Ровамицин

Содержание
  1. РОВАМИЦИН
  2. Форма выпуска, состав и упаковка
  3. Фармакологическое действие
  4. Фармакокинетика
  5. Показания
  6. Противопоказания
  7. Дозировка
  8. Обзор препаратов-аналогов антибиотика Ровамицина
  9. Описание антибиотика Ровамицин
  10. Азитромицин
  11. Амоксициллин
  12. Цефтриаксон
  13. Норфлоксацин
  14. Ровамицин
  15. Клинико-фармакологическая группа
  16. Фармакологическое действие
  17. Фармакокинетика
  18. Показания к применению препарата
  19. Режим дозирования
  20. Побочное действие
  21. Противопоказания к применению препарата
  22. Применение препарата при беременности и кормлении грудью
  23. Применение при нарушениях функции печени
  24. Применение при нарушениях функции почек
  25. Особые указания
  26. Передозировка
  27. Лекарственное взаимодействие
  28. Условия отпуска из аптек
  29. Условия и сроки хранения
  30. Ровамицин – инструкция по применению для взрослых и детей + аналоги +отзывы
  31. Ровамицин инструкция по применению для взрослых и детей
  32. Спектр действия спирамицина
  33. Состав
  34. Формы выпуска и цены
  35. Показания и противопоказания
  36. Противопоказаниями к назначению Ровамицина служат:
  37. Дозировки Ровамицина для взрослых и детей
  38. Ровамицин при беременности
  39. Ровамицин аналоги
  40. Ровамицин отзывы

РОВАМИЦИН

Ровамицин

Антибиотик группы макролидов

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “RPR 107” на одной стороне; вид на поперечном разрезе: белого или белого с кремовым оттенком цвета.

1 таб.
спирамицин1.5 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 1.2 мг, магния стеарат – 4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 16 мг, гипролоза – 8 мг, кроскармеллоза натрия – 8 мг, целлюлоза микрокристаллическая – до 400 мг.

Состав оболочки: титана диоксид (E171) – 1.694 мг, макрогол 6000 – 1.694 мг, гипромеллоза – 5.084 мг.

8 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “ROVA 3” на одной стороне; вид на поперечном разрезе: белого с кремовым оттенком цвета.

1 таб.
спирамицин3 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 2.4 мг, магния стеарат – 8 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 32 мг, гипролоза – 16 мг, кроскармеллоза натрия – 16 мг, целлюлоза микрокристаллическая – до 800 мг.

Состав оболочки: титана диоксид (E171) – 2.96 мг, макрогол 6000 – 2.96 мг, гипромеллоза – 8.88 мг.

5 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.

Чувствительные микроорганизмы (МПК4 мг/л; по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми): грамположительные аэробы – Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; грамотрицательные аэробы – Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; анаэробы – Fusobacterium spp.; разные – Mycoplasma hominis.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема Ровамицина внутрь в дозе 6 млн.МЕ Cmax спирамицина в плазме составляет около 3.3 мкг/мл. Прием пищи не влияет на абсорбцию.

Распределение

Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%). Vd примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах – 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах – 75-110 мкг/г, в костях – 5-100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Этим объясняется эффективность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий.

Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Выделяется с грудным молоком.

Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость.

Метаболизм и выведение

Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

T1/2 из плазмы составляет приблизительно 8 ч. Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция составляет около 10% от введенной дозы. Количество препарата, выделяющееся через кишечник (с калом), очень незначительно.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— острый и хронический фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А (в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно в случае противопоказаний к их применению);

— острый синусит (учитывая чувствительность наиболее часто вызывающих эту патологию микроорганизмов, применение препарата Ровамицин показано в случае противопоказаний к применению бета-лактамных антибиотиков);

— острые и хронические тонзиллиты, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами;

— острый бронхит, вызванный бактериальной инфекцией, развившейся после острого вирусного бронхита;

— обострение хронического бронхита;

— внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, тяжелых клинических симптомов и клинических признаков пневмококковой этиологии пневмонии;

— пневмония, вызванная атипичными возбудителями (такими как Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) или подозрение на нее (вне зависимости от тяжести и наличия или отсутствия факторов риска неблагоприятного исхода);

— инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая импетиго, импетигинизацию, эктиму, инфекционный дермогиподермит (особенно рожу), вторичные инфицированные дерматозы, эритразму;

— инфекции полости рта (в т.ч. стоматиты, глосситы);

— негонококковые инфекции половых органов;

— токсоплазмоз, в т.ч. при беременности;

— инфекции костно-мышечной системы и соединительной ткани, включая периодонт.

Профилактика рецидивов ревматизма у больных с аллергией на бета-лактамые антибиотики.

Эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (при противопоказаниях к приему рифампицина) для профилактики (но не лечения) менингококкового менингита:

— у больных после проведения лечения и перед выходом из карантина;

— у больных, которые были в течение 10 дней до госпитализации в контакте с лицами, выделявшими Neisseria meningitidis со слюной в окружающую среду.

Противопоказания

— период лактации;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза);

— детский возраст (для таблеток 1.5 млн.МЕ – до 6 лет, для таблеток 3 млн.МЕ – до 18 лет);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают Ровамицин при обструкции желчных протоков, при печеночной недостаточности.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Взрослым назначают 2-3 таб. по 3 млн.МЕ или 4-6 таб. по 1.5 млн.МЕ (т.е. 6-9 млн.МЕ) в сутки. Суточную дозу делят на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн.МЕ.

У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет следует применять только таблетки 1.5 млн.ME.

У детей старше 6 лет суточная доза составляет от 150-300 тыс.ME на кг массы тела, которая делится на 2 или 3 приема до 6-9 млн.ME. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс.ME на кг массы тела, но при массе тела ребенка более 30 кг она не должна превышать 9 млн.ME

Для профилактики менингококкового менингитавзрослым назначают по 3 млн.МЕ 2 раза/сут в течение 5 дней, детям – по 75 тыс.МЕ/кг массы тела 2 раза/сут в течение 5 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с незначительной почечной экскрецией спирамицина коррекция дозы не требуется.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Использована следующая классификация для указания частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥ 1%,

Источник: https://health.mail.ru/drug/rovamycine/

Обзор препаратов-аналогов антибиотика Ровамицина

Обзор препаратов-аналогов антибиотика Ровамицина

Ровамицин — это антибактериальный препарат, который широко применяется для лечения различных групп пациентов. Антибиотик относится к группе макролидов, его действующим веществом является спирамицин.

Молекулы препарата способны проникать через цитоплазматические мембраны микробов и ингибировать 50S-субъединицу рибосомы бактерий. Этим они нарушают продукцию белка клетками патогенного возбудителя и повышают чувствительность к действию иммунной системы организма. Этот механизм называется бактериостатическим.

Описание антибиотика Ровамицин

Как и другие макролиды, Ровамицин таблетки относят к безопасным препаратам, которые широко используются в клинической практике. Его часто выбирают при наличии у пациента аллергических реакций к бета-лактамным антибиотикам.

Препарат характеризуется неплохими показателями биодоступности (показатель всасывания препарата в системный кровоток), которые достигают 35-55%. Спирамицин не проникает через менингеальные оболочки.

Метаболизируется антибиотик в неактивные вещества в печени.

Ровамицин антибиотик является препаратом с действием против широкого спектра грамотрицательной и грамположительной флоры. Это позволяет использовать это антибактериальное средство при следующих патологиях:

  • внебольничной пневмонии (без осложнений);
  • хроническом бронхите в фазе обострения;
  • трахеите;
  • тонзиллите бактериальной этиологии;
  • фарингите;
  • остром среднем отите;
  • синусите;
  • необходимости профилактики менингита;
  • бактериальных патологиях мягких тканей;
  • профилактики осложнений после проведения оперативных вмешательств;
  • предупреждения развития обострения ревматизма;
  • бронхиальной астме, обострение которой спровоцировано инфекционным процессом;
  • коклюше;
  • дифтерии.

Побочные эффекты, которые встречаются при приеме Ровамицина, характерные для макролидных антибиотиков:

  • диспепсические расстройства (ощущение тяжести в животе, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, снижение аппетита);
  • развитии вторичного инфекционного процесса;
  • токсическое действие на печень (описано единичные случаи развития гепатита);
  • тахиаритмии;
  • тромбоцитопения с увеличением риска развития кровоизлияний;
  • аллергические реакции.

Основным отличием Ровамицина от остальных макролидов является возможность его внутривенного введения.

https://www.youtube.com/watch?v=VSVWqwBIeT4

Это позволяет использовать этот антибиотик при более тяжелых бактериальных патологиях с максимально эффективным результатом.

Системное использование Ровамицина удлиняет интервал QT, что может вызвать развитие тахиаритмий. Поэтому нельзя использовать этот медикамент, если пациент принимает такие распространенные антиаритмические средства как амиодарон, соталол или дизопирамид.

Также необходимо отказаться от его назначения, если у пациента есть врожденная склонность к развитию желудочковых аритмий.

Согласно инструкции суточная дозировка антибиотика составляет 4500000 МО (по флакону 1500000 МО каждые 8 часов) внутривенно. Длительность курса терапии обычно от 5 дней. Поскольку Ровамицин выводится из системного кровотока путем печеночного метаболизма, при почечной недостаточности нет необходимости коррекции дозы.

