Пегасис

Содержание
  1. ПЕГАСИС
  2. Форма выпуска, состав и упаковка
  3. Фармакологическое действие
  4. Фармакокинетика
  5. Показания
  6. Противопоказания
  7. Дозировка
  8. Пегасис
  9. Клинико-фармакологическая группа
  10. Фармакологическое действие
  11. Фармакокинетика
  12. Показания к применению препарата
  13. Режим дозирования
  14. Pegasys (Пегинтерферон, Пегасис) — применение в ПВТ гепатитов
  15. Цели лечения
  16. Что такое пегилированные интерфероны – определение
  17. О препарате
  18. Эффективность лечения Пегасисом
  19. Преимущества
  20. Комбинации с другими лекарственными средствами или фармацевтическая замена
  21. Цена: Средняя цена Пегасиса в России составляет
  22. Пегасис — отзывы
  23. Возможные аналоги Пегасиса
  24. Полезное видео
  25. После лечения Пегасисом
  26. Пегасис как средство от гепатита С. Отзывы пациентов и врачей здесь
  27. Как выглядит препарат Пегасис?
  28. «Pegasys» относится к иммуномодулирующим веществам
  29. «Пегасис»: инструкция к использованию
  30. Длительность совместной терапии пегинтерфероном
  31. Комбинированная терапия Софосбувир и Пегинтерферон
  32. Клиническими испытаниями «Пегасиса» были установлены такие побочные эффекты:
  33. Применение препарата противопоказано при:
  34. «Пегасис»: отзывы
  35. Пегасис
  36. Пегасис: показания для применения
  37. Пегасис: противопоказания
  38. Пегасис: побочные эффекты
  39. Пегасис: инструкция по применению
  40. Как колоть Пегасис
  41. Пегасис: особые указания
  42. Пегасис или ПегИнтрон
  43. Где купить Пегасис

ПЕГАСИС

ПегасисИнтерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 шприц-тюбик
пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа)135 мкг
-“-180 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 4 мг, бензиловый спирт – 5 мг, натрия ацетата тригидрат – 1.3085 мг, уксусная кислота ледяная – 0.0231 мг, полисорбат 80 – 0.025 мг, натрия ацетата раствор 10% – до pH 6.0, уксусная кислота 10% – до pH 6.0, вода д/и – до 0.5 мл.

0.5 мл – шприц-тюбики (1) в комплекте с иглой д/и стерильной – пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 автоинжектор ПроКлик
пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа)135 мкг
-“-180 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 4 мг, бензиловый спирт – 5 мг, натрия ацетата тригидрат – 1.3085 мг, уксусная кислота ледяная – 0.0231 мг, полисорбат 80 – 0.025 мг, натрия ацетата раствор 10% – до pH 6.0, уксусная кислота 10% – до pH 6.0, вода д/и – до 0.5 мл.

0.5 мл – автоинжекторы ПроКлик с встроенным шприц-тюбиком с защищенной иглой (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Структура ПЭГ (бис-монометоксиполиэтиленгликоля) непосредственно влияет на клинико-фармакологические характеристики препарата Пегасис. В частности, размер и степень разветвленности ПЭГ с молекулярной массой 40 кДа определяет показатели всасывания, распределения и выведения пэгинтерферона альфа-2а.

Активность препарата Пегасис не следует сравнивать с другими пегилированными или непегилированными белками того же терапевтического класса.

Также как интерферон альфа-2а, Пегасис обладает противовирусной и антипролиферативной активностью in vitro.

У пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) снижение уровня РНК вируса гепатита С (ВГС) при ответе на терапию препаратом Пегасис в дозе 180 мкг происходит в 2 фазы.

Первая фаза отмечается через 24-36 ч после первой инъекции препарата, вторая фаза наступает в течение следующих 4-16 недель у пациентов с устойчивым вирусологическим ответом.

Рибавирин не оказывает значительного воздействия на кинетику вируса в течение первых 4-6 недель у тех пациентов, которые получают комбинированную терапию рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а или интерфероном альфа.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного п/к введения 180 мкг пэгинтерферона альфа-2а здоровым лицам препарат определяется в сыворотке крови через 3-6 ч. Через 24 ч концентрация в сыворотке крови достигает 80% от максимальной.

Всасывание пэгинтерферона альфа-2а продолжительное, Cmax в сыворотке отмечаются через 72-96 ч после введения препарата.

Абсолютная биодоступность пэгинтерферона альфа-2а 84% и аналогична таковой у интерферона альфа-2а.

Распределение

Пэгинтерферон альфа-2а обнаруживается преимущественно в крови и внеклеточной жидкости. Объем распределения в равновесном состоянии (Vss) после в/в введения составляет 6-14 л.

По данным масс-спектрометрии, распределения по тканям и ауторадиолюминографии, полученным в исследованиях на крысах, пэгинтерферон альфа-2а обнаруживается в высоких концентрациях в крови и также в печени, почках и костном мозге.

Метаболизм

Особенности метаболизма пэгинтерферона альфа-2а изучены не полностью. В экспериментальных исследованиях показано, что у крыс радиомаркированный препарат выводится преимущественно почками.

Выведение

Системный клиренс пэгинтерферона альфа-2а у человека в 100 раз ниже, чем аналогичный показатель для интерферона альфа-2а.

После в/в введения терминальный T1/2 у здоровых добровольцев составляет 60-80 ч, по сравнению с 3-4 ч для обычного интерферона. После п/к введения терминальный T1/2 – около 160 ч (от 84 до 353 ч). Терминальный T1/2 после п/к введения может показывать не выведение, а продолжительность всасывания пэгинтерферона альфа-2а.

При введении пэгинтерферона альфа-2а 1 раз в неделю наблюдается дозозависимое увеличение системного воздействия у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническим гепатитом B или C.

