Сандостатин

Содержание
  1. САНДОСТАТИН
  2. Форма выпуска, состав и упаковка
  3. Фармакологическое действие
  4. Фармакокинетика
  5. Показания
  6. Противопоказания
  7. Дозировка
  8. Вся информация о Сандостатин на Аптека.ру
  9. Формы выпуска
  10. Описание лекарственной формы
  11. Фармакологическое действие
  12. Фармакокинетика
  13. Особые условия
  14. Состав
  15. Сандостатин показания к применению
  16. Сандостатин противопоказания
  17. Сандостатин побочные действия
  18. Лекарственное взаимодействие
  19. Передозировка
  20. Условия хранения
  21. Синонимы
  22. Цены на Сандостатин в других городах
  23. Сандостатин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы
  24. Форма выпуска Сандостатин, упаковка препарата и состав
  25. Фармакологическое действие Сандостатин
  26. Фармакокинетика препарата
  27. Показания к применению:
  28. Дозировка и способ применения препарата
  29. Сандостатин
  30. Форма выпуска и состав
  31. Показания к применению
  32. Противопоказания
  33. Способ применения и дозировка
  34. Побочные действия
  35. Особые указания
  36. Лекарственное взаимодействие
  37. Сроки и условия хранения

САНДОСТАТИН

Сандостатин

Аналог соматостатина. Препарат для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологии

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
октреотид (в форме свободного пептида)50 мкг
-“-100 мкг
-“-500 мкг

Вспомогательные вещества: молочная кислота, маннитол, натрия гидрокарбонат, углерода диоксид, вода д/и.

1 мл – ампулы (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Сандостатин – синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия.

Сандостатин подавляет секрецию гормона роста (ГР), как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией.

Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызываемую приемом пищи; также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином. Сандостатин подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

В отличие от соматостатина, октреотид подавляет секрецию ГР в большей степени, чем секрецию инсулина, и его введение не сопровождается последующей гиперсекрецией гормонов (например, ГР у больных акромегалией).

У больных акромегалией Сандостатин снижает концентрацию ГР и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) в плазме крови. Снижение концентрации ГР на 50% и более отмечается у 90% больных, при этом значение концентрации ГР менее 5 нг/мл достигается примерно у половины больных.

У большинства больных акромегалией Сандостатин снижает выраженность головной боли, припухлости мягких тканей, гипергидроза, боли в суставах и парестезии. У больных с большими аденомами гипофиза лечение Сандостатином может привести к некоторому уменьшению размеров опухоли.

При секретирующих эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы в случаях недостаточной эффективности проведенной терапии (хирургическое вмешательство, эмболия печеночной артерии, химиотерапия, в том числе стрептозотоцином и 5-фторурацилом) назначение Сандостатина может улучшать течение заболевания.

Так, при карциноидных опухолях применение Сандостатина способствует уменьшению выраженности ощущения приливов крови к лицу, диареи, что во многих случаях сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой.

При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы), применение Сандостатина приводит у большинства больных к уменьшению тяжелой секреторной диареи, и, соответственно, к улучшению качества жизни больного.

Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например, гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов.

У некоторых больных замедляется или останавливается прогрессирование опухоли, происходит уменьшение ее размеров, а также размеров метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением концентрации вазоактивного интестинального пептида (ВИП) в плазме или ее нормализацией.

При глюкагономах применение Сандостатина приводит к уменьшению мигрирующей эритемы.

Сандостатин не оказывает существенного влияния на выраженность гипергликемии при сахарном диабете, при этом потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах обычно остается неизмененной. Препарат вызывает уменьшение диареи, что сопровождается повышением массы тела.

Хотя снижение концентрации глюкагона в плазме крови под влиянием Сандостатина носит транзиторный характер, клиническое улучшение остается стабильным в течение всего периода применения препарата.

У больных с гастриномами/синдромом Золлингера-Эллисона при применении Сандостатина в виде монотерапии или в комбинации с ингибиторами протоновой помпы или блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов возможно снижение гиперсекреции соляной кислоты в желудке, снижение концентрации гастрина в плазме крови, а также уменьшение выраженности диареи и приливов.

