Пропанорм

Содержание
  1. ПРОПАНОРМ
  2. Форма выпуска, состав и упаковка
  3. Фармакологическое действие
  4. Фармакокинетика
  5. Показания
  6. Противопоказания
  7. Дозировка
  8. Пропанорм: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги
  9. Лекарственная форма
  10. Описание и состав
  11. Фармакологическая группа
  12. Показания к применению
  13. для взрослых
  14. для детей
  15. для беременных и в период лактации
  16. Противопоказания
  17. Применения и дозы
  18. для взрослых
  19. для детей
  20. для беременных и в период лактации
  21. Побочные действия
  22. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  23. Особые указания
  24. Передозировка
  25. Условия хранения
  26. Аналоги
  27. Цена
  28. Пропанорм инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы
  29. Форма выпуска Пропанорм, упаковка препарата и состав
  30. Фармакокинетика препарата
  31. Фармакокинетика препарата
  32. Показания к применению:
  33. Дозировка и способ применения препарата
  34. Форма выпуска и состав
  35. Показания
  36. Противопоказания
  37. Особые указания
  38. Дозировка
  39. Передозировка
  40. Лекарственное взаимодействие
  41. Аналоги
  42. Отзывы о лекарстве «Пропанорм»
  43. Пропанорм: инструкция по применению, аналоги, отзывы кардиологов
  44. Состав таблеток
  45. Как принимать
  46. Дозировка
  47. Важные замечания
  48. Что лучше — Пропанорм или Аллапинин?

ПРОПАНОРМ

Пропанорм

Антиаритмический препарат. Класс I C

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
пропафенона гидрохлорид150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная – 21 мг, крахмал кукурузный – 14.7 мг, кроскармеллоза натрия – 10.5 мг, коповидон – 10 мг, магния стеарат – 1 мг, натрия лаурилсульфат – 0.8 мг.

Состав оболочки: Опадрай белый 02F28310 – 7.46 мг (гипромеллоза 5 – 4.15 мг, титана диоксид – 2.06 мг, макрогол 6000 – 1.25 мг), симетикон (эмульсия диметикона с кремния диоксидом) – 0.04 мг.

10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
пропафенона гидрохлорид300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная – 41.5 мг, крахмал кукурузный – 28.9 мг, кроскармеллоза натрия – 21 мг, коповидон – 20 мг, магния стеарат – 2 мг, натрия лаурилсульфат – 1.6 мг.

Состав оболочки: Опадрай белый 02F28310 – 14.92 мг (гипромеллоза 5 – 8.3 мг, титана диоксид – 4.12 мг, макрогол 6000 – 2.5 мг), симетикон (эмульсия диметикона с кремния диоксидом) – 0.08 мг.

10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
пропафенона гидрохлорид3.5 мг

Вспомогательные вещества: декстрозы (глюкозы) моногидрат – 48.5 мг, вода д/и – до 1 мл.

10 шт. – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пропафенон – это антиаритмический препарат, обладающий мембраностабилизирующими свойствами, свойствами блокатора натриевых каналов (класс IС) и слабо выраженной бета-адреноблокирующей активностью (класс II).

Антиаритмический эффект основывается на местноанестезирующем и прямом мембраностабилизирующем действии на кардиомиоциты, а также на блокаде β-адренорецепторов и кальциевых каналов.

Пропафенон, блокируя быстрые натриевые каналы, вызывает дозозависимое снижение скорости деполяризации и угнетает фазу 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье. Удлиняет время проведения по синоатриальному узлу и предсердиям.

При применении пропафенона может происходить удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS (от 15 до 25) на ЭКГ, а также интервалов АН и HV на гисограмме. Не наблюдается каких-либо значительных изменений интервала QT. Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде.

Пропафенон уменьшает скорость увеличения потенциала действия, вследствие чего снижается скорость проводимости импульса (отрицательный дромотропный эффект). Рефрактерный период в предсердии, атриовентрикулярном узле и желудочках удлиняется.

Пропафенон также удлиняет рефрактерный период в дополнительных проводящих путях у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW).

Действие препарата начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2-3 ч и длится 8-12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь абсорбция – более 95%. Системная биодоступность – 5-50%. Прием с пищей увеличивает биодоступность у пациентов с интенсивным метаболизмом.

Биодоступность пропафенона характеризуется дозозависимостью, которая повышается нелинейно с увеличением дозы: возрастает с 5% до 12% при увеличении разовой дозы с 150 мг до 300 мг, а при 450 мг – до 40-50%.

Время достижения Сmах после приема внутрь составляет 1-3/5 ч и ее значение колеблется от 500 до 1500 мкг/л. Css в плазме крови достигается через 3-4 дня после начала терапии.

https://www.youtube.com/watch?v=lmlq-w01mU8

При в/в Сmах пропафенона в плазме крови достигается в течение первой минуты.

Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая. Концентрация пропафенона в пупочном канатике составляет 30% от его концентрации в крови матери.

Vd – 3-4 л/кг. Связывание с белками плазмы крови и внутренних органов (печень, легкие) – 85-97%.

Метаболизм и выведение

Пропафенон подвергается значительной и насыщаемой пресистемной биотрансформации с помощью изофермента CYP2D6 (эффект “первого прохождения” через печень), что приводит к абсолютной биодоступности, зависимой от дозы и лекарственной формы препарата.

Существует 2 модели генетически детерминированного метаболизма пропафенона. Более чем у 90 % пациентов пропафенон быстро и значительно метаболизируется, T1/2 составляет от 2.8 до 11 ч.

Описаны 11 метаболитов пропафенона, из них два – фармакологически активны: 5-гидроксипропафенон образуется с помощью изофермента CYP2D6, и N-депропилпропафенон (норпропафенон) – с помощью изоферментов CYP3A4 и CYP1A2. Менее чем у 10% пациентов пропафенон метаболизируется медленнее, поскольку 5-гидроксипропафенон не образуется или образуется в незначительных количествах.

