Сандиммун

Инструкция по применению препарата неорал сандиммун

Сандиммун

Сандиммун Неорал имеет иммунодепрессивное действие. Данный препарат является циклическим полипептидом, в состав которого входит одиннадцать аминокислот. Производит данное лекарственное средство швейцарская компания NOVARTIS PHARMA.

Лекарственные формы

Производится Неорал сандиммун в двух лекарственных видах:

Капсулы с содержанием основного вещества циклоспорина в количестве, миллиграмм: 10; 25; 50; 100.

Дополнительно он состоит из: этилового спирта, пропиленгликоля, D,L—токоферола, глицерола 85%, желатина, полиоксила 40, кукурузного масла и глицеридов. Продается в капсулах по 10 табл.

(10 мг) внутри блистера в бумажной коробке упаковано 6 блистеров; 5 табл. (25; 50; 100 мг.), внутри коробки находится 10 блистеров. Цена — от 1190- 8891 рублей.

В виде р-ра для внутреннего введения. В одном миллилитре находится 100 мг циклоспорина и дополнительных компонентов: спирта, полиоксила 40, D,L—токоферола, триглицеридов, масла кукурузы, пропиленгликоля. Цена – от 2290 руб. до 4818 руб. Сандиммун неорал раствор имеет прозрачный вид, цвет от желтого до светлого коричневого, с запахом спирта и масла.

Фасуется в емкость в количестве 50 мл, упаковывается в бумажную коробку.

Дозировки, способы приема

Употреблять препарат нужно перорально, не зависимо от употребления пищи. Количество лекарства, рассчитанное на 24 часа, потребуется разделить на две части.

Если осуществляется переход с Сандиммуна на Неорал Сандиммун, важно придерживаться следующих советов:

  • если была произведена трансплантация, курс нужно начинать с дозы, которая применялась до перехода;
  • в течение 4-7 суток контролировать концентрацию циклоспорина;
  • после перехода на протяжении 60 дней важно осуществлять контроль АД, креатинина в сыворотке;
  • при лечении не связанном пересадкой, лечение нужно начать с той же суточной принимаемой дозировкой, используемой до этого.

Если осуществлялась пересадка костного мозга, принимается:

  • Сандиммун внутривенного введения 14 дней после операции. Далее осуществляется перевод больного на Сандиммун Неорал в дозировке для поддержки, составляющей 12,5 мг/1 кг веса;
  • употребление лекарства в данной дозе продолжается 3-6 мес., далее поэтапно доза снижается до прекращения его использования.

Когда препарат был назначен в пероральном виде с самого начала терапии, его количество может составить 12,5-15 мг на 1 кг массы двумя приемами. Начинать курс нужно за день до назначенной процедуры пересадки.

При трансплантации солидных органов назначается употребление лекарственного средства за 12 ч. до оперативного вмешательства в количестве 10-15 мг на 1 кг массы в 2 приема. Далее рекомендовано продолжать употреблять то же количество лекарства 7-14 дней по завершению операции, по истечении этого времени количество уменьшают до поддерживающего уровня (2 раза в сутки по 2-6 мг/кг).

При комплексном курсе лечения в начале суточную дозу можно снизить до 3-6 мг/кг, разделив на два раза.

Если диагностированы заболевания ЖКХ, при которых всасывание вещества снижается, возможно, потребуется применить большее количество вещества или вводить циклоспорин внутривенно.

Если начинает развиваться БТПХ, лекарство используют в небольших количествах.

Дозировка и длительность использования лекарства при заболеваниях, не связанных с пересадкой:

