Праджисан

Содержание

ПРАДЖИСАН

Праджисан

Клинико-фармакологическая группа

Гестаген

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, светло-желтого цвета; содержимое капсул – маслянистая суспензия почти белого цвета.

1 капс.
прогестерон (микронизированный) 100 мг

Вспомогательные вещества: масло арахисовое – 147.5 мг, соевый лецитин – 2.5 мг.

Состав капсульной оболочки: 70% раствор сорбитола (некристаллизированный) – 9 мг, глицерол – 44.89 мг, желатин – 85.5 мг, титана диоксид – 1.06 мг, вода очищенная – 84.55 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, светло-желтого цвета; содержимое капсул – маслянистая суспензия почти белого цвета.

1 капс.
прогестерон (микронизированный) 200 мг

Вспомогательные вещества: масло арахисовое – 295 мг, соевый лецитин – 5 мг.

Состав капсульной оболочки: 70% раствор сорбитола (некристаллизированный) – 12.8 мг, глицерол – 63.84 мг, желатин – 121.6 мг, титана диоксид – 1.5 мг, вода очищенная – 120.26 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.

Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона: в малых дозах ускоряет, а в больших – подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Всасывание

Микронизированный прогестерон хорошо всасывается из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема.

После приема 200 мг концентрация прогестерона в плазме увеличивается с 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч и составляет 11.75 нг/мл через 2 ч, 8.37 нг/мл – через 3 ч, 2 нг/мл – через 6 ч, 1.

64 нг/мл – через 8 ч.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C19. Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение

Выводится почками в виде метаболитов. 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Всасывание

Абсорбция происходит быстро; прогестерон накапливается в матке; высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения.

Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 3 раза/сут средняя концентрация сохраняется в течение 24 ч.

При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5-бета-прегнандиола в плазме не увеличивается.

Выведение

Выводится почками в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmах 142 нг/мл через 6 ч).

Показания

Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.

Пероральный путь введения:

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— предменструальный синдром;

— нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

— фиброзно-кистозная мастопатия;

— пременопауза;

— заместительная гормонотерапия пери- и постменопаузы (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

Вагинальный путь введения:

— заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);

— предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);

— поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

— поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

— преждевременная менопауза;

— заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности.

Противопоказания

Для перорального и вагинального применения

— тромбоз глубоких вен, тромбофлебит;

— тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;

— кровотечения из влагалища неясного генеза;

— неполный аборт;

— порфирия;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Для перорального применения (дополнительно)

— тяжелые заболевания печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе;

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, во II триместре беременности.

Дозировка

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

Препарат принимают внутрь после еды, запивая водой.

В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Праджисан составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При заместительной гормонотерапии в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Праджисан применяется по 200 мг/сут в течение 12 дней.

При заместительной гормонотерапии в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Праджисан применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов.

Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Вагинальный путь введения

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае установления беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Такая доза может применяться на протяжении 60 дней.

Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ю недели беременности.

Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.

Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела рекомендуется принимать 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг ежедневно в 2 приема в I и II триместрах беременности.

При пероральном пути введения

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном применении препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Источник: https://health.mail.ru/drug/pragisan_2/

Праджисан: инструкция по применению капсул, геля и раствора

Латинское название: pragisan
Код АТХ: G03DA04
Действующее вещество: прогестерон
Производитель: сан фармасютикалиндастрис, Индия

Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Праджисан – гормональный препарат, который следует применять при недостаточности прогестерона.

Показания по применению

Для чего назначают таблетки и другие формы выпуска?

Применение праджисана при различных состояниях, связанных с прогестероновой недостаточностью, в капсулах следует пить при:

  • Наличии ярко выраженного предменструального синдрома
  • Отсутствие овуляции либо ее присутствие на фоне имеющихся нарушений менструального цикла
  • Наличии фиброзно-кистозной мастопатии
  • Предклимактерический синдром
  • Применение гормоно-заместительной терапии перед началом климакса и после его наступления.

Местно в виде геля или масляного раствора прогестерон назначается с целью:

  • Гормоно-заместительная терапия при нехватке либо полном отсутствии прогестерона
  • Подготовка к экстракорпоральному оплодотворению, чтобы можно было продлить вторую фазу цикла
  • Может быть назначен для лечения признаков раннего климакса
  • Терапия бесплодия по причине отсутствия второй фазы цикла
  • Профилактика абортирования плода при развитии гормональных нарушений
  • Прогестерон также показано принимать при наличии эндометриоза и миомы матки.

