Проноран

Содержание
  1. ПРОНОРАН
  2. Форма выпуска, состав и упаковка
  3. Фармакологическое действие
  4. Фармакокинетика
  5. Показания
  6. Противопоказания
  7. Дозировка
  8. Проноран
  9. Клинико-фармакологическая группа
  10. Условия отпуска из аптек
  11. Цены
  12. Форма выпуска и состав
  13. Фармакологический эффект
  14. Показания к применению
  15. Противопоказания
  16. Использование при беременности и лактации
  17. Дозировка и способ применения
  18. Прекращение лечения
  19. Расстройство привычек и влечений
  20. Побочные эффекты
  21. Вся информация о Проноран на Аптека.ру
  22. Формы выпуска
  23. Описание лекарственной формы
  24. Фармакологическое действие
  25. Фармакокинетика
  26. Особые условия
  27. Проноран показания к применению
  28. Проноран противопоказания
  29. Проноран побочные действия
  30. Лекарственное взаимодействие
  31. Передозировка
  32. Условия хранения
  33. Цены на Проноран в других городах
  34. Проноран
  35. Клинико-фармакологическая группа
  36. Фармакологическое действие
  37. Фармакокинетика
  38. Показания к применению препарата
  39. Режим дозирования
  40. Побочное действие
  41. Проноран инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы
  42. Форма выпуска Проноран, упаковка препарата и состав
  43. Фармакологическое действие Проноран
  44. Фармакокинетика препарата
  45. Показания к применению:
  46. Дозировка и способ применения препарата
  47. Побочное действие Проноран:
  48. Противопоказания к препарату:
  49. Применение при беременности и лактации
  50. Передозировка препаратом:
  51. Взаимодействие Проноран с другими препаратами
  52. Условия продажи в аптеках
  53. Сроки у условия храниния препарата Проноран
  54. Проноран: инструкция по применению таблеток
  55. Показания к применению
  56. Состав и формы выпуска
  57. Лечебные свойства
  58. Проноран: полная инструкция по применению
  59. Противопоказания и меры предосторожности
  60. Побочные эффекты и передозировка
  61. Аналоги
  62. Прамипексол
  63. Скачать инструкцию по применению

ПРОНОРАН

ПроноранПротивопаркинсонический препарат – агонист дофаминергических рецепторов

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, красного цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается незначительная неоднородность окрашивания, степени глянцевости и наличие незначительных вкраплений.

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 5 мг, повидон – 20 мг, тальк – 130 мг.

Оболочка: кармеллоза натрия – 0.71 мг, полисорбат 80 – 0.30 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] – 3.87 мг, повидон – 6.31 мг, натрия гидрокарбонат – 0.15 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.27 мг, сахароза – 57.17 мг, тальк – 50.37 мг, титана диоксид – 0.78 мг, воск пчелиный белый – 0.07 мг.

15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.29 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

30 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Активное вещество пирибедил является агонистом дофаминергических рецепторов. Проникает в кровоток головного мозга, где связывается с дофаминергическими рецепторами головного мозга, проявляя высокое сродство и селективность по отношению к дофаминергическим рецепторам типа D2 и D3.

Механизм действия пирибедила обуславливает основные клинические свойства препарата для лечения болезни Паркинсона как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания с воздействием на все основные моторные симптомы. Пирибедил помимо воздействия на дофаминергические рецепторы проявляет активность антагониста двух основных α-адренергических рецепторов ЦНС (типа α2А и α2С).

Синергическое действие пирибедила, как антагониста α2-рецепторов и агониста дофаминергических рецепторов головного мозга, было продемонстрировано на различных животных моделях с болезнью Паркинсона: длительное применение пирибедила приводит к развитию менее выраженной дискинезии, чем применение леводопы, со сходной эффективностью по отношению к обратимой акинезии, сопутствующей болезни Паркинсона.

В ходе фармакодинамических исследований у людей было показано возбуждение коркового электрогенеза дофаминергического типа как при пробуждении, так и во время сна с проявлением клинической активности по отношению к различным функциям, контролируемым дофамином. Данная активность была продемонстрирована при использовании поведенческой или психометрической шкалы. Было показано, что у здоровых добровольцев пирибедил улучшает внимание и бдительность, связанные с когнитивными задачами.

Эффективность препарата Проноран в качестве монотерапии или в комбинации с леводопой при лечении болезни Паркинсона изучалась в ходе трех двойных слепых, плацебо-контролируемых клинических исследований (2 исследования по сравнению с плацебо и 1 исследование по сравнению с бромокриптином).

В исследованиях участвовало 1103 пациента 1-3 стадии по шкале Хен и Яра (Hoehn & Jahr), 543 из которых получали Проноран.

Показано, что Проноран в дозировке 150-300 мг/сут эффективен при действии на все моторные симптомы с 30% улучшением по Унифицированной Шкале Оценки Болезни Паркинсона (UPDRS) III часть (двигательная) в течение более 7 месяцев при монотерапии и 12 месяцев в комбинации с леводопой. Улучшение части “активность в повседневной жизни” по шкале UPDRS II было оценено в тех же значениях.

При монотерапии статистически значимое соотношение пациентов, нуждающихся в экстренном лечении леводопой, получавших пирибедил (16.6%) было меньше, чем в группе пациентов, получавших плацебо (40.2%).

Наличие дофаминергических рецепторов в сосудах нижних конечностей объясняет вазодилатирующее действие пирибедила (увеличивает кровоток в сосудах нижних конечностей).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Пирибедил быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ и интенсивно распределяется.

