Реминил

Содержание
  1. РЕМИНИЛ
  2. Форма выпуска, состав и упаковка
  3. Фармакологическое действие
  4. Фармакокинетика
  5. Показания
  6. Противопоказания
  7. Реминил: инструкция по применению капсул
  8. Форма выпуска и состав
  9. Показания и противопоказания
  10. Инструкция по применению Реминила способ и дозировка
  11. Побочные эффекты и меры предосторожности
  12. Передозировка и лекарственные взаимодействия
  13. Аналоги
  14. Нивабекс
  15. Нивалин
  16. Алзепил
  17. Скачать инструкцию по применению
  18. Реминил капсулы 16мг №28
  19. Состав Реминил
  20. Фармакологическое действие Реминил
  21. Показания Реминил
  22. Противопоказания Реминил
  23. Применение при беременности и кормлении грудью Реминил
  24. Способ применения и дозы Реминил
  25. Побочные действия Реминил
  26. Особые указания Реминил
  27. Лекарственное взаимодействие Реминил
  28. Передозировка Реминил
  29. Условия хранения Реминил
  30. Реминил
  31. Форма выпуска и состав
  32. Противопоказания
  33. Побочные действия
  34. Реминил: инструкция по применению
  35. Основные физико-химические свойства
  36. Форма выпуска
  37. Фармакологическая группа
  38. Фармакологические свойства
  39. Способ применения и дозы
  40. Противопоказания
  41. Передозировка
  42. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  43. Условия хранения
  44. Реминил аналоги, синонимы и препараты группы

РЕМИНИЛ

Реминил

Селективный ингибитор ацетилхолинэстеразы головного мозга. Препарат для лечения болезни Альцгеймера

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №4, с непрозрачными корпусом и крышечкой белого цвета с напечатанным символом “G8”; содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета.

1 капс.
галантамин (в форме гидробромида)8 мг

Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа×с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа×с, диэтилфталат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.

7 шт. – блистеры (1) из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) – пачки картонные.7 шт. – блистеры (4) из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) – пачки картонные.

300 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №2, с непрозрачными корпусом и крышечкой светло-розового цвета с напечатанным символом “G16”; содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета.

1 капс.
галантамин (в форме гидробромида)16 мг

Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа×с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа×с, диэтилфталат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид красный.

7 шт. – блистеры (4) из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) – пачки картонные.7 шт.

– блистеры (8) из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) – пачки картонные.7 шт.

– блистеры (12) из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) – пачки картонные.

300 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, с непрозрачными корпусом и крышечкой розовато-коричневого цвета с напечатанным символом “G24”; содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета.

1 капс.
галантамин (в форме гидробромида)24 мг

Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа×с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа×с, диэтилфталат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый.

7 шт. – блистеры (2) из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) – пачки картонные.7 шт. – блистеры (4) из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) – пачки картонные.7 шт.

– блистеры (8) из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) – пачки картонные.7 шт.

– блистеры (12) из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) – пачки картонные.

300 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Галантамин, будучи третичным алкалоидом, является селективным конкурентным и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы. Помимо этого галантамин усиливает присущее ацетилхолину действие на никотиновые рецепторы, по-видимому, вследствие связывания с аллостерическим участком рецептора.

Благодаря повышению активности холинергической системы может улучшаться когнитивная функция у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа.

Фармакокинетика

Для галантамина характерен медленный клиренс (клиренс из плазмы составляет около 300 мл/мин) и умеренный Vd(средний Vd в стационарном состоянии равен 175 л). Элиминация галантамина носит биэкспоненциальный характер, а конечный T1/2 равен примерно 7-8 ч.

После однократного перорального приема 8 мг галантамина он быстро всасывается из ЖКТ; его Cmax была достигнута через 1.2 ч и составила 43±13 нг/мл, а AUC0-∞ составляет 427±102 нг ч/мл.

Абсолютная биодоступность галантамина при пероральном приеме составляет 88.5%.

Прием галантамина с пищей замедляет его абсорбцию (Cmax снижается на 25%), но не влияет на количество абсорбировавшегося препарата (AUC).

После многократного приема галантамина в дозе 12 мг два раза в сутки средние концентрации в конце дозового периода и Cmax в плазме варьировались от 30 до 90 нг/мл. Фармакокинетика галантамина носит линейный характер в дозовом диапазоне 4-16 мг два раза в сутки.

В течение 7 дней после однократного перорального приема 4 мг 3Н-галантамина 90-97% радиоактивности выделилось с мочой и 2.2-6.3% – с калом. После перорального приема 18-22% дозы экскретировалось в виде неизмененного галантамина с мочой в течение 24 ч, почечный клиренс был около 65 мл/мин, что составляет 20-25% общего клиренса из плазмы.

Основными путями метаболизма являются N-окисление, N-деметилирование, O-деметилирование, глюкуронизация и эпимеризация. У людей с активным метаболизмом субстратов CYP2D6 самым важным путем метаболизма является O-деметилирование.

Количество радиоактивных веществ, выводимых с мочой и калом, у людей с быстрым и медленным метаболизмом не отличались.

Исследования in vitro показали, что основными изоферментами системы цитохрома Р450, участвующими в метаболизме галантамина, являются 2D6 и 3А4.

В плазме людей с быстрым и медленным метаболизмом основную часть радиоактивных веществ составляют неизмененный галантамин и его глюкуронид. В плазме людей с быстрым метаболизмом также обнаруживается глюкуронид О-дезметилгалантамина.

После однократного приема галантамина в плазме «быстрых и медленных метаболизаторов» ни один из активных метаболитов (норгалантамин, О-деметил-галантамин и О-деметил-норгалантамин) не присутствовал в неконъюгированной форме.