Состав препарата

Праджисан капсулы выпускаются в дозировке по 100 мг или 200 мг прогестерона в 1 штуке. Дополнительно в состав входят: лецитин соевый, вода, глицерин, масло арахиса, диоксид титана, сорбитол и пищевой желатин.

Гель для интравагинального введения содержит в своем составе 80 мг прогестерона на 1 грамм препарата. Вспомогательные вещества: парафин жидкий, пальмовое масло, вода, гипромеллоза, камедь гуаровая.

Лечебные свойства

Согласно инструкции, действующий компонент обладает прогестагенными свойствами. Он влияет на организм во второй фазе цикла и является гормоном желтого тела. Он с лёгкостью проникает в органы-мишени, активизирует ДНК и синтез РНК.

Праджисан при планировании беременности способен влиять на слизистую оболочку матки таким образом, что после овуляции создаются хорошие условия для прикрепления эмбриона к маточной стенке.

Также прогестерон расслабляюще воздействуют на мышцы матки, из-за чего они хуже поддаются воздействию гормона окситоцина.

Использование гормона при планировании беременности способствует большему накоплению жировых отложений, индуцируется инсулин, лучше вырабатывается альдостерон.

Если наносить гель на грудь местно, то у нее снизится чувствительность и болезненность, отеки спадут и во время предменструального синдрома она будет меньше болеть.

Средство быстро и практически полностью всасывается через желудок, пиковой концентрации в крови достигает спустя 2 часа после употребления. Перерабатывается стероидный гормон печенью, а выводится почками, кишечником и с желчью.

Если использовать праджисан вагинально, то он будет накапливаться в тканях матки и попадать через нее в системный кровоток.

Формы выпуска

Желатиновые капсулы по 10 штук в одном блистере, в упаковке может продаваться от 1 до 3 трех таких блистеров. Форма продолговатая у капсул, цвет желто-белый. Вагинальный гель имеет белый цвет, однородный, мягкий, в одной упаковке его содержится 1350 мг. Реже можно встретить в продаже вагинальный масляный раствор. Свечи не выпускаются.

Способ применения

Длительность лечения определяется врачом. Капсулы принимаются перорально и запиваются стаканом воды. Обычно назначают праджисан 200 мг 2 раза в день или праджисан 100 мг 3 раза в день.

При наличии мастопатии, ПМС, дисменореи и предклимактерического синдрома назначется 200 – 400 миллиграммов в день. Лечиться нужно 1.5 – 2 недели подряд.

Вагинальный гель нужно вводить глубоко, так же, как и любые суппозитории, с помощью аппликатора в составе упаковки.

Средняя стоимость препарата в России составляет 287 рублей за упаковку.

С целью переноса яйцеклеток у женщин без яичников нужно принимать до 14 дня цикла по 200 мг, а с 15 по 26 дни – по 100 мг. Если возникло зачатие, то дозировка возрастает на 100 мг каждую неделю. Максимальная суточная доза может составлять 600 мг, которые принимают 3 раза в день. До какой недели возможна стимуляция гормоном? До двух месяцев беременности.

Перед ЭКО для поддержания второй фазы цикла  — от 200 до 600 мг в сутки с первого по второй триместр беременности. Угроза прерывания вынашивания (самопроизвольного аборта) по причине недостаточности гестагена, нужно пить по 200 – 400 мг по 2 раза в сутки, ежедневно весь 1 и 2 триместр.

При беременности и грудном вскармливании

Праджисан при беременности используется в первом триместре с целью поддержания гормонального фона. Во время лактации нужно использовать осторожно и с разрешения лечащего врача.

Противопоказания

К ним относятся:

  • Нарушение мозгового кровообращения, тромбоэмболия
  • Тромбофлебит
  • Порфирия
  • Болезни печени и почек
  • Онкология грудных желез в анамнезе и подозрение на нее
  • Непереносимость или аллергическая реакция на любой из компонентов в составе лекарства
  • Кровотечения из матки неизвестной этиологии
  • Частичное абортирование плода.

Масляный раствор нельзя использовать во 2 и 3 триместрах беременности и при склонности к тромбам.

Алкоголь и прогестерон – совместимость

Прием алкоголя во время лечения стероидными гормонами недопустим, так как возникает удвоенная нагрузка на печень, почки, возрастает риск тромбоэмболии.

Меры предосторожности

С осторожностью назначается пациентам, страдающим от депрессивных состояний и сердечно-сосудистых заболеваний. Не подходит данный гестаген для предохранения от нежелательного зачатия. Если показан длительный прием, то следует контролировать кровяные показатели и функции печени, почек.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Карбамазепин, рифампицин и барбитураты снижают эффективность медикамента, его нужно осторожно сочетать с циклоспоринами и теофиллином. Энтеросорбенты снижают биодоступность лекарства, а вагинальные формы выпуска не используются одновременно с другими интравагинальными формами лекарств.

