Ремикейд

Содержание

РЕМИКЕЙД

Ремикейд

Состав и форма выпуска препарата

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде плотной массы белого цвета без признаков расплавления, не содержащей посторонних включений.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат – 6.1 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат – 2.2 мг, сахароза – 500 мг, полисорбат 80 – 0.5 мг.

Флаконы стеклянные вместимостью 20 мл (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор ФНОα. Инфликсимаб – химерное мышино-человеческое моноклональное антитело.

Обладает высоким аффинитетом к ФНОα, который представляет собой цитокин с широким спектром биологического действия, является также посредником воспалительного ответа и участвует в процессах модуляции иммунной системы.

Очевидно, что ФНОα играет роль в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний.

Инфликсимаб быстро связывается и образует устойчивое соединение с обеими формами (растворимой и трансмембранной) человеческого ФНОα, при этом происходит снижение функциональной активности ФНОα. Специфичность инфликсимаба по отношению к ФНОα подтверждена его неспособностью нейтрализовать цитотоксический эффект лимфотоксина альфа (ЛТα или ФНОβ) – цитокина, взаимодействующего с теми же рецепторами, что и ФНОα.

Повышенные концентрации ФНОα определялись в суставах пациентов с ревматоидным артритом и коррелировали с активностью болезни.

У пациентов с ревматоидным артритом терапия инфликсимабом приводила к уменьшению инфильтрации клеток воспаления в воспаленные участки суставов, а также снижению экспрессии молекул, опосредующих клеточную адгезию, хемоаттракцию и разрушение тканей.

После терапии инфликсимабом отмечалось снижение сывороточных концентраций интерлейкина-6 (ИЛ-6) и С-реактивного белка (СРБ), а также повышение концентрации гемоглобина у пациентов с ревматоидным артритом с пониженной по сравнению с базовым уровнем концентрацией гемоглобина.

Значимого снижения числа лимфоцитов в периферической крови или их пролиферативного ответа на митогенную стимуляцию по сравнению с ответом клеток нелеченных пациентов in vitro выявлено не было.

У пациентов с псориазом терапия инфликсимабом приводила к снижению воспаления в эпидермальном слое и нормализации дифференцировки кератиноцитов в псориатических бляшках. У пациентов с псориатическим артритом кратковременная терапия инфликсимабом сопровождалась снижением числа Т-клеток и кровеносных сосудов в синовиальной оболочке и участках кожи, пораженных псориатическим процессом.

При гистологическом исследовании биоптатов толстой кишки, взятых до и через 4 недели после введения инфликсимаба, было выявлено существенное снижение концентрации ФНОα. Терапия инфликсимабом пациентов с болезнью Крона сопровождалась значительным снижением концентрации неспецифического сывороточного маркера воспаления – СРБ.

Общее число лейкоцитов периферической крови при терапии инфликсимабом менялось в минимальной степени, хотя для лимфоцитов, моноцитов и нейтрофилов наблюдалась тенденция к нормализации их числа.

У пациентов, получавших инфликсимаб, пролиферативный ответ мононуклеарных клеток периферической крови на стимуляцию не снижался по сравнению с таковым у нелеченных пациентов. Не было выявлено существенных изменений секреции цитокинов стимулированными мононуклеарными клетками периферической крови после терапии инфликсимабом.

Изучение мононуклеарных клеток биоптатов собственной пластинки слизистой оболочки кишки показало, что терапия инфликсимабом вызывает снижение числа клеток, экспрессирующих ФНОα и интерферон гамма.

Дополнительные гистологические исследования подтвердили, что инфликсимаб уменьшает инфильтрацию клеток воспаления и содержание маркеров воспаления в пораженных участках кишки. Эндоскопические исследования продемонстрировали заживление слизистой оболочки кишки у пациентов, получавших инфликсимаб.

Показания

Ревматоидный артрит в активной форме у пациентов 18 лет и старше (в комбинации с метотрексатом) при неэффективности проводившейся ранее терапии, включая лечение метотрексатом.

Болезнь Крона в активной форме тяжелой степени (в т.ч. с образованием свищей) у пациентов 18 лет и старше, не поддающаяся стандартной терапии, включая кортикостероиды и/или иммунодепрессанты.

Болезнь Крона в активной форме, средней или тяжелой степени у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет включительно – при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей кортикостероиды и/или иммунодепрессанты.

Язвенный колит у взрослых при неэффективности стандартной терапии.

Язвенный колит средней или тяжелой степени у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет – при недостаточной эффективности стандартной терапии с применением кортикостероидов, 6-меркаптопурина или азатиоприна, либо при наличии непереносимости или противопоказаний к стандартной терапии.

Анкилозирующий спондилит.

Псориатический артрит.

Псориаз.

Противопоказания

Тяжелый инфекционный процесс (в т.ч. абсцесс, сепсис, туберкулез, оппортунистические инфекции), повышенная чувствительность к инфликсимабу и другим мышиным белкам.

Дозировка

Вводят в/в. Разовая доза – 3-10 мг/кг. Частота и длительность применения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и схемы проводимой терапии.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, чувство усталости; редко – депрессия, психоз, беспокойство, амнезия, апатия, нервозность, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, диарея, боли в животе, диспепсия; редко – запор, желудочно-пищеводный рефлюкс, хейлит, дивертикулит, нарушение функции печени, холецистит.