Азитромицин

Азитромицин сегодня использует в клинической практике чаще, нежели Ровамицин. Это обусловлено удобством дозировки препарата, а также высокой эффективностью его действия.

Последние исследования подтвердили, что показатели резистентности микрофлоры к азитромицину остаются ниже 10%.

Механизм действия медикамента аналогичен Ровамицину, поэтому для него также характерно бактериостатическое действие.

Очень большое значение имеют уникальные фармакологические свойства препарата. Молекулы азитромицина способны оставаться в пораженных тканях, где их концентрация остается на высоком уровне длительное время.

Частично это объясняется их способностью мигрировать вместе с лимфоцитами в локализацию воспалительного процесса.

В ряде исследований показано, что действие препарата в месте очага бактериального размножения сохраняется около 72 часов после приема последней таблетки.

Назначают этот препарат для детей преимущественно при бактериальной патологии респираторной системы, горла, носа и среднего уха.

Также возможно его использование при хламидиозной инфекции уретры и воспалительных процессах мягких тканей.

Выведение медикамента происходит через почки, поэтому при снижении скорости клубочковой фильтрации необходимо тщательно титрировать дозу и регулярно исследовать концентрацию азитромицина в плазме крови. Разрешено назначать этот антибиотик в период беременности и лактации за показаниями под контролем врача.

Выпускается антибактериальное средство только в форме таблеток и сиропа для перорального приема. Пища не влияет на процессы всасывания препарата. Использовать медикамент можно уже с первых месяцев жизни ребенка.

Удобность использования азитромицина также заключается в том, что минимальный курс лечения ним несложным бактериальных заболеваний составляет всего 3 сутки.

Азитромицин сегодня считается антибиотиком выбора для лечения бактериальных патологий ЛОР-органов и дыхательной системы.

Амоксициллин

Амоксициллин — это препарат, который относят к группе синтетических пенициллинов. В отличие от макролидов, для него характерно выраженное бактерицидное действие — частицы антибиотика влияют на целостность цитоплазматических мембран патогенных возбудителей, что стает причиной их гибели и лизиса.

Препарат действует на стрептококки, стафилококки, нейсерии, кишечную палочку, сальмонеллы, шигеллы, клебсиеллы и протей. Показатель биодоступности препарата очень высок (около 93%), чем обусловлено его широкое использование в пероральной форме.

После всасывания высокие концентрации азитромицина регистрируются практически во всех биологических жидкостях организма. Антибиотик практически свободно проходит менингеальные оболочки и его частицы выявлено в кровотоке плода во время беременности.

Амоксициллин назначают при различных инфекционных заболеваниях:

  • инфекциях респираторной системы (внебольничной пневмонии, бронхите, фарингите, тонзиллите, синусите, отите);
  • заболеваниях пищеварительных органов (холангитах, холециститах, перитонитах, энтеритах, сальмонеллезах, шигеллезах);
  • предупреждения развития осложнений после хирургических вмешательств, вызванных патогенной микрофлорой;
  • заболеваниях мочеполовой системы (циститах, простатите, остром или хроническом пиелонефритах, цервиците, гонорее).

Наиболее часто при использовании амоксициллина регистрируются симптомы гиперчувствительности к препарату, которые встречаются в 10% больных в популяции. Также описано развитие функциональных нарушений функции желудка и кишечника, рост концентрации энзимов цитолиза печени в плазме крови, различные формы панцитопении, нейротоксичность и развитие вторичных инфекционных процессов.

Несмотря на список побочных действий, пенициллиновые медикаменты традиционно считаются наиболее безопасными.

В нашей стране принято, что пациент, который их ранее не принимал должен пройти небольшой тест на возможность развития аллергической реакции к препарату. Это средство назначают также в педиатрии для младенцев.

Обычно его необходимо принимать не менее двух раз в сутки. Лечение респираторных патологий длится 5-7 дней.

Амоксициллин активно используется для лечения инфекционных патологий с начала 1970-х годов. В последние годы же частота назначения этого препарата снизилась. Это обусловлено активным ростом антибиотикорезистентности возбудителей. Поэтому приходится все чаще отказываться от его применения.

Цефтриаксон

Цефтриаксон — это антибактериальный медикамент, который за статистикой, наиболее часто вводится в стационарных условиях. Он относится к группе цефалоспоринов. Частицы цефтриаксона вызывают массовую гибель патогенных возбудителей поскольку уничтожают их цитоплазматические оболочки. К медикаменту чувствителен очень большой список микрофлоры.

