Пурегон

Содержание

Пурегон — передовое средство в лечении бесплодия

Пурегон

В современных подходах в лечении бесплодия Пурегон занимает особое место.

Это лекарство нового поколения, произведенное по самым передовым технологиям.

Задача препарата – стимулировать рост фолликулов, увеличить количество яйцеклеток и повысить шанс женщины на наступление долгожданной беременности.

Фармакологическое действие

Пурегон – это лекарственный препарат, основным действующим компонентом которого является женский фолликулостимулирующий гормон, полученный рекомбинантным (генноинженерным) путем. Препарат был разработан специалистами голландской фармацевтической корпорации «ORGANON», и с 1997 года он поступил в продажу.

Лекарственное средство предназначено стимулировать выработку при овуляции 2 фолликулов яичниками у пациенток.

Препарат входит в протокол по искусственному оплодотворению, внутриматочной инсеминации, а также назначается в комплексной терапии по бесплодию для пациенток с диагнозами: гипогонадотропный гонадизм, синдром яичникового поликистоза, ановуляция.

Фармакологическое действие лекарственного средства обусловлено активным действующим веществом, которое не только способствует росту и созреванию фолликулов, но и служит стимулятором синтеза половых гормонов.

Схема стимуляции овуляции

На следующем этапе, когда под действием инъекций Пурегона фолликулы созревают, назначается хорионический гонадотропный гормон, который стимулирует овуляторный процесс и выводит яйцеклетки из яичника.

На этом этапе дальнейшие действия могут развиваться в двух направлениях:

  1. Проводится забор яйцеклеток (для вспомогательных репродуктивных методик).
  2. Показаны активные половые контакты (для наступления естественного зачатия).

Пурегон принадлежит к фармацевтической группе препаратов гонадотропинов и других стимуляторов овуляции.

:

После инъекции Пурегона наблюдается максимальная концентрация в плазме на протяжении 12 часов, и остается повышенной в течение двух суток. После повторного введения Пурегона уровень фолликулостимулирующего гормона поднимается в 2,5 раза. Таким образом с инъекциями достигается необходимая терапевтическая концентрация лекарственного средства в крови.

Состав и форма выпуска

По своим физико-химическим свойствам лекарственный препарат представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость в стеклянных прозрачных картриджах и флаконах.

Основной действующий компонент препарата для инъекций – фоллитропин бета.

Флаконы с Пурегоном выпускаются производителем с несколькими видами дозировок в МЕ с концентрацией 833 МЕ/мл:

  • Флаконы с препаратом 50,100.
  • Картридж с препаратом 150 (0,18 мл), 300 (0,36 мл), 600 (0,72 мл), 900 (1,08 мл).

Фото препарата в разных дозировках:

50 МЕ 100 МЕ 150 МЕ 300 МЕ
600 МЕ 900 МЕ

В качестве вспомогательных компонентов раствор для инъекций дополнен полисорбитом, сахарозой, метионином, соляной кислотой, дистиллированной водой.

Картриджи с Пурегоном упакованы в пластиковые коробки с инструкцией, специальным набором игл для введения в пластиковом контейнере.

загрузка…

Курс инъекций Пурегона назначается при женском бесплодии на фоне гипоталамических и гипофизарных нарушений, при ановуляции.

Препарат входит в протокол терапии по поводу бесплодия для суперовуляции как вспомогательное мероприятие при репродуктивных технологиях:

  • ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение);
  • ЭКО/ПЭ (экстракорпоральное оплодотворение с эмбриональным переносом);
  • ВМИ перенос гамет в полость маточных труб для положительного результата ЭКО;
  • ИКСИ (инъекции сперматозоидов интрацитоплазмическим способом).

Фотогалерея показаний к применению:

ЭКО/ПЭ ВМИ ИКСИ

Инъекционный Пурегон входит в комплексную терапию при мужской спермообразующей недостаточности, развившейся на фоне гипогонадотропного гипогонадизма.

по теме:

Противопоказания

Инъекции препарата противопоказаны пациенткам с гиперчувствительностью к отдельным компонентам, доброкачественными новообразованиями в яичниках, молочных железах, матке, гипофизе.

Пурегон не назначается пациенткам с эндокринными патологиями в декомпенсированной стадии и с выраженными нарушениями функций почек и печени.

Инъекции препарата не используют, если недостаточность яичников первичная и при пороках развития половых органов, которые считаются несовместимыми с процессом зачатия.

Побочные действия

У 1% наблюдается генерализированная реакция: эритема, высыпания с зудом

У пациенток со склонностью к аллергическим проявлениям и с индивидуальной гиперчувствительностью от лекарственного средства могут развиться местные реакции в зоне введения: гиперемия, отек, гематома.

По статистике это наблюдается у 3% женщин, и эти реакции на лекарственный препарат достаточно умеренные и быстропроходящие.

Общие проявления:

  • У 4% пациенток от введения препарата наблюдается развитие синдрома яичниковой гиперстимуляции с тошнотой, диареей, вздутием, нагрубанием и болезненностью в молочных железах.
  • В единичных случаях после инъекций существует вероятность самопроизвольного выкидыша, внематочной, многоплодной беременности.

Лекарственное взаимодействие

Терапевтическую эффективность Пурегона могут снизить парентеральное и энтеральное введение Диферелина, Золадекса, Бусерелина, Люкрина-Депо. В этом случае дозировка лекарственного препарата увеличивается.

Фотографии препаратов:

Золадекс Люкрин-Депо Бусерелин Диферелин

Вместе с Кломифеном усиливает реакцию яичников.

С другими лекарственными препаратами Пурегон фармацевтически несовместим.

Совместимость с алкоголем

С алкоголем и спиртосодержащими препаратами Пурегон несовместим.

Дозировка и передозировка

Препарат дозируется по специально разработанным схемам инъекций индивидуально для каждой пациентки.

При ановуляции препарат вводится ежедневно в течение 7 дней в дозировке 50 МЕ. Если яичники не дают реакцию, дозу увеличивают еще на 50 МЕ. Постепенное увеличение дозировки лекарственного средства проходит до момента начала роста фолликулов, который наблюдают по ультразвуковому исследованию, лабораторным анализам.

При положительном ответе яичников на инъекции Пурегона концентрация в плазме крови ежедневно повышается на 40–100%

Для того чтобы достигнуть состояния преовуляции, инъекции Пурегона вводятся на протяжении двух недель, начиная с третьего дня менструального цикла. Введение препарата проходит под регулярным контролем ультразвукового исследования и анализа крови.

