Октреотид

Содержание
  1. Октреотид
  2. Состав и форма выпуска
  3. Для чего назначают Октреотид?
  4. Фармакологическое действие
  5. Инструкция по применению
  6. Противопоказания
  7. Побочные действия
  8. Передозировка
  9. Особые указания
  10. Лекарственное взаимодействие
  11. Беременность и лактация
  12. Отзывы об Октреотиде
  13. Аналоги
  14. Цены
  15. Условия отпуска из аптек
  16. Сроки и условия хранения
  17. Октреотид
  18. Клинико-фармакологическая группа
  19. Фармакологическое действие
  20. Фармакокинетика
  21. Показания к применению препарата
  22. Режим дозирования
  23. Побочное действие
  24. Противопоказания к применению препарата
  25. Применение препарата при беременности и кормлении грудью
  26. Особые указания
  27. Передозировка
  28. Лекарственное взаимодействие
  29. Условия отпуска из аптек
  30. Условия и сроки хранения
  31. Другие лекарства в нашей аптеке
  32. Октреотид: инструкция по применению инъекционного раствора
  33. Показания к применению
  34. Состав
  35. Лечебные свойства
  36. Форма выпуска
  37. Октреотид: подробная инструкция по применению
  38. Применение при беременности и ГВ
  39. Противопоказания
  40. Меры предосторожности
  41. Перекрестные лекарственные взаимодействия
  42. Совместимость с алкоголем
  43. Побочные эффекты
  44. Передозировка
  45. Условия хранения и срок годности
  46. Аналоги
  47. Сандостатин
  48. Диферелин
  49. Скачать инструкцию по применению
  50. Октреотид
  51. Форма выпуска и состав
  52. Противопоказания
  53. Побочные действия
  54. Октреотид: инструкция, отзывы
  55. Форма, состав, упаковка
  56. Октреотид
  57. Октреотид-Депо
  58. Октреотид-Лонг
  59. Срок и условия хранения
  60. Фармакология
  61. Фармакокинетика
  62. Октреотид показания к применению
  63. Противопоказания
  64. Октреотид инструкция по применению
  65. Применение Октреотид
  66. Применение Октреотид Лонг и Октреотид Депо
  67. Октреотид при беременности
  68. Октреотид для детей
  69. Побочные эффекты
  70. Передозировка
  71. Взаимодействие с лекарствами
  72. Дополнительные указания
  73. Октреотид аналоги
  74. Октреотид цена
  75. Октреотид отзывы

Октреотид

ОктреотидОктреотид

Октреотид – синтетический аналог соматостатина. Является производным естественного гормона соматостатина и обладает сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия.

Октреотид подавляет секрецию гормона роста (ГР), как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией.

Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызываемую приемом пищи; также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином. Октреотид подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма Октреотида – раствор для внутривенного или подкожного введения, в 1 мл которого содержится:

  • 50 или 100 мкг октреотида;
  • Натрия хлорид и инъекционная вода в качестве вспомогательных компонентов.

Реализуется раствор по 1 мл в ампулах, по 5 ампул в упаковке.

Клинико-фармакологическая группа: аналог соматостатина. Препарат для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологии

Для чего назначают Октреотид?

Акромегалия: для контроля основных проявлений заболевания и снижения уровня ГР и ИФР-1 в плазме в тех случаях, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения или лучевой терапии.

Октреотид показан также для лечения больных акромегалией, отказавшихся от операции или имеющих противопоказания к ней, а также для краткосрочного лечения в промежутках между курсами лучевой терапии до тех пор, пока полностью не разовьется ее эффект.

Секретирующие эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы – для контроля симптомов:

  1. Карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома;
  2. ВИПомы;
  3. Глюкагономы;
  4. Инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии);
  5. Гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона – обычно в комбинации с ингибиторами протоновой помпы и блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов;
  6. Соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста).

Препарат не является противоопухолевым препаратом и его применение не может привести к излечению данной категории больных.

Остановка кровотечения и профилактика рецидивов кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени. Октреотид применяют в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например, эндоскопической склерозирующей терапией.

Фармакологическое действие

Данное лекарственное средство является синтетическим аналогом соматостатина, имеющее похожие фармакологические эффекты, но более длительное действие.

Лечение Октреотидом выполняется, когда требуется подавление секреции гормона роста, повышенной патологически или вызванной аргинином, инсулиновой гипогликемией или физической нагрузкой.

В результате сокращается секреция инсулина, гастрина, глюкагона и серотонина, которая также может быть повышена патологически или вызвана приёмами пищи.

Отмечено подавление секреции инсулина и глюкагона, которую стимулирует аргинин, снижение секреции тиреотропина, вызванной тиреолиберином.

Использование препарата перед или во время операций на поджелудочной железе позволяет снизить частоту характерных послеоперационных осложнений, к примеру: панкреатических свищей, сепсиса, абсцессов, острого послеоперационного панкреатита.

Терапия кровотечений из варикозно-расширенных вен в ЖКТ у пациентов, страдающих циррозом печени в сочетании со специфическим лечением – склерозирующим и гемостатическим, способствует эффективно остановить кровотечения и провести профилактику повторных кровотечений.

Внутри организма происходит быстрое и полноценное всасывание активного вещества. При этом максимальная концентрация Октреотида в составе плазмы крови достигается через 30 минут. Компонент на 65% связывается с белками плазмы, но его связь с форменными элементами крови весьма незначительна. Выведение препарата происходит в несколько фаз через кишечник и при помощи почек.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Октреотид предназначен для подкожного (п/к) и внутривенного (в/в) введения.

