Сомнол

Содержание

Сомнол

СомнолСомнол

Из-за отсутствия клинических данных не рекомендуется применение препарата в первые 3 месяца беременности. В случае необходимости применения препарата в последние 3 месяца беременности, по возможности, следует назначать минимальную эффективную дозу.

Применение зопиклона в III триместре беременности может вызвать у новорожденного признаки гипотермии, гипотонию, угнетение дыхания и сонливость. В течение первых дней жизни может проявиться абстинентный синдром.

При назначении препарата женщинам репродуктивного возраста, пациентки должны быть предупреждены о необходимости обратиться к врачу, чтобы принять решение о прекращении применения лекарства при подозреваемой или планируемой беременности.

Известно, что зопиклон выделяется с грудным молоком. Применение препарата кормящей матерью может вызвать седативный эффект у ребенка (слабость, сниженный тонус). Поэтому в период грудного вскармливания применение Сомнола следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелой недостаточности функции печени. Пациентам с нарушением функции печени препарат назначают в начальной дозе 3.75 мг и при необходимости увеличивают до 7.5 мг.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек рекомендуют начинать лечение с дозы 3.75 мг, хотя кумуляция зопиклона или его метаболитов у этой категории больных не отмечена.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста старше 65 лет лечение начинают с дозы 3.75 мг 1 раз/сут. В случае необходимости дозу можно постепенно увеличивать, принимая во внимание индивидуальную чувствительность пациента.

Особые указания

У пациентов с нарушением функции печени или почек, а также у пациентов пожилого возраста старше 65 лет и пациентов с дыхательной недостаточностью Сомнол® следует применять с осторожностью (рекомендуется снижение доз).

Всегда следует выяснить причину бессонницы и перед назначением снотворного средства необходимо устранить возможные вызывающие ее факторы.

Бензодиазепины и их аналоги не являются препаратами первого выбора при лечении психозов.

Риск развития зависимости

Во избежание возможного развития лекарственной зависимости курс лечения не должен превышать 4 недели.

Хотя риск минимален, нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к препарату и злоупотребление им. Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях:

– превышения дозы и увеличения продолжительности лечения;

– злоупотребления алкоголем и/или другими лекарственными средствами;

– применения с алкоголем или другими психотропными препаратами;

– наличия тревожности.

При назначении препарата пациентам с указаниями в анамнезе на чрезмерное употребление алкоголя и/или зависимость от лекарственных средств и пациентам с изменениями личности следует иметь в виду, что риск развития зависимости у них повышен. Эти пациенты должны находиться под тщательным медицинским контролем.

Синдром отмены и рикошетная бессонница

Риск таких явлений после резкого прекращения применения зопиклона не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому рекомендуют постепенно уменьшать дозу и уведомлять об этом больного.

Если у пациента возникла физическая зависимость от данного препарата, внезапное прекращение его применения может привести к развитию синдрома отмены, для которого характерны следующие симптомы: бессонница, головная боль, мышечная боль, беспокойство, напряженность, возбуждение, нарушения сознания и раздражительность.

В более тяжелых случаях могут наблюдаться следующие симптомы: нарушение восприятия реальности, деперсонализация, потеря чувствительности и онемение конечностей, повышенная чувствительность к шуму, свету и физическому контакту, галлюцинации и эпилептические судороги.

Если длительность лечения не превышает 4 недель, возникновение симптомов отмены при прекращении применения лекарства маловероятно. Тем не менее, рекомендуется постепенное прекращение лечения.

При прекращении приема препарата может развиться преходящий синдром рикошетной бессонницы с усиленным возобновлением симптомов, из-за которых было начато лечение; часто это тяжелая бессонница в сочетании с одним из упомянутых выше симптомов отмены.

Данный синдром в основном проявляется при внезапном прекращении длительной терапии или при употреблении доз, превышающих рекомендованные дозы. Поэтому следует избегать внезапного прекращения приема препарата.

Дозу препарата следует снижать постепенно, проинформировав пациента о возможности возникновения и мерах предупреждения развития рикошетной бессонницы.

Амнезия

Может встречаться антероградная амнезия, если после приема таблетки вечером пациент все-таки просыпается ночью или не может уснуть, или в случае, если отложен отход ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо:

– принимать таблетку непосредственно перед сном;

– обеспечить продолжительность сна не менее 7-8 ч.

