Сегидрин

Содержание
  1. СЕГИДРИН
  2. Фармакологическое действие
  3. Фармакокинетика
  4. Показания
  5. Противопоказания
  6. Дозировка
  7. Лекарственное взаимодействие
  8. Особые указания
  9. Беременность и лактация
  10. При нарушениях функции почек
  11. При нарушениях функции печени
  12. Условия и сроки хранения
  13. Сегидрин
  14. Состав и форма выпуска
  15. Фармакологический эффект
  16. Показания
  17. Противопоказания
  18. Побочные действия
  19. Передозировка
  20. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
  21. Особые рекомендации и меры их профилактики
  22. Цена
  23. Способ применения
  24. Сегидрин: инструкция по применению, отзывы больных и врачей, цена в России, аналоги лекарства
  25. Форма выпуска, состав и упаковка
  26. Производитель Сегидрина
  27. Показания к применению
  28. Противопоказания
  29. Механизм действия препарата
  30. Инструкция по применению Сегидрина
  31. Побочные действия
  32. Передозировка
  33. Особые указания
  34. Лекарственное взаимодействие
  35. Отзывы больных и врачей
  36. Цена в России
  37. Где купить лекарство?
  38. Аналоги
  39. Синонимы
  40. Условия отпуска из аптек
  41. Условия хранения и срок годности
  42. Сегидрин : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы
  43. Фармакологическое действие
  44. Фармакокинетика
  45. Дозировка
  46. Передозировка
  47. Лекарственное взаимодействие
  48. Применение при беременности и лактации
  49. Побочные действия
  50. Условия и сроки хранения
  51. Показания
  52. Противопоказания
  53. Особые указания
  54. Применение при нарушении функции почек
  55. Применение при нарушении функции печени
  56. Условия отпуска из аптек
  57. Регистрационные номера
  58. Сегидрин: инструкция по применению
  59. Лекарственная форма
  60. Показания
  61. Противопоказания
  62. Способ применения и дозы
  63. Побочные реакции
  64. Применение в период беременности или кормления грудью
  65. Дети
  66. Особенности применения
  67. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  68. Условия хранения
  69. Упаковка
  70. Категория отпуска

СЕГИДРИН

Сегидрин

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета; ядро таблетки белого цвета; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
гидразина сульфат60 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, поливинилпирролидон, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный, диметикон, тальк, полиметакрилат, полиэтиленгликоль 600, железа оксид красный (Е172), титана диоксид.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат подавляет рост опухолей, оказывает влияние на ряд биохимических показателей: ингибирует моноаминооксидазную активность, снижает проницаемость мембран клеток и биомембран субклеточных структур, является ингибитором метаболизма ксенобиотиков. Оказывает симптоматическое лечебное действие при злокачественных новообразованиях в далеко зашедших стадиях. Не обладает миелодепрессивными и другими побочными действиями, характерными для многих других противоопухолевых препаратов.

Фармакокинетика

препарата в крови больных людей достигает максимума через 2 часа после приема 60 мг (1 таблетка); через сутки в сыворотке еще определяются его небольшие количества. При отборе крови через 9 часов после окончания 30-дневного курса лечения у разных пациентов обнаруживается от 0 до 89 нг/мл Сегидрина.

Изучение фармакокинетики Сегидрина было выполнено также на беспородных интактных крысах и животных с саркомой 45. Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; очищение от него крови заканчивается к 25-28-му часу после внутрижелудочного введения в дозе 100 мг/кг.

Максимальная концентрация в крови интактных животных наступает примерно через 50 минут после введения, у опухоленосителей (саркома 45) – через 3 часа.

Зарегистрировано повышенное в 3-5 раз накопление вещества в печени, почках и легких по сравнению с кровью, но не в опухоли; очищение интактных органов здоровых животных и опухоленосителей заканчивается к концу 4-х суток.

Выведение с мочой у здоровых животных продолжается до 3 суток и составляет примерно 50% от введенного количества; у опухоленосителей выведение заканчивается между первыми и вторыми сутками, причем выводится только 25 % препарата. Объем распределения, у интактных крыс, составляет 14 мл, при наличии опухоли – 29,4 мл.

Опухоленосители склонны к кумуляции Сегидрина. Сегидрин в организме окисляется, а его неразрушенная часть выделяется с мочой, частично в ацетилированной форме (у крыс и кроликов).

Показания

— симптоматическое лечение местнораспространенных и диссеминированных форм злокачественных новообразований.