Назначаемые режимы дозирования в зависимости от показаний и цели применения:

  • Остановка язвенного кровотечения: по 25-50 мкг/час в виде в/в инфузии, курс – 5 дней;
  • Остановка кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка: по 25-50 мкг/час в виде продолжительной в/в инфузии, курс лечения – 5 дней;
  • Лечение острого панкреатита: по 100 мкг п/к 3 раза в сутки в течение 5 дней. В отдельных случаях врач может посоветовать в/в введение препарата в суточной дозе до 1200 мкг;
  • Профилактика осложнений после операции на поджелудочной железе: по 100-200 мкг п/к. Первую дозу вводят за 1-2 часа до лапаротомии, после операции – 3 раза в сутки в течение 5-7 дней;
  • Опухоли гастроэнтеропанкреатической эндокринной системы: начальная доза – по 50 мкг 1-2 раза в сутки, при необходимости ее постепенно увеличивают до 100-200 мкг 3 раза в сутки п/к. В случае неэффективности (оценивается исходя из данных о достигнутом клиническом эффекте, концентрации гормонов, которые продуцируют опухоль, и переносимости препарата) дозу увеличивают до 300 мкг п/к 1-2 раза в сутки. В исключительных случаях возможно еще большее увеличение дозы – до 300-600 мкг 3 раза в сутки. Поддерживающие дозы для каждого пациента врач подбирает индивидуально. Если при карциноидных опухолях в течение 1 недели терапия в максимальной переносимой дозе оказалась неэффективной, препарат отменяют.
  • Акромегалия: начальная доза – 50-100 мкг п/к каждые 8 или 12 часов. В случае неэффективности (целевая концентрация гормона роста составляет менее 2,5 нг/мл, а показатель ИФР-1 находится в пределах нормальных значений) разовую дозу повышают до 300 мкг. Максимально допустимая суточная доза составляет 1500 мкг. У пациентов, получающих октреотид в стабильной дозе, каждые 6 месяцев необходимо определять уровень гормона роста. Если после 3 месяцев лечения не происходит достаточное снижение этого показателя и улучшение клинического течения заболевания, препарат следует отменить;

Больным с нарушениями функции печени требуется коррекция поддерживающей дозы.

Правила подкожного введения Октреотида:

  1. Внимательно осмотреть ампулу на предмет наличия в растворе посторонних примесей и изменения цвета;
  2. Нагреть ампулу до комнатной температуры;
  3. Открывать ампулу непосредственно перед введением;
  4. Неиспользованное количество раствора выбрасывать;
  5. Не делать инъекции в одно и то же место через короткие промежутки времени.

Правила внутривенного капельного введения:

  1. Внимательно осмотреть ампулу на предмет наличия посторонних примесей и изменения цвета;
  2. Нагреть раствор до комнатной температуры;
  3. Для разведения использовать 0,9% натрия хлорид (например, 1 ампула 600 мкг разбавляется 60 мл физраствора);
  4. Готовить инъекционный раствор непосредственно перед введением;
  5. При необходимости хранить не более 24 часов после разведения в холодильнике (при температуре от 2 до 8 ºС).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к препарату.

Относительные:

  • Сахарный диабет;
  • Холелитиаз (желчнокаменная болезнь);
  • Беременность;
  • Кормление грудью.

Побочные действия

Согласно отзывам, Октреотид может спровоцировать следующие нежелательные реакции:

  1. Аллергические реакции – кожный зуд, высыпания, крапивница и проч.
  2. Со стороны обмена веществ – гипогликемия, нарушение толерантности глюкозы.
  3. Со стороны сердечно-сосудистой системы – брадикардия, аритмия.
  4. Местные побочные эффекты – зуд, жжение, боли, покраснения и припухлости в месте инъекции. Эти явления в основном проходят быстро (в течение 15 минут) и самостоятельно.
  5. Со стороны пищеварительной системы – тошнота, анорексия, диарея, метеоризм, выделение жира с калом. Длительное применение Октреотида может привести к образованию в желчном пузыре конкрементов.

Передозировка

Сообщалось об отдельных случаях передозировки октреотида у детей и взрослых в клинической практике.

При случайном применении октреотида у взрослых в дозе 2400–6000 мкг/сут, вводимого в/в капельно (скорость инфузии 100–250 мкг/ч) или п/к (1500 мкг 3 раза в сутки), наблюдалось: развитие аритмий, снижение АД, внезапная остановка сердца, гипоксия головного мозга, панкреатит, жировое перерождение печени, диарея, слабость, заторможенность, снижение массы тела, гепатомегалия и лактатный ацидоз.

При случайном применении октреотида у детей в дозе 50–3000 мкг/сут, вводимого в/в капельно (скорость инфузии 2,1–500 мкг/ч) или п/к (50–100 мкг), отмечалась только гипергликемия умеренной степени.

При п/к введении октреотида в дозе 3000–30000 мкг/сут (разделенной на несколько введений) у пациентов с опухолями никаких новых нежелательных явлений (за исключением указанных в разделе «Побочные действия») выявлено не было.

Особые указания

При опухолях гипофиза необходимо тщательное наблюдение за больными из-за возможного увеличения размеров опухолей с развитием сужение полей зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения др. методов лечения.

При лечении гастроэнтеро-панкреатических эндокринных опухолей в редких случаях может наступить внезапный рецидив симптомов.

У больных с инсулиномами на фоне лечения может отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии.

Выраженность побочных эффектов со стороны ЖКТ уменьшается при введении препарата в промежутках между приемами пищи или перед сном.

