Санвал

Содержание
  1. САНВАЛ
  2. Фармакологическое действие
  3. Фармакокинетика
  4. Показания
  5. Противопоказания
  6. Дозировка
  7. Санвал – официальная инструкция по применению, аналоги
  8. Международное непатентованное название:
  9. Фармакотерапевтическая группа:
  10. Фармакологические свойства
  11. Показания к применению
  12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  13. Побочное действие
  14. Санвал: инструкция по применению таблеток
  15. Состав и формы выпуска
  16. Лечебные свойства
  17. Способ применения и дозы
  18. Соннат
  19. Золпидем
  20. Скачать инструкцию по применению
  21. Лекарственный препарат САНВАЛ, инструкция по применению, противопаказания
  22. Аналоги препарата САНВАЛ по кодам АТХ:
  23. САНВАЛ: Форма выпуска, состав и упаковка
  24. САНВАЛ: Фармакологическое действие
  25. САНВАЛ: Фармакокинетика
  26. САНВАЛ: Дозировка
  27. САНВАЛ: Передозировка
  28. САНВАЛ: Лекарственное взаимодействие
  29. САНВАЛ: Беременность и лактация
  30. САНВАЛ: Побочные действия
  31. САНВАЛ: Условия и сроки хранения
  32. САНВАЛ: Показания
  33. САНВАЛ: Противопоказания
  34. САНВАЛ: Особые указания
  35. САНВАЛ: Применение при нарушении функции почек
  36. САНВАЛ: Применение при нарушении функции печени
  37. САНВАЛ: Условия отпуска из аптек
  38. САНВАЛ: Регистрационные номера
  39. Санвал – Методы и средства лечения болезней
  40. Форма выпуска
  41. Фармакодинамика и фармакокинетика
  42. Показания к применению
  43. Противопоказания
  44. Побочные действия
  45. Инструкция по применению Санвала
  46. Передозировка
  47. Взаимодействие
  48. Условия продажи
  49. Условия хранения
  50. Срок годности
  51. Особые указания
  52. Аналоги
  53. С алкоголем
  54. При беременности и лактации
  55. Отзывы о Санвале
  56. Цена Санвала, где купить

САНВАЛ

Санвал

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета; круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
золпидема тартрат5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 55 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 42.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 4.8 мг, повидон – 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный – 400 мкг, магния стеарат – 600 мкг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 1.28 мг, гипролоза – 1.28 мг, макрогол 400 – 400 мкг, тальк – 200 мкг, краситель железа оксид красный – 8 мкг, титана диоксид – 832 мкг, воск карнаубский – 90 мкг.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
золпидема тартрат10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 42.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 4.8 мг, повидон – 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный – 400 мкг, магния стеарат – 600 мкг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 1.28 мг, гипролоза – 1.28 мг, макрогол 400 – 400 мкг, тальк – 200 мкг, титана диоксид – 840 мкг, воск карнаубский – 90 мкг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Снотворный препарат, относящийся к группе имидазопиридинов. Оказывает седативное действие, при этом анксиолитическое, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие выражены незначительно.

Возбуждает бензодиазепиновые ω-рецепторы в альфа-субъединице GABA-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с ω-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора.

Применение препарата укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV).

Снотворный эффект развивается быстро. Не вызывает сонливости в течение дня.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови составляет 0.5 – 3 ч. Биодоступность золпидема достигает 70%.

Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и его концентрациями в плазме.

Связывание с белками плазмы составляет 92%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов. Не индуцирует ферменты печени.

Метаболиты выводятся с мочой (56%) и с калом (37%). T1/2 составляет 0.7 – 3.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения T1/2 (в среднем 3 ч), при этом Cmax увеличивается на 50%.

При выраженных нарушениях функции почек клиренс увеличивается незначительно.

При нарушениях функции печени биодоступность увеличивается, T1/2 возрастает до 10 ч.

Показания

Нарушения сна:

— затрудненное засыпание;

— ранние и ночные пробуждения.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к золпидему.