Норгалантамин был обнаружен в плазме пациентов после многократного приема галантамина, но его количество составляло не более 10% от уровней галантамина.

Результаты клинических испытаний продемонстрировали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера концентрации галантамина в плазме крови на 30-40% выше, чем у молодых здоровых лиц.

Фармакокинетические параметры галантамина у пациентов с легким нарушением функции печени (5-6 баллов по шкале Чайлда-Пью) были сходны с таковыми у здоровых лиц. У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлда-Пью) AUC иT1/2 галантамина были повышены примерно на 30%.

Распределение галантамина было изучено у молодых пациентов с разной степенью нарушения функций почек. Выведение галантамина ослаблялось по мере снижения КК.

У пациентов с нарушением функций почек средней тяжести (КК 52-104 мл/мин) концентрация галантамина в плазме крови была повышена на 38%, а у пациентов с тяжелым нарушением (КК 9-51 мл/мин) – повышена на 67% по сравнению со здоровыми людьми того же возраста и веса (КК >121 мл/мин).

Популяционное фармакокинетическое исследование и анализ с использованием ряда моделей показали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера и нарушением функции почек дозу галантамина корректировать не нужно, если клиренс креатинина у них не менее 9 мл/мин, т.к. клиренс галантамина у пациентов с болезнью Альцгеймера снижен.

Связывание с белками плазмы: степень связывания галантамина с белками плазмы невелика и составляет 17.7 ± 0.8%. В цельной крови галантамин находится преимущественно в форменных элементах (52.7%) и в плазме (39.0%), тогда как его фракция, связанная с белками плазмы составляет всего лишь 8.4%. Соотношение концентраций галантамина кровь/плазма равно 1.17.

В сравнительном исследовании биодоступности препарата Реминил в форме капсул с длительным высвобождением активного вещества, принимаемого в дозе 24 мг 1 раз в день, и в форме таблеток с немедленным высвобождением активного вещества, принимаемых в дозе 12 мг 2 раза в день, показана биоэквивалентность этих дозировок по показателям AUC0-24 ч и Cmin в равновесном состоянии. Cmax, достигаемая через 4.4 часа после приема капсул в дозе 12 мг 1 раз в день, была примерно на 24% меньше, чем после приема таблеток в дозе 12 мг 2 раза в день. Прием пищи не влиял на биодоступность препарата Реминил в форме капсул с длительным высвобождением активного вещества в равновесном состоянии. В исследовании дозовой зависимости фармакокинетики препарата Реминил в форме капсул с длительным высвобождением активного вещества у здоровых пожилых и молодых людей равновесная концентрация в плазме крови людей обеих возрастных групп достигалась в течение 6 дней при всех дозах (8, 16 или 24 мг). В обеих возрастных группах фармакокинетика в равновесном состоянии прямо зависела от дозы в исследованном диапазоне доз (8-24 мг).

Показания

— деменция альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени, в т.ч. с хроническими нарушениями мозгового кровообращения.

Противопоказания

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК1/10 случаев), частые (>1/100, 1/1000 и 1/10000 и

Источник: https://health.mail.ru/drug/reminyl_2/

Реминил: инструкция по применению капсул

Реминил на основе галнтамина – это сильный ингибитор ацетилхолинэстеразы. Препарат повышает воздействие ацетилхолина на н-холинорецепторы. Так улучшается деятельность холинергической системы и активируются когнитивные возможности у больных с деменцией, возникшей на фоне болезни Альцгеймера.

Форма выпуска и состав

Реминил выпускается в виде капсул. Главный компонент лекарства Реминил – галантамин. В одной капсуле может содержаться 8, 16 или 24 мг активного вещества.

Дополнительные составляющие средства:

  • Сукроза
  • Диэтилфталат
  • Крахмал кукурузный
  • Macrogolum 4000
  • ГПМЦ.
  • Этиловый эфир целлюлозы.

Оболочка капсулы состоит из Е172 (красители) и Е 171.

Описание лекарственной формы:

  • 24 мг (№1) – обладают прочной желатиновой оболочкой. Состоят из темного корпуса и кремовой крышки с символом G24
  • 16 мг (№2) – имеют оболочку из желатина. Капсулы отличаются темным корпусом и светлой розовой крышечкой с надписью G16
  • 8 мг (№4) – обладают прочной желатиновой оболочкой. Имеют темный корпус и белую крышку, на которой нанесет символ G8.

Внутри каждой капсулы содержатся белые гранулы. Реминил продается во флаконе (300 штук) либо блистере (7 штук).

Капсулы расфасованы в картонную упаковку. Число блистеров в пачке зависит от количества главного компонента в таблетке – 8 мг – 1,4; 24 мг – 2,4,8, 12; 16 мг – 4,8, 12 пачек.

Галантамин – третичный амин, селективный обратимый и конкурентный ACh-ингибиторы. Вещество повышает эффективность воздействия ацетихолина на никотиночувствительные холинорецепторы. Это способствует усилению когнитивных возможностей при болезни Альцгеймера.

После перорального применения галантамин быстро поглощается из ЖКТ. Его пиковая концентрация в кровяной системе наблюдается через 60-120 минут после применения. Биодоступность лекарства – около 88%.

Примечательно, что одновременный прием еды вместе с капсулами замедляет абсорбцию галантамина на 25%.

На протяжении недели после приема 4 мг галантамина до 97% вещества выводится с уриной, а 2-6% — с калом. До 22% активного вещества выходит из организма в качестве неизменного галантамина с уриной за 24 часа.

Метаболизм ингибитора холинэстеразы осуществляется посредством эпимеризации, N-окисления, глюкокуронизации, O/ N –деметилирования. Клинические испытания показали, что при деменции количество Реминила в крови почти на 49% больше, чем у здоровых людей в возрасте до 40 лет.

