Симвастатин

Содержание

СИМВАСТАТИН

Симвастатин

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой от светло-розового до розового с сиреневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе – почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, аскорбиновая кислота, бутилата гидрокситолуен, лимонная кислота безводная, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Состав оболочки: тальк, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, краситель красный кислотный.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт.

– упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

30 шт.

– флаконы полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. Является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного.

Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-3-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоA-редуктазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА.

Поскольку превращение ГМГ-КоA в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина (Хс), то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоA легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Снижает концентрацию ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего холестерина (Хс) в плазме (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышение содержания Хс является фактором риска).

Уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий Хс/ЛПВП. Начало действия – через 2 нед. от начала приема, максимальный терапевтический эффект – через 4-6 нед.

Действие сохраняется при продолжении лечения; при прекращении терапии содержание Хс возвращается к исходному уровню (до начала лечения).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь симавстатин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь Сmax достигается через 1.3-2.4 ч и снижается на 90% через 12 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 95%.

Метаболизм и выведение

Симвастатин подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Гидролизируется в основном в свою активную форму бета-гидроксикислоту. Обнаружены также другие активные и неактивные метаболиты.

Метаболизм осуществляется при участии изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7. Т1/2 активных метаболитов составляет 1.9 ч. Выводится в основном с каловыми массами (60%) в виде метаболитов.

Около 10-15% выводится почками в неактивной форме.

Показания

— первичная гиперхолестеринемия IIа и IIb типа (при неэффективности диетотерапии у пациентов с повышенным риском развития коронарного атеросклероза), комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, гиперлипопротеинемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой.

— профилактика инфаркта миокарда (для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза), инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения.

Противопоказания

— печеночная недостаточность;

— острые заболевания печени;

— повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза;

— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе.

С осторожностью назначают лицам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени; пациентам после трансплантации органов, которым производится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек (артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства /в т.ч. стоматологические/, травмы); пациентам с пониженным или повышенным тонусом мышц неясной этиологии; при эпилепсии.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, 1 раз/сут вечером.

При легкой или умеренной гиперхолестеринемии начальная доза составляет 5 мг/сут; при выраженной гиперхолестеринемии – 10 мг/сут. При необходимости возможно повышение дозы не ранее чем через 4 нед. Максимальная суточная доза – 80 мг.

При ишемической болезни сердца начальная доза – 20 мг; при необходимости дозу постепенно увеличивают через каждые 4 нед. до 40 мг. Если концентрация ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), концентрация общего холестерина менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) или при одновременном применении фибратов, никотиновой кислоты (или никотинамида) начальная доза – 5 мг, максимальная суточная доза – 10 мг.

На фоне иммунодепрессивной терапии (например, циклоспорин) рекомендуемая начальная доза 5 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 5 мг.

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, дозу не удваивать.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, гастралгия, боли в животе, запор, диарея, метеоризм), гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, КФК; редко – острый панкреатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: астенический синдром, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, парестезии, периферическая невропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, миалгия, мышечная слабость; редко – рабдомиолиз.

Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, повышение СОЭ, артрит, артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, приливы, одышка.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция.

Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Передозировка

Лечение: следует вызвать рвоту, принять активированный уголь; показано проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функции печени и почек, содержание КФК в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении симвастатин усиливает действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечений.

При совместном применении с симвастатином цитостатики, противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), фибраты, никотиновая кислота в высоких дозах, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеаз повышают риск развития рабдомиолиза.

При совместном применении симвастатин способствует повышению концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном приеме колестирамин и колестипол снижают биодоступность симвастатина (прием симвастатина возможен через 4 ч после приема указанных лекарственных средств, при этом отмечается аддитивный эффект).

Особые указания

При возникновении миалгии, миастении и/или при выраженном повышении активности КФК лечение препаратом прекращают.

Атеростат (как и другие ингибиторы ГМГ-КоA-редуктазы) не следует применять при повышенном риске возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности (вследствие тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, большой хирургической операции, травмы, тяжелых метаболических нарушений).

Атеростат не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов. Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.

До начала и во время курса лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.

Пациентам рекомендуется немедленно сообщать о необъяснимых болях в мышцах, вялости или слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой.