Если количество эстрадиола в анализе удваивается за каждые три дня и образовавшихся фолликулов большое количество, дозировку препарата сокращают

В лечении мужского бесплодия начальная доза препарата составляет 450 МЕ, делится на три инъекции и вводится в течение одной недели.

Курс лечения препаратом Пурегон длится от 3 до 4 месяцев. К концу этого периода сперматогенез улучшается. В осложненных случаях курс лечения лекарственным средством продлевают до полутора лет.

Данных о случаях передозировки Пурегоном в литературе нет.

Завышенная дозировка лекарственного средства может спровоцировать гиперстимуляцию яичников.

Инструкция по применению

Лечение препаратом проходит по назначению специалиста, и первая инъекция проходит непосредственно после инструктажа и под его наблюдением.

Инъекция лекарственного средства проводится специальной ручкой инжектором или специальным, малого объема шприцем с тонкой иглой внутримышечно или подкожно.

Чтобы курс инъекций проходил с минимальной болезненностью, лекарство должно вводиться очень медленно, с чередованием мест введения.

Как колоть лекарство:

  1. Тщательно вымыть руки и обработать их дезсредством.
  2. Подготовить шприц и иглы для введения.
  3. Снять с флакона пластиковую крышечку, ввести иглу в резиновую пробку, набрать необходимую дозу.
  4. Заменить иглу, осторожно, держа шприц вертикально, выпустить воздушные пузырьки.
  5. Оптимальный и удобный участок для инъекции лекарственного средства – складка живота по бокам возле пупка. С каждым новым введением точка инъекции должна быть другой.
  6. Обработанный спиртом или специальным средством участок слегка оттянуть и пальцами свободной от шприца руки сформировать складку. Ввести иглу под прямым углом.
  7. Продвигая поршень, ввести препарат. Действия должны быть плавными и медленными
  8. Извлечь шприц и иглой, зажав место инъекции стерильным ватным тампоном. Слегка промассировать круговыми движениями.
  9. Раствор, оставшийся во флаконе, шприц с иглами в дальнейшем не используются.

Рекомендуем к просмотру:

Срок годности и хранение препарата

Препарат относится к списку Б. Пурегон во флаконах хранится в прохладном помещении без доступа света 36 месяцев. Замораживание не допускается.

Картридж с раствором после вскрытия должен храниться не больше 28 дней.

Особые указания

При стимуляции на весь период инъекций необходимо ежедневно проводить контроль гормональных показателей крови и ультразвуковое исследование на предмет развития фолликулов.

Если специалист заподозрит гиперстимуляцию яичников, инъекции лекарственного средства отменяются.

Стоимость препарата в каждой из лекарственных форм в аптечных сетях России:

Пурегон раствор для инъекций 100 МЕ (флакон 0, 5 мл) №5От 8450 до 9450 р.
Пурегон Леофизилат для инъекций 100 МЕ (флакон) № 5 От 8450 до 8750 р.
Пурегон Картридж для инъекций 300 МЕ От 5200 до 7600 р.
Пурегон Картридж для инъекций 600 МЕ От 9200 до 13000 р.
Пурегон Картридж для инъекций 900 МЕ От 17000 до 18500 р.
Пурегон Ручка инжектор для инъекций От 800 до 950 р.

Условия отпуска из аптек

Пурегон можно предварительно заказать или приобрести в любой аптеке.

Аналоги заменители

К списку синонимичных к Пурегону препаратов (с основным действующим веществом фоллитропином бета для инъекций) относятся:

  • Гонал Ф.
  • Фоллитропин.
  • ФСГ Супер.

К аналогичным по фармакологическому действию лекарственным препаратам – лиофизилатам для инъекций относятся:

  • Альтерпур.
  • Луверис.
  • Мультидоза.
  • Прегнил.
  • Хорагон.
  • Перговерис.

Фото аналогов:

Перговерис Луверис Альтерпур Прегнил
Хорагон Менопур Мультидоза

Что лучше Пурегон или Гонал-Ф?

У Пурегона и Гонала-Ф идентичный основной активный компонент

Это синонимичные препараты, и действуют одинаково.

Практикующие специалисты утверждают, что механизм действия, прогноз после лечения и частота побочных эффектов у них одинакова.

Есть различия в производителе, стоимости и сугубо субъективной оценке того или иного пациента.

Отзывы врачей

Сергиенко Станислав Викторович, врач-гинеколог: «Большинство специалистов предпочитают работать с Пурегоном. Он более универсальный и удобный в применении: флаконы и ручка для инъекций. Но лучше, даже с учетом своих предпочтений, все равно советоваться с лечащим врачом.»

Присенко София Викторовна, врач-гинеколог: «Пациентка и врач должны советоваться: какая дозировка будет необходима, какой препарат и подсчитать его стоимость. Если нет финансовой возможности, врач может порекомендовать более дешевые аналоги Пурегона для инъекций.»

Отзывы пациентов

Владислава, 27 лет: «Когда меня готовили к эко, назначался Пурегон. Очень дорогое лекарство, но оно этого стоит.

У меня инъекции с Пурегоном все обошлось коротким протоколом, так что к концу недели уже провели пункцию. Пункция показала 22 созревших фолликула, оплодотворенными были семь и два их них подселили.

Спустя две недели я узнала о своей долгожданной беременности.»

Ирина, 31 год: «У меня тоже есть опыт по препарату. Пользовалась специальной ручкой-шприцом с Пурегоном. Удобно, датчик отмеряет нужную дозу. Учитывая то, что Пурегон очень дорогой, каждый миллиграмм можно посчитать. Очень боялась себе делать уколы, но оказалось, что это не страшно и несложно.»

Подписывайтесь на наш канал в Telegram и получите бесплатную консультацию врача!

Источник: https://zhenskay-pilulya.info/ot-besplodiya/puregon

Пурегон

Пурегон – препарат с фолликулостимулирующим действием, применяемый для лечения женского бесплодия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска препарата Пурегон:

  • Раствор для внутримышечного и подкожного введения: бесцветный, прозрачный (по 0,5 мл в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке 1, 5 или 10 флаконов);
  • Раствор для подкожного введения: бесцветный, прозрачный (по 0,36, 0,72 или 1,08 мл (300/600/900 МЕ (международных единиц)) в стеклянных бесцветных картриджах, в картонной пачке 1 картридж в комплекте с иглами: 300/600 МЕ – 6 шт., 900 МЕ – 9 шт.).

