Стамло М

Содержание

Стамло м

Стамло М

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с тиснением “R 177” на одной стороне и делительной риской – на другой.

1 таб.
амлодипина малеат 6.42 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина 5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с тиснением “R” на одной стороне и “178” – на другой.

1 таб.
амлодипина малеат 12.84 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор медленных кальциевых каналов II поколения, производное дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.

Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол. При стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда.

Расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии). Предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в т.ч.

вызванной курением).

У больных стенокардией разовая суточная доза Стамло М увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитратов.

Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного лежа и стоя).

Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС.

Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС.

Тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием.

При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.

Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и содержание липидов в плазме крови.

Терапевтическое действие развивается через 2-4 ч, длительность действия – 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из ЖКТ. Время приема и состав пищи не влияют на степень абсорбции препарата. Абсолютная биодоступность составляет 64%. Cmax достигается через 6-9 ч. Выявляется линейная зависимость содержания амлодипина в крови от дозы препарата Стамло М.

Прием пищи не изменяет биодоступность амлодипина.

Распределение

Средний Vd составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая – в крови. Css достигается через 7 дней постоянного приема препарата.

Связывание с белками плазмы крови – 95%. Проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью.

Выведение

После однократного приема внутрь T1/2 варьирует от 31 до 48 ч, а при повторном назначении составляет около 45 ч. В печени биотрансформируется около 90% амлодипина с образованием неактивных метаболитов.

Выводится почками: 60% в виде метаболитов, 10% – в неизмененном виде; с калом – 20-25% в виде метаболитов. Выделяется с грудным молоком. Общий клиренс составляет 0.116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0.42 л/ч/кг).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов старше 65 лет выведение амлодипина замедлено (T1/2 – 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения.

У пациентов с печеночной недостаточностью предполагается удлинение T1/2 и при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (T1/2 увеличивается до 60 ч).

Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина.

При гемодиализе не удаляется.

Показания

— артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

— стенокардия напряжения;

— ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Противопоказания

— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

— коллапс;

— кардиогенный шок;

— нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к дигидропиридинам.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени, СССУ (выраженная брадикардия, тахикардия), хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, мягкой или умеренной артериальной гипотензии, аортальном стенозе, митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, остром инфаркте миокарда (и в течение 1 мес после), сахарном диабете, нарушениях липидного обмена, пациентам пожилого возраста.

Дозировка

При артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. Поддерживающая доза при артериальной гипертензии – 5 мг/сут. Максимальная доза – 10 мг 1 раз/сут.

При стенокардии напряжения и ангиоспастической стенокардии – 5-10 мг 1 раз/сут.

Не требуется коррекции дозы Стамло М при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, нитратов продолжительного действия и сублингвального нитроглицерина.

Пациентам пожилого возраста, пациентам невысокого роста, пациентам со сниженной массой тела, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства назначают в начальной дозе 2.5 мг, в качестве антиангинального средства – 5 мг.

При почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение АД, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), приливы крови к лицу; редко – нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия; очень редко – развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги; редко – потеря сознания, гипестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычные сновидения; очень редко – атаксия, апатия, ажитация, амнезия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии; редко – повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор или диарея; очень редко – гастрит, повышение аппетита.

Со стороны мочеполовой системы: редко – поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в т.ч. снижение потенции); очень редко – дизурия, полиурия.

Дерматологические реакции: очень редко – ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.

Со стороны дыхательной системы: редко – диспноэ; очень редко – кашель, ринит.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, артроз, боль в спине, миалгия (при длительном применении); очень редко – миастения.

Со стороны органов чувств: редко – диплопия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушение зрения, конъюнктивит, звон в ушах; очень редко – паросмия, нарушение вкусовых ощущений, нарушение аккомодации, ксерофтальмия.

Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, макуло-папулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек.

Прочие: редко – гинекомастия, увеличение/снижение массы тела, гипергликемия, носовое кровотечение, повышенное потоотделение, жажда; очень редко – холодный липкий пот.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за ОЦК и диурезом.

Для восстановления тонуса сосудов – применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов – в/в введение глюконата кальция.

Гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени – уменьшают.

Гипотензивный эффект ослабляют НПВС, особенно индометацин (задержка натрия и блокада синтеза простагландинов почками), альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики.