При этом препарат Сегидрин оказывает выраженное симптоматическое действие: снижение или устранение болевого синдрома (вплоть до отказа от наркотиков), чувства слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышки), кашля, лихорадки, улучшение аппетита, повышение двигательной активности. Препарат назначают больным злокачественными новообразованиями в далеко зашедших стадиях (в т.ч. в претерминальной фазе процесса).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к гидразина сульфату и другим составным частям препарата;

— одновременное применение со всеми видами алкоголя и барбитуратами;

— беременность и период кормления грудью;

— детский возраст (в связи с отсутствием опыта применения).

С осторожностью: при выраженных нарушениях функции печени и почек.

Дозировка

Сегидрин назначают внутрь за 1-2 часа до или через 1-2 часа после еды или приема других препаратов. Взрослые принимают препарат по 1 таблетке 3 раза в день. Курсовая доза – 100 таблеток. При неудовлетворительной переносимости суточную дозу снижают до 2 таблеток в день. Доза на курс лечения при этом может не меняться.

Повторный курс лечения проводится с интервалом не менее 14 дней. Число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1-2 недели.

Возможны диспептические явления (тошнота, рвота, отрыжка), быстро проходящие при снижении дозы или кратковременном (двух-, трехдневном) перерыве в лечении. Редкие осложнения – бессонница, общее возбуждение, не резко выраженные и преходящие явления полиневрита.

При диспептических явлениях назначают внутрь вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулан, викалин), спазмолитики и антиэметики.

При нейротоксических эффектах целесообразно применение пиридоксина гидрохлорида (5 % раствор витамина В6 по 1 мл внутримышечно 1-2 раза в день), тиамина хлорида (витамина В1), поливитаминных препаратов внутрь и внутривенного введения 20-40 % раствора декстрозы (глюкозы).

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Сегидрина с барбитуратами, этанолом, транквилизаторами, антипсихотическими лекарственными препаратами (нейролептиками) может привести к резкому усилению токсичности Сегидрина.

В экспериментах на лабораторных животных в случае предварительного приема Сегидрина эффективность лечения многими противоопухолевыми препаратами увеличивается (исключение – циклофосфамид).

Особые указания

Лечение Сегидрином следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

Препарат с осторожностью назначают больным при выраженных нарушениях функции печени и почек. Применение препарата при желтухе, вызванной метастазами в печень (в особенности, обтурационной) не противопоказано.

Необходимо исключить употребление этанолсодержащих напитков, а также продуктов, богатых тирамином: сыр, изюм, консервированные продукты, колбасы, йогурты.

Ввиду отсутствия миелотоксичности Сегидрин применяют больным с цитопенией, возникшей в результате лучевой терапии и химиотерапии.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.

При нарушениях функции почек

С осторожностью при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью при выраженных нарушениях функции печени.

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности – 3 года.

Описание препарата СЕГИДРИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/sehydrin/

Сегидрин

Сегидрин – это противоопухолевое лекарственное средство, которое тормозит рост раковых клеток. Также оно способствует торможению активности МАО, замедлению метаболизма ксенобиотиков и снижению проницаемости мембран клетки для органелл.

Состав и форма выпуска

В состав препарата Сегидрин входит активнодействующее вещество гидрализина сульфат по 60 мг в одной таблетке. В одной упаковке может находиться 10 или 50 таблеток, покрытых красно-коричневой оболочкой.

Дополнительные компоненты: магния стеарат, ПВП, диоксид кремния мелкодисперсный, двузамещенный фосфат кальция, диметикон, полиэтиленгликоль 600, диоксид титана, красный оксид железа, полиметакрилат и тальк.

Фармакологический эффект

Препарат Сегидрин, отзывы о котором в основном положительные, относится к противоопухолевым препаратам.

Механизм действия Сегидрина заключается в ингибировании роста раковых клеток, снижению активности МАО и скорости глюконеогенеза, а также существенном уменьшении проницаемости мембран субклеточных компонентов. Средство эффективно для лечения злокачественных опухолей на поздних стадиях развития.

Кроме того, при приеме данного препарата снижается болезненность, исчезает слабость и признаки дыхательной недостаточности (уменьшается выраженность кашля и одышки). Также на фоне применения Сегидрина снижается температура тела, усиливается аппетит, улучшается двигательная активность и настроение.

При этом Сегидрин не оказывает миелодепрессивный эффект. Прием препарата в дозе 60 мг позволяет достичь максимальной концентрации через 120 минут после приема. При этом наблюдается большее накопление препарата в почках, печени и легких в 4-5 раз по сравнению с концентрацией данного лекарства в крови.