Состав 0,5 мл раствора для инъекций (1 флакона):

  • Действующее вещество: рекомбинантный фоллитропин бета – 100, 150 или 200 МЕ (международных единиц);
  • Дополнительные компоненты: метионин – 0,25 мг; полисорбат 20 – 0,1 мг; сахароза – 25 мг; дигидрат цитрата натрия – 7,35 мг; хлористоводородная кислота 0,1 н или гидроксид натрия 0,1 н – до pH 7; вода для инъекций – до 0,5 мл.

Состав 0,36/0,72/1,08 мл раствора для подкожного введения (1 картриджа):

  • Действующее вещество: рекомбинантный фоллитропин бета – 300, 600 или 900 МЕ;
  • Дополнительные компоненты: бензиловый спирт – 4,2/7,8/ мг; дигидрат цитрата натрия – 6,17/11,5/17,2 мг; полисорбат 20 – 0,105/0,177 мг; сахароза – 21/39/58,5 мг; метионин – 0,21/0,39/0,59 мг; хлористоводородная кислота 0,1 н или гидроксид натрия 0,1 н – до pH 7; вода для инъекций – до 0,42/0,78/1,17 мл.

Препарат Пурегон назначается для лечения женского бесплодия при наличии следующих показаний:

  • Ановуляция, включая синдром поликистоза яичников (СПКЯ) при нечувствительности к действию кломифена;
  • Индукция суперовуляции, для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (например, в методиках ВМИ (внутриматочной инсеминации), ЭКО/ПЭ (экстракорпорального оплодотворения/переноса эмбриона) и ИКСИ (введения сперматозоида в цитоплазму)).

Противопоказания

  • Первичная недостаточность яичников;
  • Выраженные функциональные нарушения почек/печени;
  • Нарушения половых органов, связанные с анатомическими особенностями, которые несовместимы с беременностью;
  • Опухоли гипофиза, гипоталамуса, молочной железы, матки, яичников;
  • Миома матки, несовместимая с беременностью;
  • Кровотечения (маточные/вагинальные) неустановленной этиологии;
  • Увеличение/кисты яичников, которые не связаны с синдромом поликистоза яичников;
  • Декомпенсированные болезни эндокринной системы (например, нарушения щитовидной железы, надпочечников либо гипофиза);
  • Период беременности и лактации;
  • Повышенная чувствительность к входящим в состав Пурегона компонентам.

Пурегон должен назначать специалист, имеющий опыт лечения бесплодия.

Доза препарата подбирается индивидуально, она определяется ответом яичников. Терапию проводят под контролем УЗИ и концентрации эстрадиола.

В сравнении с получаемым из мочи фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), Пурегон эффективен при меньшей суммарной дозе и меньшем по продолжительности курсе терапии, что снижает риск развития гиперстимуляции яичников.

Успех терапии наиболее вероятен на протяжении первых 4 курсов. При дальнейшем применении препарата он постепенно уменьшается.

При ановуляции показано применение последовательной схемы. Терапию начинают с 50 ME Пурегона (ежедневно на протяжении, как минимум, 7 дней). Если ответ яичников отсутствует, дозу постепенно увеличивают до достижения оптимального фармакодинамического ответа (рост фолликулов и/или значимое (ежедневно на 40-100%) увеличение плазменной концентрации эстрадиола).

Ежедневную дозу в дальнейшем (как правило, на протяжении 1-2 недели) вводят до достижения состояния преовуляции. Оно определяется наличием одного из двух факторов:

  • Доминантный фолликул диаметром, как минимум, 0,18 см (по данным УЗИ);
  • Плазменная концентрация экстрадиола 1000-3000 пмоль/л (300-900 пг/мл).

После достижения нужного состояния Пурегон отменяют и индуцируют овуляцию хорионическим гонадотропином (ХГ).

В случаях, когда концентрация эстрадиола возрастает слишком быстро (более чем в 2 раза ежедневно в течение нескольких последовательных дней) либо при слишком большом количестве фолликулов, ежедневную дозу уменьшают. Каждый фолликул диаметром от 0,14 см является преовуляторным.

Вероятность развития многоплодной беременности возрастает при наличии нескольких таких фолликулов. В этом случае гонадотропин не вводят. Также с целью предотвращения многоплодной беременности необходимо принять меры для предохранения от зачатия.

Во время проведения искусственного оплодотворения с целью индукции суперовуляции могут применяться различные схемы стимуляции. В течение, как минимум, 4 первых дней Пурегон вводят по 150-225 ME.

Дальнейшая коррекция дозы определяется реакцией яичников. В большинстве случаев для этого достаточно в течение 6-12 дней применять поддерживающие дозы 75-375 ME.

В некоторых случаях требуется продлить курс.

Возможно применение Пурегона в виде монотерапии либо в сочетании с иными препаратами (антагонистом или агонистом гонадолиберина (ГнРГ)) для предотвращения преждевременного пика овуляции. При применении аналогов ГнРГ Пурегон может назначаться в более высоких суммарных дозах.

Реакцию яичников контролируют при помощи ультразвукового исследования и определения плазменной концентрации эстрадиола.

При наличии, как минимум, 3 фолликулов с диаметром 0,16-0,20 см, и хорошей реакции яичников на терапию (при концентрации эстрадиола в плазме крови 1000-1300 пмоль/л (300-400 пикограмм/мл) на каждый фолликул диаметром больше 0,18 см), конечную фазу созревания фолликула индуцируют хорионическим гонадотропином. Аспирацию яйцеклеток проводят через 34-35 часов.

Чтобы предотвратить болезненные ощущения при введении раствора и уменьшить его утечку из места инъекции, Пурегон нужно вводить медленно внутримышечно либо подкожно. Из-за существующей вероятности возникновения жировой атрофии, участки для подкожного введения необходимо чередовать. Неиспользованный раствор подлежит уничтожению.

После получения подробных инструкций от врача, подкожно вводить Пурегон можно самостоятельно.

Препарат в картриджах предназначен для подкожного введения, для чего используется ручка-инжектор «Пурегон Пэн», раствор во флаконах вводят при помощи шприца.

