Протопик

Содержание
  1. Протопик мазь – инструкция по применению, цена, аналоги
  2. Описание препарата
  3. Действующее вещество и состав
  4. Фармакодинамика и фармакокинетика
  5. Показания
  6. Противопоказания
  7. Способ применения и дозировка
  8. Дозировка
  9. В детском возрасте
  10. Беременным и кормящим
  11. Применение при нарушении функции почек
  12. Побочные эффекты
  13. Особые указания
  14. Передозировка
  15. Лекарственное взаимодействие
  16. Чем заменить
  17. Сравнение с Акридерм
  18. Сравнение с Лоринден
  19. Мазь
  20. Мазь «Протопик»
  21. Противопоказания
  22. «Элидел»
  23. Способ применения
  24. Мазь «Фладекс»
  25. Самые популярные гормональные аналоги
  26. «Акридерм» (Россия)
  27. «Лоринден» (Польша)
  28. Мазь «Триакорт»
  29. Крем «Преднизолон»
  30. Негормональные аналоги для детей
  31. Крем «Тимоген» – оптимальный выбор для взрослых
  32. Крем «Радевит»
  33. Протопик
  34. Клинико-фармакологическая группа
  35. Фармакологическое действие
  36. Фармакокинетика
  37. Показания к применению препарата
  38. Режим дозирования
  39. Побочное действие
  40. Протопик: инструкция по применению
  41. Описание
  42. Фармакокинетика
  43. Противопоказания
  44. Способ применения и дозы
  45. Передозировка
  46. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  47. Форма выпуска
  48. Условия хранения
  49. Срок годности
  50. Протопик аналоги, синонимы и препараты группы

Протопик мазь – инструкция по применению, цена, аналоги

Протопик

Противовоспалительное лекарственное средство. Применение: дерматит. Цена от 696 руб.

Аналоги: Такросел, Такролимус, Адваграф. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о мази Протопик. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Описание препарата

Обладает местным противовоспалительным действием. Основное назначение — подавление работы лейкоцитов, вызывающих воспалительную реакцию.

При однократном применении действующее вещество практически не впитывается кровь.

Если курс лечения составит больше 5-7 дней, то период выведения препарата составит 72 часа у взрослых и около 60 у детей.

Действующее вещество и состав

Состав мази протопик достаточно однообразен. Основное вещество — такролимус. Остальные компоненты делают препарат вязким и удобным для нанесения.

Связующими веществами служат:

  • Твёрдый и жидкий парафин.
  • Пропиленкарбонат.
  • Пчелиный воск.

Такролимус обладает большой химической активностью, поэтому его содержание в мази крайне низко. Это говорит о том, что следует с осторожностью наносить большие количества на пораженные участки детям, беременным женщинам и людям с низким иммунитетом.

Риск аллергической реакции на такролимус достаточно низок, однако перед постоянным применением следует убедиться об этом у специалиста.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество подавляет активность кальциневрина в клетках иммунной системы.

Благодарю иммунофилину, препарат создаёт в организме новое вещество, которое борется с T-лимфоцитами.

Мазь протопик помогает от рака кожи из-за этого действия, так как именно молекулы крови сопровождают появление злокачественных опухолей и болевых ощущений в конкретной области.

Для клеток кожи протопик безопасен, однако всасывается в организм и метаболизируется в нём до неактивного состояния. Выводится с продуктами жизнедеятельности.

Показания

Достаточно часто назначают в комплексе с другими препаратами. Основное назначение — борьба с атопическим дерматитом в хронической стадии. Это единственное лекарство, которое помогает избавиться от симптомов и причин возникновения данного заболевания.

Противопоказания

Протопик при беременности не назначается, так как существуют более безопасные отечественные аналоги протопика, которые не вредят детскому организму и не заражают молоко в таком количестве.

Основные противопоказания:

  • Генетическая предрасположенность к серьезным заболеваниям кожи. Это может привести к увеличению количества действующего компонента в крови, что усугубит работы печени и организма в целом.
  • Не назначается кормящим мамам (в период лактации).
  • Если существует аллергия на один из компонентов, то ни в коем случае не следует наносить мазь.

Людям со слабой иммунной системой следует сначала обратиться к врачу.

Способ применения и дозировка

Инструкция мази протопик достаточно проста, так как она наносится местным способом. Стоит быть осторожным с длительностью курса лечения и количеством наносимого вещества.

Подробная инструкция:

  • Мазь следует нанести на кончик указательного пальца и тонким слоем втирать в поврежденный участок кожного покрова.
  • Повторять процедуры 2 раза в день для детей и 3 для взрослых.

Однако основное и главное правило — перед процедурой вымыть область и наносить лекарство на сухую поверхность.

При терапии следует ограничить попадание ультрафиолетовых лучей на кожу, чтобы выполнить профилактику заболевания рака кожи. Лучший вариант — приобрести солнцезащитный крем, чтобы обеспечить полноценную защиту от солнечных лучей.