Показания и противопоказания

Реминил назначается при болезни Альцгеймера (деменция) легкой и средней степени тяжести. Также препарат назначается при хроническом расстройстве мозговой гемодинамики.

Галантамин противопоказан при болезнях почек, если клиренс креатинина меньше 9 мл в минуту. Также лекарство не назначается при непереносимости галантамина и расстройстве работы печени.

Реминил используют с осторожностью:

  • Эпилепсия
  • Общий наркоз
  • Язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, оперативное вмешательство на органах ЖКТ, кишечная непроходимость
  • ХОБЛ, астма
  • Операции на мочевом пузыре, затруднение оттока мочи.

Капсулы нежелательно принимать при ряде сердечно-сосудистых болезней. Это синдром слабости синусового узла, стенокардия Принцметала, ХСН, Атриовентрикулярные блокады, гипертония, нарушение синусового ритма. Не рекомендуется проводить лечение Реминилом вместе со средствами (В-адреноблокаторы, Дигоксин), замедляющими ритм сердца.

Капсулы нельзя пить в младенческом и дошкольном возрасте. Ведь влияние ингибитора холинэстеразы на организм детей не изучалось.

Инструкция по применению Реминила способ и дозировка

Минимальная цена за капсулы Реминил – 650 рублей.

Капсулы, обладающие пролонгированным эффектом, пьют раз в день сутра во время завтрака. Пилюли не разжевывают, запивая чистой водой.

Начальная суточная доза Реминила – 8 мг галантамина – по 4 мг 2 р. в день при использовании капсул, содержащих 4 или 8 мг основного компонента. Таким образом препарат надо принимать 4 недели.

Переносимость галантамина и его доза должны переоцениваться постоянно, но не позже, чем через 90 дней с начала применения капсул. Поддерживающая терапия может продолжаться до того времени, пока эффективность лечебного действия препарата превышает риски его применения и, если организм пациента хорошо переносит галантамин.

Начальная поддерживающая дозировка –16 мг в день. В таком количестве лекарство следует принимать 30 дней.

Повышение дозы до 24 мг в сутки возможно, только после консультации с врачом, который всесторонне оценит клиническую ситуацию.

Для больных, не имеющих клинического ответа на дозировку 24 мг, либо для пациентов, не воспринимающих такую дозировку, количество капсул иногда снижают до 16 мг в день.

Реминил инструкция по применению при болезнях почек и печени:

  • При умеренной печеночной недостаточности галантамин принимают 1 раз в день по 8 мг утром, либо дважды в сутки по 4 мг на протяжении 7 дней
  • Далее рекомендуется пить капсулы №4 раз или два в сутки на протяжении месяца
  • При тяжелой печеночной или почечной недостаточности (больше 9 баллов) прием галантамина противопоказан
  • При умеренной печеночной недостаточности изменение дозы не требуется.

Дозировку Реминила необходимо снизить при совместном приеме препарата с ингибиторами изоферментов CYРЗА4/ CYP2D6.

Беременность и лактация

Исследования, изучающие влияние Реминила на беременность, не проводились. Поэтому препарат может быть назначен женщине в положении, только когда его польза превышает вероятность риска для плода.

Влияние Реминила на грудное молоко тоже не установлено. Следовательно во время приема Ренимила врачи рекомендуют прекратить кормить ребенка грудью.

Побочные эффекты и меры предосторожности

Самыми распространенными побочными реакциями приема Ренимила являются рвота и тошнота. Зачастую негативные симптомы проходят в течении недели. Лечение заключается в употреблении большого количества жидкости и приеме противорвотных антизметиков.

К другим частым побочным эффектам относятся:

  • Судороги
  • Слабость
  • Головокружение
  • Заторможенность
  • Ухудшение аппетита
  • Быстрая утомляемость
  • Тремор
  • Расстройство желудка
  • Депрессия
  • Рваные раны
  • Гипертония
  • Сонливость
  • Боль в эпигастральной области
  • Снижение веса
  • Галлюцинации
  • Падение
  • Брадикардия
  • Головная боль.

К нечастым побочным реакциям причисляется миастения, артериальная гипотензия, повышение активности энзимов, AV блокада (1 степень), нарушение сердечного ритма. Возможно появление шума в ушах, судорог, ухудшение зрения, развитие гипергидроза, гиперсомнии и нарушения чувствительности.

Более редкие отрицательные явления – гепатит, многоформная эритема, лекарственная аллергия и заболевание Стивенса-Джонсона.

Болезнь Альцгеймера негативно воздействует на способность управления механизмами и транспортом. Первые недели приема Реминила часто сопровождаются головокружением и гиперсомнией, которые ухудшают внимание и снижают скорость реакции.

Также галантамин способствует похудению. Поэтому на период терапии Реминилом важно тщательно следить за массой тела пациента.

Передозировка и лекарственные взаимодействия

При превышении дозировки возникают отрицательные эффекты со стороны парасимпатической нервной системы и ЦНС. Как и холиномиметики, гелантамин может нарушить мышечную проводимость, что приведет к миалгии и фасцикуляции.

Нередко передозировка приводит к появлению признаков холинэргического кризиса:

  • Судороги
  • Тошнота
  • Коллапс
  • Рвота
  • Спазмы в области живота
  • Гипотония
  • Повышенное слюновыделение
  • Недержание кала или мочи
  • Гипергидроз
  • Замедление пульса
  • Слезотечение.

Миастения, бронхоспазм и раздражение оболочки трахеи может закончиться дыхательной недостаточностью, что приведет к смерти.

При приеме 32 мг Реминила в день возможно возникновение тахикардии и кратковременного обморока. У некоторых пациентов появлялись галлюцинации, дискомфорт в груди.

Терапия заключается в применении антидота – Атропина. Изначально пациенту в/в вводят до 1 мг антихолинергического средства. Но методики лечения всегда совершенствуются, поэтому при передозировке необходимо обратиться за помощью в ближайшую больницу.