Для подкожного введения препарата наиболее подходящим местом является область живота вокруг пупка. Возможно введение раствора в другие участки тела. При каждой инъекции следует менять место введения. Предварительно нужно убедиться, что игла не проткнула вену либо артерию.

Равномерному распределению раствора, а также снижению риска появления неприятных ощущений способствует осторожный массаж (при неизменном надавливании) места введения Пурегона.

Побочные действия

Возможные местные реакции при применении Пурегона: отек, гематома, гиперемия, боль, зуд (развивались у 3% женщин). Как правило, подобные побочные эффекты имеют умеренный и кратковременный характер.

В 1% случаев возникали системные аллергические реакции (в виде крапивницы, эритемы, зуда, сыпи).

Также при применении Пурегона отмечалось развитие таких состояний/заболеваний:

  • Увеличение вероятности развития внематочной и многоплодной беременности;
  •  Нагрубание/болезненность молочных желез;
  • Самопроизвольный аборт;
  • Синдром гиперстимуляции яичников (около 4% случаев). К основным клиническим симптомам этого нарушения в умеренном течении относятся тошнота, диарея, боль и вздутие живота (связано с раздражением брюшины и нарушением венозного кровообращения), увеличение яичников за счет кист. В некоторых случаях наблюдается развитие угрожающего жизни выраженного синдрома гиперстимуляции яичников (характеризуется гидротораксом, асцитом, наличием больших, склонных к разрыву кист яичников, увеличением веса). В редких случаях на фоне синдрома гиперстимуляции яичников отмечалось развитие тромбоэмболии (артериальной/венозной).

В редких случаях во время проведения комбинированной терапии с ХГ либо иными гонадотропными гормонами может развиваться тромбоэмболия.

Особые указания

До назначения Пурегона следует исключить наличие эндокринных болезней.

Перед началом применения препарата женщин нужно предупредить о возможности развития многоплодной беременности. Вероятность ее развития увеличивается при проведении индукции овуляции при помощи гонадотропных препаратов.

Корректируя дозу ФСГ, развитие множественных фолликулов можно предотвратить. Многоплодная беременность характеризуется более высоким риском развития осложнений, как во время беременности, так и в перинатальный период.

Риск раннего прерывания беременности, а также частота врожденных пороков развития при искусственном оплодотворении, в сравнении с естественным зачатием, выше.

Первый раз раствор Пурегона нужно вводить под непосредственным наблюдением специалиста.

При проведении искусственного оплодотворения (в особенности ЭКО) во многих случаях имеются аномалии маточных труб, что приводит к возрастанию вероятности внематочной беременности. В этих случаях важно получить раннее ультразвуковое подтверждение внутриматочного расположения плода.

До назначения Пурегона и регулярно во время лечения нужно проводить УЗИ (для контроля развития фолликулов) и определять плазменную концентрацию эстрадиола.

Транзиторные отклонения результатов функциональных печеночных проб могут указывать на нарушения функции печени (могут сопровождаться морфологическими изменениями на биопсии печени (есть данные о связи этого нарушения с синдромом гиперстимуляции яичников)).

Пурегон может содержать следы стрептомицина и/или неомицина, что может явиться причиной развития реакции гиперчувствительности.

Риск развития венозных или артериальных тромбоэмболий выше у женщин, которые относятся к общепризнанным группам риска в отношении тромбозов (соответствующий личный или семейный анамнез, диагностированная тромбофилия, выраженное ожирение с индексом массы тела > 30 кг/м2).

Вероятность развития этого нарушения от синдрома гиперстимуляции яичников не зависит. До назначения терапии таким пациенткам рекомендовано сопоставить вероятность проведения успешной индукции овуляции с возможным риском развития осложнений.

Также нужно учесть, что беременность сама по себе сопровождается повышением риска развития тромбоза.

Лекарственное взаимодействие

С другими лекарственными средствами Пурегон фармацевтически несовместим.

При сочетанном применении с кломифеном реакция яичников может усиливаться.

Для достижения достаточной реакции яичников после проведения десенситизации гипофиза с помощью агонистов ГнРГ возможно назначение более высоких доз Пурегона.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C, не замораживая.

Срок годности – 3 года.

Раствор после введения иглы в картридж можно применять на протяжении 28 дней.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: http://spravka03.net/puregon.html

Пурегон

Пурегон – рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон, регулирующий синтез половых стероидных гормонов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Пурегона:

  • Раствор для внутримышечного и подкожного введения: бесцветный, прозрачный (по 0,5 мл во флаконе из бесцветного стекла объемом 3 мл; в картонной пачке 1, 5 или 10 флаконов);
  • Раствор для подкожного введения: бесцветный, прозрачный (в дозе 300 Международных единиц (МЕ) – по 0,36 мл в картридже из бесцветного стекла объемом 1,5 мл в комплекте с 6 иглами, в пластиковой упаковке 1 комплект, в картонной пачке 1 упаковка; в дозе 600 МЕ – по 0,72 мл в картридже из бесцветного стекла объемом 1,5 мл в комплекте с 6 иглами, в пластиковой упаковке 1 комплект, в картонной пачке 1 упаковка; в дозе 900 МЕ – по 1,08 мл в картридже в комплекте с 9 иглами, в картонной пачке 1 комплект);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения (в ампуле по 50 или 100 МЕ, в контурной ячейковой упаковке 1 ампула в комплекте с 1 ампулой растворителя (2 мл); в картонной коробке 1, 3, 5 или 10 комплектов).

Активное вещество – фоллитропин бета (рекомбинантный)*, содержание зависит от формы выпуска:

  • Раствор для внутримышечного и подкожного введения: 100 МЕ (10 мкг), 150 МЕ (15 мкг) или 200 МЕ (20 мкг) в 1 флаконе;
  • Раствор для подкожного введения: 300, 600 или 900 МЕ в 1 картридже;
  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения: 50 или 100 МЕ в 1 ампуле.

Дополнительные компоненты раствора для внутримышечного и подкожного введения, и раствора для подкожного введения: полисорбат 20, метионин (для 900 МЕ – L-метионин), натрия цитрата дигидрат, сахароза, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота (для поддержания pH = 7), бензиловый спирт (только для подкожного введения), вода для инъекций.

* – специфическая биологическая активность in vivo приблизительно соответствует 10 000 МЕ ФСГ (фолликулостимулирующего гормона)/мл протеина.