Следует заметить, что протопик не помогает от аллергии. Однако может существенно снизить болевые ощущения и несколько симптомов.

Дозировка

В начале лечения детям после 12-ти лет рекомендуют использовать мазь с концентрацией действующего вещества в 0.1%. После появления первых признаков избавления от заболевания, советуют перейти на концентрацию в 0.03%, чтобы уменьшить количество такролимуса в крови.

В случае, если две недели стабильного применения препарата не приводят к видимым изменениям, его курс прерывают. В некоторых случаях он может не оказать медицинского воздействия.

В детском возрасте

Пороговый возраст, когда препарат не назначается детям — два года. Использовать протопик для детей меньше этого возраста крайне не рекомендуется.

Остальным подросткам до 12 назначается концентрация 0.03%, после этого возраста — 0.1%. При видимых улучшениях количество нанесения сокращают до одного в сутки.

Беременным и кормящим

В ходе клинических испытаний официальных противопоказаний не возникло, однако действие препарата может проникать через плаценту и наносить вред здоровью ребёнка. Поэтому препарат не назначается для беременных и кормящих мам.

Исключение — случай, если польза для матери окажется больше, чем вред для плода.

Применение при нарушении функции почек

Препарат выводится через печень, поэтому при наличии заболеваний этого органа, следует либо ограничиться использованием аналогов, либо постоянно находиться под наблюдением врача.

Побочные эффекты

Самые частые побочные действия:

  • жжение и зуд;
  • покраснения;
  • болевые ощущения в области нанесения;
  • сыпь;
  • парестезия.

Срок действия этих симптомов достаточно низкий, что позволяет человеку не беспокоиться и не обращаться к врачу. Записаться на приём следует только в том случае, если боли продолжились спустя неделю после последнего нанесения мази.

Стоит заметить, что при лечении протопиком у человека начинают появляться прыщи, фурункулы и черные точки. Во время терапии стоит позаботиться о здоровье кожи и купить специальные косметические препараты.

Другие побочные эффекты (менее выраженные):

  • гиперестезия;
  • непереносимость алкоголя;
  • фолликулит;
  • герпетическая инфекция.

Особые указания

Применять запрещается людям с проблемами иммунной системы (врожденными и хроническими), а также тем, кто принимает иммунодепрессанты.

Нельзя наносить мазь (без предварительной консультации с врачом) на участки злокачественных образований.

Строго запрещается посещать солярии и загорать во время терапии.

Другие полезные советы и указания:

  • В течении 2 часов после нанесения нельзя использовать смягчающие крема.
  • Следует избегать попадание в глаза.
  • Нельзя наносить в область слизистых.
  • Не рекомендуется использовать повязки, и ограничивать доступ воздуха к области применения (могут появиться вздутия, сыпь, акне).
  • Пациенты должны тщательно вымыть руки после нанесения лекарства. Исключение в том случае, если мазь должна наноситься на область ладоней и кистей.

Передозировка

Случаев передозировки при местном нанесении выявлено не было.

Лекарственное взаимодействие

Часто назначается врачами вместе с другими препаратами. При нанесении на большие участки кожи можно совмещать мазь с другими препаратами: эритромицин, итраконазол, кетоконазол.

Для уменьшения побочных эффектов можно применять: фенитоин, зверобой, метамизол.

Применять с кортикостероидами не следует, так как они подавляют действие.

Следует осторожно использовать метоклопрамид, так как он усиливает биологическое действие мази. Есть риск усиления побочных эффектов.

Чем заменить

Существует ряд препаратов той же ценовой категории, действие которых схоже с данным лекарством:

  • Такросел.
  • Такролимус.
  • Адваграф.
  • Програф.
  • Винграф.

Все эти препараты стоят дороже 1000 рублей, что делает их достаточно дорогими, однако дешевых отечественных аналогов, которые помогут бороться с сильной формой атопического дерматита, не существует.

Сравнение с Акридерм

Акридерм является гормональным препаратом, что существенно увеличивает количество побочных эффектов. Действие лекарства похоже, улучшение наступает намного быстрее, при этом количество вещества, попадающего в кровь, минимально. Цена чуть ниже, чем у протопика.

Из-за того, что акридерм является кортикостероидом, лучше сделать выбор в пользу протопика.

Сравнение с Лоринден

Оказывает кроме того еще и противоаллергическое действие, что увеличивает спектр применения. Является сильным конкурентом протопика, однако действующее вещество — флуметазон и салициловая кислота.

Цена несколько выше, чем на другие аналоговые препараты, что обусловлено щадящим действием (меньше побочных эффектов и всасываемого в кровь вещества).

Источник: https://mazikrem.ru/protopik/

Мазь

Мазь

Дерматологические заболевания – это самая сложная группа болезней, с которой приходится работать врачам. Все дело в том, что кожа сама по себе обычно не заболевает. Факторов, способствующих развитию различных воспалительных процессов, несколько. Первый – это механические повреждения, здесь причина и следствие ясны и понятны, и можно найти решение.