С осторожностью следует назначать Санвал при хронических обструктивных заболеваниях легких (в стадии обострения), дыхательной недостаточности, миастении, печеночной/почечной недостаточности, алкоголизме, злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости в анамнезе, депрессии.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.

Обычная суточная доза составляет 10 мг перед сном; при необходимости дозу можно увеличить до 15 мг, однако, она не должна превышать 20 мг.

Для пациентов в возрасте старше 65 лет и при нарушениях функции печени начальная доза составляет 5 мг; при необходимости ее можно повысить до 10 мг.

Санвал следует принимать непосредственно перед сном. Курс лечения не должен превышать 4 недели.

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1%) – боли в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: головная боль, спутанность сознания, нарушения памяти, сонливость, нарушения координации движений, эйфория, кошмарные сновидения, головокружение и диплопия; редко (

Источник: https://health.mail.ru/drug/sanval/

Санвал – официальная инструкция по применению, аналоги

Санвал - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Анксиолитики (транквилизаторы) Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства. • Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь. • Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Международное непатентованное название:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Для дозировки 5 мг
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: ядро таблетки: активный компонент – золпидема тартрат 5 мг; вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 55,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая 42,400 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 4,800 мг, повидон 1,800 мг, кремния диоксид коллоидный 0,400 мг, магния стеарат 0,600 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза 1,280 мг, гипролоза 1,280 мг, макрогол-400 0,400 мг, тальк 0,200 мг, краситель железа оксид красный 0,008 мг, титана диоксид 0,832 мг, воск карнаубский 0,090 мг.
Для дозировки 10 мг
1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: ядро таблетки: активный компонент: золпидема тартрат 10 мг; вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 60,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая 42,400 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 4,800 мг, повидон 1,800 мг, кремния диоксид коллоидный 0,400 мг, магния стеарат 0,600 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза 1,280 мг, гипролоза 1,280 мг, макрогол-400 0,400 мг, тальк 0,200 мг, титана диоксид 0,840 мг, воск карнаубский 0,090 мг.

Описание:

Таблетки 5 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета;
Таблетки 10 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

снотворное средство.
Относится к списку III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Код АТХ: N05CF02.

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаЗолпидем представляет собой снотворное средство, относящееся к группе имидазопиридинов. Отличаясь по структуре от бензодиазепинов, золпидем оказывает седативное действие, при этом анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие выражено незначительно.

Согласно классификации аллостерические участки комплекса гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), с которыми связываются бензодиазепины, называются ω-модулирующими участками или рецепторами. К настоящему времени было идентифицировано три подтипа: 1, 2 и 3.

В отличие от бензодиазепинов, которые неселективно связываются и активируют все три подтипа ω-рецепторов, золпидем селективно связывается с ω1-рецептором, поэтому седативное действие препарата наблюдается при меньших дозах, чем дозы необходимые для развития миорелаксирующего, противосудорожного и анксиолитического эффекта.

ω1-рецепторы в основном находятся в четвертом слое сенсорной коры больших полушарий, в мозжечке, варолиевом мосте и нижних бугорках четверохолмия. Золпидем показал низкое сродство к ω2-рецептору (поясничный отдел позвоночника, гиппокамп) и ω3-рецептору (определенные периферические области).

Современный опыт показывает, что фармакологическое действие золпидема отличается от действия бензодиазепинов. Взаимодействие с ω-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора. Эффект наступает быстро. Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV).

Фармакокинетика

Золпидем быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема дозы 5 мг и 10 мг максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) составляет соответственно 59 нг/мл и 121 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (TСmax) от 0,5 до 3 ч (среднее время TСmax 1,6 ч). При наличии еды в желудке всасывание золпидема слегка замедляется.

Для ускорения наступления сна золпидем не следует принимать с едой или непосредственно после приема пищи. Фармакокинетика золпидема остается неизменной в течение нескольких недель применения. Биодоступность золпидема достигает 70 %, связь с белками плазмы крови – 92 %.

Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и концентрацией золпидема в плазме крови. Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов, которые выводятся почками (около 60 %) и через кишечник (около 40 %). Период полувыведения (Т1/2) золпидема составляет от 0,7 до 3,5 ч (в среднем около 2,4 ч).

