Пегинтрон

Содержание

Применение Пегинтрона при гепатитах

Пегинтрон

Лечение инфекционных заболеваний вирусной этиологии вышло на новый уровень, благодаря внедрению иммуномодулирующих препаратов в стандартные протоколы терапии.

Использование препарата ПегИнтрон (PegIntron) в противовирусной терапии хронических вирусных гепатитов типа В и С позволяет усилить эффективность противовирусных лекарственных средств и улучшить переносимость длительной терапии за счёт активизации иммунных сил.

ПегИнтрон или Альтевир — препараты выбора

Альтевир и ПегИнтрон выступают аналогами, так как оба средства основаны на интерфероне альфа-2b, обладающем свойствами усиливать естественный иммунитет человека и подавлять активность вирусов.

Спектр заболеваний, для интерферонотерапии которых используется Альтевир, существенно богаче, нежели для его аналога, однако лечить гепатит В или С при наличии осложнений этим средством нельзя.

Альтевир вводится в вену, мышцу, жировую складку, подкожно — его более эффективный аналог (ПегИнтрон) — только подкожно.

Альтевир обладает более доступной ценой, а также способностью угнетать некоторые виды онкогенов, однако его достоинства становятся менее значимыми за счёт времени активности в организме — уже в течение суток вещество полностью выводится из организма, в то время как аналогичный ему медикамент (ПегИнтрон) активен в течение 3 дней. Применение ПегИнтрона позволяет снизить нагрузку на организм за счёт уменьшения количества инъекций и меньшего количества побочных эффектов.

Механизм действия

Пегинтерферон активизирует иммунную систему человека и стимулирует её на выработку активных лейкоцитов против вирусов, вызывающих гепатит В и С.

Параллельно подавляет репликацию вируса на 3 дня, что позволяет за это время организму самостоятельно побороть заблокированного в инфицированных клетках возбудителя.

При последующих введениях иммунная система вновь активируется после полного выведения пегинтерферона.

Данный медикамент успешно применяется у лиц старше 18 лет даже при поражениях печени при хроническом течении заболевания. Однако на период лечения следует все сопутствующие заболевания печени максимально нивелировать.

Пегинтерферон часто применяется в составе комбинированной противовирусной терапии, где важно учитывать лекарственное взаимодействие:

  • ПегИнтрон с Рибавирином дозировка — 1,5 мкг/кг, а самого Рибавирина — 800 мг в сутки с едой при весе меньше 65 кг и 1200 мг — при весе свыше 85 кг. В остальных случаях Рибавирин принимается в дозе 1 грамма. При появлении побочных действий дозировка обязательно изменяется;
  • с Ребетолом: так же как и с Рибавирином;
  • с Собусфовиром нового поколения ПегИнтрон практически не применяется, поскольку Собусфовир позволяет избегать применения интерферонов в ходе лечения данным медикаментом, способным без дополнительных иммуномодуляторов подавлять репликацию;
  • с Гептронгом применение возможно и не требует изменения доз; сочетание данных медикаментов позволяет снизить негативное влияние на печень пациента.

ПегИнтрон — инструкция по применению

Pegintron поставляется в виде заправленной ручки-шприца или порошка для самостоятельного приготовления инфузии. Требуемое количество вещества обычно рассчитывается по весу — 0,5-1 мкг на каждый килограмм — и с учетом индивидуальной переносимости.

Один шприц предназначен только для одноразового применения, вводить остатки нельзя, поскольку уже смешанные ингредиенты эффективны только в течение суток. Нельзя использовать препарат, если у раствора истек срок годности или изменился цвет, а также вводить в одном флаконе несколько лекарственных средств.

ПегИнтрон — побочные эффекты

Действующее вещество может вызывать некоторые неврологические расстройства, такие как:

  • нервозность,
  • нейтропения,
  • эмоциональная неустойчивость или апатия,
  • депрессия, суицидальные наклонности,
  • галлюцинации.

Из-за риска побочных эффектов такого рода этот противовирусный препарат никогда не назначается больным с тяжёлыми психологическими и неврологическими нарушениями, в том числе и при эпилепсии.

Возможны нарушения эндокринной системы (аменорея, меноррагия, гипотиреоз, сахарный диабет), изменение состояния кожи, зрения, работы желудочно-кишечного тракта и кровеносной системы.

Однако такая симптоматика встречается крайне редко и корректируется путём уменьшения дозы не менее, чем в 1,5-2 раза.

Если симптомы сохраняются, то лечение прекращается. Чаще ПегИнтрон переносится достаточно хорошо, лишь с некоторым повышением температуры и лёгкой гриппоподобной симптоматикой.

Как сделать укол ПегИнтрона

Подробная информация о том как сделать укол ПегИнтрона содержится в инструкции по применению этого лекарства.