Второй – это нарушения в работе внутренних органов, чаще всего системные. В этом случае причину найти достаточно сложно, однако это необходимо для того, чтобы излечить заболевание. Современная фармакология давно пытается найти лекарство, которое быстро бы снимало неприятные симптомы (зуд, покраснение) и полностью излечивало недуг.

К сожалению, пока универсального и безопасного средства для лечения всех кожных заболеваний нет.

Для облегчения состояния больного при атопическом дерматите часто назначают мазь «Протопик». Аналоги этого средства также продаются в аптечной сети. И, следует заметить, их очень много.

Сегодня наша задача – провести обзор самых эффективных препаратов для лечения кожных заболеваний. Весь материал дается исключительно в ознакомительных целях.

Для получения рекомендаций нужно обращаться к лечащему врачу.

Мазь «Протопик»

Это противовоспалительное наружное лекарственное средство, которое сегодня широко используется дерматологами. Мазь отлично снимает воспаление кожных покровов и при этом не вызывает их атрофию.

Показанием к применению является атопический дерматит средней и тяжелой формы. Сегодня мы хотим рассказать читателю, какая есть альтернатива использованию препарата «Протопик».

Аналоги в большинстве случаев являются более щадящими, а данное лекарственное средство назначается, если все остальные варианты не дали положительного эффекта.

Дерматологи рекомендуют наносить мазь непосредственно на пораженные участки кожи. Действующее вещество – такролимус. Длительность терапии – максимум три недели. В это время мазь наносится дважды в день. После этого возможна поддерживающая терапия, при которой мазь наносится 1 раз в несколько дней.

Противопоказания

Мы немного коснемся этой темы, чтобы читателю было понятно, почему врачам приходится искать альтернативу, хотя, казалось бы, уже есть подходящее средство для лечения. Если нельзя использовать «Протопик», аналоги являются решением проблемы, единственная задача – это сделать правильный выбор.

  • Противопоказанием к применению является возраст до 16 лет, поэтому любые подростковые проблемы решаются при помощи других лекарственных средств.
  • Нельзя использовать мазь во время беременности и лактации, так как препарат имеет способность преодолевать плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.
  • Если у пациента есть заболевания кожи генетического характера.
  • Если наблюдается местная реакция (покраснения, шелушение и зуд).
  • Если наблюдается индивидуальная непереносимость.

«Элидел»

Чем можно заменить «Протопик»? Аналоги должны иметь схожие свойства, хотя одинаковый состав – условие не обязательное. И самым известным из них является мазь «Элидел», о которой мы сейчас будем говорить.

Применяется она при атопическом дерматите, то есть при экземе. Препарат показан для лечения детей и взрослых. Противопоказаний у него немного, в первую очередь это детский возраст до трех месяцев.

Действующее вещество – пимекролимус.

Если кожные заболевания развились у ребенка, то врач наверняка не станет назначать мазь «Протопик». Аналоги могут обеспечить тот же эффект, но с меньшими рисками.

И в первую очередь стоит обратить внимание на «Элидел».

Это дерматологический препарат для местного применения, причем по сравнению с другими кортикостероидами он обладает более низкой проникающей способностью, что делает его более безопасным.

Способ применения

Мы уже упоминали о том, что до 16 лет нежелательно использовать мазь «Протопик». Аналоги при этом с большим успехом применяются в педиатрии. В частности, мазь «Элидел» применяется даже для лечения грудничков.

Примерно 6 недель потребуется для того, чтобы снять зуд, инфильтрацию и эритематозное воспаление.

А используя мазь в течение года, можно добиться стойкого улучшения и даже полного исчезновения симптомов и периодов обострений аллергического, контактного дерматита.

Мазь «Фладекс»

А мы продолжаем разговор о том, чем заменить «Протопик». Аналоги (дженерики) имеют свои особенности, но все эти препараты помогают нам справиться с самыми тяжелыми кожными заболеваниями. Очень хорошо себя зарекомендовала мазь «Фладекс», которая прекрасно подходит для лечения огромного спектра проблем.

Примечательно, что она используется для лечения взрослых и детей. В состав входит фладексан. Он обладает высокой эффективностью в борьбе с вирусными заболеваниями. Нанесенная непосредственно на пораженный участок, мазь быстро снимает воспаление и боль, а также избавляет от зуда. Как и препарат «Протопик», аналоги и заменители проявляют противоаллергические свойства.

Препарат помогает быстро справиться с таким заболеваниями, как опоясывающий, или пузырчатый лишай. Что примечательно: после нанесения на кожу препарат не обнаруживается в сыворотке крови.

При дерматитах различного происхождения мазь наносится на пораженный участок несколько раз в сутки. Желательно начинать терапию с момента появления первых признаков заболевания. Длительность лечения не должна превышать двух недель. При псориазе курс продлевается до 30 дней. В случае рецидивов курс лечения можно повторить 2 и более раз.