Депрессия

Препарат не показан для лечения депрессии и может даже маскировать ее симптомы. Если бессонница связана с депрессией, то перед применением препарата Сомнол® ее следует предотвратить. Сомнол® нельзя применять в качестве монотерапии для лечения депрессии и вызванной ею тревоги, поскольку они могут побудить к самоубийству.

Другие психические и парадоксальные реакции

У отдельных пациентов во время применения бензодиазепинов и их аналогов могут возникать парадоксальные реакции:

– усиление бессонницы и кошмарных сновидений;

– нервозность, раздражительность, возбуждение, агрессивность и приступы гнева;

– делирий, галлюцинации, онирический делирий, психотические симптомы, неадекватное поведение и другие поведенческие расстройства.

Эти симптомы чаще всего могут проявляться у пожилых людей. Если это происходит, терапию следует прекратить.

Сомнамбулизм и связанное с ним поведение

У пациентов, которые принимали зопиклон и полностью не пробудились, отмечалось снохождение и другое аналогичное поведение, например, “вождение автомобиля”, приготовление и прием пищи или разговор по телефону с последующей амнезией такого поведения.

Употребление алкоголя и других средств, угнетающих ЦНС одновременно с зопиклоном повышает риск развития такого поведения, также как применение зопиклона в дозах, превышающих максимальные рекомендованные дозы.

Прекращение терапии у пациентов, которые сообщают о таком поведении, должно быть строго взвешено.

Вспомогательные вещества

Оболочка таблетки препарата Сомнол® содержит краситель, в состав которого входит лактоза, поэтому пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или мальабсорбцией глюкозы-галактозы данный препарат противопоказан.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения зопиклона у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сомнол® относится к группе седативных средств, вызывающих сонливость, поэтому после приема препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами или выполнения работы оператора различных устройств и механизмов.

Источник: https://ProTabletky.ru/somnol/

Препарат

Препарат

У многих из нас хоть раз в жизни возникали проблемы со сном. Если это стало для вас обыденным явлением и мешает повседневной жизни, можно смело сказать, что у вас расстройство естественного физиологического процесса пребывания в состоянии с минимальным уровнем мозговой деятельности и слабым реагированием на окружающий мир.

Из-за нарушения сна появляется не только сонливость, но и ухудшается душевное равновесие и состояние здоровья. Если у вас возникли проблемы такого характера, вам на помощь придет препарат «Сомнол».

Показания к применению, описание фармакологического действия, отзывы врачей и пациентов, а также не менее эффективные аналоги медикамента рассматриваются в данном материале.

Препарат в сети аптек поступает в виде двояковыпуклых белых таблеток в оболочке, на лицевой стороне которых имеется риска. Расфасованы они в блистеры по 10 штук. В одной таблетке «Сомнола» содержится 7,5 мг зопиклона, картофельный крахмал, стеарат магния, безводный гидрофосфат кальция, гликопат натрия, диоксид кремния, аэросил, а также повидон и краситель.

Фармакодинамика

Основное вещество, входящее в состав «Сомнола», является снотворным средством, которое принадлежит группе циклопирролонов. Зопиклон оказывает снотворное, седативное, противосудорожное, транквилизирующее и миорелаксирующее действие. Данные фармакологические эффекты обусловлены действием основного вещества на рецепторы центральной нервной системы.

При приеме препарата, основным веществом которого является зопиклон, уменьшается время засыпания и частота ночных пробуждений, увеличивается продолжительность сна и его качество.

При продолжительном лечении, вплоть до 4 месяцев, не вызывает привыкания препарат «Сомнол» (инструкция по применению указывает на это).

Фармакологическое действие

Основное отличие «Сомнола» от других снотворных препаратов – наличие в его составе химического соединения под названием зопиклон. Данное средство сокращает время засыпания, поддерживает сон после его наступления, не нарушая при этом смену фаз и его качество.

Эффект от препарата наступает через полчаса после его принятия и продолжается в течение 6-8 часов, что по времени совпадает с протяженностью нормального, естественного физиологического процесса пребывания в состоянии с минимальной мозговой деятельностью и пониженной реакцией на происходящее вокруг.

В отличие от барбитуратов и бензодиазепинов чувство сонливости и разбитости практически не возникает при приеме препарата «Сомнол».

Инструкция по применению указывает, что период полувыведения из организма не превышает 3,5-6 часов, даже при длительном использовании метаболиты не кумулируются.