При этом типе метаболизма T1/2 составляет около 17 ч. При экстенсивном метаболизме с циклом насыщаемого гидроксилирования с помощью изофермента CYP2D6 фармакокинетика пропафенона нелинейная, а при медленном метаболизме – линейная.

Поскольку равновесное состояние фармакокинетических параметров достигается через 3-4 дня после приема препарата внутрь у всех пациентов, режим дозирования препарата одинаков для всех пациентов независимо от скорости метаболизма.

Фармакокинетика характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью, что обусловлено, главным образом, эффектом “первого прохождения” через печень, а также ее нелинейностью при экстенсивном метаболизме. Вариабельность концентрации пропафенона в крови требует осторожного титрования дозы и наблюдения за пациентами, включая ЭКГ-контроль.

Пропафенон выводится почками – 38% в виде метаболитов (менее 1% в неизмененном виде), через кишечник с желчью – 53% (в виде глюкуронидов и сульфатов метаболитов и активного вещества).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При печеночной недостаточности выведение снижается.

Показания

Для приема внутрь

— желудочковые аритмии;

— пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий;

— пароксизмальная тахикардия по типу re-entry с вовлечением AV-узла или дополнительных путей проведения.

Для в/в введения

Купирование пароксизмов:

— фибрилляции предсердий;

— трепетания предсердий;

— наджелудочковых тахикардий (в т.ч. при синдроме WPW);

— желудочковых тахикардий (при сохраненной сократительной функции левого желудочка).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к пропафенону и другим компонентам препарата;

— синдром Бругада;

— СССУ;

— нарушение проведения возбуждения между предсердиями и желудочками, а также внутрижелудочкового проведения (синоатриальная, атриовентрикулярная II и III степени и внутрижелудочковые блокады) при условии
отсутствия электрокардиостимулятора;

— блокада ножек пучка Гиса или дистальная блокада (у пациентов без (электрокардиостимулятора);

— удлинение интервала QT и одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (в т.ч. фенотиазины, цизаприд, бепридил, трициклические антидепрессанты и макролиды для
приема внутрь);

— острый коронарный синдром;

— тяжелая брадикардия и тяжелая артериальная гипотензия

— выраженные нарушения водно-электролитного баланса (например, нарушения метаболизма калия) – должны быть устранены до введения препарата;

— тяжелая ХОБЛ;

— значительные органические изменения миокарда, такие как тяжелая рефрактерная хроническая сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка менее 35%;

— кардиогенный шок, за исключением аритмического шока;

— миастения;

— одновременное применение ритонавира;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: бронхиальная астма, ХОБЛ легкой и средней степени тяжести (с особой осторожностью из-за бета-адреноблокирующего действия), органические поражения миокарда, пациенты с установленным кардиостимулятором, при печеночной и/или почечной недостаточности, пациенты пожилого возраста.

Одновременное применение пропафенона (внутрь) и дигоксина приводит к повышению концентрации в крови дигоксина, при этом дозу последнего необходимо уменьшить на 25%.

Дозировка

Для приема внутрь

Внутрь, после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости проводимой терапии пациентом.

Рекомендуется начинать терапию в стационаре, предварительно отменив все антиаритмические средства (под контролем АД, ЭКГ, оценки широты комплекса QRS).

Если на фоне лечения отмечено расширение комплекса QRS или удлинение интервала QT более чем на 20% по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, удлинение интервала QT более чем на 500 мс, увеличение частоты и тяжести аритмии, следует уменьшить дозу или временно прекратить применение препарата.

У пациентов со значительно расширенным комплексом QRS и AV-блокадой II и III степени рекомендуется снизить дозу.

При массе тела пациента 70 кг и более начальная доза составляет 150 мг 3 раза/сут (в стационаре под контролем АД, ЭКГ). Доза может быть увеличена постепенно, с интервалами 3-4 сут до 300 мг 2 раза/сут, а при необходимости – до максимальной дозы 300 мг 3 раза/сут.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с массой тела менее 70 кг применение препарата начинают с более низких доз, постепенно увеличивая дозу. Такой же тактики следует придерживаться и при проведении поддерживающей терапии.

Не следует начинать увеличение дозы препарата, если длительность применения препарата составляет менее 5-8 дней.

При нарушении функции печени препарат рекомендуется применять в дозах, составляющих 20-30% от обычной. При нарушении функции почек (КК менее 10 мл/мин) начальная доза должна быть снижена.

При в/в введении

Препарат в форме р-ра для в/в введения применяется только парентерально: в/в струйно или в виде инфузий.

Максимальная суточная доза составляет 560 мг.

У каждого пациента, получающего препарат Пропанорм в/в, необходимо провести ЭКГ-исследование и оценить клиническое состояние до начала терапии и в период ее проведения для раннего выявления побочного действия, оценки эффективности препарата и необходимости продолжения терапии.

Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом.

В/в инъекции:дозу препарата из расчета 1.5-2.0 мг/кг вводят медленно, в течение 10 мин. При отсутствии терапевтического эффекта данную дозу можно ввести повторно через 90-120 мин.

Кратковременные в/в инфузии: препарат вводят в дозе 0.5-2.0 мг/кг со скоростью 0.5-1.0 мг/мин в течение 1-3 ч. При необходимости инфузию повторяют через 1-2 ч.

Продолжительные в/в инфузии:максимальная суточная доза составляет 560 мг (эквивалент 160 мл препарата Пропанорм, р-р для в/в введения).

Продолжительные инфузии назначают в/в капельно через 3-5 мин после в/в введения. При тяжелой аритмии применяют кратковременные или продолжительные инфузии пропафенона в 5% растворе глюкозы.

