Перфторан

Содержание

ПЕРФТОРАН

Перфторан

Состав и форма выпуска препарата

Эмульсия для инфузий 1 мл 100 мл
натрия гидрокарбонат 650 мкг 65 г
натрия дигидрофосфат 200 мкг 20 мг
натрия хлорид 6 мг 600 мг
перфтордекалин 130 мг 13 г
перфторметилциклогексилпиперидин 65 мг 6.5 г
полоксамер 40 мг 4 г

100 мл – флаконы для кровезаменителей (1) – коробки картонные.200 мл – флаконы для кровезаменителей.400 мл – флаконы для кровезаменителей.

50 мл – флаконы для кровезаменителей.

Фармакологическое действие

Перфторан применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает газотранспортными, реологическими, гемодинамическими, диуретическими, мембраностабилизирующими, кардиопротекторными и сорбционными свойствами. При применении перфторана в терапевтической дозе 10мл/кг массы тела перфторуглероды полностью выводятся из организма в течение 8 месяцев

Фармакокинетика

T1/2 перфторана из кровеносного русла составляет около 24 ч. ПАВ полностью покидает организм через почки в течение первых суток. Перфторуглероды химически инертны и в организме не метаболизируются. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы.

Показания

Перфторан рекомендуется применять в качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при:

— острой и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии),

— нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращении, жировой эмболии),

— регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей,

— для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).

Противопоказания

Дозировка

Перед переливанием перфторана врач должен провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие – изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.

При применении перфторана обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

Для лечения острой кровопотери и шока Перфторан вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл/кг массы тела. Эффект препарата максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом.

Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в дозе 5-8 мл/кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или носовой катетер.

Для противоишемической защиты донорских органов Перфторан вводят капельно или струйно в дозе 20 мл/кг массы тела донору и реципиенту за 2 ч до операции.

Для регионарного применения Перфторан используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40 мл/кг массы тела.

При местном применении Перфторан используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение АД, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, анафилактоидные реакции.

В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести, в зависимости от клинической картины, десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикостероидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, АИК) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии Перфторана

Особые указания

Препарат не пригоден к использованию в случае:

— расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);

— появления белого осадка на дне флакона.

Запрещается:

— сильно трясти размороженный препарат;

— размораживать препарат при температуре выше +30°С;

— хранить при температуре ниже -18°С.

Беременность и лактация

В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только по жизненным показаниям

Условия отпуска из аптек

Только для использования в стационаре.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в замороженном состоянии при температуре от -4°С до -18°С. В размороженном виде препарат можно хранить в холодильнике при температуре +4°С не более 2-х недель. Размораживать перфторан рекомендуется при комнатной температуре. После разморозки препарат необходимо осторожно встряхнуть до полной однородности состава, а перед инфузией – согреть до +21 – +23°С.

Допускается 5-кратное размораживание/замораживание.

Срок годности: 3 года – при температуре от -4°С до -18°С ; 2 недели – при температуре +4°С.

Описание препарата ПЕРФТОРАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/perftoran/

Перфторан

Перфторан – кровезаменитель с газотранспортной функцией.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – эмульсия для внутривенного введения: после размораживания – прозрачная, с голубоватым оттенком, без запаха (по 50, 100, 200 или 400 мл в стеклянных бутылках, укупоренных резиновыми крышками, обжатыми алюминиевыми колпачками).

В 100 мл эмульсии содержится:

  • Пфокалин – 13 г;
  • Пфоридин – 6,5 г;
  • Проксанол – 4 г;
  • Натрия хлорид – 0,6 г;
  • Глюкоза – 0,2 г;
  • Натрия гидрокарбонат – 0,065 г;
  • Калия хлорид – 0,039 г;
  • Магния хлорид – 0,019 г (в пересчете на сухое вещество);
  • Натрия фосфат однозамещенный – 0,02 г.

Вспомогательное вещество – вода для инъекций.

  • Острая и хроническая гиповолемия (вследствие черепно-мозговой травмы, геморрагического, инфекционно-токсического, ожогового или травматического шока, а также операционная и послеоперационная гиповолемия);
  • Нарушение микроциркуляции и периферического кровообращения (при инфекциях, жировой эмболии, нарушении мозгового кровообращения, гнойно-септических состояниях, изменениях газообмена и тканевого метаболизма);
  • Регионарная перфузия;
  • Лаваж легких;
  • Гнойные раны брюшной и других полостей;
  • Противоишемическая защита донорских органов (предварительная подготовка реципиента и донора).