Контроль лабораторных показателей

Перед началом лечения необходимо провести исследование функции печени, а затем контролировать активность печеночных трансаминаз каждые 6 нед в течение первых 3 мес, далее каждые 8 нед в течение оставшегося первого года и затем 1 раз в полгода. Пациентам, получающим симвастатин в суточной дозе 80 мг, функцию печени контролируют 1 раз в 3 мес. В тех случаях, когда активность печеночных трансаминаз нарастает (превышение в 3 раза ВГН), препарат отменяют.

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени лечение проводят под контролем функции почек.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности.

В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении при беременности (женщины репродуктивного возраста должны избегать зачатия). Если в процессе лечения возникает беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.

Отмена гиполипидемических средств при беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказие — возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

При нарушениях функции почек

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) начальная доза – 5 мг, максимальная суточная доза – 10 мг.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности; острых заболеваниях печени и при повышении активности печеночных трансаминаз неясного генеза.

С осторожностью назначают лицам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном месте при температуре не выше 30°С. Срок годности 2 года.

Описание препарата СИМВАСТАТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/simvastatin/

Симвастатин

Симвастатин противопоказан беременным. Имеется несколько сообщений о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин.

Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия. Если в процессе лечения беременность все же наступила, Симвастатин должен быть отменен, а женщина должна быть предупреждена о возможной опасности для плода.

Данные о выделении симвастатина с материнским молоком отсутствуют. При необходимости назначения Симвастатина в период кормления грудью следует учитывать, что многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, и имеется угроза развития тяжелых реакций, поэтому кормление грудью во время приема препарата не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

В начале терапии Симвастатином возможно преходящее повышение уровня печеночных ферментов.

Перед началом терапии и далее регулярно проводить исследование функции печени (контролировать активность печеночных ферментов каждые 6 недель в течение первых 3 мес, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в 6 мес), а также при повышении доз следует проводить тест на определение функции печени. При повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 месяца. При стойком повышении активности трансаминаз (в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием Симвастатина следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с легкой или умеренно выраженной степенью почечной недостаточности изменений дозировки препарата не требуется.

У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, даназол, гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), ниацин в липидснижающих дозах (1 г/сут) в комбинации с симвастатином, максимально рекомендуемая доза Симвастатина не должна превышать 10 мг/сут.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Особые указания

В начале терапии Симвастатином возможно преходящее повышение уровня печеночных ферментов.

Перед началом терапии и далее регулярно проводить исследование функции печени (контролировать активность печеночных ферментов каждые 6 недель в течение первых 3 мес, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в 6 мес), а также при повышении доз следует проводить тест на определение функции печени. При повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 месяца. При стойком повышении активности трансаминаз (в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием Симвастатина следует прекратить.

Симвастатин, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травм, тяжелых метаболических нарушений).

Отмена гиполипидемических средств в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.

В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным (женщины репродуктивного возраста должны избегать зачатия). Если в процессе лечения наступила беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.

Применение Симвастатина не рекомендуется у женщин детородного возраста, не использующих контрацептивные средства.

У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении уровня холестерина следует сначала проводить терапию лежащего в основе заболевания.

Симвастатин с осторожностью назначают лицам, которые злоупотребляют алкоголем и/или имеют в анамнезе заболевания печени.

До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.

Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приемом Симвастатина , поэтому следует избегать их одновременного приема.

Симвастатин не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.

Лечение Симвастатином может вызывать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности.

Риск возникновения этой патологии возрастает у больных, получающих одновременно с Симвастатином одно или несколько из следующих лекарственных средств: фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), циклоспорин, нефазадон, макролиды (эритромицин, кларитромицин), противогрибковые средства из группы азолов (кетоконазол, итраконазол) и ингибиторы протеаз ВИЧ (ритонавир). Риск развития миопатии повышается также у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Все пациенты, начинающие терапию Симвастатином, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения необъяснимых болях, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапия препаратом должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается.

В целях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно проводить измерения величины КФК.

При лечении Симвастатином возможно возрастание содержания сывороточной КФК, что следует учитывать при дифферинциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены препарата служит увеличение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно верхних границ нормы. У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.

Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, дозу не удваивать.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.

Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работе с механизмами не сообщалось.

Источник: https://ProTabletky.ru/simvastatin/

Симвастатин — инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы

«Симвастатин» (лат. simvastatin) — лекарственные препараты (статины первого поколения). Официальные страны производители: Чешская Республика, Российская Федерация. Дозировка действующего вещества simvastatin: 10 / 20 / 40 / 80 мг. Форма выпуска: таблетки в банках / блистерах (10 / 15 / 30 шт.).