Максимальная концентрация (Cmax) пирибедила в плазме крови достигается через 3-6 ч после перорального приема лекарственной формы с контролируемым высвобождением. Связь с белками плазмы средняя (несвязанная фракция составляет 20-30%). В­ связи­ с­ низкой ­связываемостью ­пирибедила­ с ­белками­ плазмы­ риск­ лекарственного взаимодействия­ при­ применении­ с другими препаратами низкий.

Метаболизм

Пирибедил интенсивно метаболизируется в печени и выводится главным образом с мочой: 75% абсорбированного пирибедила экскретируется почками в виде метаболитов.

Выведение

Плазменная элиминация пирибедила носит двухфазный характер и состоит из первоначальной фазы и второй более медленной фазы, приводящей к поддержанию устойчивой концентрации пирибедила в плазме крови в течение более чем 24 ч. В ходе комбинированного фармакокинетического анализа было показано, что T1/2 пирибедила после в/в введения составляет в среднем 12 ч и не зависит от введенной дозы.

Показания

— в качестве вспомогательной симптоматической терапии при хроническом нарушении когнитивной функции и нейросенсорном дефиците в процессе старения (расстройства внимания, памяти и т.д.);

— болезнь Паркинсона в виде монотерапии (при формах, преимущественно включающих тремор) или в составе комбинированной терапии с леводопой как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания, особенно при формах, включающих тремор;

— в качестве вспомогательной симптоматической терапии при перемежающейся хромоте, возникающей вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (2 стадия по классификации Leriche и Fontaine);

— терапия симптомов офтальмологических заболеваний ишемического генеза (снижение остроты зрения, сужение поля зрения, снижение контрастности цветов и другие).

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к пирибедилу и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

— коллапс;

— острая стадия инфаркта миокарда;

— совместный прием с нейролептиками (кроме клозапина) (см. раздел “Лекарственное взаимодействие”);

— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью

В связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, а также пациентам с дефицитом сукрозоизомальтазы (редкое нарушение обмена веществ) препарат принимать не рекомендуется.

Дозировка

Внутрь. Таблетку следует принимать после еды, запивать половиной стакана воды, не разжевывая.

По всем показаниям (кроме болезни Паркинсона) препарат назначают в дозе 50 мг (1 таб.) 1 раз/сут. В более тяжелых случаях – по 50 мг 2 раза/сут.

При болезни Паркинсонав виде монотерапии назначают 150-250 мг/сут (3-5 таб./сут), разделив на 3 приема в день. При необходимости приема препарата в дозе 250 мг рекомендуется принять 2 таб. по 50 мг утром и днем и 1 таб. вечером.

При применении в комбинации с препаратами леводопы суточная доза составляет 150 мг (3 таб.): рекомендуется разделить на 3 приема.

При подборе дозы в случае ее увеличения рекомендуется титровать дозу, постепенно увеличивая на 1 таб. (50 мг) каждые 2 недели.

Прекращение лечения

Резкое прекращение терапии агонистом дофаминергических рецепторов связано с риском развития злокачественного нейролептического синдрома. Во избежание этого следует снижать дозу пирибедила постепенно, до полной отмены.

Расстройство привычек и влечений

Во избежание риска возникновения расстройств привычек и влечений следует назначать наименьшую эффективную дозу лекарственного препарата. При возникновении подобных симптомов необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или постепенном прекращении терапии препаратом (см. раздел “Особые указания”).

Пациенты с печеночной и/или почечной недостаточностью

Исследований применения пирибедила у данной группы пациентов не проводилось. У пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью пирибедил следует применять с осторожностью.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность применения пирибедила у детей и подростков до 18 лет не изучалась, и в настоящее время данные о применении пирибедила в данной популяции отсутствуют. Нет обоснованных показаний к применению пирибедила в педиатрической популяции.

Отмеченные побочные реакции при приеме пирибедила носят дозозависимый характер и, главным образом, связаны с его дофаминергической активностью. Носят умеренный характер, встречаются, главным образом, в начале лечения и проходят после отмены препарата.

Частота побочных эффектов пирибедила приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://health.mail.ru/drug/pronoran/

Проноран

Проноран – синтетическое противопаркинсоническое средство. Действие препарата характеризуется свойствами компонентов, входящих в его состав. Пирибедил – основное действующее вещество Пронорана.

Благодаря свойствам, присущим активному компоненту данного средства, препарат, проникая в кровоток головного мозга пациента, оказывает эффективное противопаркинсоническое действие.

Проноран применяется на всех стадиях заболевания, а также оказывает непосредственное воздействие на основные моторные симптомы.

Клинико-фармакологическая группа

Противопаркинсонический препарат – агонист дофаминергических рецепторов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Проноран в аптеках? Средняя цена находится на уровне 600 рублей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Пронорана – покрытые оболочкой красные таблетки с контролируемым высвобождением.

Состав препарата:

  • Активное вещество – пирибедил (50 мг в одной таблетке);
  • Неактивные компоненты: повидон, магния стеарат и тальк;
  • Состав оболочки: полисорбат 80, кармеллоза натрия, повидон, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, титана диоксид, тальк, сахароза, белый пчелиный воск, краситель пунцовый.

Реализуются таблетки Проноран по 30 шт. в блистерах, по 1 блистеру в упаковке.