Показания к применению

Пурегон рекомендован для лечения женского бесплодия в следующих случаях:

  • Ановуляция (в т. ч. синдром поликистоза яичников (СПКЯ)) при неэффективности терапии кломифеном);
  • Обеспечение суперовуляции, для индукции множественного развития фолликулов при осуществлении искусственного оплодотворения (например, в методиках, экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)/переноса эмбрионов (ПЭ), внутриматочной инсеминации (ВМИ) и интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)).

Противопоказания

  • Первичная недостаточность яичников;
  • Новообразования матки, яичников, молочной железы, гипоталамуса и гипофиза;
  • Кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с СПКЯ;
  • Маточные и вагинальные кровотечения неустановленной природы;
  • Миома матки или нарушения анатомии половых органов, несовместимые с беременностью;
  • Выраженные функциональные нарушения почек и печени;
  • Декомпенсированные заболевания эндокринной системы (включая поражения надпочечников, щитовидной железы или гипофиза);
  • Период беременности и кормления грудью;
  • Гиперчувствительность к какому-либо компоненту средства.

Способ применения и дозировка

Пурегон вводят медленно внутримышечно или подкожно для предупреждения утечки средства и/или появления болезненных ощущений в месте введения.

Применение препарата должно контролироваться врачом, имеющим опыт в лечении бесплодия.

Доза Пурегона устанавливается индивидуально с учетом реакции яичников, при регулярном проведении ультразвукового исследования (УЗИ) и контроле концентрации эстрадиола. Средство эффективно при меньшем периоде лечения и меньшей суммарной дозе, требующихся для созревания фолликулов, в сравнении с получаемым из мочи ФСГ, что позволяет свести угрозу гиперстимуляции яичников к минимуму.

Опыт использования препарата в терапии бесплодия с помощью экстракорпорального оплодотворения показывает, что успех является наиболее вероятным на протяжении первых 4 курсов, а в дальнейшем наблюдается постепенное снижение эффективности.

При ановуляции лечение начинают с ежедневного введения на протяжении не менее 7 суток 50 ME Пурегона. Если ответа яичников не наблюдается, дозу постепенно повышают до увеличения уровня эстрадиола в плазме и/или до роста фолликулов, которые подтверждают приемлемый фармакодинамический ответ. Оптимальным считается ежедневное повышение плазменной концентрации эстрадиола на 40-100%.

Установленную таким образом суточную дозу в дальнейшем поддерживают до достижения состояния преовуляции, которое определяется по уровню эстрадиола в крови 300-900 пикограмм/мл (1000-3000 пмоль/л) или по наличию доминантного фолликула (согласно данным УЗИ) не менее 18 мм в диаметре. После наступления данного состояния (обычно на 7-14 день курса) инъекции препарата прекращают и приступают к введению хорионического гонадотропина (ХГ) для индукции овуляции.

Если плазменная концентрация эстрадиола повышается очень быстро (более чем в 2 раза за сутки на протяжении 2-3 дней подряд) или на терапию Пурегоном отвечает большое число фолликулов, ежедневную дозу необходимо снизить.

Ввиду того, что каждый фолликул в диаметре более 14 мм является преовуляторным, появление нескольких таких фолликулов несет угрозу развития многоплодной беременности.

При подобном состоянии не вводят ХГ и принимают меры для предотвращения многоплодной беременности.

Для индукции суперовуляции при проведении искусственного оплодотворения могут использоваться различные схемы стимуляции.

На протяжении первых 4 дней Пурегон вводят по 150-225 ME, в дальнейшем дозу устанавливают индивидуально, с учетом реакции яичников.

Средняя оптимальная поддерживающая доза может варьировать от 75 до 375 МЕ, вводимых в течение 6-12 дней, но в некоторых случаях может быть необходим более длительный прием.

Использование Пурегона возможно как в качестве препарата монотерапии, так и в сочетании с агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) для предотвращения преждевременного пика овуляции.

Если препарат комбинируют с аналогами ГнРГ может потребоваться увеличение суммарных доз Пурегона.

При имеющихся как минимум 3 фолликулах размером 16-20 мм (по данным УЗИ) и наличии уровня эстрадиола в плазме 300-400 пикограмм/мл (1000-1300 пмоль/л) назначают введение ХГ для индуцирования конечной фазы созревания фолликула. Спустя 34-35 часов проводят аспирацию яйцеклеток.

Для предотвращения жировой атрофии требуется чередовать места подкожных инъекций.

Неиспользованный раствор необходимо уничтожить.

Подкожные введения может осуществлять сама женщина или ее партнер, получившие предварительную подробную инструкцию от врача, а также имеющие постоянную возможность консультации с ним.

Средство, заключенное в картриджах, предназначено для подкожного введения посредством ручки-инжектора «Пурегон Пэн». При ее использовании следует учитывать, что ручка является точным устройством, высвобождающим установленную на нем дозу.

В случае смены в одном цикле терапии обычного шприца на ручку-инжектор (или наоборот), необходимо помнить, что при использовании последней вводится на 18% ФСГ больше, чем при применении шприца.

Вследствие этого для предупреждения недопустимого увеличения вводимой дозы (особенно при переходе от шприца к ручке) требуется некоторая ее коррекция.

Пурегон, содержащийся во флаконах, предназначен для внутримышечного и подкожного введения, производимого с помощью одноразового стерильного шприца и иглы. Шприц должен быть достаточно малого объема для более точного введения назначенной дозы.

Использовать содержащий механические включения или непрозрачный раствор запрещено.

После удаления клапана крышки флакона и прокалывания иглой шприца резиновой пробки, содержимое флакона должно быть сразу же использовано.

В шприц набирают раствор и затем заменяют иглу, проколовшую пробку, на иглу для инъекций.

После этого поднимают ее вверх и надавливают на поршень, полностью вытесняя воздух из шприца, а также при необходимости устанавливают объем раствора, назначенный для введения.

Наиболее подходящим участком для подкожных инъекций является область живота вокруг пупка. Место введения рекомендуется постоянно немного менять, также допустимо введение средства в другие участки тела.

До проведения процедуры требуется вымыть руки и обработать дезинфицирующим раствором место инъекции (не менее 6 см вокруг предполагаемой точки введения иглы), и подождать приблизительно минуту, чтобы раствор полностью высох.