Общий клиренс золпидема составляет 0,26 л/ч/кг, объем распределения 0,54 л/кг. Не индуцирует ферменты печени. Не кумулирует. У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения Т1/2 (в среднем 3 ч), при этом Cmax увеличивается на 50 %.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек клиренс увеличивается незначительно.

У пациентов с нарушениями функции печени биодоступность увеличивается, Т1/2 возрастает до 10 ч.

Показания к применению

Нарушения сна: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения.

• гиперчувствительность к золпидему или другим компонентам препарата; • тяжелая, острая или хроническая печеночная недостаточность; • синдром апноэ во сне; • острая и/или тяжелая дыхательная недостаточность; • беременность (I триместр) и период грудного вскармливания; • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

• тяжелая миастения.

С осторожностью

Печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, депрессия, алкоголизм, наркомания и другие виды зависимости, беременность II и III триместр, дыхательная недостаточность легкой и средней степени тяжести, пациенты с психическими заболеваниями.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Санвал® противопоказан к применению в I триместр беременности.
В случае необходимости назначения препарата Санвал® во II и III триместрах беременности следует тщательно оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода и новорожденного. В исследованиях на животных не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Женщин репродуктивного возраста, получающих препарат, следует предупредить о необходимости обратиться к врачу в случае планируемой или наступившей беременности, а во время лечения препаратом Санвал® пациентки должны применять надежные методы контрацепции.

В случае приема золпидема в конце беременности или во время родов (даже в низких дозах) возможно развитие у новорожденного гипотермии, преходящего угнетения дыхания или апноэ, аксиальной гипотонии, артериальной гипотензии, а также нарушений сосания.

Кроме того, у детей, рожденных матерями, которые длительно принимали седативные/ снотворные препараты в конце беременности, может сформироваться физическая зависимость, и имеется риск развития синдрома «отмены» в постнатальном периоде.

Золпидем выделяется в грудное молоко, поэтому противопоказан к применению в период грудного вскармливания, при необходимости применения препарата Санвал® в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Препарат предназначен для приема внутрь, 1 раз в сутки непосредственно перед сном, запивая жидкостью, через небольшой промежуток времени после принятия пищи. Рекомендуемая доза для взрослых не должна превышать 10 мг в сутки. Каждому пациенту необходимо назначение наиболее эффективной минимальной дозы.

Пациенты при применении препарата Санвал® должны предполагать, что смогут позволить себе непрерывный сон в течение 7-8 ч.
Дозы и продолжительность лечения определяются лечащим врачом. Необходимо строго придерживаться указаний врача и не превышать предписанную врачом дозу препарата Санвал®.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 10 мг.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), ослабленных пациентов, а также для пациентов с печеночной недостаточностью начальная доза составляет 5 мг; при необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг.

Курс лечения не должен превышать 4 недели. При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения – 2–5 дней, при ситуационной – 2–3 недели. Короткие периоды лечения не требуют постепенной отмены препарата.

В случае длительного приема препарата для снижения возможности развития «рикошетной» бессонницы отмена золпидема должна проводиться постепенно (сначала снижение суточной дозы и затем отмена препарата).

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (≥1/100 до

Источник: https://medi.ru/instrukciya/sanval_11912/

Санвал: инструкция по применению таблеток

Санвал – лекарственное средство, используемое для терапии бессонницы.

Врачи назначают препарат для терапии различных нарушений сна, в которые входят раннее пробуждение и длительный, тяжелый процесс засыпания.

Состав и формы выпуска

Таблетки санвал выпускаются в дозировке 5 мг и 10 мг, состоят из действующего вещества – золпидема тартрата. Дополнительные компоненты в составе: повидон, пищевой краситель, оксид цинка, титана диоксид, а также прочие наполнители и стабилизаторы для поддержания целостности структуры таблеток, целлюлоза микронизированная.

В зависимости от препарата, есть несколько таблетированных форм выпуска. Таблетки по 5 мг бывают в фасовке по 20 штук, а 10 мг – по 10 или 20. Они круглые, небольшие. 5 мг имеют розовую оболочку.