Фармакологический эффект

Действующее вещество таблеток Проноран является агонистом допаминовых рецепторов. После проникновения в структуры центральной нервной системы пирибедил связывается с допаминовыми рецепторами. Также он является антагонистом альфа-рецепторов структур головного мозга, которые блокирует.

В совокупности такое воздействие на различные рецепторы тканей и структур головного мозга обуславливает противопаркинсонический терапевтический эффект таблеток Проноран. Данные были подтверждены в ходе клинических исследований.

Показания к применению

Согласно инструкции, Проноран применяется в таких случаях:

  1. Болезнь Паркинсона (при формах, преимущественно включающих тремор) – в виде монотерапии, или в комбинации с препаратами леводопы (в начале заболевания и при более поздних стадиях болезни, особенно при формах, сопровождающихся тремором).
  2. Хроническое нарушение когнитивной функции и нейросенсорный дефицит в процессе старения (в т. ч. расстройства памяти и внимания) – в качестве вспомогательной симптоматической терапии.
  3. Симптомы офтальмологических заболеваний ишемической природы (снижение контрастности цветов, сужение поля зрения, снижение остроты зрения и др.).
  4. Перемежающаяся хромота, обусловленная облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей (II стадия по классификации Лериша и Фонтейна) – в качестве вспомогательной симптоматической терапии.

Противопоказания

Применение Пронорана противопоказано:

  1. При коллапсе;
  2. Детям и подросткам до 18 лет;
  3. При остром инфаркте миокарда;
  4. Одновременно с нейролептиками (за исключением клозапина);
  5. При повышенной чувствительности к пирибедилу или какому-либо вспомогательному компоненту.

В состав таблеток входит сахароза, поэтому препарат также противопоказан при непереносимости фруктозы, галактозы и/или глюкозы, при дефиците сукрозоизомальтазы.

Использование при беременности и лактации

Эксперименты на животных не выявили прямого либо косвенного отрицательного воздействия на развитие эмбриона и плода, процесс родов и постнатальное развитие.

Однако было доказано, что у мышей пирибедил проникает через плацентарный барьер и распределяется по организму плода.

Поэтому Проноран не рекомендуется назначать пациенткам во время беременности и женщинам репродуктивного возраста, не использующим надежные методы контрацепции.

В связи с отсутствием достоверной информации лекарственное средство не следует применять в период лактации.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Проноран принимают внутрь. Таблетку следует принимать после еды, запивать половиной стакана воды, не разжевывая.

По всем показаниям (кроме болезни Паркинсона) препарат назначают в дозе 50 мг (1 таб.) 1 раз/сут. В более тяжелых случаях — по 50 мг 2 раза/сут.

При болезни Паркинсона в виде монотерапии назначают 150-250 мг/сут (3-5 таб./сут), разделив на 3 приема в день. При необходимости приема препарата в дозе 250 мг рекомендуется принять 2 таб. по 50 мг утром и днем и 1 таб. вечером.

При применении в комбинации с препаратами леводопы суточная доза составляет 150 мг (3 таб.): рекомендуется разделить на 3 приема.

При подборе дозы в случае ее увеличения рекомендуется титровать дозу, постепенно увеличивая на 1 таб. (50 мг) каждые 2 недели.

Прекращение лечения

Резкое прекращение терапии агонистом дофаминергических рецепторов связано с риском развития злокачественного нейролептического синдрома. Во избежание этого следует снижать дозу пирибедила постепенно, до полной отмены.

Расстройство привычек и влечений

Во избежание риска возникновения расстройств привычек и влечений следует назначать наименьшую эффективную дозу лекарственного препарата. При возникновении подобных симптомов необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или постепенном прекращении терапии препаратом (см. раздел «Особые указания»).

Побочные эффекты

Побочные действия Пронорана связаны преимущественно с его допаминергической активностью, зависят от дозы, носят умеренный характер, возникают обычно в начале лечения и после его окончания проходят.

Классификация нежелательных реакций: часто (≥1/100,

Источник: http://simptomy-lechenie.net/pronoran/

Вся информация о Проноран на Аптека.ру

Цена:

514.00 руб.

за 1 ед. – 17.13 руб.

в избранное

Рецептурный препарат

Лаборатории Сервье Индастри Лаборатории Сервье Индастри/ Сердикс, ОООФранция Франция/РоссияНервная система

Противопаркинсонический препарат – стимулятор допаминергической передачи в ЦНС

Формы выпуска

  • 15 – блистеры (2) – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Противопаркинсонический препарат, агонист допаминовых рецепторов. Проникает в кровоток головного мозга, где связывается с допаминовыми рецепторами головного мозга, проявляя высокое сродство и селективность по отношению к допаминовым рецепторам типа D2 и D3.

Механизм действия пирибедила обуславливает основные клинические свойства препарата для лечения болезни Паркинсона как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания с воздействием на все основные моторные симптомы. Пирибедил помимо воздействия на допаминовые рецепторы проявляет активность антагониста двух основных ?-адренергических рецепторов ЦНС (типа ?2А и ?2А).