Отзывы свидетельствуют, что данное средство устраняет головные боли, у людей с бронхиальной астмой при приеме снижается частота ночных и утренних приступов, а также их продолжительность и интенсивность.

Препарат «Сомнол»: инструкция, показания к применению

В каких случаях прибегают к использованию медикамента? Препарат «Сомнол» инструкция рекомендует использовать в случае:

  • Первичных нарушениий сна (проблемы с засыпанием, частые пробуждения по ночам, ситуативная и преходящая формы бессонницы).
  • Бронхиальной астмы, для которой характерны ночные и утренние приступы. Принимается в сочетании с «Теофиллином».
  • Вторичных нарушений сна при психических расстройствах.

Способ применения и дозы

Принимается внутрь препарат «Сомнол» (инструкция указывает на это). Использовать медикамент рекомендуется кратковременно, не более 4 недель, с учетом периода снижения дозы. Увеличить продолжительность терапии можно только после повторного оценивания состояния пациента.

Лечение необходимо начинать с минимальной дозировки, ни в коем случае не превышать максимально допустимые дозы.

Препарат «Сомнол» инструкция по применению рекомендует принимать преимущественно перед сном.

В случае нарушения работы почек лечение нужно начинать с половины таблетки (3,75 мг), несмотря на то что кумуляция зопиклона и метаболитов при почечной недостаточности не отмечается.

Пациентам до 65 лет препарат «Сомнол» инструкция по применению таблетки по 7,5 мг рекомендует принимать один раз в день.

В случае нарушения работы печени лечение начинают с 3,75 мг не чаще одного раза в сутки, поскольку длительность выведения медикамента у таких пациентов снижена. В случае необходимости дозировка может быть увеличена до 7,5 мг, при этом обязательно должна учитываться индивидуальная чувствительность к составляющим компонентам препарата.

При дыхательной недостаточности лечение, так же как и при нарушенной работе печени, начинается с 3,75 мг не более одного раза в сутки. Такая методика используется и для людей старше 65 лет, при необходимости дозировку можно постепенно увеличивать.

Какими бы ни были показания к применению препарата «Сомнол», суточная доза не должна быть более 7,5 мг. При преходящей бессоннице лечение продолжают не более 5 дней, а при ситуационной – не больше 3 недель. Что касается хронической формы, то в такой ситуации курс терапии определяется только специалистом.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата «Сомнол» с нейролептиками, иными средствами снотворного, противосудорожного и седативного действия, транквилизаторами, антидепрессантами, опиоидными анальгетиками, анестетиками или эритромицином усиливается угнетающее влияние на центральную нервную систему.

При лечении данным медикаментом в плазме крови снижается концентрация тримипрамина и ослабевает его эффект.

Препарат «Сомнол» инструкция по применению запрещает употреблять одновременно с этанолом, поскольку это может стать причиной усиления седативного действия основного вещества – зопиклона.

Побочные эффекты

Согласно отзывам специалистов и пациентов лечение «Сомнолом» может сопровождаться следующими нежелательными эффектами:

  • Нервная система – сонливость, чувство разбитости после сна, головная боль, головокружение, подавленное настроение, потеря способности запоминать происходящие события. В результате применение данного снотворного средства в некоторых случаях появляются парадоксальные реакции: повышенная раздражительность, которая может перерасти в агрессивность, нарушается координация движений, концентрация памяти, уменьшается скорость психических реакций, сознание становится спутанным, появляется депрессия. После того как пациент прекращает принимать препарат «Сомнол» (инструкция, показания к использованию приведены в данном материале), у него может возникнуть преходящее нарушение сна.
  • Пищеварительный тракт – нарушается нормальная деятельность желудка, появляется металлический или горьковатый привкус во рту.
  • Лабораторные показатели – в сыворотке крови оказываются повышенными печеночные трансаминазы и щелочная фосфатаза.
  • Иммунная система – появляются аллергические реакции в виде крапивницы, кожного зуда, в редких случаях – ангионевротического отека.

Противопоказания к применению

Использовать препарат «Сомнол» инструкция не допускает:

  • При гиперчувствительности к составляющим компонентам.
  • Ночной остановке дыхательных движений.
  • Средней или тяжелой степени аутоиммунного нервно-мышечного заболевания.
  • Дыхательной, почечной или печеночной недостаточности.
  • Беременности.
  • В период лактации.