При длительном лечении (акромегалия) перед началом и в процессе лечения (каждые 6-12 мес) – УЗИ желчного пузыря. Камни в желчном пузыре, если все-таки они обнаруживаются, как правило, бессимптомные. При наличии клинической симптоматики показано консервативное или оперативное лечение.

Избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени.

Перед введением подогреть раствор до комнатной температуры.

Применение во время беременности и в период лактации только по абсолютным показаниям.

Колебания глюкозы в крови можно уменьшить более частым введением меньших доз.

В период лечения необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови, особенно у пациентов с кровотечениями из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени – повышение риска развития гипергликемии.

Сандостатин ЛАР следует вводить глубоко в ягодичную мышцу; нельзя вводить в/в. При попадании в кровеносный сосуд необходимо поменять иглу и место инъекции.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного применения глюкагона, пероральных гипогликемических средств, инсулина, блокаторов кальциевых каналов, диуретиков или бета-адреноблокаторов необходима коррекция режима их дозирования.

Следует иметь в виду, что октреотид:

  1. Снижает всасывание циклоспорина;
  2. Увеличивает биодоступность бромокриптина;
  3. Замедляет абсорбцию циметидина;
  4. Уменьшает метаболизм веществ, метаболизирующихся с участием ферментов системы цитохрома Р450, например, терфенадин, хинидин (такие комбинации следует применять с осторожностью).

Беременность и лактация

Опыт применения октреотида у беременных женщин ограничен. Препарат Октреотид следует использовать при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, попадает ли препарат в грудное молоко, поэтому при применении препарата в период лактации, следует отказаться от грудного вскармливания.

Отзывы об Октреотиде

Следует отметить, что обсуждения в сети, касающиеся применения данного препарата и его эффективности встречаются нечасто. Обычно пользователи задают вопросы специалистам, в которых интересуются, насколько действенным оказывается терапия того или иного нарушения.

Тем не менее, в клинической практике преимущественно используется Депо-форма. При этом отзывы на Октреотид-Депо показывают, что его применяют при панкреатите, а также острых и хронических формах этого нарушения. Конечно, это средство назначается только специалистом и следует ожидать, что лечение будет проводиться не менее недели.

Аналоги

С таким же действующим веществом выпускаются следующие препараты: Генфастат, Октреотид-Актавис, Октреотид Фсинтез, Октретекс, Октрид, Сандостатин, Сандостатин Лар, Серакстал.

Цены

Средняя цена ОКТРЕОТИД, раствор в аптеках (Москва) 730 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Сроки и условия хранения

Из аптек Октреотид отпускается по рецепту, выписанному лечащим врачом. Хранить ампулы, согласно рекомендациям производителя, следует в затемненном месте при температуре от 8 до 25 ºС. Беречь от детей! При соблюдении описанных условий хранения срок годности раствора – 5 лет.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.com/oktreotid/

Октреотид

ОктреотидОктреотид

Раствор для инъекций 0.005% прозрачный, бесцветный, без запаха.

1 мл
октреотид (в форме свободного пептида)50 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Раствор для инъекций 0.01% прозрачный, бесцветный, без запаха.

1 мл
октреотид (в форме свободного пептида)100 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные (2) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Аналог соматостатина. Препарат для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологии

Фармакологическое действие

Гормональный препарат, аналог соматостатина.

Представляет собой синтетический октопептид, являющийся аналогом естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия.

Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе.

Применение Октреотида во время и после операций на поджелудочной железе и органах брюшной полости снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, острого послеоперационного панкреатита).

Фармакокинетика

Абсорбция

После п/к введения Октреотид быстро и полностью всасывается. Cmax октреотида в плазме крови достигается в пределах 30 мин.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание Октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0.27 л/кг.

Выведение

Общий клиренс составляет 160 мл/мин. Около 32% выводится в неизменном виде почками. После п/к инъекции препарата Т1/2 октреотида составляет 100 мин. После в/в введения выведение октреотида осуществляется в 2 фазы с T1/2 10 мин и 90 мин соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста снижается клиренс, а T1/2 увеличивается.

При тяжелой почечной недостаточности клиренс уменьшается в 2 раза.

Показания к применению препарата

— профилактика и лечение осложнений после операций на органах брюшной полости;

— остановка кровотечения и профилактика повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у пациентов с циррозом печени;

— лечение острого панкреатита;

— остановка язвенного кровотечения.

Режим дозирования

При лечении острого панкреатита препарат вводят п/к в дозе 100 мкг 3 раза/сут в течение 5 суток. Возможно назначение до 1200 мкг/сут в виде продолжительных в/в инфузий.

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железеи органах брюшной полости первую дозу 100 мкг вводят п/к за 1 ч до лапаротомии; затем после операции вводят п/к по 100 мкг 3 раза/сут на протяжении 7 последовательных дней.

Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода вводят в/в в дозе 25-50 мкг/ч в виде продолжительных инфузий в течение 5 дней. У больных пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы Октреотида.

Для остановки язвенного кровотечения вводят в дозе 25 мкг/ч в виде в/в инфузий в течение 5 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны – анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, ощущение вздутия живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея, стеаторея.

Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию нарушений всасывания (мальабсорбция). Редко – явления, напоминающие острую кишечную непроходимость.

В отдельных случаях – острый гепатит без холестаза, гипербилирубинемия в сочетании с увеличением активности ЩФ, ГГТ и, в меньшей степени, – других трансаминаз. При длительном применении возможно образование камней в желчном пузыре.

Имеются сообщения о редких случаях острого панкреатита, который развивался в первые часы или дни применения и исчезал после отмены препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – аритмия, брадикардия.

Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением препаратом секреции инсулина), гипогликемия; редко при длительном лечении – персистирующая гипергликемия.

Местные реакции: возможны боль, ощущение зуда или жжение, краснота, припухлость в месте инъекции, которые обычно проходят в течение 15 мин.

Прочие: аллергические реакции, алопеция.

Противопоказания к применению препарата

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять при желчнокаменной болезни, сахарном диабете, при беременности, в период лактации.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Октреотида при беременности и в период лактации у человека не проводилось.

https://www.youtube.com/watch?v=8Vd8x5LL0ec

Применение при беременности и в период лактации возможно только по абсолютным показаниям, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Категория действия на плод Б.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин, октреотид может снижать потребность в инсулине.

Если камни в желчном пузыре выявлены перед началом лечения, вопрос о применении октреотида решается индивидуально, в зависимости от соотношения потенциальной пользы терапии и возможного риска, связанного с наличием камней в желчном пузыре.

Побочные эффекты со стороны пищеварительной системы могут быть уменьшены, если инъекции октреотида производить в промежутках между приемами пищи или перед сном.

Для уменьшения явлений дискомфорта в месте инъекции рекомендуется доводить раствор препарата перед введением до комнатной температуры и вводить меньший объем препарата. Следует избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени.

Передозировка

Симптомы: кратковременное уменьшение ЧСС, чувство прилива крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Октреотид уменьшает всасывание циметидина, циклоспорина.

Необходима коррекция доз одновременно применяемых мочегонных средств, бета-адреноблокаторов, антагонистов кальция, инсулина, пероральных гипогликемических препаратов.

При одновременном применении октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.

Препараты, метаболизирующиеся при участии изоферментов цитохрома P450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8° до 20°C. Срок годности – 2 года.

Другие лекарства в нашей аптеке

Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/oktreotid/

Октреотид: инструкция по применению инъекционного раствора

Латинское название: Octreotide
Код АТХ: H01CB02
Действующее вещество: Октреотид
Производитель: Ф-Синтез, Россия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Октреотид – лекарственное средство, которое характеризуется соматостатиноподобным воздействием.

Показания к применению

Использование Октреотид предусмотрено при:

  • Остром течении панкреатита (ферментативная фаза)
  • Новообразованиях в органах эндокринной системы (гастринома, инсулинома, глюкагонома, а также випома)
  • Открытии кровотечения в органах ЖКТ при наличии язвенных поражений, а также профилактические меры при варикозе вен пищевода, осложненном циррозом печени
  • Акромегалии
  • Профилактике возможных осложнения в органах брюшной полости после проведенный операций
  • Профилактике желудочных кровотечений (особенно из кардиального отдела).

Состав

В 1 мл препарата содержится 100 мкг основного действующего компонента, который представлен октреотидом. В качестве вспомогательных веществ выступают:

  • Хлорид натрия
  • Очищенная вода.

Лечебные свойства

Препарат Октреотид является искусственным аналогом такого вещества как соматостатин, он обладает такими же фармакологическими свойствами, но при этом характеризуется пролонгированным терапевтическим эффектом. Стоит отметить, что торговое и международное название (наименование) лекарства совпадает.

Данное лекарственное средство термозит процесс выработки гормона роста, включая патологический и тот, что спровоцирован инсулинозависимой гипогликемией, чрезмерной физической активностью или же аргинином. Наряду с этим, угнетает производство не только инсулина, глюкагона, но и гастрина, серотинина (нарушенное, вследствие патологических изменений, так и спровоцированное пищей).

Применение Окреотида способствует подавлению выработки:

  • Глюкагона с инсулином, что вызвано аргинином
  • Тиреотропина, спровоцированного высоким уровнем тиреолиберина.

У лиц, который готовятся к проведению хирургического вмешательства на поджелудочной железе, наблюдается невысокий риск возникновения серьезных осложнений (свищи, сепсис, абсцессы, развитие острого панкреатита) после операции в том случае, если осуществлялся прием препарата до этого и непосредственно после.

https://www.youtube.com/watch?v=18PKHGfNosU

Для остановки кровотечения и профилактики его возникновения у лиц с циррозным поражением печени и варикозом рекомендуется проводить комбинированное лечение Октреотидом и иными препаратами, входящими в число склерозирующей, гемостатической терапии.

Лекарство довольно быстро абсорбируется после введения его под кожу. Наивысшая его концентрация в крови наблюдается уже через полчаса после инъекции.

Связь с плазменными белками равна 65%. Длительность периода полувыведения продуктов обмена после введения лекарства под кожу – около 100 мин., при введении в вену активный компонент раствора выводится в две фазы, продолжительность которых составляет 10 и 90 мин. Метаболиты выводятся из организма кишечником и почками. Общий клиренс приблизительно равен 160 мл/мин.

У пожилых пациентов наблюдается снижение показателя общего клиренса, при этом период полувыведения метаболитов незначительно повышается. Стоит отметить, что повышение клиренса регистрируется у лиц, страдающих тяжелой формой почечной недостаточности.

Форма выпуска

Октреотид представлен прозрачным и практически бесцветным раствором, который не имеет выраженного аромата. Одна ампула содержит 1 мл лекарственного раствора. Внутри картонной пачки имеется 1 или 2 блист. упаковки, которые вмещают по 5 амп.

Октреотид: подробная инструкция по применению

Цена: от 600 до 3616 руб.

Инъекции делают как под кожу, так и непосредственно в вену.