Для приготовления инфузионного раствора необходимо использовать исключительно 5% раствор глюкозы (при смешивании с 0.9% раствором натрия хлорида возможно образование осадка!).

Если во время инфузии будет зарегистрировано расширение комплекса QRS на 25% и более, значительное изменение ЧСС или удлинение интервала QT более чем на 20%, то введение препарата необходимо немедленно прекратить!

У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек может произойти кумуляция активного вещества в организме даже при применении обычных терапевтических доз. У таких пациентов следует проводить титрование дозы пропафенона под тщательным контролем ЭКГ и концентрации пропафенона в плазме крови.

Определение частоты побочных эффектов (количество случаев/число наблюдений): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

Источник: https://health.mail.ru/drug/propanorm/

Пропанорм: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Пропанорм является лекарственным препаратом с антиаритмическим действием. Действующим компонентом в его составе выступает пропафенон. Медикамент реализуется в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Для приема данного препарата имеется список показаний, основными из которых являются желудочковая и нежелудочковая экстрасистолия и парокзимальные нарушения сердечного ритма. Препарат рекомендован к приему в условиях стационара.

Средство противопоказано детям.

Лекарственная форма

Пропанорм выпускается в таблетированной форме, единицы препарата имеют пленочную оболочку. Таблетки фасуются по 10 штук в блистеры. В пачке из картона 5 блистеров Пропанорма. Также формы выпуска различаются по дозировке: 150 мг и 300 мг.

Описание и состав

Единицы медикамента Пропанорм представляют собой круглые и двояковыпуклые таблетки, их оболочка обладает белым или максимально приближенным к белому цветом.

Действующим компонентом в лекарственном средстве выступает пропафенона гидрохлорид в дозировке 150 или 300 мг.

К составляющим, которые представлены в составе средства в качестве вспомогательных, представлены:

  • гранулированная микроцеллюлоза;
  • кукурузный крахмал;
  • коповидон;
  • кроскармеллоза натрия;
  • стеарат магния;
  • лаурилсульфат натрия;
  • гипромелоза 5;
  • макрогол 6000;
  • диоксид титана;
  • диметикон в форме эмульсии с диоксидом кремния.

Фармакологическая группа

Пропанорм относится к антиаритмическим медикаментам.

Вещество оказывает блокирующее действие на натриевые каналы и обладает слабо выраженными бета-адреноблокирующими свойствам и м-холиноблокирующим эффектом.

Действие лекарственного препарата Пропанорм базируется на локальноанестезирующем и прямом мембраностабилизирующем влиянии на миокардиоциты,  а также на блокировании кальциевых каналов и бета-адренорецепторов.

Абсорбция медикамента достигает 95 %. Максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 1-3,5 часа после перорального приема. Метаболизация происходит почти в полной мере. Способность образовывать связи с белками крови составляет от 85 % до 97 %.

Показания к применению

Медикамент Пропанорм может применяться как в профилактических, так и в терапевтических целях.

для взрослых

Лекарственный препарат используется при:

  • желудочковой и наджелудочковой экстрасистолии;
  • предсердечно-желудочковой re-entry тахикардии;
  • парокзимальных нарушениях ритма сердца;
  • мономорфной желудочковой тахикардии.

для детей

Безопасность использования средства Пропанорм в педиатрии не является доказанной. Следовательно, применение у детской группы пациентов противопоказано.

для беременных и в период лактации

Предписание Пропанорма беременным возможно только в самом крайнем случае. Наименее желаемым представляется прием в первом триместре вынашивания ребенка. Лактационный период выступает фактором, при наличии которого прием Пропанорма невозможен.

Противопоказания

Существует перечень состояний и заболеваний, при которых использование указанного медикаментозного средства является запрещенным:

  • непереносимость веществ, входящих в состав средства;
  • сердечная недостаточность в тяжелой форме и хроническом течении;
  • отравление дигоксином;
  • инфаркт миокарда;
  • кардиогенный шок;
  • SA блокада, патология внутрипредсердного проведения;
  • выраженная гипотензия;
  • блокада ножек пучка Гиса;
  • период грудного вскармливания;
  • синдром слабости синусового узла;
  • внутрижелудочковая бифасцикулярная блокада и AV-блокада II–III степени (без электрокардиостимулятора);
  • брадикардия;
  • детский возраст;
  • синдром тахикардии-брадикардии.

Наличествует также ряд случаев, когда применение возможно, но исключительно под присмотром врача и с большой осторожностью. К таковым относятся:

  • печеночный холестаз;
  • миастения;
  • почечная недостаточность;
  • сердечная недостаточность;
  • ХОБЛ;
  • пожилой возраст старше 70 лет;
  • нарушения в электролитном обмене;
  • прием иных антиаритмических медикаментов;
  • кардиомиопатия;
  • пониженное АД;
  • печеночная недостаточность;
  • наличие кардиостимулятора.

Применения и дозы

Средство используется перорально после приема пищи. Таблетку необходимо глотать без разжевывания и запивать небольшим количеством воды.

Рекомендована разработка индивидуального режима дозирования для каждого пациента. Для этого нужно обратиться в медицинское учреждение за консультацией квалифицированного специалиста.

для взрослых

В случае необходимости купирования пароксизма фибрилляции предсердий назначают 600 мг Пропанорма однократно.

В целом при терапии указанным медикаментозным средством предписывают прием 450 мг вещества в сутки (данная доза делится на три приема по 150 мг через равные интервалы времени). По рекомендации врача дозировка может быть увеличена.

для детей

Безопасность применения у детей не является подтвержденной, в связи с чем разработка режима дозирования представляется нецелесообразным.

для беременных и в период лактации

У беременных использование возможно только в самых редких случаях. В этих ситуациях режим приема устанавливает врач индивидуально. Лактация является противопоказанием к использованию медикамента Пропанорм.