  • при эндогенном увеите устанавливается суточное количество лекарства 5 мг/г 2 раза в сутки до прекращения процесса воспаления и прогресса в улучшении зрения. При тяжелой форме болезни можно поднять дозу до 7 мг/кг/сут. на не продолжительное время. Как поддерживающее средство для терапевтического лечения количество вещества нужно постепенно понижать до самой небольшой эффективной дозы в количестве 5 мг/кг/сут. во время ремиссии;
  • при нефротическом синдроме рекомендуется два раза в сутки 6 мг/кг ребенку, для взрослого пациента – 5 мг/кг. Если есть нарушение функционирования почек, вначале циклоспорин назначают до 2,5 мг/кг/сут. Позже доза должна снижаться до максимально эффективной поддерживающей;
  • больным с ревматоидным артритом нужно употреблять дважды в сутки 3 мг/кг массы первые 6 недель. Если эффективность такой дозировки низкая, можно постепенно увеличить количество препарата до 5 мг/кг/сут (не более). Длительность лечения препаратом в первичной дозе — не более 12 недель. Дозу для поддержки подбирают индивидуально, она зависит от того, как больной переносит данный лекарственный препарат;
  • больным с псориазом назначается прием два раза в сутки, сразу 2,5 мг/кг/сут. Если после 30 дней употребления вещества улучшение нет, количество постепенно увеличивается до 5 мг/кг/сут. Если по происшествие 6 недель в таком количестве улучшения нет, от него этого вещества лучше отказаться. При наступлении следующего рецидива повторно принимать препарат в предыдущей, максимально эффективной дозе. Если необходимо, возможно проведение поддержки с индивидуальной дозой, которая была наиболее результативной. Она не должна превышать 5 мг/кг/сут.;
  • при атопических дерматитах врач имеет право назначить суточное количество средства от 2,5 до 5 мг/кг/сут. дважды. Если по истечению 2 недель терапии положительной динамики нет, разрешается попробовать поднять дозу до наибольшей – 5 мг/кг/сут. При тяжелом протекании болезни сначала терапию осуществляют максимальным количеством. Если положительный ответ получен, дозировку нужно снизить или вообще прекратить употребление лекарства. В случае рецидивов лекарство назначается повторно. Бывают случаи полного восстановления кожи через 1,5 месяца терапии, но самым эффективным считается более продолжительное лечение – около 12 месяцев.

Читайте так же:  Подробная инструкция по применению Мексидола

Кому показан?

Сандиммун Неорал инструкция по применению рекомендует, если осуществляется операция пересадки:

  • костного мозга – для предупреждения процесса отторжения трансплантированного материала, это предупредительное и терапевтическое лечение;
  • солидных органов, в качестве средства, предупреждающего отторжение аллотрансплантатов, как средство терапии для предотвращения отторжения трансплантата у пациентов, которые лечились раньше иммунодепрессантами.

Показан при болезнях, не связанных с операцией по пересадке:

  • нефротический синдром, вызванный поражением клубочков, препарат может быть применен для стимуляции, поддержания ремиссии, причиной которой стали глюкокортикостероиды, цель назначения – отмена указанных препаратов;
  • эндогенный увеит (передний, задний), который может стать причиной потери зрения, природа которого увеитнеинфекционная. Назначается при неэффективной обычной терапии, при возникновении тяжелых побочных проявлений; препарат рекомендован при увеите Бехчета, если есть рецидивы воспалительных приступов, в которые вовлечена сетчатка;
  • при дерматите атопического характера с тяжелым течением, если необходимо применить системное лечение;
  • при лечении псориаза, если недоступны или не действенны обычные способы лечения.

Противопоказания

Нельзя назначать при высокой чувствительности к основному действующему веществу или другим составляющим этого лекарства.

В случаях, не связанных с операцией по пересадке:

  • при нарушениях в работе почек (исключение составляют пациенты, имеющие нефротический синдром при допустимой степени данных патологий);
  • при не контролируемой гипертонии артериальной;
  • во время инфекционной болезни, неподдающейся обычному процессу лечения;
  • образованиях злокачественного характера.

Особые указания

Это средство может стать причиной нарушения функционирования почек, нужно часто контролировать их состояние.

При наличии в сыворотке увеличенной концентрации креатина больше чем на 30% от начальных параметров в нескольких измерениях, дозировку Сандиммуна Неорала нужно снизить на четверть или половину дозы.

Для пациентов, имеющих исходную патологию почек, первоначальная доза может применяться в количестве 25 мг/кг массы тела в сутки.

Беременность, кормление грудью

Экспериментально было изучено и определено токсическое влияние лекарства на репродуктивность. Опыт использования препарата беременными ограничен.

У женщин, вынашивающих ребенка и перенесших пересадку органа с иммуносупрессивным лечением циклоспорином или в комплексной терапии с этим веществом, высок риск преждевременного родоразрешения.

Есть незначительная статистика наблюдения за детьми до 7-летнего возраста, подвергавшихся воздействию данного препарата внутри утробы матери. Состояние почек, АД у них были в норме. Но тщательно контролируемых и полноценных исследований беременных не осуществлялось.

