаях у них развиваются побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. После приема суматриптана могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ишемической болезни сердца, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование. Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 часа после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 часов после приема суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, а также суматриптаном и препаратами из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после приема суматриптана и препаратов из группы СИОЗС.

В случае одновременного назначения суматриптана и СИОЗС следует тщательно контролировать состояние пациента.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И/ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная, как с самим заболеванием, так и с приемом суматриптана, поэтому они должны быть особенно осторожными при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки покрытые оболочкой 50 мг и 100 мг. По 2 или 6 таблеток в блистер из фольги Al /AL 1 блистер (2 или 6 таблеток) в пачку вместе с Инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Источник: https://medi.ru/instrukciya/sumamigren_7496/

Сумамигрен: аналоги, инструкция по применению, цена, отзывы

Сумамигрен – лекарственное средство, которое прописывается больным с частыми приступами мигрени. Иногда пациент начинает самостоятельные поиски аналогичных по составу препаратов, которые стоят гораздо дешевле.

Инструкцию по применению таблеток от мигрени Сумамигрен, их дешевые аналоги, цены и отзывы о них читайте ниже в статье. 

Показания к применению

Сумамигрен относится к фармакологической группе противомигренозных лекарств. Назначается больным с приступами мигрени с аурой (нарушение зрения, спровоцированное болями) и без нее и не рекомендуется к применению в целях профилактики.

https://www.youtube.com/watch?v=Yor7efsJXXo

Всасывается в первые минуты после приема и оказывает эффект через 30-40 минут.

Состав

Средство Сумамигрен выпускается в форме таблеток, покрытых цветной оболочкой. Действующее вещество – суматриптан (50 мг или 100 мг в зависимости от выхода таблеток). Вспомогательные вещества – лактоза, целлюлоза и другие.

Стоимость

Аналоги препарата Мебеверин.

Цена на таблетки варьируется в зависимости от формы выпуска. Стоимость двух таблеток (50 мг) составляет 270 рублей, шести таблеток (50 мг) – 520 рублей; двух таблеток (100 мг) – 450 рулей, шести таблеток (100 мг) – 815 рублей.

Дозировка

В зависимости от назначений лечащего врача препарат принимается в двух дозах: 50 мг или 100 мг за один прием. Максимальная суточная доза – 300 мг. Таблетки запиваются водой.

Противопоказания

Безрецептурные аналоги Кетанова.

При обнаружении чувствительности к компонентам Сумамигрена фармацевты призывают отказаться от его приема. Это касается и пациентов в возрасте до 18 или после 16 лет, беременных женщин и кормящих матерей.

Больным с перенесенным инсультом или ишемической болезнью сердца следует найти другие препараты для борьбы с приступами мигрени, чтобы избежать побочных действий.

Фармацевты призывают с осторожностью относиться к приему Сумамигрена пациентам с гиперчувствительностью к сульфаниламидам. Отторжение этих средств организмом проявляется в виде аллергии.

К составу должны присмотреться больные с эпилепсией и повышенным артериальным давлением. При нарушении функционирования печени и почек всасывание или выведение препарата может измениться.

Увеличение дозы

Если приступ мигрени не проходит после принятия дозы 50-100 мг, повторно употреблять лекарственный препарат в течение суток не стоит. Увеличение дозы до 300 мг уместно для подавления новых приступов.

Побочные действия

Отторжение компонентов Сумамигрена выражается в виде побочных действий со стороны организма: ощущения тяжести, покалывания, сонливости, усталости. Ослабление может протекать на фоне моментального поднятия температуры, поэтому в день приема препарата необходимо отказаться от вождения автомобиля.

Аналоги таблеток Сумамигрен

Лечащие врачи, которые знают показания к применению данного средства, могут назначить аналогичные по составу таблетки российского или зарубежного производства. Сумамигрен – польский препарат, чем обуславливается его цена. Российские средства с аналогичным действующим веществом продаются в аптеках по выгодной цене, при этом таблетки ничуть не отличаются фармакологическими свойствами.

Российские аналоги Сумамигрена:

  • Амигренин (Верофарм). 50 мг (2 шт) – 230 рублей, 100 мг (2 шт) – 360 рублей.
  • Мигрепам (Оболенское ФП). 2,5 мг (2 шт) – 200 рублей.
  • Суматриптан (БФЗ). 50 мг (2 шт) – 85 рублей, 100 мг (2 шт) – 130 рублей.