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, лейкопения, лимфаденопатия, лимфоцитоз, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – приливы, боль в груди; редко – артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, обморок, тромбофлебит, брадикардия, сердцебиение, спазм сосудов, цианоз, нарушение периферического кровообращения, аритмия, отеки.

Со стороны дыхательной системы: часто – одышка, вирусная инфекция (грипп, герпес), лихорадка, инфекции верхних отделов дыхательных путей, бронхит, пневмония; редко – бронхоспазм, плеврит, отек легких.

Со стороны органа зрения: редко – конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит.

Со стороны свертывающей системы крови: редко – экхимоз/гематома, петехии, носовое кровотечение.

Дерматологические реакции: часто – сыпь, кожная сыпь, зуд, уртикарии, потливость, сухость кожи; редко – грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, рожа, бородавки, фурункулез, периорбитальный отек, гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, алопеция, буллезная сыпь.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, отек лица, губ, кистей, миалгия и/или артралгия с лихорадкой, образование аутоантител, волчаночный синдром.

Прочие: часто – лихорадка; редко – абсцессы, целлюлиты, сепсис, бактериальная и грибковая инфекции, миалгия, артралгия, вагинит, инфузионный синдром, реакция в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов с ревматоидным артритом одновременное применение метотрексата снижает образование антител к инфликсимабу и повышает концентрацию последнего в плазме.

Особые указания

При применении инфликсимаба возможно развитие острых аллергических реакций и аллергических реакций замедленного типа.

У некоторых больных возможно образование антител к инфликсимабу, которые в редких случаях вызывают развитие тяжелых аллергических реакций. При отсутствии толерантности к метотрексату или к другим иммунодепрессантам нестероидной структуры (например, азатиоприну, 6-меркаптопурину) и прерывании их приема до или в течение применения инфликсимаба повышается риск образования этих антител.

Реакции повышенной чувствительности замедленного типа наблюдались с высокой частотой (25%) при болезни Крона после назначения повторного лечения через 2-4 ч после первичного.

Поскольку выведение инфликсимаба происходит в течение 6 мес, больной в течение этого периода должен находиться под наблюдением врача для своевременного выявления признаков инфекционного процесса. Применение инфликсимаба следует прекратить в случае развития тяжелой инфекции или сепсиса.

При подозрении на активный туберкулезный процесс лечение следует прекратить, пока не будет установлен диагноз и проведено соответствующее лечение.

До начала терапии инфликсимабом пациентов следует тщательно обследовать на предмет выявления как активного, так и латентного туберкулезного процесса.

Следует учитывать, что у тяжелых больных и больных с иммуносупрессией может быть получена ложноотрицательная туберкулиновая проба.

При выявлении латентного туберкулеза необходимо принять меры, чтобы не допустить активизации процесса, а также следует оценить соотношение предполагаемой пользы и потенциального риска применения инфликсимаба у этой категории пациентов.

При появлении в период лечения симптомов, напоминающих волчаночный синдром (стойкая сыпь, лихорадка, боль в суставах, утомляемость), и при этом будут определяться антитела к ДНК, инфликсимаб следует отменить.

Эффективность и безопасность применения инфликсимаба у больных пожилого возраста, а также у пациентов с заболеваниями печени и почек не установлена.

Безопасность и эффективность применения инфликсимаба у детей и подростков в возрасте до 17 лет с ревматоидным артритом или болезнью Крона, не изучены. До получения соответствующих данных следует избегать применения у этой категории пациентов.

Беременность и лактация

Инфликсимаб не рекомендуется применять при беременности, поскольку он может влиять на развитие иммунной системы плода. Женщины детородного возраста в период лечения и в течение по крайней мере 6 мес после его окончания должны использовать надежные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли инфликсимаб с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Возобновление грудного вскармливания разрешается не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения инфликсимаба у детей и подростков в возрасте до 17 лет с ревматоидным артритом или болезнью Крона, не изучены.

При нарушениях функции почек

Эффективность и безопасность применения инфликсимаба у пациентов с заболеваниями почек не установлена.

При нарушениях функции печени

Эффективность и безопасность применения инфликсимаба у пациентов с заболеваниями печени не установлена.

Применение в пожилом возрасте

Эффективность и безопасность применения инфликсимаба у больных пожилого возраста не установлена.

Описание препарата РЕМИКЕЙД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/remikeyd/

Ремикейд

Ремикейд относится к лекарственным препаратам группы антинеопластических и иммуномодулирующих средств, ингибиторов фактора опухолевого некроза. Основным компонентом лекарства является инфликсимаб, при этом в каждом флаконе находится по 0,1 грамму этого вещества.

Ремикейд поступает на фармацевтический рынок в виде лиофилизата, который используется для раствора внутривенного введения.

Характеристики

Основной компонент препарата – это гибридное мышино-человеческое моноклональное антитело, имеющее высокую силу взаимодействия к растворимым и трансмембранным формам фактора опухолевого некроза, но нейтрализовать лимфотоксин-альфа он не может.

Инфликсимаб имеет свойства подавлять активность TNF-альфа. Это было выяснено в ходе исследований, которые проводились in vitro.