Помимо этого данное снотворное средство противопоказано детям, не достигшим 18-летнего возраста.

Не стоит забывать, что прием лекарства может вызвать зависимость, также отмечается развитие синдрома отмены, поэтому строго-настрого запрещается без консультации с опытным специалистом увеличивать дозу и продолжительность лечения.

Передозировка

Симптомы превышения рекомендованных доз зависят от того, насколько подавлена центральная нервная система. Чаще всего появляется сонливость, реже человек впадает в кому.

Для оказания первой помощи необходимо пациенту промыть желудок, принять активированный уголь, в случае необходимости использовать симптоматическую терапию в стационарных условиях. Гемодиализ при передозировке «Сомнолом» оказывает малоэффективное действие.

В качестве антидота можно воспользоваться лекарственным средством из группы детоксицирующих препаратов – «Флумазенилом».

Особые указания

Препарат «Сомнол» (инструкция по применению, отзывы подробно изложены в данном материале) особо осторожно должны принимать пациенты с заболеваниями почек и печени и пожилые люди. В период лечения категорически запрещается употребление спиртных напитков.

Под действием алкоголя усиливается седативное действие снотворного препарата. Совместное применение этих средств вызывает сонливость после пробуждения, что отрицательно сказывается на способности управлять транспортным средством.

Прием «Сомнола» может привести к развитию психической и физической зависимости. Такие случаи крайне редки, когда курс лечения не превышает одного месяца. Если же доза и продолжительность приема препарата были самостоятельно увеличены, вероятность развития зависимости увеличивается.

Риск повышается и при назначении снотворного средства людям с изменениями личности и при наличии в анамнезе записей о чрезмерном употреблении алкогольных напитков и зависимости от некоторых медикаментов.

Внезапное прекращение приема снотворного средства у пациентов с зависимостью может стать причиной развития синдрома отмены, для которого характерно появление чувства страха, головных и мышечных болей, спутанности сознания, внутренней напряженности.

В редких случаях наблюдаются изменения личности, конечности становятся менее чувствительными, появляются судороги и галлюцинации.

После прекращения лечения возможно возобновление преходящей бессонницы, сопровождающейся одним из симптомов синдрома отмены. Поэтому завершать терапию нужно постепенно.

В случае если после лечения «Сомнолом» по-прежнему возникают проблемы с засыпанием или беспокоят пробуждения по ночам, чтобы избежать появления антероградной амнезии, снотворное средство рекомендуется принимать непосредственно перед отходом ко сну.

Применение во время беременности

Отсутствие клинических данных – существенный повод отказаться от приема «Сомнола» в первом триместре беременности. При необходимости допустимо применение препарата на последних месяцах вынашивания ребенка, но только в минимальных дозах.

Зопиклон, входящий в состав «Сомнола», в 3-м триместре беременности способен вызвать у плода симптомы гипотермии и гипотонии, следует также отметить вероятность появления угнетения дыхания и чрезмерной сонливости. А у новорожденного в первые дни жизни возможно проявление абстинентного синдрома.

Если препарат назначается женщинам детородного возраста, они должны быть осведомлены о необходимости обратиться за консультацией к специалисту для принятия решения о прекращении лечения в случае планирования беременности.

Поскольку активное вещество «Сомнола» выделяется с материнским молоком, прием препарата в период грудного вскармливания может стать причиной появления слабости и сниженного тонуса у новорожденного.

Правила хранения и отпуск в аптеках

Хранить снотворный препарат нужно в сухих, не доступных для детей местах, куда не попадают прямые солнечные лучи и где температура воздуха не превышает 25 градусов.

Приобрести лекарство можно в среднем за 200 рублей и только при наличии рецепта врача, для самостоятельного использования оно не предназначено.

Препарат «Сомнол»: инструкция по применению, аналоги

Отзывы о снотворном средстве противоречивые. Одни отмечают, что при приеме лекарства они смогли избавиться от бессонницы, головных болей и частых ночных пробуждений. Другие пациенты считают, что препарат не избавил их от имеющихся проблем.

В любом случае если лекарство принимать по рекомендации врача, четко следуя инструкции, хорошо справляется с бессонницей препарат «Сомнол». Аналоги, показания к применению которых могут незначительно отличаться, оказывают не менее эффективное действие. К наиболее известным лекарственным препаратам идентичного действия относят:

  • «Сонован»;
  • «Имован»;
  • «Анданте»;
  • «Селофен»;
  • «Зопиклон»;
  • «Адорма»;
  • «Нормасон»;
  • «Сонат»;
  • «Донормил»;
  • «Пиклон».