У больных с инсулиномами Сандостатин уменьшает уровень иммунореактивного инсулина в крови (этот эффект может быть кратковременным – около 2 ч).

У больных с операбельными опухолями Сандостатин может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде.

У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения уровня инсулина в крови.

У больных с редко встречающимися опухолями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами), Сандостатин уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого гормона роста. В дальнейшем может уменьшиться гипертрофия гипофиза.

При рефрактерной диарее у больных с СПИД применение Сандостатина приводит к полной или частичной нормализации стула примерно у 1/3 больных, страдающих диареей, не контролируемой адекватной терапией противомикробными и/или противодиарейными средствами.

У больных, которым планируется проведение операции на поджелудочной железе, применение Сандостатина во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, послеоперационного острого панкреатита).

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение Сандостатина в комбинации со специфическим лечением (например, склерозирующей терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и раннего повторного кровотечения, уменьшению объема трансфузий и улучшению 5-дневной выживаемости. Считается, что механизм действия Сандостатина связан с уменьшением органного кровотока посредством подавления таких вазоактивных гормонов как ВИП и глюкагон.

Фармакокинетика

Всасывание

После п/к введения Сандостатин быстро и полностью всасывается. Cmax октреотида в плазме достигается в пределах 30 мин.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание Сандостатина с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0.27 л/кг.

Выведение

T1/2 после п/к инъекции препарата составляет 100 мин. После в/в введения выведение препарата осуществляется в 2 фазы, с T1/2 10 и 90 мин соответственно. Большая часть препарата выводится с калом, около 32% – в неизмененном виде с мочой. Общий клиренс составляет 160 мл/мин.

Показания

Акромегалия:

— для контроля основных проявлений заболевания и снижения уровней ГР и ИФР-1 в плазме в тех случаях, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения или лучевой терапии;

— лечение больных акромегалией, отказавшихся от операции или имеющих противопоказания к ней, а также для краткосрочного лечения в промежутках между курсами лучевой терапии до тех пор,
пока полностью не разовьется ее эффект.

Секретирующие эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы – для контроля симптомов:

— карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома;

— ВИПомы;

— глюкагономы;

— гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона – обычно в комбинации с ингибиторами протоновой помпы и блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов;

— инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии);

— соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста).

Сандостатин не является противоопухолевым препаратом и его применение не может привести к излечению данной категории пациентов.

Контроль симптомов рефрактерной диареи у больных СПИД.

Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе.

Остановка кровотечения и профилактика рецидивов кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени. Сандостатин применяют в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например,
эндоскопической склерозирующей терапией.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при холелитиазе, сахарном диабете.

Дозировка

При акромегалии первоначально препарат вводят по 50-100 мкг п/к с интервалами 8 или 12 ч. Дальнейшая коррекция дозы должна быть основана на ежемесячных определениях концентрации ГР и ИФР-1 в крови (целевая концентрация: ГР

Источник: https://health.mail.ru/drug/sandostatin/

Вся информация о Сандостатин на Аптека.ру

Цена:

1857.00 руб.

за 1 ед. – 371.40 руб.

в избранное Рецептурный препарат

Оригинальный препарат

Новартис Фарма АГ Новартис Фарма Штейн АГ Сандоз ГмбХ/Новартис Фарма Штейн АГАвстрия/Швейцария Соединенное королевство ШвейцарияГормональные препараты

Аналог соматостатина. Препарат для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологии

Формы выпуска

  • 1 мл – ампулы (5) – пачки картонные. 1 мл – ампулы (5) – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Сандостатин – синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Сандостатин подавляет секрецию гормона роста (ГР), как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией.

Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызываемую приемом пищи; также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином. Сандостатин подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

В отличие от соматостатина, октреотид подавляет секрецию ГР в большей степени, чем секрецию инсулина, и его введение не сопровождается последующей гиперсекрецией гормонов (например, ГР у больных акромегалией). У больных акромегалией Сандостатин снижает концентрацию ГР и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) в плазме крови.