Препараты кальция уменьшают эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

Тиазидные и “петлевые” диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.

[attention type=green]

Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) и блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.

[/attention]

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, при одновременном применении с амлодипином усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Особые указания

Стамло М может использоваться в качестве монотерапии у большинства больных. При недостаточном гипотензивном эффекте может комбинироваться с ингибиторами АПФ, тиазидными диуретиками, антагонистами рецепторов ангиотензина II, альфа-адреноблокаторами или бета-адреноблокаторами.

Стамло М может также назначаться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами у больных, рефрактерных к лечению нитратами и/или бета-адреноблокаторами в адекватных дозах.

В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначение соответствующей диеты.

Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Режим дозирования для пожилых пациентов такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.

Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Стамло М не влияет на плазменные концентрации калия, глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевины.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не было сообщений о влиянии Стамло М на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Режим дозирования для пожилых пациентов такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Описание препарата Стамло м основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/stamlo_m/

Чтобы понизить кровяное давление, врачи часто используют лекарства на основе амлодипина. Одним из таких средств является препарат «Стамло».

Описание

Данный медикамент производится индийской компанией «Доктор Редди'с Лабораторис Лтд».

Лекарство «Стамло» проявляет длительное и дозозависимое терапевтическое влияние.

Будучи дигидропиридиновым производным, действующий компонент амлодипин относится ко второму поколению Ca2+ антагонистов, которые закрывают каналы, пропускающие кальциевые ионы.

Лекарственная форма

Средство выпускается в двух дозировках: по 0,005 и 0,010 г компонента активного вещества.

Меньшую дозу медикамента «Стамло» инструкция описывает как круглые таблетки с белой или практически белой поверхностью, которая плоская, по краям имеет скошенную форму. С целью маркировки лекарства на одной плоскости содержится выдавливание «R 177», на другой − нанесена разделительная риска.

Большую дозу медикамента «Стамло» характеризует аннотация как овальные таблетки с белой или практически белой двояковыпуклой поверхностью. С целью маркировки лекарства на одной плоскости имеется выдавливание «R», на другой − нанесено цифровое обозначение «178». Дозированные твердые единицы выпускаются в блистерах по 14 штук, в пачках содержится по две ячейковые упаковки.

Компоненты препарата

Действующим ингредиентом лекарства является соль амлодипина типа безилата, в количестве 6,42 и 12,838 мг, эквивалентном 0,005 и 0,010 г амлодипина чистого.

В структуре таблетки «Стамло» можно обнаружить неактивные компоненты, которые представлены целлюлозными частицами микрокристаллического типа, гликолятом натрия крахмальным, обезвоженным аэросилом, стеаратом магниевым.

Молекулы амлодипина соединяются с рецепторными выростами дигидропиридинового типа, запирают каналы медленного проникновения кальциевых ионов, относящиеся ко второму уровню, что обеспечивает антиангинальную и антигипертензивую активность.

Инструкция по применению «Стамло» характеризует его как лекарство, которое осуществляет уменьшение трансмембранного перехода Ca2+ ионов внутрь гладкомышечных клеток сосудистой стенки.

При антиангинальной активности расширяются крупные и мелкие артериальные сосуды коронарного и периферического типа. При наличии боли за грудиной происходит уменьшение проявления ишемического состояния сердечной мышцы.

Препарат осуществляет слабое натрийуретическое влияние, торможение агрегации тромбоцитарных клеток, повышение фильтрационной скорости в клубочках.

Расширение отдаленных артериол вызывает снижение сопротивления в общем периферическом сосудистом русле, сокращение преднагрузки на миокардную ткань, уменьшение количества молекулярного кислорода, необходимого для сердца.

Прием средства пациентами с диабетической нефропатией не делает микроальбуминурию более выраженной.

Действие медикамента не изменяет обменные процессы и липидный уровень в кровяном русле.

Активность терапевтическая возникает спустя несколько часов и держится в течение одних суток.

Для чего используют

Помогают таблетки лечить боль за грудиной спонтанную и с физической нагрузкой.

Инструкция по применению «Стамло» рекомендует принимать при повышении давления артериального. Его можно использовать отдельно или сочетать с другим антигипертензивным медикаментом.