Побочные действия

На фоне использования средства могут возникнуть самые различные побочные эффекты, среди которых:

  • брадикардия;
  • изменение вкусовых ощущений;
  • головная боль;
  • олигоспермия;
  • лейкопения;
  • AV диссоциация;
  • сухость в ротовой полости;
  • судороги (редко);
  • агранулоцитоз;
  • снижение потенции;
  • желудочковые тахиаритмии;
  • слабость;
  • стенокардия;
  • горечь во рту;
  • увеличение длительности кровотечений;
  • кожная сыпь;
  • осложнение сердечной недостаточности;
  • тошнота;
  • холестаз (редко);
  • тромбоцитопения;
  • зуд;
  • бронхоспазм;
  • SA или AV блокада;
  • снижение аппетита;
  • головокружение;
  • возникновение антинуклеарных антител;
  • экзантема;
  • гемморагические высыпания на кожных покровах;
  • нарушение внутрижелудочковой проводимости;
  • ощущение тяжести в эпигастрии;
  • нечеткость зрения (редко);
  • покраснения на кожных покровах;
  • наджелудочковые тахиаритмии;
  • запор;
  • дислопия;
  • диарея;
  • крапивница;
  • холестатическая желтуха (редко);
  • волчанка;
  • нарушения функции печени (редко);
  • ортостатическая гипотензия (в случае приема в высоких дозах).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинированный прием с лидокаином запрещен.

При совместном применении с пропранололом, непрямыми антикоагулирующими препаратами, метопрололом, циклоспорином, дигоксином, концентрация последних в сыворотке крови существенно возрастает.

Пропанорм оказывает интенсифицирующий эффект на действие варфарина.

Если применять средство с местными анестезирующими медикаментами, то вероятность поражения центральной нервной системы увеличивается.

Рифампицин способствует понижению концентрации пропафенона в крови.

В случае одновременного применения с трициклическими антидепрессантами, а также с бета-адреноблокаторами антиаритмическое влияние подвергается интенсификации.

Хинидин и циметидин увеличивают содержание основного вещества препарата Пропанорм в крови на 20 %.

Амиодарон увеличивает вероятность возникновения тахикардии.

Медикаментозные средства, оказывающие угнетающее воздействие на SA и AV узлы и обладающие отрицательным инотропным эффектом, увеличивают риск появления побочных действий.

Препараты лекарственного назначения, которые угнетают костномозговое кроветворение, повышают риск возникновения миелосупрессии.

Особые указания

Во время курса терапии, особенно в его начале, следует проводить ЭКГ-мониторирование.

Рекомендуется проводить терапию Пропанормом в условиях стационарного отделения.

Необходим особый присмотр за пациентами, которые в течение продолжительного времени ведут прием антикоагулирующих и гипогликемических медикаментов.

В течение курса терапии пациентам стоит отказаться от осуществления управления транспортными средствами, а также воздержать от видов деятельности, которые признаны потенциально опасными.

Передозировка

Передозировка Пропанормом может проявиться, если за один раз принять дозу, равную сумме двух суточных. Клинические проявления отравления в таком случае наблюдаются уже через 60 мин.

Среди симптомов интоксикации:

  • понижение артериального давления;
  • сухость в ротовой полости;
  • делирий;
  • сонливость;
  • кома;
  • тошнота;
  • удлинение интервала QT;
  • рвота;
  • судороги;
  • брадикардия;
  • мидриаз;
  • экстрапирамидные расстройства;
  • желудочковые тахиаритмии;
  • спутанность сознания;
  • SA и AV блокада;
  • нарушения внутрипредсердной и внутрижелудочковой проводимости;
  • асистолия;
  • пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии;
  • отек легких.

В качестве терапии указанных эффектов используют промывание желудка, проводят дефибрилляцию, вводят диазепам, добутамин. Также при необходимости производят искусственную вентиляцию легких и непрямой массаж сердца.

Условия хранения

Средство медикаментозной этиологии Пропанорм следует хранить в месте, недоступном для лиц детского возраста, это место также должно отличаться отсутсвием влаги и попадания прямых лучей солнца. Температура должна варьироваться от 15 до 25 градусов.

Медикамент можно использовать в течение трех лет с момента выпуска.

Лекарство отпускается по рецепту.

Аналоги

Фармацевтический рынок предлагает не так много аналогов медикаментозного средства Пропанорм. Однако они все же имеются. Эти лекарственные препараты отличаются схожим действием и используются по показаниям, подобным тем, при которых назначается Пропанорм.

Ритмокард

Данное лекарственное средство реализуется в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Этот аналог является прямым, поскольку в его составе присутствует аналогичное действующее вещество – пропафенона гидрохлорид.

Препарат относится к антиаритмическим медикаментам. Показания к применению совпадают с теми, которые представлены для Пропанорма.

Противопоказан детям, женщинам, вынашивающим ребенка либо осуществляющим грудное вскармливание.

Флекаинид Сандоз

Настоящее медикаментозное средство представляет собой непрямой аналог Пропанорма. Активным компонентом в составе этого препарат является флекаинид ацетат. Флекаинид Сандоз реализуется в таблетированной форме.

Медикамент относится к антиаритмическим лекарствам класса ИС, действие которых направлено на терапию угрожающей жизни желудочковой и суправентрикулярной аритмии в тяжелой степени.

Не рекомендован к приему у детей, возраст которых составляет менее 13 лет.

Цена

Стоимость Пропанорма составляет в среднем 417 рублей. Цены колеблются от 283 до 591 рублей.