Побочные эффекты

Чаще всего могут проявляться различные аллергические реакции и гиперчувствительность. Также нередко возникают такие симптомы:

  • Нагрубание, болезненность груди, особенно в области сосков
  • Преждевременные сроки наступления месячного кровотечения
  • Сонливость, тошнота и головокружение
  • Отеки, головная боль и увеличение веса за счет задержки воды в организме
  • Снижение активности, замедленные реакции, плохая работоспособность.

Масляный раствор может вызывать:

  • Высокие показатели давления, гепатит и снижение зрения
  • Снижение либидо и тромбоэмболия
  • Местные боли, где вводился укол.

Передозировка

Обычно возникают мигрени, укорачиваются месячные выделения и возникает быстрая утомляемость, желание много спать. Для купирования негативного состояния следует перейти на местную форму выпуска и принимать средство перед сном.

Условия и срок хранения

До двух лет, прятать от детей, таблетки – комнатная температура, в сухом месте, подальше от солнца. Гель – холодные условия от 15 до 25 градусов тепла.

Аналоги

Утрожестан

Бесинс Хелскер, Бельгия

Средняя стоимость в России – 400 рублей за упаковку.

Утрожестан является полным аналогом по действующему веществу, продается только в оральной форме – капсулы по 100 мг (30 штук в упаковке) и по 200 мг (14 штук в пачке). Характеризуется препарат хорошими отзывами, высоким качеством, также является самым часто назначаемым прогестероновым препаратом при планировании беременности.

Плюсы:

Минусы:

  • Дорого стоит
  • Можно найти много аналогов дешевле.

Прожестожель

Бесинс Хелскер, Бельгия

Средняя стоимость в России – 790 рублей за упаковку.

Прожестожель – аналогичный гестаген, выпускаемый в наружной форме, в виде геля для трансдермального использования. Наносится под молочную железу с целью лечения мастопатий.

Плюсы:

  • Хорошо помогает
  • Качественный медикамент.

Минусы:

  • Дорого стоит
  • Нет других форм выпуска.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Праджисан»
Скачать инструкцию «Праджисан»
60 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/mochepolovaya_sistema/pradzhisan-instrukcija-po-primeneniju/

Зачем человечеству нужны гормональные препараты? Гормоны (от греческого «побуждаю», «привожу в движение, возбуждаю») являются продуктом функционирования эндокринных желез. Влияние свое эти вещества проявляют дистально, на разных расстояниях от той железы, в которой они образовались. Эффекты от воздействия гормонов разнообразны и уникальны.

В человеческом организме синтезируется много самых разных гормонов. Иногда на фоне различных заболеваний активность эндокринной системы может снизиться и, как следствие, уменьшается их (гормонов) выработка.

Для приведения ситуации к норме и необходимы гормональные препараты. Одним из таковых является «Праджисан».

Отзывы пациентов и специалистов характеризуют это вещество, как прекрасное средство для лечения заболеваний женской половой сферы.

Фармакология

Лекарственное средство является гормоном желтого тела. При его непосредственном участии происходит изменение фазы слизистой оболочки матки: из состояния пролиферации она переходит в секреторную фазу. Тем самым «Праджисан» (отзывы врачей и информация инструкции по применению это подтверждают) создает оптимальные условия для имплантации в слизистую оплодотворенной яйцеклетки.

Кроме того, под воздействием этого гормона уменьшается чувствительность матки к такому веществу, как окситоцин, расслабляется ее мускулатура. «Праджисан» способствует увеличению жировых запасов, повышению уровня инсулина (индуцированного и базального), влияет на эффективную утилизацию глюкозы, стимулирует процесс накопления гликогена в печени.

Также «Праждисан» отзывы имеет как хорошее средство, подавляющее синтез гипоталамических факторов высвобождения ФСГ, ЛГ. В тканях молочной железы гормон способствует снижению проницаемости капилляров, уменьшает отечность соединительнотканной стромы.

В каких случаях назначается?

Всю наиболее важную и полную информацию содержит о гормональном препарате «Праджисан» (капсулы) инструкция по применению. Отзывы, описание медикамента характеризуют его как весьма эффективный при таких проблемах, как вторичная аменорея, бесплодие, спровоцированное дефицитом лютеина, дисфункциональные маточные кровотечения, являющиеся следствием недостатка прогестерона.

Достаточно широко «Праджисан» применяют как компонент заместительной гормонотерапии в тандеме с эстрогенными медикаментами в постклимактерический период. Также этот гормон используют для поддержки лютеиновой фазы в тех случаях, когда применяются дополнительные репродуктивные методики.