В организме происходит окисление данного препарата. Сегидрин экскретируется с мочой в виде метаболитов и исходного вещества.

Показания

В онкологии применение Сегидрина назначается при быстрорастущих неоперабельных злокачественных новообразованиях (локально локализующихся и распространенных). Он эффективен в тех ситуациях, когда наблюдается рецидивирование и метастазы злокачественных новообразований. Чаще данный препарат применяется при таких заболеваниях:

  • первичных новообразованиях головного мозга (глиобластоме, астроцитоме);
  • злокачественных образованиях легких;
  • лимфоме Ходжкина;
  • нейробластоме;
  • злокачественных опухолях молочных желез;
  • лимфосаркоме;
  • злокачественных новообразованиях поджелудочной железы, желудка и других органах пищеварительного тракта;
  • злокачественных опухолях гортани;
  • саркоме мягких тканей;
  • фибросаркоме;
  • механической желтухе, которая вызвана метастазами в печень;
  • злокачественных новообразованиях эндометрия и шейки матки;
  • десмоидном раке.

Противопоказания

Сегидрин, цена на который является приемлемой, противопоказан при индивидуальной непереносимости гидрализина сульфата, а также других составляющих препарата.

Также данный препарат не назначается в период беременности и лактации. Инструкция по Сегидрину информирует о том, что его не следует принимать детям, сочетать с алкоголем и препаратами барбитуровой кислоты.

С особой осторожностью Сегидрин назначается при тяжелой почечной и печеной недостаточности.

Побочные действия

Инструкция по применению Сегидрина содержит информацию о том, что этот препарат чаще всего может вызывать такие побочные эффекты, как явления диспепсии (тошнота, рвота, изжога, отрыжка). Данные симптомы проходят при отмене препарата за 2-3 дня.

Также при развитии данных клинических проявлений назначаются противоспалительные препараты, вяжущие лекарственные средства, прокинетики и спазмолитики. Длительное применение Сегидрина приводит к появлению симптомов токсического влияния на нервную систему, что проявляется психо-эмоциальнальным возбуждением, нарушением сна и поражением периферической нервной системы.

В таких случаях с целью устранения побочных явлений назначаются поливитаминные комплексы, препараты витамина В2.

Передозировка

По данным исследований не наблюдались случаи передозировки при применении Сегидрина.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Если принимать Сегидрин, отзывы больных о котором в основном положительные, в сочетании с такими препаратами, как барбитураты, этанол, транквилизаторы, нейролептические препараты, то возможно увеличение его токсического эффекта. В то же время, сочетанное применение Сегидрина вместе с противоопухолевыми средствами позволяет значительно усилить положительное действие последних. Однако это не касается Цикофосфана.

Особые рекомендации и меры их профилактики

Сегидрин необходимо принимать под тщательным наблюдением врача, который имеет большой опыт работы с противоопухолевыми препаратами. Его необходимо с большой осторожностью назначать пациентам, имеющим тяжелую патологию печени и почек. При этом Сегидрин, отзывы о котором в основном положительные, эффективен при механической желтухе, вызванной метастазами в печень.

Применение Сегидрина требует исключения употребления всех алкогольных напитков и пищевых продуктов, в которых в больших количествах содержится вещество тирамин. Продукты, богатые тирамином – это твердые сыры, изюм, консервация, все виды колбасных изделий, а также йогурты.

Сегидрин не обладает миелотоксичностью, что позволяет назначать его пациентам со снижением количества клеток в общем анализе. Поэтому, если у пациента развивается цитопения, то она, скорее всего, является следствием полихимиотерапии и лучевого воздействия.

Сегидрин по инструкции не назначается в детском возрасте, так как не изучено его влияние на детский организм. В случае развития побочных эффектов рекомендованы противоспалительные препараты, спазмолитики и прокинетики.

Цена

Примерная цена Сегидрина составляет около 1250-1900 рублей за одну упаковку.

Способ применения

Сегидрин принимают перорально перед приемом пищи за 1-2 часа или после еды спустя 2-3 часа.

Данное лекарственное средство применяется по 60 мг/сут на протяжении трех дней, начиная с четвертого по восьмой день по 120 мг/сут утром и вечером, с восьмого дня по 180 мг/сут в 3 приема (утром, в обед и вечером).

При непереносимости Сегидрин назначается по 120 мг/сут. Весь курс лечения включает 6 грамм препарата. Повторные курсы необходимо проводить один раз в две недели.