Не рекомендуется использовать это лекарственное средство во время беременности. Исключением могут быть случаи, когда польза от его приема будущей матерью будет оправдана по отношению к рискам, которые могут повлиять на плод.

Циклоспорин свободно попадает в материнское молоко, поэтому матерям, которые принимают данный препарат кормить детей грудью нельзя.

Пожилой возраст

Нет достаточного опыта использования данного лекарственного средства пациентами преклонного возраста. Количество пациентов пожилого возраста (65 лет и выше), принимавших участие в клинических исследованиях по действию циклоспорина составляет 17,5%. В результате исследований было доказано, что эта возрастная категория более подвержена развитию систолической гипертензии.

Кроме того у пожилых людей существует более высокая вероятность повышения в сыворотке концентрации креатина больше чем на половину исходного количества по истечении 3-4 месяцев лечения циклоспорином.

Число больных с трансплантатами в возрасте 65лет и выше, подвергавшихся клиническим исследованиям с использованием препарата, и пациентов, имеющих псориаз, было незначительное. Это не позволило определить, насколько существенной может быть разница во влиянии препарата среди пожилых и более молодых участников исследования.

Определение дозировки пожилым людям нужно осуществлять осторожно.

Начинать терапию нужно с самой низкой дозы, учитывая большую частоту патологий в функционировании сердечно-сосудистой системы, печени, почек и других заболеваний.

Передозировка и побочные действия

Большая часть побочных явлений, которые вызваны циклоспорином, имеют прямую зависимость от дозы, поэтому ее уменьшение способно обратить развитие этого процесса. В общем, побочные действия в своем спектре одинаковы при разных показаниях.

Но частота их проявления и сложность течения может быть разной. У людей, которые перенесли пересадку, побочные явления наблюдаются чаще, так как в случае таких больных назначались более высокие дозы, длительность лечения была продолжительной.

При этом они имеют более четкую выраженность, чем у людей с прочими заболеваниями.

Если назначалось внутривенное введение препарата, фиксировались случаи проявления реакций анафилактоидного характера.

У больных, получавших иммуносупрессивные препараты или комбинированное лечение с использованием этого средства, увеличивался риск появления инфекций локального или генерализованного типа (вирусного, бактериального, грибкового характера), а также инвазий паразитами.

У редких пациентов наблюдалось обострение инфекционных болезней, присутствовавших ранее. Известны случаи летальности, причиной которых были инфекционные поражения. При иммуносупрессивном лечении с использованием данного препарата или при комбинированном растет риск появления лимфом, болезней лимфопролиферативного направления, злокачественных опухолей, наиболее часто кожи.

Злокачественные образования развиваются чаще, если увеличивается интенсивность и продолжительность иммуносупрессивного лечения.

Оценка частоты нежелательных проявлений производилась таким образом:

очень частое развитие – ≥1/10:

  • мочевыделительная система – нарушение работы почек,
  • нервная система – появление головных болей, тремора,
  • метаболизм – гиперлипидемия,
  • кости и мышцы – симптомы миалгии, спазмирования мышц;

Читайте так же:  Подробная инструкция по применению хондроитиновой мази

со средней частотой – ≥1/100;

Источник: http://zdorovya-spine.ru/preparaty-i-lekarstva/neoral-sandimmun.html

Сандиммун

Сандиммун – препарат с иммунодепрессивным действием, применяемый при трансплантации костного мозга и солидных органов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Сандиммуна – концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный, маслянистый, желто-коричневый (в ампулах по 1 мл, в картонной пачке 10 ампул).

Состав 1 мл концентрата:

  • действующее вещество: циклоспорин – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: 96% этанол – 278 мг, касторовое полиоксиэтилированное масло – 650 мг.
  • Трансплантация костного мозга: лечение и профилактика болезней трансплантат против хозяина (БТПХ) (при невозможности приема препарата внутрь либо в случае, когда абсорбция препарата при пероральном приеме нарушена из-за болезней желудочно-кишечного тракта), профилактика отторжения трансплантата после пересадки костного мозга;
  • Трансплантация солидных органов: профилактика отторжения аллотрансплантов (почек, сердца, печени, комбинированного сердечно-легочного трансплантата, поджелудочной железы, легких при невозможности приема препарата внутрь либо в случае, когда абсорбция препарата при пероральном приеме нарушена из-за болезней желудочно-кишечного тракта), предотвращение отторжения трансплантата у больных, которые раньше получали иное иммуносупрессивное лечение.