Способы применения медикамента

При недостаточности уровня прогестерона капсулы «Праджисана» принимаются в суточном объеме, равном 200-300 мг. Периодичность приема – дважды в течение дня. Определение длительности курса терапии – прерогатива доктора, все очень индивидуально и зависит от тяжести состояния здоровья.

Суточная доза препарата при недостаточности лютеиновой фазы может колебаться от 200 до 400 мг. Длительность терапии – 10 суток (строго 17-26 дни менструального цикла).

Во время пери- и постменопаузы «Праджисан» (отзывы пациенток заявляют о высокой эффективности препарата) принимается по 200 мг в день параллельно с эстрогенами. Продолжительность курса – 10-12 суток.

Возможно применение этого гормонального средства на этапе подготовки к ЭКО в виде капсул для вагинального введения. Продолжительность приема – вплоть до наступления беременности.

При пролечивании бесплодия, причиной которого является лютеиновая недостаточность, применяют гель «Праджисан». Длительность курса – 10 дней.

Когда и кому стоит воздержаться от применения «Праджисана»?

Как у любого гормонального средства, существуют противопоказания и у медикамента «Праджисан». Отзывы, инструкция применение этого средства запрещают в тех случаях, когда у пациентки наблюдаются такие патологические проблемы, как порфирия, вагинальные кровотечения невыясненного происхождения, злокачественные новообразования половых органов или молочных желез.

Противопоказан этот медикамент и тем, кто страдает тромбофлебитами, тромбозами и любыми другими тромбоэмболическими заболеваниями. Не назначают «Праджисан» при острых нарушениях мозгового кровообращения и при тяжелых болезнях печени.

Повышенная индивидуальная чувствительность к основным и вспомогательным составляющим медикамента также является противопоказанием для приема препарата.

Беременность и «Праджисан»

Отдельная тема для разговора – «Праджисан» при беременности. Отзывы специалистов не говорят о стойких противопоказаниях или показаниях.

Дело в том, что недостаток уровня прогестерона в организме беременной женщины несет в себе угрозу прерывания беременности.

В таких случаях лечащий врач, как правило, назначает курс соответствующей терапии, чтобы дать возможность женщине благополучно выносить ребенка. «Праджисан» – один из возможных вариантов.

Если уровень прогестерона у будущей матери в норме, то женщина, безусловно, будет подвергать риску себя и ребенка, принимая лекарственный препарат в первой половине беременности (16-18 недель).

Также не следует упускать из внимания тот факт, что принимая «Праджисан» при беременности (отзывы специалистов подтверждают этот факт) в период с 12 по 40 неделю вынашивания младенца, пациентка рискует приобрести достаточно серьезные заболевания печени.

Побочные эффекты

Пациентки, принимавшие «Праджисан», говорят о наличии некоторых побочных проявлений со стороны разных органов и систем. Сердечно-сосудистая система может отреагировать повышением АД.

Со стороны обмена веществ ярко выраженной реакцией на «Праджисан» (отзывы специалистов свидетельствуют об этом) считают отеки. Пищеварительная система способна заявить о себе нарушениями в функционировании печени, развитием желтухи.

При длительном применении возможно появление тошноты и рвоты.

Также при применении «Праджисана» на протяжении долгого времени возможно снижение либидо, увеличение веса, болевые ощущения и чувство напряжения в молочных железах, маточные кровотечения (нерегулярно).

Возможная реакция центральной нервной системы при длительном приеме – депрессия, кожная сыпь, зуд, головные боли. Достаточно часто пациентки говорят о появлении после приема медикамента чувства усталости.

Источник: http://fb.ru/article/228602/pradjisan-otzyivyi-instruktsiya-primenenie

Праджисан: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Медикамент Праджисан является гормональным фармакологическим средством. В составе этого препарата присутствует прогестерон, который требуется при нехватке лютеинового гормона. Применяется строго по врачебным показаниям и относится к категории рецептурных фармакологических средств.

Лекарственная форма

Праджисан выпускается в 3 лекарственных формах – гомогенный гель, вагинальные пластиковые аппликаторы и капсулы. Гомогенный вагинальный гель белого цвета характеризуется тем, что в 1г препарата содержится 80мг активного компонента – прогестерона.

В вагинальных аппликаторах присутствует 1,35г – они одноразового применения. Капсулы светло-желтого цвета внутри содержат белесую суспензию. В каждой капсуле присутствует 100 либо 200мг прогестерона – в зависимости от дозировки, указанной на пачке.

В 1 блистере содержится 10 капсул.