Лекарственное взаимодействие Реминила:

  • Ингибиторы изоферментов CYP3A4/ CYP2D6, Пароксетин, Кетоконазол повышают AUC галантамина до 40%
  • Chinidini, Amitriptylinum, Paroxetinum, Fluvoxaminum, Fluoxetinum снижают клиренс Реминила до 30%
  • Галантамин повышает эффективность бета-адреноблокаторов, Дигоксина, холиномиметиков
  • Реминил удваивает эффективность миорелаксантов (Суксамеония бромид) при проведении наркоза
  • Ингибирование выработки желудочного сока не влияет на всасывание галантамина.

Примечательно, что Реминил считается антагонистом холинолитических средств.

В начале терапии ингибиторами изоферментов CYP3A4/ CYP2D6 увеличивается вероятность развития отрицательных реакций (рвота и тошнота). В этом случае может понадобиться уменьшить поддерживающую дозировку Реминила.

Рекомендуемая дозировка галантамина (12 мг, дважды в день) не влияет на кинетику Варфарина и Дигоксина. Реминил не влияет на протромбиновое время, которое может быть увеличено Варфарином.

Аналоги

Реминил аналоги и заменители препарата – это Нивабекс, Нивалин и Алзепил.

Нивабекс

Производитель – АО Софарма, Болгария

Цена – около 500 рублей

Форма выпуска – сироп

Состав – галантамин, витамины группы В, РР и кальций

Описание – препарат назначают при невритах, ДЦП, миопатии, никтурии, мышечной слабости, дистрофии

Плюсы – полезный состав, быстрый эффект

Минусы – есть побочные действия и противопоказания.

Нивалин

Производитель – Софарма, АО, Болгария

Цена – от 350 рублей

Форма выпуска – таблетки, раствор для инъекций

Состав – галантамин

Описание – препарат применяют при деменции альцгеймеровского вида, церебральном параличе, болезнях ЦНС, повреждении спинного мозга

Плюсы – доступная цена, удобная лекарственная форма, широкий спектр показаний

Минусы – множество противопоказаний, негативных реакций, иногда приводящих к госпитализации.

Алзепил

Производитель – ЗАО Эгис, Венгрия

Цена – от 2800 рублей

Форма выпуска – таблетки

Состав – Донепезил

Описание – лекарство назначается при деменции и болезни Альцгеймера

Плюсы – таблетки замедляют прогрессирование заболевания, высокая эффективность,

Минусы – после приема средства часто возникают обмороки, головокружения и психические расстройства, большая стоимость.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Реминил»
Скачать инструкцию «Реминил»
84 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-nervnoj-sistemy/reminil-instrukcija-po-primeneniju/

Реминил капсулы 16мг №28

Капсулы пролонгированного действия

Состав Реминил

1 капс. содержит галантамин (в форме гидробромида) 16 мг.

Фармакологическое действие Реминил

Реминил – селективный конкурентный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы, является третичным алкалоидом. Усиливает действие ацетилхолина на н-холинорецепторы, по-видимому, вследствие связывания с аллостерическим участком рецептора.
Благодаря повышению активности холинергической системы может улучшать когнитивную функцию у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа.

Показания Реминил

Деменция альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени, в т.ч. с сопутствующей недостаточностью мозгового кровообращения.

Противопоказания Реминил

   – выраженные нарушения функции почек (КК менее 9 мл/мин);   – выраженные нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);

   – повышенная чувствительность к галантамину или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью Реминил

Реминил можно назначать при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза лечения для матери превосходит возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы Реминил

Реминил следует принимать 2 раза/сут, желательно во время завтрака и ужина.
Начальная доза составляет 8 мг/сут (по 4 мг 2 раза/сут), ее следует принимать в течение 4 нед.

Поддерживающая доза составляет 16 мг/сут (по 8 мг 2 раза/сут), ее также следует принимать не менее 4 нед.

Вопрос о повышении поддерживающей дозы до максимально рекомендуемой 24 мг/сут (по 12 мг 2 раза/сут) следует решать после всесторонней оценки клинической ситуации, в частности достигнутого эффекта и переносимости.

Побочные действия Реминил

Со стороны пищеварительной системы: при проведении клинических испытаний часто (>=5% или с частотой встречаемости вдвое превышавшей частоту у пациентов, получавших плацебо) отмечались тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия, анорексия.

Тошнота, рвота и анорексия чаще отмечались у женщин.

 
Со стороны ЦНС: при проведении клинических испытаний часто (>=5% или с частотой встречаемости вдвое превышавшей частоту у пациентов, получавших плацебо) отмечались слабость, головокружение, головная боль, сонливость; также описаны (>=5% или с частотой встречаемости >= частоте у пациентов, получавших плацебо) спутанность сознания, внезапные падения, бессонница; редко – тремор, обмороки.
Прочие: часто – снижение массы тела, травмы, ринит, инфекции мочевыводящих путей; редко – тяжелая брадикардия.

Особые указания Реминил

У пациентов с болезнью Альцгеймера часто наблюдается уменьшение массы тела. Применение ингибиторов ацетилхолинэстеразы, включая Реминил, также может сопровождается снижением массы тела. Поэтому во время лечения Реминилом необходимо следить за изменениями массы тела пациентов.

Как и другие холиномиметики, Реминил следует применять с осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, т.к. вследствие своего фармакологического действия холиномиметики могут вызывать ваготонические эффекты со стороны сердца (например, брадикардию).

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с СССУ и с другими суправентрикулярными нарушениями проводимости, а также пациентам, которые одновременно получают препараты, снижающие ЧСС, такие как дигоксин или бета-адреноблокаторы.