Самые популярные гормональные аналоги

Чуть ниже мы поговорим и о негормональных лекарственных средствах, которые с успехом могут заменить мазь «Протопик». Аналоги отечественные в России обходятся намного дешевле, и при этом они не менее, а зачастую даже более эффективны, нежели дорогущие зарубежные оригинальные средства. Ниже мы рассмотрим еще несколько замечательных лекарственных средств.

Следующим в нашем списке стоит гормональный лекарственный препарат «Флуцинар» (Польша). Состав – флуоцинолона ацетонид. Показано данное лекарственное средство при острых и тяжелых воспалительных заболеваниях кожи. Это может быть дерматит различного происхождения, сухая или мокнущая экзема, псориаз.

Применяют это лекарственное средство наружно. Кратность нанесения не должна превышать двух раз в сутки. Курс лечения чаще всего назначается длительностью до 14 дней. Противопоказан препарат при бактериальных, вирусных и грибковых заболеваниях кожи, раневых повреждениях и опухолях. Использование в педиатрии должно быть одобрено лечащим врачом.

«Акридерм» (Россия)

Обязательно спросите о нем у врача, если вам назначили препарат «Протопик». Аналоги дешевые есть в аптеках в большом ассортименте, нужно только знать о них.

Например, препарат «Акридерм» (действующее вещество – бетаметазона дипропионат) – это глюкокортикостероид для местного применения. Он тормозит накопление лейкоцитов и способствует выработке противовоспалительных медиаторов.

В результате очаг воспаления начинает уменьшатся, а неприятные ощущения постепенно сходят на нет.

При нанесении на кожу препарат действует намного быстрее, чем «Протопик». Аналоги отечественные сегодня заслуживают все больше доверия потребителей, не стала исключением и мазь «Акридерм». Препарат уменьшает выраженность отека и субъективных ощущений (зуд, раздражение и боль). При этом всасывание действующего вещества в кровь является минимальным.

«Лоринден» (Польша)

Некоторые врачи считают, что наиболее эффективным сочетанием для лечения дерматита является флуметазон и салициловая кислота.

Причем некоторые дерматологи уверены, что результат от использования такого дуэта будет гораздо заметнее, чем от классического препарата «Протопик».

Инструкция (аналог польского производства хорошо известен дерматологам и педиатрам) подчеркивает, что мазь «Лоринден» – это надежное, щадящее средство для борьбы с атопическим дерматитом и псориазом, красной волчанкой и плоским лишаем.

Комбинированный препарат быстро оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие. При этом входящая в состав салициловая кислота дополняет его антибактериальными и фунгицидными свойствами.

Препарат тонким слоем наносят на пораженные участки 2-3 раза в сутки. После полного исчезновения болезненных симптомов нужно продолжать лечение еще 3-4 дня.

Однако даже при хронических заболеваниях курс не должен превышать трех недель.

Мазь «Триакорт»

Еще один русский аналог «Протопика». Действующее вещество – триамцинолон. С большим успехом применяется при лечении воспалительных и аллергических заболеваний кожи. Это может быть экзема и псориаз, нейродермит, дерматит. Очень экономичный и доступный, он может сослужить хорошую службу.

Препарат противопоказан при бактериальных, вирусных и грибковых инфекциях кожи, нельзя наносить мазь на участок с ранами и язвами. При беременности применение исключено. В списке побочных эффектов значатся вторичные инфекции и атрофические изменения кожи, а также аллергические реакции. Этот аналог мази «Протопик 0.03» наносят на пораженные участки 1-3 раза в день в течение 5-10 дней.

Крем «Преднизолон»

Это гормональное средство, которое оказывает лечебный эффект благодаря содержанию активного вещества – преднизолона. Он оказывает положительное действие на поврежденную кожу. Действующее вещество всасывается в кровоток, а затем связывается с белками крови и выводится с калом и мочой.

https://www.youtube.com/watch?v=wv1qzqfg5vg

Как действует преднизолон? Он подавляюще воздействует на функции лейкоцитов и тканевых макрофагов, которые призваны уничтожать микроорганизмы и стабилизировать лизосомные мембраны.

При этом улучшается состояние поврежденных клеток и снижается проницаемость капилляров. Мазь широко используется в практике дерматологов. Максимально допустимый курс – 2-3 недели.

Если за это время видимых результатов не достигнуто, нужно менять препарат.

Негормональные аналоги для детей

Необходимо помнить, что, несмотря на свою высокую эффективность, гормональные средства должны использоваться только тогда, когда все остальные методы оказались бессильны.

То есть начинать следует с обычных лекарственных средств.

Препараты данной группы содержат экстракты лекарственных трав, а также натуральные противовоспалительные компоненты, которые устраняют боль и раздражение, а также способствуют скорейшему восстановлению состояния кожи.

Если говорить про маленьких детей, то им гормональные препараты должны назначаться только в самом крайнем случае. Их использование должно быть одобрено специалистами.

Наиболее подходящим для нежной кожи детей является крем «Скин-Кап». Он быстро снимает воспаление и может использоваться длительное время. В аптечке рекомендуется иметь «Пантенол» и «Бепантен».