Согласно инструкции, после приема частицы антибиотика можно обнаружить практически во всех тканях тела. Поэтому его назначают при инфекционных патологиях различной локализации. Также цефтриаксон хорошо проходит через менингеальные оболочки.

Эффективное для действия препарата в крови доза сохраняется в течение 5-9 часов после введения последнего флакона медикамента. Выводится цефалоспорин как через мочу, так и с помощью печени.

При этом, при неспособности одного с путей, более активируется другой.

Цефтриаксон назначается при инфекционных патологиях респираторной системы, менингитах, воспалительном процессе мягких тканей.

Поэтому его часто используют как аналог Ровамицина, или в комбинации с ним.

Противопоказано использовать этот цефалоспорин при следующих состояниях у пациента:

  • непереносимости любого антибиотика бета-лактамного происхождения (пенициллина, цефалоспорина, монобактама или карбапенема);
  • хронических воспалительных заболеваниях пищеварительной системы (особенно при неспецифическом язвенном колите);
  • доброкачественной гипербилирубинемии у младенцев.

Цефтриаксон в период беременности часто является медикаментом выбора для лечения различных инфекционных патологий.

Норфлоксацин

Норфлоксацин является медикаментом второго поколения фторхинолонов. Этот препарат с системным действием широко используется не только для лечения инфекционных патологий бактериального происхождения респираторной системы, но и многих других органов.

Частицы норфлоксацина способны ингибировать ДНК-гиразу, фермент, который играет ключевую роль в структурной перестройке бактериального генома. Из-за этого происходит быстрые угнетение и лизис микроорганизмов.

Норфлоксацин владеет умеренной биодоступностью при пероральном применении (около 40% от всей дозы медикамента). Эффективная концентрация достигается быстро и сохраняется в течение 4-6 часов. Выводится препарат из организма несколькими путями — с калом, через почки, а также путем метаболизма в печени.

Важность фторхинолонов в клинической практике обусловлено их эффективностью при отсутствии результата от курса приема первого ряда медикаментов (азитромицина или цефалоспоринов).

В инструкции указано, что разрешено назначать препарат при таких патологиях:

  • бактериальных процессах дыхательной системы (пневмониях, бронхитах, плевритах, абсцессах);
  • патологиях ЛОР-органов (синуситах, фарингитах, ларингитах, отитах, тонзиллитах);
  • заболеваниях мочеполовой системы (циститах, уретритах, простатитах, пиелонефритах);
  • бактериальных процессах пищеварительной системы;
  • профилактике осложнений после проведенных оперативных вмешательств на органах брюшной и грудной полостей.

При использовании норфлоксацина возможны следующие побочные эффекты:

  • аллергические реакции;
  • токсическое действие на центральную нервную систему (головокружение, головная боль, парастезии, повышенная сонливость, эпилептиформные припадки);
  • диспепсические расстройства (ощущение тяжести в желудке, метеоризм, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея);
  • боли в мышцах;
  • интерстициальный нефрит;
  • угнетение кроветворения.

Норфлоксацин относится к препаратам второго ряда для лечения патологий органов дыхания. Его назначают, если терапия макролидами (в том числе Ровамицином и его аналогами) или цефалоспоринами оказалась недостаточно эффективной.

В видео рассказано о том, как быстро вылечить простуду, грипп или ОРВИ. Мнение опытного врача.

Источник: http://med-antibiotiki.ru/zameniteli/obzor-preparatov-analogov-antibiotika-rovamicina/

Ровамицин

Таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “RPR 107” на одной стороне.

1 таб.
спирамицин1.5 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), натрия кроскармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза.

8 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “ROVA 3” на одной стороне.

1 таб.
спирамицин3 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), натрия кроскармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза.

5 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы макролидов

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.

Обычно чувствительные микроорганизмы (МПК≤ 1 мг/л): Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные штаммы), Enterococcus spp., Rhodococcus equi, Bacillus cereus, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter spp., Legionella spp.

, Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Eubacterium spp., Porphyromonas spp., Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp.

, Toxoplasma gondii.

Умеренно чувствительные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens. В отношении данных возбудителей антибиотик умеренно активен in vitro, положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК.

Устойчивые микроорганизмы (МПК>4 мг/л): по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми – Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Nocardia asteroides, Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Mycoplasma hominis, Corynebacterium jekeium.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макробиофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема Ровамицина внутрь в дозе 6 млн.МЕ Cmax спирамицина в плазме составляет около 3.3 мкг/мл.

После в/в введения 1.5 млн.МЕ спирамицина путем одночасовой инфузии Cmax составляет 2.3 мкг/мл. При введении 1.5 млн.МЕ каждые 8 ч Css достигается к концу второго дня (Cmax около 3 мкг/мл и Cmin около 0.