Перед введением препарата следует несколько оттянуть кожу и сформировать складку, в которую под углом 90° ввести иглу (при ее правильном положении поршень трудно оттянуть назад). Если в шприц после оттягивания поршня проникла кровь, то вводить препарат нельзя, т. к. игла попала в полость сосуда.

В этом случае требуется извлечь шприц, накрыть место введения тампоном с дезинфицирующим раствором и надавить на него, кровотечение обычно прекращается через 1-2 минуты. Шприц и оставшееся в нем средство утилизируется. Для инъекции используют препарат из нового флакона, набранный новым шприцом.

После введения Пурегона, шприц удаляют, к месту инъекции прижимают тампон с дезинфицирующей жидкостью, также рекомендуется проведение осторожного массажа для предупреждения неприятных ощущений и равномерного распределения раствора.

Побочные действия

Использование препарата иногда может сопровождаться появлением местных реакций (гиперемия, боль, гематома, зуд, отек), обычно носящих умеренный характер и быстро проходящих.

Редко наблюдалось развитие системных аллергических реакций: зуд, сыпь, крапивница, эритема.

Были зарегистрированы случаи возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, к клиническим симптомам которого (в умеренной степени) относятся: диарея, тошнота, вздутие живота, боль в абдоминальной области из-за расстройства венозного кровообращения, увеличение яичников за счет кист.

В отдельных случаях отмечалось развитие выраженного синдрома гиперстимуляции яичников (в т. ч. угрожавшего жизни) характеризующегося формированием крупных кист яичников, склонных к разрыву, гидротораксом, асцитом, увеличением массы тела (за счёт задержки жидкости). Также при синдроме возможно появление артериальной и венозной тромбоэмболии.

Терапия препаратом может привести к таким нежелательным явлениям:

  • Повышение угрозы внематочной беременности;
  • Болезненность, нагрубание и/или боль молочных желез;
  • Повышение вероятности развития многоплодной беременности;
  • Самопроизвольный аборт;
  • Рвота, тошнота.

При сочетании с ХГ, а также с другими гонадотропными гормонами в отдельных случаях может развиться тромбоэмболия.

Сведений о передозировке Пурегоном не имеется. Большие дозы ФСГ могут спровоцировать развитие синдрома гиперстимуляции яичников (признаки которого описаны выше).

При подобном состоянии применение средства прекращают и принимают меры для предохранения от беременности. Также отказываются от введения ХГ, т. к. это может усилить побочные эффекты, в случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Пурегон в форме лиофилизата перед применением требуется развести прилагаемым растворителем и немедленно использовать (неиспользованная часть подлежит уничтожению).

До проведения лечения необходимо исключить возможность наличия эндокринных заболеваний.

При индукции овуляции с использованием гонадотропных препаратов усугубляется риск развития многоплодной беременности. Корректировка доз ФСГ должна способствовать предотвращению появления множественных фолликулов.

Угроза возникновения осложнений во время беременности и в перинатальном периоде при многоплодной беременности увеличивается. О возможности ее развития пациентов требуется проинформировать до начала применения препарата.

Первую инъекцию Пурегона необходимо проводить под наблюдением врача.

У женщин, прибегнувших к искусственному оплодотворению (особенно ЭКО), часто выявляются аномалии маточных труб, что усугубляет риск развития внематочной беременности. Вследствие этого крайне важно ранее получение ультразвукового подтверждения внутриматочной имплантации.

При осуществлении искусственного оплодотворения угроза раннего прерывания беременности выше, чем при естественном зачатии.

В ходе проведения терапии необходимо регулярно проводить УЗИ для наблюдения развития фолликулов, также при обследовании может быть подтвержден диагноз гиперстимуляции яичников.

При использовании вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) отмечается несколько более высокая частота врожденных аномалий развития, чем при естественном оплодотворении.

Это может объясняться особенностями родителей (возрастом, качеством спермы), а также многоплодной беременностью, имеющей более высокую частоту развития при ВРТ.

Данных, подтверждающих связь использования гонадотропинов с увеличением риска развития врождённых пороков, не имеется.

Женщины, входящие в общепризнанные группы риска в отношении тромбозов (с выраженным ожирением, диагностированной тромбофилией, соответствующим личным или семейным анамнезом), при использовании гонадотропинов могут подвергаться повышенной угрозе артериальных или венозных тромбоэмболий, даже при отсутствии развития синдрома гиперстимуляции яичников. Перед началом терапии таким пациенткам требуется тщательно оценить возможность успешного проведения индукции овуляции и потенциальный риск возникновения осложнений. Помимо этого, следует учитывать, что и сама беременность также повышает риск развития тромбоза.

Пурегон может включать следы неомицина и/или стрептомицина, вследствие чего возможно развитие реакции гиперчувствительности.

Лекарственное взаимодействие

Препарат фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Комбинация Пурегона и кломифена может усилить индукцию овуляции.

После осуществления десенситизации гипофиза с применением агонистов ГнРГ может потребоваться повышение дозы Пурегона.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре 2-8 °C (не замораживать).

Срок годности раствора, лиофилизата и растворителя – 3 года.

После введения иглы в картридж, его содержимое можно хранить не дольше 4 недель.

Источник: http://medlib.net/puregon.html

Пурегон

Фоллитропин бета — рекомбинантный ФСГ, получаемый методом генной инженерии в культуре клеток яичников китайского хомяка. Аминокислотная последовательность рекомбинантной ДНК идентична таковой натурального человеческого ФСГ.

Этот гормон незаменим для нормального роста и созревания фолликулов, а также для синтеза стероидных половых гормонов. Уровень ФСГ в организме женщин определяет начало и продолжительность развития фолликулов яичников и соответственно количество созревающих фолликулов и время их созревания.

Таким образом, Пурегон можно применять для стимуляции развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения, например при экстракорпоральном оплодотворении и переносе эмбрионов в полость матки (ЭКО/ПЭ), при переносе гамет (сперматозоидов) в маточные трубы (ГИФТ) или интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ).

После лечения Пурегоном обычно вводят человеческий хорионический гонадотропин (чХГ) для стимуляции последней фазы созревания фолликулов, продолжения мейоза и разрыва фолликулов.

В клинических исследованиях установлено, что при применении Пурегона преовуляторная стадия развития фолликулов достигается при более кратком курсе лечения и более низкой суммарной дозе гормона по сравнению с терапией ФСГ, получаемым из мочи женщин. Поэтому лечение Пурегоном позволяет оптимизировать процесс развития фолликулов и снизить риск нежелательной гиперстимуляции яичников. При недостаточности ФСГ у мужчин Пурегон применяют вместе с чХГ не менее 4 мес для увеличения сперматогенеза.