К классу заживляющих относятся такие препараты, как «Куриозин» и «Актовегин».

Крем «Тимоген» – оптимальный выбор для взрослых

Не стоит спешить и начинать использовать такие сильные средства, как «Протопик». Аналоги негормональные также предоставляют много возможностей для эффективного лечения.

Мы хотим рассказать вам о препарате «Тимоген», который себя очень хорошо зарекомендовал в лечении заболеваний кожи, связанных с нарушением иммунной системы. Предназначен этот крем для того, чтобы лечить атопический дерматит, хроническую экзему и пиодермию.

Единственный побочный эффект – это индивидуальная непереносимость компонентов. Препарат может наноситься на любые участки и даже обширные площади кожного покрова.

Крем «Радевит»

Эта мазь успешно применяется в медицине для борьбы с различными кожными проблемами. Это дерматозы и дерматиты, ожоги и трещины.

При этом состав у препарата вполне безобидный: витамины A, D, E – и никакой химии! На самом деле задача этого крема – восстановление нормального кожного покрова. Поэтому ждать от него помощи при острой фазе течения недуга не стоит.

А вот когда основные симптомы уходят, и нужно бороться с последствиями – он как раз очень вам пригодится. Крем не имеет противопоказаний, быстро впитывается и не оставляет запаха.

Подводя итог, хочется сказать, что все это обилие препаратов является только верхушкой айсберга. На рынке сегодня десятки, если не сотни различных кремов и мазей для лечения дерматита и псориаза. Эффективность каждого из них различна, поэтому не стоит заниматься самолечением.

Только грамотный специалист может поставить правильный диагноз и сделать адекватное назначение. Учитывая тот факт, что большинство из этих препаратов гормональные, необходимо пройти тщательное обследование перед тем, как начинать лечение.

В противном случае можно не только не избавиться от проблемы, но и заработать новую.

Источник: http://fb.ru/article/254842/maz-protopik-analogi-instruktsiya

Протопик

Мазь для наружного применения 0.03% от белого до слегка желтоватого цвета, однородная.

100 г
такролимус (в форме моногидрата)30 мг

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин жидкий, пропиленкарбонат, воск пчелиный белый, парафин твердый.

10 г – тубы пластиковые (1) – пачки картонные.30 г – тубы пластиковые (1) – пачки картонные.

60 г – тубы пластиковые (1) – пачки картонные.

Мазь для наружного применения 0.1% от белого до слегка желтоватого цвета, однородная.

100 г
такролимус (в форме моногидрата)100 мг

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин жидкий, пропиленкарбонат, воск пчелиный белый, парафин твердый.

10 г – тубы пластиковые (1) – пачки картонные.30 г – тубы пластиковые (1) – пачки картонные.

60 г – тубы пластиковые (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противовоспалительный препарат для наружного применения. Селективный ингибитор синтеза и высвобождения медиаторов воспаления

Фармакологическое действие

Противовоспалительный препарат для наружного применения. Такролимус относится к группе ингибиторов кальциневрина. Он связывается со специфическим цитоплазматическим белком иммунофилином (FKBP 12), который является цитозольным рецептором для кальциневрина (FK 506).

В результате этого формируется комплекс, включающий такролимус, FKBP 12, кальций, кальмодулин и кальциневрин, что приводит к ингибированию фосфатазной активности кальциневрина.

Это делает невозможным дефосфорилирование и транслокацию ядерного фактора активированных Т-клеток (NFAT), необходимого для инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию ключевых для Т-клеточного иммунного ответа цитокинов (ИЛ-2 и интерферон-гамма).

Кроме того, такролимус ингибирует транскрипцию генов, кодирующих продукцию таких цитокинов, как ИЛ-3, ИЛ-4, ИЛ-5, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и фактор некроза опухоли (ФНО-α), которые принимают участие в начальных этапах активации Т-лимфоцитов.

Помимо этого, под влиянием такролимуса происходит ингибирование высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и эозинофилов, а также снижение экспрессии FcεRI (высокоаффинный поверхностный рецептор для иммуноглобулина Е) на клетках Лангерганса, что ведет к снижению их активности и презентирования антигена Т-лимфоцитам.

Мазь, содержащая такролимус, не влияет на синтез коллагена и, таким образом, не вызывает атрофию кожи.

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание такролимуса в системный кровоток при местном применении является минимальным. У большинства пациентов с атопическим дерматитом (у взрослых и детей) как при однократном нанесении, так и при многократном применении 0.03% и 0.

1% мази такролимуса концентрация его в плазме крови составляла < 1 нг/мл. Системная абсорбция зависит от площади поражения и уменьшается по мере исчезновения клинических проявлений атопического дерматита.

Кумуляции препарата при длительном применении (до 1 года) у детей и взрослых не отмечалось.

Распределение

В связи с тем, что системная абсорбция такролимуса при наружном применении низкая, высокая способность связываться с белками плазмы (более 98.8%) рассматривается как клинически не значимая.