Обычно назначают следующие дозы лекарства:

  • Схема применения Октреотида при панкреатите: 100 мкг подкожно трехкратно за сутки, длительность лечебной терапии составляет 5 дн., на протяжении первых двух суток регистрируется наивысший терапевтический эффект; возможно также и введение лекарства в вену (суточная доза – до 1200 мкг)
  • Профилактика послеоперационных осложнений: 100 мкг до осуществления хирургического вмешательства, в последующем – 100 мкг трехкратно за сутки, общая длительность терапии – 7 дн.
  • Остановка желудочного кровотечения при варикозе пищевода: вводится раствор инфузионно в вену со скоростью 25-50 мкг/час, терапия длиться 5 дн.
  • Язвенные поражения ЖКТ: в вену (инфузии) со скоростью 25 мкг/час, показано пятидневное лечение.

Применение при беременности и ГВ

На данный момент нет достоверных данных о том, как воздействует препарат на организм женщины и ребенка.

Лечение данной группы пациентов должно проходить под тщательным врачебным контролем, чтобы не допустить развитие осложнений.

Противопоказания

Не следует начинать лечение препаратом при повышенной чувствительности к активному веществу.

С особой осторожностью назначают ЛС лицам с сахарным диабетом, а также холелитиазом.

Меры предосторожности

Престарелым пациентам потребуется провести корректировку дозы ЛС (снизить ее).

В месте введения препарата может ощущаться жжение, незначительный зуд, гиперемия и припухлость.

Чтобы снизить дискомфорт во время инъекционного введения препарата рекомендуется нагреть раствор до комнатной температуры и вводить его максимально медленно.

Можно делать инъекции с применением других ЛС, но каждую последующую процедуру необходимо проводить по прошествии нескольких часов.

У лиц, страдающих сахарным диабетом, которые принимают инсулин, потребуется скорректировать назначенную дозировку. Чтобы нормализовать уровень инсулина в крови, рекомендуется прибегнуть к частому введению препарата, но в минимальных дозах.

В случае сахарного диабета 1 типа во время лечения октреотидом потребность в инсулине может резко снизится, у пациентов с диабетом 2 типа возможно развитие постпрандиальной гипергликемии.

Именно поэтому потребуется контролировать уровень сахара в крови и проводить необходимое противодиабетическое лечение.

Если перед началом терапии у пациента обнаружена желчнокаменная болезнь, решение о введении октреотида принимается индивидуально (учитывается вероятная польза и предполагаемые риски).

Чтобы снизить выраженность побочных реакций со стороны ЖКТ, делать инъекции потребуется между основными приемами пищи или перед ночным сном.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Препарат существенно снижает абсорбацию таких препаратов как Циклоспорин и Циметидин.

При необходимости приема препаратов-диуретиков, инсулина, гипогликемических ЛС, антагонистов кальция, бета-адреноблокаторов, следует скорректировать их дозировку.

При одновременном приеме бромокриптина наблюдается повышение его биодоступности.

ЛС, которые проходят процесс метаболизации за счет участия специфических изоферментов цитохрома P450 и характеризующиеся узким диапазоном дозировок, назначают с особой осторожностью.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь может угнетать выработку некоторых гормонов, поэтому употребление спиртного во время лечения противопоказано.

Побочные эффекты

Могут наблюдаться реакции со стороны ЖКТ: сильная тошнота, переходящая в рвоту, развитие анорексии, спастические боли в области живота, повышенное газообразование в кишечнике, стеаторея, а также жидкий стул.

Во время лечения может возрастать выведение липидов с каловыми массами, но при этом риск развития синдрома мальабсорбции не повышается. Очень редко наблюдаются проявления, которые характерны для непроходимости кишечника. Не исключено развитие гепатита без холестаза или же гипербилирубинемия.

При продолжительном применении может развиться желчнокаменная болезнь. В отдельных случаях регистрируется обострение панкреатита (на протяжении первых часов после завершения приема ЛС).

На лечение октреотидом может отреагировать и ССС – возникает брадикардия или аритмия.

Липидный обмен: может развиться толерантность к глюкозе (особенно после пищи), такая реакция организма связана с угнетением производства инсулина, гипер- или гипогликемия.

Локальные реакции: болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность, зуд и сильное жжение. Такая симптоматика пропадает самостоятельно по прошествии 15 мин.

Иные побочные проявления: аллергия, алопеция.

Передозировка

Могут возникать кратковременное снижение частоты сердечных сокращений, регистрируются спастические боли, гиперемия кожи лица, диарея, изменение стула. Рекомендовано проведение симптоматической терапии. После купирования острой симптоматики, следует обратиться к врачу за консультацией.

Условия хранения и срок годности

Лекарственное средство рекомендуется сберегать при соблюдении определенных температурных условий (2-5 С) в темном месте.

Срок годности ампул составляет 5 лет. Во время использования можно хранить ампулы до 2 нед. при комнатной температуре.

Аналоги

Сандостатин

Новартис Фарма, Швейцария

Цена от 1129 до 2237 руб.

Сандостатин является импортным аналогом Октреотида, но производится в виде раствора, а также микросфер для приготовления суспензии. Лекарство используется для комплексного лечения гастроэнтерологических недугов.

Плюсы:

  • Снижает секрецию гастрина и инсулина
  • Выпускается в двух лекарственных формах
  • Поддерживает нормогликемию.

Минусы:

  • Может спровоцировать развитие гипербилирубинемии
  • Отпускается по рецепту
  • Не исключено развитие патологий печени и возникновение диареи.

Диферелин

Ипсен Фарма, Франция

Цена от 2441 до 21010 руб.