Препарат продаётся в индивидуальной упаковке в виде уже заправленного инновационного шприца с удобной шкалой дозирования. В комплектацию также входит игла в безопасном колпачке и 2 спиртовые салфетки.

Такая форма препарата удобна для самостоятельного применения пациентом и безопасна для него.

  1. Ручку-шприц необходимо дважды перевернуть на 180 градусов для того, чтобы смешать составляющие средства.
  2. Одной спиртовой салфеткой протереть наконечник ручки-шприца.
  3. Освободить иглу от упаковки и установить её на наконечник ручки. Убрать защитный колпачок.
  4. Установить необходимое количество единиц на ручке.
  5. Протереть второй спиртовой салфеткой участок кожи.
  6. Образовать кожную складку. Вводится только подкожно — в складку живота или бедра до окончания щелчков, издаваемых ручкой. Извлечь шприц, зажать место прокола спиртовой салфеткой. Утилизировать.

Инструкция по применению всегда идёт в комплектации, а также порядок действий указан на самом шприце.

Эффективность и длительность лечения ПегИнтроном

ПегИнтрон высоко эффективен для лечения больных с хроническим гепатитом В или С, особенно в составе комплексной терапии. Эффективность средства напрямую зависит от грамотного подбора дозировки, для расчета которой необходимо знать вес пациента и влияние других препаратов, параллельно используемых, на усвоение ПегИнтрона.

Использование шприца–ручки

Стандартный курс лечения ПегИнтроном предполагает подкожное введение средства каждую неделю в течение минимум 6 месяцев. Только в этом случае требуемый от лекарственного средства результат может быть достигнут. Если лечение было недостаточно эффективным, может быть назначен ещё один курс терапии ПегИнтроном.

Отзывы по ПегИнтрону в основном положительные.

Цена и аналоги

Цена ПегИнтрона варьируется от 6 до 10 тысяч рублей за одну ручку-шприц или порошок для приготовления инфузии в зависимости от реализующей аптеки и дозировки в мкг. Купить ПегИнтрон можно в любой аптеке по предварительному заказу.

Среди противовирусных препаратов интерфероновой группы имеются аналоги ПегИнтрона. Полным аналогом по механизму действия, составляющим и показаниям может выступить только Пегальтевир, цена за который существенно не отличается от стоимости оригинального препарата. Очень близок по всем параметрам препарат Пегасис.

Лекарственные средства на основе интерферона альфа-2b – Альтевир и Интерферон — обладают схожим механизмом действия и направленностью, однако эффективность и длительность воздействия первого существенно ниже.

Полезное видео

инструкция ПегИнтрон ClearClick подготовка к инъекции:

Заключение

ПегИнтрон — известный и высоко эффективный препарат с иммуномодулирующим и противовирусным эффектами, активно используемых в комплексной терапии больных с хроническим течением гепатита второй и третьей группы. Использование иммуномодулятора ускоряет активность лейкоцитов против вируса, позволяя полностью избавиться от заболевания. ПегИнтрон при гепатитах дает достаточно устойчивый положительный результат.

Лечение гепатита ПегИнтроном может быть назначено только лечащим врачом-гепатологом.

Источник: http://hepatitislab.com/gepatit/therapy/antiviral/interferons/pegintron.html

ПегИнтрон, PegIntron – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ПегИнтрон в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: SCHERING-PLOUGH LABO N.V. (Бельгия)

лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 50 мкг: фл. в компл. с растворителем Рег. №: П №012844/02

Клинико-фармакологическая группа:

Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций белого или почти белого цвета, не содержащий посторонних включений; растворитель – прозрачная, бесцветная жидкость, не содержащая видимых частиц.

1 фл. 0.5 мл готового р-ра
пэгинтерферон альфа-2b 50 мкг 50 мкг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, сахароза, полисорбат 80.

Растворитель: вода д/и – 0.7 мл*.

* – растворитель добавляется в избыточном количестве для компенсации потерь при растворении лиофилизата и введении приготовленного раствора.

50 мкг – Флаконы стеклянные объемом 2 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Пегинтрон®»

Фармакологическое действие

Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием. Рекомбинантный интерферон альфа-2b получают из клона Еscherichia coli, который содержит генно-инженерный плазмидный гибрид, кодирующий интерферон альфа-2b человеческих лейкоцитов.

Исследования in vitro и in vivo свидетельствуют о том, что биологическая активность ПегИнтрона обусловлена интерфероном альфа-2b. Клеточные эффекты интерферонов обусловлены связыванием со специфическими рецепторами на поверхности клеток. Исследования других интерферонов продемонстрировали их видоспецифичность.