Метаболизм

Такролимус не метаболизируется в коже. При попадании в системный кровоток такролимус в значительной степени метаболизируется в печени посредством CYP3A4.

Выведение

При многократном наружном применении такролимуса в виде мази T1/2 составляет 75 ч у взрослых и 65 ч у детей.

Показания к применению препарата

— лечение атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае недостаточного ответа пациентов на традиционные методы лечения или наличия противопоказаний к таковым.

https://www.youtube.com/watch?v=HQTwbz1g7Cg

У взрослых и подростков 16 лет и старше используется 0.1% мазь Протопик®, у детей (2 года и старше) – 0.03% мазь Протопик®.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 2 лет мазь Протопик® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на любых участках тела, включая лицо и шею, в области кожных складок. Не следует наносить препарат на слизистые оболочки и под окклюзионные повязки.

У детей и подростков в возрасте с 2 до 16 лет лечение необходимо начинать с нанесения 0.03% мази Протопик® 2 раза/сут. Продолжительность лечения по данной схеме не должна превышать 3 недель. В дальнейшем частота применения уменьшается до 1 раза/сут, лечение продолжается до полного очищения очагов поражения.

У взрослых и подростков 16 лет и старше лечение необходимо начинать с применения 0.1% мази Протопик® 2 раза/сут и продолжать до полного очищения очагов поражения. По мере улучшения можно уменьшать частоту нанесения 0.1% мази или переходить на использование 0.

03% мази Протопик®. В случае повторного возникновения симптомов заболевания следует возобновить лечение с использованием 0.1% мази 2 раза/сут. Если позволяет клиническая картина, следует предпринять попытку снизить частоту применения препарата, либо использовать 0.03% мазь.

Особенности применения у пациентовпожилого возраста (65 лет и старше) отсутствуют. Обычно улучшение наблюдается в течение одной недели с момента начала терапии. Если признаки улучшения на фоне терапии отсутствуют в течение двух недель, следует рассмотреть вопрос о смене терапевтической тактики.

Лечение обострений

Мазь Протопик® может использоваться кратковременно или длительно в виде периодически повторяющихся курсов терапии. Лечение пораженных участков кожи проводится до полного исчезновения клинических проявлений атопического дерматита.

Как правило, улучшение наблюдается в течение первой недели лечения. Если признаки улучшения не наблюдаются в течение двух недель с момента начала использования мази, необходимо рассмотреть другие варианты дальнейшего лечения. Лечение следует возобновить при появлении первых признаков обострения атопического дерматита.

Профилактика обострений

Для предупреждения обострений и увеличения длительности ремиссии у пациентов с частыми (более 4 раз в год) обострениями заболевания в анамнезе рекомендуется поддерживающая терапия мазью Протопик®. Целесообразность назначения поддерживающей терапии определяется эффективностью предшествующего лечения по стандартной схеме (2 раза/сут) на протяжении не более 6 недель.

При поддерживающей терапии мазь Протопик® следует наносить 2 раза в неделю (например, в понедельник и четверг) на участки кожи, обычно поражаемые при обострениях.

Промежуток времени между нанесением препарата должен составлять не менее 2-3 дней.

При появлении признаков обострения следует перейти к обычному режиму лечения мазью Протопик®.

Через 12 месяцев поддерживающей терапии необходимо оценить клиническую динамику и решить вопрос о целесообразности продолжения профилактического использования мази Протопик®. У детей для оценки клинической динамики следует временно отменить препарат и затем рассмотреть вопрос о необходимости продолжения поддерживающей терапии.

Побочное действие

Частота встречаемости нежелательных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000,

Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/protopik/

Протопик: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

В 100 г мази содержится 0,03 г или 0,1 г такролимуса (в виде такролимуса моногидрата); вспомогательные вещества: парафин мягкий белый, парафин жидкий, пропиленкарбонат, воск пчелиный белый, парафин твердый.

Описание

Мазь однородной консистенции от белого до слегка желтоватого цвета.

https://www.youtube.com/watch?v=1OhspSNSKY8

Такролимус относится к группе ингибиторов кальциневрина. Он связывается со специфическим цитоплазматическим белком иммунофилином (FKBP12), который является цитозольным рецептором для кальциневрина (FK506).

В результате этого формируется комплекс, включающий такролимус, FKBP12, кальций, кальмодулин и кальциневрин, что приводит к ингибированию фосфатазной активности кальциневрина.

Это делает невозможным дефосфорилированние и транслокацию ядерного фактора активированных Т-клеток (NFAT), необходимого для инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию ключевых для Т-клеточного иммунного ответа цитокинов (ИЛ-2 и интерферон-гамма).

Кроме того, такролимус ингибирует транскрипцию генов, кодирующих продукцию таких цитокинов, как ИЛ-3, ИЛ-4, ИЛ-5 гранулоцитарно- макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и фактор некроза опухоли (ФНО-а), которые принимают участие в начальных этапах активации Т-лимфоцитов.