5 мкг/мл).

Распределение

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Этим объясняется эффективность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий.

Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость; выделяется с грудным молоком. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови.

Vd примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах – 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах – 75-110 мкг/г, в костях – 5-100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г.

Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%).

Метаболизм и выведение

Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет около 10% от введенной дозы. T1/2 после приема 3 млн.МЕ спирамицина внутрь составляет приблизительно 8 ч. T1/2 после в/в инфузии составляет около 5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 удлиняется у лиц пожилого возраста. У пациентов с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

Показания к применению препарата

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синуситы, тонзиллит);

— инфекции нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония, включая атипичную пневмонию, обострение хронического бронхита);

— инфекции периодонта;

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма);

— инфекции костей и суставов;

— инфекции половой системы (не гонорейной этиологии);

— токсоплазмоз, в т.ч. у беременных.

Профилактика менингококкового менингита в случаях, когда рифампицин противопоказан: эрадикация Neisseria meningitidis в носоглотке. Спирамицин не используется для лечения менингококкового менингита. Препарат рекомендуется для профилактики у пациентов после проведения лечения, а также у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации.

Профилактика острого суставного ревматизма у лиц с аллергической реакцией на пенициллины.

Режим дозирования

Взрослым внутрь назначают 2-3 таб. по 3 млн. МЕ или 4-6 таб. по 1.5 млн.МЕ (т.е. 6-9 млн.МЕ) в сутки за 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн.МЕ.

Детям с массой тела 20 кг и более доза составляет 150-300 тыс.МЕ/кг массы тела/сут, разделенные на 2-3 приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 300 тыс.МЕ/кг/сут.

Для профилактики менингококкового менингитавзрослым назначают по 3 млн.МЕ 2 раза/сут в течение 5 дней, детям – по 75 тыс.МЕ/кг массы тела 2 раза/сут в течение 5 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией спирамицина изменения дозы не требуется.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; очень редко (менее 0.

01%) – псевдомембранозный колит, изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита; в единичных случаях – язвенный эзофагит и острый колит.

Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: преходящие парестезии.

Со стороны системы кроветворения: очень редко (менее 0.01%) – острый гемолиз и тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QT на ЭКГ.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко (менее 0.01%) – ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: в отдельных случаях – васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

Противопоказания к применению препарата

— период лактации;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза);

— детский возраст (для таблеток 1.5 млн.МЕ – до 3 лет, для таблеток 3 млн.МЕ – до 18 лет);

— повышенная чувствительность к спирамицину и к другим компонентам препарата.

С осторожностью назначают Ровамицин® при обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Ровамицина можно назначать при беременности по показаниям.

При назначении Ровамицина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку возможно проникновение спирамицина в грудное молоко.

У спирамицина не выявлено тератогенного действия. Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25% до 8% при использовании препарата в I триместре, с 54% до 19% – во II триместре и c 65% до 44% – в III триместре.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают Ровамицин® при обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией спирамицина изменения дозы не требуется.

Особые указания

У пациентов с нарушениями функции печени в период применения препарата следует контролировать показатели функции печени.

Использование в педиатрии

Препарат в форме таблеток 3 млн.МЕ не применяетсяу детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки спирамицином неизвестны. Возможными симптомами являются тошнота, рвота, диарея.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось снижение уровня леводопы в плазме (необходим клинический контроль и некоторое изменение дозы леводопы).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для таблеток 1.5 млн.МЕ – 3 года, для таблеток 3 млн.МЕ – 4 года.

Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/rovamitsin/

Ровамицин – инструкция по применению для взрослых и детей + аналоги +отзывы

Ровамицин — это антибактериальный препарат, выпускаемый французской фармацевтической кампанией Санофи-Авентис. Основное действующее вещество Ровамицина – спирамицин, является антибиотиком из класса природных шестнадцати- членных макролидов.

Средство обладает широким спектром противомикробной активности и бактериостатическим механизмом действия, обусловленным способностью спирамицина связывать рибосомальные 50S субъединицы и угнетать синтез белка, препятствуя росту и размножению бактерий. При назначении в высоких дозировках Ровамицин действует бактерицидно. В отличие от четырнадцати–членных макролидов, спирамицин связывается не с 1-й, а с 3-мя субъединицами, что обеспечивает его длительное антибактериальное действие.

Ровамицин инструкция по применению для взрослых и детей

В отличие от первого природного макролида – эритромицина, спирамицин способен проявлять активность по отношению к токсоплазмам и криптоспоридиям, некоторым пневмококкам и бета-гемолитическим стрептококкам группы А, устойчивым к другим макролидам.