У больных хроническим гепатитом B или С через 6-8 недель терапии пэгинтерфероном альфа-2а 1 раз в неделю достигается Css, которая в 2-3 раза выше, чем после однократного введения. После 8-й недели лечения при введении препарата 1 раз в неделю дальнейшей кумуляции не происходит.

Через 48 недель терапии соотношение Cmax и Cmin составляет 1.5-2. Концентрация пэгинтерферона альфа-2а в сыворотке поддерживается в течение всей недели (168 ч) после введения.

Фармакокинетика в особых популяциях больных

Больные с нарушением функции почек. Нарушение функции почек ассоциируется с незначительным снижением клиренса (CL/F) и увеличением T1/2.

У пациентов с КК 20-40 мл/мин отмечается снижение клиренса пэгинтерферона альфа-2а на 25% по сравнению с пациентами без нарушения функции почек.

У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих сеансы гемодиализа, отмечается снижение клиренса пэгинтерферона альфа-2а на 25-45%.

Фармакокинетика препарата была сходной при назначении препарата Пегасис в дозе 135 мкг больным с терминальной стадией ХПН и при назначении 180 мкг пациентам без нарушения функции почек.

Пол. После однократной п/к инъекции фармакокинетические показатели препарата Пегасис у женщин и мужчин сопоставимы.

Пожилой возраст. У пациентов старше 62 лет после однократной п/к инъекции препарата Пегасис в дозе 180 мкг всасывание пэгинтерферона альфа-2а было замедленным, однако устойчивым, по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами (Tmax 115 ч по сравнению с Tmax 82 ч).

AUC слегка увеличивается у пациентов старше 62 лет (1663 нг×ч/мл по сравнению с 1295 нг×ч/мл), но значения Cmax у пациентов моложе и старше 62 лет одинаковы (9.1 нг/мл и 10.3 нг/мл соответственно).

На основании данных экспозиции, фармакодинамического ответа и переносимости не требуется снижения начальной дозы препарата у таких пациентов.

Больные с циррозом и без цирроза. Фармакокинетика препарата Пегасис у здоровых лиц и больных гепатитом В или С одинакова. У больных с компенсированным циррозом фармакокинетические характеристики такие же, как у больных без цирроза (класс А по шкале Чайлд-Пью).

Место инъекции. П/к введение препарата Пегасис должно быть ограничено областью передней брюшной стенки и бедер, поскольку степень всасывания, на основании AUC, была на 20-30% выше при инъекции в эти области. Концентрация препарата была ниже в исследованиях, в которых Пегасис вводили п/к в область плеча.

Показания

Хронический гепатит С:

— хронический гепатит С у взрослых пациентов с положительной РНК ВГС, без цирроза или с компенсированным циррозом, в т.ч. и с клинически стабильной ко-инфекцией ВИЧ (монотерапия или комбинация с рибавирином).

Комбинация с рибавирином показана пациентам с хроническим гепатитом С, ранее не получавшим терапию, или при неэффективности предшествующей монотерапии интерфероном альфа (пегилированным или непегилированным) или комбинированной с рибавирином терапии.

Монотерапия показана в случае непереносимости или наличия противопоказаний к рибавирину.

Хронический гепатит B:

— хронический гепатит В HBeAg-позитивный и HBeAg-негативный у взрослых пациентов с компенсированным поражением печени и признаками вирусной репликации, повышенной активностью АЛТ и гистологически подтвержденным воспалением печени и/или фиброзом.

Противопоказания

— аутоиммунный гепатит;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— декомпенсированный цирроз печени;

— цирроз с суммой баллов ≥6 по шкале Чайлд-Пью у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ-ХГС при условии, если повышение данного показателя не связано с непрямой гипербилирубинемией вследствие приема препаратов, таких как атазанавир и индинавир;

— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации, в т.ч. с нестабильным плохо контролируемым течением в предшествующие 6 месяцев;

— детский возраст до 3 лет (поскольку препарат содержит вспомогательное вещество бензиловый спирт);

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к интерферонам альфа, генно-инженерным препаратам, полученным с помощью Е.coli, к полиэтиленгликолю или любому другому компоненту препарата.

При комбинации препарата Пегасис с рибавирином следует учитывать противопоказания для рибавирина.

Дозировка

Для пациентов старше 18 лет

Лечение препаратом Пегасис должно проводиться под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт проведения терапии хронического гепатита B и C.

При комбинированной терапии с препаратом Пегасис рибавирин следует применять в соответствии с инструкцией по медицинскому применению рибавирина.

Стандартный режим дозирования

Препарат вводят п/к, в область передней брюшной стенки или бедра, 1 раз в неделю.

Перед введением препарат необходимо осматривать на предмет отсутствия посторонних примесей и изменения цвета.

Больных следует тщательно инструктировать о важности правильного хранения и уничтожения использованных материалов и предостерегать от повторного использования любых игл и шприцев.

Хронический гепатит В

При HBeAg-позитивном и HBeAg-негативном хроническом гепатите B препарат назначают в разовой дозе 180 мкг 1 раз в неделю в течение 48 недель.

Хронический гепатит С

Пациенты, ранее не получавшие лечение

Рекомендованная доза препарата Пегасис составляет 180 мкг 1 раз/неделю в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином (перорально). Рибавирин следует принимать во время еды.

При комбинации с рибавирином продолжительность терапии и доза рибавирина зависят от генотипа вируса (таблица 1).

Таблица 1. Режим дозирования препарата Пегасис и рибавирина у пациентов с хроническим гепатитом C.