СОДЕРЖАНИЕ

Что такое симвастатин?

Симвастатин – это лекарственное средство гиполипидемического действия. Принадлежит к отдельной группе препаратов, называемых ингибиторами ГМГ-КоА-редуктаза или «статинами».

Механизм действия: снижение уровня «плохого» холестерина (липопротеинов низкой плотности или ЛПНП) и триглицеридов (разновидность жиров) в плазме крови, при одновременном повышении уровня «хорошего» холестерина (липопротеинов высокой плотности или ЛПВП).

Симвастатин является высокоэффективным средством против дислипидемии, активно используется для снижения рисков инсульта, сердечных приступов, а также других сердечно-сосудистых рисков у пациентов, страдающих сахарным диабетом или ишемической болезнью сердца (ИБС). Назначается взрослым и детям (которым не менее 10 лет), в комбинации со специальной диетой и комплексом физических упражнений для снижения веса.

Противопоказания / меры предосторожности

В редких случаях симвастатин может вызвать состояние, повышающее риски разрушения ткани скелетных мышц, что в результате приводит к почечной недостаточности. Данный эффект чаще всего наблюдается у пожилых мужчин и женщин (старше 60 лет), а также у людей с заболеваниями почек или пациентов с недостаточным контролем гипотиреоза (пониженная функция щитовидной железы).

Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если у Вас появились необъяснимые боли в мышцах, быстрая утомляемость / слабость, приступы лихорадки, необычная усталость / обморочное состояние и характерно / темный цвет мочи.

Никогда не принимайте симвастатин в больших количествах или дольше по времени, чем это рекомендовано Вашим доктором. Строго следуйте инструкциям, предписанным Вашим лечащим специалистом. Поступайте очень осторожно. Помните, что прием слишком большого количества этого лекарства может вызвать серьезные или даже опасные для жизни побочные эффекты.

Прежде чем принимать таблетки симвастатина, сообщите своему врачу о том, что у Вас когда-либо были заболевания печени или почек, сахарный диабет или расстройство щитовидной железы.

А также если Вы азиатского происхождения (по отцовской / материнской линии) или в последнее время ежедневно выпивали более 2-х нормированных порций алкоголя (более 40 мл.

чистого спирта в день, к примеру, не менее 2-х бутылок пива в день).

Симвастатин и беременность

Ни в коем случае не используйте Симвастатин если Вы беременны. Данный препарат может причинить вред плоду или же вызвать серьезные врожденные дефекты. Немедленно остановите прием данного лекарства и сразу же сообщите своему врачу, если Вы забеременели во время лечебной программы. Используйте эффективный контроль над рождаемостью, чтобы избежать беременности, пока Вы принимаете его.

Не кормите грудью во время лечения препаратом. Симвастатин может перейти в грудное молоко и нанести серьезный вред ребенку.

Грейпфрут (грейпфрутовый сок) крайне негативно взаимодействует с симвастатином и приводит к потенциально опасным последствиям. Не употребляйте грейпфрутовые продукты во время приема данного лекарства.

Некоторые лекарственные препараты могут вызывать нежелательные или опасные для жизни / здоровья эффекты при комбинированном использовании с симвастатином. Если на данный момент Вы принимаете антибиотики, противогрибковые лекарства, таблетки от гепатита С, лекарства от сердца или же препараты для лечения ВИЧ / СПИДа, то Ваш доктор откорректирует план лечения.

Что нужно знать перед приемом лекарства?

Запрещено использовать препарат, если у Вас аллергия на симвастатин (или один из его компонентов), если Вы беременны / кормите грудью или если у Вас есть заболевание печени.

Предлагаем Вашему вниманию список лекарственных средств, способных значительно увеличить риски серьезных мышечных проблем, при совместном приеме с симвастатином. Данные препараты не должны использоваться, пока Вы принимаете это лекарство:

  • циклоспорин;
  • даназол;
  • гемфиброзил;
  • нефазодоном;
  • сердечные препараты — амиодарон, амлодипин, дилтиазем, дронедарон, ранолазин, верапамил.
  • антибиотики — кларитромицин, эритромицин, телитромицин;
  • противогрибковые препараты — итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол;
  • препараты гепатита С — боцепревир, телэпревир;
  • Лечение ВИЧ / СПИДом — атазанавир, кобицистат (Stribild, Tybost), дарунавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, типранавир.