Фармакокинетика

В результате клинических опытов удалось выяснить, что от величины введенного инфликсимаба зависит количественное его содержание в плазме крови. Также стало ясно, что доза не влияет на объем распределения и проходит распределение только в сосудистом русле.

Ремикейд

Инфликсимаб в чистом виде в моче не обнаруживается. Влияние возраста и веса пациента с наличием ревматоидного артрита на клиренс и объем распределения не происходит.

После увеличения введенных доз Ремикейд от 3 до 10 мг/кг веса пациента наблюдается также и рост max концентрации в плазме крови, а средние значение периода полувыведения составили около 9 дней.

У многих пациентов инфликсимаб определялся в крови еще 8 недель с момента его введения.

Многократное введение данного лекарственного средства пациентам, имеющим в анамнезе болезнь Крона, приводило к небольшой кумуляции после введения 2 дозы Ремикейд. Последующие дозы такого эффекта не имели.

Клинические исследования, которые проводились с участием детей, больных ювенильным ревматоидным артритом, синдромом Кавасаки, болезнью Крона, показали, что концентрация основного компонента препарата и вес ребенка имеют нелинейную зависимость.

Показания

Инструкция по применению к Ремикейд описывает, что его рекомендовано к введению пациенту при наличии у него следующих патологий:

  • колит язвенный;
  • спондилоартрит анкилозирующий;
  • артрит псориатический;
  • псориаз;
  • артрит ревматоидный в тяжелой и активной форме;
  • болезнь Крона у взрослых и детей.

Противопоказания

К запретам к применению данного лекарственного препарата можно отнести:

  • аллергию на основной или вспомогательные компоненты Ремикейд;
  • абсцесс;
  • тяжелую и среднюю степень нарушения в работе сердца.

Взаимодействие

Пациенты, имеющие в анамнезе ревматоидный и псориатический артрит, болезнь Крона, и принимали одновременно Метотрексат и Ремикейд отмечали, что происходило снижение образования антител к основному компоненту препарата и повышение его количественного содержания в крови. Стоит отметить, что эти результаты не точные, поскольку методы, которые используют для исследования сывороточного уровня инфликсимаба и антител к нему, неточные.

Препараты группы кортикостероидов не производят важного влияния на фармакокинетические процессы Ремикейд.

Не рекомендуется одновременно вводить Ремикейд с такими препаратами:

  • Анакинра;
  • Абатацепт;
  • Живые вакцины.

Также не проводится в первые пол года жизни вакцинация детей, мамы которых во время их вынашивания проходили курс лечения с использованием Ремикейд.

Особые указания

В ходе клинических исследований удалось выяснить, что у пациентов, старше 65 лет, осложнения при лечении с использованием Ремикейд развивались чаще, нежели у тех, кому еще 65 не исполнилось. Такая же зависимость касается и летального исхода.

Беременность и лактация

Во время терапии Ремикейд женщина должна пользоваться средствами контрацепции в обязательном порядке и продолжать это делать еще полгода после окончания лечения.

Пациенток находящихся в положении и применявших Ремикейд очень мало, но неожиданное влияние на женщину и плод не происходило. Стоит отметить, что назначение данного препарата в этот период способствовало нарушению адекватной иммунной реакции у плода. Опыты на людях проводились очень ограничено. По этой причине стоит воздержаться от использования Ремикейд в период вынашивания ребенка.

Основной компонент препарата имеет свойства проникать через плаценту и обнаруживаться в крови новорожденного еще полгода после рождения.

Фертильность

Нет достаточного количества информации, чтобы можно было делать выводы о влиянии данного лекарственного средства на фертильность и репродукцию.

Скорость и реакция

Инструкция описывает, что во время использования Ремикейд возможно появление головокружения. Наличие этого факта не позволяет управлять автомобилем или другими механизмами во время лечения с использованием данного препарата.

Дозировка

Все лечение проходит под наблюдением опытного медицинского персонала, который имеет опыт диагностики и умеет справляться с различными патологиями ревматического характера. Ремикейд предназначен для внутривенного введения.

Постановкой капельницы занимается медсестра или врач, которые имеют квалификацию и опыт купирования любых неотложных ситуаций.

Все пациенты перед началом курса терапии получают специальную карту с предупреждениями о возможных побочных реакциях, которые требуют немедленного вмешательства доктора.

Взрослые пациенты начинают лечение ревматоидного артрита с дозы 3 миллиграмма на килограмм веса. Чаще всего проводят комбинацию с Метотрексатом. Врачи отмечают появление терапевтического эффекта после 12 недельного курса лечения. Если за этот период улучшения не наблюдаются, то врач проводит коррекцию дозы и при необходимости меняет тактику лечения.

При болезни Крона назначают в/венное введение лекарства в дозе 5 мг/кг веса, а через 14 дней процедуру повторяют. При отсутствии ответа на проведенное мероприятие использование Ремикейд прекращают. Если организм пациента реагирует на лечение, то ему рекомендуют поддерживающую терапию или еще одно введение данного вещества.

При язвенном колите рекомендовано применять Ремикейд по 5 мг/кг на 1, 2 и 6 неделе лечения, а далее переходят на введение препарата каждые 8 недель. Клинические исследования показали, что эффект наступает через 14 недель активной терапии.