Описание и состав

Активным компонентом Праджисана является прогестерон. В качестве вспомогательных компонентов в таблетированном варианте фармакологического средства содержатся такие соединения:

  • лецитин соевый;
  • масло арахисовое;
  • желатин;
  • очищенная вода;
  • сорбитола раствор;
  • титана диоксид;
  • глицерол.

В Праджисане, производимом в варианте вагинального геля, присутствует прогестерон в качестве активного вещества, а также ряд вспомогательных соединений:

  • глицерид гидрированного масла пальмового;
  • вода очищенная;
  • парафин жидкий;
  • камедь гуаровая;
  • кислота сорбиновая;
  • гипромеллоза К100М.

Фармакологическая группа

Препарат относится к категории прогестагенных и является гормоном желтого тела. Он способен проникать в ядро определенных органов и стимулирующее воздействовать на выработку РНК и активизацию ДНК.

Праджисан способен перевести слизистые маточные покровы в фазу выработки из фазы пролиферации. За счет этого возникают специфические условия для имплантирования оплодотворенной яйцеклетки в матке. Маточная мускулатура расслабляется, а орган проявляет меньшую чувствительность к воздействиям окситоцина.

Активный компонент стимулирует липопротеиновые липазы, повышает запасы липидов, активизирует процесс выработки инсулина, продуцирования альдостерона.

В случае аппликации препарата в форме геля на грудную железу наблюдается понижение миотической активности и пролиферации потокового эпителия. В случае перорального применения понижается проницаемость капиллярных тканей грудных желез, а отечность соединительных тканей понижается.

Препарат стремительно и фактически полностью всасывается организмом. Наибольшие концентрации активного компонента в кровяном русле наблюдаются на протяжении 2 часов с момента применения. У медикамента высокая связываемость с белками крови. Метаболизируется препарат в печеночных тканях. Выводится вместе с мочой, желчью и каловыми массами.

При вагинальном применении активное вещество скапливается в маточной полости и уже через 1 час в кровяном русле наблюдаются наибольшие концентрации активного компонента.

Показания к применению

Праджисан прописывается лечащим гинекологом при различных расстройствах, Которые имеют взаимосвязь с нехваткой прогестеронового гормона в организме. Таблетированный вариант фармакологического средства прописывается при таких патологических состояниях:

  • предменструальный синдром;
  • пременопауза;
  • фиброзно-кистозная миопатия;
  • сбои овуляторного цикла по причине овуляции и ановуляции;
  • постменопауза;
  • перименопауза.

Местно медикамент назначается при таких нарушениях в организме:

  1. В рамках гормонозаместительной терапии в случае нехватки прогестерона.
  2. В ходе подготовительного этапа к экстракорпоральному оплодотворению для увеличения продолжительности лютеиновой фазы.
  3. При ранней менопаузе.
  4. В рамках комплексной терапии бесплодия из-за ненаступления лютеиновой фазы.
  5. Для профилактики самопроизвольного аборта на фоне гормональных нарушений.
  6. Как средство профилактики при маточной миоме либо эндометриозе.

для взрослых

Для пациентов взрослой возрастной группы препарат назначается в случае наличия показаний. Форма, дозировки и кратность определяются в индивидуальном порядке.

для детей

Медикамент не применяется в рамках педиатрической практики. Использование Праджисана до 18 лет может быть только при острой необходимости и в случае прямого врачебного назначения.

для беременных и в период лактации

Лекарственное средство позволяется применять на ранних этапах беременности после консультации с гинекологом. Праджисан при вынашивании является частью вспомогательных репродуктивных методов.

Риски для грудного ребенка на фоне применения Праджисана определить точно невозможно, так как необходимого объема информации не имеется.

Требуется предварительная консультация с гинекологом на тему возможности продолжения кормления грудным молоком в ходе терапии.

Противопоказания

У Праджисана имеется ряд противопоказаний, которые заключаются в следующих состояниях пациентки:

  • порфирия;
  • расстройства кровоснабжения мозга;
  • тромбоэмболические расстройства;
  • тромбофлебит;
  • аллергия на компоненты медикамента;
  • злокачественные образования молочных желез и репродуктивной системы;
  • патологии почек;
  • патологии печени;
  • маточные кровотечения неопределенного генеза;
  • неполный аборт.

Масляный раствор не назначается во 2 и 3 триместрах вынашивания и при наличии склонности к тромбообразованию.

Применения и дозы

Необходимую лекарственную форму и дозировки определяются лечащим гинекологом. Отступление от врачебных рекомендаций категорически не рекомендуется, так как могут быть серьезные последствия для здоровья пациентки.