Чтобы окончательно убедиться, что симвастатин безопасен для Вас, обязательно предупредите медиков если у Вас имеется:

  • история болезни печени;
  • история болезни почек;
  • сахарный диабет;
  • расстройство щитовидной железы;
  • если Вы пьете больше 2-х алкогольных напитков ежедневно.

Инструкция по применению

Принимайте симвастатин согласно инструкции. Точно следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Никогда не принимайте данное лекарство в больших количествах или дольше, чем это предписано. Передозировка может вызвать серьезные / опасные для жизни побочные эффекты. В равной степени – не прекращайте принимать лекарство без указания врача.

Симвастатин обычно принимается перед сном или на ужин. Если Вам назначили прием этих таблеток более одного раза в день, обязательно принимайте их во время еды. Лечащий врач, по своему усмотрению, может изменить дозировку лекарства, в целях достижения лучших результатов. При использовании симвастатина будьте готовы часто сдавать анализы крови.

Возможно, что Вам придется долгосрочно принимать симвастатин, особенно при лечении высокого уровня холестерина. Иногда Вам понадобится срочно прекратить использовать это лекарство на случай хирургических операций (включая стоматологические) или на случай приема неотложной медицинской помощи.

Обязательно стоит отметить, что Симвастатин является лишь элементом комплексной программы лечения, включающей в себя сбалансированную диету, физические упражнения и максимальный контроль веса. Следите за своим питанием, графиком приема лекарств и тренировками очень внимательно.

Избегайте употребления в пищу продуктов с высоким содержанием жира или «плохих» липидов. Симвастатин не будет столь эффективен в снижении уровня холестерина, если Вы не будете следовать плану лечебной программы. Не злоупотребляйте алкоголем – он быстро повышает уровень триглицеридов, что многократно увеличивает риски повреждения печени.

Что делать если пропущена очередная доза? Если по графику ещё не наступило время очередного приема лекарств, то смело выпейте таблетки, как только вспомните об этом. Но никогда не принимайте дополнительную дозу, например, для того чтобы «компенсировать» упущенный прием лекарственного препарата. В случае передозировки / отравления немедленно вызывайте скорую помощь.

Инструкция по дозировке

Обычная доза Симвастатина для взрослых в целях профилактики сердечно-сосудистых заболеваний:

Рекомендуемый диапазон дозировки: от 5 до 40 мг – 1 раз в день вечером.

Пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС) или с высоким риском ИБС:

Начальная доза: от 10 до 20 мг – 1 раз в день вечером, в комбинации с диетой и физическими упражнениями.

Для пациентов с высоким риском развития ИБС или страдающих диабетом / заболеваниями периферических сосудов или артерий, имеющих историю инсульта или других цереброваскулярных болезней (головного мозга):

Начальная доза: 40 мг – 1 раз в день вечером.

Источник: https://moy-holesterin.ru/statiny/simvastatin.html

«Симвастатин»: отзывы, показания к применению, цена и аналоги

Для чего необходим медикамент «Симвастатин»? Отзывы пациентов об этом лекарстве будут представлены чуть далее. Также мы расскажем вам о том, в какой форме выпускается этот препарат, какие у него имеются показания, побочные явления, аналоги и противопоказания, сколько он стоит, как его следует правильно применять и т. д.

Упаковка, форма выпуска и состав

Препарат «Симвастатин» поступает в продажу в виде таблеток. Они имеют круглую двояковыпуклую форму с риской с одной стороны, а также белый цвет.

Покрытые оболочкой, такие таблетки содержат в себе 10 мг симвастатина.

Также лекарственное средство включает в себя и вспомогательные компоненты в виде бутилгидроксианизола, лактозы, магния стеарата, крахмала прожелатинизированного, талька и целлюлозы микрокристаллической.

В какой упаковке можно купить медикамент «Симвастатин»? Показания к применению этого средства указаны в инструкции, что содержится в пачке из картона. Туда же помещены и два блистера с таблетками (по 10 штук).

Фармакологическое действие

Как действует медикамент «Симвастатин»? Отзывы специалистов указывают на то, что это гиполипидемический препарат. Его получают синтетическим путем.

Рассматриваемое средство представляет собой неактивный лактон. В организме человека он подвергается гидролизу, а впоследствии образует гидроксикислотное производное.

Применение препарата не вызывает накопления токсинов. Он быстро метаболизируется и принимает участие во многих синтезирующих процессах.