Снижение концентрации ГР на 50% и более отмечается у 90% больных, при этом значение концентрации ГР менее 5 нг/мл достигается примерно у половины больных. У большинства больных акромегалией Сандостатин снижает выраженность головной боли, припухлости мягких тканей, гипергидроза, боли в суставах и парестезии.

У больных с большими аденомами гипофиза лечение Сандостатином может привести к некоторому уменьшению размеров опухоли.

При секретирующих эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы в случаях недостаточной эффективности проведенной терапии (хирургическое вмешательство, эмболия печеночной артерии, химиотерапия, в том числе стрептозотоцином и 5-фторурацилом) назначение Сандостатина может улучшать течение заболевания.

Так, при карциноидных опухолях применение Сандостатина способствует уменьшению выраженности ощущения приливов крови к лицу, диареи, что во многих случаях сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой.

При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы), применение Сандостатина приводит у большинства больных к уменьшению тяжелой секреторной диареи, и, соответственно, к улучшению качества жизни больного.

Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например, гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. У некоторых больных замедляется или останавливается прогрессирование опухоли, происходит уменьшение ее размеров, а также размеров метастазов в печень.

Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением концентрации вазоактивного интестинального пептида (ВИП) в плазме или ее нормализацией. При глюкагономах применение Сандостатина приводит к уменьшению мигрирующей эритемы.

Сандостатин не оказывает существенного влияния на выраженность гипергликемии при сахарном диабете, при этом потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах обычно остается неизмененной. Препарат вызывает уменьшение диареи, что сопровождается повышением массы тела.

Хотя снижение концентрации глюкагона в плазме крови под влиянием Сандостатина носит транзиторный характер, клиническое улучшение остается стабильным в течение всего периода применения препарата.

У больных с гастриномами/синдромом Золлингера-Эллисона при применении Сандостатина в виде монотерапии или в комбинации с ингибиторами протоновой помпы или блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов возможно снижение гиперсекреции соляной кислоты в желудке, снижение концентрации гастрина в плазме крови, а также уменьшение выраженности диареи и приливов.

У больных с инсулиномами Сандостатин уменьшает уровень иммунореактивного инсулина в крови (этот эффект может быть кратковременным – около 2 ч). У больных с операбельными опухолями Сандостатин может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде.

У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения уровня инсулина в крови. У больных с редко встречающимися опухолями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами), Сандостатин уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого гормона роста. В дальнейшем может уменьшиться гипертрофия гипофиза. При рефрактерной диарее у больных с СПИД применение Сандостатина приводит к полной или частичной нормализации стула примерно у 1/3 больных, страдающих диареей, не контролируемой адекватной терапией противомикробными и/или противодиарейными средствами. У больных, которым планируется проведение операции на поджелудочной железе, применение Сандостатина во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, послеоперационного острого панкреатита). При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение Сандостатина в комбинации со специфическим лечением (например, склерозирующей терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и раннего повторного кровотечения, уменьшению объема трансфузий и улучшению 5-дневной выживаемости. Считается, что механизм действия Сандостатина связан с уменьшением органного кровотока посредством подавления таких вазоактивных гормонов как ВИП и глюкагон.

Фармакокинетика

Всасывание После п/к введения Сандостатин быстро и полностью всасывается. Cmax октреотида в плазме достигается в пределах 30 мин. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание Сандостатина с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0.

27 л/кг. Выведение T1/2 после п/к инъекции препарата составляет 100 мин. После в/в введения выведение препарата осуществляется в 2 фазы, с T1/2 10 и 90 мин соответственно. Большая часть препарата выводится с калом, около 32% – в неизмененном виде с мочой.

Общий клиренс составляет 160 мл/мин.

Особые условия

При опухолях гипофиза, секретирующих ГР, необходимо тщательное наблюдение за больными, получающими Сандостатин, т.к. возможно увеличение размеров опухолей с развитием такого серьезного осложнения, как сужение полей зрения.