ГенотипДоза препарата ПегасисДоза рибавиринаДлительностьлечения
Генотип 1 c низкой вирусной нагрузкой и быстрым вирусологическим ответом*180 мкгмасса тела

Источник: https://health.mail.ru/drug/pegasys/

Пегасис

Раствор для п/к введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 шприц-тюбик
пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа)135 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 4 мг, бензиловый спирт – 5 мг, натрия ацетат – 1.3085 мг, уксусная кислота ледяная – 23.1 мкг, полисорбат 80 – 25 мкг, натрия ацетата р-р 10% (до pH 6.0), уксусная кислота 10% (до pH 6.0), вода д/и (до 0.5 мл).

0.5 мл – шприц-тюбики (1) в комплекте со иглой д/и стерильной – пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 шприц-тюбик
пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа)180 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 4 мг, бензиловый спирт – 5 мг, натрия ацетат – 1.3085 мг, уксусная кислота ледяная – 23.1 мкг, полисорбат 80 – 25 мкг, натрия ацетата р-р 10% (до pH 6.0), уксусная кислота 10% (до pH 6.0), вода д/и (до 0.5 мл).

0.5 мл – шприц-тюбики (1) в комплекте со иглой д/и стерильной – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием

Фармакологическое действие

Структура ПЭГ (бис-монометоксиполиэтиленгликоля) непосредственно влияет на клинико-фармакологические характеристики препарата Пегасис®. В частности, размер и степень разветвленности ПЭГ с молекулярной массой 40 кДа определяет показатели всасывания, распределения и выведения пэгинтерферона альфа-2а.

Активность препарата Пегасис® не следует сравнивать с другими пегилированными или непегилированными белками того же терапевтического класса.

Так же как интерферон альфа-2а, Пегасис® обладает противовирусной и антипролиферативной активностью in vitro.

У пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) снижение уровня РНК вируса гепатита С (ВГС) при ответе на терапию препаратом Пегасис® в дозе 180 мг происходит в 2 фазы.

Первая фаза отмечается через 24-36 ч после первой инъекции препарата, вторая фаза наступает в течение следующих 4-16 недель у пациентов с устойчивым вирусологическим ответом.

Рибавирин не оказывает значительного воздействия на кинетику вируса в течение первых 4-6 недель у тех пациентов, которые получают комбинированную терапию рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а или интерфероном альфа.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного п/к введения 180 мкг пэгинтерферона альфа-2а здоровым лицам препарат определяется в сыворотке крови через 3-6 ч. Через 24 ч концентрация в сыворотке крови достигает 80% от максимальной.

Сывороточные концентрации достигают 80% от максимальной через 24 ч. Всасывание пэгинтерферона альфа-2а продолжительное, Cmax в сыворотке отмечаются через 72-96 ч после введения препарата.

Абсолютная биодоступность пэгинтерферона альфа-2а 84% и аналогична таковой у интерферона альфа-2а.

Распределение

Пэгинтерферон альфа-2а обнаруживается преимущественно в крови и внеклеточной жидкости. Объем распределения в равновесном состоянии (Vss) после в/в введения составляет 6-14 л.

По данным масс-спектрометрии, распределения по тканям и ауторадиолюминографии, полученным в исследованиях на крысах, пэгинтерферон альфа-2а обнаруживается в высоких концентрациях в крови и также в печени, почках и костном мозге.

Метаболизм

Особенности метаболизма пэгинтерферона альфа-2а изучены не полностью. В экспериментальных исследованиях показано, что у крыс радиомаркированный препарат выводится преимущественно почками.

Выведение

Системный клиренс пэгинтерферона альфа-2а у человека в 100 раз ниже, чем аналогичный показатель для интерферона альфа-2а.

После в/в введения терминальный T1/2 у здоровых добровольцев составляет 60-80 ч, по сравнению с 3-4 ч для обычного интерферона. После п/к введения терминальный T1/2 – около 160 ч (от 84 до 353 ч). Терминальный T1/2 после п/к введения может показывать не выведение, а продолжительность всасывания пэгинтерферона альфа-2а.

При введении пэгинтерферона альфа-2а 1 раз в неделю наблюдается дозозависимое увеличение системного воздействия у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническим гепатитом B или C.

У больных хроническим гепатитом B или С через 6-8 недель терапии пэгинтерфероном альфа-2а 1 раз в неделю достигается Css, которая в 2-3 раза выше, чем после однократного введения.

После 8-й недели лечения при введении препарата 1 раз в неделю дальнейшей кумуляции не происходит. Через 48 недель терапии соотношение Cmax и Cmin составляет 1.5-2.

Концентрация пэгинтерферона альфа-2а в сыворотке поддерживается в течение всей недели (168 ч) после введения.

Фармакокинетика в особых популяциях больных

Больные с нарушением функции почек. Нарушение функции почек ассоциируется с незначительным снижением клиренса (CL/F) и увеличением T1/2.

У пациентов с КК 20-40 мл/мин отмечается снижение клиренса пэгинтерферона альфа-2а на 25% по сравнению с пациентами без нарушения функции почек.

У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих сеансы гемодиализа, отмечается снижение клиренса пэгинтерферона альфа-2а на 25-45%.

Фармакокинетика препарата была сходной при назначении препарата Пегасис® в дозе 135 мкг больным с терминальной стадией ХПН и при назначении 180 мкг пациентам без нарушения функции почек.

Пол. После однократной п/к инъекции фармакокинетические показатели препарата Пегасис® у женщин и мужчин сопоставимы.

Пожилой возраст. У пациентов старше 62 лет после однократной п/к инъекции препарата Пегасис® в дозе 180 мкг всасывание пэгинтерферона альфа-2а было замедленным, однако устойчивым, по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами (Tmax 115 ч по сравнению с Tmax 82 ч).

AUC слегка увеличивается у пациентов старше 62 лет (1663 нг × ч/мл по сравнению с 1295 нг × ч/мл), но значения Cmax у пациентов моложе и старше 62 лет одинаковы (9.1 нг/мл и 10.3 нг/мл соответственно).