Лечебные свойства

Данный медикамент относятся к снотворным препаратам, которое принадлежит группе имидазопиридинов.

Преимущественно лекарство выявляет седативные свойства, но в меньшей мере противосудорожные, анксиолитические и миорелаксирующие свойства.

Механизм действия заключается в стимулирующем воздействии на омега-бензодиазепиновые рецепторы, также высвобождается большее количество ГАМК, которое преимущественно высвобождается в коре больших мозговых полушарий.

Лекарственная форма выпуска, удобна для приема. С помощью таблеток можно добиться сокращения длительности периода засыпания, устранения ночных пробуждений, в целом улучшить качество сна, увеличить его продолжительность.

Средство удлиняет 2, 3 и 4-ю стадии сна, которые ответственны за глубокий, восстановительный сон. Препарат также примечателен тем, что в дневное время суток не вызывает сонливость. Эффект после перорального приема препарата обычно наступает быстро.

Пиковая концентрация золпидема в плазме крови наступает в течение 30 – 180 минут. Биодоступность колеблется в пределах 70 – 90%.

Плазменная концентрация также напрямую зависит от количества принятого препарата. Метаболизируется препарат в печени, на 3 неактивных компонента.

На 40% средство выходит вместе с каловыми массами, а на 60% — вместе с мочой. Показатели ферментов печени при этом не меняются.

При почечных патологиях и при приеме больными от 65 лет, наблюдается увеличение плазменного клиренса. При болезнях печени увеличивается биодоступность.

Способ применения и дозы

Средняя стоимость в России – 2500 рублей за упаковку.

Инструкция по применению указывает, что санвал нужно применять исключительно перорально, длительность терапии, дозировка определяется специалистом.

Период лечения санвалом в случае необходимости может увеличиваться, но ненадолго и незначительно, возникает риск угнетения центральной нервной системы и прочие негативные побочные явления. Суточная дозировка обычно составляет 10 мг, в крайнем случае, ее можно поднять до 15 мг или даже 20 мг, но не более.

У пожилых и лиц, страдающих от печеночной недостаточности базовая рекомендация – 5 мг, с максимально допустимой дозировкой в 10 мг. Длительность терапии не должна превышать 1 месяц.

При беременности и кормлении грудью

Данный медикамент выписывается беременным и в период лактации в крайних случаях и с особой осторожностью, только после консультации с врачом.

Противопоказания и меры предосторожности

Медикамент нельзя выписывать лицам с непереносимостью или при повышенной чувствительности.

С осторожностью лекарство назначается при наличии дыхательной недостаточности, хронической обструкции лёгочных тканей, болезнях почек, печени, мышечной слабости, депрессии, алкоголизме.

Также не следует принимать медикамент при наличии лекарственной зависимости, до 15 лет и при частом злоупотреблении алкоголем и прочими сильнодействующими веществами.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Противокашлевые препараты центрального действия, опиоидные анальгетики, прочие снотворные, нейролептики, анксиолитики, антидепрессанты, барбитураты, противоаллергические препараты потенцируют подавляющие побочные эффекты со стороны медикамента. Флумазенил – антидот санвала. Транквилизаторы, относящиеся к бензодиазепинам, потенцируют возникновение лекарственной зависимости сильнее. Спиртные напитки усиливают побочные эффекты снотворного средства.

Побочные эффекты

Чаще побочные эффекты беспокоят женщин, но в целом, препарат неплохо переносится. Список негативных эффектов:

  • Боли в животе
  • Сонливость
  • Рвота и тошнота
  • Головная боль и бессонница
  • Понос
  • Амнезия
  • Зависимость
  • Чесотка
  • Ступор
  • Сыпь
  • Галлюцинации
  • Снижение давления
  • Бледность кожных покровов
  • Гипергидроз
  • Перевозбуждение
  • Парестезии.

Передозировка

При передозировке возникает стойкое снижение давления, проблемы с дыхательной функцией, сознательные нарушения, кома или сонливость. Лечение симптоматическое, требуется промывание желудка и прием флумазила.

Соннат

Артериум, Украина

Средняя стоимость в России – 320 рублей за упаковку.