Как принимать

Таблетками «Стамло М» инструкция по применению советует лечить гипертензивное артериальное состояние и боль за грудиной начальной дозировкой в 0,005 г, которую пьют 1 раз на день. Поддерживающее амлодипиновое количество при повышенном давлении составляет 0,005 г в сутки. Максимально допустимая суточная дозировка средства не должно превышать 0,010 г.

Стенокардию спонтанную и при физических нагрузках лечат дозой от 0,005 до 0,010 г в день.

Коррекцию количества медикамента «Стамло М» не проводят, если его сочетать с мочегонными тиазидными, замедлителями фермента ангиотензинпревращающего, бета-адреноблокаторными и нитратными лекарствами длительного влияния и сублингвальными нитроглицеринами.

При гипотензивной активности для пациента в возрасте, с маленьким ростом, с низкой массой мышечной, с неправильной работой печени используют вначале дозу медикамента в 0,0025 г. Для такого больного при антиангинальном лечении назначается дозировка в 0,005 г.

Если имеется недостаточность почек, то корректировать количество амлодипина не нужно.

Особенности лечения

К лекарственному средству «Стамло» инструкция по применению сообщает о возможности его использования у многих больных для монолечения. Если наблюдается недостаточная гипотензивная активность, то к препарату добавляют замедлители ферментов ангиотензинпревращающих, диуретические тиазидные элементы, альфа- и бета-адреноблокаторные медикаменты.

Во время курсового приема лекарства необходим контроль массы человеческого тела и натриевого потребления, следует придерживаться диетических рекомендаций.

Таблетки могут быть включены в монотерапию, их комбинируют с медикаментами антиангинальной активности для больных, невосприимчивых к воздействию терапевтических дозировок нитратных и бета-адреноблокаторных веществ.

Чтобы предотвратить кровотечение, болезненные ощущения и разрастание ткани в деснах, требуется постоянная зубная профилактика и периодические визиты к стоматологу.

Вещества, блокирующие медленное проникновение кальциевых ионов через каналы, не вызывают реакцию организма на отмену медикамента, однако для отказа от лечения следует поэтапно уменьшать дозировку.

калийных катионов, глюкозных, холестериновых, триглицеридных молекул, кислоты мочевой и креатинина в крови не изменяется под влиянием таблеток «Стамло».

На начальных этапах терапии у пациентов может быть сонливое состояние и головокружение, что требует осторожности во время вождения транспорта.

Кому нельзя принимать

Инструкция по применению «Стамло» в обязательном порядке содержит перечень противопоказаний, при которых пациентам не назначают таблетки. К ним относят:

  • гипотензию артериальную в тяжелой форме, когда систолический показатель давления ниже 90 миллиметров ртутного столба;
  • коллапсическое и шоковое кардиогенное состояние;
  • нестабильную боль за грудиной, кроме спонтанного вида;
  • период вынашивания ребенка и грудного кормления;
  • избыточную восприимчивость к ингредиентам лекарства и к дигидропиридиновым веществам.
  • Не используют средство до 18-летнего возраста, так как не доказана его безопасная активность.

Требуют осторожности в применении пациенты, у которых имеется декомпенсационная недостаточность хронического типа мышцы сердечной, мягкое или умеренное повышение давления артериального, аортальная и митральная форма сужения сосудов, инфаркт острый миокардный, избыточное содержание сахара, нарушение в работе печени и обмене жиров.

Инструкция по применению «Стамло» упоминает все неприятные последствия, возникновение которых возможно после приема лекарства.

На сердечную и сосудистую системы амлодипином оказывается эффект с появлением частого биения сердца, одышки, явного понижения давления, обморочного состояния, васкулитной реакции, отечного процесса в нижних отделах ног и рук.

На систему нервную и дыхательную системы медикамент действует с возникновением боли в голове, усталости, перепадов настроения, обмороков, одышки, депрессии, кашля или ринита.

От приема лекарства может тошнить, рвать, болеть живот, развиться панкреатит, гастрит и желтуха, пересыхать ротовая полость, нарушиться перистальтика, повыситься концентрация печеночных ферментов.

Изменения в мочеполовой системе проявляются позывами частыми или болезненными на испускание мочи, нарушениями выделений, никтурией, снижением потенции.

Кожные реакции связаны с ксеродермией, выпадением волос, пурпурой, воспалением эпителия, зудом, сыпью, ангионевротическим отеком при аллергии.