На основании данных экспозиции, фармакодинамического ответа и переносимости не требуется снижения начальной дозы препарата у таких пациентов.

Больные с циррозом и без цирроза. Фармакокинетика препарата Пегасис® у здоровых лиц и больных гепатитом В или С одинакова. У больных с компенсированным циррозом фармакокинетические характеристики такие же, как у больных без цирроза (класс А по шкале Чайлд-Пью).

Место инъекции. П/к введение препарата Пегасис® должно быть ограничено областью передней брюшной стенки и бедер, поскольку степень всасывания, на основании AUC, была на 20-30% выше при инъекции в эти области. Концентрация препарата была ниже в исследованиях, в которых Пегасис® вводили п/к в область плеча.

Показания к применению препарата

Хронический гепатит С:

— хронический гепатит С у взрослых пациентов с положительной РНК ВГС без цирроза или с компенсированным циррозом, в т.ч. и с клинически стабильной ко-инфекцией ВИЧ (монотерапия или комбинация с рибавирином);

Комбинация с рибавирином показана пациентам с хроническим гепатитом С, ранее не получавшим терапию, или при неэффективности предшествующей монотерапии интерфероном альфа (пегилированным или непегилированным) или комбинированной с рибавирином терапии.

Монотерапия показана в случае непереносимости или наличия противопоказаний к рибавирину.

Хронический гепатит B:

— хронический гепатит В HBeAg-позитивный и HBeAg-негативный у взрослых пациентов с компенсированным поражением печени и признаками вирусной репликации, повышенной активностью АЛТ и гистологически подтвержденным воспалением печени и/или фиброзом.

Режим дозирования

Лечение препаратом Пегасис® должно проводиться под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт проведения терапии хронического гепатита B и C.

При комбинированной терапии с препаратом Пегасис® рибавирин следует применять в соответствии с инструкцией по медицинскому применению рибавирина.

Стандартный режим дозирования

Препарат вводят п/к, в область передней брюшной стенки или бедра, 1 раз в неделю.

Перед введением препарат необходимо осматривать на предмет отсутствия посторонних примесей и изменения цвета.

Больных следует тщательно инструктировать о важности правильного хранения и уничтожения использованных материалов и предостерегать от повторного использования любых игл и шприцев.

Хронический гепатит В

При HBeAg-позитивном и HBeAg-негативном хроническом гепатите B препарат назначают в разовой дозе 180 мкг 1 раз в неделю в течение 48 недель.

Хронический гепатит С

Пациенты, ранее не получавшие лечение

Рекомендованная доза препарата Пегасис® составляет 180 мкг 1 раз/неделю в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином (перорально). Рибавирин следует принимать во время еды.

При комбинации с рибавирином продолжительность терапии и доза рибавирина зависят от генотипа вируса (таблица 1).

Таблица 1. Режим дозирования препарата Пегасис® и рибавирина у пациентов с хроническим гепатитом C.

ГенотипДоза ПегасисаДоза рибавиринаДлительностьлечения
Генотип 1 c низкой вирусной нагрузкой и быстрым вирусологическим ответом*180 мкгмасса тела

Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/pegasis/

Pegasys (Пегинтерферон, Пегасис) — применение в ПВТ гепатитов

Диагноз хронического вирусного гепатита В или С – серьезная проблема для человека. В большом количестве случаев все заканчивается весьма плачевно – развитием цирроза печени, раком и печеночной недостаточностью, что неминуемо ведет к смерти.

Зачастую, человек обращает внимание на появившуюся симптоматику уже при необратимых явлениях.

Главное – своевременно обратиться за медицинской помощью и начать эффективное лечение.

Цели лечения

В случаях возникновения вирусных поражений печени назначается противовирусная терапия (ПВТ). Основные цели такого лечения:

  1. Выведение вируса из организма.
  2. Предотвращение стойкой хронизации процесса и развития фатальных осложнений.
  3. Получение устойчивого вирусологического ответа.
  4. Достижение длительной ремиссии заболевания.
  5. Нормализация показателей крови, значительное улучшение гистологии печени.
  6. Снижение фиброза.
  7. Общее улучшение качества жизни больных.

Пегинтерфероны (пегилированные интерфероны) – сегодня достаточно эффективный способ вылечиться и вести нормальный полноценный образ жизни.

Что такое пегилированные интерфероны – определение

Пегинтерферон (пегилированный интерферон) альфа-2а – результат связывания рекомбинантного интерферона с полиэтиленгликолем (ПЭГ).

К таким препаратам относится Пегасис (Pegasys) – лидер интеферонотерапии вирусных гепатитов.

Важно понимать, что Пегасис при гепатитах не назначается в качестве средств, которые снимут тот или иной симптом, а назначается для того, чтобы непосредственно уничтожить причину заболевания!

Применение Пегасиса значительно повышает шансы больных хроническими вирусными гепатитами на полное выздоровление.