Противопоказанием к применению Сандиммуна является гиперчувствительность к его компонентам.

Препарат назначают с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний (относительные противопоказания):

  • функциональные нарушения печени;
  • гиперлипидемия, гипомагниемия, гиперкалиемия, гиперурикемия;
  • артериальная гипертензия;
  • алкоголизм;
  • болезнь Бехчета, протекающая с неврологическими проявлениями;
  • эпилепсия;
  • черепно-мозговые травмы или болезни головного мозга;
  • возраст от 65 лет.

Опыт применения Сандиммуна при беременности ограничен. У женщин, получавших препарат после трансплантации органа, существует вероятность преждевременных родов. Из-за недостаточности данных, назначение терапии беременным женщинам возможно только после оценки врачом соотношения пользы с риском. В период лактации необходимо прервать прием препарата либо грудное вскармливание.

Также необходимо учитывать входящий в состав Сандиммуна этанол.

Сандиммун вводится внутривенно (в/в) капельно.

Схема применения препарата определяется врачом в индивидуальном порядке с учетом лабораторных и клинических показателей, а также значений плазменной концентрации циклоспорина в крови.

При пересадке костного мозга взрослым в день, который предшествует пересадке, Сандиммун вводят по 3–5 мг/кг в день. В такой же дозе препарат вводят еще на протяжении 14 дней после трансплантации, после чего пациента переводят на пероральный прием циклоспорина.

Средняя продолжительность поддерживающей терапии – как минимум 3 месяца (предпочтительно – 6 месяцев), затем дозу постепенно уменьшают до полной отмены через 1 год после проведения трансплантации. При нарушениях всасывания препарата может потребоваться продолжение в/в введения Сандиммуна.

В некоторых случаях после отмены применения циклоспорина возможно развитие БТПХ (как правило, после возобновления терапии регрессирует). В этих случаях препарат необходимо применять в начальной нагрузочной дозе 10–12,5 мг/кг с последующим ее уменьшением до поддерживающей, которая ранее была расценена как удовлетворительная.

Для терапии этих состояний при хроническом течении в слабо выраженных формах Сандиммун назначают в низких дозах.

https://www.youtube.com/watch?v=Xj9wsoIG2uE

Рекомендованная суточная доза при пересадке солидных органов – 3–5 мг/кг. Препарат вводят однократно за 12 часов до пересадки, а затем на протяжении 7–14 дней ежедневно. В дальнейшем, под контролем плазменной концентрации циклоспорина, дозу уменьшают до поддерживающей – 0,7–2 мг/кг в 2 приема.

При сочетанном применении с другими иммуносупрессивными лекарственными средствами (глюкокортикостероидами либо в составе 3-4-х компонентной иммуносупрессивной терапии) доза циклоспорина может быть снижена (1–2 мг/кг в 2 приема для начальной терапии). Рекомендованная доза Сандиммуна для в/в введения – 1/3 от соответствующей пероральной дозы. На пероральную терапию пациентов нужно переводить как можно раньше.

При функциональных нарушениях почек необходимо контролировать их функцию.

У больных с тяжелыми нарушениями функции печени может потребоваться снижение дозы Сандиммуна.

Опыт применения препарата у детей ограничен.

Пациентам старше 65 лет дозу следует подбирать с осторожностью, что связано с большей частотой сопутствующих нарушений функции сердца, почек или печени, а также из-за наличия сопутствующих болезней либо сочетанного применения с иными лекарственными средствами.

Для приготовления раствора концентрат необходимо разбавлять 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:20–1:100. Вводят Сандиммун внутривенно медленно, на протяжении 2–6 часов. Содержимое ампулы нужно использовать сразу после ее вскрытия. Неиспользованный в течение 24 часов приготовленный раствор подлежит утилизации.

Для приготовления инфузионного раствора предпочтительнее использовать стеклянные контейнеры.

Флаконы из пластика можно применять только в случаях, когда они соответствуют требованиям для пластиковых контейнеров для крови Европейской Фармакопеи.