Однако определенные виды обезьян, например, макаки-резус, чувствительны к фармакодинамическим эффектам человеческих интерферонов 1 типа. Связываясь с клеточной оболочкой, интерферон инициирует последовательность внутриклеточных реакций, которые включают в себя индукцию определенных ферментов.

Полагают, что этот процесс, по крайней мере, частично опосредует различные клеточные эффекты интерферонов, включая подавление репликации вируса в инфицированных клетках, ингибирование пролиферации клеток и иммуномодулирующие свойства, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфичной цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней. Любые или все эти эффекты могут опосредовать терапевтическую активность интерферона. Рекомбинантный интерферон альфа-2b подавляет также репликацию вируса in vitro и in vivo. Хотя точный механизм противовирусного действия рекомбинантного интерферона альфа-2b не известен, тем не менее, полагают, что препарат изменяет метаболизм клеток организма. Это приводит к подавлению репликации вируса; если она все же происходит, то образующиеся вирионы не способны выйти из клетки.

Фармакодинамику ПегИнтрона в возрастающих дозах изучали при однократном применении у здоровых добровольцев путем изучения изменений температуры в полости рта, концентраций эффекторных белков, таких как сывороточный неоптерин и 2'5'-олигоаденилатсинтетаза, а также числа лейкоцитов и нейтрофилов.

У пациентов, получавших ПегИнтрон, наблюдалось небольшое дозозависимое повышение температуры тела. После однократного введения ПегИнтрона в дозе от 0.25 до 2 мкг/кг/неделю отмечено дозозависимое увеличение сывороточной концентрации неоптерина.

Снижение числа нейтрофилов и лейкоцитов к концу 4-й недели коррелировало с дозой ПегИнтрона.

Показания

— хронический гепатит В (лечение больных хроническим гепатитом В в возрасте от 18 лет при отсутствии декомпенсации заболевания печени);

— хронический гепатит С (лечение больных хроническим гепатитом С в возрасте от 18 лет при отсутствии декомпенсации заболевания печени).

Общепринятым оптимальным лечением хронического гепатита С является комбинированная терапия препаратами интерферона альфа-2b (включая пегинтерферон альфа-2b) и рибавирином. При назначении комбинированной терапии необходимо также руководствоваться инструкцией по медицинскому применению рибавирина.

Режим дозирования

Хронический гепатит В

Терапия ПегИнтроном должна быть начата врачом, имеющим опыт лечения больных гепатитом В, и в дальнейшем проводиться под его контролем.

ПегИнтрон назначают п/к в дозе от 1 до 1.5 мкг/кг массы тела 1 раз в неделю в течение от 24 до 52 недель. Дозу следует выбирать индивидуально, исходя из ожидаемой эффективности и безопасности применения препарата.

Пациентам с трудно поддающимся лечению хроническим гепатитом В, вызванным вирусом генотипа С или D, для достижения лечебного эффекта могут потребоваться более высокие дозы препарата и более длительный курс лечения.

Рекомендуется чередовать места для инъекции.

Хронический гепатит С

Терапия ПегИнтроном должна быть начата врачом, имеющим опыт лечения больных гепатитом С, и в дальнейшем проводиться под его контролем.

Монотерапия

ПегИнтрон вводят п/к в дозе 0.5 мг/кг или 1 мкг/кг 1 раз в неделю в течение, по крайней мере, 6 мес. Дозу выбирают с учетом предполагаемой эффективности и безопасности.

Если после первых 6 мес лечения происходит элиминация РНК вируса из сыворотки, то лечение продолжают еще в течение 6 мес (т.е. в целом в течение 1 года).

Если же через 6 мес лечения не происходит элиминации РНК вируса, то лечение прекращают.

Если во время лечения наблюдаются нежелательные явления или изменения лабораторных показателей, то дозу ПегИнтрона корректируют . При сохранении нежелательных эффектов или их повторном появлении после изменения дозы лечение ПегИнтроном прекращают.

Безопасность и эффективность лечения ПегИнтроном больных с тяжелымнарушением функции печени не изучались, поэтому у таких больных применять ПегИнтрон не следует.

Зависимости фармакокинетики ПегИнтрона от возраста не выявлено. Результаты исследования фармакокинетики у пожилых пациентов (65 лет и старше) после однократного п/к введения ПегИнтрона свидетельствуют о том, что подбора дозы препарата с учетом возраста не требуется.

ПегИнтрон не рекомендуется назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет, т.к. опыт применения препарата у таких пациентов отсутствует.

Рекомендуется каждый раз выбирать новое место для п/к инъекции.

Комбинированная терапия с рибавирином

При комбинированной терапии с рибавирином ПегИнтрон назначается в виде п/к инъекции в дозе 1.5 мкг/кг 1 раз в неделю.