Педиатрия

Дозы для детей зависят от заболевания и могут быть рассчитаны только лечащим врачом. Если через несколько недель улучшение не наступает, то схему лечения стоит изменить.

Способ применения

Капельница с препаратом должна длиться не менее двух часов, а пациент обязан находиться в лечебном учреждении еще несколько часов после завершения процедуры. Это позволит вовремя выявить появление негативных реакций и предупредить осложнения.

Для этого у врачей есть адреналин, противоаллергические средства, препараты группы кортикостероидов и специальная аппаратура для оказания первой помощи.

При отсутствии негативных реакций время капельницы может быть уменьшено до одного часа.

Для получения максимального терапевтического эффекта необходимо правильно провести разведение и введение лекарственного препарата. Для этого важно соблюдать следующие правила.

Провести правильный расчет дозы, необходимого количества препарата и общего объема уже готового к введению Ремикейда.

Разведение происходит только при соблюдении асептических условий, при этом в шприц с иглой не менее 0,8 мм набрать 10 миллилитров воды для инъекций. Крышка снимается с флакона, а пробка протирается спиртом. Иглу нужно ввести в центр пробки и направить на стенку флакона.

Раствор перемешивают очень аккуратно, избегая встряхивания. На поверхности раствора может быть видна пена. Готовый раствор оставляют на 5 минут, он имеет светло-желтый цвет, опалесценцию и очень мало полупрозрачных частиц.

Если характеристики раствора отличаются от вышеописанных, то препарат использовать запрещено.

Для того чтобы ввести препарат, его нужно довести до объема 250 мл, используя физиологический раствор натрия хлорида (другие растворители запрещены).

Готовое лекарственное средство должно вводиться согласно протоколам лечения каждого конкретного заболевания. Поскольку Ремикейд не имеет консервантов, то готовый раствор должен быть введен как можно раньше. Максимально разрешимое время ожидания – 3 часа.

Поскольку клинические исследования на тему физических и биохимических совместимостей не проводились, то смешивание Ремикейд в одном шприце с другими препаратами запрещено.

Перед непосредственным введением инфузионный раствор проходит визуальный осмотр. Если обнаруживаются непрозрачные частицы, посторонние включения или изменение цвета, то лекарственное средство не вводится.

Если после процедуры остаются остатки Ремикейд во флаконе, то они подлежат утилизации, а дальнейшее его хранение для повторного применения не допускается.

Передозировка

На сегодняшний день информация о передозировке лекарственным средством не поступала. При соблюдении дозы, которая находится на уровне 20 мг/кг, токсический эффект не наблюдается.

Негативные реакции

Клинические исследования показали, что у пациентов с разной частотой возникают разные негативные реакции, которые проявляются развитием:

  • вирусных инфекций, к которым можно отнести грипп и герпес;
  • бактериальных инфекций (абсцесс, сепсис);
  • менингита;
  • лимфомы;
  • болезни Ходжкина;
  • доброкачественных и злокачественных опухолей;
  • нейтропении;
  • лейкопении;
  • анемии;
  • агранулоцитоза;
  • различных аллергических реакций;
  • анафилактического шока;
  • головокружения;
  • судорог;
  • нейропатии.

Также все негативные реакции можно разделить по отношению к органам, которые они затрагивают:

  • глаза (происходит развитие конъюнктивита, кератита, ячменя, потери зрения);
  • сердце (учащение сердцебиения, нарушение ритма сердца);
  • сосудистая система (повышение или понижение уровня артериального давления, ишемия, появление гематом, тромбофлебита, спазма сосудов);
  • дыхательная система (воспаление пазух носа, бронхов, развитие бронхоспазма, отека легких, плеврита);
  • пищеварение (болит живот, тошнит, появляется понос, стеноз, воспаление поджелудочной железы);
  • кожа (псориаз, зуд, излишняя потливость);
  • мышцы (боль и воспаление мышечной ткани);
  • репродуктивная система (вагинит).

Клинические исследования показали, что пациента во время лечения с использованием Ремикейд беспокоят болевые ощущения в грудной клетке, озноб, отечность, раны заживают очень медленно.

Хранение

Инструкция описывает, что Ремикейд необходимо хранить при соблюдении температуры 2-8 градусов, но замораживать содержимое флаконов запрещено.

На каждом флаконе указан срок годности, который не превышает 36 месяцев. После окончания этого периода вводить препарат запрещено, и он должен быть утилизирован.

Цена

Ремикейд относится к дорогостоящим препаратам. Его средняя цена находится на уровне 49 000-50 000 рублей за 1 флакон.

Для покупки данное лекарственного средства необходимо предъявить рецепт о лечащего врача, в котором буду указаны дозы, кратность введения и курс лечения.

Источник: https://nogi.guru/raznoe/instrukciya-po-primeneniyu/remikejd.html

Препарат

Эффективно ли средство «Ремикейд»? Инструкция по применению, отзывы пациентов об этом лекарстве будут представлены ниже. Также из этой статьи вы узнаете о том, при каких случаях назначают данный препарат, есть ли у него противопоказания и нежелательные эффекты, какие компоненты входят в его состав и прочее.

Форма, состав

Препарат «Ремикейд» выпускается в форме лиофилизированного порошка, предназначенного для приготовления инфузионного раствора. Активным веществом этого медикамента является инфликсимаб. Также он содержит в себе дополнительные компоненты в виде полисорбата 80, натрия гидрофосфата дигидрата, сахарозы и натрия дигидрофосфата моногидрата.