Свойства медикамента

Какими свойствами обладает медикамент «Симвастатин»? Отзывы гласят, что данное средство способствует снижению уровня триглицеридов в плазме крови, общего холестерина, а также липопротеидов пониженной плотности.

Терапевтический эффект после начала приема медикамента возникает через две недели. Действие медикамента стабильно сохраняется на все время лечения. После отмены таблеток уровень холестерина постепенно возвращается к начальным показателям.

Фармакокинетика

Как долго всасывается медикамент «Симвастатин»? Отзывы специалистов гласят, что абсорбция данного средства очень высокая. После приема лекарства внутрь его наибольшая концентрация в крови достигается по прошествии 1,5-3 часов и снижается на 90% примерно через 12 часов. Связь с плазмой составляет приблизительно 95%.

Метаболизм лекарственного средства происходит в печени. Период полувыведения метаболитов составляет примерно два часа.

Выводится медикамент с каловыми массами, а также посредством почек.

Препарат «Симвастатин»: показания к применению

Рассматриваемое средство рекомендовано к применению при гиперхолестеринемии, а также ишемической болезни сердца. Назначать такое лекарство должен только врач после медицинского обследования.

Так в каких случаях можно принимать таблетки «Симвастатин»? От чего назначается это средство? Согласно инструкции, данный препарат рекомендуют использовать при:

  • первичной гиперхолестеринемии;
  • неэффективности диеты с пониженным содержанием холестерина и прочих немедикаментозных мероприятий (снижение веса, физические нагрузки) у пациентов с коронарным атеросклерозом;
  • комбинированной гипертриглицеридемии и гиперхолестеринемии, которая не корректируется физическими нагрузками и специальной диетой.

В каких еще случаях назначают медикамент «Симвастатин»? Показания к применению этого средства рассмотрим прямо сейчас:

  • профилактика инфаркта миокарда;
  • снижение риска нарушений в работе сердца (например, транзиторные ишемические приступы или инсульт);
  • замедление атеросклероза коронарных сосудов.

Противопоказания к применению

Теперь вы знаете, для чего назначают медикамент «Симвастатин». Показания к применению этого средства были представлены выше. Однако у этого препарата имеются и противопоказания. К ним относят следующие состояния:

  • заболевания мускулатуры (или так называемая миопатия);
  • заболевания печени, протекающие в активной фазе;
  • возраст до 18 лет;
  • стойкое повышение активности ферментов печени (в том числе неясной этиологии);
  • повышенная чувствительность к лекарству или же к его отдельным компонентам (в том числе непереносимость лактозы);
  • гиперчувствительность к другим средствам статинового ряда.

Осторожный прием препарата

Медикамент «Симвастатин», цена которого указана ниже, с особой осторожностью назначают пациентам, которые злоупотребляют алкогольными напитками, а также людям после трансплантации органов (вместе с терапией иммунодепрессантами).

Кроме того, рассматриваемое средство осторожно принимают при состояниях, приводящих к развитию почечной недостаточности (например, при гипотонии, острых заболеваниях инфекционного характера, пониженном или, наоборот, повышенном тонусе мышечных тканей, выраженных метаболических, а также эндокринных нарушениях, эпилепсии, нарушениях электролитного баланса, хирургических вмешательствах, в том числе стоматологических, и травмах).

Лекарственное средство «Симвастатин»: применение и дозировка

До начала терапии рассматриваемым средством пациенту необходимо пройти стандартную гипохолестериновую диету. Кстати, ее следует придерживаться и на протяжении всего курса лечения.

Таблетки «Симвастатин» назначают один раз в день, вечером. Время приема этого лекарство не должно совпадать с употреблением пищи.

Рекомендуемая дозировка препарата для лечения гиперхолестеринемии составляет 10-80 мг в день.

Изменения дозы необходимо проводить с интервалами в месяц. Сначала пациенту следует принимать 10 мг, затем 20, 30 и т. д. В большинстве случаев оптимальный терапевтический эффект достигается при приеме 20 мг лекарства.

Дозировка данного медикамента зависит от возраста больного, его состояния и проч. В связи с этим такое средство должен назначать только врач, после осмотра пациента и медицинского обследования.