Рибавирин следует принимать внутрь ежедневно. Суточная доза рибавирина при комбинированной терапии рассчитывается в зависимости от массы тела:

Масса тела (кг) Суточная доза рибавирина (мг) Кол-во капсул 200 мг (шт.)
85 1200 6 (3 утром + 3 вечером)

Прием рибавирина совмещается с приемом пищи.

При комбинированной терапии можно также руководствоваться объединенной таблицей по дозированию ПегИнтрона и рибавирина.

Масса тела(кг) ПегИнтрон Рибавирин
Дозировка шприц-ручки или флакона(мкг/0.5 мл) Доза для введения 1 раз в неделю (мл) Суточная доза (мг) Кол-во капсул 200 мг (шт.)
85 150* 0.5 1200 6 (3 утром + 3 вечером)

*эта дозировка – только шприц-ручки.

Рекомендуемая продолжительность лечения

Пациенты, инфицированные вирусом генотипа 1

У пациентов, инфицированных вирусом генотипа 1, у которых после 12 недель лечения не отмечается элиминации РНК вируса из сыворотки крови, появление стойкого вирусологического ответа при продолжении лечения весьма маловероятно.

Пациентам, имеющим вирусологический ответ после 12 недель лечения, лечение следует продолжать еще в течение 9 мес (общая продолжительность лечения – 48 недель). Пациентам с низкой концентрацией вируса (не выше 2 млн.

копий/мл), у которых после 4 недель лечения произошла элиминация РНК вируса и РНК вируса не выявлялась в последующий период – до 24 недели лечения, лечение после 24 недели может быть прекращено (общая продолжительность курса – 24 недели) или продолжено еще на 24 недели (общая продолжительность курса – 48 недель).

Однако следует учитывать, что риск рецидива после 24-недельного курса лечения выше, чем после 48-недельного курса.

Пациенты, инфицированные вирусом генотипа 2 или 3

Рекомендуемая продолжительность лечения всем пациентам этой группы – 24 недели.

Пациенты, инфицированные вирусом генотипа 4

В целом отмечено, что пациенты этой группы поддаются лечению с трудом. Ограниченные клинические данные (66 больных) показывают возможность применения у пациентов этой группы той же тактики лечения, что и в группе пациентов, инфицированных вирусом генотипа 1.

Рекомендации по коррекции режима дозирования

При возникновении серьезных нежелательных явлений или отклонений в лабораторных показателях во время применения ПегИнтрона или ПегИнтрона и рибавирина следует скорректировать дозу или приостановить прием препаратов до прекращения нежелательных явлений.

Монотерапия

Лабораторные показатели Снижение дозы пегинтерферона альфа-2b до половины терапевтической дозы, если: Прекращение инъекций пегинтерферона альфа-2b, если:
Число нейтрофилов

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/pegintron-2415.html

Пегинтрон

Противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Возможно применение у женщин репродуктивного возраста в том случае, если на протяжении всего лечения они пользуются эффективными методами контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

Безопасность и эффективность пегинтерферона альфа-2b пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучены, поэтому его не следует применять у этой категории пациентов.

Применение при нарушениях функции почек

В период лечения пациентам с нарушениями функции почек требуется постоянное наблюдение.

Применение у детей

Не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

До начала и во время лечения пегинтерфероном альфа-2b рекомендуется проводить общий и биохимический анализы крови и исследование функции щитовидной железы. Приемлемыми являются следующие исходные значения показателей крови: тромбоциты – ≥100 000/мкл, нейтрофилы – ≥1500/мкл, ТТГ – в пределах нормы.

Безопасность и эффективность пегинтерферона альфа-2b пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучены, поэтому его не следует применять у этой категории пациентов.

Пациентам с заболеваниями сердца перед началом и во время лечения рекомендуется проводить ЭКГ.

Аритмии (в основном наджелудочковые), как правило, поддаются обычной терапии, но может потребоваться отмена пегинтерферона альфа-2b. Пациентам с застойной сердечной недостаточностью (в т.ч.

в анамнезе), инфарктом миокарда и/или аритмией в период лечения пегинтерфероном альфа-2b требуется постоянное медицинское наблюдение.

При развитии реакций повышенной чувствительности немедленного типа (в т.ч. крапивницы, ангионевротического отека, бронхоспазма, анафилаксии) на фоне введения пегинтерферона альфа-2b следует прекратить лечение и немедленно назначить адекватную симптоматическую терапию. Преходящая кожная сыпь не требует прекращения лечения.

При появлении симптомов, которые могут указывать на декомпенсацию заболевания печени, следует прекратить применение пегинтерферона альфа-2b.

Хотя лихорадка может являться проявлением гриппоподобного синдрома, который часто наблюдается при лечении интерфероном, тем не менее, необходимо исключить другие причины стойкой лихорадки.