Диферелин представляет собой гормональное ЛС, действующим веществом которого является трипторелин. Назначается при женском бесплодии, раннем половом созревании, эндометриозе, онкопатологиях репродуктивной системы, сниженной потенции. Выпускается Диферелин в форме лиофилизата для изготовления раствора или суспензии.

Плюсы:

  • Высокая эффективность в лечении женского бесплодия
  • Удобен в применении
  • Может использовать с иными ЛС.

Минусы:

  • Дорогостоящий
  • Отпускается только по рецепту
  • Противопоказан при беременности, ГВ.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Октреотид»
Скачать инструкцию «Октреотид»
63 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/mochepolovaya_sistema/oktreotid-instrukcija-po-primeneniju/

Октреотид

ОктреотидОктреотид

Октреотид – синтетический аналог соматостатина; препарат с соматостатиноподобным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутривенного и подкожного введения: прозрачная жидкость без цвета и запаха (50 и 100 мкг/мл – по 1 мл в темных стеклянных ампулах с кольцом натяжения для вскрытия, в ампулах с точкой разлома либо бесцветных стеклянных ампулах с цветной маркировкой в виде двух зеленых полосок, по 5 ампул в упаковке ячейковой контурной, 1 или 2 упаковки в пачке картонной; 300 и 600 мкг/мл – по 1 мл в темных стеклянных ампулах с кольцом натяжения для вскрытия, в ампулах с точкой разлома либо бесцветных стеклянных ампулах с цветной маркировкой в виде двух зеленых полосок, по 1, 2 или 5 ампул в упаковке ячейковой контурной, 1 упаковка по 1, 2 или 5 ампул или 2 упаковки по 5 ампул в пачке картонной).

Действующее вещество: октреотид, в 1 мл раствора – 50, 100, 300 или 600 мкг.

Вспомогательные компоненты: натрия хлорид и вода для инъекций.

  • Акромегалия – для снижения уровня гормона роста и инсулиноподобного фактора роста-1 (ИФР-1) в плазме крови и контроля основных проявлений заболевания в случаях, когда эффекта от применения лучевой терапии или хирургического лечения недостаточно; лечение акромегалии у пациентов, отказавшихся от операции или имеющих противопоказание к ее проведению; краткосрочное лечение в промежутках между курсами лучевой терапии до момента, пока не будет получен достаточный эффект от ее проведения;
  • Секретирующие эндокринные опухоли желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы (для контроля симптомов): глюкагономы, ВИПомы, карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома, соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста), гастриномы или синдром Золлингера-Эллисона (обычно в комбинации с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и ингибиторами протонной помпы), инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, для поддерживающей терапии);
  • Остановка кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у пациентов с циррозом печени и профилактика повторного кровотечения (в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, к примеру с эндоскопической склерозирующей терапией).

Дополнительно для Октреотида в дозе 50 и 100 мкг/мл:

  • Остановка кровотечений при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • Терапия острого панкреатита;
  • Лечение и профилактика осложнений после хирургических операций на органах брюшной полости.

Октреотид не является противоопухолевым препаратом, его применение не может привести к излечению больных с секретирующими эндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к препарату.

Относительные:

  • Сахарный диабет;
  • Холелитиаз (желчнокаменная болезнь);
  • Беременность;
  • Кормление грудью.

Препарат вводят подкожно (п/к) или внутривенно (в/в) капельно.

Октреотид в дозе 50 и 100 мкг/мл

Рекомендуемые режимы дозирования:

  • Лечение острого панкреатита: п/к по 100 мкг 3 раза в сутки 5-дневным курсом. Также возможно в/в введение в суточной дозе до 1200 мкг;
  • Остановка язвенных кровотечений: в виде в/в инфузии по 25-50 мкг/ч ежедневно в течение 5 дней;
  • Остановка кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода: в виде продолжительных в/в инфузий в дозе 25-50 мкг/час в течение 5 дней;
  • Профилактика осложнений после хирургического вмешательства на поджелудочной железе: первая доза – 100-200 мкг п/к за 1-2 часа до лапаротомии, после операции – п/к по 100-200 мкг в 3 раза в сутки ежедневно в течение 5-7 дней;
  • Акромегалия: п/к в дозе 50-100 мкг с интервалами 8 или 12 часов;
  • Опухоли гастроэнтеропанкреатической эндокринной системы: п/к по 50 мкг 1-2 раза в сутки с постепенным повышением дозы до 100-200 мкг 3 раза в сутки.

Октреотид в дозе 300 и 600 мкг/мл

Рекомендуемые режимы дозирования:

  • Акромегалия (в случае неэффективности начальной терапии с применением Октреотида в дозе 50-100 мкг, которая оценивается на основании ежемесячного определения концентрации гормона роста в крови (целевая концентрация: гормона роста менее 2,5 нг/мл, ИФР-1 — в пределах нормальных значений), анализе клинических признаков заболевания и переносимости препарата: п/к в дозе 300 мкг с интервалами 8 или 12 часов. Если и этой дозы оказывается недостаточно, подбор дозы осуществляют дальше в соответствии с указанными критериями. Максимально допустимая суточная доза составляет 1500 мкг. У пациентов, получающих октреотид в стабильной дозе, каждые 6 месяцев необходимо определять концентрацию гормона роста. Если после 3 месяцев терапии не отмечается улучшения клинической картины болезни и достаточного снижения концентрации гормона роста, дальнейшее лечение препаратом нецелесообразно;
  • Опухоли гастроэнтеропанкреатической эндокринной системы (в случае неэффективности начальной терапии с применением Октреотида в дозе 50 мкг 1-2 раза в сутки с постепенным повышение дозы до 100-200 мкг 3 раза в сутки, которая оценивается на основании достигнутого клинического эффекта, влияния на концентрацию гормонов, продуцируемых опухолью, и переносимости препарата): п/к по 300 мкг 1-2 раза в сути, при недостаточной эффективности возможно постепенное увеличение дозы препарата, в исключительных случаях – до дозы 300-600 мкг 3 раза в сути. Поддерживающие дозы подбираются индивидуально для каждого пациента. Если при карциноидных опухолях терапия октреотидом в максимальной переносимой дозе в течение 1 недели оказалась неэффективной, дальнейшее лечение препаратом нецелесообразно;
  • Остановка кровотечения из варикозно расширенных вен желудка и пищевода: в/в капельно со скоростью 25 мкг/час 5-дневным курсом.