Соннат – снотворный медикамент на основе действующего вещества зопиклона. Средство имеет более широкую направленность действия, нежели его аналог. Он помогает лечить разные виды бессонниц, включая вызванную психическими расстройствами.

Плюсы:

  • Сильнодействующий
  • По рецепту.

Минусы:

  • Есть аналог дешевле
  • Предварительный заказ для покупки.

Золпидем

СА Лабораторис, Аргентина

Средняя цена в России – 900 рублей за упаковку.

Это полный аналог медикамента. Относится к иностранным дженерикам.

Плюсы:

  • Оригинальное средство
  • Хорошо помогает.

Минусы:

  • Дорого
  • Есть дженерики дешевле.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Санвал»
Скачать инструкцию «Санвал»
56 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-nervnoj-sistemy/sanval-instrukcija-po-primeneniju/

Лекарственный препарат САНВАЛ, инструкция по применению, противопаказания

SANVAL – латинское название лекарственного препарата САНВАЛ

Владелец регистрационного удостоверения:
LEK d.d.

N05CF02 (Zolpidem)

Аналоги препарата САНВАЛ по кодам АТХ:

ГИПНОГЕН ЗОЛПИДЕМ ИВАДАЛ НИТРЕСТ

Перед использованием препарата САНВАЛ вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

САНВАЛ: Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
золпидема тартрат5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гликолат крахмал, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, макрогол 400, железа оксид, титана диоксид, воск карнаубский.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
золпидема тартрат10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гликолат крахмал, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, макрогол 400, титана диоксид, воск карнаубский.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

САНВАЛ: Фармакологическое действие

Снотворный препарат, относящийся к группе имидазопиридинов. Оказывает седативное действие, при этом анксиолитическое, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие выражены незначительно.

Возбуждает бензодиазепиновые ω-рецепторы в альфа-субъединице GABA-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с ω-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора.

Применение препарата укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV).

Снотворный эффект развивается быстро. Не вызывает сонливости в течение дня.

САНВАЛ: Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови составляет 0.5 — 3 ч. Биодоступность золпидема достигает 70%.

Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и его концентрациями в плазме.

Связывание с белками плазмы составляет 92%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов. Не индуцирует ферменты печени.

Метаболиты выводятся с мочой (56%) и с калом (37%). T1/2 составляет 0.7 — 3.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения T1/2 (в среднем 3 ч), при этом Cmax увеличивается на 50%.

При выраженных нарушениях функции почек клиренс увеличивается незначительно.

При нарушениях функции печени биодоступность увеличивается, T1/2 возрастает до 10 ч.

САНВАЛ: Дозировка

Препарат принимают внутрь. Дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.

Обычная суточная доза составляет 10 мг перед сном; при необходимости дозу можно увеличить до 15 мг, однако, она не должна превышать 20 мг.

Для пациентов в возрасте старше 65 лет и при нарушениях функции печени начальная доза составляет 5 мг; при необходимости ее можно повысить до 10 мг.

Санвал® следует принимать непосредственно перед сном. Курс лечения не должен превышать 4 недели.

САНВАЛ: Передозировка

Симптомы: нарушения сознания (от сонливости до комы), подавление дыхания, снижение АД.

Лечение: промывание желудка, в качестве антидота рекомендуется применение флумазенила. Даже при выраженном возбуждении недопустимо введение любых седативных лекарственных средств. Гемодиализ малоэффективен. При необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.

САНВАЛ: Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Санвала и средств, угнетающих ЦНС, например, опиоидных анальгетиков, противокашлевых препаратов, нейролептиков, снотворных (барбитуратов), некоторых транквилизаторов и антидепрессантов, антигистаминных препаратов, клонидина, может усиливаться их угнетающее действие на ЦНС.

https://www.youtube.com/watch?v=X0JqPSeS-F4

Флумазенил устраняет снотворное действие Санвала.

Анксиолитические средства (транквилизаторы) производные бензодиазепина, применяемые на фоне приема Санвала, повышают риск развития лекарственной зависимости.