Источник: http://zdorrov.com/instruktsii-po-primeneniyu/propanorm.html

Пропанорм инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Антиаритмический препарат класса IС, блокирует быстрые натриевые каналы
Препарат: ПРОПАНОРМ®

Активное вещество препарата: propafenoneКодировка АТХ: C01BC03КФГ: Антиаритмический препарат. Класс I CРегистрационный номер: ЛС-001169Дата регистрации: 19.01.06

Владелец рег. удост.: PRO.MED.CS Praha a.s. {Чешская Республика}

Форма выпуска Пропанорм, упаковка препарата и состав

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. пропафенона гидрохлорид 150 мг,    что соответствует содержанию пропафенона 135.

7 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид, эмульсия диметикона с кремния диоксидом.10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. пропафенона гидрохлорид 300 мг    что соответствует содержанию пропафенона 271.

05 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид, эмульсия диметикона с кремния диоксидом.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Антиаритмический препарат класса IС, блокирует быстрые натриевые каналы. Обладает слабой -адреноблокирующей активностью (соответствует примерно 1/40 части активности пропранолола) и м-холиноблокирующим эффектом.

Антиаритмический эффект основывается на местноанестезирующем и прямом мембраностабилизрующем действии на миокардиоциты, а также на блокаде адренергических -адренорецепторов и кальциевых каналов.Местноанестезирующее действие приблизительно соответствует активности прокаина.

Пропафенон, блокируя быстрые натриевые каналы, вызывает дозозависимое снижение скорости деполяризации и угнетает фазу 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье. Удлиняет время проведения по синоатриальному узлу и предсердиям.

При применении пропафенона происходит удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS (от 15 до 25) на ЭКГ, а также интервалов АН и HV на гисограмме. Замедляя проведение, препарат удлиняет эффективный рефрактерный период в предсердиях, AV-узле, дополнительных пучках, и, в меньшей степени, желудочках. Не наблюдается каких-либо значительных изменений интервала QT.

Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде. Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса левого желудочка ниже 40%.

Действие препарата начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2-3 ч и длится 8-12 ч.

Фармакокинетика препарата

ВсасываниеПосле приема препарата внутрь абсорбируется более 95% пропафенона. Биодоступность препарата повышается нелинейно с увеличением дозы (с 5% до 12% при повышении разовой дозы со 150 мг до 300 мг, а при приеме в дозе 450 мг — до 40-50%). Cmax достигается через 1-3.5 ч и составляет 500-1500 мкг/л.

РаспределениеСвязывание с белками плазмы крови и внутренних органов составляет 85-97%.Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая. Vd — 3-4 л/кг.МетаболизмПропафенон почти полностью метаболизируется.

Описаны 11 метаболитов препарата, фармакологически активными являются 5-гидроксипропафенон и N-депропилпропафенон, обладающие сопоставимой с пропафеноном антиаритмической активностью. Окислительный метаболизм зависит от специфического цитохрома, активность которого генетически детерминирована.Терапевтический диапазон концентрации пропафенона в плазме крови составляет 0.5-2 мг/л.

ВыведениеT1/2 у пациентов с интенсивным метаболизмом составляет от 2 до 10 ч, у пациентов с замедленным метаболизмом — от 10 до 32 ч.

Выводится с мочой — 38% в виде метаболитов (< 1% в неизмененном виде), с желчью — 53% (в виде глюкуронидов и сульфатов).

Фармакокинетика препарата

в особых клинических случаях
При печеночной недостаточности выведение снижается.

Показания к применению:

— профилактика и лечение наджелудочковых и желудочковых экстрасистолий;— профилактика и лечение пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковые — фибрилляция и трепетаний предсердий, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта);— профилактика и лечение предсердно-желудочковой re-entry тахикардии;

— профилактика устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии.

Дозировка и способ применения препарата

устанавливается индивидуально и корректируется врачом.Препарат принимают после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.Препарат назначают по 150 мг 3 раза/сут (каждые 8 ч). Суточная доза составляет 450 мг.

Дозу увеличивают постепенно (каждые 3-4 дня) до 600 мг/сут (разделенная на 2 приема) или максимально до 900 мг/сут (разделенная на 3 приема).

Если на фоне лечения отмечено расширение комплекса QRS или интервала QT более чем на 20% по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, удлинение интервала QT более чем на 500 мсек, увеличение частоты и тяжести аритмии, следует уменьшить дозу или временно прервать применение Пропанорма.У пациентов старше 70 лет, а также у больных с массой тела

Источник: https://medistok.ru/p/2375-propanorm-instrukcija-po-primeneniju.html

Любые проблемы сердечно-сосудистой системы требуют внимания кардиолога. При появлении каких-либо неприятных симптомов следует незамедлительно обращаться за помощью к специалисту. Популярностью среди врачей пользуется препарат «Пропанорм». Аналоги этого лекарства также используются достаточно часто. Специалисты советуют перед началом курса лечения тщательно изучить инструкцию.

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство представлено в виде двояковыпуклых круглых таблеток белого цвета. Основным действующим компонентом является пропафенона гидрохлорид. В качестве вспомогательных веществ используются целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, магния стеарат, а также коповидон. В продажу препарат поступает в картонной упаковке.

Относится к группе аритмических препаратов лекарство «Пропанорм». Отзывы кардиологов показывают, что основной действующий компонент блокирует быстрые натриевые каналы.

Местноанестезирующее действие, которое обеспечивается медикаментом, практически соответствует активности прокаина. Действие пропафенона начинается уже через час после приема таблеток внутрь.

Максимальный эффект достигается через 3 часа. Действие препарата продолжается в течение 12 часов.

Показания

Медикамент в большинстве случаев назначают при проявлении желудочковых и наджелудочковых экстрасистолий. Во избежание развития недуга таблетки могут назначать и с целью профилактики. Препарат также показан с целью лечения таких отклонений, как пароксизмальные отклонения сердечного ритма, желудочково-предсердная тахикардия, мономорфная желудочковая тахикардия.