Источник: https://www.no-onco.ru/lekarstva/segidrin

Сегидрин: инструкция по применению, отзывы больных и врачей, цена в России, аналоги лекарства

Лечение заболеваний, связанных с образованием и развитием опухолевых новообразований, требует максимально ранней диагностики и комплексного подхода в лечении.

И среди лекарственных препаратов, хорошо зарекомендовавших себя как по отзывам пользователей, так и по данным медицинской статистики, Сегидрин выделяется своей высокой степенью эффективности, минимумом побочных проявлений и возможностью наиболее полно воздействовать на первопричины подобных заболеваний.

Форма выпуска, состав и упаковка

Выпускаемый в виде таблеток, имеющих кишечнорастворимую внешнюю оболочку темно-красного цвета, Сегидрин может иметь два вида упаковки:

  • в банку из полимерного материала — в ней находится 50 таблеток двояко выпуклой формы;
  • в ячеистую полимерную упаковку по 10 штук в каждой, в пачке находится 5 упаковок.

В обоих вариантах упаковок имеется подробная инструкция по приему препарата, дающая представление о методах приема препарата при различных заболеваниях, вероятных побочных проявлениях и противопоказаниях.

Фото препарата Сегидрин

На картонной пачке имеется информация о наименовании препарата, стране-изготовителе и сроках годности лекарства.

Благодаря своему составу препарат отличается от аналогов высокой степенью действенности. При этом каждый компонент имеет определенное воздействие, и в сочетании с активным веществом, которое обладает высокой скоростью проникновения в кровеносное русло, препарат приобретает особенно сильное действие.

Активным компонентом в Сегидрине является вещество сульфат гидразина. Его количество — 60 мг в одной таблетке препарата. Его избирательная форма воздействия позволяет оказывать наибольшее воздействие именно на определенные повреждения в организме, не травмируя здоровые органы и ткани.

Дополнительными компонентами препарата являются следующие вещества:

  • тальк;
  • магния стеарат;
  • полиметакрилат;
  • оксид железа красный, используемый для придания цвета внешней оболочке таблетки препарата;
  • диоксид титана;
  • полиэтиленгликоль 600;
  • двузамещенный кальция фосфат;
  • мелкодисперсный диоксид кремния.

Многокомпонентность состава определяет широту области применения рассматриваемого средства.

Производитель Сегидрина

  • Страной-производителем препарата является Россия, компания, которая осуществляет его выпуск, — «Фармасинтез». Код АТХ: L01XB

Показания к применению

Наибольшей действенность препарат Сегидрин обладает при лечении опухолевых заболеваний. Его избирательная способность к нейтрализации причин, вызывающих данные поражения в организме вне зависимости от места их локализации, позволяет применять Сегидрин для симптоматического лечения онкозаболеваний.

Останавливая патологический процесс деления раковых клеток, устраняя последствия такого бессистемного размножения, активное вещество борется и с причиной появления данного проявления.

Высокая действенность Сегидрина позволяет назначать его в комплексном лечении даже при значительных стадиях развития онкологического процесса, что с успехом используется при выборе терапии против болевых проявлений таких заболеваний.

При проявлении положительного воздействия при начале приема препарата при выраженных болях может рассматриваться вариант даже полной отмены наркотических средств, притупляющих боли при тяжелых стадиях онкологических заболеваний.

Назначается препарат также в следующих случаях:

  • для устранения симптомов хронической усталости;
  • для снятия одышки при физической деятельности;
  • при комплексном лечении желтухи и других серьезных поражениях печени, снижении ее активности и нарушениях в работе;
  • для уменьшения ощущения усталости, повышения работоспособности;
  • для улучшения аппетита.

Однако, поскольку наибольшую эффективность показало применение Сегидрина при лечении онкологических заболеваний любых стадий (даже претермальной фазы) с устранением болевых ощущений, предпочтительно использование именно его в процессе лечения любых видов раковых поражений.

Противопоказания

Поскольку препарата обладает высокой степенью активности и быстрым проникновением в кровяное русло, а также через стенки кишечника при рассасывании поверхностной оболочки, существует ряд ситуаций, при которых использование данного препарата имеет ограничения.

Особая чувствительность организма к любому компоненту Сегидрина, проявление аллергической реакции при начале его приема, период вынашивания ребенка и его кормления после рождения, а также детский возраст и параллельное чрезмерное употребление алкогольных напитков следует считать основными противопоказаниями к применению данного препарата.