О препарате

  1. Включает молекулу пэгинтерферон альфа-2а.
  2. Производится только в растворе для подкожных инъекций в шприце.
  3. Способствует антивирусному и противопролиферативному эффектам.
  4. Прямыми показаниями к назначению препарата служат
    • ХГС в сочетании с компенсированными поражениями печени, даже при ВИЧ. Применяется сочетанно.
    • ХГ в стадии деления вируса, повышенными биохимическими показателями и установленным воспалением печени.
  5. Категорически запрещен при наличии
    • Индивидуальной чувствительности.
    • Аутоиммунном печеночном поражении.
    • Циррозе печени и недостаточности ее функции в декомпенсированной стадии.
    • Декомпенсированных проявлениях сердечно-сосудистой системы.
    • Одновременный прием с телбивудином.
    • В педиатрии до 18 лет.
    • Беременность.
  6. Применение пегасиса
    • Только под наблюдением специалистов.
    • Обязательно точное и строгое выполнение инструкции по применению Пегасиса.
    • П/к прием 1 раз в неделю в бедро или переднюю брюшную стенку. Введение только подкожное!
    • При ХГВ – единоразовый прием равняется 180 мкг, вводится год.
    • При ХГС: Если ранее препарат не употреблялся – доза 180 мкг в неделю при самостоятельном лечении или с таблетированным рибавирином. Когда проводится продолжительная двойная терапия, дозировки коррелируются по типу вируса. Как правило, также по срокам около года. Прием на протяжение 24 недель допустимо при первом генотипе с низкими показателями нагрузки вирусом и с генотипом 4, когда на 4 неделе РНК вируса отрицательное. Лицам, до этого принимавшим препарат – проводится комбинация Пегасиса с рибавирином – 180 мкг 1 раз/неделю. Сочетанное заболевание с ВИЧ – 48 недель по 180 мкг раз в неделю.

Использование шприца–ручкифото 4

  1. Самые частые побочные эффекты пегасиса
    • Инфекции ВДП.
    • Грибковые поражения ротовой полости.
    • Герпетические явления.
    • Анемия.
    • Гипо- и гипертиреоз.
    • Отказ от еды.
    • Тревожность, отсутствие сна.
    • Астения, нервозность.
    • Импотенция.
    • Мигрени.
    • Преходящая забывчивость, изменения чувствительности в конечностях.
    • Болезненность в глазах, нечеткость зрения.
    • Болезненные ощущения в ухе.
    • Покраснение лица.
    • Отеки, сердцебиение.
    • Кровянистые выделения из носа, затрудненное дыхание.
    • Заложенность носа, болезненность в горле.
    • Диспепсические расстройства.
    • Поражения кожи.
    • Миалгии, дискомфорт в суставах.
  2. Пегасис — инструкция по применению
    • Уколы Пегасис в живот или в бедро.
    • Каждый раз введение проводится в разные области.
    • Обработать место введения спиртом и дать просохнуть.
  • С автоинжектора снять защитный колпачок. Использовать не позднее 5 минут от времени открытия.
  • Собрать кожу в области укола, иглу вводить перпендикулярно коже.
  • Кнопку шприца нажать после его активации.
  • Как только произойдет активация, нужно нажать кнопку и сразу ее отпустить.
  • О начале укола говорит характерный звук и контрольное окно становится красным.
  • Держать инжектор 10 секунд, затем палец убрать.
  • Извлечь шприц под прямым углом. Важно! Если контрольное окно не полностью красное, то инъекция не повторяется во избежание передозировки!
  • Важно! Обязательно изучить инструкцию по применению Пегасиса и не нарушать её не при каких обстоятельствах.

Эффективность лечения Пегасисом

Препарат Пегасис при лечении гепатитов используется достаточно давно и успел доказать свою эффективность.

Снижении концентрации РНК ВГС при успешной реакции на лечение проходит в два этапа:

    • Этап первый – наступает через 24-36 часа от первого приема Пегасиса.
    • Этап второй – наступает у лиц с УВО (устойчивый вирусологический ответ) в течение 4-16 недель.

Преимущества

  1. Более эффективен, чем обычные интерфероны.
  2. Неплохо переносится.
  3. Удобен в применении – продается уже в готовом растворе. Применяется всего лишь единожды в неделю.
  4. Стабильность антивирусного действия, так как период полувыведения длительный.
  5. Высокий доказанный профиль безопасности.

Комбинации с другими лекарственными средствами или фармацевтическая замена

  1. Пегасис (Pegasys) с рибавирином (он же ребетол, он же копегус). Признан золотым стандартом антивирусной терапии гепатитов. Взаимодействие Пегасиса и рибавиринов значительно увеличивает шансы на излечивание. Такое сочетание является наиболее эффективным.
  2. Пегасис или ПегИнтрон.

    Оба препарата на основе пегилированного интерферона примерно одинаковой эффективности. Выбор определяется решением врача гепатолога и удобством приобретения.

  3. Пегасис или альтевир. Огромным преимуществом альтевира является его цена.

    Но, в отличие от пегинтерферона, указанный препарат плохо переносится, не создает должную длительную концентрацию активного вещества в крови и показыает меньший процент излечивания.

  4. Пегасис или софосбувир. Несомненно, софосбувир бьет все рекорды лечения, ведь процент выздоровления практически равен 100%.

    Но, непомерная стоимость лечения сводит на нет все заслуги данного продукта.

Цена: Средняя цена Пегасиса в России составляет

  1. Шприц-тюбик Пегасис 180 мкг – около 8 900 рублей.
  2. Шприц-тюбик 135 мкг – около 5 500 рублей.

Купить Пегасис можно в любой аптеке, как правило, после предварительного заказа.

Пегасис — отзывы

Согласно отзывам лечившихся пегасисом больных этот препарат вызывает гораздо меньше неприятных ощущений и нежелательных эффектов, чем другие препараты интерфероновой группы. Хотя и после лечения пегасисом случаются рецидивы заболевания, даже спустя 18 месяцев после окончания.

Возможные аналоги Пегасиса

Прямых аналогов по молекуле препарат на сегодняшний день не имеет. Наиболее близки к нему ПегИнтрон и ПегАльтевир  — Пэгинтерферон альфа-2b, разработанные на тех же принципах.

Полезное видео

Применение шприц-тюбика Пегасис:

После лечения Пегасисом

После ПВТ Пегасисом необходимо соблюдать диету и все ограничения как и при лечении как минимум в течение года. В дальнейшем тоже желательно соблюдать определённую осторожность.