В период лечения пегинтерфероном альфа-2b необходимо обеспечивать адекватную гидратацию, т.к. у некоторых пациентов наблюдалась артериальная гипотензия, связанная с уменьшением объема жидкости в организме. В таких случаях может потребоваться введение жидкости.

С осторожностью применять при заболеваниях легких (например, хронические обструктивные заболевания легких), сахарном диабете, сопровождающемся кетоацидозом, у больных с нарушениями свертывания крови (например, тромбофлебитом, тромбоэмболией легочной артерии) или выраженной миелосупрессией.

В редких случаях у больных, получавших интерферон альфа, в легких развивались инфильтраты неясной этиологии.

При появлении лихорадки, кашля, одышки и других респираторных симптомов всем больным следует проводить рентгенографию грудной клетки.

При наличии инфильтратов на рентгенограммах легких или признаков нарушения функции легких следует постоянно наблюдать больных и при необходимости отменить пегинтерферон альфа-2b.

Пациентам с сахарным диабетом или артериальной гипертензией перед началом лечения пегинтерфероном альфа-2b рекомендуется провести обследование глаз.

При появлении психических нарушений или изменений ЦНС, в т.ч. явной депрессии, больных рекомендуется постоянно наблюдать, учитывая потенциальную серьезность подобных нежелательных явлений. При сохранении или нарастании симптомов пегинтерферон альфа-2b следует отменить.

При наличии любых нарушений функции щитовидной железы, обнаруженных до начала лечения пегинтерфероном альфа-2b, рекомендуется назначить стандартную терапию. Пегинтерферон альфа-2b не следует применять, если такая терапия не позволяет поддерживать активность ТТГ на нормальном уровне.

У пациентов с псориазом пегинтерферон альфа-2b следует применять только в том случае, если ожидаемая польза терапии превышает возможный риск.

В период лечения пациентам с нарушениями функции почек требуется постоянное наблюдение.

Не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При появлении утомляемости, сонливости или спутанности сознания на фоне терапии не рекомендуется управлять автомобилем или сложной техникой.

Источник: https://ProTabletky.ru/pegintron/

Пегинтрон – Методы и средства лечения болезней

Пегинтрон включает в состав пегинтерферон альфа-2b.

Дополнительные компоненты: натрия гидрофосфат, сахароза, натрия дигидрофосфат, полисорбат 80.

Форма выпуска

Выпускается как порошок для приготовления раствора для внутреннего введения, а также в шприц-ручках.

Фармакологическое действие

Пегинтрон – иммуномодулирующее и противовирусное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата получают из клона Escherichia coli, который включает генно-инженерный плазмидный гибрид. Данный гибрид кодирует интерферон альфа2b человеческих лейкоцитов.

Лекарство характеризуется иммуностимулирующим и иммуномодулирующим действием.

Интерферон связывается с оболочкой клеток и активизирует некоторые внутриклеточные реакции, в том числе индукцию определенных ферментов.

Это вызывает блокирование репликации вируса в зараженных клетках, повышение фагоцитарного действия макрофагов и лимфоцитов относительно клеток-мишеней, а также угнетение пролиферации клеток.

После подкожного введения препарата максимальная концентрация наблюдается спустя 15-44 ч. Она сохраняется на протяжении 2-3 дней. Наблюдается прямая зависимость максимальной концентрации и AUC от дозировки. Повторное введение провоцирует кумуляцию иммунореактивных интерферонов, но биологическая активность повышается в незначительной степени.

Период полувыведения лекарства из плазмы крови примерно 30 часов.

При однократном введении препарата в дозировке 1 мкг/кг пациентам с нарушениями функции почек наблюдается повышение максимальной концентрации, AUC, а также увеличение времени полувыведения пропорционально степени выраженности почечной недостаточности. В случае значительных проблем с работой почек (клиренс креатинина меньше 50 мл/мин) показатели клиренса самого Пегинтрона снижаются.

Показания к применению

Лекарство назначается при хроническом гепатите С.

Противопоказания

Нельзя применять данное средство при гиперчувствительности к его составляющим, тяжелых заболеваниях психики, нарушениях функции щитовидной железы, выраженной почечной или печеночной недостаточности, а также эпилепсии.

Побочные действия

Возможны такие побочные реакции, как кожный зуд, недомогание, болезненные ощущения в правом подреберье, кожная сыпь, сухость во рту, нервозность, вирусные инфекции, проблемы с функциями щитовидной железы, диспепсия, парестезии, чрезмерное возбуждение, артериальная гипертензия, нарушения зрения, вздутие, эритема, апатия, неустойчивый стул, заложенность носа, менструальные нарушения, сухость кожи, гипергидроз, нейтропения, рвота, эмоциональная лабильность, одышка, сонливость, болезненные ощущения в груди, приливы, кашель, синусит, спутанность сознания, снижение либидо, галлюцинации, боль в глазах, гипестезия, конъюнктивит, запор, менорагия.