Источник: http://fb.ru/article/223777/preparat-somnol-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi-otzyivyi

Сомнол: инструкция по применению таблеток

Сомнол – снотворный препарат, используемый в тяжелых случаях бессонницы.

Использование лекарства сомнол показано при длительной бессоннице хронического течения, которая не поддается коррекции режима дня, а также при ситуационных временных случаях у взрослых особей.

Состав и формы выпуска

Активное действующее вещество содержится в количестве 7.5 мг на одну таблетку. Вспомогательные компоненты в составе: магния стеарат, кремния диоксид, натрия крахмал, кальция гидрофосфат безводный, краситель пищевой.

Форма выпуска препарата сомнола – таблетки по 7.5 мг. Они белые, круглые, выпуклые и покрыты оболочкой, небольшие. В одном блистере находится 10 штук. Всего в упаковке продается 1-2 блистера.

Лечебные свойства

Среди перечня снотворных лекарственных медикаментов данный препарат можно отнести к группе циклопирролонов, которая относится к производному бензодиазепина.

Это наделяет препарат свойствами сильного снотворного, успокоительного и анксиолитика, который расслабляет гладкую мускулатуру, а значит, имеет некоторые миорелаксирующие свойства.

Также данное средство относится к антагонистам рецепторов ГАМК в нервной системе, благодаря чему происходит открытие каналов для прохождения атомов хлора. Средство не только устраняет невозможность уснуть в ночное время, но и защищает от ночных пробуждений, что также относятся к признакам бессонницы.

Средняя стоимость в России – 250 рублей за упаковку.

С помощью препарата можно эффективно воздействовать на стадии сна. Зопиклон укорачивает первую стадию сна, продлевает 2, 3 и 4 стадии, а также поддерживает 5 стадию быстрого или парадоксального сна. После перорального приема зопиклон быстро усваивается системно, а через 2 часа достигает пиковой концентрации в плазме крови.

Биодоступность хорошая, около 80%. Период полувыведения составляет около 5 часов. Средство хорошо продолевает гематоэнцефалический и плацентарный барьер, также медикамент выделяется с грудным молоком. В большинстве вещество выводится с каловыми массами, а около 15% — через почки.

Перерабатывается препарат на неактивные метаболиты печенью.

Способ применения и дозы

Инструкция по применению указывает, что лечение рекомендуется назначать прямо перед сном по 1 таблетке, это максимально допустимая дозировка для взрослых. До 65 лет нужно пить не более половины от максимально рекомендуемой дозы. То же самое касается и лиц, страдающих от недостаточности функции печени и почек.

Длительность терапии не должна превышать месяц, а чем меньше, тем лучше, так как средство вызывает лекарственную зависимость. Если бессонница имеет эпизодический характер, то лучше не превышать длительность лечения более 2-5 суток, а при хроническом течении не следует принимать более 2-3 недель подряд.

Вообще, длительность лечения и дозировку определяет лечащий врач.

При беременности и грудном вскармливании

Период грудного вскармливания и беременность – строго противопоказано принимать медикамент.

Противопоказания и меры предосторожности

Средство нельзя использовать в таких случаях:

  • Беременность и лактация
  • Тяжелая миастения
  • Выраженная недостаточность функции печени или почек
  • Ночное апноэ
  • Детский возраст
  • Дыхательная недостаточность в анамнезе
  • Алкоголизм, так как алкоголь усиливает побочные эффекты от приема препарата.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Бупренофрин повышает риски остановки дыхания или ночное апноэ. Эритромицин, итраконазол, кларитромицин и прочие антибиотики подобного ряда требуют коррекции дозировки. Рифампицин, фенобарбитал, карбамазепин и фенитоин требуют повышения дозировки зопиклона.

Анальгетики, опиоидные обезболивающие и прочие седативные препараты потенцируют усиление депрессивного состояния, если таково имеет место быть в анамнезе больного. Нельзя сочетать зопиклон с антидепрессантами, такими как доксепином, митразапин, амитриптилин и тримипрамин, барбитуратами, другими снотворными.

Также препарат не сочетается с баклофеном, нейролептиками и анксиолитиками, противоаллергическими препаратами и клозапином.