Синергическое действие пирибедила, как антагониста ?2-адренорецепторов и агониста допаминовых рецепторов головного мозга, было продемонстрировано на различных животных моделях с болезнью Паркинсона: длительное применение пирибедила приводит к развитию менее выраженной дискинезии, чем применение леводопы, со сходной эффективностью по отношению к обратимой акинезии, сопутствующей болезни Паркинсона. В ходе фармакодинамических исследований у людей было показано возбуждение коркового электрогенеза допаминергического типа как при пробуждении, так и во время сна с проявлением клинической активности по отношению к различным функциям, контролируемым допамином. Данная активность была продемонстрирована при использовании поведенческой или психометрической шкалы. Было показано, что у здоровых добровольцев пирибедил улучшает внимание и бдительность, связанные с когнитивными задачами. Эффективность Пронорана в качестве монотерапии или в комбинации с леводопой при лечении болезни Паркинсона изучалась в ходе трех двойных слепых, плацебо-контролируемых клинических исследований (2 исследования по сравнению с плацебо и 1 исследование по сравнению с бромокриптином). В исследованиях участвовало 1103 пациента 1-3 стадии по шкале Хен и Яра), 543 из которых получали Проноран®. Показано, что Проноран® в дозе 150-300 мг/ эффективен при действии на все моторные симптомы с 30% улучшением по Унифицированной Шкале Оценки Болезни Паркинсона (UPDRS) III часть (двигательная) в течение более 7 месяцев при монотерапии и 12 месяцев в комбинации с леводопой. Улучшение части “активность в повседневной жизни” по шкале UPDRS II было оценено в тех же значениях. При монотерапии статистически значимое соотношение пациентов, нуждающихся в экстренном лечении леводопой, получавших пирибедил (16.6%) было меньше, чем в группе пациентов, получавших плацебо (40.2%). Наличие допаминовых рецепторов в сосудах нижних конечностей объясняет вазодилатирующее действие пирибедила (увеличивает кровоток в сосудах нижних конечностей).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение Пирибедил быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ и интенсивно распределяется. Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч после приема таблеток с контролируемым высвобождением.

Связывание с белками плазмы среднее (несвязанная фракция составляет 20-30%), поэтому риск лекарственного взаимодействия при применении с другими препаратами низкий.

Метаболизм Пирибедил интенсивно метаболизируется в печени и выводится главным образом с мочой: 75% абсорбированного пирибедила экскретируется почками в виде метаболитов.

Выведение Плазменная элиминация пирибедила носит двухфазный характер и состоит из первоначальной фазы и второй более медленной фазы, приводящей к поддержанию устойчивой концентрации пирибедила в плазме крови в течение более чем 24 часов. В ходе комбинированного фармакокинетического анализа было показано, что T1/2 пирибедила после в/в введения составляет в среднем 12 ч и не зависит от введенной дозы.

Особые условия

Краситель пунцовый, входящий в состав препарата, у некоторых пациентов повышает риск развития аллергической реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами У некоторых пациентов (особенно у больных болезнью Паркинсона) на фоне приема пирибедила иногда внезапно возникает состояние сильной сонливости вплоть до внезапного засыпания.

Данное явление наблюдается крайне редко, но, тем не менее, пациенты, управляющие автомобилем и/или работающие на оборудовании, требующем высокой степени внимания, должны быть предупреждены об этом. При возникновении подобных реакций необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы пирибедила или прекращении терапии данным препаратом.

Проноран показания к применению

  • — в качестве вспомогательной симптоматической терапии при хроническом нарушении когнитивной функции и нейросенсорном дефиците в процессе старения (в т.ч. расстройства внимания и памяти); — болезнь Паркинсона в виде монотерапии (при формах, преимущественно сопровождающихся тремором) или в составе комбинированной терапии с леводопой как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания, особенно при формах, включающих тремор); — в качестве вспомогательной симптоматической терапии при перемежающейся хромоте вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (II стадия по классификации Лериша и Фонтейна); — терапия симптомов офтальмологических заболеваний ишемического генеза (в т.ч. снижение остроты зрения, сужение поля зрения, снижение контрастности цветов).

Проноран противопоказания

  • — коллапс; — острый инфаркт миокарда; — совместный прием с нейролептиками (кроме клозапина); — детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных); — повышенная чувствительность чувствительность к пирибедилу и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. В связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, а также пациентам с дефицитом сукрозоизомальтазы (редкое нарушение обмена веществ) препарат принимать не рекомендуется.

Проноран побочные действия

  • Отмеченные побочные реакции при приеме пирибедила носят дозозависимый характер и, главным образом, связаны с его допаминергической активностью. Побочные реакции носят умеренный характер, встречаются, главным образом, в начале лечения и проходят после отмены препарата. При приеме препарата могут встречаться следующие побочные реакции Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, 1/100,

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации Нейролептики (за исключением клозапина) Взаимный антагонизм между противопаркинсоническими препаратами и нейролептиками Пациентам с экстрапирамидным синдромом, вызванным приемом нейролептиков, следует назначать терапию антихолинергическими лекарственными средствами и не следует назначать допаминергические противопаркинсонические препараты (вследствие блокирования нейролептиками допаминовых рецепторов). Пациентам с болезнью Паркинсона, получающим лечение допаминергическими противопаркинсоническими препаратами, и требующим назначение нейролептиков, не следует продолжать принимать леводопу вследствие усиления проявления психических заболеваний, а также вследствие блокирования нейролептиками допаминовых рецепторов. Следует применять противорвотные препараты, не вызывающие экстрапирамидных симптомов

Передозировка

рвота (обусловленная действием пирибедила на хеморецепторную триггерную зону), лабильность АД (повышение или снижение), нарушение функции ЖКТ (тошнота, рвота).

