РоксиГЕКСАЛ

Содержание

Роксигексал инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

РоксиГЕКСАЛ

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Препарат: РОКСИГЕКСАЛ®

Активное вещество препарата: roxithromycin

Кодировка АТХ: J01FA06КФГ: Антибиотик группы макролидовРегистрационный номер: П №016037/01Дата регистрации: 22.11.04

Владелец рег. удост.: HEXAL AG {Германия}

Форма выпуска Роксигексал, упаковка препарата и состав

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с насечкой на обеих сторонах, с гладкой однородной поверхностью. Таблетки 1 таб.

рокситромицин 50 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, полоксамер 188, магния стеарат, изопропиловый спирт, вода очищенная, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, ПЭГ 400.10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, выпуклые, с гладкой однородной поверхностью, с насечкой на одной стороне и нанесением «R150» — на другой. Таблетки 1 таб.

рокситромицин 150 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, полоксамер 188, магния стеарат, изопропиловый спирт, вода очищенная, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, ПЭГ 400.10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, выпуклые, с гладкой однородной поверхностью, с насечкой на одной стороне и нанесением «R300» — на другой. Таблетки 1 таб. рокситромицин 300 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, полоксамер 188, магния стеарат, изопропиловый спирт, вода очищенная, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, ПЭГ 400.7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Роксигексал

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких — бактерицидное.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella catarrhalis.Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.

Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis.

К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Определяется в сыворотке крови уже через 15 мин. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается через 1.5-2 ч.

Css в плазме крови при приеме 150 мг 2 раза/сут достигается через 2-4 сут и составляет 9.3 мг/л, при приеме 300 мг 1 раз/сут — 10.9 мг/л.Рокситромицин хорошо проникает в ткани, особенно в легкие, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, стимулируя их фагоцитарную активность.

Связывание с белками плазмы составляет 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 мг/л. С грудным молоком выводится менее 0.05% принятой дозы.

Частично метаболизируется в печени, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, около 12% выводится почками и около 15% легкими. T1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 раза/сут.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами, в т.ч. инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, негонококковые уретриты.

Дозировка и способ применения препарата

Внутрь взрослым — по 150 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч) или 300 мг 1 раз/сут за 15 мин до еды или натощак.Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 мг каждые 24 ч.

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 мг каждые 24 ч.

Для детей суточная доза составляет 5-8 мг/кг, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, разделенная на 2 приема.

Побочное действие Роксигексал:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, анорексия, метеоризм, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 лет); редко — нарушения функции печени, холестатический гепатит, панкреатит.

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, отек языка, общие отеки, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: редко — кандидоз.

Прочие: редко — общее недомогание, тиннит, нарушения вкуса и/или обоняния.

Противопоказания к препарату:

Тяжелые нарушения функции печени, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая эритромицин).

Применение при беременности и лактации

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.

Особый указания по применению Роксигексал

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.

В экспериментальных исследованиях не выявлено канцерогенного действия.

Взаимодействие Роксигексал с другими препаратами

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.

При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, астемизола, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.

При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/r/2466-roksigeksal-instrukcija-po-primeneniju.html

РОКСИГЕКСАЛ, ROXIHEXAL – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат РОКСИГЕКСАЛ в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: HEXAL AG (Германия)

таб., покр. оболочкой, 150 мг: 10 или 20 шт. Рег. №: П №016037/01

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы макролидов

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, выпуклые, с гладкой однородной поверхностью, с насечкой на одной стороне и нанесением “R150” – на другой.

1 таб.
рокситромицин 150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, полоксамер 188, магния стеарат, изопропанол, вода очищенная, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, ПЭГ 400.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Роксигексал®»

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Механизм действия обусловлен торможением синтеза белка в рибосомах микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч.

Streptococcus pneumoniae), Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Legionella pneumophilia, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Pasteurela multocida; в отношении анаэробных бактерий: Actinomyces spp., Bacteroides urealiticus, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes.

Препарат также активен в отношении Borrelia burgdorferi, Enterococcus spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Cryptosporidum spp., Mycobacterium tuberculosis, Rickettsia conorri, Rickettsia richttsii, Toxoplasma gondii.