Коррекция поддерживающей дозы требуется пациентам с нарушением функции печени.

Опыт применения Октреотида у детей ограничен.

Правила подкожного введения препарата:

  • Перед введением подогреть раствор до комнатной температуры, это позволит уменьшить неприятные ощущения в месте инъекции;
  • Не вводить в одно и то же место через короткие временные промежутки;
  • Ампулы открывать непосредственно перед введением;
  • Неиспользованное количество препарата выбрасывать.

Подкожное введение пациенты могут осуществлять самостоятельно. Для этого они должны получить подробные инструкции от лечащего врача или медсестры.

Правила внутривенного капельного введения препарата:

  • Перед введением внимательно осмотреть ампулу на предмет наличия посторонних включений и изменения цвета;
  • Содержимое 1 ампулы с содержанием 600 мкг октреотида разводят в 60 мл раствора натрия хлорида 0,9%;
  • Готовить раствор непосредственно перед введением;
  • При необходимости хранить при температуре 2-8 ºС не более 24 часов. Перед применением подогреть до комнатной температуры.

Побочные действия

Классификация побочных эффектов:

  • Очень часто: ≥1/10;
  • Часто: ≥1/100, но

Источник: http://spravka03.net/oktreotid.html

Октреотид: инструкция, отзывы

Инструкция дается в расширенном виде, затрагивая оба варианта препарата Октреотид (Лонг и Депо), и дополняется отзывами пациентов о лекарственном средстве.

Форма, состав, упаковка

Лекарственный препарат Октреотид производят как инъекционный раствор. Реализуют ампулой (1мл) и по пять мл.  флаконом.

Имеются у препарата вариации, именуемые Октреотидом (Лонг) и Октреотидом (Депо) изготовляемые порошком лиофилизированным или пористого субстрата, субстанция которого уплотнена и придана форма таблеток. Цвет их светлый. В дополнении к ним идет суспензионная жидкость гомогенного типа, после восстановления  тон светлый  и растворитель, не имеющий цвета прозрачный.

Возможно, изготовление этих разновидностей препарата лиофилизатом предназначенным, чтобы приготовить суспензионный раствор для в/м введений. дейстующего ингредиента не более 0,03 грамм.

Препарат предлагается во флаконах из темного стекла.

Также в упаковку для разовой инъекции включают: ампулу с растворителем и шприцом одноразового пользования + тампоны, проспиртованные и иглы прошедшие стерилизацию.

Октреотид

В растворе Октреотид содержится нужное количество октреотида являющегося его действующим веществом, будучи свободным пептидом. Дополняют его некоторые пропорции хлорид натрия и воды инъекционной.

Октреотид-Депо

В составе разновидности препарата Октреотид Депо содержится октреотид как основной составляющий и дополняющие компоненты  из молочной кислоты и гликолевой, манита, сополимера DL, Д-манита, полисорбата (80) и натриевых солей карбоксиметилцеллюлозы. Разумеется,  также включена вода инъекционная.

Октреотид-Лонг

Вариант препарата Октреотид-Лонг состоит из октреотида ацетат, являясь основным веществом в дополнении 80 полисорбата,  DL сополимера, кислоты молочной и гликолевой, кармеллозы натрия и Д-маниитола.

Срок и условия хранения

Лекарство Октреотид в лиофилизатном виде в комплекте с растворительной жидкостью надлежит хранить до трех лет. В варианте (Лонг и Депо) лекарство годно до двух лет. Приготовленный раствор можно использовать не более шести часов.

Условиями хранения служит обеспечение сухого и затемненного места для содержания лекарственного средства, которое защищено от доступа малышей. Приемлемая температура хранения от двух до восьми  градусов.

Фармакология

Направление медикамента квалифицируется соматостатиноподобным.

Он воздействует подавляюще на роста гормон, способствует сокращению выработки таких  гормонов как глюкагон, гастрин, серотонин и инсулин.

Медикамент широко применяется для снижения риска развития осложняющих последствий при проведении операционных манипуляций  на поджелудочной.  Также препарат активно используется для локализации кровотечений в пищеварительном тракте, при секреторной диарее и для проведения профилактических мер по их возобновлению.

Фармакокинетика

Основной компонент лекарства отлично всасывается. Максимальной концентрации в плазме кровяной он достигнет уже через полчаса после приема. С плазменными белками связывается более чем на 60 %.

Выводится препарат посредством почек и кишки толстой в несколько этапов.

Октреотид показания к применению

Назначение медикамента Октреотид осуществляется в следующих случаях:

  • когда имеет место акромегалия;
  • когда имеются затруднения в осуществлении хирургического вмешательства или лучевого лечения;
  • при внутренних течениях крови в пищеварительном тракте;
  • при наличии эндокринных новообразований;
  • когда имеют место гастриномы или глюкагоном;
  • при диарее рефрактерного характера у тех, кто болен СПИД;
  • при наличии соматолиберином, инсулом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к лекарству  служит основным  противопоказанием к его приему.