На систему опорно-двигательную амлодипин негативно действует с появлением артралгии, артрозов, боли спинной и слабости мышечной.

Органы чувств могут страдать от развития двойного зрения, воспаления конъюнктивы, зрительного нарушения и ощущения вкусового восприятия, звона в голове, глазной аккомодации, сухости в роговице и слизистой оболочке.

Как взаимодействует с лекарствами

Прилагающаяся к медикаменту «Стамло» инструкция по применению таблетки не советует сочетать с веществами, которые тормозят окисление микросомальное. Под их влиянием повышается плазменный уровень амлодипина, усиливается количество нежелательных процессов. Сочетание с индукторами, которые ускоряют микросомальные печеночные ферменты, дает противоположный эффект.

Гипотензивная деятельность ослабевает под влиянием нестероидного противовоспалительного препарата. Индометацином задерживается натрий и блокируется простагландиновый синтез в почках, альфа-адреностимуляторами и эстрогенами также замедляется выведение ионов Na+, оказывается симпатомиметический эффект.

Варфарином, циметидином и дигоксином не изменяются значения фармакокинетических характеристик таблеток.

Антиангинальное и гипотензивное действие можно усилить тиазидными, “петлевыми” диуретиками, бета-адреноблокаторными средствами, верапамилом, ингибиторами фермента ангиотензинпревращающего и нитратами.

Веществами, содержащими Ca2+ ионы, уменьшается блокаторный эффект на каналы кальциевые.

Проявление нейротоксического влияния медикаментов лития усиливается амлодипином, которое характеризуется тошнотой, диареей, рвотой, тремором, атаксией, шумом в ушах.

Амиодароном, альфа-адреноблокаторами, хинидином, антипсихотическими лекарственными веществами нейролептического типа увеличивается гипотензивная активность.

Избыточное применение

При передозировке медикамента «Стамло» инструкция описывает изменения, характеризующиеся четким понижением давления, частым сокращением сердечным, чрезмерной периферической вазодилатацией.

Также рассмотрены мероприятия по устранению избытка лекарства, связанные с желудочным промыванием, назначением сорбентов. Важно восстановить деятельность легких, сердца и сосудов, контролировать их показатели. Следует держать в приподнятом состоянии конечности, контролировать объем мочи.

Для нормализации сосудистого тонуса применяют сосудосуживающие средства. Чтобы устранить последствия канальцевой блокировки, внутривенно используют кальций в виде глюконата.

Подобные препараты

Для лекарства «Стамло» аналоги также выпускаются в двух дозировках: по 0,005 и 0,010 г амлодипина. Качественный состав неактивных ингредиентов таблеток разных производителей может незначительно отличаться, что не влияет на биодоступность.

Препарат «Амлодипин» производится заводом «АЛСИ Фарма» ЗАО. Считается одним из дешевых аналогов индийского медикамента. Обладает гипотензивной и антиангинальной активностью.

Российскими аналогами является лекарство «Веро-Амлодипин», выпускаемое компанией «Верофарм» ОАО, и средство «Амлодипин-Биоком» завода «Биоком» ЗАО.

Медикамент «Амлодипин-Тева» существует в двух дозах: по 0,005 и 0,010 г. Обе дозировки представлены белыми таблетками, имеющими круглую форму двояковыпуклую, с гравировкой «АВ 5» или «АВ 10». Выпускается венгерской фармацевтической компанией «ТЕВА Прайвэт Ко. Лтд.».

Препарат «Амлодипин Сандоз» производится словенским предприятием «Сандоз» в виде плоских, круглых таблетированных единиц, имеющих риску и фаску.

Отзывы

Многим пациентам нравится данное средство из-за его эффективности и доступной цены. О лекарстве «Стамло» отзывы можно услышать как положительного, так и отрицательного характера. Одним больным таблетки помогают снизить высокое давление, другим не удается устранить гипертензию.

Кроме того, лекарство способно спровоцировать усталость, головокружение, повышенную утомляемость, перепады настроения, сонливость, тошноту. В таком случае от приема таблеток следует отказаться.