К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Bacteroides oralis, Ureaplasma urealyticum, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

К препарату устойчивы: Bacteroides fragilis, Mycobacterium hominis, Enterobacter spp.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, в т.ч. атипичная, бронхит);

— инфекции урогенитального тракта (за исключением гонококковых инфекций);

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. обыкновенные угри);

— одонтогенные инфекции;

— острый гастроэнтерит (в т.ч. вызванный Campylobacter jejuni);

— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит (вызванные Helicobacter pylori);

— инфекции, вызванные Mycoplasama spp., Chlamydia spp., Legionella spp.;

— хронический простатит;

— профилактика ревматической лихорадки;

— другие инфекционные заболевания у пациентов с известной повышенной чувствительностью к антибиотиками группы пенициллинов.

Режим дозирования

Таблетки 50 мг

Дети с массой тела Рекомендуемая доза
более 40 кг по 150 мг 2 раза/сут
40 кг 5-7.5 мг/кг массы тела в 2 приема
от 27 кг до 40 кг по 100 мг 2 раза/сут
от 14 кг до 26 кг по 50 мг 2 раза/сут
от 7 кг до 13 кг по 25 мг 2 раза/сут

Таблетки 150 мг и 300 мг

Взрослым назначают по 150 мг 2 раза/сут с интервалом 12 ч. Возможно назначение в дозе 300 мг 1 раз/сут.

Пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

При тяжелых нарушениях функции печени необходимо уменьшить дозу в 2 раза.

При почечной недостаточности коррекции дозы, как правило, не требуется, т.к. выведение рокситромицина и его метаболитов почками составляет примерно 10% от принятой дозы.

При одновременной почечной и печеночной недостаточности следует контролировать концентрацию рокситромицина в плазме крови и при необходимости проводить коррекцию дозы.

Длительность приема зависит от тяжести течения заболевания. После исчезновения симптомов лечение следует продолжать, как минимум, еще 2 дня.

Длительность лечения при заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 5-12 дней; при хроническом остеомиелите – до 2-2.5 месяцев; при хламидийной и микоплазменной пневмониях – 14 дней; при легионеллезной пневмонии – до 21 дня; при стрептококковых инфекциях, уретритах, цервицитах, цервиковагинитах – не более 10 дней.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, примерно за 15 мин до еды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, боли в желудке, диарея; редко – повышение активности АСТ, АЛТ, ГГТ; крайне редко – обратимая печеночная недостаточность.

Аллергические реакции: редко – кожная эритема, кожная сыпь, отеки.

Прочие: в единичных случаях – повышение температуры тела, головные боли, тинниты, увеличение количества эозинофилов.

Частота развития побочных эффектов составляет 3-4%. Как правило, отмены препарата не требуется.

Противопоказания

— порфирия;

— I триместр беременности;

— одновременное применение с алкалоидами спорыньи (в т.ч. с эрготамином, дигидроэрготамином);

— одновременное применение с терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом;

— повышенная чувствительность к рокситромицину и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения РоксиГЕКСАЛА при беременности не проводилось. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям и под контролем врача.

Рокситромицин в незначительных количествах (около 0.05%) выделяется с грудным молоком, поэтому назначение препарата в период грудного вскармливания возможно только под тщательным контролем врача.

В экспериментальных исследованиях показано отсутствие тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначать пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов следует проводить регулярный контроль функции печени и коррекцию дозы.

При тяжелых нарушениях функции печени необходимо уменьшить дозу в 2 раза.

При одновременной почечной и печеночной недостаточности следует контролировать концентрацию рокситромицина в плазме крови и при необходимости проводить коррекцию дозы.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности коррекции дозы, как правило, не требуется, т.к. выведение рокситромицина и его метаболитов почками составляет примерно 10% от принятой дозы.

При одновременной почечной и печеночной недостаточности следует контролировать концентрацию рокситромицина в плазме крови и при необходимости проводить коррекцию дозы.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте старше 65 лет (возможно повышение Css в плазме крови). В таких случаях требуется коррекция дозы препарата.

Применение для детей

Таблетки 50 мг

Дети с массой тела Рекомендуемая доза
более 40 кг по 150 мг 2 раза/сут
40 кг 5-7.5 мг/кг массы тела в 2 приема
от 27 кг до 40 кг по 100 мг 2 раза/сут
от 14 кг до 26 кг по 50 мг 2 раза/сут
от 7 кг до 13 кг по 25 мг 2 раза/сут

Особые указания

С осторожностью назначать пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов следует проводить регулярный контроль функции печени и коррекцию дозы.