Фармакокинетика

После в/м или п/к введения Пурегона максимальная концентрация ФСГ в плазме крови достигается в течение 12 ч. Фармакокинетические параметры при в/м и п/к введении препарата практически одинаковы, биодоступность в обоих случаях составляет приблизительно 77%.

Благодаря постепенному всасыванию Пурегона из места инъекции и длительному периоду полувыведения — 12–70 ч (в среднем 40 ч) уровень ФСГ остается повышенным в течение 24–48 ч, в связи с чем повторное введение той же дозы ФСГ приводит к дальнейшему повышению концентрации ФСГ в 1,5–2 раза по сравнению с первым введением.

При недостаточности ФСГ у мужчиин Пурегон применяют совместно с чХГ не менее 4 мес для повышения сперматогенеза.

Рекомбинантный ФСГ биохимически сходен с ФСГ, получаемым из мочи человека, поэтому он характеризуется аналогичным профилем распределения, метаболизма и выведения из организма.

Показания

Женщины — бесплодие, обусловленное ановуляцией (включая синдром поликистозных яичников), когда терапия кломифен-цитратом неэффективна; контролируемая гиперстимуляция яичников в программах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) (например ЭКО/ПЭ, ГИФТ, ИКСИ);

мужчины — недостаточность сперматогенеза вследствие гипогонадотропного гипогонадизма.

Применение

Препарат необходимо принимать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия.

При использовании шприца следует учитывать, что вводится на 18% меньше ФСГ, чем при использовании ручки-инжектора. Это нужно учитывать при переходе от шприца на ручку-инжектор и, наоборот, в одном цикле лечения. Коррекция дозы особенно необходима при переходе от шприца на ручку, чтобы избежать передозировки.

Дозировка для женщин. В связи с высокой вариабельностью реакции яичников на введение экзогенных гонадотропинов дозу препарата устанавливают индивидуально.

Для этого оценивают изменения в яичниках в ходе терапии хорионическим гонадотропином (Прегнилом) с помощью УЗИ и определения уровня эстрадиола в плазме крови. Для достижения лечебного эффекта необходимо проведение максимум 3 курсов лечения.

В целом опыт применения технологий по искусственному оплодотворению свидетельствует о том, что степень вероятности успешного лечения остается постоянной в течение первых 4 курсов терапии и затем постепенно снижается.

Ановуляция: рекомендуется последовательная схема лечения. Обычно начинают с ежедневного введения 50 МЕ Пурегона в течение 7 дней.

При отсутствии реакции яичников на лечение ежедневную дозу постепенно повышают (оптимальным считают ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме крови на 40–100%) до тех пор, пока не будет достигнут рост фолликулов или уровень эстрадола, свидетельствующий о достаточной реакции со стороны яичников.

Установленную таким образом дозу поддерживают до достижения состояния преовуляции, о чем свидетельствует наличие доминантного фолликула диаметром 18 мм (по данным УЗИ) и/или концентрации эстрадиола в плазме крови порядка 30 000 пг/мл (1000–3000 пмоль/л).

Обычно такое состояние достигается через 7–14 дней после начала лечения. После этого Пурегон отменяют и индуцируют овуляцию введением чХГ.

Если количество прореагировавших на лечение фолликулов слишком большое или концентрация эстрадиола повышается очень быстро (то есть на протяжении 2–3 дней подряд более чем в 2 раза в течение суток), то ежедневную дозу следует снизить. Поскольку фолликулы диаметром более 14 мм способны к оплодотворению, то при наличии нескольких таких фолликулов существует высокая вероятность многоплодной беременности.

Контролируемая гиперстимуляция яичников в программах ВРТ: применяют разные схемы стимуляции. В течение не менее 4 первых дней препарат рекомендуется вводить в дозе 100–225 МЕ. После этого дозу можно устанавливать индивидуально, исходя из реакции яичников.

В клинических исследованиях установлено, что обычно достаточно введения поддерживающей дозы 75–375 МЕ в течение 6–12 дней, но в некоторых случаях может потребоваться и более длительное лечение.

Пурегон можно применять в виде монотерапии или в комбинации с агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) для предупреждения преждевременного образования желтого тела.

При применении агониста ГнРГ может потребоваться введение Пурегона в более высоких дозах для достижения необходимого роста фолликулов. Реакцию яичников контролируют посредством УЗИ и определения концентрации эстрадиола в плазме крови.

При наличии не менее 3 фолликулов диаметром 16–20 мм (по данным УЗИ) и хорошей реакции яичников (каждый фолликул диаметром 18 мм обусловливает концентрацию эстрадиола в плазме крови порядка 300–400 пг/мл (1000–1300 пмоль/л)) индуцируют конечную фазу созревания фолликула с помощью введения чХГ. Через 34–35 ч проводят аспирацию яйцеклеток.

Дозирование для мужчин. Пурегон следует применять в дозе 450 МЕ/нед, разделив ее на 3 введения по 150 МЕ. Лечение необходимо проводить в комбинации с чХГ.

Улучшение сперматогенеза отмечается не ранее чем через 3–4 мес после начала лечения, если эффект отсутствует, комбинированную терапию можно продолжить.

Клинический опыт свидетельствует, что для восстановления сперматогенеза период лечения должен составлять ≥18 мес.

Способ применения. Для предотвращения болезненных ощущений при выполнении инъекции и для сведения к минимуму вытекания с места инъекции р-р Пурегона следует вводить медленно в/м или п/к.

Необходимо чередовать участки п/к введения, чтобы предотвратить развитие жировой атрофии. П/к введение Пурегона может быть выполнено пациенткой или членом семьи после соответствующих инструкций врача. Самостоятельно применять Пурегон могут соответственно подготовленные пациенты, но под контролем специалиста.

Инструкция по введению препарата

Р-р нельзя применять, если в нем содержатся инородные частички или если он непрозрачный. Содержимое флакона необходимо использовать сразу после прокалывания резиновой пробки иглой. Остатки р-ра после инъекции необходимо вылить.

Шаг 1 — подготовка шприца

Для введения Пурегона следует использовать стерильные одноразовые шприцы и иглы. Объем шприца должен быть небольшим, чтобы можно было с большей точностью набрать необходимую дозу. Не применяйте р-р, если в нем содержатся инородные частички или если он непрозрачный.