В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения других методов лечения. В случае развития брадикардии на фоне применения Сандостатина, необходимо снизить дозы бета-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов или препаратов, влияющих на водно-электролитный баланс.

У некоторых пациентов октреотид может изменять абсорбцию жиров в кишечнике. На фоне применения октреотида отмечалось снижение содержания цианокобаламина (витамина В12) и отклонения от нормы показателей теста всасывания цианокобаламина (тест Шиллинга).

При применении Сандостатина у пациентов с дефицитом витамина В12 в анамнезе рекомендуется контролировать содержание цианокобаламина в организме.

Состав

  • октреотид (в форме свободного пептида) 100 мкг Вспомогательные вещества: молочная кислота, маннитол, натрия гидрокарбонат, углерода диоксид, вода октреотид (в форме свободного пептида) 500 мкг Вспомогательные вещества: молочная кислота, маннитол, натрия гидрокарбонат, углерода диоксид, вода д/и.

Сандостатин показания к применению

  • Акромегалия: — для контроля основных проявлений заболевания и снижения уровней ГР и ИФР-1 в плазме в тех случаях, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения или лучевой терапии; — лечение больных акромегалией, отказавшихся от операции или имеющих противопоказания к ней, а также для краткосрочного лечения в промежутках между курсами лучевой терапии до тех пор, пока полностью не разовьется ее эффект. Секретирующие эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы – для контроля симптомов: — карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома; — ВИПомы; — глюкагономы; — гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона – обычно в комбинации с ингибиторами протоновой помпы и блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов; — инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии); — соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста).

Сандостатин противопоказания

  • — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при холелитиазе, сахарном диабете.

Сандостатин побочные действия

  • Основными нежелательными явлениями, отмечавшимися при применении Сандостатина, были реакции в месте инъекции препарата и реакции со стороны ЖКТ. Наиболее часто при применении Сандостатина наблюдались диарея, боль в животе, метеоризм, боль или раздражение в месте инъекции препарата. Преходящие нарушения со стороны ЖКТ отмечались у 10% пациентов и обычно проходили при продолжении терапии препаратом. Определение частоты развития нежелательных реакций: очень часто (?1/10), часто (?1/100, ?1/10), иногда (?1/1000, ?1/100), редко (?1/10 000, ?1/1000), очень редко (? 1/10 000), включая отдельные сообщения. Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, спастические боли в животе, запоры, метеоризм; иногда – холецистит; редко – стеаторея, тошнота, рвота, вздутие живота, образование камней в желчном пузыре; очень редко – острый панкреатит, анорексия, жидкий стул, острый гепатит без явлений холестаза, гипербилирубинемия, повышение уровня ЩФ, ГГТ и активности печеночных трансаминаз. Дерматологические реакции: иногда – временное выпадение волос. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – брадикардия, тахикардия. Аллергические реакции: редко – гиперчувствительность, сыпь; очень редко – анафилаксия. Со стороны эндокринной системы: очень редко – гипогликемия, гипергликемия. Со стороны дыхательной системы: очень редко – одышка. Местные реакции: боль, ощущение зуда или жжения, краснота и припухлость в месте п/к инъекции (обычно проходят в течение 15 мин

Лекарственное взаимодействие

Сандостатин уменьшает всасывание циклоспорина и замедляет всасывание циметидина. Сочетанное применение октреотида и бромокриптина увеличивает биодоступность бромокриптина.

Имеются данные о том, что аналоги соматостатина могут уменьшать метаболический клиренс веществ, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450, что может быть обусловлено подавлением ГР.

Поскольку нельзя исключить, что октреотид может также обладать этим эффектом, следует соблюдать осторожность при назначении препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 и имеющих узкий диапазон терапевтических концентраций (например, хинидин, терфенадин).

Передозировка

отмечались уменьшение ЧСС, приливы крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, ощущение пустоты в желудке и тошнота; все эти симптомы разрешились в течение 24 ч от момента введения препарата.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • Хранить в холоде (t 2 – 5)
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Синонимы

  • Октреотид, Сандостатин, Сандостатин ЛАР.