Содержащееся в концентрате касторовое полиоксиэтилированное масло может вызвать выделение из поливинилхлорида фталата. В состав контейнеров и их пробок не должны входить жировые компоненты и силиконовое масло.

Побочные действия

В большинстве случаев в период терапии развиваются такие побочные реакции, как повышение артериального давления, нарушение функции почек, гирсутизм, тремор, диарея, рвота, анорексия, тошнота.

Многие нарушения носят дозозависимый и, при уменьшении дозы, обратимый характер. Спектр побочных действий в целом одинаков при различных показаниях, хотя их тяжесть и частота могут варьировать. У больных после трансплантации побочные реакции встречаются чаще и, как правило, более выражены, чем у других пациентов (связано с более высокой дозой и длительностью поддерживающего лечения).

Также были отмечены случаи возникновения анафилактоидных реакций.

При проведении комбинированного лечения увеличивается вероятность возникновения генерализованных и локальных инфекций (бактериального, вирусного, грибкового генеза) и паразитарных инвазий.

Кроме того, возможно обострение имевшихся ранее инфекционных болезней или реактивация полиомавирусных инфекций из латентного состояния, что может привести к развитию полиомавирусной нефропатии, в особенности ассоциированной с ВК вирусом, либо ассоциированной с JC вирусом мультифокальной лейкоэнцефалопатии. Есть данные о развитии тяжелых инфекционных поражений, которые в ряде случаев заканчивались летальным исходом.

Также при применении Сандиммуна в сочетании с иными препаратами увеличивается вероятность развития лимфопролиферативных заболеваний, лимфом и злокачественных новообразований, в особенности кожи. Частота развития злокачественных новообразований возрастает при увеличении длительности и интенсивности иммуносупрессивной терапии.

Возможные побочные реакции (>10% – очень часто; >1% и 0,1% и 0,01% и

Источник: http://spravka03.net/sandimmun.html

Сандиммун (Sandimmun)

Наименование: Сандиммун (Sandimmun)

Фармакологическое действие

Сандиммун считается иммуносупрессивным препаратом избирательного действия.

https://www.youtube.com/watch?v=vC_5LPVEfNo

Подавляет иммунологические реакции клеточного типа, иммунитет против аллотрансплантата, реакцию гиперчувствительности замедленного типа.

Мишенью его действия являются Т-лимфоциты. Заблокированные Сандиммуном лимфоциты в стадии покоя G0 и G1 клеточного цикла при взаимодействии с антигеном не высвобождают лимфокины. Это ведет к нарушению последовательности процесса иммунного ответа, конечным результатом которого считается выработка антител.

В отличие от препаратов с цитостатическим действием, Сандиммун не ингибирует кроветворение в костном мозге и не подавляет клеточный иммунитет.

Попадая в кровь, Сандиммун распределяется вне кровяного русла. Связываясь с белками плазмы, он попадает в печень, где подвергается последующей биотрансформации до соответствующих метаболитов. Большая доля производных лекарства выводится с желчью.

Время его полураспада составляет 19 часов.

Показания к применению

Сандиммун показан при трансплантации органов для препятствия РТПХ и отторжения трансплантата.

Используется при пересадке железистых органов (почки, печень, сердце, легкие, кишечник, сердечно-легочный трансплантат) и костного мозга.

Широко используется у заболевших, получавших до этого терапию иными иммуносупрессорами.
Показал высокую эффективность в отношении тяжелых форм атопической экземы, псориаза, ревматоидного артрита, когда требуется системное лечение.

Сандиммун используется для лечения нефротического синдрома, обусловленного некрозом почечных клубочков как стероидорезистентной, так и стероидозависимой форм.

Показан при лечении увеитов неинфекционной природы, когда традиционные схемы терапии оказались неэффективны, при увеите Бехчета, его повторных приступах.

Способ применения

Приведенные ниже дозировки даны в роли вспомогательных. Для титрования эффективной дозировки надлежит определять сывороточную концентрацию действующего вещества в крови.

Количество Сандиммуна в плазме крови вероятно определить с помощью радиоиммунного анализа, посредством моноклональных антител.

Суточную дозу лекарства принимают с интервалом в 12 часов.

Накануне трансплантации солидных органов за 12 часов до оперативного вмешательства перорально принимают дозу Сандиммуна из расчета 10–15 мг/кг массы тела. В течение 14 дней после операции препарат продолжают принимать в той же дозе.