Санвал® при одновременном применении усиливает действие имипрамина и хлорпромазина и удлиняет T1/2 хлорпромазина (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии), снижает Cmax имипрамина.

Кетоконазол и ритонавир могут усиливать седативное действие Санвала, т.к. они снижают метаболизм и клиренс золпидема.

Рифампицин, наоборот, снижает концентрацию золпидема в плазме и, следовательно, его действие (возможно, из-за усиления метаболизма).

Алкоголь усиливает угнетающее действие Санвала на ЦНС.

САНВАЛ: Беременность и лактация

С осторожностью следует применять Санвал® при беременности и в период грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях по изучению репродукции на животных не было выявлено риска неблагоприятного действия на плод.

Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата Санвал® при беременности не проводилось.

Пациентка должна быть предупреждена о том, что если она планирует беременность или забеременела во время лечения Санвалом, и если она кормит ребенка грудью, следует обязательно сообщить об этом врачу.

САНВАЛ: Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1%) — боли в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: головная боль, спутанность сознания, нарушения памяти, сонливость, нарушения координации движений, эйфория, кошмарные сновидения, головокружение и диплопия; редко (

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: редко (

При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.

Частота развития побочных эффектов зависит от дозы. Побочные эффекты чаще отмечаются у женщин, чем у мужчин.

САНВАЛ: Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

САНВАЛ: Показания

Нарушения сна:

  • затрудненное засыпание;
  • ранние и ночные пробуждения.

САНВАЛ: Противопоказания

  • повышенная чувствительность к золпидему.

С осторожностью следует назначать Санвал® при хронических обструктивных заболеваниях легких (в стадии обострения), дыхательной недостаточности, миастении, печеночной/почечной недостаточности, алкоголизме, злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости в анамнезе, депрессии.

САНВАЛ: Особые указания

В связи с угнетающим действием на ЦНС и быстрым наступлением эффекта Санвал® следует принимать непосредственно перед сном.

Несмотря на то, что клинические исследования не выявили подавляющего действия золпидема на дыхание, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями дыхательной функции. Санвал®, также как и препараты группы бензодиазепинов, может вызывать нарушения дыхания у пациентов, страдающих апноэ во сне.

Золпидем может дополнительно снижать тонус мышц у пациентов с миастенией, поэтому такие пациенты в период лечения Санвалом должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Необходимо установить медицинское наблюдение за пациентами, подверженными депрессии, так как риск суицидального поведения на фоне применения Санвала возрастает.

При длительном применении Санвала увеличивается риск развития привыкания. Длительность приема снотворных препаратов следует ограничивать, как правило, до 2-3 недель. Пациент должен быть предупрежден, что если в течение этого времени сон не улучшится, следует снова обратиться к врачу.

При применении в рекомендуемых дозах более 4 недель отмена лечения должна проводиться постепенно.

В период лечения Санвалом следует воздерживаться от приема алкоголя.

Использование в педиатрии

Препарат не назначают детям в возрасте до 15 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения Санвалом следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

САНВАЛ: Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует назначать Санвал при почечной недостаточности.

САНВАЛ: Применение при нарушении функции печени

С осторожностью следует назначать Санвал® печеночной недостаточности.

САНВАЛ: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

САНВАЛ: Регистрационные номера

 таб., покр. оболочкой, 10 мг: 10 или 20 шт. П N016194/01 (2006-05-10 – 0000-00-00) таб., покр. оболочкой, 5 мг: 20 шт. П N016194/01 (2006-05-10 – 0000-00-00)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/sanval/

Санвал – Методы и средства лечения болезней

1 таблетка может включать 5 или 10 мг золпидема тартрата – активный ингредиент.

Второстепенные ингредиенты: гидроксипропилцеллюлоза, моногидрат лактозы, крахмал натрия гликолат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, тальк, макроголь, диоксид титана, воск карнаубский (оксид железа для таблеток по 5 мг).

Форма выпуска

Лекарство Санвал выпускают в форме таблеток, по 5 мг №20 и по 10 мг №10 или №20.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Санвал является снотворным средством из группы имидазопиридинов и в большей мере проявляет седативную эффективность, при этом в незначительной степени оказывая противосудорожное, центральное миорелаксирующее и анксиолитическое действие.