Пациентам, которые имеют нарушения функции печени, с осторожностью назначаются таблетки «Пропаном». Аналоги также следует принимать после предварительной консультации с врачом.

В большинстве случаев лекарство может быт назначено в сниженной дозировке (20-30% от обычной нормы). Больные с чрезмерной массой тела, а также пациенты старше 70 лет лечение проходят строго под наблюдением врача.

Первый прием таблеток проходит под контролем на ЭКГ.

Беременным женщинам лекарство «Пропанорм» может быть назначено в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный вред для младенца. Решение о дозировке принимает кардиолог в соответствии с индивидуальными особенностями организма пациентки.

Противопоказания

Не следует без рекомендации врача принимать таблетки «Пропанорм». Отзывы кардиологов показывают, что лекарство имеет немало противопоказаний.

Медикамент ни в коем случае нельзя принимать при таких отклонениях, как артериальная гипотензия, выраженная сердечная недостаточность, брадикардия, инфаркт миокарда, кардиогенный шок.

Прежде чем начать лечение, пациент должен пройти полное обследование организма. Это поможет избежать неприятных последствий в период терапии.

Существуют возрастные ограничения. Не могут быть назначены несовершеннолетним пациентам таблетки «Пропанорм». Отзывы кардиологов показывают, что для детей существует отдельная группа лекарственных средств, обладающих мягким воздействием на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания

Таблетки «Пропанорм» в большинстве случаев назначаются пациентам в условиях стационара. Связано это с тем, что в процессе лечения периодически необходимо проводить контроль работы сердца на ЭКГ.

Особенно это важно в начале терапии. Огромное внимание уделяется пожилым пациентам, вес которых превышает 80 кг. Не стоит забывать, что пропафенон обладает аритмогенным действием.

В связи с этим самочувствие пациента на начальной стадии лечения может ухудшиться.

Пациенты с недостаточностью функции печени должны начинать прием препарата после предварительной консультации с врачом. У таких больных биодоступность пропафенона может возрастать на 70%. В связи с этим нередко развиваются побочные явления. Дозировку больным с отклонениями работы печени уменьшают. Кроме того, регулярно проводят контроль лабораторных параметров.

В период терапии препаратом «Пропанорм» желательно воздержаться от управления автомобилем или какими-либо другими транспортными средствами. У пациентов может наблюдаться расстройство внимания или головокружение.

Дозировка

Курс лечения устанавливается кардиологом индивидуально для каждого пациента в соответствии с клиническими проявлениями того или иного недуга. Биодоступность лекарственного средства повышается, если принимать его после еды. Таблетки проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Первоначальная дозировка может составлять 150 мг через каждые 8 часов (три раза в сутки). Дневная норма не должна превышать 450 мг. Постепенно доза увеличивается. Самостоятельно не стоит принимать таблетки «Пропанорм». Отзывы пациентов отмечают, что нужную дозировку может определить лишь квалифицированный специалист.

Максимальная суточная норма в середине курса лечения может достигать 900 мг (разделяется на три приема).

Пожилым пациентам, вес которых превышает 70 кг, дозировка уменьшается. За один раз они могут принимать не более 100 мг. При этом суточная норма составляет 300 мг. В процессе лечения пациенты периодически проходят контроль сердечного ритма на аппарате ЭКГ.

Пациентам с серьезными нарушениями функционирования печени может быт назначена дозировка, которая составляет лишь 30% от стандартной. Если наблюдается положительная динамика, дневная норма может быть немного уменьшена. Лечение проходит в условиях стационара.

Передозировка

Стоит пациенту всего в два раза превысить норму, рекомендованную врачом, как он почувствует симптомы интоксикации. Поэтому строго по рекомендации специалиста стоит использовать таблетки «Пропанорм». Отзывы врачей показывают, что в первую очередь появляются головокружение и тошнота. Кроме того, больной может почувствовать сухость во рту, у него снижается артериальное давление.

Лечение передозировки может проходить только в условиях стационара. В первую очередь проводится промывание желудка. В дальнейшем хорошие результаты дает симптоматическая терапия. Пациенту вводят «Добутамин» и «Диазепам». В наиболее сложных случаях проводят вентиляцию легких, а также непрямой массаж сердца.

Неприятные симптомы могут наблюдаться также в том случае, если пациент принимает препарат в дозировке, рекомендованной врачом. Стоит изучить полную информацию о медикаменте, прежде чем начинать прием таблеток «Пропанорм».

Инструкция по применению, отзывы – все это можно узнать у лечащего врача. Чаще всего побочные эффекты проявляются со стороны пищеварительной системы в начале курса. Пациент может почувствовать тошноту или потерю аппетита. В редких случаях наблюдается диарея.

Все эти симптомы имеют обратимый характер и никакого лечения не требуют.

Со стороны центральной нервной системы могут наблюдаться такие побочные явления, как головокружение, боль в висках, растерянность, нарушение сна. В начале лечения пациент может чувствовать чрезмерную усталость. Все это – не повод отменять препарат «Пропанорм». Отзывы кардиологов показывают, что любые побочные явления проходят уже через неделю после начала терапии.

Обратить внимание следует на аллергические реакции. Больной может заметить высыпания на спине и руках. Насторожить должна отечность конечностей и лица. Наиболее опасным является отек Квинке. Как только пациент замечает, что отекает область шеи, он должен незамедлительно вызвать скорую помощь.

Лекарственное взаимодействие

Перед применением необходимо тщательно изучить инструкцию к препарату «Пропанорм». Аналоги также используются после уточнения всей необходимой информации. Дело в том, что антиаритмические препараты совместимы не со всеми медикаментами. Ни в коем случае не используются таблетки совместно с лидокаином. Такое соотношение способствует усилению кардиодепрессивному эффекту.