Единственным абсолютным противопоказанием к применению Перфторана является гемофилия.

Во время беременности и кормлении грудью препарат может применяться только по жизненным показаниям.

Перфторан предназначен для внутривенного (в/в) введения.

Перед применением препарата врач проводит биологическую пробу: медленно вводит 5 капель средства, делает 3-минутный перерыв, после чего вводит еще 30 капель и опять делает 3-минутный перерыв. Если нежелательные реакции отсутствуют, введение продолжают.

Перед вливанием врач проводит визуальный осмотр препарата. Годным к использованию он считается при отсутствии трещин на бутылке, сохранении герметичности укупорки и сохранности этикетки.

Данные этикетки Перфторана (название, производитель, номер серии) и визуального осмотра бутылок, а также результаты биологической пробы врач регистрирует в истории болезни.

Рекомендуемые схемы применения:

  • Острая кровопотеря и шок: в/в капельно или струйно в дозе 5-30 мг/кг. Максимального эффекта удается достичь, если пациент во время инфузии и в течение суток после нее дышит смесью, обогащенной кислородом;
  • Нарушения микроциркуляции: разовая доза составляет 5-8 мл/кг. Повторно в этой же дозе препарат можно вводить 3 раза       с 2-4-дневными интервалами. Для улучшения оксигенационного эффекта в процессе лечения рекомендуется подача обогащенной кислородом воздушной смеси через носовой катетер или маску;
  • Противоишемическая защита донорских органов: в/в капельно или струйно реципиенту и донору в дозе 20 мл/кг за 2 часа до операции;
  • Регионарное применение: для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора в дозе 40 мл/кг;
  • Местное применение: аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.

Побочные действия

Перфторан переносится в основном хорошо. В некоторых случаях возникают следующие побочные эффекты:

  • Аллергические (покраснение кожных покровов, кожный зуд и крапивница) и анафилактоидные реакции;
  • Снижение артериального давления, учащение пульса, боль за грудиной, затруднение дыхания;
  • Головная боль, повышение температуры тела;
  • Боль в поясничной области.

При возникновении описанных реакций или в случае возникновения осложнений необходимо незамедлительно прекратить инфузию и, не вынимая из вены иглы, в зависимости от клинической картины ввести десенсибилизирующие, вазопрессорные, глюкокортикостероидные, кардиотонические и/или другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.

Особые указания

Перфторан нельзя использовать, если после размораживания и встряхивания флакона на дне остается осадок.

Размораживать препарат следует при комнатной температуре, после чего осторожно встряхнуть до получения полной однородности состава. Непосредственно перед инфузией суспензию необходимо согреть до температуры 21-23 ºС.

Лекарственное взаимодействие

Перфторан нельзя применять сочетанно (в одной системе, шприце, аппарате искусственного кровообращения) с реополиглюкином или полиглюкином, декстранами, оксиэтилкрахмалом. При необходимости применения указанных средств их необходимо вводить в другую вену или в ту же вену, но после окончания инфузии Перфторана.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от -4 до -18 ºС (в замороженном состоянии).

Срок годности – 3 года.

Допускается 5-кратное размораживание/замораживание. В размороженном виде эмульсию нужно хранить в холодильнике при температуре 4 °С не более 2 недель.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: http://spravka03.net/perftoran.html

ПЕРФТОРАН, PERFTORAN – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ПЕРФТОРАН в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: ПЕРФТОРАН НПФ ОАО (Россия)

эмульсия д/инф. 10 г/100 мл: фл. 50, 100, 200 или 400 мл. Рег. №: P N001962/01-2002

Клинико-фармакологическая группа:

Плазмозамещающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Эмульсия для инфузий 1 мл 100 мл
натрия гидрокарбонат 650 мкг 65 г
натрия дигидрофосфат 200 мкг 20 мг
натрия хлорид 6 мг 600 мг
перфтордекалин 130 мг 13 г
перфторметилциклогексилпиперидин 65 мг 6.5 г
полоксамер 40 мг 4 г

100 мл – флаконы для кровезаменителей (1) – коробки картонные.200 мл – флаконы для кровезаменителей.400 мл – флаконы для кровезаменителей.

50 мл – флаконы для кровезаменителей.