Цены на Сандостатин в других городах

Сандостатин в Москве, Сандостатин в Санкт-Петербурге, Сандостатин в Новосибирске, Сандостатин в Екатеринбурге, Сандостатин в Нижнем Новгороде, Сандостатин в Казани, Сандостатин в Челябинске, Сандостатин в Омске, Сандостатин в Самаре, Сандостатин в Ростове-на-Дону, Сандостатин в Уфе, Сандостатин в Красноярске, Сандостатин в Перми, Сандостатин в Волгограде, Сандостатин в Воронеже, Сандостатин в Краснодаре, Сандостатин в Саратове, Сандостатин в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 736 аптек

Все пункты доставки в Москве – 736 аптек

Автор отзыва: Шигапова Елена

Дата отзыва: 1 августа 2016

Автор отзыва: Астахова Катерина

Дата отзыва: 6 августа 2016

Автор отзыва: Zhukova Irina

Дата отзыва: 8 сентября 2016

Автор отзыва: Зимовская Елена

Дата отзыва: 26 декабря 2016

Автор отзыва: batalongd

Дата отзыва: 31 октября 2017

Источник: https://apteka.ru/preparation/sandostatin/

Сандостатин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Аналог соматостатина. Препарат для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологии. Препарат: САНДОСТАТИН®

Активное вещество препарата: octreotide

Кодировка АТХ: H01CB02КФГ: Аналог соматостатина. Препарат для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологииРегистрационный номер: П №016249/01Дата регистрации: 15.04.05

Владелец рег. удост.: NOVARTIS PHARMA AG {Швейцария}

Форма выпуска Сандостатин, упаковка препарата и состав

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.

1 млоктреотид (в форме свободного пептида)50 мкг-«-100 мкг-«-

500 мкг

Вспомогательные вещества: молочная кислота, маннитол, натрия гидрокарбонат, углерода диоксид, вода д/и.

1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Сандостатин

Сандостатин — синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия.

Сандостатин подавляет секрецию гормона роста (ГР), как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией.

Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызываемую приемом пищи; также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином. Сандостатин подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

В отличие от соматостатина, октреотид подавляет секрецию ГР в большей степени, чем секрецию инсулина, и его введение не сопровождается последующей гиперсекрецией гормонов (например, ГР у больных акромегалией).

У больных акромегалией Сандостатин снижает концентрацию ГР и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) в плазме крови. Снижение концентрации ГР на 50% и более отмечается у 90% больных, при этом значение концентрации ГР менее 5 нг/мл достигается примерно у половины больных.

У большинства больных акромегалией Сандостатин снижает выраженность головной боли, припухлости мягких тканей, гипергидроза, боли в суставах и парестезии. У больных с большими аденомами гипофиза лечение Сандостатином может привести к некоторому уменьшению размеров опухоли.

При секретирующих эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы в случаях недостаточной эффективности проведенной терапии (хирургическое вмешательство, эмболия печеночной артерии, химиотерапия, в том числе стрептозотоцином и 5-фторурацилом) назначение Сандостатина может улучшать течение заболевания.

Так, при карциноидных опухолях применение Сандостатина способствует уменьшению выраженности ощущения приливов крови к лицу, диареи, что во многих случаях сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой.

При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы), применение Сандостатина приводит у большинства больных к уменьшению тяжелой секреторной диареи, и, соответственно, к улучшению качества жизни больного.

Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например, гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. У некоторых больных замедляется или останавливается прогрессирование опухоли, происходит уменьшение ее размеров, а также размеров метастазов в печень.

Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением концентрации вазоактивного интестинального пептида (ВИП) в плазме или ее нормализацией. При глюкагономах применение Сандостатина приводит к уменьшению мигрирующей эритемы.

Сандостатин не оказывает существенного влияния на выраженность гипергликемии при сахарном диабете, при этом потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах обычно остается неизмененной. Препарат вызывает уменьшение диареи, что сопровождается повышением массы тела.