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей

Цены на Проноран в других городах

Проноран в Москве, Проноран в Санкт-Петербурге, Проноран в Новосибирске, Проноран в Екатеринбурге, Проноран в Нижнем Новгороде, Проноран в Казани, Проноран в Челябинске, Проноран в Омске, Проноран в Самаре, Проноран в Ростове-на-Дону, Проноран в Уфе, Проноран в Красноярске, Проноран в Перми, Проноран в Волгограде, Проноран в Воронеже, Проноран в Краснодаре, Проноран в Саратове, Проноран в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

https://www.youtube.com/watch?v=rytMgxu7xFY

Все пункты доставки в Москве – 736 аптек

Все пункты доставки в Москве – 736 аптек

Автор отзыва: Лавров Александр

Дата отзыва: 23 ноября 2014

Автор отзыва: tashany

Дата отзыва: 19 января 2016

Автор отзыва: Наумова Елена

Дата отзыва: 11 ноября 2016

Читать весь отзыв Автор отзыва: Григорьева Елена

Дата отзыва: 20 января 2017

Источник: https://apteka.ru/preparation/pronoran/

Проноран

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые; допускаются незначительная неоднородность окрашивания, степени глянцевости и наличие незначительных вкраплений.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, тальк.

Cостав оболочки: воск пчелиный белый, кармеллоза натрия, краситель пунцовый (Понсо 4R), кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, повидон, полисорбат 80, сахароза, титана диоксид.

15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
30 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противопаркинсонический препарат – стимулятор допаминергической передачи в ЦНС

Фармакологическое действие

Противопаркинсонический препарат, агонист допаминовых рецепторов. Проникает в кровоток головного мозга, где связывается с допаминовыми рецепторами головного мозга, проявляя высокое сродство и селективность по отношению к допаминовым рецепторам типа D2 и D3.

Механизм действия пирибедила обуславливает основные клинические свойства препарата для лечения болезни Паркинсона как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания с воздействием на все основные моторные симптомы. Пирибедил помимо воздействия на допаминовые рецепторы проявляет активность антагониста двух основных α-адренергических рецепторов ЦНС (типа α2А и α2А).

Синергическое действие пирибедила, как антагониста α2-адренорецепторов и агониста допаминовых рецепторов головного мозга, было продемонстрировано на различных животных моделях с болезнью Паркинсона: длительное применение пирибедила приводит к развитию менее выраженной дискинезии, чем применение леводопы, со сходной эффективностью по отношению к обратимой акинезии, сопутствующей болезни Паркинсона.

В ходе фармакодинамических исследований у людей было показано возбуждение коркового электрогенеза допаминергического типа как при пробуждении, так и во время сна с проявлением клинической активности по отношению к различным функциям, контролируемым допамином. Данная активность была продемонстрирована при использовании поведенческой или психометрической шкалы. Было показано, что у здоровых добровольцев пирибедил улучшает внимание и бдительность, связанные с когнитивными задачами.

Эффективность Пронорана в качестве монотерапии или в комбинации с леводопой при лечении болезни Паркинсона изучалась в ходе трех двойных слепых, плацебо-контролируемых клинических исследований (2 исследования по сравнению с плацебо и 1 исследование по сравнению с бромокриптином).

В исследованиях участвовало 1103 пациента 1-3 стадии по шкале Хен и Яра), 543 из которых получали Проноран®. Показано, что Проноран® в дозе 150-300 мг/сут эффективен при действии на все моторные симптомы с 30% улучшением по Унифицированной Шкале Оценки Болезни Паркинсона (UPDRS) III часть (двигательная) в течение более 7 месяцев при монотерапии и 12 месяцев в комбинации с леводопой.

Улучшение части “активность в повседневной жизни” по шкале UPDRS II было оценено в тех же значениях.

При монотерапии статистически значимое соотношение пациентов, нуждающихся в экстренном лечении леводопой, получавших пирибедил (16.6%) было меньше, чем в группе пациентов, получавших плацебо (40.2%).

Наличие допаминовых рецепторов в сосудах нижних конечностей объясняет вазодилатирующее действие пирибедила (увеличивает кровоток в сосудах нижних конечностей).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Пирибедил быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ и интенсивно распределяется.

Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч после приема таблеток с контролируемым высвобождением. Связывание с белками плазмы среднее (несвязанная фракция составляет 20-30%), поэтому риск лекарственного взаимодействия при применении с другими препаратами низкий.

Метаболизм

Пирибедил интенсивно метаболизируется в печени и выводится главным образом с мочой: 75% абсорбированного пирибедила экскретируется почками в виде метаболитов.

Выведение

Плазменная элиминация пирибедила носит двухфазный характер и состоит из первоначальной фазы и второй более медленной фазы, приводящей к поддержанию устойчивой концентрации пирибедила в плазме крови в течение более чем 24 часов. В ходе комбинированного фармакокинетического анализа было показано, что T1/2 пирибедила после в/в введения составляет в среднем 12 ч и не зависит от введенной дозы.

Показания к применению препарата

— в качестве вспомогательной симптоматической терапии при хроническом нарушении когнитивной функции и нейросенсорном дефиците в процессе старения (в т.ч. расстройства внимания и памяти);

— болезнь Паркинсона в виде монотерапии (при формах, преимущественно сопровождающихся тремором) или в составе комбинированной терапии с леводопой как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания, особенно при формах, включающих тремор);

— в качестве вспомогательной симптоматической терапии при перемежающейся хромоте вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (II стадия по классификации Лериша и Фонтейна);

— терапия симптомов офтальмологических заболеваний ишемического генеза (в т.ч. снижение остроты зрения, сужение поля зрения, снижение контрастности цветов).