Дополнительным противопоказанием к назначению Сегидрина следует назвать лечение заболевания лекарственными препаратами, содержащими в своем составе этанол. Одновременный прием барбитуратов в значительной степени снижает эффективность Сегидрина.

Механизм действия препарата

Препарат уже спустя 2 часа после приема таблеток начинает свое действие. Такое быстрое проявление качеств объясняется способностью Сегидрина активно впитываться уже в желудочно-кишечном тракте после растворения оболочки таблетки.

В легких, тканях печени и почках препарат содержится в более концентрированном виде, чем в крови.

Активное вещество препарата оказывает затормаживающее действие на раковые клетки, останавливая их активное деление, уменьшая проникающую способность клеток и их мембран, ингибирует метаболизм ксенобиотиков.

Такой механизм воздействия препарата на организм больного позволяет получить выраженный результат уже спустя короткое время спустя после его приема.

Выведение продуктов распада Сегидрина осуществляется преимущественно почками. В организме составляющие препарата окисляются, и в таком виде они выводятся из организма.

Инструкция по применению Сегидрина

Использование препарата зависит от состояния больного, поставленного диагноза, места локализации места патологического процесса, наличия болезненности и стадии заболевания.

Таблетки используются исключительно для перорального применения. Принимать таблетки Сегидрина лучше перед едой, запивая их большим количеством воды.

Интервал приема между использованием других лекарственных препаратов должен составлять не менее двух часов.

Курс лечения и длительность приема определяет врач на основании проведенных анализов. Рекомендованное дозирование средства — по одной таблетке трижды в день.

Курс обычно составляет порядка 100 таблеток. В случае плохой переносимости препарата использование его может снижаться до двух таблеток за день.

Перерыв между курсами должен составлять 1-2 недели. Количество повторений курсов не ограничивается. Однако условием для применение Сегидрина является увеличение перерыва между курсами его приема на 1-2 недели при каждом повторении.

Побочные действия

Использование препарата может сопровождаться в случае наличия повышенной чувствительности организма к компонентам средства следующими побочными проявлениями:

  • появлением кожных высыпаний;
  • покраснением кожи;
  • появлением тошноты и позывов ко рвоте;
  • расстройством пищеварения и появлением проблем в работе кишечника;
  • некоторые проявления полиневрита;
  • вероятна отрыжка после приема.

Редко может ухудшаться качество ночного сна, возникать излишнее возбуждение в течение дня.

Передозировка

Количество таблеток, которые принесут облегчение больному, назначается врачом после постановки диагноза и анализа общего состояния больного.

Случаев возникновения передозировки данного препарата встречаются крайне редко и вероятны лишь при наличии повышенной чувствительности к компонентам средства.

Особые указания

Использование препарата в период вынашивания ребенка требует повышенного внимания за общим состоянием больной. Однако обычно данный препарат во время беременности, так же, как и при кормлении грудью, не назначается.

К особым указаниям также можно отнести детский возраст: до 14-16 лет препарат не показан к использованию. В таком возрасте могут использоваться комплексные средства со сходным воздействием и с меньшей степенью эффективности для предотвращения нанесения повреждений органам и системам ребенка.

При наличии желтухи препарат Сегидрин отлично воздействует на печень, стабилизируя ее состояние и стимулируя работу. Наиболее действенен препарат при желтухе, обусловленной проникновением метастаз в печень. Внимания при использовании Сегидрина требуют больные, имеющие поражения печени и почек.

В процессе лечения больной должен исключить такие продукты, как консервы, колбасные изделия, сыры, йогурты и алкоголь.

Лекарственное взаимодействие

Повышению токсичности рассматриваемого препарата способствует совместный прием транквилизаторов, алкогольных напитков, барбитуратов, нейролептиков. Комплексная терапия при использовании препаратов, также направленных на лечение опухолевых поражений, имеет большую эффективность.

Отзывы больных и врачей

По мнению большинства тех, кто уже применял данный противоопухолевый препарат, действенность его позволяет в короткие сроки значительно уменьшить болевые ощущения даже при запущенном состоянии патологического процесса.

Простота приема, возможность повторения курсов лечения и относительно небольшое количество побочных проявлений — преимущества Сегидрина в сравнении с препаратами, имеющими аналогичное действие.

Многими отмечается доступная стоимость средства. Этот показатель позволяет приобретать его даже тем, кто имеет ограничения по бюджету покупки.

Цена в России

Стоимостной показатель — один из наиболее важных при выборе средства лечения наряду с его действенностью. И цена Сегидрина может считаться демократичной: в аптеках его можно найти по цене от 1 850 до 2 780 рублей за упаковку.