У пациентов с повышенным риском развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, например имеющих язвенную болезнь в анамнезе, необходимо контролировать состояние пациента с целью раннего выявления соответствующих симптомов.

Следует отметить, что при проведении клинических испытаний у пациентов, получавших Реминил, не выявлено повышения частоты встречаемости пептических язв и кровотечений из ЖКТ по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Реминил не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией ЖКТ, а также у пациентов, которым недавно была сделана операция на органах пищеварения.Считается, что холиномиметики обладают определенной способностью вызывать генерализованные судороги. Следует помнить, однако, что судорожная активность может быть проявлением самой болезни Альцгеймера.

В клинических испытаниях не наблюдалось повышения частоты судорог у пациентов, принимавших Реминил, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.С осторожностью назначают Реминил пациентам с тяжелой бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких из-за холиномиметической активности препарата.

Реминил не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей, а также у лиц, недавно перенесших операцию на мочевом пузыре.После резкой отмены Реминила (например, при подготовке к операции) обострения симптомов не возникает.Большинство нежелательных побочных явлений возникают на фоне постепенного повышения дозы Реминила.

Тошнота и рвота (наиболее часто встречающиеся явления) в большинстве случаев длились менее 1 недели и/или возникали один раз. В таких случаях могут быть использованы противорвотные препараты и обильное питье.При одновременном применении Реминила с лекарственными средствами, являющимися активными ингибиторами CYP2D6 или CYP3A4 может повышаться частота холинергических нежелательных явлений, главным образом тошноты и рвоты. В этих ситуациях, в зависимости от переносимости терапии конкретным пациентом, может потребоваться снижение дозы Реминила.

Использование в педиатрии

Реминил не рекомендуется применять для лечения детей. Данные об эффективности и безопасности применения Реминила в педиатрической практике отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Болезнь Альцгеймера может ухудшать способность к вождению автомобиля и работе с механизмами. Кроме того, на фоне применения Реминила, особенно в первые недели его применения, могут возникнуть сонливость и головокружение, которые также нарушают способность к концентрации внимания и негативно отражаются на вождении автомобиля и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие Реминил

При одновременном применении Реминил усиливает действие других холиномиметиков, поэтому данная комбинация не рекомендуется.Галантамин является антагонистом холиноблокаторов.

При одновременном применении Реминил усиливает действие препаратов, уменьшающих ЧСС (например, дигоксин и бета-адреноблокаторы).

Будучи холиномиметиком, Реминил может усиливать действие периферических миореклаксантов деполяризующего типа (например, суксаметоний) во время проведения наркоза.

Фармакокинетические взаимодействия

Исследования in vitro показали, что главную роль в метаболизме галантамина играют изоферменты CYP2D6 и CYP3A4.Препараты, являющиеся сильными ингибиторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, могут увеличивать AUC галантамина.

Фармакокинетические исследования с многократным приемом препаратов показали, что AUC галантамина увеличивается на 30 и 40 % при одновременном применении его соответственно с кетоконазолом и пароксетином. При одновременном использовании с эритромицином, который также является ингибитором изофермента CYP3A4, AUC галантамина возрастает только примерно на 10%.

Фармакокинетические исследования у пациентов с болезнью Альцгеймера показали, что клиренс галантамина снижался примерно на 25-33% при одновременном применении этого препарата с такими известными ингибиторами изофермента CYP2D6, как амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин или хинидин.Угнетение секреции желудочного сока не нарушает абсорбцию галантамина.

Терапевтические дозы галантамина (12 мг 2 раза/сут) не влияли на кинетику дигоксина и варфарина. Галантамин не влиял на увеличение протромбинового времени, вызванное варфарином.

Передозировка Реминил

Симптомы: возможны мышечная слабость, фасцикуляция, некоторые или все симптомы холинергического криза (сильная тошнота, рвота, спастические боли в животе, усиленное слюноотделение, слезотечение, недержание мочи и кала, сильная потливость, брадикардия, гипотензия, коллапс, судороги).

Выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к летальному исходу.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. В тяжелых случаях в качестве антидота в/в вводят атропин (начальная доза 0.

5-1 мг; частота введения и величина последующих доз зависят от динамики клинического состояния пациента).

Условия хранения Реминил

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.

Источник: https://farm-m.ru/products/item20905.html

Реминил

Реминил – лекарственное средство с антихолинэстеразным действием, применяемое при деменции альцгеймеровского типа для улучшения когнитивной функции.

Форма выпуска и состав

Реминил выпускают в двух лекарственных формах:

  • Капсулы пролонгированного действия: желатиновые твердые, с непрозрачными корпусом; содержимое – почти белые или белые гранулы; 8 мг – размер №4, белая крышечка с символом «G8»; 16 мг – размер №2, светло-розовая крышечка с символом «G16»; 24 мг – размер №1, розовато-коричневая крышечка с символом «G24» (в полиэтиленовых флаконах по 300 шт., в картонной пачке 1 флакон; в блистерах по 7 шт., в картонной пачке (по 8 мг) 1 или 4 блистера, либо (по 16 мг) 4, 8 или 12 блистеров, либо (по 24 мг) 2, 4, 8 или 12 блистеров);
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «JANSSEN» на одной стороне: 4 мг – почти белые или белые, с гравировкой на другой стороне – «G4»; 8 мг – розовые, с гравировкой на другой стороне – «G8»; по 12 мг – оранжево-коричневые, с гравировкой на другой стороне – «G12» (в блистерах по 14 шт., в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера).

Состав 1 капсулы пролонгированного действия:

  • действующее вещество: галантамин – 8, 16 или 24 мг (в форме гидробромида);
  • дополнительные компоненты: макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа×с, гипромеллоза 2910 5 мПа×с, сахарные сферы (сукроза, кукурузный крахмал), диэтилфталат;
  • оболочка: диоксид титана, желатин; дополнительно: по 16 мг – красный оксид железа; по 24 мг – желтый и красный оксид железа.