Мониторируя функцию почек и его сывороточную концентрацию, дозу при потребности попеременно понижают до 2–6 мг/кг/суки. Для предотвращения РТПХ Сандиммун используют в составе трех- и четырехкомпонентной схем терапии. В четырехкомпонентной схеме, помимо Сандиммуна с азатиоприном и ГКС, применяются моно- или поликлональные АТ.

Такие схемы терапии используют у категории лиц с высокой угрозой отмирания пересаженных тканей.

В случаях комбинирования лекарства с иными иммуносупрессорами на начальном этапе его дозировки понижают до 3–6 мг/кг/сутки.

При трансплантации костного мозга препарат в дозе 12,5–15 мг/кг/сутки вводят за сутки до операции, продолжая использовать его еще в течение двух недель в дозе 12,5 мг/кг за сутки. Такую поддерживающую дозу Сандиммуна используют в течение полугода. После чего дозировки постепенно понижают вплоть до полного прекращения его употребления.

В некоторых случаях при заболеваниях ЖКТ с нарушенным всасыванием лекарства его дозировки могут быть увеличены.

Начальная дозировка при лечении тяжелых псориатических поражений кожи достигает 2,5 мг/кг/сутки, ее делят на два приема за сутки. Если в течение месяца не зафиксировано улучшений, дозу увеличивают до 5 мг/кг/сутки.

Нецелесообразно сохранять такую дозировку Сандиммуна более 6 недель, если за это время не наметилась положительная динамика. Прием лекарства может быть полностью прекращен по достижении ремиссии заболевания.

В некоторых случаях возможна непрерывная терапия Сандиммуном.

При атопической экземе дозировка лекарства составляет 2,5–5 мг/кг/сутки, курс продолжительностью 8 недель.

При ревматоидном артрите лечение Сандиммуном начинают с 2,5 мг/кг/сутки и в течение 12 недель дозу доводят до максимально переносимой – не выше 4 мг/кг/сутки. При комбинации Сандиммуна с НПВС его дозу понижают, так как при взаимодействии препараты потенцируют эффекты друг друга.

Дозировка Сандиммуна, вводимая внутривенно, в три раза меньше той, которую прописывают перорально.

Концентрат для получения парентерального раствора разводят с 5% глюкозой или физраствором в пределах соотношений от 1:20 до 1:100. Длительность инфузии необходимой дозировки лекарства составляет от двух до шести часов.

Из-за риска бактериального обсеменения приготовленного раствора не рекомендовано использовать его позднее 24 часов.

Побочные действия

Риск появления побочных реакций коррелирует с получаемой дозой Сандиммуна. При снижении количества принимаемого лекарства выраженность нежелательных симптомов сводится на нет.

Выделительная сфера: нарушения функции почек.

Сердечнососудистая система: рост системного и периферического давления.

ЦНС: расстройства сознания вплоть до комы, проявления дисфункции экстрапирамидных структур, судорожная готовность, расстройства периферической чувствительности, внутричерепная гипертензия, полиневропатии.

Расстройства со стороны пищеварительного канала проявляются в виде гипертрофии десен, дисфагии, тошноты, реже рвоты, абдоминальных болей, расстройства стула. Возможны токсические поражения печени и поджелудочной железы.

Со стороны гемопоэза – угнетение всех ростков кроветворения со снижением количества молодых и зрелых форм клеток.

Избыточное оволосение кожных покровов и аллергическая экзантема – довольно редкие проявления побочного действия Сандиммуна.

Эндокринные нарушения под действием лекарства проявляются в виде нарушений овуляции у женщин и гинекомастии у лиц мужского пола.

Общие проявления: увеличение массы тела, склонность к отекам.

Во время приема Сандиммуна нередко изменяется электролитный состав крови – увеличивается число ионов калия, снижается уровень магния.

В биохимическом составе крови наблюдается рост уровня глюкозы, мочевой кислоты, также увеличивается содержание липопротеидов высокой плотности.

Противопоказания

Сандиммун не используется при избыточной сенситивности к одному или нескольким компонентам его формулы.

Не комбинировать с одновременным приемом такролимуса и розувастатина.

Беременность

Исследований, соответствующих стандартам доказательной медицины, по поводу возможного риска использования Сандиммуна в период гестации не проводилось.