В редких случаях у пациентов зафиксированы гранулоцитопения и тромбоцитопения, а также склонность к суициду, изменения сетчатки, гепатопатия, нарушения слуха, сахарный диабет, аритмия.

При клинических исследованиях побочные действия, как правило, имели легкий и умеренно выраженный характер. Необходимости в отмене терапии не наблюдалось.

В случае возникновения побочных реакций рекомендуется уменьшить дозу в два раза. При сохранении негативных эффектов или их повторном появлении лечение прекращается.

Инструкция по применению Пегинтрона (Способ и дозировка)

Лекарство используется в уколах. Инъекции делаются подкожно. Обычная дозировка – 0,5-1 мкг на 1 кг массы тела. Инструкция на Пегинтрон сообщает, что уколы нужно делать 1 раз в 7 дней на протяжении полугода.

Кроме того, допустима дозировка в 1,5 мкг/кг в случае применения в сочетании с Ребетолом.

Инструкция по применению Пегинтрона указывает, что точную дозу устанавливает специалист в зависимости от предполагаемой эффективности лекарства и возможных побочных действий.

Если спустя полгода РНК вируса выделяется из сыворотки, терапию продлевают еще на полгода.

Доза препарата может уменьшаться при необходимости для пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Для приготовления инъекционного раствора 0,7 мл стерильной воды для инъекций вводится во флакон с препаратом с помощью шприца. После этого флакон встряхивают без интенсивных движений, пока порошок полностью не растворится. Нужная дозировка средства набирается в стерильный шприц. Если раствор поменял цвет, его нельзя использовать. Остатки раствора после инъекции подлежат утилизации.

Препарат разводится только прилагаемым растворителем. Его нельзя смешивать с другими медицинскими средствами. Раствор для внутреннего введения желательно использовать сразу после приготовления. Он может храниться при температуре от 2 до 8°C не дольше суток.

Передозировка

Даже при случайном приеме дозы в 2 раза выше нормы тяжелых симптомов не зафиксировано. Негативные реакции проходят сами и не требуют отмены курса.

Взаимодействие

Формы интерферона альфа приводят к снижению клиренса примерно в половину и повышению уровня теофиллина в плазме в 2 раза. Теофиллин представляет собой субстрат CYP1A2.

И хотя Пегинтрон при однократном введении не оказывает влияние на цитохромы CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8/C9, а также печеночный CYP3A4 и N-ацетилтрансферазы, желательно назначать такое сочетание с осторожностью.

Условия продажи

Продается только по рецепту врача.

Условия хранения

Держать препарат нужно в сухом и темном месте. Температура 12-15°С. Приготовленный раствор годен в течение суток, если хранить его при температуре 2-8°С.

Срок годности

Три года. Нельзя делать инъекции по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отзывы о Пегинтроне

Пегинтрон отзывы больных получает самые разные. В основном люди сообщают, что препарат им помог. Те, кто пробовали это средство, также рекомендуют делать уколы каждый раз в новое место, чтобы избежать болей и раздражения в месте введения.

Среди негативных моментов отзывы о Пегинтроне сообщают о появлении побочных реакций, например, галлюцинаций, агрессии, психоза, суицидальных мыслей. Негативные проявления при передозировке описываются крайне редко.

Цена Пегинтрона, где купить

Цена Пегинтрона не сильно различается в зависимости от формы выпуска. Лиофилизат для приготовления раствора 0,12 мг и 0,15 мг можно купить примерно за 9000 рублей, но в некоторых аптеках она может достигать 11000 рублей. Цена Пегинтрона в виде шприц-ручки также примерно 9000 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравЗона

  • ПегИнтрон лиофилизат для раствора 100мкг №1 флаконSchering-Plough
  • ПегИнтрон лиофилизат для раствора 120мкг №1 флакон + растворительSchering-Plough
  • ПегИнтрон лиофилизат для раствора 50мкг №1 шприц-ручкаSchering-Plough
  • ПегИнтрон лиофилизат для раствора 80мкг №1 шприц-ручкаSchering-Plough
  • ПегИнтрон лиофилизат для раствора 120мкг №1 шприц-ручка + растворительSchering-Plough

показать еще

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Пегинтрон обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник: http://cdoctor.ru/pegintron/

ПегИнтрон

ПегИнтрон – иммуномодулирующий лекарственный препарат противовирусного действия, интерферон.