С особой осторожностью и при условии регулярного контроля ЭКГ следует назначать препарат пациентам с гипокалиемией, нарушениями AV-проводимости, с аритмией или при увеличении продолжительности интервала QT.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте старше 65 лет (возможно повышение Css в плазме крови). В таких случаях требуется коррекция дозы препарата.

В случае длительной диареи либо при подозрении на наличие кишечного заболевания (псевдомембранозный колит) РоксиГЕКСАЛ необходимо отменить. Не следует принимать препараты, снижающие перистальтику кишечника.

При развитии тяжелых реакций повышенной чувствительности (например, анафилаксия) следует немедленно отменить прием препарата и провести неотложные мероприятия, такие как применение антигистаминных средств, кортикостероидов, симпатомиметиков, а при необходимости – искусственную вентиляцию легких.

Между рокситромицином и эритромицином существует перекрестная резистентность.

При длительном или повторном применении возможно развитие устойчивых микроорганизмов или грибковых инфекций.

1 таблетка РоксиГЕКСАЛА соответствует менее 0.01 ХЕ.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен. Специфический антидот отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении макролидов и дигидроэрготамина или негидрированных алкалоидов спорыньи с сосудосуживающими свойствами возможно развитие эрготизма – спазм артериальных сосудов вплоть до развития некроза конечностей (одновременный прием противопоказан).

При одновременном приеме РоксиГЕКСАЛА с теофиллином уменьшается выведение теофиллина из организма и усиливаются проявления его побочного действия (рекомендуется регулярный контроль концентрации теофиллина в плазме крови, особенно, если до начала приема рокситромицина она составляла 15 мг/л или более).

Рокситромицин снижает эффективность непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении с антагонистами витамина K возможно увеличение протромбинового времени.

При одновременном приеме с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и усиление его побочных эффектов. Так же проявляется взаимодействие при применении РоксиГЕКСАЛА и с другими сердечными гликозидами.

При одновременном приеме с мидазоламом увеличиваются его AUC и T1/2, поэтому возможно повышение интенсивности и длительности действия мидазолама.

Рокситромицин уменьшает степень связывания дизопирамида с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации свободного дизопирамида в плазме крови.

При одновременном приеме терфенадина и антибиотиков группы макролидов возможно повышение концентрации терфенадина в плазме крови. Это может привести к развитию тяжелой аритмии типа “пируэт” (несмотря на отсутствие таких данных относительно рокситромицина одновременный прием РоксиГЕКСАЛА и терфенадина противопоказан).

[attention type=red]

При одновременном применении РоксиГЕКСАЛА с астемизолом, цизапридом или пимозидом повышаются концентрации этих препаратов в плазме крови (одновременный прием противопоказан).

[/attention]

При одновременном приеме с циклоспорином возможно незначительное повышение концентрации циклоспорина в плазме крови (коррекции дозы, как правило, не требуется).

Лекарственное взаимодействие Роксигексала с антацидами, блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, карбамазепином и варфарином отсутствует.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении макролидов и дигидроэрготамина или негидрированных алкалоидов спорыньи с сосудосуживающими свойствами возможно развитие эрготизма – спазм артериальных сосудов вплоть до развития некроза конечностей (одновременный прием противопоказан).

При одновременном приеме РоксиГЕКСАЛА с теофиллином уменьшается выведение теофиллина из организма и усиливаются проявления его побочного действия (рекомендуется регулярный контроль концентрации теофиллина в плазме крови, особенно, если до начала приема рокситромицина она составляла 15 мг/л или более).

Рокситромицин снижает эффективность непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении с антагонистами витамина K возможно увеличение протромбинового времени.

При одновременном приеме с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и усиление его побочных эффектов. Так же проявляется взаимодействие при применении РоксиГЕКСАЛА и с другими сердечными гликозидами.

При одновременном приеме с мидазоламом увеличиваются его AUC и T1/2, поэтому возможно повышение интенсивности и длительности действия мидазолама.

Рокситромицин уменьшает степень связывания дизопирамида с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации свободного дизопирамида в плазме крови.

При одновременном приеме терфенадина и антибиотиков группы макролидов возможно повышение концентрации терфенадина в плазме крови. Это может привести к развитию тяжелой аритмии типа “пируэт” (несмотря на отсутствие таких данных относительно рокситромицина одновременный прием РоксиГЕКСАЛА и терфенадина противопоказан).