Режим дозирования

По всем показаниям (кроме болезни Паркинсона) препарат назначают в дозе 50 мг (1 таб.) 1 раз/сут. При необходимости возможно повышение дозы до 100 мг/сут (по 50 мг 2 раза/сут).

При болезни Паркинсонав виде монотерапии назначают 150-250 мг/сут (3-5 таб./сут), разделенных на 3 приема. При необходимости приема препарата в дозе 250 мг рекомендуется принять 2 таб. по 50 мг утром и 2 таб. по 50 мг днем и 1 таб. 50 мг вечером.

При применении в комбинации с препаратами леводопы суточная доза составляет 150 мг (3 таб.) в 3 приема.

При подборе дозы в случае ее увеличения рекомендуется титровать дозу, постепенно увеличивая на 1 таб. (50 мг) каждые 2 недели.

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды.

Побочное действие

Отмеченные побочные реакции при приеме пирибедила носят дозозависимый характер и, главным образом, связаны с его допаминергической активностью. Побочные реакции носят умеренный характер, встречаются, главным образом, в начале лечения и проходят после отмены препарата.

При приеме препарата могут встречаться следующие побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, 1/100,

Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/pronoran/

Проноран инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Противопаркинсонический препарат, стимулятор допаминовых рецепторов Препарат: ПРОНОРАН®

Активное вещество препарата: piribedil

Кодировка АТХ: N04BC08КФГ: Противопаркинсонический препарат — стимулятор допаминергической передачи в ЦНСРегистрационный номер: П N015516/01Дата регистрации: 16.02.04

Владелец рег. удост.: Les Laboratoires SERVIER {Франция}

Форма выпуска Проноран, упаковка препарата и состав

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые; допускаются незначительная неоднородность окрашивания, степени глянцевости и наличие незначительных вкраплений.1 таб.пирибедил

50 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия кроскармеллоза, воск пчелиный белый, кошениль красная (Е124, Ponceau 4R), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, сахароза, тальк.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Проноран

Противопаркинсонический препарат, стимулятор допаминовых рецепторов и допаминергической передачи в ЦНС, периферический вазодилататор.

Пирибедил вызывает допаминергическую стимуляцию корковой электрической активности как в периоды бодрствования, так и в периоды сна; действует на различные функции, контролируемые допамином.

Воздействуя на допаминовые рецепторы, расположенные в гладкой мускулатуре периферических сосудов, оказывает вазодилатирующее действие (увеличивает кровоток в сосудах нижних конечностей).

Фармакокинетика препарата

Всасывание

После приема внутрь пирибедил быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax достигается через 1 ч.

Как показано in vitro, таблетка Пронорана медленно растворяется, что способствует постепенному высвобождению активного вещества in vivo.

Распределение

Связывание с белками плазмы низкое.

Терапевтическая концентрация пирибедила сохраняется в организме в течение 24 ч и более.

Метаболизм

Характеризуется высокой степенью метаболизма с образованием 2 основных метаболитов — гидроксилированного и дегидроксилированного производных пирибедила.

Выведение

Концентрация пирибедила в плазме крови снижается двухфазно: T1/2 в -фазе — 1.7 ч, в -фазе — 6.9 ч.

68% абсорбированного пирибедила выводится в виде метаболитов с мочой; 25% — с желчью. Через 24 ч с мочой выводится около 50% препарата, через 48 ч — 100%.

Показания к применению:

— в качестве дополнительной симптоматической терапии при хроническом нарушении когнитивной функции и нейросенсорном дефиците в процессе старения (в т.ч. расстройства внимания и памяти);

— болезнь Паркинсона в виде монотерапии (при формах, преимущественно сопровождающихся тремором) или в комбинации с препаратами леводопы (в начале заболевания или вторично при формах, сопровождающихся тремором);

— в качестве дополнительной терапии при перемежающейся хромоте вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (II стадия по классификации Лериша и Фонтейна);

— терапия симптомов офтальмологических заболеваний ишемического генеза (в т.ч. снижение остроты зрения, сужение поля зрения, снижение контрастности цветов).

Дозировка и способ применения препарата

По всем показаниям (кроме болезни Паркинсона) препарат назначают в дозе 50 мг (1 таб.) 1 раз/сут. При необходимости возможно повышение дозы до 100 мг/сут — по 50 мг 2 раза/сут.

При болезни Паркинсона в виде монотерапии назначают 150-250 мг/сут (3-5 таб./сут), разделенных соответственно на 3-5 приемов. При применении в комбинации с препаратами леводопы суточная доза составляет 100-150 мг (2-3 таб.) в 2 или 3 приема соответственно.

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды.

Побочное действие Проноран:

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, метеоризм (данные симптомы можно устранить подбором соответствующей индивидуальной дозы).

Со стороны ЦНС: редко — сонливость (в отдельных случаях отмечалась выраженная сонливость, внезапно возникающая в дневное время суток), психические расстройства, такие как беспокойство или спутанность сознания, исчезающие при отмене препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия или лабильность АД.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к препарату:

— коллапс;

— острый инфаркт миокарда и другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;

— совместный прием с нейролептиками с выраженными антипсихотическими свойствами (кроме клозапина);

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и лактации

Проноран не рекомендуется применять при беременности, т.к. адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось.

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенного действия препарата.