Основные свойства

Что представляет собой медикамент «Ремикейд»? Инструкция по применению гласит, что это иммунодепрессивное средство.

Поступая внутрь организма, лекарство начинает взаимодействовать с растворимой и трансмембранной формами некроза опухоли альфа (TNFα), уменьшая их активность посредством образования устойчивого комплекса.

Исследования специалистов свидетельствуют о том, что активное вещество препарата уменьшает клеточную инфильтрацию (воспалительную), а также количество воспалительных маркеров в пораженных участках кишки. При этом происходит довольно быстрое заживление ее слизистой оболочки.

Фармакокинетика препарата

Какими фармакокинетическими показателями обладает медикамент «Ремикейд»? Инструкция, отзывы гласят, что однократное внутривенное введение инфликсимаба в количестве до 20 мг/кг сопровождается пропорциональным увеличением его максимальной концентрации.

Повторное применение лекарства вызывает небольшое накопление активного вещества в сыворотке крови.

Пути выведения данного препарата не были определены.

Показания к применению

В каких целях может быть назначен медикамент «Ремикейд»? Применение этого лекарства показано в следующих случаях:

  • Ревматоидный артрит в активной форме (если лечение пациентов базисными противовоспалительными средствами было неэффективным). Терапию осуществляют в сочетании с «Метотрексатом». Такая комбинация позволяет добиться уменьшения признаков заболевания, а также улучшения состояния суставов в целом.
  • Болезнь Крона у взрослых пациентов. Как в этом случае помогает «Ремикейд»? Инструкция гласит, что терапию этим препаратом следует проводить при непереносимости или неэффективности, а также при наличии противопоказаний к стандартным препаратам. При таком диагнозе «Ремикейд способствует устранению всех признаков заболевания, поддержанию ремиссии и быстрому заживлению ранок, закрытию свищей и улучшению состояния пациента.
  • Болезнь Крона у подростков. Лечение данным препаратом осуществляют при непереносимости или неэффективности, а также при наличии противопоказаний к стандартной схеме терапии. Медикамент «Ремикейд» уменьшает симптомы заболевания, поддерживает ремиссию и улучшает качество жизни маленьких пациентов.
  • Колит язвенный у взрослых людей. Препарат «Ремикейд», отзывы о котором представлены далее, назначают в том случае, если обычная терапия была неэффективной. Лечение этим средством способствует уменьшению признаков заболевания, заживлению слизистой кишечника, снижению дозировок или отмене ГКС. Также следует отметить, что после назначения данного средства отпадает потребность в пребывании больного в стационаре.
  • Колит язвенный у детей. Лечение этим препаратом назначают детям в возрасте 6-18 лет, в том случае, если обычная терапия оказалась неэффективной.
  • Спондилит анкилозирующий (при неэффективности стандартной терапии). Как при таком диагнозе помогает медикамент «Ремикейд»? Инструкция по применению сообщает, что это средство уменьшает признаки заболевания и улучшает работу суставов.
  • Псориаз (при неэффективности стандартной терапии). Как при псориазе помогает «Ремикейд»? Отзывы специалистов гласят, что данный препарат уменьшает воспалительные явления на коже и нормализует процессы дифференцировки кератиноцитов.
  • Артрит псориатический (при неэффективности стандартной терапии). Медикамент «Ремикейд» назначают в сочетании с «Метотрексатом» или же в качестве монотерапии при наличии противопоказаний или непереносимости последнего. В результате лечения уменьшаются симптомы артрита, улучшается функциональная активность больных, а также уменьшается степень рентгенологического прогрессирования при псориатическом полиартрите.

Противопоказания

Лечение «Ремикейдом» запрещается проводить при:

  • тяжелом инфекционном процессе (например, сепсисе, абсцессе, туберкулезе, оппортунистических инфекциях);
  • повышенной чувствительности пациента к инфликсимабу, а также мышиным белкам и любым другим компонентам лекарства;
  • в возрасте до 6 лет (при колите язвенном и болезни Крона);
  • беременности;
  • сердечной недостаточности;
  • в возрасте до 18 лет;
  • при грудном вскармливании.

Препарат «Ремикейд»: инструкция по применению. И где вводить (только ли в стационаре)?

Рассматриваемый медикамент следует вводить только под наблюдением специалиста (то есть в стационаре), у которого имеется достаточный опыт диагностики и успешного лечения вышеперечисленных заболеваний.

Раствор вводят капельно внутривенно в течение 120 минут. При этом скорость не должна быть выше 2 мл в минуту. Осуществлять процедуры необходимо с применением инфузионной системы.

Дозировка лекарственного средства зависит от показаний.

Ревматоидный артрит

При таком диагнозе начальная разовая доза должна составлять 3 мг на кг. Медикамент вводят повторно через 3-6 недель. Затем его используют каждые два месяца.

В том случае, если терапевтический эффект так и не был достигнут, рассматривают вопрос о прекращении терапии.

Обычно препарат «Ремикейд» при ревматоидном артрите назначают вместе с «Метотрексатом».