Форма выпуска и состав

ПегИнтрон выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций: порошок белого или почти белого цвета, без посторонних включений, с растворителем (вода для инъекций) в комплекте (по 50 мкг, 80 мкг, 100 мкг или 120 мкг лиофилизата во флаконах, в контурной ячейковой упаковке 1 флакон, по 0,7 мл растворителя в ампулах, в картонной пачке 1 комплект; по 50 мкг, 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг или 150 мкг лиофилизата в комплекте с растворителем (0,7 мл) в двухкамерных шприц-ручках, с 2 салфетками и стерильной иглой, в картонной пачке 1 комплект).

В 1 флаконе/1 шприц-ручке содержится:

  • Действующее вещество: пегинтерферон альфа-2b (в виде порошка лиофилизированного) – 50 мкг, 80 мкг, 100 мкг или 120 мкг;
  • Вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, полисорбат 80, сахароза.

Показания к применению

ПегИнтрон применяют для монотерапии хронического гепатита B и моно- или комбинированной терапии хронического гепатита С у лиц, достигших 18 лет, при отсутствии декомпенсации заболевания печени.

При хроническом гепатите C комбинированное лечение с использованием интерферона альфа-2b и рибавирина является оптимальным общепринятым.

Противопоказания

  • Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, неконтролируемые или нестабильные в течение предыдущих 6 месяцев;
  • Нарушение функции почек, при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин (в комбинации с рибавирином);
  • Тяжелые психические заболевания или указание в анамнезе на выраженные психические нарушения (в том числе суицидальные мысли или попытки, тяжелая депрессия);
  • Декомпенсированное заболевание печени;
  • Нарушение функции щитовидной железы при невозможности ее поддержания на нормальном уровне с помощью медикаментозного лечения;
  • Эпилепсия и/или нарушения функции центральной нервной системы;
  • Аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе;
  • Период беременности (в том числе при планировании беременности у женщины, партнер которой лечится препаратом ПегИнтрон в комбинации с рибавирином);
  • Период грудного вскармливания;
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет (так как отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения ПегИнтрона у данной возрастной группы);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата или любым другим интерферонам.

Способ применения и дозировка

ПегИнтрон предназначен для подкожного введения. Места инъекций рекомендуется чередовать. Для каждого пациента доза подбирается индивидуально в зависимости от ожидаемой эффективности и безопасности лекарственного препарата. Лечение должно начинаться опытным врачом и в последующем проводиться под его контролем.

При хроническом гепатите B ПегИнтрон назначают в дозе 1-1,5 мкг/кг массы тела один раз в неделю. Продолжительность лечения – 24-52 недели. При хроническом гепатите B, вызванном вирусом генотипа C или D, могут потребоваться более высокие дозы и более длительное лечение.

При хроническом гепатите C (монотерапия) препарат назначают в дозе 0,5-1 мкг/кг массы тела один раз в неделю. Минимальная продолжительность лечения – 6 месяцев. Если по истечение этого срока происходит элиминация РНК вируса из сыворотки, терапию продолжают еще в течение 6 месяцев (то есть в целом – 1 год), если же элиминации РНК вируса не происходит – лечение прекращают.

Требуется коррекция дозы препарата, если во время терапии наблюдается изменение лабораторных показателей или другие нежелательные явления. При сохранении или повторном появлении таких эффектов ПегИнтрон следует отменить.

Пациентам 65 лет и старше коррекция дозы не требуется.

В комбинации с рибавирином препарат назначают в дозе 1,5 мкг/кг массы тела один раз в неделю. Рибавирин при этом принимают внутрь во время еды ежедневно в суточной дозе 800-1200 мг (4-6 капсул). Продолжительность лечения определяется врачом и зависит от генотипа вируса. Общая длительность терапии колеблется от 12 до 48 недель.

При монотерапии пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести следует снизить начальную дозу ПегИнтрона на 25%, с почечной недостаточностью тяжелой степени (в том числе при гемодиализе) – на 50%. Терапию препаратом необходимо прекратить при повышении креатинина в сыворотке до 2 мг/мл и более.

В составе комбинированной терапии пегинтерферона альфа-2b с рибавирином следует проявлять осторожность при применении у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени из-за возможного развития анемии.

Лиофилизат ПегИнтрон во флаконах следует разводить прилагаемым растворителем. Запрещается смешивать его с другими препаратами. Готовый раствор должен быть бесцветным, прозрачным, без видимых частиц.

Приготовленный раствор можно хранить не более суток при температуре 2-8 °С. Раствор, который остался после введения, хранить нельзя, его следует утилизировать.