Описание активных компонентов препарата «Перфторан»

Фармакологическое действие

Перфторан применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает газотранспортными, реологическими, гемодинамическими, диуретическими, мембраностабилизирующими, кардиопротекторными и сорбционными свойствами. При применении перфторана в терапевтической дозе 10мл/кг массы тела перфторуглероды полностью выводятся из организма в течение 8 месяцев

Показания

Перфторан рекомендуется применять в качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при:

— острой и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии),

— нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращении, жировой эмболии),

— регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей,

— для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).

Режим дозирования

Перед переливанием перфторана врач должен провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие – изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.

При применении перфторана обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

Для лечения острой кровопотери и шока Перфторан вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл/кг массы тела. Эффект препарата максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом.

Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в дозе 5-8 мл/кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или носовой катетер.

Для противоишемической защиты донорских органов Перфторан вводят капельно или струйно в дозе 20 мл/кг массы тела донору и реципиенту за 2 ч до операции.

Для регионарного применения Перфторан используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40 мл/кг массы тела.

При местном применении Перфторан используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение АД, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, анафилактоидные реакции.

В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести, в зависимости от клинической картины, десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикостероидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.

Противопоказания

Беременность и лактация

В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только по жизненным показаниям

Особые указания

Препарат не пригоден к использованию в случае:

— расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);

— появления белого осадка на дне флакона.

Запрещается:

— сильно трясти размороженный препарат;

— размораживать препарат при температуре выше +30°С;

— хранить при температуре ниже -18°С.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, АИК) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии Перфторана

Условия отпуска из аптек

Только для использования в стационаре.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, АИК) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии Перфторана

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/perftoran.html

Перфторан – Методы и средства лечения болезней

Перфторорганических соединений — 19,5 г; 4 г проксанола; 0,6 г натрия хлорида; 0,039 г калия хлорида; 0,019 г магния хлорида; 0,065 г гидрокарбоната натрия; 0,02 г гидрофосфата натрия и 0,2 г глюкозы.

Эмульсия для инфузий во флаконах по 100 мл; 50 мл; 200 мл и 400 мл.

Фармакологическое действие

Газотранспортное, плазмозамещающее средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат Перфторан представляет собой кислородпереносящий кровезаменитель на основе перфторорганических соединений. Это эмульсия с плазмозамещающим, газотранспортным, дезинтоксикационным, противошоковым, кардиопротективным действием.

Газотранспортная функция связана с его возможностью переносить кислород и углекислый газ. Большая поверхность газообмена обусловливает выраженное увеличение диффузии кислорода, который снабжает ишемизированные ткани.

Блокирует кальциевые каналы.

Проксанол, входящий в состав как стабилизатор, улучшает реологические свойства, микроциркуляцию на периферии, что обусловлено снижением вязкости и агрегации эритроцитов.

Фармакокинетика

Химически инертен и не метаболизируется в организме. Накапливается в ретикулоэндотелиальной системе, костном мозге и печени. Выводится за 20-24 месяца через кожу и легкие.

Показания к применению

Область применения Перфторана довольно широка:

  • гиповолемия и гипоксия (травмы, кровопотеря, шок, интоксикация);
  • нарушение микроциркуляции, газообмена и метаболизма тканей;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • в аппаратах искусственного кровообращения (при операциях на сердце);
  • среда для хранения и транспортировки донорских органов;
  • промывание брюшной полости и гнойных ран.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • гемофилия;
  • аллергические заболевания.

Побочные действия

Перфторан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Перед переливанием проводится визуальный осмотр препарата, он считается пригодным при отсутствии трещин, сохранения герметичности и этикетки. Обязательно проводится биологическая проба: медленно вводят 5 капель и наблюдают за состоянием пациента, после этого вводят 30 капель и наблюдают 3 минуты. Если реакция отсутствует, продолжается введение.

При острой кровопотере вводят внутривенно 5-30 мл на кг веса. При нарушении микроциркуляции — 5-8 мл на кг веса. Повторяют лечение три раза в той же дозе с интервалом 2-3 дня. Для защиты донорских органов внутривенно 20 мл на кг веса донору и реципиенту до операции.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие

Не вводить в одной системе или применять в аппарате искусственного кровообращения вместе с декстранами.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Хранят в замороженном виде (от −4 до −180 C). При температуре 40 С в размороженном виде можно хранить до 2 недель.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурных аналогов не существует. Препараты на основе перфторановФлюозол-Да, Перфукол.