[attention type=red]

При одновременном применении РоксиГЕКСАЛА с астемизолом, цизапридом или пимозидом повышаются концентрации этих препаратов в плазме крови (одновременный прием противопоказан).

[/attention]

При одновременном приеме с циклоспорином возможно незначительное повышение концентрации циклоспорина в плазме крови (коррекции дозы, как правило, не требуется).

Лекарственное взаимодействие Роксигексала с антацидами, блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, карбамазепином и варфарином отсутствует.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/roksigeksal.html

Роксигексал [таблетки] цена в аптеках москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Антибиотик группы макролидов

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “164” на одной стороне; вид на поперечном разрезе: белого цвета.

1 таб.
рокситромицин 150 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза – 19.65 мг, полоксамер – 150 мкг, повидон К30 – 4.2 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.875 мг, магния стеарат – 1.875 мг, тальк – 2.25 мг, крахмал кукурузный – до 210 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 2.78 мг, декстроза – 1.12 мг, титана диоксид – 270 мкг, пропиленгликоль – 830 мкг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы макролидов для перорального применения. К препарату обычно чувствительны: Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella ( Branhamella ) catarrhalis; Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, psittaci and pneumoniae, Clostridium spp. (в т.ч.

Clostridium perfringens) ; Corynebacterium diptheriae; Enterococcus spp., Gardnerella vaginalis; Methi – S – Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacter pylori; Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes obiluncus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp.

, Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.

К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae.

К препарату устойчивы: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; Enterobacteriaceae; Methi-R Staphylococcus; Pseudomonas spp; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.

Фармакокинетика

У взрослых

Рокситромицин быстро всасывается после приема внутрь. Рокситромицин стабильнее других макролидов в кислой среде желудка. Прием препарата за 15 мин до еды не оказывает влияния на фармакокинетику.

После приема препарата в дозе 150 мг Cmax в крови составляет в среднем 6.6 мг/л и достигается через 2.2 ч. Прием препарата с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение суток.

T1/2 после однократного приема 150 мг составляет 10.5 ч.

После однократного приема 300 мг рокситромицина средняя Cmax в крови составляет 9.7 мг/л и достигается через 1.5 ч.

При повторном назначении рокситромицина (150 мг 2 раза/сут, в течение 10 дней) равновесное состояние в плазме достигается между 2-4 днями, составляя Cmax 9.3 мг/л.

Прием 300 мг рокситромицина каждые 24 ч в течение 11 дней обеспечил Cmax на уровне 10.9 мг/л.

Рокситромицин хорошо проникает во многие ткани, особенно в легкие, в небные миндалины и предстательную железу. Препарат хорошо проникает также внутрь клеток, особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулируя их фагоцитарную активность.

Связывание с белками крови составляет 96%, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях рокситромицина свыше 4 мг/л.

Рокситромицин метаболизируется лишь частично, более половины активного вещества выводится в неизменном виде преимущественно с калом, а также с мочой. У взрослых с нормальной функцией почек и печени65% рокситромицина выводится с калом.

При почечной недостаточности выведение рокситромицина и его метаболитов через почки составляет примерно 10% от принятой дозы. Доза препарата не изменяется при почечной недостаточности.

При тяжелой печеночной недостаточности T1/2 удлиняется (25 ч) и Cmax увеличивается.

Менее чем 0.05% принятой дозы рокситромицина проникает в грудное молоко.

Дозировка

Взрослым назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 ч. При этом суточная доза составляет 300 мг. Возможно назначение 300 мг однократно в сутки.

Детям (масса тела свыше 40 кг) назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 ч. Суточная доза составляет 300 мг.

Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 4 лет!

У пожилых больных дозировка и суточная доза рокситромицина не изменяется.

При наличии почечной недостаточности рокситромицин назначается в дозе 150 мг 2 раза/сут.

У больных с печеночной недостаточностью 150 мг назначается однократно.

Длительность приема рокситромицина зависит от показания к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя.

Рокситромицин принимается до приема пищи перорально 1 или 2 раза/сут.

Таблетка должна запиваться достаточным количеством воды.

Передозировка

При передозировке необходимо промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием терфенадина, ввиду повышения концентрации последнего при одновременном приеме макролидных антибиотиков, что может приводить к развитию тяжелых желудочковых аритмий.