Хотя снижение концентрации глюкагона в плазме крови под влиянием Сандостатина носит транзиторный характер, клиническое улучшение остается стабильным в течение всего периода применения препарата.

У больных с гастриномами/синдромом Золлингера-Эллисона при применении Сандостатина в виде монотерапии или в комбинации с ингибиторами протоновой помпы или блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов возможно снижение гиперсекреции соляной кислоты в желудке, снижение концентрации гастрина в плазме крови, а также уменьшение выраженности диареи и приливов. У больных с инсулиномами Сандостатин уменьшает уровень иммунореактивного инсулина в крови (этот эффект может быть кратковременным — около 2 ч). У больных с операбельными опухолями Сандостатин может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения уровня инсулина в крови.

У больных с редко встречающимися опухолями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами), Сандостатин уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого гормона роста. В дальнейшем может уменьшиться гипертрофия гипофиза.

При рефрактерной диарее у больных с СПИД применение Сандостатина приводит к полной или частичной нормализации стула примерно у 1/3 больных, страдающих диареей, не контролируемой адекватной терапией противомикробными и/или противодиарейными средствами.

У больных, которым планируется проведение операции на поджелудочной железе, применение Сандостатина во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, послеоперационного острого панкреатита).

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение Сандостатина в комбинации со специфическим лечением (например, склерозирующей терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и раннего повторного кровотечения, уменьшению объема трансфузий и улучшению 5-дневной выживаемости. Считается, что механизм действия Сандостатина связан с уменьшением органного кровотока посредством подавления таких вазоактивных гормонов как ВИП и глюкагон.

Фармакокинетика препарата

Всасывание

После п/к введения Сандостатин быстро и полностью всасывается. Cmax октреотида в плазме достигается в пределах 30 мин.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание Сандостатина с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0.27 л/кг.

Выведение

T1/2 после п/к инъекции препарата составляет 100 мин. После в/в введения выведение препарата осуществляется в 2 фазы, с T1/2 10 и 90 мин соответственно. Большая часть препарата выводится с калом, около 32% — в неизмененном виде с мочой. Общий клиренс составляет 160 мл/мин.

Показания к применению:

Акромегалия:

— для контроля основных проявлений заболевания и снижения уровней ГР и ИФР-1 в плазме в тех случаях, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения или лучевой терапии;

— лечение больных акромегалией, отказавшихся от операции или имеющих противопоказания к ней, а также для краткосрочного лечения в промежутках между курсами лучевой терапии до тех пор,
пока полностью не разовьется ее эффект.

Секретирующие эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы — для контроля симптомов:

— карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома;

— ВИПомы;

— глюкагономы;

— гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона — обычно в комбинации с ингибиторами протоновой помпы и блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов;

— инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии);

— соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста).

Сандостатин не является противоопухолевым препаратом и его применение не может привести к излечению данной категории пациентов.

Контроль симптомов рефрактерной диареи у больных СПИД.

Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе.

Остановка кровотечения и профилактика рецидивов кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени. Сандостатин применяют в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например,
эндоскопической склерозирующей терапией.

Дозировка и способ применения препарата

При акромегалии первоначально препарат вводят по 50-100 мкг п/к с интервалами 8 или 12 ч. Дальнейшая коррекция дозы должна быть основана на ежемесячных определениях концентрации ГР и ИФР-1 в крови (целевая концентрация: ГР

Источник: https://medistok.ru/s/2482-sandostatin-instrukcija-po-primeneniju.html

Сандостатин

Сандостатин – аналог соматостатина, применяемый для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологической практике; подавляет секрецию гормона роста, глюкагона, инсулина, серотонина, гастрина и тиреотропина.

Форма выпуска и состав

Сандостатин выпускается в форме раствора для подкожного и внутривенного введения: прозрачная бесцветная жидкость (по 1 мл в ампулах, в картонной пачке 5 ампул).