Зарубежные аналоги:

  • Имигран (Польша). 50 мг (2 шт) – 220 рублей, 100 мг (2 шт) – 400 рублей, спрей (20 мг) – 430 рублей.
  • Рапимед (Исландия). 50 мг (2 шт) – 260 рублей, 100 мг (2 шт) – 360 рублей.
  • Суматриптан-Тева (Венгрия).

К другим препаратам-аналогам против приступов мигрени относят Сумамик, Сумарин, Сумиг, Сумитран, Тримигрен, Налгезин.

Фармацевты рекомендуют обращать внимание на страну производства и состав перед началом применения, если аналог подбирается самостоятельно. Основные действующие вещества могут изменяться, но сохранять фармакологические показатели.

Как подобрать аналог?

Мигрень относится к категории заболеваний, для которых препараты подбираются с учетом индивидуальных особенностей усвоения.

Если первые признаки не удалось устранить таблетками, которые отпускаются без рецепта врача (ибупрофен, аспирин, цитрамон), следует подобрать более сильные препараты по рекомендации специалиста.

Переход на аналог должен происходить при полном изучении инструкции обоих препаратов и выявлении схожих действующих веществ.

В дни лечения болезни следует приостановить прием некоторых лекарств (противозачаточных таблеток, ингибиторов), категории которых сможет выявить только лечащий врач при осмотре и ознакомлении с инструкцией.

 «Как человек с медицинским образованием, я всегда очень внимательно подхожу к выбору медикаментов и отмечаю их эффективность и побочные действия. Мигрень – это моя беда, которая периодически появляется в течение последних нескольких лет. За это время я попробовала четыре препарата: Сумамигрен, Зомиг, Амигренин, Суматриптан.

Первые два производятся за границей, чем обуславливается их высокая стоимость. Но Зомиг, например, так и не помог справиться с приступами мигрени, и я остановилась на Сумамигрене, который оказался значительно дешевле.

Противопоказаний к этому препарату у меня не обнаружилось, к тому же, он начал действовать уже после первого приема. Мне стало интересно, производят ли у нас в России аналоги – так я открыла Амигренин и Суматриптан. Амигренин стоит дешевле Сумамигрена на 100 рублей и обладает абсолютно идентичным действием, а вот Суматриптан разочаровал».

«К сожалению, мигрень нельзя излечить полностью, но можно притупить ее приступы после правильного подбора препарата. Я перепробовал многие: сначала обычный цитрамон, потом пришлось по рекомендации врача попробовать Сумамигрен с действующим веществом суматриптан.

Ни этот препарат, ни другие с аналогичным действующим веществом мне не помогли на 100%.

Я обратил внимание на таблетки Налгезин с другим действующим веществом (напроксен натрия), которые также назначаются при болевых приступах.

Это обезболивающее, которое справляется и с болями другого характера. У него выгодная форма выпуска, к тому же, стоит оно гораздо дешевле Сумамигрена. Неплохой заменитель.».

Источник: http://100lkrstv.com/nervnaya-sistema/sumamigren.html

Сумамигрен

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, со слегка шероховатой поверхностью.

1 таб.
суматриптана сукцинат70 мг,
 что соответствует содержанию суматриптана50 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натриевая соль кроскармеллозы, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, лак кошенилевый красный (Е124).

2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слегка шероховатой поверхностью.

1 таб.
суматриптана сукцинат140 мг,
 что соответствует содержанию суматриптана100 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натриевая соль кроскармеллозы, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, лак оранжево-желтый (Е110).

2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Препарат с противомигренозной активностью

Фармакологическое действие

Противомигренозный препарат. Специфический селективный агонист серотониновых 5HT1D-рецепторов, не влияет на другие подтипы 5HT-серотониновых рецепторов.

Серотониновые 5HT1D-рецепторы расположены преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва.

Оба указанных эффекты лежат в основе противомигренозного действия препарата. Клинический эффект отмечается через 30 мин после приема препарата внутрь.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме препарата внутрь суматриптан быстро абсорбируется из ЖКТ, при этом через 45 мин в плазме достигается 70% от Сmax. При приеме препарата в дозе 100 мг Сmax составляет в среднем 54 нг/мл. Биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 14% за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 14-21%.

Метаболизм

Биотрансформируется под действием МАО типа А. Главным метаболитом является индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий активностью в отношении серотониновых 5НТ1- и 5НТ2-рецепторов.

Выведение

T1/2 составляет 2 ч. Основной метаболит суматриптана выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата. Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.

Показания к применению препарата

— купирование приступов мигрени с аурой или без нее.

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь целиком, запивая водой.