Побочные эффекты

Побочные эффекты и их сила зависит напрямую от используемой дозировки и индивидуальных особенностей пациента. Чаще всего ощущается горький или металлический вкус во рту. Реже возникает:

  • Несварение желудка, понос, рвота и тошнота, боль в животе, изменение аппетита
  • Агрессия, раздражение, измененное поведение, зачастую неадекватное, амнезия
  • Сонливость и головокружение, головные боли, чувство разбитости сутра, депрессивное состояние, галлюцинации, эйфория или ночные кошмары
  • Одышка, зуд, крапивница или аллергия
  • Слабость, ригидность мышц, отек Квинке
  • Повышение показателей печеночных ферментов, снижение веса
  • Усиление или снижение либидо, синдром отмены, физическая или психологическая зависимость, нарушение координации движений.

Передозировка

При передозировке наблюдается выраженная слабость, головокружение, спутанность сознания, кома и угнетение дыхательного центра. Лечение симптоматическое, также нужно промывать желудок.

Аналоги

Анданте

Гедеон Рихтер, Венгрия

Средняя стоимость в России – 477 рублей за упаковку.

Анданте имеет действующее вещество в составе – залеплон. Также относится данный медикамент к группе сильнодействующих снотворных препаратов рецептурного отпуска из производных бензодиазепинов.

Плюсы:

  • Сильный эффект
  • Помогает в тяжелых случаях.

Минусы:

  • Много побочных эффектов
  • Вызывает зависимость.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Сомнол»
Скачать инструкцию «Сомнол»
56 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-nervnoj-sistemy/somnol-instrukcija-po-primeneniju/

Сомнол таблетки покрытые оболочкой 7,5мг №20 **

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с одной риской.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид, краситель 33G 28707 Opadry.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Сомнол таблетки покрытые оболочкой 7,5мг №20. Клинико-фармакологическая группа

Снотворный препарат

Фармакологическое действие

Снотворный препарат, производное циклопирролона. Обладает снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим действием. Данный спектр действия связан с влиянием зопиклона на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу GABA, и модулированием открытия каналов для ионов хлора.

Сомнол уменьшает время засыпания и частоту ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна, способствует улучшению качества сна и пробуждения.

Привыкание к снотворному действию препарата не развивается в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 недель.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь зопиклон быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1.5-2 ч и составляет около 30 нг/мл и 60 нг/мл после приема внутрь в дозах 3.75 мг и 7.5 мг соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола, а также от приема пищи.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 45%.

После повторного применения препарата кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.

Метаболизм и выведение

Основными метаболитами являются производное N-оксида (фармакологически активный) и N-десметильный метаболит (фармакологически неактивный). T1/2 составляет около 4.5 и 7.4 ч соответственно.

В рекомендуемых дозах T1/2 неизмененного зопиклона составляет около 5 ч. С мочой зопиклон выводится (около 80%) главным образом в виде метаболитов, с калом – около 16%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Межиндивидуальные различия незначительные.

У пациентов пожилого возраста, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение T1/2 приблизительно до 7 ч, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном применении.

У пациентов с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.

У пациентов с циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса диметилирования.

Показания к применению препарата

— лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).

Режим дозирования

Препарат следует применять, по возможности, кратковременно, не превышая 4 недели. Увеличение продолжительности лечения более максимального срока проводят после повторной оценки состояния пациента.

Препарат принимают перед сном.

Длительность лечения при преходящей бессоннице составляет от 2 до 5 дней, при ситуационной бессоннице – от 2 до 3 недель. При хронической бессоннице длительность курсового лечения врач определяет индивидуально.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 7.5 мг. Эта доза не должна быть превышена.

Пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печениилис хронической легочной недостаточностью препарат назначают в начальной дозе 3.75 мг и при необходимости увеличивают до 7.5 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуют начинать лечение с дозы 3.75 мг, хотя кумуляция зопиклона или его метаболитов у этой категории больных не отмечена.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто – горький или металлический вкус во рту; возможны диспепсия, тошнота, сухость во рту; в единичных случаях – незначительное повышение трансаминаз и ЩФ в сыворотке.

Со стороны ЦНС: возможны – головная боль, головокружение, остаточная сонливость после пробуждения, антероградная амнезия; редко – психические и парадоксальные реакции (ночные кошмары, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии).

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд; крайне редко – ангионевротический отек, анафилактические реакции.