для взрослых

Продолжительность курса лечения определяются в зависимости от индивидуальной клинической картины и определенных особенностей организма пациентки.

При приеме Праджисана в таблетированном варианте назначаются 200-400мг в сутки, которые разделены на 2 применения. Капсулы должны запиваться достаточным объемом чистой воды. Курс лечения в максимальной суточной дозировке – 600мг, не может превышать 2 месяцев.

Длительность применения аппликаторов и кратность применения вагинального геля определяется строго индивидуально.

для детей

Праджисан не применяется в педиатрической практике. В случае наличия такой необходимости дозировки обязательно определяются только индивидуально. При возрасте, менее 18 лет, препарат прописывается только при условии полностью развившейся репродуктивной системы пациентки.

для беременных и в период лактации

При необходимости поддержания лютеиновой фазу в ходе ЭКО применяют 200-600мг в сутки, а также на протяжении 1 и 2 семестров вынашивания плода. При наличии угроз самопроизвольного аборта по причине недостаточности прогестерона назначается по 200-400мг ежедневно, принимают суточную дозу в 2 приема и только в 1-2 триместре.

В период лактации нежелательно назначении Праджисана из-за неизученности его влияния.

Побочные действия

Побочные эффекты, которые могут развиться в ходе применения Праджисана, следующие:

  • набухание и нагрубание груди;
  • менструация раньше срока;
  • сонливость;
  • головокружение;
  • приступы тошноты;
  • боли головы;
  • отечность;
  • желтуха;
  • нарушения зрительной функции;
  • гепатит;
  • кожные высыпания;
  • анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетании с барбитуратами, Карбамазепином, Гидантоином, Рифампицином, энтеросорбентами, Гризеофульвином может понижаться действенность Праджисана.

Нельзя совмещать препарат при интравагинальном методе использования с иными вагинальными таблетками и свечами.

Особые указания

С осторожностью требуется применять медикамент пациентам с сердечнососудистыми проблемами.

Лекарство не относится к контрацепции.

При пероральном применении требуется соблюдать осторожность при работе со сложными механизмами и управлении автотранспортными средствами.

Передозировка

Передозировка Праджисаном выражается следующими состояниями:

  • сокращение менструального цикла;
  • сонливость;
  • головокружения.

Условия хранения

Таблетки требуется хранить в помещении, где температура не превышает 25 ̊С. Гель требуется хранения при температуре 15-25 ̊С. Срок годности составляет 2 года.

Аналоги

У медикамента существуют аналоги по составу и терапевтическому действию. Самостоятельная замена на аналоги не рекомендована.

Крайнон

Является прогестагенным гормональным препаратом. Выпускается в форме вагинального геля в одноразовых полипропиленовых аппликаторах по 1,125г. Характеризуется сходным с Праджисаном механизмом терапевтического действия.

Прогестерон

Данный препарат является структурным аналогом Праджистана и примняется при ановуляторных маточных кровотечениях, невынашивании беременности, олигоменорее, развившейся на фоне гипогонадизма альгодисменорее.

Оксипрогестерона капронат

Это средство имеет аналогичные свойства с Праджистаном но не является его структурным аналогом. Используется в гинекологии для нивелирования дисфункциональных маточных заболеваний и угрозы выкидыша.

Цена

Стоимость Праджисана составляет в среднем 298 рублей. Цены колеблются от 216 до 419 рублей.

Источник: http://zdorrov.com/instruktsii-po-primeneniyu/pradzhisan.html

Праджисан

Праджисан – гестаген (гормон желтого тела).

Форма выпуска и состав

  • Капсулы: желатиновые, мягкие, овальные, светло-желтого цвета; содержимое – маслянистая суспензия почти белого цвета (в блистерах по 10 шт.

    , 1 или 3 блистера в пачке картонной);

  • Гель вагинальный: мягкой гомогенной консистенции белого цвета (по 1,35 г в пластиковых одноразовых вагинальных аппликаторах, упакованных в пакеты из алюминиевой фольги и полиэтилена, 1 пакет в пачке картонной).

Активное вещество – прогестерон:

  • 1 капсула – 100 или 200 мг;
  • 1 г геля – 80 мг.

Дополнительные компоненты капсул:

  • Вспомогательные вещества: соевый лецитин, масло арахисовое;
  • Состав капсульной оболочки: некристаллизированный 70% раствор сорбитола, желатин, глицерол, титана диоксид, вода очищенная.

Вспомогательные вещества геля: парафин жидкий, гипромеллоза К100М, камедь гуаровая, глицерол, сорбиновая кислота, глицерид гидрированного пальмового масла, вода очищенная.