Отзывы о Перфторане

История создания препарата, именуемого иногда «голубой кровью», относится к 1984 году, а в 1996 году эмульсия была разрешена для медицинского применения.

Особенности строения молекул объясняют свойства перфторуглеродных соединений и способность их присоединять и переносить большие объемы газов, которые потом свободно выделяются. Поэтому препарат главным образом влияет на газотранспортную функцию крови.

Опыт использования для восполнения кровопотери показывает, что он также нормализует гемодинамические показатели, улучшает работу сердца, микроциркуляцию и реологические свойства, уменьшает гипоксию тканей.

При массивных кровопотерях вводят менее 1000 мл. Использование его в 2 раза уменьшает расход донорской крови. Перфторан чаще используется по неотложным показаниям при острой кровопотере с явлениями геморрагического шока.

Нейтрален в отношении свертывающей системы и гемопоэза.

Выраженность побочных реакций уменьшается при уменьшении размеров частиц эмульсии. Из всех перфторуглеродных эмульсий (Флюозол-Да, Перфукол, Ф43, Ф44Е, Ф46, Ф66Е) лучшие соотношения размеров имеет эмульсия Перфторан.

https://www.youtube.com/watch?v=gJAq-PD9DjA

При всех положительных качествах это не кровь, а искусственная эмульсия, выполняющая функцию газообмена. По сегодняшний день ведутся дискуссии по поводу эффективности и вреда этого препарата. Врачи предпочитают использовать донорскую кровь (хотя запасы ее во всех регионах заметно уменьшились), поскольку данный препарат всё-таки вызывает побочные реакции.

Отрицательным качеством является то, что молекулы перфторуглеродов накапливаются в печени (макрофаги захватывают их частицы), а сам препарат очень долго выводится из организма, вызывая болезни накопления. Именно поэтому Перфторан запрещен в США, точнее не он сам, а препараты на основе перфторуглеродов.

На сегодняшний день препарат производится в ограниченном количестве (сложное производство, большие затраты) и чаще всего используется местно в косметологии, дерматологии, гинекологии, при подготовке спермы к инсеминации (3 части эмульсии + 1 часть сперматозоидов, это увеличивает подвижность сперматозоидов и повышает вероятность оплодотворения). Чаще всего и встречаются отзывы о применении его именно в этих областях медицины.

  • «… Покупала препарат перед инсеминацией. Это была третья по счету и удачная».
  • «… Проводила процедуры у косметолога с применение перфторана. Мне понравилось — после третьей процедуры заметно улучшился цвет лица и увлажнилась кожа».
  • «… Применяла при мезотерапии – результатом довольна».
  • «… При сильной экземе в общем лечении назначали примочки с этим препаратом. Действительно процесс сдвинулся с мертвой точки — стали заживать раны».

Цена Перфторана, где купить

Купить Перфторан можно в некоторых аптеках. Перфторан в Москве (эмульсия 200 мл) можно приобрести за 10939 – 11050 руб.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Перфторан обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник: http://cdoctor.ru/perftoran/

Перфторан : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Заменители плазмы и других компонентов крови в комбинациях 21.015 (Плазмозамещающий препарат)

Перфторан применяется в качестве противошокового и противоишемического средства.

Препарат обладает газотранспортными, реологическими, гемодинамическими, диуретическими, мембраностабилизирующими, кардиопротекторными и сорбционными свойствами.

При применении перфторана в терапевтической дозе 10мл/кг массы тела перфторуглероды полностью выводятся из организма в течение 8 месяцев

Фармакокинетика

T1/2 перфторана из кровеносного русла составляет около 24 ч. ПАВ полностью покидает организм через почки в течение первых суток. Перфторуглероды химически инертны и в организме не метаболизируются. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы.

Дозировка

Перед переливанием перфторана врач должен провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие – изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.

При применении перфторана обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

Для лечения острой кровопотери и шока Перфторан вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл/кг массы тела. Эффект препарата максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом.

Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в дозе 5-8 мл/кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или носовой катетер.

Для противоишемической защиты донорских органов Перфторан вводят капельно или струйно в дозе 20 мл/кг массы тела донору и реципиенту за 2 ч до операции.

Для регионарного применения Перфторан используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40 мл/кг массы тела.

При местном применении Перфторан используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, АИК) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии Перфторана

Применение при беременности и лактации

В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только по жизненным показаниям

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение АД, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, анафилактоидные реакции.