Хотя данное осложнение не было отмечено у рокситромицина, и в исследованиях на добровольцах не было показано каких-либо фармакокинетических взаимодействий или изменений на ЭКГ, не рекомендуется сочетание рокситромицина и терфенадина.

Прием таких препаратов, как астемизол, цизаприд, пимозид может приводить к удлинению интервала QT и/или тяжелым аритмиям сердца, в результате увеличения их сывороточной концентрации, в результате конкурентного влияния за изофермент CYP 3A между вышеназванными препаратами и макролидными антибиотиками.

Взаимодействие с варфарином, карбамазепином, ранитидином, антацидами и оральными контрацептивами отсутствует.

При одновременном назначении рокситромицина с антагонистами витамина К рекомендуется следить за протромбиновым временем или международным нормализованным отношением (INR).

Рокситромицин может замещать протеин связанный дизопирамид, приводя к повышению сывороточного уровня дизопирамида. Рекомендовано мониторирование ЭКГ и, по возможности, определение уровня дизопирамида в сыворотке.

При одновременном приеме с дигоксином возможно увеличение абсорбции последнего. Рекомендуется следить за электрокардиограммой и сывороточным уровнем сердечного гликозида. Это обязательно при появлении симптомов передозировки сердечных гликозидов.

Рокситромицин может увеличивать период полувыведения мидазолама, приводя к усилению и удлинению его действия.

Беременность и лактация

Рокситромицин противопоказан при беременности. Небольшие количества рокситромицина проникают в грудное молоко, поэтому необходимо прекратить кормление грудью или прием препарата.

Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость, редко анафилактический шок.

Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии.

Желудочно-кишечные реакции: тошнота, рвота, боли в животе, диарея (очень редко с кровью).

Реакции со стороны печени: повышение печеночных ферментов (АЛТ, ACT , ЩФ). Холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит.

Возможны небольшие изменения вкусовых и обонятельных ощущений.

В отдельных случаях наблюдались симптомы панкреатита.

Головокружение, головная боль, парестезии.

Возможно развитие суперинфекции ввиду роста нечувствительных микроорганизмов.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Показания

— инфекции верхних дыхательных путей: острые фарингиты, тонзиллиты, синуситы;

— инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в т.ч. вызванная такими атипичными возбудителями, как Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumonia, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Legionella pneumophilia и др.), бронхит, бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях легких;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— генитальные инфекции (кроме гонореи), включая уретриты, цервико-вагиниты;

— инфекции в одонтологии.

Противопоказания

— одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина;

— повышенная чувствительность к макролидам.

Совместное применение с производными эрготамина и эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами не допускается, так как может привести к развитию “эрготизма” и некрозу тканей конечностей.

С осторожностью применять у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.

Особые указания

При назначении препарата больным с печеночной недостаточностью необходима особая осторожность, контроль за функцией печени и корректировка дозы.

При назначении препарата больным с почечной недостаточностью, а также больным пожилого возраста, необходимости в корректировке дозы не возникает.

При нарушениях функции почек

При наличии почечной недостаточности рокситромицин назначается в дозе 150 мг 2 раза/сут.

При нарушениях функции печени

У больных с печеночной недостаточностью 150 мг назначается однократно.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых больных дозировка и суточная доза рокситромицина не изменяется.

Применение в детском возрасте

Детям (масса тела свыше 40 кг) назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 ч. Суточная доза составляет 300 мг.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Источник: http://apteki-moskvy.ru/drug/roxihexal

Роксигексал

Роксигексал – антибактериальный препарат из фармакологической группы макролидов для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний.

Состав и форма выпуска

Согласно инструкции Роксигексал выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой по 50, 150 и 300 мг. Действующее вещество – рокситромицин. Также в состав препарата входят следующие вспомогательные компоненты – повидон, полоксамер, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, спирт изопропиловый, вода, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, ПЭГ.

Внешне Роксигексал представляет собой таблетки округлой или продолговатой формы с гладкой поверхностью. Производится препарат в контурных ячейковых упаковках по 10 таблеток. В картонной коробке 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией.

Фармакологическое действие Роксигексала

Согласно инструкции Роксигексал является полусинтетическим антибактериальным препаратом из группы макролидов.