Сначала снимите с флакона крышку. Соедините шприц с иглой и проткните иглой резиновую пробку флакона. Наберите р-р в шприц и замените эту иглу на иглу для инъекций.

Держа шприц иглой кверху, осторожно постучите по нему, чтобы поднять пузырьки воздуха. Потом нажмите на поршень до выхода из иглы всех пузырьков воздуха и убедитесь, что в шприце остался только р-р Пурегона.

В случае необходимости поршень можно продвинуть дальше, чтобы точно установить объем р-ра для введения.

Шаг 2 — место введения

Наилучшим местом для п/к инъекции является часть живота вокруг пупка, где кожа не натянута и есть прослойка жировой ткани. При проведении каждой следующей инъекции необходимо менять место введения. Препарат можно вводить и в другие места. Врач или медсестра должны поинформировать пациента, в какое место лучше делать инъекцию.

Шаг 3 — подготовка области введения

Даже незначительное раздражение участка кожи, выбранного для инъекции, стимулирует нервные окончания и снижает неприятные ощущения при введении иглы.

Руки следует вымыть, а место инъекции — протереть дезинфицирующим р-ром (например 0,5% хлоргексидином) для удаления поверхностных бактерий.

Дезинфицирующий р-р следует нанести на участок диаметром около 5 см вокруг места будущего укола и оставить на коже для высыхания по крайней мере 1 мин.

Шаг 4 — введение иглы

Немного оттянуть кожу, сформировав складку кожи в участке введения иглы. Другой рукой вставить иглу в складку кожи под углом 90°.

Шаг 5 — проверка правильного положения иглы

Если иголку ввести правильно, поршень шприца будет тяжело вытянуть назад.

Шаг 6 — введение р-ра

Во время введения р-ра необходимо нажимать на поршень медленно с одинаковым усилием.

Шаг 7 — извлечение из кожи иглы со шприцом

Быстрым движением извлечь иглу со шприцом и прижать к месту введения тампон с дезинфицирующим средством.

Инструкция по введению препарата при помощи ручки-инжектора находится в упаковке Пурегон Пен.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата; опухоль яичника, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса; вагинальные кровотечения неустановленной этиологии; киста яичника или увеличение размеров яичников (но не синдром поликистозных яичников); аномалии развития половых органов и/или доброкачественные опухоли (миомы и фибромы) матки, не совместимые с беременностью; период беременности и кормления грудью; первичная гипофункция яичек.

Побочные эффекты

Возможны слабо выраженные и преходящие местные реакции (кровоподтек в месте инъекции, гиперемия, отечность, болезненность, зуд); очень редко — генерализованные аллергические реакции (гиперемия кожи и кожная сыпь).

Также могут отмечать:

У женщин: развитие синдрома гиперстимуляции яичников (в 3% случаев), проявляющегося следующими симптомами: боль внизу живота, тошнота, диарея, незначительное увеличение яичников, развитие кист яичника; в некоторых случаех (редко): возникновение больших кист яичников (склонных к разрыву), асцита, гидроторакса; увеличение массы тела и в редких случаях тромбоэмболия. Повышается вероятность многоплодной и внематочной беременности.

У мужчин при лечении Пурегоном в комбинации с чХГ иногда отмечается гинекомастия и/или акне (обусловленные применением чХГ).

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить наличие экстрагенитальных эндокринопатий (обусловленных, в частности, опухолями щитовидной железы, надпочечников, гипофиза).

После индукции овуляции повышается риск развития многоплодной беременности, что в свою очередь повышает риск развития осложнений в родовой и перинатальный период.

Поэтому следует тщательно устанавливать дозу ФСГ для предупреждения развития множественных фолликулов.

У женщин, которым проводят искусственное оплодотворение, часто диагностируют аномалии маточных труб, поэтому повышен риск развития внематочной беременности. В связи с этим очень важно на ранней стадии беременности подтвердить внутриматочное расположение плода с помощью УЗИ. При искусственном оплодотворении также выше риск прерывания беременности.

Частота случаев врожденных аномалий развития после проведения программ ВРТ несколько выше, чем при естественном оплодотворении, что обусловлено различиями в характеристиках родителей, а также незначительным повышением риска многоплодной беременности при проведении ВРТ.

Однако отсутствуют данные о том, что применение гонадотропных гормонов обусловлено повышенным риском врожденных аномалий развития.

Синдром гиперстимуляции яичников: перед началом и регулярно в процессе лечения следует проводить УЗИ для контроля развития фолликулов и определять уровень эстрадиола в плазме крови.

Существует вероятность развития большого количества фолликулов, а также быстрого повышения концентрации эстрадиола более чем в 2 раза в течение суток на протяжении 2–3 дней подряд (но не в случае контролированной гиперстимуляции яичников при проведении искусственного оплодотворения).

В этом случае немедленно отменяют лечение Пурегоном, принимают меры для предупреждения беременности и отменяют чХГ.

У женщин с общими факторами риска развития тромбоза (личный или семейный анамнез, ожирение высокой степени при индексе массы тела 30 кг/м2, тромбофилия и др.

) повышен риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии, при лечении гонадотропинами, даже без развития синдрома гиперстимуляции яичников. Поэтому у таких женщин следует рассмотреть преимущества искусственного оплодотворения с сопутствующим ему риском.

Следует учитывать также, что собственно беременность вызывает повышенный риск развития тромбоза.

При повышенной чувствительности к стрептомицину или неомицину следует учитывать, что Пурегон может содержать остаточные количества этих антибиотиков.

У мужчин повышенный уровень эндогенного ФСГ свидетельствует о первичной гипофункции яичек. У таких пациентов лечение Пурегоном/чХГ неэффективно.

Влияние на способность управления автомобилем и работу с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействия

Одновременное применение Пурегона и кломифен-цитрата может усилить стимуляцию овуляции. После применения агонистов ГнРГ для лечения может потребоваться назначение Пурегона в более высоких дозах.

Передозировка

Данные об острой передозировке Пурегона отсутствуют. Введение слишком высокой дозы ФСГ можетпривести к нежелательной гиперстимуляции яичников. В этом случае Пурегон необходимо временно отменить.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре 2–8 °С. Не замораживать.

Источник: http://it-apharm.ru/puregon.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

×
Рекомендуем посмотреть