Рекомендуемая разовая доза составляет 50 мг (1 таб.), в некоторых случаях может потребоваться применение препарата в более высокой дозе 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то препарат не следует назначать повторно для купирования продолжающегося приступа. Препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если симптомы уменьшились или прошли, а затем возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Максимальная доза препарата составляет 300 мг в течение 24 ч.

Побочное действие

Со стороны организма в целом: боль, ощущения жара, покалывания, чувство сдавления или тяжести (обычно преходящие, но могут быть интенсивными и возникать в различных частях тела, в т.ч. в грудной клетке или в горле); возможны также приливы, головокружение, ощущение слабости, чувство усталости, сонливости (обычно слабо или умеренно выражены, носят преходящий характер).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, тахикардия, транзиторное повышение АД; редко – нарушения ритма, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, спазм коронарных артерий, инфаркт миокарда; в единичных случаях – синдром Рейно.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ишемический колит (связь этих явлений с приемом суматриптана точно не установлена); ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: головокружение; редко – приступы судорог (в ряде случаев наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к развитию судорог); иногда – диплопия, скотома, нистагм, снижение остроты зрения; крайне редко – частичная преходящая потеря зрения (следует учитывать, что нарушения зрения могут быть связаны с приступом мигрени).

Аллергические реакции: сыпь, зуд, эритема, крапивница; в единичных случаях – анафилактические реакции.

Противопоказания к применению препарата

— гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;

— ИБС (в т.ч. стенокардия Принцметала, инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз), а также наличие симптомов, позволяющих предположить ИБС;

— окклюзионные заболевания периферических артерий;

— инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);

— неконтролируемая артериальная гипертензия;

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции почек;

— одновременный прием препаратов, содержащих эрготамин или его производные (в т.ч. метисегрид);

— одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст пациентов до 18 лет и старше 65 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают препарат пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, с заболеваниями, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (нарушения функции печени или почек), при эпилепсии (в т.ч. любые состояния со снижением порога судорожной готовности), при повышенной чувствительности к сульфаниламидам (применение суматриптана может вызвать аллергические реакции различной степени тяжести; от кожных до анафилактических реакций.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

Сумамигрен® следует назначать только в том случае, когда диагноз мигрени не вызывает сомнения. Применять препарат следует как можно раньше после начала приступа, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа.

Препарат не предназначен для профилактики приступов мигрени.

При назначении Сумамигрена пациентам с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития цереброваскулярных осложнений (инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения).

Сумамигрен® не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования. Эта категория пациентов включает женщин в постклимактерическом периоде, мужчин в возрасте старше 40 лет, пациентов с факторами риска развития ИБС.

Применение препарата возможно только после исключения заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Если на фоне применения препарата у таких пациентов развиваются симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы и есть основания предполагать ИБС, то необходимо провести соответствующее обследование.

Нельзя превышать рекомендуемые дозы препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости (как связанной с самим заболеванием, так и с приемом препарата). Поэтому в период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Прием суматриптана внутрь в дозе выше 400 мг не вызывал каких-либо дополнительных побочных эффектов.

Лечение: в случае передозировки следует наблюдать больного в течение 10 ч, проводя симптоматическую терапию по мере необходимости.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено лекарственного взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этанолом.

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не ранее чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин, а препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не ранее чем через 6 ч после приема суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.

Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после одновременного приема суматриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (такая комбинация не рекомендуется, а при необходимости применения такой комбинации следует тщательно контролировать состояние пациента).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/sumamigren/

Сумамигрен инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Противомигренозный препарат. Препарат: СУМАМИГРЕН®

Активное вещество препарата: sumatriptan

Кодировка АТХ: N02CC01КФГ: Агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Препарат с противомигренозной активностьюРегистрационный номер: ЛС-001522Дата регистрации: 14.04.06

Владелец рег. удост.: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. {Польша}

Форма выпуска Сумамигрен, упаковка препарата и состав

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, со слегка шероховатой поверхностью.

1 таб.суматриптана сукцинат70 мг,что соответствует содержанию суматриптана

50 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, лак кошенилевый красный (Е124).

2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слегка шероховатой поверхностью.

1 таб.суматриптана сукцинат140 мг,что соответствует содержанию суматриптана

100 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, лак оранжево-желтый (Е110).

2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Сумамигрен

Противомигренозный препарат. Специфический селективный агонист серотониновых 5HT1D-рецепторов, не влияет на другие подтипы 5HT-серотониновых рецепторов.

Серотониновые 5HT1D-рецепторы расположены преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Суматриптан ингибирует активность тройничного нерва.