Также спирамицин:

  • лучше переносится, чем 14-ти и 15-ти-членные макролиды;
  • не обладает стимулирующим воздействие на перистальтику ЖКТ, что снижает риск побочных эффектов от применения, связанных с тошнотой, болями, вздутием и т.д.;
  • не имеет клинически значимых лекарственных взаимодействий;
  • входит в список антибиотиков, разрешённых при беременности.

Ровамицин обладает биодоступностью, независящей от приёма пищи, и быстрой абсорбцией из ЖКТ. Однако необходимо учитывать, что всасываемость спирамицина неполная  и достаточно вариабельна. После приёма внутрь абсорбируется от десятити до шестидесяти процентов препарата.

Также как и азитромицин, спирамицин способен концентрироваться в фагоцитах. В связи с этим, Ровамицин высоко эффективен в эрадикации внутриклеточных возбудителей.

Спирамицин имеет низкую связываемость с плазменными элементами крови и высокую степень концентрация в органах и тканях. Максимально эффективно спирамицин накапливают лёгкие, слюна, миндалины и инфицированные пазухи (околоносовые синусы). В мозговой жидкости спирамицин не обнаруживается.

За счёт пролонгированного действия остаточные концентрации спирамицина обнаруживаются в тканях селезёнки, печени и почек через 10-ть дней после завершения терапии. Метаболизм спирамицина происходит в печени, из организма препарат выводится с желчью. В связи с этим, корректирование дозировок у лиц с дисфункцией почек не проводится.

Ровамицин способен выделяться с грудным молоком. Также, антибиотик хорошо преодолевает плацентарный барьер и накапливается в плацентарной ткани. Показатели антибиотика в крови плода вполовину ниже, чем в крови матери.

Однако спирамицин не оказывает негативного влияния на плод, поэтому Ровамицин при беременности может применяться на любом сроке.

Чаще всего его эффективно применяют для лечения токсоплазменной инфекции у беременных и с целью уменьшения риска инфицирования плода (врождённый токсоплазмоз).

Читайте далее: Симптомы и схема лечения токсоплазмоза у человека

Спектр действия спирамицина

Антибиотик эффективен против стафило- и стрептококков, менинго- и гонококков, бордетеллы, дифтерийной коринебактерии, внутриклеточных возбудителей, трепонемы, токсоплазмы, пропионобактерий акне, моракселлы, кампилобактера.

Умеренной чувствительностью к средству обладает гемолитическая палочка и уреаплазма.

Пневмококк, псевдомонады, фузобактерии, метициллинорезистентные стафилококки и энтеробактер обладают устойчивостью к препарату.

Состав

В состав таблеток Ровамицин входит основное действующее вещество – спирамицин, в дозировке:

  • табл. по 1.5 млн. MЕ;
  • табл. по три миллиона MЕ.

В качестве дополнительных, вспомогательных составляющих указывают содержание кoллoидного диoксида Si, стеарата Mg, прежелатинизирoванного кукурузнoгo крахмала, гипролoзы, крoскармеллозы Na, микрoкристаллическoй целлюлозы.

Оболочка таблеток содержит Е171, гипромеллозу и макрогол 6000.

Каждый флакон с лиофилизатом для изготовления инъекционного раствора содержит 1.5 млн. МЕ спирамицина и адипоновую кислоту, в качестве вспомогательного компонента.

Читайте далее: Особенности питания при приеме антибиотиков

Формы выпуска и цены

Оригинальный препарат Ровамицин производится французской фармацевтической кампанией Санофи-Авентис. Цена за упаковку таблеток (16 шт.) по 1.5 млн. МЕ спирамицина – 1060 рублей. Стоимость таблеток по 3 млн. МЕ (10 шт.) составляет – 1600 рублей.

Также существует инъекционная форма выпуска – флаконы с лиофилизатом для изготовления инъекционного раствора, содержащие 1.5 млн МЕ спирамицина.

Фото Ровамицин

Показания и противопоказания

Препарат часто применяется при лечении токсоплазмоза во время беременности и для профилактики врождённого токсоплазмоза.

Также, Ровамицин может использоваться:

  • как препарат второго ряда при лечении внебольничных, атипичных пневмоний, вызванных внутриклеточными возбудителями;
  • в качестве альтернативы при аллергии на бета-лактамные препараты (или при других противопоказаниях к их применению)  для лечения фарингитов и тонзиллитов, вызванных B-гемолитическими стрептококками группы A, а также острых и хронических синуситов, вызванных чувствительной к спирамицину флорой;
  • при лечении бактериальных бронхитов различной степени тяжести;
  • в качестве профилактики ревматических осложнений у лиц с непереносимостью пенициллинов;
  • в терапии заболеваний бактериальной природы, локализирующихся в ротовой полости (стоматит, глоссит), кожных покровов и ПЖК, соединительной ткани (в том числе и в периодонте), костно-мышечной системе (артриты, остеомиелиты), половых органах (заболевания негонококковой природы), ИППП (сифилиса, гонореи, генитального хламидиоза);
  • как альтернативный препарат при лечении простатита;
  • в качестве профилактики (постконтактной) коклюша;
  • при лечении бактерионосителей коклюша и дифтерии.