К данному лекарственному средству чувствительны следующие микроорганизмы: коклюшная палочка, боррелии, кампилобактер пилори, кампилобактер еюни, хламидии, клостридии, энтерококки, гарденерелла влагалищная, стафилококки, стрептококки, легионеллы, хеликобактер пилори, пептострептококки.

После приема внутрь препарат быстро абсорбируется. В организме частично метаболизируется. Прием Роксигексала через 12 часов обеспечивает сохранение эффективных концентраций препарата в сыворотке крови в течение суток. Роксигексал хорошо проникает в различные ткани (особенно в небные миндалины, легкие, предстательную железу).

Через гематоэнцефалический барьер Роксигексал практически не проникает. Препарат (менее 0,05%) попадает в грудное молоко. Выводится преимущественно кишечником (50%), а также почками (10%), легкими (15%).

Показания к применению

Согласно инструкции Роксигексал показан при следующих инфекционно – воспалительных заболеваниях:

  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции дыхательных путей (фарингиты, синуситы, тонзиллиты, бронхит, пневмония);
  • инфекции мочеполовой системы (кроме инфекций гонококкового происхождения).
  • гиперчувствительность к составляющим компонентам данного препарата, а также к макролидам в анамнезе;
  • одновременный прием препаратов, которые являются производными эрготамина и дигидроэрготамина;
  • беременность и период кормления грудью;
  • возраст до 2 месяцев.

Противопоказания к применению Роксигексала

С осторожностью Роксигексал назначается при явлениях печеночной недостаточности.

Способ применения и дозы

Согласно инструкции доза Роксигексала зависит от массы тела, тяжести заболевания и вида возбудителя.

Согласно инструкции Роксигексал следует принимать целиком, примерно за 15 минут до еды, запивая водой.

Для взрослых обычная суточная дозировка препарата составляет по 300 мг в день (по 150 мг 2 раза в сутки). При необходимости врачом суточная доза может быть увеличена до 600 мг в день.

Продолжительность лечения Роксигексалом зависит от тяжести заболевания и активности микроорганизмов.

При заболеваниях дыхательных путей длительность лечения обычно составляет 7-10 дней, при хроническом остеомиелите – до 2 месяцев.

Для детей до 40 кг обычная суточная доза препарата рассчитывается исходя из формулы 5-8 мг/кг массы тела. Курс лечения Роксигексалом не должен превышать 10 дней.

Детям с массой тела от 7 до 13 кг назначается по 25 мг (1/2 таблетки 50 мг) 2 раза в сутки.

Детям с массой тела от 14 до 26 кг назначается по 50 мг (1 таблетка) препарата 2 раза в сутки.

Детям с массой тела от 27 до 40 кг назначается 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза в сутки.

Детям с массой тела более 40 кг рекомендованная суточная доза Роксигексала составляет 300 мг в сутки (по 150 мг 2 раза в день).

Побочное действие Роксигексала

Согласно отзывам Роксигексал редко вызывает побочные реакции.

Возможно появление тошноты, рвоты, снижения аппетита, болей в животе, расстройств стула, метеоризма, головной боли, парестезий, шума в ушах, нарушений зрения и обоняния.

Также могут наблюдаться лабораторные изменения в виде повышения уровня трансаминаз в сыворотке крови, увеличения уровня щелочной фосфатазы, креатинина.

По отзывам Роксигексал очень редко вызывает аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм, отек Квинке, экзема, анафилактический шок).

Передозировка

В случае передозировки Роксигексалом возможно появление и усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое (промывание желудка, назначение энтеросорбентов). Специфического антидота не найдено. Проведение гемодиализа при передозировке не эффективно.

Взаимодействие Роксигексала с другими лекарственными средствами

Одновременный прием с эрготамином и эрготаминоподобными лекарственными средствами противопоказан, так как существует риск развития эрготизма (спазм артериальных сосудов вплоть до некроза конечностей).

Роксигексал увеличивает абсорбцию дигоксина и других сердечных гликозидов.

Данный препарат уменьшает лечебный эффект непрямых антикоагулянтов.

При одновременном приеме с теофиллином усиливается побочное действие последнего.

Роксигексал увеличивает концентрацию в сыворотке крови астемизола, цизаприда и пимозида, что может вызвать удлинение интервала QT и способствовать возникновению аритмии.

Взаимодействие с антацидами, Н-2 блокаторами и карбмазепином отсутствует.