Оба указанных эффекты лежат в основе противомигренозного действия препарата. Клинический эффект отмечается через 30 мин после приема препарата внутрь.

Фармакокинетика препарата

Всасывание

При приеме препарата внутрь суматриптан быстро абсорбируется из ЖКТ, при этом через 45 мин в плазме достигается 70% от Сmax. При приеме препарата в дозе 100 мг Сmax составляет в среднем 54 нг/мл. Биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 14% за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 14-21%.

Метаболизм

Биотрансформируется под действием МАО типа А. Главным метаболитом является индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий активностью в отношении серотониновых 5НТ1- и 5НТ2-рецепторов.

Выведение

T1/2 составляет 2 ч. Основной метаболит суматриптана выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата. Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.

Показания к применению:

— купирование острых приступов мигрени с аурой или без нее.

Дозировка и способ применения препарата

Таблетки принимают внутрь целиком, запивая водой.

Рекомендуемая разовая доза составляет 50 мг (1 таб.), в некоторых случаях может потребоваться применение препарата в более высокой дозе 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то препарат не следует назначать повторно для купирования продолжающегося приступа. Препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если симптомы уменьшились или прошли, а затем возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Максимальная доза препарата составляет 300 мг в течение 24 ч.

Побочное действие Сумамигрен:

Со стороны организма в целом: боль, ощущения жара, покалывания, чувство сдавления или тяжести (обычно преходящие, но могут быть интенсивными и возникать в различных частях тела, в т.ч. в грудной клетке или в горле); возможны также приливы, головокружение, ощущение слабости, чувство усталости, сонливости (обычно слабо или умеренно выражены, носят преходящий характер).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, тахикардия, транзиторное повышение АД; редко — нарушения ритма, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, спазм коронарных артерий, инфаркт миокарда; в единичных случаях — синдром Рейно.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ишемический колит (связь этих явлений с приемом суматриптана точно не установлена); ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: головокружение; редко — приступы судорог (в ряде случаев наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к развитию судорог); иногда — диплопия, скотома, нистагм, снижение остроты зрения; крайне редко — частичная преходящая потеря зрения (следует учитывать, что нарушения зрения могут быть связаны с приступом мигрени).

Аллергические реакции: сыпь, зуд, эритема, крапивница; в единичных случаях — анафилактические реакции.

Противопоказания к препарату:

— гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;

— ИБС (в т.ч. стенокардия Принцметала, инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз), а также наличие симптомов, позволяющих предположить ИБС;

— окклюзионные заболевания периферических артерий;

— инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);

— неконтролируемая артериальная гипертензия;

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции почек;

— одновременный прием препаратов, содержащих эрготамин или его производные (в т.ч. метисегрид);

— одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст пациентов до 18 лет и старше 65 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают препарат пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, с заболеваниями, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (нарушения функции печени или почек), при эпилепсии (в т.ч. любые состояния со снижением порога судорожной готовности), при повышенной чувствительности к сульфаниламидам (применение суматриптана может вызвать аллергические реакции различной степени тяжести; от кожных до анафилактических реакций.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Сумамигрен

Сумамигрен следует назначать только в том случае, когда диагноз мигрени не вызывает сомнения. Применять препарат следует как можно раньше после начала приступа, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа.

Препарат не предназначен для профилактики приступов мигрени.

При назначении Сумамигрена пациентам с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития цереброваскулярных осложнений (инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения).

Сумамигрен не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеваниям сердца без предварительного обследования. Эта категория пациентов включает женщин в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, пациенты с факторами риска развития ИБС.

Применение препарата возможно только после исключения заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Если на фоне применения препарата у таких пациентов развиваются симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы и есть основания предполагать ИБС, то необходимо провести соответствующее обследование.

Нельзя превышать рекомендуемые дозы препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости (как связанной с самим заболеванием, так и с приемом препарата). Поэтому в период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Прием суматриптана внутрь в дозе выше 400 мг не вызывало каких-либо дополнительных побочных эффектов.

Лечение: в случае передозировки следует наблюдать больного в течение 10 ч, проводя симптоматическую терапию по мере необходимости.

Взаимодействие Сумамигрен с другими препаратами

Не отмечено лекарственного взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этанолом.

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не ранее чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин, а препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не ранее чем через 6 ч после приема суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.

Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после одновременного приема суматриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (такая комбинация не рекомендуется, а при необходимости применения такой комбинации следует тщательно контролировать состояние пациента).

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Сумамигрен

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/s/2592-sumamigren-instrukcija-po-primeneniju.html

Долгая жизнь
Добавить комментарий