Помимо этого, под влиянием такролимуса происходит ингибирование высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и эозинофилов, а также снижение экспрессии FceRI (высокоаффинный поверхностный рецептор для иммуноглобулина Е) на клетках Лангерганса, что приводит к снижению их активности и презентирования антигена Т-лимфоцитам.

Мазь такролимуса не влияет на синтез коллагена и, таким образом, не вызывает атрофию кожи.

Фармакокинетика

Абсорбция. Всасывание такролимуса в системный кровоток при местном применении является минимальным.

У большинства пациентов с атопическим дерматитом (у взрослых и детей) как при однократном нанесении, так и при многократным применении 0,03% и 0,1% мази такролимуса концентрация его в плазме крови составляла < 1,0 нг/мл.

Системная абсорбция зависит от площади поражения и уменьшается по мере исчезновения клинических проявлений атопического дерматита. Кумуляции препарата при длительном применении (до 1 года) у детей и взрослых не отмечалось.

Распределение в организме. В связи с тем, что системная абсорбция мази такролимуса низкая, высокая способность связываться с белками плазмы (> 98,8%) рассматривается как клинически не значимая.

Метаболизм. Такролимус не метаболизируется в коже. При попадании в системный кровоток такролимус в значительной степени метаболизируется в печени посредством CYP3A4.

Выведение. При многократном местном применении мази такролимуса период полувыведения составляет 75 ч у взрослых и 65 ч у детей.

Мазь Протопик® применяется в дозировке 0,03% и 0,1% у взрослых и только 0,03% у детей от 2 до 16 лет для лечения атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае его резистентности к иным средствам наружной терапии или наличия противопоказаний к таковым.

Противопоказания

Гиперчувствительность к такролимусу, к вспомогательным веществам, к макролидам. Беременность и грудное вскармливание.

Не следует применять Протопик® у пациентов с генетическими дефектами эпидермального барьера, такими, как синдром Нетертона, а также при генерализованной эритродермии в связи с риском прогрессирующего увеличения системной абсорбции такролимуса.

Применение мази Протопик® в дозировке 0,1% противопоказано у детей и подростков младше 16 лет, в дозировке 0,03% – у детей младше 2 лет.

С осторожностью

Протопик® в значительной степени метаболизируется в печени, и, хотя его концентрация в крови при наружном применении очень низкая, у больных с декомпенсированной печеночной недостаточностью мазь используют с осторожностью.

Необходимо соблюдать осторожность при использовании мази Протопик® у больных с обширным поражением кожи, особенно длительными курсами, и у детей.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 2 лет мазь Протопик® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на любых участках тела, включая лицо и шею, в области кожных складок. Не следует наносить препарат на слизистые оболочки и под окклюзионные повязки.

Применение v детей (2 года и старше) и подростков до 16 лет

Лечение необходимо начинать с нанесения 0,03% мази Протопик® два раза в сутки. Продолжительность лечения по данной схеме не должна превышать трех недель. В дальнейшем частота применения уменьшается до одного раза в сутки, лечение продолжается до полного очищения очагов поражения.

Применение у взрослых и подростков 16 лет и старше

Лечение необходимо начинать с применения 0,1% мази Протопик® два раза в сутки и продолжать до очищения очагов поражения. По мере улучшения можно уменьшать частоту нанесения 0,1% мази и переходить на использование 0,03% мази Протопик®.

В случае повторного возникновения симптомов заболевания следует возобновить лечение 0,1% мазью Протопик® дважды в день.

Если позволяет клиническая картина, следует предпринять попытку снизить частоту применения препарата, либо использовать меньшую дозировку – 0,03% мазь Протопик®.

Применение v людей пожилого возраста (65 лет и старше)

Особенности применения у людей пожилого возраста отсутствуют.

Обычно улучшение наблюдается в течение одной недели с момента начала терапии.

Если признаки улучшения на фоне терапии отсутствуют в течение двух недель, следует рассмотреть вопрос о смене терапевтической тактики.

Лечение обострений

Мазь Протопик® может использоваться кратковременно или длительно в виде периодически повторяющихся курсов терапии. Лечение пораженных участков кожи проводится до полного исчезновения клинических проявлений атопического дерматита.

Как правило, улучшение наблюдается в течение первой недели лечения. Если признаки улучшения не наблюдаются в течение двух недель с момента начала использования мази, необходимо рассмотреть другие варианты дальнейшего лечения.

Лечение следует возобновить при появлении первых признаков обострения атопического дерматита. Профилактика обострений

Для предупреждения обострений и увеличения длительности ремиссии у пациентов с частыми (более 4 раза в год) обострениями заболевания в анамнезе рекомендуется поддерживающая терапия мазью Протопик®. Целесообразность назначения поддерживающей терапии определяется эффективностью предшествующего лечения по стандартной схеме (2 раза в день) на протяжении не более 6 недель.

При поддерживающей терапии мазь Протопик® следует наносить 2 раза в неделю (например, в понедельник и четверг) на участки кожи, обычно поражаемые при обострениях.