Данное снотворное возбуждающе воздействует на ω-бензодиазепиновые рецепторы в α-субъединице комплекса рецепторов ГАМК, сосредоточенных в коре больших полушарий, а именно в сенсорно-моторном районе их четвертой пластинки, зрительных буграх таламического вентрального комплекса, ретикулярных участках черной субстанции, бледном шаре, варолиевом мосте и пр. Влияние золпидема на ω-рецепторы провоцирует раскрытие ионоформных нейрональных каналов для ионов хлора.

Санвал сокращает время вхождение в сон, снижает количество ночных пробуждений, улучшает качество сна и удлиняет его общую протяженность. Увеличивает вторую стадию сна, а также третью и четвертую стадии глубокого сна. На протяжении светлого времени суток не вызывает сонливости.

Эффект от приема золпидема, благодаря его активному всасыванию из ЖКТ, наступает быстро. Плазменная Cmax, при пероральном приеме – от 0,5 до 3 часов. Наблюдаемая биодоступность составляет 70%, при связывании золпидема с плазменными белками на 92%.

Препарат обладает линейной зависимостью относительно принятой дозы и плазменной концентрации. Метаболизм проходит в печени с выделением 3-х неактивных метаболитов золпидема, вывод которых из организма на 37% осуществляется кишечником и на 56% почками. T1/2 от 0,7 до 3,5 часа. Ферменты печени не индуцируются.

Прием Санвала пожилыми пациентами демонстрирует понижение его плазменного клиренса без значимого увеличения T1/2, вместе с тем Cmax золпидема увеличивается на 50%.

При выраженных патологиях почек увеличение клиренса незначительно.

При патологиях печени биодоступность препарата и его T1/2 возрастают (около 10 часов).

Показания к применению

Прием Санвала показан при нарушениях сна, в том числе при ночных и раннихпробуждениях и затрудненном процессе засыпания.

Противопоказания

Препарат абсолютно противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к золпидему или прочим ингредиентам таблеток.

С осторожностью и под контролем врача назначают Санвал при обострениях ХОЗЛ, дыхательной недостаточности, патологиях печени и почек, миастении, депрессии, алкоголизме, лекарственной зависимости или злоупотреблении препаратами в анамнезе, а также в возрасте до 15-ти лет.

Побочные действия

Как правило, Санвал хорошо переносится большинством пациентов, при этом побочные действия чаще развиваются у женщин, а их частота возрастает пропорционально принятой дозе.

Наиболее часто наблюдаемые негативные эффекты при его приеме проявляются:

Инструкция по применению Санвала

Инструкция на Санвал предполагает внутренний (пероральный) прием таблеток, с дозировкой и длительностью применения в соответствии с наблюдаемым расстройством сна и установленных исключительно врачом-специалистом. Превышение доз, как и курса лечения, недопустимо и может привести к негативным последствиям.

Как правило, суточная дозировка золпидема равняется 10 мг, принимаемым перед сном. Возможно повышение обычной дозы до 15 или даже 20 мг (максимальная доза в 24 часа), но не более.

Рекомендуемая доза для пожилых пациентов (после 65 лет), а также для больных с недостаточностью печени составляет 5 мг и может быть увеличена до максимально допустимой дозы – 10 мг.

Длительность приема таблеток ограничена 4-мя неделями.

Передозировка

При передозировке Санвалом наблюдали: понижение АД, угнетение дыхания, а также различные нарушения сознания, начиная от сонливости и заканчивая комой.

В качестве лечения проводят промывание желудка и как антидот дают Флумазенил. Гемодиализ малоэффективен. В случае необходимости, в особенности при тяжелом отравлении, рекомендуют доставить пациента в стационар, где ему будет назначена симптоматическая терапия, а при надобности оказана неотложная помощь.

Следует помнить, что даже при проявлении выраженного возбуждения, введение каких-либо седативных препаратов недопустимо.