Побочные реакции

Как и любое другое лекарственное средство, медикамент «Симвастатин» также имеет побочные эффекты. Среди наиболее распространенных можно выделить следующие:

  • Боли в животе, гепатит, запор, панкреатит, метеоризм, рвота, повышение активности ферментов печени, диарея, тошнота.
  • Астенический синдром, нарушение вкусовых ощущений, головная боль, расплывчатость зрения, головокружение, периферическая нейропатия, бессонница, парестезия, мышечные судороги.
  • Ангионевротический отек, эозинофилия, ревматическая полимиалгия, крапивница, волчаночноподобный синдром, васкулит, одышка, тромбоцитопения, приливы, увеличение СОЭ, гиперемия кожи, лихорадка, фотосенсибилизация, артрит.
  • Кожная сыпь, алопеция, дерматомиозит, зуд.
  • Миопатия, рабдомиолиз, миалгия, слабость, судороги мышц.
  • Анемия, снижение потенции, сердцебиение, почечная недостаточность (острая).

Особые указания по приему медикамента

Перед применением препарата необходимо внимательно изучить инструкцию. В ней сказано, что:

  • перед началом терапии необходимо провести исследование работы печени;
  • медикамент «Симвастатин» нельзя принимать при почечной недостаточности и повышенном риске развития рабдомиолиза;
  • лекарство может оказывать негативное воздействие на плод;
  • не рекомендуется принимать таблетки женщинам детородного возраста, которые не пользуются контрацептивными средствами;
  • во время лечения нельзя злоупотреблять спиртными напитками;
  • во время терапии пациент должен соблюдать гипохолестериновую диету;
  • одновременный прием сока грейпфрута может усиливать степень выраженности побочных реакций;
  • препарат может быть эффективным как в виде монотерапии, так и совместно с применением секвестрантов желчных кислот.

Аналоги и стоимость препарата

Теперь вы знаете, что представляет собой медикамент «Симвастатин». Аналоги, цена этого лекарства будут указаны прямо сейчас.

При невозможности применения рассматриваемого средства его можно заменить такими препаратами, как «Симвакард», «Авестатин», «Холвасим», «Акталипид», «Синкард», «Атеростат», «Симплакор», «Вазилип», «Симло», «Веро-Симвастатин», «Симгал», «Зоватин», «Симвор», «Зокор», «Симвастол», «Зорстат», «Симвалимит», «Овенкор», «Симвакол», «Симвагексал» и т. д.

Цена лекарства «Симвастатин» не очень высока и составляет около 240 рублей за 20 таблеток.

Отзывы о медикаменте

Большинство пациентов, когда-либо принимавших таблетки «Симвастатин», отмечают его высокую эффективность. Препарат быстро снижает холестерин, предотвращая развитие различных заболеваний.

Однако некоторые пациенты недовольны тем, что после пройденного курса лечения уровень холестерина снова повышается и нередко доходит до исходных показателей.

Источник: http://fb.ru/article/196240/simvastatin-otzyivyi-pokazaniya-k-primeneniyu-tsena-i-analogi

Симвастатин

Симвастатин – ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, гиполипидемическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой (таблетки 10, 20 и 40 мг) или продолговатой (80 мг) формы, с двух сторон выпуклые, светло-розового (10 и 20 мг) или розового (40 и 80 мг) цвета, на одной стороне гравировка «А», на другой – «01», «02», «03» или «04» (соответственно таблетки в дозе 10, 20, 40 или 80 мг); на поперечном разрезе видны два слоя – белое ядро, окруженное оболочкой розового цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3, 5 или 10 блистеров).

Активное вещество: симвастатин, в 1 таблетке – 10, 20, 40 или 80 мг.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, аскорбиновая кислота, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, магния стеарат, лимонной кислоты моногидрат.

Состав оболочки:

  • таблетки 10 и 20 мг: опадрай розовый 20А54239 (гипромеллоза-6сР, гипролоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный и железа оксид желтый);
  • таблетки 40 и 80 мг: опадрай розовый 20А54211 (гипромеллоза-6сР, гипролоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный).

1. Ишемическая болезнь сердца (ИБС), в том числе асимптоматическая, и высокий риск ее развития (сахарный диабет, заболевания периферических сосудов, инсульт и другие цереброваскулярные заболевания в анамнезе) – вторичная профилактика с целью:

  • предотвращения инфаркта миокарда;
  • снижения риска развития преходящих нарушений мозгового кровообращения и инсульта;
  • замедления прогрессирования коронарного атеросклероза;
  • снижения риска общей и коронарной смертности.