Медицина шагнула далеко вперед. То, что ранее считалось не диагнозом, а приговором, сейчас имеет все шансы на излечение. пегинтерферон, а также его комбинация с рибавирином, считается эталоном лечения вирусных гепатитов В и С.

Это не только позволит пациенту приостановить процесс, но и даст реальные шансы на полное выздоровление. Важно понимать каждому, кто страдает гепатитом, что никакая симптоматическая терапия не поможет, а только этиотропное лечение с применением современных противовирусных препаратов позволит человеку вернуться к нормальной жизни!

Источник: http://hepatitislab.com/gepatit/therapy/antiviral/interferons/pegasys.html

Пегасис как средство от гепатита С. Отзывы пациентов и врачей здесь

«Пегасис» (Peginterferon alfa-2a) выпускается швейцарской фармацевтической компанией «Ф.Хоффманн-Ля Рош». Препарат одобрен FDA (Американской ассоциацией контроля за качеством продуктов питания и лекарствами) еще в 2001 году.

В России медикамент официально зарегистрирован и внесен в РЛС (Регистр лекарственных средств). Стоимость «Пегасиса 180» в России колеблется от 8 до 11 тысяч рублей за один шприц, одна инъекция которого рассчитана на неделю лечения.

Как выглядит препарат Пегасис?

Медикамент выпускается во флаконах, шприц тюбиках и автоинжекторах.

Раствор, содержащийся в них, используется для подкожных уколов. При этом в одной единице медикамента содержится 135 мкг или 180 мкг пегинтерферона.

       Продажа лекарства в аптечной сети производится по рецепту врача. При покупке «Пегасиса» необходимо соблюдать условия его хранения и транспортировки. Для него нужна температура от +2° до +8°С, то есть температура холодильника. Если лекарство хранится неправильно, оно может оказаться неэффективным или давать сильные побочные действия.

«Pegasys» относится к иммуномодулирующим веществам

Обладает определенным противовирусным и антипролиферативным свойством. Лекарство представляет собой смесь, произведенную путем биосинтеза: в клетки кишечной палочки внедрен ген человеческого альфа-2-интерферона.

Кишечная палочка продуцирует конъюгат из этого интерферона и полимера бис-монометоксиполиэтиленгликоля. Пегилированный интерферон имеет разветвленную структуру.

Разветвленность влияет на фармакокинетические свойства действующего соединения: оно лучше всасывается в кровеносное русло и распределяется в тканях и органах организма.

После инстилляции под кожу 180 мкг пегинтерферона действующее вещество начинает обнаруживаться в крови спустя 3-6 часов и достигает своего максимума через сутки.

Распределяется по организму неравномерно: наибольшее его количество содержится в печени, головном мозге и почках. Выводится преимущественно с мочой.

Время полувыведения составляет от 84 до 353 часов, что во много раз дольше, чем период полувыведения интерферона-альфа-2. Благодаря этому свойству ПЭГ его терапевтическая концентрация дольше сохраняется в крови.

«Пегасис»: инструкция к использованию

В инструкции по применению оригинального медикамента указано, как правильно колоть уколы при ХВГС. Лекарство назначается для терапии гепатита С в сочетании с рибавирином или другими противовирусными средствами.

Лекарство колется под кожу один раз в неделю. В качестве моносредства применяется редко. Дозировка рибавирина для терапии подбирается индивидуально для каждого пациента в соответствии с его весом.

«Пегасис» обычно вводят под кожу в переднюю брюшную стенку, плечо или бедро.

Пегинтерферон для монотерапии или в сочетании с рибавирином или другими противовирусными средствами назначается при:

  • гепатите С без цирроза или с циррозом в стадии компенсации;
  • ХВГС после неудачной предшествующей интерфероновой терапии;
  • ХВГС у ВИЧ-инфицированных;
  • хроническом гепатите В с большой активностью АЛТ и компенсированной стадией печеночного фиброза.

Длительность совместной терапии пегинтерфероном

Лечение пегасисом и рибавирином зависит от генотипа вируса гепатита С и составляет от 24 до 48 недель.

При этом доза пегинтерферона составляет 180 мкг/неделю, а Рибавирина — 1000 мг (при весе больного до 75 кг) или 1200 мг/сутки (при весе пациента свыше 75 кг).

Когда при терапии ПЭГ и рибавирином наступает конец терапии, зависит от устойчивости реакции возбудителя на лечение, что определяется лабораторным методом.

https://www.youtube.com/watch?v=3eW4nMm_vMo

Реакция возбудителя на пегинтерферон у больных ХВГС происходит в два этапа. Первое (незначительное) снижение виремии наступает через 1-1,5 суток после поступления первой дозы лекарства. Устойчивый вирусологический ответ может наступить с четвертой по 16-ю неделю после первой дозы.

Несмотря на то, что рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения предусмотрены схемы лечения разной длительности — 24 или 48 недель, но многие врачи-гепатологи, использовавшие комбинированную пегинтерфероновую терапию, уверены в том, что экспериментировать и устанавливать длительность лечения менее 48 недель нецелесообразно: слишком высок риск рецидивирования болезни.

Комбинированная терапия Софосбувир и Пегинтерферон

Хорошие результаты дает комбинированная терапия.

В состав которой входят прямые противовирусные средства («Совальди», «Харвони», «Эпклюза» или «Даклинза») вместе с пегинтерфероном («Пегасисом», «ПегИнтроном») и «Рибавирином».

Эффективность такой комбинации достигает 98-100%. Вместо оригинальных препаратов («Совальди» и других) могут быть использованы их недорогие аналоги из Индии и Египта.