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

  • действующее вещество: галантамин – 4, 8 или 12 мг (в виде гидробромида галантамина – 5,127/10,254/15,38 мг);
  • дополнительные компоненты: кросповидон, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы (премикс в соотношении 25% и 75% соответственно);
  • оболочка: тальк, пропиленгликоль, гипромеллоза 2910 (вязкость 5 мПа×с), диоксид титана (Е171); дополнительно: по 4 мг – железа оксид желтый (Е172); по 8 мг – красный оксид железа (Е172); по 12 мг – красный оксид железа (Е172), оранжево-желтый краситель S (Е110).

Препарат Реминил назначается при лечении деменции альцгеймеровского типа, протекающие в легкой/умеренной форме, включая состояния, которые связаны с нарушениями мозгового кровообращения хронического характера.

Противопоказания

  • тяжелые функциональные нарушения почек (с клиренсом креатинина 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (капсулы) или тяжелые функциональные нарушения печени (таблетки);
  • возраст до 18 лет (из-за отсутствия профиля безопасности для этой возрастной категории);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Капсулы Реминил необходимо назначать с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях:

  • синдром слабости синусового узла, брадикардия, нестабильная стенокардия, AV-блокада;
  • общая анестезия;
  • период после операционного вмешательства на мочевом пузыре и органах желудочно-кишечного тракта;
  • хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма;
  • обструкция мочевыводящих путей;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, обструкции желудочно-кишечного тракта;
  • эпилепсия;
  • комбинированное применение с лекарственными средствами, которые способствуют замедлению частоты сердечных сокращений (бета-адреноблокаторами, дигоксином).

Женщинам во время беременности применение Реминила возможно только после анализа соотношения польза/риск для здоровья ребенка и матери. В период лактации при назначении терапии грудное вскармливание рекомендовано прервать.

Капсулы
Реминил следует принимать внутрь. Кратность приема – 1 раз в день, желательно – одновременно с едой в утреннее время. В период лечения больной должен пить жидкость в достаточном количестве.

Начальная доза – 8 мг в день, поддерживающая – 16 мг в день. Прием Реминила в поддерживающей дозе должен продолжаться не меньше 28 дней. После проведения оценки состояния с учетом ответа на терапию и переносимости, возможно ее увеличение до 24 мг.

Первую капсулу пролонгированного действия, при переходе с приема Реминила в виде таблеток, нужно принять без перерыва на следующее утро (при сохранении суточной дозы).

После внезапной отмены препарата обострения симптомов, как правило, не наблюдается. После перерыва лечебного курса на несколько дней, возобновление приема Реминила показано с начальной дозы с последующим постепенным ее увеличением согласно стандартной схемы.

При функциональных поражениях печени тяжелого/умеренного течения стандартную начальную дозу в начале лечения назначают через день, затем кратность применения увеличивают до 1 раза в день. Продолжительность курса – не меньше 28 дней. Больным с такими нарушениями не следует принимать Реминил в дозах выше 16 мг в день.

Таблетки
Реминил следует принимать внутрь.

Кратность применения – 2 раза в день, одновременно с приемом пищи в утреннее и вечернее время.

Рекомендованная суточная доза:

  • начальная (курсом 28 дней) – 8 мг;
  • поддерживающая (курсом 28 дней) – 16 мг, после проведения оценки состояния с учетом ответа на терапию и переносимости, возможно ее увеличение до 24 мг.

Корректировать дозу при функциональных нарушения почек (с клиренсом креатинина более 9 мл/мин) Реминила не следует.

Начальная суточная доза для больных с умеренными функциональными нарушениями печени – 4 мг (в утреннее время 1 раз в день). Через 7 дней кратность приема может быть увеличена до 2 раз в день (длительность курса – 28 дней).

Все лекарственные формы
При комбинированном применении с сильными ингибиторами изоферментов CYP2D6 либо CYP3A4 возможно уменьшение дозы Реминила.

Побочные действия

Капсулы
Во время приема Реминила чаще всего отмечалось возникновение рвоты и тошноты (в большинстве случаев в период подбора дозы). Продолжительность этих нарушений составляла не меньше 7 дней, и они, как правило, носили периодический характер. При появлении этих побочных реакций показано достаточное потребление жидкости и применение противорвотных препаратов.

Возможные побочные эффекты (>1/10 – очень часто; >1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Источник: http://spravka03.net/reminil.html

Реминил: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Международное название galantamine;

Основные физико-химические свойства

  • таблетки 4 мг: белые или почти белые круглые двояковыпуклые, на одной стороне которых нанесена надпись Janssen, а на другом G4;

  • таблетки 8 мг розовые круглые двояковыпуклые, на одной стороне которых нанесена надпись Janssen, а на другом G8;

  • таблетки 12 мг оранжево-коричневые круглые двояковыпуклые, на одной стороне которых нанесена надпись Janssen, а на другом G12;

1 таблетка содержит галантамина гидробромида в количестве, соответствующем 4, 8, и 12 мг галантамина;

Вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный, кросповидон, лактоза, магния стеарат и целлюлоза микрокристаллическая.

Оболочка: гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид. Кроме того:

  • таблетки по 4 мг содержат железа оксид желтый (Е172)

  • таблетки по 8 мг содержат железа оксид красный (Е172)

  • таблетки по 12 мг содержат железа оксид красный (Е172) и оранжево-желтый S (Е 110)

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при деменции. Ингибиторы холинэстеразы. Код АТС N06D A04.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Галантамин, третичный алкалоид, является селективным и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы.