Где купить лекарство?

Приобретать данный препарат следует строго в аптеках. Режим приема и доза назначается врачом.

Аналоги

Гидразина сульфат — основной лекарственный препарат, имеющий сходное воздействие и считающийся аналогом рассматриваемому средству.

Синонимы

Также гидразина сульфат является синонимом Сегидрина как по международному непатентованному наименованию, так и по виду воздействия.

Условия отпуска из аптек

Приобретение препарата возможно только в аптеках, и условием для его покупки является назначение врача и наличие рецепта.

Условия хранения и срок годности

Препарат должен храниться в условиях комнатной температуры и пониженной влажности, вдали от огня и быть недоступным для детей. Срок годности составляет 3 года.

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/segidrin.html

Сегидрин : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Гидразина сульфат (Hydrazine sulfate)Другие противоопухолевые средства 22.001 (Противоопухолевый препарат)

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета; ядро таблетки белого цвета; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
гидразина сульфат60 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, поливинилпирролидон, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный, диметикон, тальк, полиметакрилат, полиэтиленгликоль 600, железа оксид красный (Е172), титана диоксид.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат. Подавляет рост опухолей, оказывает влияние на ряд биохимических показателей: ингибирует моноаминооксидазную активность, снижает проницаемость мембран клеток и биомембран субклеточных структур, является ингибитором метаболизма ксенобиотиков.

Оказывает симптоматическое лечебное действие при злокачественных новообразованиях в далеко зашедших стадиях. Не оказывает миелодепрессивного действия.

При лечении местно-распространенных и диссеминированных форм злокачественных новообразований препарат оказывает выраженное симптоматическое действие: наблюдаются уменьшение или устранение болевого синдрома (вплоть до отказа от опиоидных анальгетиков), чувства слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышка, кашель), лихорадки, вызывает улучшение аппетита, повышение двигательной активности.

Фармакокинетика

После приема препарат внутрь в дозе 60 мг (1 таб.) Cmax активного вещества в сыворотке крови достигается через 2 ч, через 24 ч в сыворотке еще определяются его небольшие количества. При отборе крови через 9 ч после окончания 30-дневного курса лечения у разных пациентов обнаруживается от 0 до 89 нг/мл гидразина сульфата.

В экспериментальных исследованиях на интактных крысах и животных с саркомой 45 показано, что гидразина сульфат быстро всасывается из ЖКТ; полная элиминация из крови заканчивается к 25-28 часу после внутрижелудочного введения в дозе 100 мг/кг. Cmax в крови интактных животных достигается примерно через 50 мин после введения, у опухоленосителей (саркома 45) – через 3 ч.

Зарегистрировано повышенное в 3-5 раз накопление активного вещества в печени, почках, легких по сравнению с кровью, но не в опухоли; очищение интактных органов здоровых животных и опухоленосителей заканчивается к концу 4 суток.

Выведение с мочой у здоровых животных продолжается до 3 суток и составляет примерно 50% от введенного количества; у опухоленосителей выведение заканчивается между первыми и вторыми сутками, причем выводится только 25% препарата.

Vd у интактных крыс составляет 14 мл, при наличии опухоли – 29.4 мл. Опухоленосители склонны к кумуляции гидразина.

Гидразина сульфат в организме окисляется, а его неразрушенная часть выводится с мочой, частично в ацетилированной форме (у крыс и кроликов).

Дозировка

Сегидрин назначают внутрь за 1-2 ч до или через 1-2 ч после еды или приема других препаратов.

Взрослым препарат назначают по 1 таб. 3 раза/сут. Курсовая доза – 100 таблеток. При неудовлетворительной переносимости суточную дозу снижают до 2 таб. Доза на курс лечения при этом может не меняться.

Повторный курс лечения проводится с интервалом не менее 14 дней. Число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1-2 недели.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Сегидрин не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Сегидрина с барбитуратами развиваются токсические эффекты.

В экспериментальных исследованиях на животных в случае предварительного введения Сегидрина эффективность лечения многими противоопухолевыми препаратами повышается (исключая циклофосфан).

Применение при беременности и лактации

Возможность применения препарата при беременности и в период лактации не изучалась.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны диспептические явления (тошнота, рвота, отрыжка), быстро проходящие при снижении дозы или кратковременном (2-3-дневном) перерыве в лечении.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко – бессонница, общее возбуждение, нерезко выраженные и преходящие явления полиневрита.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Срок годности – 3 года.