Осторожное использование рекомендуют женщинам при беременности и кормящим, а также тем, кто страдает от диабета.

Октреотид инструкция по применению

Применение Октреотид

Прием осуществляют вливанием в/в, п/кожным и в/м путем. Дозируют постановку инъекций индивидуально.

При новообразованиях эндокринного характера или разрастанием частей тела

вводят препарат п/кожно ежедневно по сто или пятьдесят микрограмм/2р;

Для профилактических мер возможных осложнений оперирования поджелудочной

п/кожно за час до процедуры и после по 100 микрограмм/трижды за сутки/7 дней;

Остановка внутренних кровотечений

в/в не прерываясь  двадцать пять микрограмм/час/пять дней.

Применение Октреотид Лонг и Октреотид Депо

Введение данных разновидностей Октреотида осуществляется внутримышечно глубоко.

Вначале доза 20 миллиграмм через 1 месяц, длительностью три месяца, после чего врач корректирует дозирование в зависимости от клинического состояния пациента.

Важно отметить, что начало терапии осуществляется исключительно препаратом Октреотид. Его прописывают не менее чем на две недели и только потом оценивая как переносится препарат пациентом и его лечебное действие начинают подумать о переходе на терапию Лонгом или Депо.

Октреотид при беременности

Данное направление не изучено. Поэтому назначение медикамента для беременной и кормящей женщины возможно лишь в исключительных случаях.

Октреотид для детей

Для Детей Октреотид имеет противопоказание и не разрешен к назначению вплоть до совершеннолетия ребенка.

Побочные эффекты

Явления побочного характера фиксировались при лечении октреотидом в различных областях.

Пищеварение

Жаловались на тошноту и рвоту, метеоризм, ощущения боли, понос, непроходимость кишечную и стеаторею. Также наблюдались случаи развития острого панкреатита, анорексии, гипербилирубинемии, гепатита, а также повышалась активность трансаминаз печеночных.

Проявлялись реакции аллергического характера, были случаи патологического выпадения волос у пациентов.

Местно

Характерные покраснения и припухлости в месте постановки инъекции, болезненные ощущения в сопровождении жжения и зуда.

Образование камней желчных, развитие гипергликемии стойкой или гипогликемии, а также пониженной толерантности к глюкозе фиксировалось при осуществлении длительного приема.

Передозировка

Данное состояние чревато урежением ЧСС кратковременного характера, развитием поноса, болями абдоминальными, приливами к лицу крови, тошнотой. Показано проведение симптоматической терапии. 

Взаимодействие с лекарствами

Совмещение препарата Октреотид с некоторыми медикаментами приводит к следующему:

  • с циклоспорином – приводит к снижению всасываемости полезных веществ из пищеварительного тракта;
  • инсулин, диуретики, препараты гипогликемические, БКК, бета-адреноблокаторы при совмещении с данным медикаментом требуют проведения коррекции дозировок;
  • повышается биодоступность бромкриптинома.

Дополнительные указания

Опухоль гипофиза у пациента предусматривает ведение тщательного наблюдения за его состоянием. Возможно, потребуется рассмотреть иные варианты терапии.

Если практиковать введение лекарственного средства перед отходом ко сну или в промежутке между едой побочные действия по системе пищеварения будут менее выражены.

Длительное лечение препаратом требует периодического проведения ультразвукового исследования пузыря желчного на наличие камней.

Нельзя проводить постановку инъекций в одном месте.

Раствор требует подогрева до температуры, что соответствует комнатной перед вливанием.

Для женщин беременных или кормящих требуются серьезные показания, чтобы использовать препарат в лечении.

Если вводить Октреотид часто но, используя меньшее дозирование можно снизить колебания в крови глюкозы.

Октреотид аналоги

Аналогов у препарата довольно много основным, среди которых считают Сандостатин. Другие препараты с подобным действием: Диферелин, Серморелин и  Соматостатин.

Октреотид цена

Известно, что препарат относится к категории дорогостоящих медикаментов, однако его стоимость подлежит уточнению при приобретении. По последним данным стоимость комплектации для инъекционного введения колеблется в пределах 30 или 40 тысяч рублей.

Октреотид отзывы

Отзываются об этом препарате нечасто, поскольку его применение не так распространено. Препарат дорогой, да и прибегнуть к его назначению медики не считают нужным в первую очередь. Между тем ему дают высокую оценку с точки зрения эффективности.

Приведем один из отзывов, что удалось отыскать на тематических форумах.

Егор: Говоря о лечении с использованием Октреотида, могу отметить, насколько широк его спектр действия и, охарактеризовать его как спасающее жизнь больному средство. Безусловно при такой дороговизне которая присуща данному лекарству лечение влетит в копеечку тем не менее его эффективность того стоит.

У меня диагностировали аденому гипофиза после того как начала сильно болеть голова и я был направлен на полное обследование мозга. Головная боль сразу стала тише, а  потом и вовсе перестала беспокоить, улучшилась функциональность почек и суставов.

Меня лечили сначала импортным лекарством (Швейцария) с постепенным переходом к  отечественным аналогам, которые ничуть не хуже справляются с недугом, а стоят значительно дешевле.

Похожие инструкции:

Интестопан инструкция, применение, цена

Канамицин: инструкция, описание, применение

Лоперамид ШТАДА: инструкция по применению

Флонивин БС: инструкция, отзывы

Энтобан сироп (инструкция, детям, отзывы)

Источник: http://ponos-x.com/lechenie-diarei/371-oktreotid-instruktsiya-otzyvy

Долгая жизнь
Добавить комментарий