После прекращения лечения: синдром отмены и рикошетная бессонница.

Противопоказания к применению препарата

— тяжелая миастения;

— тяжелая дыхательная недостаточность;

— тяжелая недостаточность функции печени;

— синдром апноэ во время сна;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к зопиклону и другим компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелой недостаточности функции печени. Пациентам с нарушением функции печени препарат назначают в начальной дозе 3.75 мг и при необходимости увеличивают до 7.5 мг.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек рекомендуют начинать лечение с дозы 3.75 мг, хотя кумуляция зопиклона или его метаболитов у этой категории больных не отмечена.

Особые указания

При применении Cомнола риск развития зависимости минимален, однако нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к препарату и злоупотребление им.

Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях нарушения дозы и продолжительности лечения, злоупотребления алкоголем и/или лекарственными средствами, приема с алкоголем или другими психотропными препаратами.

Риск развития рикошетной бессонницы и синдрома отмены после резкого прекращения приема Сомнола нельзя исключить, особенно после длительной терапии. Поэтому рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата и уведомлять об этом пациента.

Возможна антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной зависимости необходимо принимать таблетку непосредственно перед сном; обеспечить продолжительность сна не менее 6 ч.

Сомнол не показан для лечения депрессии и может даже маскировать ее симптомы.

В период лечения следует избегать употребления алкоголя.

Использование в педиатрии

У детей и подростков в возрасте до 18 лет безопасная и эффективная доза Сомнола не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Из-за своих фармакологических свойств Сомнол может оказывать неблагоприятное влияние на способность к вождению и управлению транспортом. Поэтому после приема препарата нельзя управлять транспортными средствами.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС, при котором наблюдается комплекс симптомов от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата.

Лечение: первая помощь – промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии в условиях стационара.

Особое внимание следует уделять нормализации дыхания и деятельности сердца. В качестве антидота можно применять антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил.

При передозировке Сомнола проведение гемодиализа нецелесообразно из-за большого Vd зопиклона.

Лекарственное взаимодействие

Усиление угнетающего влияния на ЦНС наблюдается при одновременном применении Сомнола с антипсихотическими средствами (нейролептиками), снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, опиоидными анальгетиками, противосудорожными препаратами, анестетиками, антигистаминными средствами с седативным эффектом, а также с эритромицином.

Сомнол снижает концентрацию тримипрамина в плазме крови и его эффект.

Не рекомендуется одновременное применение с этанолом, т.к. возможно усиление седативного эффекта зопиклона.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом темном месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Источник: http://www.rigla.ru/shop/item/35795_somnol_tabpo_75mg_n20/

Сомнол

СомнолСомнол

Сомнол – психотропный препарат снотворного и успокаивающего действия.

Фармакологическое действие Сомнола

Активным веществом Сомнола является зопиклон – химическое соединение, относящееся к циклопирролонам, чем он принципиально отличается от остальных седативных и снотворных препаратов, относящихся к бензодиазепиновому и барбитуратному ряду.

Сомнол способствует быстрому засыпанию, после наступления сна поддерживает его, не нарушая смены фаз и улучшая качество сна. Действие препарата наступает через полчаса после приема и продолжается от 6 до 8 часов, что соответствует протяженности нормального физиологического сна.

По сравнению с барбитуратами и бензодиазепинами, Сомнол значительно реже вызывает чувство сонливости и разбитости после сна.

Существуют отзывы о Сомноле, свидетельствующие, что прием препарата способствует устранению головных болей, а у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, он приводит к снижению частоты ночных и утренних приступов, положительно влияя также на их продолжительность и интенсивность.

Сомнол имеет короткий период полувыведения из организма – от 3,5 до 6 часов, даже при длительном применении сам препарат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Лекарственная форма и состав

Сомнол выпускается в виде двояковыпуклых таблеток белого цвета, покрытых оболочкой, с риской на лицевой стороне.

1 таблетка содержит 7,5мг зопиклона + вспомогательные вещества: картофельный крахмал, безводный гидрофосфат кальция, стеарат магния, диоксид кремния, гликолат натрия, повидон, аэросил, краситель.

Таблетки расфасованы в блистеры, в 1 блистере 10 таблеток. Упаковка содержит 1 или 2 блистера.

Аналогами Сомнола являются препараты Имован и Зопиклон, имеющие в своем составе то же самое активное вещество.