2. Гиперхолестеринемия:

  • первичная гиперхолестеринемия, в т.ч. гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия (гиперлипидемия IIa типа согласно классификации Фредриксона) и смешанная гиперхолестеринемия (гиперлипидемия IIb типа в соответствии с классификацией Фредриксона), у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза в случаях, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения неэффективны;
  • первичная дисбеталипопротеинемия (гиперлипидемия III типа согласно классификации Фредриксона);
  • комбинированная гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия (гиперлипидемия IV типа по классификации Фредриксона),
  • не корректируемая специальной диетой и физическими нагрузками.

Препарат позволяет:

  • снизить повышенную концентрацию общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), аполипопротеина В и триглицеридов;
  • повысить холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП);
  • снизить соотношение холестерина ЛПНП по отношению к холестерину ЛПВП, общего холестерина по отношению к холестерину ЛПВП.

Противопоказания

Абсолютные:

  • миопатия;
  • активные заболевания печени или стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясной этиологии;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • беременность и период планирования беременности;
  • лактация;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам Симвастатина или другим препаратам статинового ряда в анамнезе.

Относительные:

  • заболевания печени в анамнезе;
  • период после трансплантации печени в случае проведения терапии иммунодепрессантами;
  • алкоголизм;
  • эпилепсия, неконтролируемые судороги;
  • повышенный или пониженный тонус скелетных мышц неясной этиологии;
  • выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.);
  • состояния, которые могут привести к выраженной почечной недостаточности, такие как нарушения водно-электролитного баланса, артериальная гипотензия, выраженные эндокринные и метаболические нарушения, острые инфекционные заболевания, травмы и хирургические вмешательства, в т. ч. стоматологические;
  • одновременное применение дилтиазема, верапамила, амиодарона, никотиновой кислоты (в дозе более 1 г в сутки), циклоспорина, фибратов.

Симвастатин следует принимать внутрь 1 раз в сутки через 2-3 часа после ужина (на ночь). Предварительно пациенту назначают стандартную гипохолестериновую диету, ее следует придерживаться и в течение всего курса лечения.

В зависимости от клинической ситуации суточная доза может варьироваться в пределах от 5 до 80 мг. Подбор дозы осуществляют методом титрования: повышая постепенно минимум с 4-недельными интервалами.

При ИБС или высоком риске развития ИБС начальная стандартная доза составляет 20 мг в сутки. Симвастатин применяют в сочетании с диетой и лечебной физкультурой.

При гиперхолестеринемии в начале лечения обычно назначают по 10–20 мг в сутки. При необходимости (для более значительного снижения концентрации ЛПНП – более чем на 45%) возможно увеличение начальной суточной дозы до 20–40 мг.

В случае неэффективности суточной дозы 40 мг рекомендуется проведение другого вида гиполипидемической терапии, поскольку назначение более высоких доз при гиперхолестеринемии сопряжено с высоким риском развития миопатии.

Если концентрация ЛПНП составляет менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л) и концентрация общего холестерина – меньше 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу Симвастатина снижают.

При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии препарат, как правило, назначают по 40 мг 1 раз в сутки (на ночь) или по 80 мг/сутки в 3 приема: по 20 мг утром и днем и 40 мг вечером.

В этом случае Симвастатин применяется в дополнение к базисной терапии, направленной на снижение концентрации холестерина, либо в качестве монопрепарата, если другие методы лечения недоступны.

Если Симвастатин назначается в комбинации с секвестрантами желчных кислот, его следует принимать не менее чем за 2 часа до их приема или не ранее чем через 4 часа после их приема.

Коррекция доз:

  • для пациентов, получающих одновременно иммунодепрессанты, цитостатики, никотиновую кислоту (в дозе более 1 г/сутки), даназол, циклоспорин, гемфиброзил или другие фибраты (за исключением фенофибрата), суточная доза Симвастатина не должна превышать 10 мг;
  • для пациентов, получающих одновременно верапамил или амиодарон, суточная доза Симвастатина не должна превышать 20 мг;
  • для пациентов, получающих одновременно дилтиазем, суточная доза Симвастатина не должна превышать 40 мг;
  • при тяжелой почечной недостаточности не рекомендуется превышать суточную дозу 10 мг.