Побочные действия

Побочные эффекты, возникающие при монотерапии, как правило, легкие или умеренно выраженные и не требуют прекращения лечения:

  • Наиболее часто (≥10%): боль и воспаление в месте введения, лихорадка, озноб, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, раздражительность, бессонница, астения, депрессия, чувство тревоги, головокружение, мышечно-скелетные боли, боль в суставах, гриппоподобные симптомы, алопеция, снижение массы тела, боль в животе, диарея, анорексия, фарингит;
  • Менее часто (2-10 %): сухость кожи, зуд, эритема, боль в правом подреберье, боль в груди, сыпь, потливость, сухость во рту, недомогание, диспепсия, рвота, вздутие живота, запор, неустойчивый стул, заложенность носа, синусит, кашель, вирусные инфекции, одышка, боль в глазу, затуманивание зрения, конъюнктивит, гиперестезия или гипестезия, изменения щитовидной железы, нейтропения, гипертония, приливы, снижение либидо, менструальные нарушения, меноррагия, апатия, сонливость, нервозность, спутанность сознания, парестезии, эмоциональная лабильность, возбуждение;
  • Редко: нарушения со стороны центральной нервной системы (агрессивное поведение, суицидальные мысли и попытки, психоз), гранулоцитопения, тромбоцитопения, припадки, панкреатит, аритмия, периферическая невропатия, гипертриглицеридемия, диабет.

Дополнительно при комбинированной терапии с рибавирином, кроме нежелательных явлений, возможных при монотерапии, наблюдались также следующие побочные эффекты: извращение вкуса, ринит, тахикардия, артериальная гипо- или гипертензия, обморок, тремор, стоматит, глоссит, язвенный стоматит, кровоточивость десен, поражение слезной железы, шум в ушах, нарушение или потеря слуха, жажда, сердцебиение, респираторные нарушения, средний отит, ринорея, бронхит, грибковая инфекция, повышенная ломкость волос, экзема, простатит, агрессивное поведение, лимфоаденопатия, повышенная чувствительность к солнечному свету, апластическая анемия (очень редко).

При монотерапии или терапии ПегИнтроном в комбинации с рибавирином возможны такие побочные реакции, как:

  • Редко: ретинопатии, закупорка артерий или вен сетчатки, кровоизлияния в сетчатку, ограничение полей зрения или снижение остроты зрения, отек диска зрительного нерва, очаговые изменения сетчатки, неврит зрительного нерва; аритмия, кардиомиопатия;
  • Очень редко: рабдомиолиз, почечная недостаточность, нарушение функции почек, миозит, инфаркт миокарда, ишемия сердца, мозговое кровоизлияние, ишемия мозга, энцефалопатия, саркоидоз, ишемический или язвенный колит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема, некроз в месте введения, идиопатическая и тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

Особые указания

При появлении во время лечения ПегИнтроном нарушений центральной нервной системы или психических изменений (включая признаки депрессии) рекомендуется постоянное наблюдение за такими пациентами вплоть до конца терапии и еще в течение полугода после ее окончания. При сохранении симптомов или их нарастании лечение препаратом следует прекратить и обратиться к психиатру.

Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы также должны находиться под постоянным наблюдением, а перед началом терапии и в период лечения рекомендуется проводить ЭКГ.

До начала терапии у всех пациентов рекомендуется исследовать функцию почек.

При признаках декомпенсации заболевания печени ПегИнтрон следует отменить.

Во время лечения необходимо обеспечить адекватную гидратацию, так как в некоторых случаях у пациентов наблюдалась гипотензия, вызванная снижением объема жидкости в организме.

ПегИнтрон с осторожностью применяют у лиц с хроническими обструктивными заболеваниями легких, сахарным диабетом с тенденцией к развитию кетоацидоза, нарушениями свертываемости крови или с выраженной миелосупрессией.

Сухость во рту, вызванная длительным применением пегинтерферона альфа-2b и рибавирина, может способствовать повреждению слизистой оболочки ротовой полости и зубов, поэтому пациенты должны чистить зубы не менее 2 раз в день и регулярно посещать стоматолога.

До начала и во время лечения всем больным рекомендуется проводить биохимический и общий анализы крови, а также исследовать функцию щитовидной железы.

При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (сонливость, повышенная, утомляемость, спутанность сознания) на фоне лечения препаратом не рекомендуется управлять автотранспортом и другой сложной техникой.

Лекарственное взаимодействие

Признаков фармакокинетического взаимодействия между рибавирином и ПегИнтроном не выявлено.

У больных вирусом иммунодефицита человека, получающих ВААРТ (высокоактивную антиретровирусную терапию), при добавлении комбинированной терапии ПегИнтрон+рибавирин следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска развития молочнокислого ацидоза.

При одновременном применении с препаратами, в метаболизме которых принимают участие изоферменты CYP2C8/C9 или CYP2D6, следует соблюдать осторожность.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2-8 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Источник: http://medlib.net/pegintron.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

×
Рекомендуем посмотреть