При наличии у пациента противопоказаний к рифампицину, Ровамицин может использоваться для эрадикации Neisseria meningitidis из носоглотки.

Однако необходимо помнить, что данный препарат используется только для профилактики, но не для терапии менингитов менингококковой природы.

Также спирамицин эффективен при проведении постконтактной профилактики у лиц, контактировавших с больным менингитом в течение 10-ти дней до того, как его госпитализировали. Ровамицин может быть назначен перед снятием карантина и после проведённого лечения.

Читайте далее: Какие препараты принимают с антибиотиками от дисбактериоза?

Противопоказаниями к назначению Ровамицина служат:

Общими противопоказаниями для всех лекарственных форм служат:

  • грудное вскармливание;
  • несфероцитарная гемолитическая анемия (обусловленная дефицитом глюкозо-шесть-фосфатдегидрогеназы), так как существует высокий риск острого гемолиза на фоне приёма спирамицина;
  • индивидуальная непереносимость антибиотика или вспомогательных компонентов ср-ва.

Также существуют возрастные ограничения. Ровамицин для детей противопоказан до шести лет в виде таблеток по 1.5 млн. МЕ (это связано с риском развития асфиксии). Инструкция по применению таблеток Ровамицина по 3 млн. МЕ и инъекционной формы, содержит информацию о том, что данные формы выпуска не используются до 18-ти лет.

При необходимости, с осторожностью лекарство может быть назначено пациентам с печёночной недостаточностью и обструкцией жёлчных протоков. Учитывая, что метаболизм Ровамицина происходит в печени, а далее он выводится с желчью, у данной категории больных препарат должен применяться строго по показаниям, под наблюдением врача, при отсутствии возможности назначения других препаратов.

Также, учитывая путь выведения препарата необходимо помнить, что Ровамицин и алкоголь не совместимы. Совмещение лекарства со спиртными напитками снижает эффективность лечения и увеличивает риск токсического поражения печени.

Отдельными противопоказаниями к назначению лиофилизата (инъекционная форма выпуска) являются:

  • нарушения ритма, сопровождающиеся удлинением интервала QТ;
  • приём противоаритмических лекарств класса 1А (хинидина, гидрохинидина, дизопирамида), класса 3 (амиодарона, соталола, дофетилида, ибутилида), нейролептиков класса бензамидов (сультоприда), фенотиазиновых нейролептиков (левомепромазина, циамемазина, амисульприда, тиаприда, галоперидола, дроперидола, пимозида и других); галофантрина, пентамидина, моксифлоксацина, бепридила, цизаприда, дифеманил, мизоластина;
  • внутривенное введение эритромицина, винкамина.

Дозировки Ровамицина для взрослых и детей

Препарат может применяться перорально (таблетки) или внутривенно.

Взрослым Ровамицин назначают в суточной дозе от 6-ти до 9-ти млн., разделяя на 2-3 приёма. То есть по 3000000 МЕ каждые двенадцать или восемь часов. При тяжёлом течении болезни суточная дозировка может быть увеличена (по 6-ть или 7.5 млн. МЕ каждые 12-ть часов).

С целью профилактики менингококковых менингитов, инструкция к таблеткам Ровамицина по 3000000 МЕ рекомендует принимать по 1 табл. (3 млн. МЕ) каждые 12-ть часов в течение пяти дней.

Инфузионное введение препарата назначается при тяжёлом течении болезни пациентам старше восемнадцати лет. Рекомендовано инфузионное (капельно в течение часа) введение каждые восемь часов. Стартовая доза 1.5 млн.

МЕ на одно введение, при необходимости можно увеличить до 3 млн. МЕ. Для приготовления раствора лиофилизат разводят четырьмя миллилитрами воды для инъекций и добавляют 100 миллилитров пяти процентной глюкозы.

Читайте далее: Лекарства поддерживающие микрофлору кишечника при приеме антибиотиков

Длительность курса составляет от семи до 10-ти дней.

Ровамицин для детей назначают, рассчитывая дозу на массу тела. Важно помнить, что для детей младше 18-ти лет превышение суточной дозы в 9000000 МЕ не допускается.