Побочные действия

  • со стороны пищеварительной системы: диспепсические расстройства (запор или диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, рвота), гастралгия, холестатическая желтуха, острый панкреатит, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и креатинфосфокиназы, печеночная недостаточность;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные спазмы, миастения, миалгия, миопатия (включая миозит), рабдомиолиз;
  • со стороны дыхательной системы: синусит, бронхит, интерстициальные легочные заболевания;
  • со стороны нервной системы и органов чувств: нарушение вкусовых ощущений, бессонница, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, кошмарные сновидения, головокружение, нарушение памяти, периферическая нейропатия, парестезии, астения, депрессия;
  • аллергические и иммунопатологические реакции: одышка, ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь, дерматомиозит, ревматическая полимиалгия, алопеция, васкулит, крапивница, эозинофилия, тромбоцитопения, артрит/ артралгия, волчаночноподобный синдром, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, приливы крови к лицу, гиперемия кожи, лихорадка, увеличение скорости оседания эритроцитов, токсический эпидермальный некролиз, в т. ч. синдром Стивенса – Джонсона;
  • прочие: ощущение сердцебиения, инфекции мочевыводящих путей, анемия, отеки, снижение потенции, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза).

Особые указания

Симвастатин не показан для лечения гипертриглицеридемии I и V типов.

В случае пропуска очередного приема нужно как можно скорее принять препарат. Если время приближается к приему следующей таблетки, не следует удваивать дозу.

Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, Симвастатин может вызывать миопатию (риск ее развития носит дозозависимый характер). Она также может проявляться в виде рабдомиолиза (иногда в сочетании с острой почечной недостаточностью), в редких случаях приводящего к фатальному исходу.

К предрасполагающим факторам развития миопатии относят, в том числе, принадлежность к женскому полу, возраст старше 65 лет, почечную недостаточность, неконтролируемый гипотиреоз.

Пациентов следует предупреждать о необходимости немедленного обращения к врачу в случае появления необъяснимых болей в мышцах, слабости или вялости, особенно если эти симптомы сопровождаются лихорадкой или недомоганием.

Во время лечения рекомендуется воздержаться от употребления грейпфрутового сока (в связи с риском развития миопатии).

Следует проводить исследование функции печени перед назначением препарата и регулярно во время лечения: каждые 6 недель в течение первых трех месяцев терапии, далее – каждые 8 недель в течение следующих 9 месяцев, затем – 1 раз в полгода. Если активность печеночных трансаминаз превышает верхнюю границу нормы в 3 раза, Симвастатин отменяют.

В случае повышения концентрации холестерина у больных с гипотиреозом или некоторыми заболеваниями почек сначала необходимо провести терапию основного заболевания.

Лечение пациентов с тяжелой почечной недостаточностью проводят под контролем функции почек.

Препарат может вызывать побочные эффекты со стороны нервной системы (в т. ч. головокружение), что следует учитывать при выполнении потенциально опасных видов работ и вождении автомобиля.

Лекарственное взаимодействие

  • мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (эритромицин, кларитромицин, флуконазол, кетоконазол, позаконазол, итраконазол, нефазодон, телитромицин, ингибиторы протеазы ВИЧ): значительно повышается вероятность развития миопатии/рабдомиолиза (данные комбинации не рекомендуются.

    Если же сочетанное применение препаратов обосновано, необходимо тщательно следить за состоянием пациента и контролировать функцию печени);

  • дилтиазем, верапамил, амиодарон, даназол, никотиновая кислота (в дозе более 1 г в сутки), циклоспорин, фузидовая кислота, колхицин, фибраты: возрастает риск развития острой почечной недостаточности, миопатии/рабдомиолиза (следует соблюдать осторожность);
  • непрямые антикоагулянты: усиливается их действие, увеличивается риск возникновения кровотечений (нужно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение);
  • дигоксин: повышается его концентрация в сыворотке крови;
  • гемфиброзил: увеличивается суммарная концентрация симвастатина в 1,9 раз;
  • рифампицин: снижается суммарная концентрация симвастатина на 93%;
  • амлодипин: увеличивается концентрация симвастатина в плазме крови, но гиполипидемический эффект не меняется; при приеме симвастатина в суточной дозе 80 мг появляется риск развития миопатии;
  • колестирамин, колестипол: отмечается аддитивный эффект, снижается биодоступность симвастатина (принимать его следует через 2–4 часа после этих средств);
  • грейпфрутовый сок в больших количествах: увеличивается концентрация симвастатина, возрастает риск миопатии (одновременное применение не рекомендуется).

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: http://spravka03.net/simvastatin.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

×
Рекомендуем посмотреть