Таблетки «Пропанорм» не принимают совместно с препаратом «Варварин». За счет блокирования метаболизма действие последнего медикамента существенно усиливается. Также не рекомендуют использовать антиаритмические препараты параллельно с местными анестетиками. Возрастает риск поражения центральной нервной системы.

Не принимают совместно с лекарствами, угнетающими мозговое кроветворение, медикамент «Пропанорм». Инструкция по применению (таблетки) гласит, что такое совмещение может приводить к развитию миелосупрессии.

Аналоги

Как быть, если не удалось в аптеке найти таблетки «Пропанорм»? Аналоги, отзывы о которых хорошие, сможет подсказать кардиолог. Популярностью пользуется препарат «Пропафенон».

Это антиаритмическое средство, которое может быть назначено при таких заболеваниях, как наджелудочковая тахикардия, синдром WPW, и т. д.

Медикамент не назначают несовершеннолетним пациентам, а также женщинам в период беременности.

«Ритмонорм» – еще один антиаритмический препарат, о котором хорошо отзываются кардиологи. Применяют его чаще всего в условиях стационара. Приобрести медикамент без рецепта не удастся.

Отзывы о лекарстве «Пропанорм»

Кардиологи отмечают, что обязательно должна быть изучена к препарату «Пропанорм» инструкция по применению. Фото медикамента и всю информацию о нем мы представили в статье.

У пациентов, которые знают возможные побочные явления и противопоказания, негативные эмоции по поводу таблеток не возникают.

Больные, которые проходят лечение в условиях стационара, отмечают, что положительный эффект от применения лекарства «Пропанорм» заметен уже через неделю.

Источник: http://fb.ru/article/190997/propanorm-otzyivyi-kardiologov-patsientov-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi

Пропанорм: инструкция по применению, аналоги, отзывы кардиологов

Одним из лучших медикаментов для стабилизации сердечного ритма по праву считается Пропанорм. Инструкция по применению позиционирует этот медикамент как эффективное антиаритмическое средство.

Пропанорм характеризуется выраженным замедлением проведения импульсов в сердце и относится к антиаритмикам, объединенным в группу 1 (блокаторы натриевых каналов).

Состав таблеток

Согласно инструкции Пропанорм – белые таблетки выпуклой формы в оболочке, расфасованные в блистеры по 10 штук. В пачке из картона упакованы по 5 таких блистеров и инструкция по применению.

Основным действующим веществом является пропафенона гидрохлорид, которого в каждом драже может содержаться 150 или 300 мг, в зависимости от вида препарата. Помимо этого, исходя из инструкции по применению, в составе Пропанорма есть дополнительные ингредиенты: целлюлоза, крахмал, магния стеарат и прочие вспомогательные вещества.

Пропанорм является блокатором быстрых натриевых каналов и оказывает антиаритмическое воздействие. Кроме этого он характеризуется:

  • слабой бета-блокирующей активностью;
  • м-холиноблокирующим эффектом;
  • прямым стабилизирующим воздействием на мембраны кардиомиоцитов;
  • блокадой кальциевых каналов;
  • отрицательным инотропным действием.

Эффективность Пропанорма заметна уже спустя час и достигает максимального значения через 2-3 часа. Продолжительность действия – около 12 часов.

Таблетки Пропанорм практически полностью всасываются в кровь. Однако их биодоступность, как сообщает инструкция, зависит от дозы медикамента и увеличивается при ее повышении. Кровь максимально насыщается пропафеноном через 1-3 часа. К этому времени его концентрация находится в пределах 550-1550 мкг/л.

В инструкции указаны основные показания к применению Пропанорма:

  • наджелудочковые и желудочковые экстрасистолии;
  • пароксизмальные нарушения ритма;
  • фибрилляция и трепетания предсердий;
  • синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
  • предсердно-желудочковой тахикардия.

Важно! Не стоит увлекаться самолечением! Иначе применение медикамента может не только не принести ожидаемого результата, но и значительно ухудшить состояние больного.

Согласно данным из инструкции применение Пропанорма противопоказано при:

  • повышенной чувствительности к компонентам таблеток;
  • интоксикации дигоксином;
  • кардиогенном шоке;
  • выраженной брадикардии;
  • постоянное низкое давление;
  • инфаркте миокарда.

По инструкции не рекомендуется применение Пропанорма лицами, не достигшими 18 лет. Это, прежде всего, связано с отсутствием данных о действенности и безопасности. В период вынашивания младенца применять таблетки можно лишь тогда, когда предполагаемая польза для беременной превосходит вероятность отклонения в развитии малыша.

Внимание! Данные инструкции утверждают, что при одновременном приеме пропафенона в количестве, которое вдвое превышает максимальную норму за сутки, высока вероятность возникновения передозировки. Симптоматика интоксикации проявляется уже через 1-2 часа.

Как принимать

Драже Пропанорм принимаются внутрь целиком. На основании инструкции по применению, делать это нужно после еды, употребляя достаточное количество воды.

Внимание! Инструкцией запрещено применение Пропанорма совместно с лидокаином из-за усиления кардиодепрессивного эффекта, а также с сердечными гликозидами во избежание вероятности возникновения гликозидного отравления.

Дозировка

Количество медикамента должен установить профильный специалист и зависеть это будет от индивидуальных особенностей организма больного и степени тяжести заболевания.

Если отсутствуют иные рекомендации врача, то инструкцией по применению предлагается норма в размере 450 мг. Трижды в сутки с периодичностью 8 часов необходимо принимать по 1 драже (150 мг).

Данная дозировка увеличивается постепенно, через 3-4 дня, и достигает 300 мг активного вещества каждые 12 часов. Максимально количество, которое допускается инструкцией по применению, 900 мг в сутки.

Эта дозировка принимается за 3 раза.