 Кроме этого, галантамин усиливает присущую ацетилхолина воздействие на никотиновые рецепторы, в результате связывания с аллостерический участком рецептора.

 Благодаря повышению активности холинергической системы может улучшаться когнитивная функция у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа.

Фармакокинетика.

Для галантамина присущий медленный клиренс (клиренс из плазмы составляет ≈ 300 мл / мин) и умеренный объем распределения (Vd ss равен 175 л). Выведение галантамина носит биекспоненцийальний характер, а конечный период полувыведения составляет примерно 7 – 8 часов.

После однократного приема 8 мг галантамин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, его максимальная концентрация достигается через 1,2 ч и составляет 43 ± 13 нг / мл, а средняя AUC∞ – 427 ± 102 нг / ч / мл. Биодоступность галантамина при пероральном приеме составляет

88,5%. При одновременном приеме галантамина с пищей замедляется его абсорбцию (С max  снижается на 25%), но это никак не влияет на количество абсорбированного препарата (AUC).

 После многократного приема галантамина в дозе 12 мг два раза в сутки средние концентрации в конце дозового периода и пиковые концентрации в плазме варьируют от 30 до 90 нг / мл.

 Фармакокинетика галантамина носит линейный характер в дозовой диапазоне 4 – 16 мг два раза в сутки.

В течение 7 дней после однократного приема 4 мг  3 Н-галантамина 90 – 97% препарата выделяется с мочой и 2,2 – 6,3% – с калом. После введения и приема 18 – 22% дозы выводится с мочой в течение 24 ч в виде постоянного галантамина, почечный клиренс составляет около 65 мл / мин, что составляет 20 – 25% общего клиренса из плазмы.

Результаты клинических исследований показали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера концентрации галантамина в плазме крови на 30 – 40% выше, чем у молодых здоровых людей.

Фармакокинетические параметры галантамина у пациентов с незначительным нарушением функции печени (5 – 6 баллов по шкале CHILD) схожи с показателями у здоровых людей. У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7 – 9 баллов по шкале CHILD) AUC и период полувыведения галантамина повышены примерно на 30%.

Популяционное фармакокинетические исследования и анализ с исследованием ряда моделей показали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера и нарушением функции почек не требуется коррекции дозы галантамина, если клиренс креатинина в них не менее 9 мл / мин.

Связывание с белками плазмы: степень связывания галантамина с белками плазмы невелик и составляет 17,7 ± 0,8%.

В цельной крови галантамин находится преимущественно в форменных элементах (52,7%) и в плазме (39,0%), тогда как его фракция, связанная с белками плазмы составляет всего лишь 8,4%. Соотношение концентраций галантамина кровь / плазма равна 1,17.

Лечение деменции альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени.

Способ применения и дозы

Схема приема .

Реминил следует применять два раза в сутки, желательно во время утреннего или вечернего приема пищи.

Во время лечения следует обеспечить адекватное поступление жидкости в организм. Начальная доза.

Рекомендованная начальная доза составляет 8 мг в сутки (по 4 мг два раза в сутки), ее следует принимать в течение 4 недель.

Поддерживающая доза. 

  • Начальная поддерживающая доза составляет 16 мг в сутки (по 8 мг два раза в сутки), и пациенты должны принимать эту дозу не менее 4 недель.
  • Вопрос о повышении поддерживающей дозы до максимальной рекомендуемой – 24 мг в сутки (по 12 мг два раза в сутки), следует решать после всесторонней оценки клинической ситуации, а именно достигнутого эффекта и переносимости.
  • При резком отмене Реминил (например, при подготовке к операции) обострение симптомов не возникает.

Пациенты с заболеванием печени и почек.

У пациентов с умеренным и тяжелым впечатлением печени и почек концентрации галантамина в плазме могут быть выше, чем у пациентов без таких поражений. У пациентов с умеренным нарушением функции печени начальная доза должна составлять 4 мг один раз в сутки, ее следует принимать утром в течение не менее 1 недели.

 После этого пациенты могут принимать по 4 мг два раза в сутки в течение не менее 4 недель. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени Реминил не рекомендуется. У пациентов с клиренсом креатинина более 9 мл / мин дозу Реминил корректировать не нужно.

 Пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 9 мл / мин) Реминил не рекомендуется.

Сопутствующая терапия.

Если пациент получает сильные ингибиторы изоферментов CYP2D6 или CYРЗА4, то может возникнуть необходимость снизить дозу Реминил.

Наиболее частыми нежелательными явлениями (частота которых составляла ≥5%) были тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, анорексия, слабость, головокружение, головная боль, сонливость и похудения. Такие нежелательные явления, как тошнота, рвота и анорексия, чаще возникают у женщин.

Другими частыми нежелательными явлениями является спутанность сознания, внезапные падения, травмы, бессонница, ринит и инфекции мочевых путей. Большинство этих нежелательных явлений возникали во время постепенного повышения дозы Реминил.

Также сообщалось о следующих состояния:

Общие: астения, дегидратация, лихорадка, общая слабость.

Сердечно-сосудистая система: атриовентрикулярному блокада, аритмия и пальпитация предсердий, артериальная гипотензия, ишемия и инфаркт миокарда.

Центральная нервная система: Нарушения поведения с состояниями возбуждения и агрессии, галлюцинации, депрессии, нарушение походки, парестезии, судороги, тинитус, временные ишемические проявления и инсульт.

Желудочно-кишечный тракт: Дисфагия, кровотечение в верхних и нижних отделах желудочно-кишечного тракта.

Метаболические: Гипокалиемия.

Тошнота и рвота – частые нежелательные явления, в большинстве случаев продолжались менее одной недели, у большинства пациентов они возникают только один раз. В таких ситуациях могут использовать противорвотные средства. Тремор, обмороки и тяжелая брадикардия наблюдаются редко.