В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести, в зависимости от клинической картины, десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикостероидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.

Показания

Перфторан рекомендуется применять в качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при:

— острой и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии),

— нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращении, жировой эмболии),

— регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей,

— для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).

Противопоказания

— гемофилия.

Особые указания

Препарат не пригоден к использованию в случае:

— расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);

— появления белого осадка на дне флакона.

Запрещается:

— сильно трясти размороженный препарат;

— размораживать препарат при температуре выше +30°С;

— хранить при температуре ниже -18°С.

Условия отпуска из аптек

Только для использования в стационаре.

Регистрационные номера

• эмульсия д/инф. 10 г/100 мл: фл. 50, 100, 200 или 400 мл. Р №001962/01-2002 (2007-08-08 – 0000-00-00)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Perftoran.html

История

Говоря о кислородной косметике, мы привычно рассказываем о ней, как о препаратах с перфторуглеродами, которые были разработаны “еще советскими учеными” во время “cекретных разработок кровезаменителей”.

Но что стоит за этими интригующими фразами? Попробуем разобраться.

Мыши и крысы

История  кислородной косметики началась почти полвека назад. Правда, тогда никто и не подозревал, что  простой рабочий эксперимент сослужит добрую службу миллионам женщин.

Легенда гласит, что одним  погожим деньком 1966 года некая лабораторная мышка взяла да и упала в банку с перфторуглеродной эмульсией. Упала, захлебнулась, но… не погибла, а продолжала дышать. Мышку, разумеется, достали, и она как ни в чем не бывало зашагала прочь.

А ученые задумались – каковы же механизмы чуда? Однако, скорее всего, всё было не совсем так – мышки просто так в банки с ПФУ не падают.

В начале 60-х американскому ученому Генри Слоивитеру пришла в голову мысль о том, что перфторуглеродная эмульсия, насыщенная кислородом, может быть дыхательной средой для живых существ.
И тогда эту идею решили проверить. В 1966 году мышку специально поместили в аквариум с эмульсией.

Впрочем, как именно грызун попал в “банку” – неважно.

Главное, что ставший знаменитым зверек позволил перерасти подозрениям в уверенность: на основе перфторуглеродов – полностью фторированных органических соединений (ПФОС) – можно создать эмульсии, способные заменить живым существам воздух и выполнять функции крови, разносящей по организму кислород!

А в 1968 году Роберт Гейер полностью заменил кровь подопытной крысы перфторуголеродной эмульсией и животное осталось живо.

Свидетели Иеговы. Америка конкурирует с Японией

Сразу после того, как портрет незадачливого грызуна напечатали все серьезные журналы, ученые взялись за работу. Более 40 различных фирм начали разрабатывать эту проблематику. Специальные лаборатории были организованы в США, Швеции, Германии, Англии, Японии и Китае.

 

Первыми успеха добились японцы. В 1974 году они выпустили препарат, получивший название, которое на русском языке звучит исключительно жизнеутверждающе – “Флюозол–ДА”. В 1979 году его разрешили для введения людям.

Говорят, первыми добровольцами, решившимися ощутить каково это – когда в твоих жилах течет искусственная кровь– стали 50 членов секты “Свидетели Иеговы”. Переливание донорской  крови запрещено им их религией.

Испытания прошли успешно, и в 1982 году препарат поступил в широкую продажу. 

Увы, как только “ФлюозолДА” перешагнул границы Японии и попал на американский рынок, вокруг него разгорелся настоящий скандал.

Причиной стала неожиданно высокая реактогенность препарата – 35% случаев.

И это при том, что японцы заявили – всего 2-5%! А американцы обвинили японских разработчиков в намеренной фальсификации данных исследований с целью утаить истинные свойства лекарства.

Правда, когда страсти поутихли, спокойный научный анализ доказал, что у людей монголоидной расы просто совершенно иная чувствительность иммунной системы к препаратам вроде эмульсий ПФОС. Но когда это выяснилось, “Флюозол–ДА” был уже запрещен, японская фирма рухнула, а ее владелец умер.

В гонку включается ссср

Советский Союз вступил в игру чуть позже. Работы начались в Ленинграде, в НИИ гематологии и переливания крови (ЛНИИГПК) в начале 70-х годов. А вскоре в связи со стратегической важностью тема была взята под контроль головного московского учреждения – Центрального ордена Ленина Института гематологии и переливания крови (ЦОЛИПК).