Для капсул перорально:

  • Нарушения менструального цикла из-за ановуляции или нарушений овуляции;
  • Предменструальный синдром;
  • Бесплодие по причине лютеиновой недостаточности;
  • Фиброзно-кистозная мастопатия;
  • Пременопауза;
  • Заместительная гормонотерапия пери- и постменопаузы (в комбинации с препаратами, содержащими эстроген).

Для капсул интравагинально:

  • Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
  • Поддержка лютеиновой фазы в индуцированном или спонтанном менструальном цикле;
  • Поддержка лютеиновой фазы в период подготовки к экстракорпоральному оплодотворению (ЭКО);
  • Заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона вследствие нефункционирующих (отсутствующих) яичников (донорство яйцеклеток);
  • Заместительная гормонотерапия (в комбинации с эстрогенными препаратами);
  • Преждевременная менопауза;
  • Профилактика эндометриоза.
  • Профилактика миомы матки;
  • Профилактика привычного и угрожающего аборта из-за прогестиновой недостаточности.

Для геля:

  • Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
  • Дисфункциональные маточные кровотечения из-за дефицита прогестерона;
  • Вторичная аменорея;
  • Поддержание лютеиновой фазы при применении вспомогательных методов репродукции;
  • Заместительная гормонотерпия в постменопаузе (в сочетании с эстрогенными препаратами).

Противопоказания

Для капсул (при их применении внутрь либо интравагинально) и геля вагинального:

  • Кровотечения из половых путей неустановленного генеза;
  • Злокачественные новообразования половых органов или молочных желез либо подозрение на их наличие;
  • Неполный аборт;
  • Наличие в настоящее время или в анамнезе острого нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. внутричерепного кровоизлияния), тромбозов или тромбофлебитов, тромбоэмболических нарушений;
  • Порфирия;
  • Лактация;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахисовому маслу.

Внутрь капсулы, кроме того, не следует назначать при тяжелых заболеваниях печени (в том числе при холестатической желтухе, гепатите, синдромах Ротора или Дубины-Джонсона, печеночно-клеточном раке) в настоящее время и в анамнезе до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к нормальным значениям.

С осторожностью капсулы и гель Праджисан назначают в следующих случаях:

  • Заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • Артериальная гипертензия;
  • Хроническая почечная недостаточность;
  • Сахарный диабет;
  • Бронхиальная астма;
  • Эпилепсия;
  • Мигрень;
  • Депрессия;
  • Гиперлипопротеинемия.

Пероральный путь введения капсул
В этом случае капсулы Праджисан следует принимать внутрь, глотая целиком и запивая водой.

При недостаточности прогестерона в большинстве случае суточная доза составляет 200-300 мг в 2 приема – утром и вечером.

При недостаточности лютеиновой фазы (дисменорея, предменструальный синдром, пременопауза, фиброзно-кистозная мастопатия) назначают по 200 или 400 в сутки курсом 10 дней (обычно с 17 по 26 дни цикла).

В качестве заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе Праджисан назначают в суточной дозе 200 мг в течение 10-12 мг одновременно с эстрогенами.

Вагинальный путь введения капсул
В этом случае капсулы Праджисан следует вводить глубоко во влагалище.

Рекомендуемые режимы дозирования в зависимости от показаний:

  • Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими яичниками (в сочетании с эстрогенной терапией): на 13 и 14 дни цикла – по 200 мг в сутки, с 15 по 25 дни – по 100 мг 2 раза в сутки, с 26 дня (если беременность подтверждена) суточную дозу увеличивают на 100 мг каждую неделю до тех пор, пока не будет достигнут максимум – 600 мг в сутки в 3 приема. В высшей суточной дозе препарат применяют до 60 дней;
  • Бесплодие, связанное с нарушением функции желтого тела, и поддержка лютеиновой фазы в индуцированном или спонтанном менструальном цикле: по 200-300 мг в сутки начиная с 17 дня цикла в течение 10 дней. В случае задержки менструации и установления беременности лечение продолжают;
  • Поддержка лютеиновой фазы при подготовке к ЭКО: по 200-600 мг в сутки начиная со дня введения хорионического гонадотропина и в течение первых двух триместров беременности;
  • Угроза аборта и профилактика привычных абортов вследствие недостаточности прогестерона: по 200-400 мг ежедневно в 2 приема в течение I и II триместров беременности.

Гель для вагинального применения
Праджисан в форме геля следует вводить глубоко во влагалище. По гигиеническим соображениям и для удобства использования гель упакован в одноразовые аппликаторы, которые выбрасываются после использования.