Источник: http://fb.ru/article/245510/stamlo-otzyivyi-analogi-instruktsiya-po-primeneniyu-stamlo

Стамло М

Стамло М – блокатор медленных кальциевых каналов II поколения (БМКК), антиангинального и антигипертензивного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата Стамло М – таблетки (по 14 шт. в блистере из ПВХ/АЛ/ПА фольги / алюминиевой фольги; в картонной пачке 2 блистера):

  • доза 5 мг – плоские, круглые, белые или почти белые, со скошенными краями, на одной стороне тиснение «R 177», на другой – разделительная риска;
  • доза 10 мг – двояковыпуклые, овальные, белые или почти белые, на одной стороне тиснение «178», на другой – «R».

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: амлодипина малеат – 6,42 или 12,84 мг (эквивалентно содержанию амлодипина – 5 или 10 мг соответственно);
  • дополнительные компоненты: магния стеарат, натрия крахмала гликолят, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (в качестве препарата монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными средствами);
  • стабильная стенокардия напряжения;
  • ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Противопоказания

Абсолютные:

  • кардиогенный шок;
  • коллапс;
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм ртутного столба);
  • нестабильная стенокардия (кроме стенокардии Принцметала);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных изучения профиля безопасности амлодипина у этой возрастной категории);
  • период кормления грудью и беременность (данные о безопасности и эффективности приема в эти периоды отсутствуют);
  • гиперчувствительность к препаратам из группы дигидропиридинов либо компонентам Стамло М.

Относительные (следует использовать с крайней осторожностью ввиду повышенной вероятности развития осложнений):

  • синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия);
  • артериальная гипотензия (мягкая или умеренная степень);
  • митральный или аортальный стеноз;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • острый инфаркт миокарда (и период на протяжении 1 месяца после);
  • функциональные нарушения печени;
  • сахарный диабет;
  • нарушение липидного профиля;
  • пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки Стамло М принимают перорально 1 раз в сутки, запивая достаточным объемом воды.

При терапии стенокардии и артериальной гипертензии препарат используют в начальной суточной дозе 5 мг, в дальнейшем, в случае необходимости, возможно повышение дозы до 10 мг в сутки. При артериальной гипертензии поддерживающая суточная доза, как правило, составляет 5 мг.

Для лечения ангиоспастической стенокардии и стенокардии напряжения средство принимают по 5-10 мг в сутки.

При комбинации Стамло М с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тиазидными диуретиками, нитратами продолжительного действия, бета-адреноблокаторами и сублингвальным нитроглицерином в коррекции дозы нет необходимости.

Лицам пожилого возраста, пациентам со сниженным весом тела или больным невысокого роста, а также при нарушениях деятельности печени в качестве антиангинального средства Стамло М рекомендуют принимать в дозе 5 мг, в качестве гипотензивного средства – в начальной дозе 2,5 мг.

Побочные действия

  • центральная нервная система: головная боль, утомляемость, головокружение, изменение настроения, сонливость, судороги; редко – парестезии, нервозность, гипестезия, потеря сознания, депрессия, бессонница, необычные сновидения, недомогание, астения, вертиго, тремор; крайне редко – ажитация, апатия, атаксия, амнезия;
  • сердечно-сосудистая система: выраженное снижение артериального давления, одышка, сердцебиение, приливы крови к лицу, васкулит, обморок, отечность стоп и лодыжек; редко – ортостатическая гипотензия, боль в грудной клетке, нарушения ритма (трепетание предсердий, желудочковая тахикардия, брадикардия); очень редко – мигрень, экстрасистолия, развитие или усиление сердечной недостаточности;
  • мочеполовая система: редко – никтурия, болезненные позывы на мочеиспускание, поллакиурия, нарушение сексуальной функции (включая снижение потенции); крайне редко – полиурия, дизурия;
  • пищеварительная система: боли в эпигастрии, рвота, тошнота; редко – диарея, запор, желтуха и повышение уровня печеночных трансаминаз (вызвано холестазом), гиперплазия десен, метеоризм, сухость во рту, панкреатит; очень редко – повышение аппетита, гастрит;
  • костно-мышечный аппарат: редко – боль в спине, артроз, артралгия, миалгия (при длительном приеме); крайне редко – миастения;
  • система кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения;
  • реакции гиперчувствительности: сыпь (включая макулопапулезную, эритематозную, крапивницу), кожный зуд, ангионевротический отек;
  • дыхательная система: редко – диспноэ; крайне редко – ринит, кашель;
  • органы чувств: редко – нарушение зрения, боль в глазах, конъюнктивит, диплопия, звон в ушах; очень редко – нарушение аккомодации, паросмия, нарушение вкусовых ощущений, ксерофтальмия;
  • дерматологические реакции: крайне редко – дерматит, алопеция, ксеродермия, пурпура, изменение цвета кожи;
  • прочие реакции: редко – гипергликемия, гинекомастия, жажда, снижение/увеличение веса тела, повышенное потоотделение, носовое кровотечение; очень редко – липкий холодный пот.