Особые указания

Роксигексал следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Следует учитывать, что препарат имеет перекрестную резистентность с эритромицином.

Как и при приеме других антибактериальных средств, в случае длительного приема Роксигексала возможно развитие грибковых инфекций.

Если у пациента на фоне терапии Роксигексалом возникает длительная диарея, и есть подозрение на псевдомембранозный колит, то препарат следует отменить.

Роксигексал с осторожностью следует назначать пациентам старше 65 лет, может потребоваться коррекция дозировки.

Аналоги Роксигексала

Аналогами Роксигексала являются следующие препараты: брилид, ремора, роксептин, роксид, роксилор, роксимизан, рокситромицин, рулид, рулицин, элрокс. Перед заменой Роксигексала аналогом следует проконсультироваться с врачом.

Источник: http://pigulko.ru/roksigeksal.php

Роксигексал

Роксигестал – фармакологический препарат из группы полусинтетических антибактериальных макролидов. Прямым предназначением данного препарата является терапия инфекционно-воспалительных заболеваний.

Состав и форма выпуска

Выпускается Роксигестал в таблетированной форме. Каждая таблетка покрыта фармакологической оболочкой. Объем таблеток по активному веществу может быть 50, 150, 300 мг.

Активным действующим веществом данного препарата является рокситромицин. Кроме того, в качестве вспомогательных веществ Роксигестал содержит в себе: микрокристаллическую целлюлозу, стеарат магния, повидон К30, полоксамер 188, изопропиловый спирт, очищенную воду, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлозу, ПЭГ 400.

Таблетки Роксигестала обладают такими внешними характеристиками, как: округлая или продолговатая форма, гладкая поверхность, белый цвет, насечка с обеих сторон. Таблетки объемом по 150 мг имеют на одной из сторон надпись «R 150», а таблетки с объемом 300 мг, соответственно надпись «R 300».

Расфасовываются таблетки по контурным фармакологическим ячейковым упаковкам, по 10 штук в каждой. Картонная коробка укомплектовывается одним или двумя блистерами.

Фармакологическое действие

Поскольку Роксигестал это синтетический антибиотик разряда макролидов, к его воздействию имеют чувствительность следующие микроорганизмы: боррелии, коклюшная палочка, кампилобактер пилори, хламидии, кампилобактер еюни, клостридии, влагалищная гарлдинерелла, энтерококки, стрептококки, стафилококки, хеликобактер пилори, легионеллы, пептострептококки.

Абсорбция препарата в организме происходит достаточно быстро после его приема внутрь, так же быстро происходит его частичный метаболизм.

Эффективная концентрация препарата в сыворотке крови достигается уже через двенадцать часов после приема и сохраняется на протяжении суток.

Роксигестал легко проникается во все ткани, особенно в небные миндалины, предстательную железу и легкие.

Данный препарат практически не проникает сквозь гематоплацентарный барьер. И в грудное молоко попадает в количестве менее 0,05 процентов.

Выведение препарата из организма производится в основном через кишечник, на 50 процентов, и на 10 процентов почками и легкими.

Показания к применению

Показаниями для назначения и применения Роксигексала являются следующие заболевания и состояния пациента:

  • кожные инфекционные заболевания;
  • инфекции мягких тканей;
  • инфекционные заболевания путей дыхания, такие как: фарингит, синусит, бронхит, тонзиллит, пневмония;
  • инфекционные заболевания мочеполовой системы, за исключением инфекций гонококковой этиологии;
  • индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов, составляющих данный препарат;
  • период беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до двух месяцев;
  • одновременный прием данного препарата с теми, которые являются производными от дигидроэрготамина или эрготамина.

Противопоказания к применению

Наличие печеночной недостаточности в анамнезе у пациента считается противопоказанием для данного препарата, или применение его должно быть с большой осторожностью, при сниженных дозировках и наблюдением врача. Так же препарат не желательно применять в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Дозировка Роксигестала всегда находится в прямой зависимости от трех факторов: от массы тела пациента, вида возбудителя и степени тяжести заболевания.

Таблетки Роксигестала принимают внутрь, их следует глотать целиком, не нарушая целостности оболочки и запивая большим количеством воды. Принимается данный препарат за пятнадцать минут до приема пищи.

Для взрослых пациентов суточная средняя дозировка лекарства составляет 300 мг, деленных на два приема, то есть по 150 мг два раза в сутки.