Показания

— симптоматическое лечение местно-распространенных и диссеминированных форм злокачественных новообразований;

— злокачественные новообразования в далеко зашедших стадиях (в т.ч. в претерминальной фазе процесса) – с целью получения положительного психотропного эффекта, улучшения общего самочувствия, повышения настроения.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к гидразина сульфату и другим компонентам препарата.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функций печени и почек.

Особые указания

Назначение препарата при желтухе, вызванной метастазами в печень (особенно обтурационной), не противопоказано.

При диспептических явлениях назначают внутрь вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулон, викалин), спазмолитики и противорвотные препараты (в т.ч. пиридоксин, церукал).

При нейротоксических эффектах целесообразно применение пиридоксина (в 5% растворе по 1 мл в/м 1-2 раза/сут), тиамина (витамина B1), поливитаминных препаратов внутрь, в/в введение 20-40% раствора глюкозы.

В период лечения противопоказано употребление всех видов алкоголя и прием барбитуратов вследствие резкого повышения токсичности лечения.

Ввиду полного отсутствия миелотоксичности Сегидрин применяют у пациентов с цитопенией, возникшей в результате специфического лечения – лучевой и химиотерапии.

Использование в педиатрии

Возможность применения препарата у детей не изучена.

Применение при нарушении функции почек

Состорожностью применять при выраженных нарушениях функций почек.

Применение при нарушении функции печени

Состорожностью применяют при выраженных нарушениях функций печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 60 мг: 50 шт. Р №003061/01 (2020-03-09 – 0000-00-00)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Segidrin.html

Сегидрин: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Действующее вещество: гидразина сульфат

1 таблетка содержит гидразина сульфата 60 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат; кремния диоксид коллоидный магния стеарат повидон, титана диоксид (Е 171) диметикон; железа оксид красный (Е172) полиэтиленгликоль 600 (макрогол 600) метакрилатный сополимер (тип А); тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой,.

Противоопухолевое средство.

Показания

Неоперабельные прогрессирующие распространенные формы местных и диссеминированных форм злокачественных новообразований: рака легких, первичных опухолей головного мозга (глиобластомы, астроцитомы и т.п.

), нейробластомы, лимфогранулемы, лимфосаркомы, рака желудка и других органов желудочно-кишечного тракта. Препарат показан при десмоид мягких тканей с инфильтративным ростом и новообразованиях других локализаций.

За полного отсутствия миелотоксичности назначают больным с цитопении, которая возникла в результате специфического лечения – лучевой и химиотерапии.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость препарата.
  • Беременность и период кормления грудью (в связи с отсутствием опыта применения).
  • Детский возраст (в связи с отсутствием опыта применения).
  • Пожилой возраст (в связи с отсутствием опыта применения).
  • Одновременное применение с барбитуратами.

Способ применения и дозы

Сегидрин ® применяется как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии. Сегидрин ®принимают за 1-2 часа до или через 1-2 часа после приема пищи или других препаратов. Для лечения взрослых назначают по 1 таблетке 3 раза в день. Курсовая доза – 100 таблеток.

 В случае неудовлетворительной переносимости суточную дозу снижают до 2 таблеток в день. Доза на курс лечения при этом может не меняться. Повторный курс лечения проводится с интервалом не менее 14 дней.

 Число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1-2 недели.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможные диспепсические явления в виде тошноты, рвота диарея, боль в животе, повышение температуры, чувство голода, повышение уровня печеночных ферментов и холестерина;

со стороны нервной системы: токсические реакции со стороны периферической нервной системы – снижение тонуса и небольшая атрофия мышц конечностей, парестезии, полиневрит, головная боль, головокружение, чувство дискомфорта, слабость, расстройства чувствительности в виде анестезии, снижение сухожильных рефлексов, нарушение сна ( бессонница, сонливость), неравномерное дыхание, нарушение поведения, судороги, нарушение чувствительности в верхних и нижних конечностях (такие как жжение или покалывание), периферическая нейропатия, тремор, депрессия, слуховые и зрительные галлюцинации, збен теженнисть;

со стороны опорно-двигательной системы: ослабление мышечной силы в верхних и нижних конечностях, артралгия

со стороны кожи: алопеция II-III ст., аллергические реакции, кожные высыпания, сухость кожи, зуд, потливость; 

со стороны системы крови: лейкопения

со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма, одышка.

При несоблюдении рекомендаций относительно применения препарата Сегидрин ® возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, отрыжка) и нейротоксические явления быстро проходят при снижении дозы или при кратковременной (двух -триденнои) перерыва в лечении.