Симптомы передозировки: тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация, выраженное снижение артериального давления (с угрозой возникновения стойкой и тяжелой артериальной гипотензии, включая развитие шока и летальный исход).

Для лечения этого состояния назначают промывание желудка, прием активированного угля, меры по поддержанию функции сердечно-сосудистой системы. Пациента необходимо уложить на спину с приподнятыми ногами, проводить контроль диуреза и объема циркулирующей крови, поддерживающую и симптоматическую терапию; внутривенно вводят допамин и кальция глюконат. Назначение гемодиализа не эффективно.

Особые указания

В период терапии требуется контролировать потребление натрия и массу тела, а также придерживаться назначенной соответствующей диеты.

Стамло М можно использовать в качестве монотерапии у большинства больных. В случае отсутствия достаточного антигипертензивного эффекта возможно сочетанное применение препарата с антагонистами рецепторов ангиотензина II, тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ, бета- или альфа-адреноблокаторами.

В комбинации с другими антиангинальными средствами или как монопрепарат Стамло М может быть применен при неэффективности использования бета-адреноблокаторов и/или нитратов в адекватных дозах.

Несмотря на то, что пациентам преклонного возраста не требуется корректировка дозы, при ее повышении необходимо тщательно наблюдать за их состоянием.

Следует регулярно поддерживать гигиену зубов и проводить частые санации полости рта (для предупреждения гиперплазии, кровоточивости и болезненности десен).

Хотя у БМКК отсутствует развитие синдрома отмены, перед завершением курса рекомендуется постепенно уменьшать дозу.

Амлодипин не оказывает влияния на плазменные концентрации липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), триглицеридов, калия, глюкозы, мочевой кислоты, общего холестерина, креатинина, азота мочевой кислоты.

При гипертоническом кризе эффективность и безопасность использования Стамло М не установлена.

В период терапии рекомендуется соблюдать меры предосторожности при управлении транспортными средствами и любыми другими сложными механизмами, особенно в начале курса (ввиду возможного появления сонливости и головокружения).

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия амлодипина с другими лекарственными средствами при их комбинированном применении:

  • антипсихотические препараты (нейролептики), альфа1-адреноблокаторы, хинидин, амиодарон – усиливается гипотензивное действие;
  • ингибиторы микросомального окисления – возрастает плазменный уровень амлодипина и как следствие усиливается угроза появления побочных эффектов;
  • препараты кальция – снижается терапевтическое действие амлодипина;
  • нестероидные противовоспалительные средства (особенно индометацин), эстрогены, альфа-адреностимуляторы, симпатомиметики – ослабляется гипотензивный эффект;
  • ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, верапамил, тиазидные и петлевые диуретики, нитраты – способствуют усилению антиангинального и гипотензивного эффекта препарата;
  • индукторы микросомальных ферментов – понижается концентрация амлодипина в крови;
  • препараты лития – усугубляется проявление их нейротоксичности (атаксия, диарея, рвота, тошнота, шум в ушах, тремор);
  • хинидин, прокаинамид и другие средства, способствующие удлинению интервала QT – возрастает отрицательное инотропное действие и повышается угроза существенного удлинения интервала QT;
  • варфарин, дигоксин – их фармакокинетические параметры остаются неизменными.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25°С.

Срок годности – 2 года.

Источник: http://medlib.net/stamlo-m.html

Стамло м, stamlo m – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат стамло м в аптеке на rusmedserv.com

Фирма-производитель: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Индия)

таб. 10 мг: 28 шт. Рег. №: ЛС-002091

Клинико-фармакологическая группа:

Блокатор кальциевых каналов

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с тиснением “R” на одной стороне и “178” – на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Стамло® м»

Фармакологическое действие

Блокатор медленных кальциевых каналов II поколения, производное дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.

Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол. При стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда.

Расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии). Предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в т.ч.

вызванной курением).

У больных стенокардией разовая суточная доза Стамло® М увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитратов.

Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного лежа и стоя).

Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС.

Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС.

Тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием.

При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.

Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и содержание липидов в плазме крови.

Терапевтическое действие развивается через 2-4 ч, длительность действия – 24 ч.

Показания

— артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

— стенокардия напряжения;

— ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Режим дозирования

При артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. Поддерживающая доза при артериальной гипертензии – 5 мг/сут. Максимальная доза – 10 мг 1 раз/сут.

При стенокардии напряжения и ангиоспастической стенокардии – 5-10 мг 1 раз/сут.

Не требуется коррекции дозы Стамло® М при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, нитратов продолжительного действия и сублингвального нитроглицерина.

Пациентам пожилого возраста, пациентам невысокого роста, пациентам со сниженной массой тела, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства назначают в начальной дозе 2.5 мг, в качестве антиангинального средства – 5 мг.

При почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение АД, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), приливы крови к лицу; редко – нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия; очень редко – развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги; редко – потеря сознания, гипестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычные сновидения; очень редко – атаксия, апатия, ажитация, амнезия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии; редко – повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор или диарея; очень редко – гастрит, повышение аппетита.

Со стороны мочеполовой системы: редко – поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в т.ч. снижение потенции); очень редко – дизурия, полиурия.

Дерматологические реакции: очень редко – ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.

Со стороны дыхательной системы: редко – диспноэ; очень редко – кашель, ринит.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, артроз, боль в спине, миалгия (при длительном применении); очень редко – миастения.

Со стороны органов чувств: редко – диплопия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушение зрения, конъюнктивит, звон в ушах; очень редко – паросмия, нарушение вкусовых ощущений, нарушение аккомодации, ксерофтальмия.

Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, макуло-папулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек.

Прочие: редко – гинекомастия, увеличение/снижение массы тела, гипергликемия, носовое кровотечение, повышенное потоотделение, жажда; очень редко – холодный липкий пот.

Противопоказания

— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

— коллапс;

— кардиогенный шок;

— нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к дигидропиридинам.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени, СССУ (выраженная брадикардия, тахикардия), хронической сердечной недостаточности встадии декомпенсации, мягкой или умеренной артериальной гипотензии, аортальном стенозе, митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, остром инфаркте миокарда (и в течение 1 мес после), сахарном диабете, нарушениях липидного обмена, пациентам пожилого возраста.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Режим дозирования для пожилых пациентов такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.

Применение для детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Стамло® М может использоваться в качестве монотерапии у большинства больных. При недостаточном гипотензивном эффекте может комбинироваться с ингибиторами АПФ, тиазидными диуретиками, антагонистами рецепторов ангиотензина II, альфа-адреноблокаторами или бета-адреноблокаторами.

Стамло® М может также назначаться в качестве монотерапии или в комбинации с другимиантиангинальными средствами у больных, рефрактерных к лечению нитратами и/или бета-адреноблокаторами в адекватных дозах.

В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначение соответствующей диеты.

Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Режим дозирования для пожилых пациентов такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.

Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Стамло® М не влияет на плазменные концентрации калия, глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП,мочевой кислоты, креатинина и азота мочевины.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не было сообщений о влиянии Стамло® М на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за ОЦК и диурезом.

Для восстановления тонуса сосудов – применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов – в/в введение глюконата кальция.

Гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени – уменьшают.

Гипотензивный эффект ослабляют НПВС, особенно индометацин (задержка натрия и блокада синтеза простагландинов почками), альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики.

Препараты кальция уменьшают эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

Тиазидные и “петлевые” диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.

[attention type=green]

Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) и блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.

[/attention]

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, при одновременном применении с амлодипином усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени – уменьшают.

Гипотензивный эффект ослабляют НПВС, особенно индометацин (задержка натрия и блокада синтеза простагландинов почками), альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики.

Препараты кальция уменьшают эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

Тиазидные и “петлевые” диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.

[attention type=green]

Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) и блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.

[/attention]

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, при одновременном применении с амлодипином усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/stamlo-m.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.