Язвенный колит

Начальная дозировка при таком диагнозе составляет 5 мг на кг веса. В этой же дозе препарат вводят спустя 3-6 недель. Затем лечебные процедуры осуществляют каждые два месяца.

При необходимости дозу можно повысить до 10 мг на кг. Эффект от терапии обычно наблюдается в течение 14-ти недель. В том случае, если он отсутствует, следует продолжить лечение.

Псориатический артрит

При псориатическом артрите препарат «Ремикейд» назначают в начальной дозе 5 мг на кг. Медикамент вводят повторно через 3-6 недель. Затем его используют каждые 7-8 недель.

Назначать медикамент можно в сочетании с «Метотрексатом».

Болезнь Крона

При таком диагнозе для взрослых людей показаны однократные дозы, равные 5 мг на кг. Если терапевтический эффект так и не был достигнут на протяжении 2 недель, то препарат отменяют.

При положительном действии лекарства возможны следующие схемы:

  • Раствор вводят в той же дозе, что и при первой инфузии, а через 3-6 недель используют повторно. После этого уколы делают каждые два месяца. Если требуется, то дозировку можно увеличить до 10 мг на кг.
  • Медикамент вводят только при рецидивах, если после первого использования прошло не более 16-ти недель.

Болезнь Крона у маленьких детей

Болезнь Крона средней или тяжелой степени у детей до 18-ти лет предполагает использование начальной дозы, равной 5 мг на кг. Последующие уколы необходимо делать через 3-6 недель. Затем медикамент используют каждые два месяца Если требуется, то дозировку доводят до 10 мг на кг.

Как правило, такое лекарство совмещают с иммуномодуляторами 6-меркаптопурина, «Азатиоприном» или «Метотрексатом». Если терапевтический эффект так и не был достигнут (на протяжении 10-11 недель), то применение препарата нежелательно.

Болезнь Крона, сопровождающаяся свищами

Разовая доза лекарства при таком диагнозе составляет 5 мг на кг (у взрослых людей). Медикамент используют повторно по прошествии 3-6 недель. Если терапевтический эффект после 3 уколов не наблюдается, то дальнейшее лечение нецелесообразно.

При положительном действии препарата возможны следующие схемы:

  • повторное введение через 3-6 недель, а затем через каждые два месяца;
  • медикамент вводят при рецидиве, если прошло менее 16 недель.

Анкилозирующий спондилоартрит

Как при таком диагнозе используют медикамент «Ремикейд»? Инструкция по применению гласит, что при этом заболевании начальная дозировка препарата должна составлять 5 мг на кг. После этого лекарство вводят по прошествии 3-6 недель.

Лечение продолжать не следует, если в течение полутора месяцев эффект не заметен.

Псориаз

При терапии псориаза начальная доза лекарства составляет 5 мг на кг. Повторное применение медикамента назначают по прошествии 3-6 недель, а затем – через каждые восемь недель.

Процесс приготовления раствора для инфузий

Раствор необходимо готовить по следующей схеме:

  • Рассчитывается доза и количество флаконов.
  • Лекарственный порошок растворяют в 10 мл жидкости с использованием шприца. Для этого с флакона растворителя снимают крышку (пластиковую), а пробку протирают спиртом. Иглу вводят через ее центр, а жидкость направляют по стенке.
  • Раствор тщательно перемешивают (вращательными движениями), пока порошок не растворится. Лекарственная жидкость должна быть либо бесцветной, либо с желтым оттенком. Если во время перемешивания во флаконе образовалась пенка, то раствор необходимо настоять 5 минут. В готовом лекарстве могут присутствовать полупрозрачные мелкие частицы.
  • Общий объем лекарства доводят 0,9 % раствором натрия хлорида (до 250 мл). Для этого приготовленную жидкость добавляют в бутыль, где уже содержится натрия хлорид. Оба компонента тщательно перемешивают.
  • Введение препарата осуществляют не позднее чем через 3 часа после приготовления лекарственного раствора.

Запрещается вводить медикамент вместе с другими средствами через одну и ту же систему. Если в растворе имеются посторонние включения или непрозрачные частицы, то использовать его не рекомендуется.

Неиспользованное количество препарата должно быть утилизировано.

Побочные эффекты

При использовании медикамента возможны следующие побочные реакции:

  • депрессия, апатия, повышенное беспокойство, головокружение, сонливость, нервозность, амнезия, психоз, головная боль;
  • отек легких, синусит, бронхоспазм, одышка, аллергические реакции, пневмония, носовые кровотечения, бронхит, плеврит;
  • конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит;
  • отеки и инфекции путей мочевыводящих;
  • приливы, нарушение периферического кровообращения, брадикардия, экхимоз, гематома, спазмы сосудов, обморок, сердцебиение, цианоз, петехии, аритмия;
  • тромбоцитопения, анемия, нейтроцитопения, лейкоцитопения, лимфоцитопения, лимфаденопатия, лимфоцитоз;
  • хейлит, запор, холецистит, рефлюкс, дивертикулит, диарея, тошнота, несварение, нарушение работы печени;
  • кожная сыпь, сухость кожных покровов, алопеция, себорея, кожный зуд, фурункулез, крапивница, потливость повышенная, дерматит грибковый, бородавки, гиперкератоз, рожа, нарушение пигментации кожи, буллезная сыпь.