Состав 1 мл раствора:

  • Действующее вещество: октреотид в виде свободного пептида – 50 мкг, 100 мкг или 500 мкг;
  • Вспомогательные компоненты: маннитол, углерода диоксид, молочная кислота, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Показания к применению

  • Контроль основных проявлений акромегалии и снижение уровней гормона роста (ГР) и инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) в плазме в случаях, когда хирургическое лечение или лучевая терапия не дают достаточного эффекта;
  • Лечение акромегалии у пациентов, имеющих противопоказания к операции или отказавшихся от нее, а также краткосрочное лечение в промежутках между курсами лучевой терапии до полного развития ее эффекта;
  • Контроль симптомов секретирующих эндокринных опухолей поджелудочной железы и желудочно-кишечного тракта (глюкагономы, ВИПомы, инсулиномы, карциноидные опухоли с карциноидным синдромом, соматолибериномы, гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона);
  • Профилактика осложнений после хирургических операций на поджелудочной железе;
  • Контроль симптомов рефрактерной (функциональной) диареи у больных СПИД;
  • Профилактика рецидивов и остановка кровотечения из варикозно расширенных вен желудка и пищевода у пациентов с циррозом печени (в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями).

Сандостатин не оказывает противоопухолевого действия и не приводит к излечению больных раком.

Противопоказания

Препарат противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам.

Сандостатин с осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом и холелитиазом.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для подкожного и внутривенного введения.

Перед подкожным введением Сандостатина необходимо убедиться, что раствор имеет комнатную температуру. В этом случае вероятность неприятных ощущений в месте инъекции снижена. Препарат не следует вводить в одно и то же место, если от последнего введения прошло мало времени. Ампулы открывают непосредственно перед инъекцией, неиспользованный раствор следует утилизировать.

Для приготовления раствора для внутривенного введения ампулу Сандостатина, содержащую 500 мкг действующего вещества, разводят в 60 мл стерильного физиологического раствора.

Для разведения можно использовать 5% раствор глюкозы в воде, но так как препарат способен влиять на обмен глюкозы, применение физиологического раствора в качестве растворителя предпочтительнее.

Приготовленный раствор вводят внутривенно капельно. Возможно введение препарата и в более низких концентрациях.

Перед применением раствор осматривают на предмет наличия инородных частиц и изменения цвета. Приготовленный раствор физически и химически стабилен при температуре не более 25 °C в течение 24 часов.

Раствор желательно использовать сразу после разведения, но, если это невозможно, его можно хранить при температуре 2-8 °C вплоть до введения.

Перед использованием раствор необходимо некоторое время подержать при комнатной температуре.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения:

  • Акромегалия: начальная доза – 50-100 мкг подкожно с интервалами 8 или 12 часов. В дальнейшем дозу корректируют в зависимости от переносимости препарата, анализа клинических симптомов и ежемесячных определений концентрации ГР и ИФР-1 в крови. Оптимальная суточная доза для большинства пациентов – 300 мкг. Максимальная суточная доза 1500 мкг. Определение концентрации ГР проводят каждые полгода, если через 3 месяца лечения не отмечается достаточного снижения уровня ГР и улучшения состояния, терапию Сандостатином следует прекратить;
  • Эндокринные опухоли поджелудочной железы и желудочно-кишечного тракта: начальная доза – по 50 мкг подкожно 1-2 раза в сутки. В дальнейшем дозу корректируют в зависимости от переносимости препарата, достигнутого эффекта и влияния на уровень гормонов, продуцируемых опухолью. Постепенно дозу повышают до 100-200 мкг 3 раза в сутки. Более высокие дозы препарата применяют в исключительных случаях. Поддерживающие дозы подбирают индивидуально. При карциноидной опухоли в случае неэффективности терапии препаратом в максимально переносимой дозе в течение одной недели, лечение прекращают;
  • Рефрактерная диарея у больных СПИД: начальная доза – по 100 мкг подкожно 3 раза в сутки. При отсутствии улучшений через одну неделю лечения дозу увеличивают индивидуально, вплоть до 250 мкг трижды в сутки. В дальнейшем, учитывая переносимость препарата и динамику стула, дозу корректируют. Если в течение одной недели терапии в дозе 250 мкг 3 раза в сутки состояние пациента не улучшается, лечение прекращают;
  • Профилактика осложнений после хирургических операций на поджелудочной железе: по 100 мкг подкожно 3 раза в сутки в течение 7 дней, начиная со дня операции (минимум за 1 час до разреза брюшной стенки);
  • Остановка кровотечения из варикозно расширенных вен желудка и пищевода: по 25 мкг/ч в виде непрерывной внутривенной инфузии в течение 5 дней. Препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида. При циррозе печени отмечена хорошая переносимость при дозе 50 мкг/ч путем непрерывной внутривенной инфузии в течение 5 дней.