При назначении препарата пациентам с артериальной гипертензией необходимо одновременное проведение антигипертензивной терапии.

При возникновении на фоне приема Пронорана состояния сильной сонливости (вплоть до внезапного засыпания) необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или отмене препарата.

В связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, а также пациентам с непереносимостью сукроизомальтозы (редкое нарушение обмена веществ) Проноран принимать не рекомендуется.

Краситель кошениль красная, входящая в состав препарата, у некоторых пациентов повышает риск развития аллергической реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем, работа с механизмами), должны быть предупреждены, что крайне редко на фоне приема Пронорана может возникать состояние сильной сонливости вплоть до внезапного засыпания.

Передозировка препаратом:

Симптомы: рвота (обусловленная действием пирибедила на хеморецепторную триггерную зону), лабильность АД (повышение или снижение), нарушение функции ЖКТ (тошнота, рвота).

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие Проноран с другими препаратами

Противопоказанные комбинации

Отмечается взаимный антагонизм между Пронораном и нейролептиками с выраженными антипсихотическими свойствами (исключая клозапин). В случае развития экстрапирамидного синдрома, вызванного нейролептиками, следует назначать терапию антихолинергическими лекарственными средствами и не следует назначать препараты группы агонистов допамина.

При необходимости применения нейролептиков у пациентов с болезнью Паркинсона, получающих Проноран, дозу последнего следует уменьшать постепенно до полной отмены. Внезапная отмена Пронорана может вызвать злокачественный нейролептический синдром.

Наблюдается взаимный антагонизм между Пронораном и противорвотными препаратами группы антагонистов допамина.

Совместный прием Пронорана и противорвотных препаратов группы антагонистов допамина центрального действия не рекомендуется в связи с риском снижения эффективности обоих препаратов; тем не менее, при возникновении нарушений пищеварения, вызванных приемом Пронорана, возможно назначение противорвотных препаратов, действующих на периферические рецепторы допамина (домперидон).

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту врача.

Сроки у условия храниния препарата Проноран

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/p/2374-pronoran-instrukcija-po-primeneniju.html

Проноран: инструкция по применению таблеток

ЛС, которое проявляет дофаминергическое, а также противопаркинсоническое воздействие. Благодаря приему Пронорана удается приостановить прогрессирование болезни Паркинсона, а также старение мозга у престарелых пациентов. Стоит отметить, что препарат рецептурный, назначается после консультации с врачом.

Показания к применению

Использование препарата Проноран показано для проведения монолечения при болезни Паркинсона или назначается в комплексе с Леводопой, возможно применение на разных стадиях протекания недуга.

Проноран может быть рекомендован в качестве вспомогательного ЛС при:

  • Ухудшении когнитивный функций
  • Выраженном нейросенсорном недостатке, который наблюдается при старении (регистрируется ухудшение памяти и восприятия информации)
  • Перемежающейся хромоте, это связано с проявлением облитерирующих артериальных поражений ног.

Препарат также используется для лечения различных проявлений офтальмологических недугов ишемической природы.

Состав и формы выпуска

Препарат включает активный компонента пирибедил, его массовая доля в 1 пилюле составляет 50 мг. Согласно описанию также присутствуют:

  • Диокись Si
  • Стеариновокислый Mg
  • Полисорбат
  • Диокись Ti
  • Гирокарбонат Na
  • Сахароза
  • Тальк
  • Воск пчелиный
  • Красящий компонент
  • Кармеллоза Na
  • Повидон.

Пилюли округлые, насыщенного красного оттенка, возможна неоднородность окраска. В блистре размещается 30 таб. Проноран 50 мг, внутри картонной пачки имеется 1 блист.

Лечебные свойства

Препарат является специфическим стимулятором дофаминергических рецепторов.

Пирибедил проникает сквозь ГЭБ, вступает в реакцию с дофаминергическими рецепторами клеток-нейронов, при этом проявляется сродство и селективность к ряду рецепторов (D2 и D3).

Характеризуется антагонизмом к некоторым адренергических рецепторам, в их число входит тип α2А и α2С. При продолжительном применении пирибедила регистрируется менее выраженное проявление дискинезии, чем при применении Леводопы.

Во время проведения ряда фармакодинамических исследований у принимающих препарат лиц было выявлено возбуждение коркового электрогенеза непосредственно после пробуждения и в период сна.

При этом наблюдалась клиническая активность в отношении ряда функций, который непосредственно контролируются дофамином. Подобная активность проявилась во время применения шкалы двух типов (психометрической и поведенческой).

В результате установлено, что у здоровых пациентов под влиянием препарата существенно улучшается внимание, повышается бдительность, которая непосредственно связана с выполнением когнитивных задач.

Терапевтический эффект от применения пилюль в случае болезни Паркинсона был подтвержден при проведении 3 слепых двойных плацебо-контролируемых наблюдений.

Таблетки Проноран оказывают выраженное сосудорасширяющее действие, это обусловлено наличием дофаминовых рецепторов в сосудистой сетке ног.

Активный компонент стремительно абсорбируется слизистыми кишечника, в последующем наблюдается его активное распределение.

Наивысший плазменный уровень пирибедила регистрируется по прошествии 4-5 часов с момента применения лекарства. Связь с плазменными белками наблюдается на уровне 20-28%. Так как активный компонент ЛС характеризуется плохой связываемостью с белками крови, риск взаимодействия с иными лекарствами минимальный.