Отзывы о препарате

Теперь вам известно, как следует использовать препарат «Ремикейд». Инструкция по применению медикамента была описана выше.

В большинстве случаев рассматриваемое средство справляется с поставленной задачей. Поэтому отзывы от пациентов встречаются в основном положительные. Люди, применяющие этот раствор, сообщают, что после укола боли практически полностью уходят. Однако некоторые пациенты боятся зависимости, которую он может вызвать.

Источник: http://fb.ru/article/212657/preparat-remikeyd-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyivyi

Особенности применения препарата Ремикейд: инструкция, отзывы

Особенности применения препарата Ремикейд: инструкция, отзывы

» Лекарства » Особенности применения препарата Ремикейд: инструкция, отзывы

976 0

Ремикейд (Инфликсимаб) – это имуннодепрессивный медикамент, который применяется в составе лечебной терапии ревматоидного артрита и при иных заболеваниях и нарушениях опорно-двигательного аппарата.

Препарат быстро восстанавливает структуру костной ткани, избавляет от суставного воспаления и улучшает общее здоровье ОДА.

Ремикейд производится в форме порошка, из которого делается раствор для инфузий. Порошок обладает белой массой с плотной структурой.

Он не имеет признаков расплавления и не содержит посторонних включений. Порошок содержится во флаконах из стекла объемом 20 мл. Флаконы содержатся в упаковке из картонной основы, дозировка основного действующего элемента в каждом составляет 100 мг.

Составляющие компоненты:

  • основной элемент – инфликсимаб;
  • 6,1 мг натрия гидрофосфата дигидрата;
  • 2,2 мг натрия дигидрофосфата моногидрата;
  • сахароза — 500 мг;
  • полисорбат 80 — 500 мкг.

Фармакологические свойства

Ремикейд обладает имуннодепрессивным действием. Входит в состав фармакологической группы биологических препаратов, применяемых для таргетного терапевтического лечения.

Ремикейд — это химерное моноклональное антитело по отношению к фактору некроза опухоли альфа (ФНО-альфа). Имеет повышенный аффинент по отношению к фактору некроза опухоли альфа (ФНОα). ФНОα — это цитокоин, который обладает широким биологическим воздействием. Этот фактор выполняет функции посредника воспалительного ответа, а также участвует в модуляции иммунитета.

Дополнительные исследования предоставляют данные о том, что основной компонент лекарственного средства в пораженных участках понижает воспалительный процесс клеточной инфильтрации и уровни воспалительных маркеров. Многочисленные эндоскопические данные показывают быстрое заживление слизистой кишки.

Фармакокинетика препарата

Главные фармакокинетические параметры – максимальная концентрация, распределение, всасывание являются дозозависимыми. Наибольшая концентрация после однократного инфузионного внутривенного введения в дозе 5 мг на килограмм составляет 118 мкг/л.

Уровень распределения 3 литра. Конечный период полувыведения составляет 9,5 дней. Полный период выведения длится около 6 месяцев.

Показания для применения

Ремикейд назначают при следующих заболеваниях:

  1. Артрит ревматоидного характера. Лекарство назначается для лечебной терапии пациентов при наличии артрита ревматоидного типа с активной формой, у которых до этого проводилась лечебная терапия базисными лекарствами с противовоспалительным действием.
  2. Заболевание Крона. Лекарство применяется в качестве лечебной терапии при заболевании Крона с активной формой, которая характеризуется средней и тяжелой степенью.
  3. Во время лечебной терапии язвенного колита. Лекарственное средство ускоряет процесс выздоровления, способствует быстрому восстановлению слизистого слоя в кишечнике, снижает симптомы болезни.
  4. При спондилите анкилозирующего типа с ярко выраженной аксиальной симптоматикой.
  5. При псориатическом артрите.
  6. Для лечения псориаза. Применение препарата способствует улучшению качества кожи, снижению воспалительного процесса.

Противопоказания и ограничения для приема

Ремикейд не стоит применять при следующих заболеваниях и состояниях:

  • при инфекционном процессе в тяжелой форме – туберкулез, сепсис, инфекционные поражения оппортунистического характера, абсцесс;
  • во время сердечной недостаточности;
  • противопоказано использовать для терапии детей до 6 лет при лечении язвенного колита и заболевания Крона;
  • нельзя применять подросткам до 18 лет;
  • нельзя использовать для лечения беременных женщин;
  • при кормлении грудью;
  • при наличии повышенной чувствительности к основному компоненту инфликсимаб и другим составляющим элементам лекарственного средства.

Как нужно применять лекарство

Лекарственное средство следует вводить внутривенно инфузионным или капельным способом. Раствор вводится в вену в течение 2 часов с уровнем скорости не больше 2 мл в за 60 секунд. Лекарство применяется при помощи инфузионной системы, которая имеет встроенный фильтр апирогенного типа.

При терапии ревматоидного артрита начальная дозировка должна быть примерно 3 мг на один килограмм веса. После этого через 2 и 6 недель медикамент Ремикейд применяется в одной и той же дозировке. В дальнейший период лекарство вводится каждые 2 месяца. Лечебная терапия проводится совместно с Метотрексатом.