Пациентам с нарушением функции почек и лицам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. При нарушении функции печени рекомендуется скорректировать поддерживающую дозу.

Опыт применения препарата Сандостатин у детей, беременных и кормящих женщин ограничен, поэтому этим категориям пациентов октреотид назначают только в случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: часто – спастические боли в животе, диарея, метеоризм, запоры; иногда – холецистит; редко – рвота, тошнота, образование камней в желчном пузыре, стеаторея, вздутие живота; очень редко – жидкий стул, гипербилирубинемия, острый панкреатит, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и активности печеночных трансаминаз, анорексия, острый гепатит без явлений холестаза;
  • Сердечно-сосудистая система: иногда – тахикардия, брадикардия;
  • Дыхательная система: очень редко – одышка;
  • Эндокринная система: очень редко – гипергликемия, гипогликемия;
  • Аллергические реакции: редко – сыпь, повышенная чувствительность; очень редко – анафилаксия;
  • Дерматологические реакции: иногда – выпадение волос (временное);
  • Местные реакции: ощущение жжения и зуда, боль, припухлость и краснота в месте подкожного введения (как правило, проходят в течение 15 минут);
  • Прочие реакции: панкреатит, связанный с холелитиазом (при длительном применении подкожно); редко – диспептические симптомы и нарушение функции щитовидной железы; отдельные случаи – аритмии.

Частоту развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта можно уменьшить, увеличив промежутки времени между введением препарата и приемами пищи.

Особые указания

При опухолях гипофиза, секретирующих ГР, требуется тщательный контроль за пациентами, получающими препарат, так как возможен рост опухолей и развитие серьезных осложнений.

При развитии брадикардии следует снизить дозы блокаторов кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов или препаратов, которые влияют на водно-электролитный баланс.

При дефиците витамина В12 в анамнезе у пациентов, принимающих Сандостатин, рекомендуется контролировать уровень цианокобаламина.

До начала лечения, а также каждые 6-12 месяцев во время терапии больные должны проходить ультразвуковое исследование желчного пузыря.

При обнаружении камней в желчном пузыре до начала лечения следует оценить возможные преимущества терапии по сравнению с потенциальным риском, связанным с их наличием.

Решение о продолжении применения Сандостатина в случае обнаружения камней желчного пузыря, образующихся в процессе лечения, также принимают в соответствии с оценкой соотношения польза/риск.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, диуретиками, блокаторами медленных кальциевых каналов, пероральными гипогликемическими средствами, инсулином и глюкагоном требуется коррекция режима дозирования этих препаратов.

Влияние Сандостатина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не выявлено, данные о таком влиянии отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Сандостатин замедляет всасывание циметидина и снижает всасывание циклоспорина.

При одновременном применении с бромкриптином увеличивается биодоступность последнего.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с лекарственными средствами, метаболизирующимися с участием изофермента CYP3A4 и имеющими узкий диапазон эффективных терапевтических концентраций (например, терфенадин и хинидин).

Сроки и условия хранения

Хранить в холодильнике, в оригинальной упаковке, при температуре 2-8 °C, не замораживать, не подвергать воздействию света. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Источник: http://medlib.net/sandostatin.html

Долгая жизнь
Добавить комментарий