Промежуток времени между нанесениями препарата должен составлять не менее 2-3 дней. У взрослых и подростков 16 лет и старше используется 0.1% мазь Протопик®, у детей (2 года и старше) – 0.03% мазь Протопик®. При появлении признаков обострения следует перейти к обычному режиму терапии мазью Протопик® (см раздел «Лечение обострений»).

Через 12 месяцев поддерживающей терапии необходимо оценить клиническую динамику и решить вопрос о целесообразности продолжения профилактического использования мази Протопик®. У детей для оценки клинической динамики следует временно отменить препарат и затем рассмотреть вопрос о необходимости продолжения поддерживающей терапии.

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются симптомы раздражения кожи (ощущение жжения и зуда, покраснение, боль, парестезии и сыпь) в месте нанесения. Как правило, они выражены умеренно и проходят в течение первой недели после начала лечения.

Часто встречается непереносимость алкоголя (покраснение лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).

У пациентов, применяющих мазь Протопик®, отмечается повышенный риск развития фолликулита, акне и герпетической инфекции.

По частоте встречаемости нежелательные реакции делятся на очень частые (> 1/10), частые (> 1/100, < 1/10) и редкие (> 1/1,000, < 1/100). В рамках каждой группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания значимости.

Общие расстройства и местные реакиии Очень частые: жжение и зуд в месте применения.

Частые: ощущение тепла, покраснение, боль, раздражение, парестезии, сыпь в области применения

Инфекиии

Частые: герпетическая инфекция (простой герпес лица и губ, варицеллиформная сыпь Капоши).

Кожа и подкожная клетчатка Частые: фолликулит, зуд.

Нечастые: акне.

Нервная система

Частые: парестезии, гиперестезия.

Метаболизм и особенности питания

Частые: непереносимость алкоголя (гиперемия лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).

За весь период наблюдения препарата были зарегистрированы единичные случаи розацеа, малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи).

Передозировка

При местном применении передозировки не встречалось.

При попадании внутрь необходимо предпринять общепринятые меры, которые включают контроль жизненно важных функций организма и наблюдение за общим состоянием. Стимуляция рвоты или промывание желудка не рекомендуются.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск лекарственных взаимодействий в коже, которые могут повлиять на его метаболизм.

Так как системная абсорбция такролимуса при использовании в форме мази минимальна, взаимодействие с ингибиторами CYP3A4 (эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем и др.) при одновременном применении с мазью Протопик® маловероятно, однако не может быть полностью исключено у пациентов с обширными участками поражения и/или эритродермией.

Влияние мази Протопик® на эффективность вакцинации не изучалось.

Однако, из-за потенциального риска снижения эффективности, вакцинацию необходимо провести до начала применения мази или спустя 14 дней после последнего использования мази Протопик®.

В случае применения живой аттенуированной вакцины, этот период должен быть увеличен до 28 дней, в противном случае следует рассмотреть возможность использования альтернативных вакцин.

Возможность совместного применения мази Протопик® с другими наружными препаратами, системными глюкокортикостероидами и иммунодепрессантами не изучалась.

Мазь Протопик® нельзя использовать у больных с врожденными или приобретенными иммунодефицитами или у пациентов, которые принимают иммуносупрессивные препараты.

Во время применения мази Протопик® необходимо избегать попадания на кожу солнечных лучей, посещения солярия, терапии УФ-лучами Б или А в комбинации с псораленом (PU VA-терапия).

Мазь Протопик® не должна применяться для лечения участков поражения, которые рассматриваются как потенциально злокачественные или предзлокачественные.

В течение 2 ч на участках кожи, на которые наносилась мазь Протопик®, нельзя использовать смягчающие средства.

Эффективность и безопасность применения мази Протопик® в лечении инфицированного атопического дерматита не оценивалась.

При наличии признаков инфицирования до начала применения мази Протопик® необходимо проведение соответствующей терапии. Применение мази Протопик® может быть связано с повышенным риском развития герпетической инфекции.

При наличии признаков герпетической инфекции следует индивидуально оценить соотношение пользы и риска применения Протопика.

При наличии лимфаденопатии необходимо обследовать пациента до начала терапии и наблюдать за ним в период применения мази. При отсутствии очевидной причины лимфаденопатии или при наличии симптомов острого инфекционного мононуклеоза необходимо прекратить применения мази Протопик®.

Необходимо избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки (в случаях случайного попадания мазь необходимо тщательно удалить и/или смыть водой).

Не рекомендуется наносить мазь Протопик® под окклюзионные повязки и носить плотную воздухонепроницаемую одежду.

Так же, как при использовании любого другого местного лекарственного средства, пациенты должны мыть руки после нанесения мази, кроме тех случаев, когда мазь наноситься на область рук с лечебной целью.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,03% и 0,1%.

По 10,30 или 60 грамм мази для наружного применения в пластиковые тубы.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Протопик аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/protopik-instruktsiya/

Долгая жизнь
Добавить комментарий