Рекомендуемые схемы применения:

  • Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности: по 1 аппликатору (90 мг прогестерона) ежедневно в течение 10 дней начиная со дня подтвержденной овуляции либо с 18-21 дня цикла;
  • Поддержание лютеиновой фазы при применении вспомогательных репродуктивных технологий: по 1 аппликатору ежедневно начиная со дня переноса эмбриона, после подтверждения беременности лечение продолжают еще в течение 12 недель либо на протяжении 10-12 недель со дня подтверждения беременности;
  • Дисфункциональные маточные кровотечения из-за дефицита прогестерона, вторичная аменорея: по 1 аппликатору через день с 15 по 25 день цикла. В зависимости от состояния доза может быть увеличена или уменьшена;
  • Заместительная гормонотерапия в период постменопаузы (в сочетании с эстрогенами): по 1 аппликатору 2 раза в неделю.

Правила самостоятельного применения Праджисана в форме геля:

  • Вскрыть пакет с аппликатором и вынуть его оттуда;
  • Открутить колпачок;
  • Лечь на спину и слегка согнуть ноги в коленях;
  • Крепко держа аппликатор между средним и большим пальцами, указательным пальцем над поршнем, осторожно ввести его во влагалище;
  • Сильно нажать указательным пальцем на поршень, чтобы гель попал из аппликатора во влагалище;
  • Выбросить использованный аппликатор.

Примечание: после введения препарата некоторое количество геля остается в аппликаторе, однако вся необходимая доза получена.

Побочные действия

При приеме капсул внутрь могут возникать следующие побочные эффекты:

  • Со стороны половой системы: напряженность молочных желез, укорочение нормального менструального цикла, кровотечения прорыва (обычно в первый месяц лечения);
  • Со стороны центральной нервной системы: преходящее головокружение и сонливость (обычно через 1-3 часа после приема капсулы), головная боль, мигрень, ощущение усталости;
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота;
  • Прочие: задержка жидкости, желтуха;
  • Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь крапивница, анафилактический шок.

Выраженность некоторых побочных эффектов удается уменьшить снижением дозы препарата, изменением режима его приема либо переходом на вагинальный способ применения.

При вагинальном применении Праджисана могут отмечаться следующие побочные эффекты:

  • Со стороны центральной нервной системы: сонливость и головная боль;
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе;
  • Со стороны половой системы: раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации, межменструальные кровотечения, болезненность молочных желез;
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок.

Особые указания

Праджисан нельзя применять в качестве контрацептивного средства.

При длительном лечении необходимо регулярно проводить медицинские осмотры, в том числе гинекологические (чтобы исключить вероятность развития гиперплазии эндометрия) и исследования функции печени. Если выявляются отклонения диагностических тестов функции печени либо развивается холестатическая желтуха, препарат следует отменить.

Во время беременности Праджисан может применяться только в раннем периоде в процессе проведения вспомогательных репродуктивных методов. В более поздние периоды применение препарата не рекомендовано.

При лечении во время беременности необходимо периодически проводить ультразвуковое исследование и определять концентрацию хорионического гонадотропина, чтобы предотвратить возникновение угрозы аборта.

Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, особенно если это заболевание было во время предшествующей беременности, следует избегать длительного воздействия лучей (как естественных, так и искусственных ультрафиолетовых), поскольку возможно развитие или усугубление хлоазмы.

Пациентки с депрессиями в анамнезе, сердечно-сосудистыми заболеваниями (в анамнезе в том числе) должны находится под постоянным наблюдением врача.

Прогестерон может вызывать задержку жидкости в организме, что может повлиять на течение мигрени, эпилепсии, бронхиальной астмы, почечной или сердечной недостаточности, поэтому такие пациенты также должны постоянно наблюдаться.

В состав геля Праджисан входит сорбиновая кислота – она может вызывать контактный дерматит.

При нерегулярных вагинальных кровотечениях и в случае развития внезапного кровотечения необходимо провести обследование, чтобы исключить органическую патологию.

В связи с риском возникновения сонливости во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих скорости реакций и повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

При пероральном приеме Праджисана и длительном одновременном применении барбитуратов, карбамазепина, рифампицина, гидантоина возможно снижение эффективности прогестерона. Также, предположительно, гризеофульвин и активированный уголь могут уменьшать действие Праджисана.

Принимаемый внутрь прогестерон может усиливать фармакологические терапевтические или токсические эффекты теофиллина, циклоспорина и тролеандомицина.

Взаимодействие Праджисана при интравагинальном применении не оценивалось. Во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона не рекомендуется одновременно применять другие вагинальные лекарственные средства.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 ºС в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: http://spravka03.net/pradzhisan.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.