Взаимодействие

Сочетаемый прием Санвала и препаратов, угнетающе воздействующих на ЦНС, таких как: противокашлевые средства (центрального действия), опиоидные анальгетики, нейролептики, некоторые антидепрессанты и транквилизаторы, снотворные (барбитураты), Клонидин, антигистаминные ЛС может вызвать усиление подавляющих эффектов на ЦНС.

Снотворная эффективность золпидема устраняется Флумазенилом (антидот).

Ритонавир и Кетоконазол, понижающие клиренс и метаболизм золпидема могут увеличивать его седативное действие.

Параллельное применение Санвала усиливает эффекты Хлорпромазина и Имипрамина, а также понижает Cmax Имипрамина и увеличивает T1/2 Хлорпромазина, который усиливает сонливость и количество возможных проявлений антероградной амнезии.

Транквилизаторы, являющиеся производными бензодиазепина и назначаемые на фоне терапии Санвалом, увеличивают риск возникновения лекарственной зависимости.

Рифампицин, понижает плазменный уровень золпидема, скорее всего по причине усиления метаболизма, и как следствие его действие.

Этанол усиливает эффекты Санвала, в особенности его угнетающее воздействие на ЦНС.

Условия продажи

Санвал продается исключительно по рецепту.

Условия хранения

Рекомендуемая температура хранения таблеток – до 25°С.

Срок годности

Таблетки сохраняю эффективность на протяжении 36-ти месяцев.

Особые указания

Из-за достаточно быстрого действия Санвала и его угнетающего влияния на ЦНС, таблетки следует принимать в вечернее время, непосредственно перед отходом ко сну.

Хотя подавляющих эффектов золпидема на дыхательную функцию выявлено не было, необходимо проявлять осторожность при его назначении пациентам с нарушениями дыхания, так как в принципе, Санвал, как и лекарственные средства группы бензодиазепинов может стать причиной нарушения дыхания у больных, страдающих ночным апноэ.

Необходим постоянный медицинский контроль над пациентами, находящимися в зоне риска развития депрессий, поскольку вероятность суицидальных настроений, в период терапии Санвалом, возрастает.

Также, тщательного медицинского наблюдения требуют пациенты с миастенией, принимающие Санвал, по причине возможного дополнительного понижения тонуса мышц.

Продолжительное применение золпидема увеличивает опасность формирования привыкания, в связи с чем, лучше ограничить его прием 2-3-мя неделями. Следует предупредить пациента, что в случае недостаточной эффективности препарата в этот период времени, он должен вторично обратиться к своему врачу.

В случае терапии золпидемом на протяжении 4-х недель, его отмену следует проводить постепенно.

При приеме Санвала следует отказаться от точных и опасных работ, а также от вождения автотранспорта.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Санвал не рекомендуют принимать в возрасте до 15-ти лет.

С алкоголем

В период приема Санвала лучше исключить употребление алкогольных напитков.

При беременности и лактации

Препараты золпидема, во время грудного кормления и при беременности, можно принимать только с особой осторожностью и исключительно после консультации со специалистом.

Отзывы о Санвале

Отзывы о Санвале, как о средстве, помогающем при различных проблемах связанных со сном чаще всего положительные. Принимающие его люди действительно отмечают его быстрое действие и эффективность на всем протяжении ночного времени.

Однако, не часто, но встречаются и упоминания его побочных эффектов, таких как: утомляемость, нервозность, головокружение во второй половине дня, спутанность сознания, депрессия и пр., в особенности при долгом приеме таблеток. Также есть достоверные факты привыкания к золпидему, хотя стоит заметить, что только при его неконтролируемом и продолжительном приеме.

Исходя из оставляемых пациентами отзывах можно сделать вывод, что при правильном приеме таблеток, чаще всего непродолжительная терапия Санвалом покажет отличные результаты, но при несоблюдении доз и рекомендуемой продолжительности приема, лечение может привести к различным отрицательным эффектам, в том числе и тяжелого характера.

Цена Санвала, где купить

Купить Санвал в Москве можно в пределах:

  • таблетки 10 мг №10 – 1600-1800 рублей;
  • таблетки 10 мг №20 – 2500-2800 рублей.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Санвал обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник: http://cdoctor.ru/sanval/

Долгая жизнь
Добавить комментарий