В случае необходимости на усмотрение лечащего врача эта дозировка может быть увеличена вдвое, то есть по 300 мг два раза в сутки, или 600 мг.

Продолжительность курса лечения с помощью данного препарата зависит от степени тяжести самого заболевания, а так же от уровня активности инфекционных микроорганизмов.

Заболевания дыхательной системы, как правило, лечится не более десяти дней, хронический остеомиелит – два месяца.

Пациентам-детям, с весом до сорока кг суточная средняя дозировка должна быть рассчитана по формуле 5-8 мг препарата на каждый кг массы тела ребенка. И курс лечения будет длиться до десяти дней.

При массе тела от семи до тринадцати кг дозировка будет составлять по полтаблетки два раза в сутки, то есть по 25 мг.

При массе тела ребенка от 14 до 26 кг дозировка назначается в объеме по 50 мг, то есть одна таблетка дважды в день.

Если же масса тела превышает 27 кг, но ниже 40 кг дозировка препарат составляет 100 мг, то есть две таблетки (по 50 мг) дважды в сутки.

Детям с более высокой массой тела назначается взрослая дозировка препарата два раза в сутки.

Побочное действие

Роксигестал крайне редко вызывает какие-либо побочные негативные реакции организма. Но все в редких случаях может отмечаться: тошнота, рвота, отсутствие аппетита или снижение его интенсивности, болезненность в области живота, понос, метеоризм, головная боль, шум в ушах, парестизия, нарушения обоняния и зрения.

Кроме того, могут проявиться изменения в лабораторных данных. Они будут выражаться в виде повышенного уровня трансаминаз в кровяной сыворотке, увеличения уровня щелочной фосфатазы или креатинина.

Еще реже Роксогестал вызывает аллергические реакции в виде крапивницы, отека Квинке, бронхоспазма, экземы или анафилактического шока.

Передозировка

Передозировка данным препаратом так же может проявляться через вышеуказанные негативные реакции организма или же усилением их интенсивности. Лечение при этом требуется симптоматическое с промыванием желудка и приемом энтеросорбентов.

Специфического антидота пока не найдено. И проведение во время передозировки гемодиализа не требуется, поскольку является неэффективным в данном случае.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказан одновременный прием данного препарата с эрготаминоподобными лекарственными средствами и самим эрготамином, поскольку это резко повышает уровень риска развития спазма артериальных сосудов, вплоть до появления некроза рук и ног, то есть эрготизма.

В совместном применении Рогксигексала увеличивается абсорбция дигоксина и прочих сердечных гликозидов.

Роксигексал снижает терапевтическую эффективность любых антикоагулянтов.

А при совместном его приеме с теофиллином усиливается побочное действие второго.

Данный препарат значительно увеличивает уровень концентрации в кровяной сыворотке таких препаратов, как астемизол, цизаприд и пимозид. Это способно привести к удлинению интервала QT, а так же способствовать возникновению аритмии.

Взаимодействие Роксигексала с антацидными препаратами, карбмазепином и Н-2 блокаторами отсутствует.

Особые указания

Роксигексал необходимо применять с осторожностью тем пациентам, у которых в анамнезе занесена печеночная недостаточность.

При назначении данного препарата всегда следует учитывать тот факт, что он обладает перекрестной резистентностью с эритромицином.

При длительном курсе применения данного препарата, как и других антибиотиков, высок риск развития грибковых инфекционных заболеваний.

В случае, когда у пациента на фоне данной терапии возникает затянувшаяся диарея и подозрения на псевдомембранозный колит, данный препарат необходимо отменить.

Осторожность при его назначении так же нужна при пожилом возрасте пациента, старше 65 лет. В таком случае может потребоваться корректировка дозировок.

Аналоги

К аналогам Роксигексала относятся такие препараты: ремора, роксид, роксимизан, рулид, рокситромицин, роксилор, брилид, роксептин, рулицин, элрокс.

Прежде чем заменить Роксигексал на его аналог необходимо получить четкие рекомендации лечащего врача.

Условия и сроки хранения

Хранить таблетки Роксигексала необходимо в полной недоступности для детей, яркого света и влаги, при комнатной температуре и в оригинальной упаковке. Срок хранения препарата составляют 3 года. По истечению срока годности, указанной на упаковке препарат нельзя применять.

Источник: https://nebolet.com/spisok-lekarstv/roksigeksal.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.