Забегая вперед, скажем, что в  итоге коллектив двух институтов создал препарат “Перфукол”, создавая который, по словам его непосредственных разработчиков, за основу брали японский “Флюозол–ДА”.

И может быть все бы шло спокойно и гладко, но в 1979 году у московско-ленинградского альянса  появился серьезный соперник –  Институт биофизики АН СССР в г. Пущино.

Случилось всё с легкой руки молодого и невероятно энергичного доктора медицинских наук Феликса Федоровича Белоярцева. Белоярцев был исключительно талантливым человеком – врач по образованию, известный анестезиолог, уже в 34 года ставший доктором медицинских нак, он бросил блестящую медицинскую карьеру ради научной, но  преуспел и  здесь.

Вернувшись из поездки по США, где он узнал про работы над созданием кровезаменителей, Белоярцев убедил руководство Академии Наук заняться этой темой.

До этого момента ПФОС в Академии интересовались лишь с точки зрения “чистой науки”. Но когда речь пошла о собственно кровезаменителях, дело приняло совсем другой оборот.

В  разгаре была холодная война, перенасыщенные ядерным оружием, две сверхдержавы готовились к любому варианту развития противостояния, в том числе и к самому худшему.

При любой войне, в том числе и ядерной, жизнь уцелевшего населения и военных напрямую зависит от запасов крови, а донорской и в мирное-то время не хватает.

В общем, успешные испытания ПФУ означали миллионы спасенных жизней… и  как минимум Государственную Премию. Между минздравовскими учеными и учеными из Академии наук началась нешуточная конкуренция. 

Как создавалась “голубая кровь”

В лаборатории, возглавляемой Белоярцевым, работа двигалась семимильными шагами.
Симон Шноль в своей книге “Герои и злодеи российской науки” вспоминает, что “Белоярцев носился в своих “Жигулях” из Москвы в Пущино и обратно иногда дважды в день. Нужно было добывать исходные компоненты для приготовления эмульсий. И говорил: “Ребята, мы делаем большое дело! Все остальное неважно”.  

В итоге, несмотря на то, что его конкуренты начали работу на 2 года раньше, два препарата-кровезаменителя  они выпустили одновременно.
Уже в 1984 году Фармкомитет Минздрава СССР выдал разрешение на проведение клинических испытаний “Перфукола” и “Перфторана” (такое название получил “академический” кровезаменитель). 

“Обошел” Белоярцев и американцев с японцами.  И те и другие, создавая эмульсии, старались обеспечить как можно более быстрое выведение препарата из организма и для этого делали эмульсию из крупных капель.

Чем крупнее капли эмульсии, тем легче они слипаются, образуя мицеллы, поглощаемые фагоцитами – клеточными “чистильщиками”.

Всё так, но при этом неизбежна закупорка мелких сосудов.

И подопытные животные в американских и японских лаборатория начали гибнуть.

Белоярцев же додумался делать эмульсию с  мелкими частицами. И это стало настоящей революцией!

Дело в том, все виды функциональных расстройств в медицине в конце концов связаны с нарушением кровообращения. Сжимаются капилляры, ухудшается кровоток, уменьшается снабжение клеток кислородом.

А в бескислородной вреде начинает преобладать гликолиз – расщепление глюкозы до молочной кислоты. Закисляется среда – капилляры сжимаются еще больше, еще меньше поступает кислорода…

И так до полного разрушения органов и тканей.

А мелкие частицы перфторэмульсии могут проникать через сжатый капилляр. Кислорода они несут меньше, чем кровь, но даже маленькая струйка кислорода способная повернуть процесс вспять – капилляры немного расширяются, увеличивается приток кислорода, капилляры расширяются еще больше – кровоснабжение восстанавливается.

Победа! Но..

Казалось, любимец фортуны Феликс Белоярцев  и в этот раз остался на коне!  Пусть два препарата вышли одновременно, но в 1985 году испытания “Перфукола” ( “минздравовского” кровезаменителя) пришлось досрочно прервать из-за вызываемых им тяжелых реакций, эмульсию отправили на доработку.

А вот “Перфторан” был выдвинут на соискание Государственной премии СССР. 

Но разработчикам эта победа принесла множество неприятностей. Неожиданно начались проверки Генпрокуратурой и КГБ. “Ответственных товарищей” препарат привлек отнюдь не своими уникальными свойствами.

Команду Белоярцева обвиняли в нарушении регламента, фальсификации материалов по испытаниям Перфторана, а его самого в… краже казенного спирта.