Показания к применению Сомнола

В соответствии с инструкцией Сомнол показан при следующих состояниях:

  • Первичные нарушения сна: трудности с засыпанием, частые ночные пробуждения, недостаточный сон (ранние пробуждения), бессонница ситуативная и преходящая, хроническая бессонница;
  • Вторичные нарушения сна при различных расстройствах психики;
  • Бронхиальная астма, характеризующаяся ночными и ранними утренними приступами, в составе комплексной терапии (в сочетании с приемом Теофиллина).

Инструкция по применению Сомнола

Действие препарата не зависит от времени приема пищи, по инструкции Сомнол принимают перед сном, за 30-40 минут, запивая чистой водой. Превышение дозировки категорически не рекомендовано.

Длительность лечения данным лекарственным средством зависит от индивидуальных показаний и должна контролироваться лечащим врачом. Средний курс терапии Сомнолом составляет:

  • При ситуативной бессоннице – 2-3 недели;
  • При преходящей бессоннице – 2-5 дней;
  • При хронической бессоннице – от 1 недели, но не более 4;
  • В терапии ночных приступов бронхиальной астмы устанавливается в индивидуальном порядке.

Начальная дозировка для пациентов, страдающих почечной, печеночной, легочной недостаточностью и пациентов пожилого возраста составляет 3,75мг (1/2 таблетки), в дальнейшем при необходимости доза может быть повышена до обычной (7мг).

Инструкция Сомнола запрещает прием препарата более 4 недель подряд, вопрос о необходимости продолжения применения лекарственного средства на более длительный срок решается лечащим врачом после прохождения пациентом повторного медицинского обследования.

Побочные эффекты

Отзывы о Сомноле как со стороны специалистов, так и со стороны пациентов свидетельствуют, что прием препарата может сопровождаться рядом нежелательных эффектов, а именно:

  • Со стороны нервной системы – сонливость и чувство разбитости после пробуждения, головная боль, приступы головокружения, антероградная амнезия, подавленное настроение. Результатом применения Сомнола может быть появление парадоксальных реакций, таких как повышенная раздражительность вплоть до агрессивности, снижение скорости психических реакций (общая заторможенность), нарушения координации, концентрации и памяти, спутанное сознание, депрессия. После прекращения приема препарата может возникнуть рикошетная бессонница;
  • Со стороны пищеварительного тракта – проявления диспепсии различной интенсивности, появление металлического или горького привкуса, сухость во рту;
  • Со стороны лабораторных показателей – повышение печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке крови;
  • Со стороны иммунной системы – различные аллергические реакции, чаще всего крапивница, кожный зуд, реже – ангионевротический отек.

Противопоказания к применению Сомнола

Согласно инструкции Сомнол противопоказан при следующих состояниях:

  • Индивидуальная гиперчувствительность к зопиклону или другим составляющим препарата;
  • Синдром ночного апноэ (внезапная задержка дыхания во время сна);
  • Миастения средней и тяжелой степени;
  • Дыхательная недостаточность тяжелой степени;
  • Тяжелая почечная недостаточность;
  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Возраст до 18 лет;
  • Беременность;
  • Грудное вскармливание.

Особые указания

Внимание! Длительное применение препарата вызывает лекарственную зависимость, а отзывы о Сомноле со стороны пациентов говорят о возникновении синдрома отмены при прекращении приема данного снотворного.

Применение препарата в сочетании с алкоголем недопустимо.

Сомнол нельзя использовать для лечения депрессии, так как он маскирует симптомы заболевания и может способствовать утяжелению состояния.

Данное средство может вызывать общую заторможенность и снижение скорости реакций, поэтому в процессе лечения необходимо избегать деятельности, связанной с быстротой реакции, в том числе управления автомобилем и другими транспортными средствами.

Сомнол может вступать в нежелательное взаимодействие с другими лекарственными препаратами, изменяя оказываемый ими эффект. Поэтому назначение Сомнола при необходимости приема других лекарственных средств должно происходить с ведома лечащего врача.

Правила хранения и отпуска Сомнола

Хранить в сухом месте, вне доступа прямого света, при температуре воздуха, не превышающей 25°C. Беречь от детей!

Сомнол отпускается по рецепту врача, не предназначен для самостоятельного применения.

Источник: http://pigulko.ru/somnol.php

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

×
Рекомендуем посмотреть