Некоторые из этих побочных эффектов являются атрибутами холиномиметических влияния галантамина, другие могут быть проявлениями обострения или усиления сопутствующих болезней пациентов пожилого возраста.

Противопоказания

Реминил нельзя назначать пациентам с гиперчувствительностью к галантамина гидробромида или к любому другому компоненту, который входит в состав препарата.

Передозировка

Симптомы.

Мышечная слабость или фасцикуляции, или другие симптомы холинергической кризиса: сильная тошнота, рвота, спастические боли в животе, усиленное слиновиддилення, слезотечение, недержание мочи и кала, сильная потливость, брадикардия, артериальная гипотензия, коллапс и судороги. Выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к роковой блокады дыхательных путей.

Лечение.

В тяжелых случаях как общий антидот можно использовать антихолинергические препараты, как атропин. Сначала рекомендуется ввести 0,5 – 1,0 мг, частота и величина последующих доз зависят от динамики клинического состояния пациента. Параллельно применяют симптоматическую терапию.

Во время лечения Реминилом следует обеспечить адекватное поступление жидкости в организм.

Реминил не рекомендуется применять для лечения детей. Информации о применении Реминил у детей отсутствует.

Лечение ингибиторами ацетилхолинэстеразы, с галантамином включительно, сопровождается снижением массы тела пациентов с болезнью Альцгеймера, поэтому во время лечения необходимо следить за массой тела.

Как и другие холиномиметики, Реминил следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

Сердечно-сосудистые заболевания. В соответствии со своей фармакологического действия холиномиметики могут проявлять ваготонические влияние на сердце (например, брадикардия).

 Последствия таких эффектов могут быть наиболее серьезными у пациентов с синдромом слабости синусового узла и с другими суправентрикулярными ными нарушениями проводимости.

 А также у пациентов, которые одновременно получают препараты, снижающие частоту сердечных сокращений, такие как дигоксин или бета-адреноблокаторы. Лечение Реминилом редко сопровождается выраженной брадикардией или обмороком.

Желудочно-кишечные заболевания. У пациентов с повышенным риском развития язвенной болезни, например, у пациентов, имеющих язвенную болезнь в анамнезе или предрасположенных к ней, необходимо проводить мониторинг соответствующих симптомов.

 В ходе клинических исследований не выявлено увеличения частоты пептических язв и желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

 Реминил не рекомендуется применять пациентам с обструкцией желудочно-кишечного тракта, а также у пациентов, которым недавно была сделана операция на органах пищеварения.

Неврологические заболевания. Считается, что холиномиметики могут вызвать генерализованные судороги. Следует помнить, что судорожная активность может быть проявлением самой болезни Альцгеймера. В клинических испытаниях не наблюдалось повышения частоты судорог у пациентов, принимавших Реминил, в соотношении с пациентами, получавшими плацебо.

Заболевания легких. За холиномиметической активности следует с осторожностью Реминил пациентов, страдающих тяжелой формой бронхиальной астмы или обструктивной болезнью легких.

Мочеполовые заболевания. Реминил не рекомендуется назначать пациентам с обструкцией мочевых путей, а также пациентам, которые недавно перенесли операцию мочевого пузыря.

Беременность и лактация. Использование Реминил беременная женщина не исследовалось. Реминил можно назначать беременным только, если потенциальная польза от его применения превышает возможный риск для плода.

Неизвестно выделяется Реминил с грудным молоком. Тем не менее, женщины, принимающие Реминил должны воздержаться от кормления грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Болезнь Альцгеймера может ухудшать способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

 Кроме того, сам Реминил, как и другие холиномиметики может вызвать сонливость и головокружение, которые негативно отражаются на управлении автомобилем и работе с механизмами, особенно в первые недели после начала лечения этим препаратом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Галантамин нельзя принимать одновременно с другими холиномиметиками. Он является антагонистом антихолинергических препаратов.

 Галантамин, как и другие холиномиметики, может вступать в фармакодинамические взаимодействия с препаратами, которые снижают частоту сердечных сокращений (например, дигоксин и бета-адреноблокаторы).

 Галантамин также усиливает блок нервно-мышечной проводимости деполяризации типа во время наркоза (например, при использовании суксаметония как периферического миореклаксанту).

Другие препараты, влияющие на метаболизм галантамина. Препараты, которые являются сильными ингибиторами изоферментов CYP2D6 и CYРЗА4, могут увеличивать AUC галантамина.

Фармакокинетические исследования с многократным приемом препаратов показали, что AUC галантамина увеличивается на 30 и 40% при одновременном применении с кетоконазолом и пароксетином соответственно.

 При одновременном использовании с эритромицином, который также является ингибитором фермента CYРЗА4, AUC галантамина увеличивается только ≈ на 10%.

 Фармакокинетические исследования у пациентов с болезнью Альцгеймера показали, что клиренс галантамина снизился примерно на 25 – 33% при одновременном применении этого препарата с такими известными ингибиторами фермента CYP2D6, как амитриптилин.

Таким образом, в начале лечения сильными ингибиторами изоферментов CYP2D6 и CYРЗА4 может повышаться частота холинергических побочных эффектов, главным образом тошноты и рвоты. В таких ситуациях, в зависимости от переносимости терапии определенным пациентами, может потребоваться снижение поддерживающей дозы галантамина.

Влияние галантамина на метаболизм других препаратов. Терапевтические дозы галантамина (12 мг два раза в сутки) не влияли на фармакокинетику дигоксина и варфарина. Галантамин не влиял на увеличение ПВ, вызванного варфарином.

Исследования in vitro показали, что галантамин имеет очень слабую способность ингибировать главные формы цитохрома Р450 человека.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 ° С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Реминил аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://lek.103.ua/reminil-tabletki-instruktsiya/

Долгая жизнь
Добавить комментарий