Подержание устойчивой концентрации в плазме наблюдается в течение 24 часов. Длительность периода полувыведения обычно не превышает 12 часов. Метаболические превращения протекают в клетках печени, выводится лекарство при участии почечной системы в форме веществ-метаболитов.

Проноран: полная инструкция по применению

Цена: от 463 до 598 руб.

Пилюли предназначены для перорального приема (желательно после основного приема пищи), не следует их разжевывать. Препарат нужно запивать достаточным объемом жидкости (около 100 мл).

При проведении монолечения в случае болезни Паркинсона рекомендуют прием ЛС в суточной дозировке 150-250 мг, пилюли пьют за 3 р. за день. Если нужно принимать 250 мг препарата, делить назначенную дозу нужно так: 100 мг лекарства выпивают в утреннее время, 100 мг – после обеда, остальную дозу (50 мг) необходимо будет принять вечером.

При наличии других показаний ЛС рекомендуется принимать в суточной дозировке 50 мг. При возникновении необходимости возможно повышении назначенной дозы до 100 мг за день, лекарство принимают дважды за сутки (утром и вечером).

При необходимости сочетанного приема с Леводопой показана доза ЛС – 150 мг, кратность применения – 3 р.

При подборке повышенной дозировки возникает необходимость титровать дозу, постепенно повышая на 50 мг через временной промежуток 14 дн.

Применение при беременности и ГВ

Данное ЛС не назначается к применению при беременности и грудном вскармливании, так как нет достаточных сведений о безопасности использовании Пронорана.

По данным исследований установлено, что пирибедил проходит сквозь плацентарный барьер и распределяется в органах ребенка.

Противопоказания и меры предосторожности

Не рекомендуется назначать терапию препаратом при:

  • Диагностировании инфаркта миокарда
  • Проявлении аллергии на ряд компонентов пилюль
  • Выраженном недостатке сукрозоизомальтазы
  • Непереносимости таких веществ как фруктоза и глюкоза
  • Коллапсе.

Проноран не применяется в педиатрической практике.

У лиц, принимающих препарат, может регистрироваться сильная сонливость, возможно внезапное засыпание. Такое проявление регистрируется в редких случаях, но с учетом этого, во время лечения стоит отказаться от управления авто. В случае таких реакций на препарат стоит проконсультироваться с врачом, в большинстве случае назначается снижение дозы или завершение приема пирибедила.

С учетом возраста пациентов, которые проходят лечение данным препаратом, необходимо взять во внимание риск падений, что вызваны снижением АД, спутанностью сознания, а также внезапным засыпанием.

Не исключается проявление поведенческих нарушений при приеме лекарства.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Прием медикаментов из группы нейролептиков противопоказан, так как наблюдается взаимный антагонизм.

Лицам, страдающим экстрапирамидным синдромом, что вызван применением средств-нейролептиков, потребуется начать лечение антихолинергическими ЛС, при этом нельзя осуществлять прием противопаркинсонических допаминергических средств.

ЛС может провоцировать или же стимулировать возникновение различных психотических нарушений.

При возникновении необходимости приема нейтролептиков (лекарственная форма — пилюли) лицами, страдающими болезнью Паркинсона, проходящими лечение противопаркинсоническими допаминергическими препаратами, дозы лекарства потребуется постепенно понижать до его отмены. При резком завершении терапии может повышаться риск возникновении патологического нейролептического синдрома.

Не рекомендует одновременно принимать Тетрабеназин, так как наблюдается их взаимный антагонизм.

Стоит с особой внимательностью осуществлять прием лекарств, которые проявляют седативное воздействие.

Побочные эффекты и передозировка

При использовании лекарства Проноран могут наблюдаться различные побочные реакции, обычно они проявляются в начале проведении лечебной терапии:

  • ЖКТ: приступы тошноты и позывы к рвоте, повышенное газообразование
  • НС: чрезмерное возбуждение, появление галлюцинаций, сильная сонливость, нарколепсия
  • Кровообращение: развитие ортостатической гипотензии, снижение АД, резкое изменение АД
  • Поведенческие расстройства: повышение полового влечения, переедание, развитие гиперсексуальности, появление желания делать покупки, лудомания, игромания.

Также возможно еще одно негативное действие Пронорана — проявление аллергии: возможна аллергическая реакция на красящий компонент, содержащийся в пилюлях.

При применении повышенных доз лекарства могут наблюдаться:

  • Рвотные позывы
  • Признаки диспепсии
  • Резкое изменение АД.

При подобных проявлениях стоит завершить прием пилюль и начать посимптомное лечение.

Аналоги

При наличии показаний врач может порекомендовать заменить Проноран, аналоги могут быть как дешевые, так и дорогие.

Прамипексол

Тева, Канада

Цена от 199 до 635 руб.

Препарат характеризуется противопаркинсоническим действием. Способствует устранению двигательных нарушений. Назначается для приостановления прогрессирования болезни Паркинсона. Активный компонент представлен прамипексолом. Форма выпуска: таблетки.

Плюсы:

  • Может применяться Леводопой
  • Назначается при синдроме беспокойных ног
  • Имеет высокую биодоступность – 90%.

Минусы:

  • Не назначается вместе с другими нейролептиками
  • Может провоцировать развитие артрита
  • Условия продажи – по рецепту.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Проноран»
Скачать инструкцию «Проноран»
64 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-nervnoj-sistemy/pronoran-instrukcija-po-primeneniju/

Долгая жизнь
Добавить комментарий