Не рекомендуется сокращать длительность лечения у больных гепатитом С 1 генотипа с высокой вирусной нагрузкой. Если у них на фоне противовирусного лечения «Пегасисом» через 4 недели возбудитель в крови не обнаруживается и продолжает не обнаруживаться спустя 24 недели, но даже не смотря на такие оптимистичные показатели уменьшение времени лечения может привести к рецидиву.

У больных ХВГС со вторым и третьим генотипами длительность лечения составляет 24 недели и не зависит от первоначальной вирусной нагрузки и качества вирусологического ответа через 4 недели. Побочные действия «Пегасиса» в сравнении с непегилированным интерфероном проявляются реже и носят менее выраженный характер.

Клиническими испытаниями «Пегасиса» были установлены такие побочные эффекты:

  • диспептические нарушения (тошнота, рвота, колики, понос);
  • неврологические расстройства (головные боли, мигрень, головокружение, бессонница, раздражительность, тревожность, депрессия, нарушения чувствительности, извращения вкуса и запаха);
  • мышечные и суставные боли, боль в спине;
  • одышка, кашель;
  • кожные проявления (зуд, сыпь, сухость, дерматит), облысение;
  • кандидоз, герпетическая инфекция
  • слабость, субфебрильная температура;
  • нарушение кроветворения (анемия, тромбоцитопения);
  • увеличение лимфатических узлов;
  • гипер- или гипотиреоз.

Они, судя по их частоте, были невыраженными и проходили самостоятельно через несколько дней после начала применения. Совместно с рибавирином терапия показывала единичные случаи инфекционных воспалений дыхательных путей, пептических язв желудка, кровотечений из желудочно-кишечного тракта, холангитов, аритмий, перикардитов, аутоиммунных патологий по типу псориаза, офтальмологических патологий.

Применение препарата противопоказано при:

  • индивидуальной непереносимости пегилированного интерферона или вспомогательных компонентов лекарств;
  • аутоиммунных гепатитах;
  • недостаточности печени;
  • выраженном фиброзе и циррозе печени в стадии декомпенсации;
  • гипер- или гипотиреозе, тяжелом сахарном диабете;
  • заболеваниях в сердечно-сосудистой системы в декомпенсированных состояниях;
  • вынашивании ребенка;
  • грудном кормлении.

Медикамент запрещено включать в программу лечения детей до трехлетнего возраста по причине наличия бензилового спирта в качестве вспомогательного компонента. Не запрещено, но не рекомендовано принимать «Пегасис» людям с псориазом, аутоиммунными заболеваниями, сердечно-сосудистыми патологиями, нарушениями кроветворения, неврологическими расстройствами в анамнезе.

«Пегасис»: отзывы

Отзывы пациентов, лечившихся от гепатита С комбинациями лекарственных препаратов, в которые входил «Пегасис», весьма неоднозначны.

Одни пациенты остались недовольны и утверждают, что побочные эффекты появлялись в течение всего курса лечения и были довольно выраженными, что мешало им вести свой привычный образ жизни.

Другие говорят, что побочные эффекты не настолько значительны чтобы отменять лечение или снижать дозировку приема.

С появлением современных противовирусных средств на основе софосбувира, велпатасвира, ледипасвира и даклатасвира «Пегасис» и его аналоги («ПегИнтрон» от «Шеринг Плау») потеряли свою актуальность, но пока не утратили ее полностью.

Источник: https://Sofosbuvir-Daclatasvir.ru/article-item/pegasis/

Пегасис

Медицинский справочникКаталог лекарств

Пегасис (Pegasys) это медицинский препарат интерфероновой группы, обладающий эффективным иммуномодулирующим и противовирусным свойством, в состав которого входит пэгинтерферон альфа-2а, а также вода для инъекций, натрий хлорид, натрий ацетат, кислота уксусная ледяная, бензиловый спирт, полисорбат 80 в качестве вспомогательных веществ. Производитель выпускает Пегасис в виде шприцов-тюбиков с разной дозой действующего вещества по 135 мкг и по 180 мкг. Кстати, производят это лекарство в Швейцарии компанией НаF Hoffmann La-Roche. Поэтому иногда его еще называют Пегасис Роше. У Пегасис стоимость немаленькая, поэтому прежде чем купить Пегасис, нужно подсчитать какое количество лекарства необходимо для прохождения курса, чтобы не переплачивать. Хранить препарат нужно в оригинальной картонной упаковке вдали от детей при температуре  2 – 8°С, не допуская замораживания лекарственного средства.

Пегасис: показания для применения

Применяют лекарство Пегасис для лечения вирусных гепатитов, как самостоятельное средство, так и в комбинации Пегасис + Рибавирин:

  • гепатит С без цирроза печени;
  • гепатит С с компенсированным циррозом печени;
  • репликационная форма HВeAg-отрицательного вирусного гепатита В;
  • гепатит В HВеAg-положительный с воспалительными признаками;

Пегасис: противопоказания

Инструкция Пегасис запрещает его применение:

  • при циррозе печени декомпенсированном;
  • при печеночной недостаточности (в тяжелой форме);
  • при аутоиммунном гепатите;
  • при беременности и кормлении грудью;
  • детям возрастом до 3 лет (так как в составе имеется бензиловый спирт);
  • при наличии индивидуальной сверхчувствительности к полиэтиленгликолю, к альфа-интерферонам, к препаратам генной инженерии, а так же к другим составляющим лекарственного средства;
  • при выявлении тяжелых форм заболеваний сердечнососудистой системы.