Если больному больше 70 лет или его вес составляет менее 65 кг, инструкция рекомендует применять меньшие объемы пропафенона. Причем в первый раз Пропанорм лучше использовать в больнице, контролируя сердечный ритм и артериальное давление.

Внимание! Инструкцией сообщается, что при дисфункции печени лекарство Пропанорм применяется в количестве, которое составляет максимум 30% от допустимой суточной дозы. При нарушениях работы почек первая доза должна быть не больше половины нормы.

Патогенез и симптоматика аритмии

Важные замечания

Инструкция по применению предупреждает, что лечиться Пропанормом нужно под присмотром специалиста, контролируя сердечную деятельность с помощью ЭКГ. Особенно это касается начала терапии.

Еще одним важным советом по применению Пропанорма является контроль электролитного баланса крови, в особенности содержание в плазме калия.

В случае дисфункции печени значительно увеличивается биодоступность пропафенона. Потому для таких пациентов инструкцией предлагается уменьшить дозировку и систематически контролировать лабораторные показатели.

Кроме этого, исходя из инструкции, во время применения Пропанорма следует отказаться от вождения транспортных средств и прочей деятельности, которая требует концентрации внимания и скорости реакции.

Важно! С особенной осторожностью необходимо назначать применение Пропанорма больным, которые используют кардиостимуляторы.

Инструкция по применению указывает  на следующие побочные действия Пропанорма:

  • брадикардия;
  • стенокардия;
  • изменение привкуса;
  • горечь во рту;
  • тошнота;
  • ухудшение аппетита;
  • головная боль;
  • аллергические реакции;
  • общая слабость.

Внимание! При появлении одного или нескольких побочных эффектов Пропанорма из вышеуказанного перечня, необходимо сообщить об этом  врачу.

Специалисты категорически не рекомендуют сочетать Пропанорм и алкоголь.

В преобладающем большинстве случаев одновременное употребление напитков, содержащих этанол, и препаратов против аритмии приводит к негативным последствиям, таким как нежелательное изменение фармакотерапевтического эффекта медикаментов, усиление побочных и токсических действий и усиление воздействия этилового спирта на центральную нервную систему.

Факторы, влияющие на воздействие алкоголя на организм:

  • общее состояние пациента;
  • степень развития и тяжесть болезни;
  • объемы этилового спирта и время его попадания в организм;
  • длительность применения медикамента.

Важно! Лучше отказаться от спиртных напитков в период терапии Пропанормом. Это позволит избежать возможных рисков угрозы здоровью пациента.

Пропанорм, по мнению специалистов, прекрасно помогает при мерцательной аритмии. Качество медикамента вполне удовлетворяет требования кардиологов. В первую очередь врачи рекомендуют этот препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, когда запрещено применять Кордарон.

Положительные отзывы кардиологов о Пропанорме основываются также на его способности предотвращать переход мерцательной аритмии в хроническую форму.

Некоторые специалисты не советуют приобретать Пропанорм 150. Из-за сниженного содержания пропафенона применять такие таблетки придется 3 раза в день, что не всегда удобно.

Из аптек Пропанорм отпускается строго по рецепту врача. Несомненно, для пациентов это создает некоторые неудобства, так как приходится систематически обновлять рецепт. Однако сами специалисты утверждают, что это значительно снижает риск бесконтрольного применения препарата. А самолечение, как известно, может быть опасно для здоровья пациента.

При необходимости можно подобрать аналоги Пропанорма, основным компонентом которых будет тот же пропафенон. Например:

Если по каким-либо причинам невозможно применять медикаменты на основе пропафенона, можно заменить их препаратами против аритмии с другим активным компонентом:

  • Аллапинин;
  • Амиодарон;
  • Амиокордин;
  • Кордарон;
  • Аспаркам-L;
  • Гипертонплант (Гнафалин);
  • Дифенин;
  • Кардиодарон;
  • Панангин Форте;
  • Мультак;
  • Этацизин.

Важно! Подбирать и назначать аналогичные медикаменты имеет право только лечащий врач на основе особенностей организма пациента и стадии заболевания.

Что лучше — Пропанорм или Аллапинин?

Пациенты часто интересуются тем, что же лучше: Пропанорм или Аллапинин? Безусловно, препарат для лечения аритмии будет подбирать профильный специалист. К тому же оба эти медикамента отпускаются из аптечной сети по рецепту.

В соответствии с инструкцией по применению Аллапинин – такой же блокатор быстрых натриевых каналов мембран кардиомиоцитов. Он производится на основе иного активного компонента – аллапинина, которого в драже содержится по 25 гр.

Существенным недостатком Аллапинина является то, что перед применением, как говорится в инструкции, таблетку желательно измельчить. Это не всегда удобно, учитывая темп современной жизни. Принимать драже нужно по одной трижды в сутки, а при отсутствии результата – по 2 таблетки до 4 раз в день.

Зато список побочных эффектов Аллапинина, исходя из инструкции, значительно меньше, чем у Пропанорма. Но отзывы потребителей говорят, что появляются они довольно часто, особенно при постоянном приеме. К тому же некоторые пациенты говорят о том, что после отмены Аллапинина аритмия возвращается снова.

Стоит отметить, что цена Пропанорма в аптечной сети России в зависимости от региона в 1.5-2.5 раза ниже стоимости Аллапинина.

Из следующего видео вы узнаете полезную информацию о том, как помочь себе при приступе аритмии:

  1.      Пропанорм – средство против аритмии. Он пользуется большим спросом у специалистов и пациентов из-за высокой биодоступности, быстрого результата и низкой цены.
  2.      Максимальная суточная доза не должна превышать 900 мг.
  3.      Чаще всего Пропанорм назначается пациентам с заболеваниями щитовидной железы, когда исключено применение Кордарона.

Вместе с этой статьей читают:

Источник: https://cardiolog.online/lechenie/as/propanorm.html

Долгая жизнь
Добавить комментарий