Что было причиной того, что люди, занятые исследованием государственной важности, вдруг стали объектом какой-то нелепой травли? Сегодня разобраться в этом уже очень сложно. Но наиболее правдоподобной выглядит версия Симона Шмоля, непосредственно наблюдавшего за развитием событий. 

Главную роль в трагическом развороте этой истории он отводит тогдашнему вице-президенту АН СССР Ю. А. Овчинникову.

По этой версии, могущественный вице-президент, сделавший головокружительную научную карьеру не только благодаря талантам, но и во многом продвигаясь “по партийной линии”, в столь блестящих исследованиях оказался “ни при чём”. Президент Академии Наук назначил руководителем всех работ не его, а молодого Генриха Иваницкого!

Было и другое обстоятельство. Овчинников на тот момент уже был болен лейкемией и лечился у главного гематолога страны, чей препарат оказался много хуже и клинических испытаний не выдержал. По мнению Симона Шмоля, врач вполне мог воспользоваться доверительными отношениями со своим могущественным пациентом, чтобы свести счеты со своим молодым и более удачливым конкурентом.

В общем, разбирательство поддержало и руководство Минздрава. Возможно, еще и потому, что никто из сотрудников его учреждений, 15 лет принимавших активное участие в создании эмульсии перфторуглеродов, не был включен в состав соискателей госпремий.

И грянул гром

Травля Феликса Белоярцева закончилась трагически. Его постоянно допрашивали. Однажды следователи приехали к нему на дачу, чтобы найти там запасы украденного спирта. Ничего не нашли. А утром сторож нашел мертвого Феликса Федоровича.

Спустя некоторое время на имя заместителя Иваницкого по АХО пришло письмо: “Дорогой Борис Федорович! Я не могу жить больше в атмосфере клеветы и предательства некоторых сотрудников. Побеспокойтесь о Нине и Аркаше. Пусть Г.Р. поможет Аркадию в жизни.  Если можно, то все мои пущинские вещи и мебель отдайте Нине. Это мое завещание.

Ваш Ф.Ф.” 

Смерть Белоярцева стала потрясением. Уже неоднократно упоминаемый нами Симон Шмоль пишет: “А в самом деле, почему он не выдержал? Я думаю, Ф.Ф. был незакалён. Его жизнь была слишком счастливой и удачливой. Ему были омерзительны повадки КГБ и прокуратуры. Он ужаснулся возможности ареста и невозможности защитить свое имя”.

Следом шишки посыпались на директора институт биофизики АН СССР Г.Р. Иваницкого. Его сняли с поста директора института, а потом исключили из КПСС.  В тогдашней советской прессе эта тема активно муссировалась.

Газета “Советская Россия”, журналы “Огонек” и “Коммунист”, “Литературная газета” – все заметные издания того времени участвовали в дискуссии о ПФУ.

В итоге под колесо попади и академические и минздравовские исследования.

Из ЦОЛИПКА все разработки была переданы во ВНИИ технологий кровезаменителей и гормональных препаратов. 

Птица Феникс

Казалось бы, эта удивительная история, где в единый узел сплелись кураж и зависть, наука и политика, подошла к концу. Тем более, что конец 80-х стал одновременно и концом СССР. 

Но создатели “голубой крови” возродились из пепла.
В 1991 г. в Пущине во многом трудами восстановленного в своей должности Г.Р. Иваницкого была создана фирма “Перфторан”. 
В 1996 г. “голубая кровь” была, наконец, официально зарегестрирована и с 1997 года пущена в продажу. 

Не забыли об эмульсиях и сотрудники ЦОЛИПКа.

Пока пущинцы возрождали свой препарат, им пришла в голову идея использовать “голубую кровь” в косметике так появилась фирма “Низар”.

И хотя в косметике используются практически те же эмульсии, что и в кровезаменителях, о конкуренции речь уже не шла. В Пущине занимались медицинскими препаратами, в Москве косметическими.

В 1998 году все права на выпуск косметики с ПФУ у “Низара” выкупила компания Faberlic. На сегодняшний день Faberlic принадлежат все права на накожное использование  ПФУ (Аквафтем) на территории России и стран бывшего СНГ. Начат процесс патентования на территории США, Канады, Латинской Америки, Европы (включая страны Балтии) и Азии.

Источник: https://faberlic-rus.ru/articles/golubaya-krov.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.