Во время заболевания Крона препарат применяется однократно в дозировке 5 мг на 1 килограмм массы тела. Если на протяжение первых двух недель после инфузии не наблюдается улучшений, то дальнейшее использование лекарства будет нецелесообразным. Если будет наблюдаться положительный эффект, то применяется Ремикейд несколькими способами:

  • лекарство нужно вводить в дозировке 5 мг на 1 кг веса через 2 и 6 недель после проведения первой инфузии, далее используется один раз в 2 месяца;
  • лекарство применяется в дозе 5 мг на килограмм веса только во время обострения заболевания, но важно чтобы после первой капельницы прошло не больше 4 месяцев.

При артрите с псориатическим характером первоначальная дозировка медикамента составляет 5 мг на килограмм веса тела. В последующий период делают инфузию через 2 и 6 недель после первого введения. Затем медикамент применяют один раз в каждые 8 недель.

Можно ли использовать беременным и при кормлении грудью

Из-за того что клинические данные о влиянии составляющих компонентов в период беременности отсутствуют, Ремикейд не стоит использовать в период беременности.

Основное вещество лекарства может проникнуть через структуру плацентарного барьера, и затем оно может попасть в состав сыворотки крови новорожденного в течение полу года после проведения инфузии беременной женщине.

В результате этого у детей наблюдается повышенный риск развития инфекционного поражения, на применение живых вакцин на протяжении 6 месяцев с момента проведения последней инфузии.

Поскольку активное вещество медленно выводится из организма, не рекомендуется кормить грудью ребенка на протяжении 6 месяцев после проведения последней инфузии.

Побочные явления

При использовании медикамента Ремикейд могут наблюдаться неприятные симптомы:

  • нарушения в центральной нервной системы – депрессивное состояние, появление повышенного беспокойства, состояние апатии, повышенная сонливость, психозы, забывчивость, нервозное состояние;
  • нарушения зрения, а также конъюнктивит, эндофтальмит, кератоконъюнктивит;
  • со стороны органов дыхания – появление бронхоспазмов, пневмонии, отеков легких, инфекционных поражений дыхательных путей, возникновение бронхита, синусита, отдышки, кровотечений из носа, аллергические реакции;
  • возникновение отеков и инфекционных поражений мочевыводящих путей;
  • нарушения в деятельности сердца и сосудов – проблемы с периферическим кровообращением, появление приливов, гематомы, потеря сознания, появление брадикардии, спазмов сосудов, тромбофлебита, повышенного сердцебиения;
  • расстройство пищеварительной системы – расстройство стула, а именно диарея, запор, возникновение болезненных ощущений в области живота, появление холецистита, несварения, тошноты;
  • проблемы с кожей – возникновение кожной сыпи, крапивницы, повышенная сухость кожного покрова, появление себореи, бородавок, повышенный зуд, потливость, дерматит грибкового типа, рожа, фурункулез;
  • другие побочные явления – синдром инфузионного и болевого характера, артралгия, может появиться раздражение в области введения инфузии.

Практический опыт применения

Отзывы пациентов и обзор нашего специалиста о применении Ремикейда (Инфликсимаба) в своей врачебной деятельности.

Обзор врача

Препарат Ремикейд – это действенное иммунодепрессивное лекарственное средство, которое восстанавливает структуру костных тканей. Его следует применять во время терапии заболевания Бехтерева, ревматоидного артрита, болезни Крона, псориатического артрита, колита язвенного характера, псориаза.

Это лекарство снижает воспаление, останавливает распространение воспаление, снижает боли. Особенно эффективно это средство при заболевании Бехтерева и при ревматоидном артрите. Многие пациенты его применяют годами и отмечают, что чувствуют себя намного лучше. Побочные явления возникают редко.

Врач ревматолог

Мнение пациентов

Заболевание Бехтерева у меня уже давно, около 17 лет. Стоит ли говорить какие боли оно доставляет? Иногда бывает даже невыносимо двигаться.

Но наверно мне помогает перенести эти неприятные периоды занятия спортом. Хоть и сложно выполнять спортивные упражнения, но я все-равно себя пересиливаю. Уже года 2 прохожу лечение при помощи инфузий препарата Ремикейд. Раньше применял его через 2 недели, сейчас через 6 недель. Сейчас 1 раз в 2 месяца. Конечно дорогое лекарство, но по крайней мере оно намного облегчает жизнь!

Сергей, 32 года

Ревматоидный артрит уже около 15 лет. Боли сильные, особенно в периоды обострения. Какие только не принимала препараты, все они у меня вызывали сильные побочные явления. Также это коснулось и Ремикейда. Я его применяла 3 года – сначала делали капельницу 1 раз в 2 недели, потом 1 раз в 6 недель и затем уже 1 раз в 2 месяца.

Примерно на 3 раз появились бронхоспазмы. С каждым разом этот побочный эффект усилился. Одни раз даже чуть дыхание не остановилось, тогда его и отменили. А в целом препарат эффективный, хотя дорогой.

Лариса, 35 лет

Покупка средства и его аналоги

Стоимость лекарственного средства Ремикейд достаточно высокая, цена в аптеках России на конец 2016 года может быть от 50 тысяч рублей и больше, доступны к покупке более дешевые аналоги лекарства:

  • Фламмэгис;
  • Энбрел;
  • Хумира;
  • Энбрел Лио.

Источник: http://OsteoCure.ru/lekarstva/remikejd.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.