Препарат дозволен к приему в случае превышения пользы его действия над возможным риском появления нежелательных эффектов.

Сандиммун проникает в грудное молоко. Настоятельно предлогается прекратить грудное вскармливание при приеме лекарства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Концентрация Сандиммуна в крови может снижаться либо повышаться под влиянием различных препаратов. Одни из них способны подавлять воздействие ферментов, метаболизирующих препарат в печени, другие, наоборот, – индуцировать их воздействие.

К числу веществ, повышающих сывороточное содержание Сандиммуна, относятся макролиды, антифунгицидные средства (флуконазол, интраконазол, кетоконазол), оральные контрацептивы, высокие дозы метилпреднизолона, а также аллопуринол, блокаторы кальциевых каналов, метоклопрамид, антиаритмические препараты, например, амиодарон, препараты холиевой кислоты, ингибиторы протеолитических ферментов.

Препараты, снижающие биодоступность Сандиммуна: октреотид, карбамазепин, орлистат, сульфадимидин, фенитоин, троглитазон, медикаменты на основе Hypericum perforatum, нафциллин, тиклопидин.

Нефротоксический результат Сандиммуна может вырасти при приеме препаратов, снижающих функции почек: мелфалан, ванкомицин, антибиотики группы аминогликозидов, фторхинолонов второго поколения, триметоприм, нестероидных противовоспалительных средств.

Снижая скорость выведения статинов, сердечных гликозидов, колхицина и преднизолона, Сандиммун провоцирует избыточное накопление этих веществ в крови, вызывая соответствующие симптомы их передозировки.

Использование Сандиммуна на фоне терапии калийсберегающими диуретиками ведет к значительной гиперкалиемии.

Передозировка

Фактов острой передозировки Сандиммуном не зафиксировано.

Редко отмечались преходящие нарушения функции почек средней степени тяжести. Возможны тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, головная боль.

С целью устранения симптомов передозировки рекомендована симптоматическая, поддерживающая терапия. В первые часы приема лекарства используют неспецифические методы дезинтоксикации – промывание желудка, вызванная рвота. Гемодиализ и гемосорбция неэффективны в отношении выведения избытка циклоспорина.

Форма выпуска

Выпускается фармакологической промышленностью в виде концентрата для приготовления инъекционного раствора.

Условия хранения

Оптимальная температура хранения лекарства – 25 градусов Цельсия.

Сберегать в течение трех лет от даты выпуска.

Не вводить по окончании срока годности.

Синонимы

Рестасис, Экворал, Циклоспорин, Сандиммун Неорал.

Состав

1 мл лекарства вмещает 50 мг действующего вещества циклоспорина.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Иридоциклит неуточненный (H20.9)

Атопический дерматит (L20)

Ревматоидный артрит неуточненный (M06.9)

Нефритический синдром неуточненный (N05)

Тубулоинтерстициальные и тубулярные поражения, вызванные лекарственными средствами и тяжелыми металлами (N14)

Отмирание и отторжение пересаженных органов и тканей (T86)

Дополнительно

Факты использования Сандиммуна у детей младшего возраста отсутствуют. Крайнюю осторожность проявляют при применении Сандиммуна в возрасте от 1 года. Высокая гидрофильность тканей незрелого организма способствует возникновению отеков и артериальной гипертензии.

Использование лекарства в старшей возрастной группе предполагает систематический контроль его плазменной концентрации в связи с вероятным ростом нефротоксичности на фоне уже имеющихся возрастных расстройств функций почек.

Монокомпонентная и комплексная терапия Сандиммуном несет риск развития лимфопролиферативных заболеваний кожи, железистых опухолей внутренних органов.
Больные, получающие терапию этим препаратом, должны закрывать кожу от действия солнечных лучей.

Иммунодепрессивное воздействие Сандиммуна сопряжено с развитием возможных инфекционных осложнений как бактериальной, так и грибковой этиологии.

Замечено увеличение биодоступности лекарства при параллельном приеме с грейпфрутовым соком.

Отпуск лекарства в аптеке возможен при наличии рецепта.

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/sandimmun

Сандиммун-неорал капсулы 50мг №50

Источник: https://farm-m.ru/products/item18083.html

Долгая жизнь
Добавить комментарий