Пегасис: побочные эффекты

Исследования и отзывы пациентов о Пегасис позволили выявить следующие побочные явления:

  • диарея, боль в брюшной полости, рвота;
  • артралгия, миалгия;
  • несистемные головокружения, головная боль, проблемы с концентрацией внимания;
  • депрессия, бессонница, беспокойство, раздражительность;
  • кашель, одышка;
  • сухая кожа, зуд, дерматит, алопеция;
  • болезненность спины, потеря веса, лихорадка, слабость;
  • грипп, простой герпес, пневмония;
  • анемия, тромбоцитопения, лимфаденопатия;
  • нарушение работы щитовидной железы;

Прежде чем купить Пегасис Интерферон, рекомендуем поискать форум, где обсуждают Пегасис, чтобы прочитать отзывы. Для этого проще всего ввести в поисковике запрос «лечение Пегасисом отзывы».

Но надо сказать, что каждый организм может по-разному реагировать на лекарство и побочные явления у всех могут очень отличаться, также как и не проявиться вовсе, а отказываться от лечения только потому что у кого-то возникли осложнения, неразумно.

При возникновении каких-либо нежелательных реакций, необходимо обязательно поставить в известность лечащего врача, а он в свою очередь либо отменит препарат, либо назначит аналоги Пегасиса.

Бывает и такое, что в побочных явлениях виновен не Пегасис, а Рибовирин, с которым его обычно комбинируют. Тогда тоже возможен компромисс – можно заменить  аналогом и лечение будет продолжаться только возможно в такой комбинации: Пегасис + Копегус.

Пегасис: инструкция по применению

Лечение гепатита С Пегасисом проводится под наблюдением опытного квалифицированного доктора. Согласно описанию препарат Пегасис  вводят подкожно в виде инъекций в область передней брюшной стенки или бедра.

Первый укол Пегасиса нужно чтобы сделал медицинский работник в больнице или в поликлинике, так как могут возникнуть аллергические реакции и возможно понадобится первая помощь.

Последующие уколы Пегасис, если не возникает проблем со здоровьем или нет возможности приехать в больницу можно сделать самостоятельно 1 раз в неделю в дозе 180 мкг, предварительно проконсультировавшись у медработника, так как курс лечения зависит от генотипа вируса и он довольно длительный от 24 до 48 недель.

Как колоть Пегасис

Пегасис 180 мкг в виде шприц-тюбика облегчает процесс инъекции удобством в использовании, но надо всегда перед применением осматривать его на наличие в нем осадка и изменение цвета самого лекарства, если такое произошло, надо выбросить и взять другой шприц-тюбик.

Непосредственно перед проведением процедуры достаньте шприц из холодильника и дайте нагреться  до комнатной температуры, положив его на ровную поверхность, затем, обязательно придерживайтесь правил асептики, чтобы подсоединить иголку к шприцу, проведите следующие действия:

  • аккуратно отсоедините иголку от основной упаковки, не снимая пластиковую упаковку с иглы до момента проведения укола;
  • снимите резиновый колпачок на шприце и выкиньте его;
  • крутящими движениями наденьте иглу на шприц в месте, где находится зелёный наконечник;
  • проверьте, чтобы игла плотно сидела на шприце, для этого придавите защитную зелёную крышку в сторону шприца;
  • удалите пластиковый колпачок с иголки;
  • введите иглу в место на коже, предварительно проведя дезинфекцию этого места;
  • медленно надавливайте на поршень, чтобы лекарство полностью попало под кожу, не оставляя ничего в шприце;
  • вытаскивайте иглу, не изменяя наклона, чтобы не повредить кожу;
  • накройте иголку пластиковым  колпачком и выбросьте шприц.

Ни в коем случае нельзя самовольно уменьшать дозировку лекарства Пегасис. Нельзя повторно использовать оставшееся лекарство в шприце.

Пегасис: особые указания

При лечении Пегасисом, женщинам, способным к деторождению, обязательно надо пользоваться как минимум двумя эффективными способами контрацепции.

Так как в случае беременности в процессе лечения, есть большой риск возникновения разного рода пороков развития и уродств у плода, а в случае применения Пегасиса в комплексе с Рибавирином, необходимо предохраняться в течение следующих 6 месяцев после окончания курса лечения.

Пегасис или ПегИнтрон

На различных форумах можно встретить дискуссии на тему «Что лучше Пегасис или ПегИнтрон?». Каждый из этих препаратов интерфероновой группы и предназначен для лечения гепатитов, и каждый удобен в использовании, так что определить, какой лучше, довольно трудная и не нужная задача.

А какой препарат необходим именно вам, решать квалифицированному врачу, у которого есть результаты обследований и анализов, одним словом ваша история болезни, потому самостоятельно назначив себе лечение тем или иным препаратом, прочитав одну только инструкцию Пегасис 180 или начитавшись и сравнив отзывы, вы нанесёте непоправимый вред своему здоровью.

Где купить Пегасис

Получив назначение врача, пациент задается вопросами «Сколько стоит Пегасис?» и «Где  можно купить Пегасис 180 дешево?».

Конечно, чтобы купить Пегасис 180 в Москве, не переплатив в первой попавшейся аптеке, вам, возможно, придется объездить массу аптек, так как цена Пегасис везде разная.

Но зачем тратить свое время на «беготню», если узнать такую информацию можно в Интернете, просмотрев доски объявлений.  Достаточно написать в поисковой строке «продам Пегасис 180» или дать на нашем портале объявление «куплю Пегасис 180».

Таким способом вы не только узнаете, что в среднем цена Пегасис 180 – 5000 рублей, но и сможете сравнить цену на препарат Пегасис в СПБ с ценой Пегасиса в Москве, а также найти для себя наиболее приемлемую, договориться с человеком, подавшим объявление о продаже и купить нужное вам лекарство.

При покупке всегда обращайте внимание на сроки, целостность картонной упаковки, а также её содержимое, а именно наличие русскоязычной инструкции, прозрачность раствора, на шприц-тюбах не должно быть вмятин и царапин.

Источник: http://bez-posrednukov.com/mediczinskij-spravochnik/katalog-lekarstv/pegasis/

Долгая жизнь
Добавить комментарий