При диспептических явлениях назначают вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулон, викалин), спазмолитики и противорвотные (пиридоксин, церукал и др.).

 При нейротоксических эффектах целесообразно применение пиридоксина гидрохлорида (5% раствор витамина В 6 по 1 мл внутримышечно 1-2 раза в день), тиамина хлорида (5% раствор витамина В 1 по 1 мл внутримышечно 1-2 раза в день) , поливитаминных препаратов внутрь и введение 20 – 40% раствора глюкозы (глюкозы).

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью.

Дети

Препарат нельзя применять детям.

Особенности применения

Лечение препаратом Сегидрин ® следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

С осторожностью назначают больным при выраженных нарушениях функции печени и почек. Применение препарата при желтухе, вызванной метастазами в печень (особенно обтурационной), не противопоказано.

Необходимо исключить употребление этанолсодержащих напитков и прием барбитуратов, а также продуктов, богатых тирамин (сыр, изюм, консервированные продуть, колбасы, йогурты), – из-за резкого роста токсичности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Из-за риска возникновения побочных действий со стороны ЦНС, таких как головокружение, слабость, расстройства чувствительности и др., Рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и работы, требующей быстрых психических и физических реакций при применении препарата Сегидрин ®.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременный прием препарата Сегидрин ® с барбитуратами и бензодиазепинами приводит к токсическим эффектам.

Осторожно следует применять с гипогликемическими средствами, при одновременном применении с изониазидом усиливается действие гидразина. Гидразин увеличивает продолжительность действия леводопы. Одновременное применение препарата Сегидрин ® и митомицина С приводит к усилению противоопухолевого действия последнего, если применять эти препараты с интервалом 6:00, сохраняя последовательность.

Фармакологические. Препарат подавляет рост опухолей, оказывает влияние на ряд биохимических показателей: ингибирует моноаминооксидазну активность, снижает проницаемость мембран клеток и биомембран субклеточных структур, является ингибитором метаболизма ксенобиотиков.

 Обладает противоопухолевым (в основном путем стабилизации роста) и симптоматическую лечебное действие при злокачественных новообразованиях даже в тяжелых стадиях заболевания.

 Препарат не имеет миелодепресивних и других побочных эффектов, которые характерны для многих других противоопухолевых препаратов.

Сегидрин ® , кроме объективного противоопухолевого эффекта, примерно у половины больных имеет выраженную симптоматическое действие: уменьшение и исчезновение боли у больного (вплоть до отказа от опиоидных анальгетиков), ощущение слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышки, кашля), лихорадки, улучшение аппетита , повышение двигательной активности.

Препарат назначают больным со злокачественными новообразованиями на тяжелых стадиях заболевания (в том числе таких, которые находятся в претерминальной стадии заболевания) с целью получения положительного психотропного эффекта, улучшения общего самочувствия, повышение настроения.

Фармакокинетика.  препарата в крови больных людей достигает максимума через 2:00 после приема 60 мг (1 таблетка) через сутки в сыворотке еще определяются его небольшие количества. При отборе крови через 9:00 после окончания 30-дневного курса лечения у разных пациентов обнаруживается от 0 до 89 нг / мл препарата Сегидрин ® .

Зарегистрировано повышенное в 3-5 раз накопление вещества в печени, почках и легких по сравнению с кровью, но не в опухоли; очистки интактных органов здоровых животных и опухоленосителей заканчивается к концу 4-х суток.

 Выведение препарата с мочой у здоровых животных продолжается до 3 суток и составляет примерно 50% от введенного количества; у животных, больных саркомой – 45, вывод заканчивается между первой и второй эпохой, причем выводится только 25% препарата.

 Объем распределения у интактных крыс составляет 14 мл, при наличии опухоли – 29,4 мл. Животные, пораженные саркомой, склонны к кумуляции препарата Сегидрин ® .

Сегидрин ® в организме окисляется, а его неразрушенная часть выделяется с мочой, частично в ацетилированной форме (у крыс и кроликов).

Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, красно-коричневого цвета на поперечном разрезе можно увидеть два слоя.

Условия хранения

В недоступном для детей, защищенном от влаги, света месте при температуре от 15 до 25 ° С.

Упаковка

По 50 таблеток в банках полимерных или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

от 1 830.00 грн

Сегидрин цена в аптеках

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://lek.103.ua/segidrin-instruktsiya/

Долгая жизнь
Добавить комментарий