Малышам с массой тела более двадцати килограмм назначают 150 тысяч МЕ на килограмм в сутки, разделяя суточную дозу на три приёма. При тяжёлом течении болезни может быть назначено 300 тысяч на килограмм в сутки.

Если масса тела пациента менее 20-ти килограмм, но больше 10-ти кг, назначают от 750 тысяч до 1.5 млн. МЕ дважды в сутки. При весе менее 10-ти ГК назначают от 375 до 750 тысяч МЕ каждые два раза в день.

При проведении профилактики менингококкового менингита назначают по 75 тысяч МЕ на килограмм массы дважды в сутки в течение пяти дней.

Побочное действие препарата

Ровамицин малотоксичен и, как правило, отличается хорошей переносимостью. Нежелательные эффекты от лечения могут проявляться расстройствами диспепсического характера (тошнота, рвота), реакциями аллергического генеза.

В единичных случаях может возникать флебит в месте введения (при внутривенном инспользовании), повышение печёночных трансаминаз, снижение количества тромбоцитов, нарушения ритма сердца, сопряжённые с  удлинением интервала QТ, застой желчи.

Крайне редко могут возникнуть колит и язвенный эзофагит.

Ровамицин при беременности

Маколиды входят в список антибиотиков, разрешенных к применению во время беременности. Это связано с их низкой токсичностью, хорошей переносимостью, низким риском развития нежелательных эффектов и отсутствием терратогенного действия.

Учитывая способность спирамицина преодолевать плацентарный барьер, Ровамицин при беременности эффективно применяют для лечения токсоплазменной инфекции, а также для профилактики врождённого токсоплазмоза.

Спирамицин способен снижать риск заражения плода, однако он не оказывает влияния на тяжесть болезни, если плод уже был инфицирован (до начала лечения Ровамицином).

Ровамицин аналоги

Список дешёвых аналогов Ровамицина:

В российских аптеках чаще встречается Спиромицин-Веро, производства российской фармацевтической кампании Верофарм. Стоимость упаковки таблеток по 3000000 МЕ (10 шт.) составляет 240 рублей.

Читайте далее: Спирамицин — инструкция по применению + аналоги и отзывы

Ровамицин отзывы

Спирамицин является эффективным и малотоксичным препаратом. Он хорошо переносится больными и редко вызывает побочные эффекты. Отзывы на Ровамицин при назначении детям, в основном, положительные. Родители и педиатры отмечают быструю положительную динамику и отсутствие нарушения микрофлоры после лечения.

Негативные отзывы связаны с высокой стоимостью препарата, что делает его для многих недоступным. Также, при назначении лекарства необходимо учитывать природу возбудителя и его чувствительность к препарату.

В связи с тем, что некоторые бактерии обладают резистентностью к спирамицину, запрещено использовать препарат по рекомендации друзей и знакомых, которым данное лекарство помогло. Назначать антибиотики должен только лечащий врач.

Самолечение может привести к тяжёлым осложнениям и последствиям для здоровья.

Также при назначении детям важно учитывать возрастные ограничения.

Отзывы о применении Ровамицина при беременности в основном положительные. Однако важно помнить, что все антибиотики при беременности должны назначаться строго по показаниям и по рекомендации лечащего врача.

На данный момент, спирамицин является наиболее безопасной и высокоэффективной альтернативой комбинации пириметамина и сульфадиазина.

В отличие от вышеуказанных препаратов, он не имеет тератогеного действия и не опасен для будущего ребёнка.

Последние исследования показали, что применение Ровамицина в первом триместре позволило снизить вероятность инфицирования ребёнка с 25-ти до восьми процентов.

При более позднем назначении лекарства эффективность профилактики снижается, поэтому всем женщинам необходимо своевременно проходить обследования в женской консультации.

Это позволит снизить риск осложнений и вероятность самопроизвольного аборта.

Статья подготовлена
врачом-инфекционистом Черненко А. Л

Читайте далее: Разрешенные антибиотики при мастите для кормящей мамы

Доверьте свое здоровье профессионалам! Запишитесь на прием к лучшему врачу в Вашем городе прямо сейчас!

Хороший врач – это специалист широкого профиля, который основываясь на ваших симптомах, поставит верный диагноз и назначит результативное лечение. На нашем портале вы можете выбрать врача из лучших клиник Москвы, Санкт-Петербурга, Казани и других городов России и получить скидку до 65% на приём.

Найти врача рядом с Вами

* Нажатие на кнопку приведет Вас на специальную страницу сайта с формой поиска и записи к специалисту интересующего Вас профиля.

Источник: http://lifetab.ru/rovamitsin-instruktsiya-po-primeneniyu-dlya-vzroslyih-i-detey-analogi-otzyivyi/

Долгая жизнь
Добавить комментарий