Нольпаза

Содержание

НОЛЬПАЗА

Нольпаза

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые; на изломе – масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета, с шероховатой поверхностью, со слоем оболочки светло желтовато-коричневого цвета.

1 таб.
пантопразола натрия сесквигидрат 22.55 мг,
 что соответствует содержанию пантопразола 20 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбитол, кальция стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, повидон, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, дисперсия Эудрагит L30D (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, вода, натрия лаурилсульфат, полисорбат-80), тальк, макрогол 6000.

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые; на изломе – масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета, с шероховатой поверхностью, со слоем оболочки светло желтовато-коричневого цвета.

1 таб.
пантопразола натрия сесквигидрат 45.1 мг,
 что соответствует содержанию пантопразола 40 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбитол, кальция стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, повидон, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, дисперсия Эудрагит L30D (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, вода, натрия лаурилсульфат, полисорбат-80), тальк, макрогол 6000.

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат. Ингибирует фермент Н+-K+-АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема внутрь препарата в дозе 20 мг действие пантопразола развивается в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2.5 ч. Не влияет на моторику ЖКТ. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 суток.

Фармакокинетика

Всасывание

Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Сmах достигается через 2-2.5 ч после приема внутрь и составляет 1-1.5 мкг/мл, при этом значение Сmах остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель AUC, Сmах и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы – около 98%. Vd составляет примерно 0.15 л/кг, а клиренс – 0.1 л/ч/кг.

Метаболизм

Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором изофермента CYP2C19.

Выведение

Т1/2 – 1 ч. Из-за специфического связывания пантопразола с протоновым насосом париетальных клеток Т1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта.

Выведение метаболитов (80%) – преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, – десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом.

Т1/2 десметилпантопразола (примерно 1.5 ч) намного больше, чем Т1/2 самого пантопразола.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности (в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. Т1/2 – короткий, как у здоровых лиц. Пантопразол в очень малых количествах может выводиться при диализе.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) при приеме пантопразола в дозе 20 мг/сут Т1/2 увеличивается до 3-6 ч, AUC возрастает в 3-5 раз, а Сmах – в 1.3 раза по сравнению со здоровыми лицами.

Небольшое увеличение AUC и повышение Сmах у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Показания

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы (изжога, регургитация кислым, боль при глотании);

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика;

— эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;

— синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Противопоказания

— диспепсия невротического генеза;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);

— повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата.

Нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, печеночной недостаточности, факторах риска дефицита цианокобаламина (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии).

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

При ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенном рефлюкс-эзофагите и ассоциированных симптомах (изжога, регургитация кислым, боль при глотании) легкой степени, рекомендуемая доза – 20 мг/сут, средней и тяжелой степени – 40-80 мг/сут. Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель.

Для профилактики, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии назначают по 20 мг/сут, при необходимости дозу повышают до 40-80 мг/сут. Возможен прием препарата “по требованию” при возникновении симптомов.

При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, рекомендуемая доза – 40-80 мг/сут. Курс терапии – 4-8 недель.

Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП – по 20 мг.

Для лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 недели, язвенной болезни желудка – 4-8 недель. При необходимости длительность терапии увеличивается.

Для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками) рекомендуемая доза – 40 мг 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 дней.

При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией, рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом составляет 80 мг/сут, разделенная на 2 приема.

В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции.

Длительность терапии подбирается индивидуально.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг/сут и рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола – 40 мг.

У пациентов пожилого возраста, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Со стороны органов кроветворения: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея, запор, метеоризм; нечасто – тошнота, рвота; редко – сухость во рту; очень редко – повышение активности печеночных трансаминаз и ГГТ, тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.

Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия; очень редко – миалгия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение); очень редко – депрессия.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко – интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: нечасто – зуд, сыпь; очень редко – крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация.

Прочие: очень редко – периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов.

При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Передозировка

Симптомы передозировки у человека не известны.

Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например, кетоконазол).

Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой.

Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимого взаимодействия с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фенитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами.

Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимого взаимодействия, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении MHO. У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHO.

При одновременном приеме пантопразола с антацидами какого-либо лекарственного взаимодействия не зарегистрировано.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией – особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование.

Как и другие ингибиторы протонового насоса, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В12.

Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

Беременность и лактация

Опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.

Применение в детском возрасте

Противопоказано: детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

При нарушениях функции почек

У пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола – 40 мг.

При нарушениях функции печени

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг/сут и рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых лиц, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.

Описание препарата НОЛЬПАЗА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/nolpaza_1/

Для чего назначают Нольпазу в терапии заболеваний желудка

Для чего назначают Нольпазу в терапии заболеваний желудка

Нольпаза — современное синтетическое лекарственное средство, используемое при язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта. Препарат также способен подавлять рост и размножение грамотрицательных патогенных микроорганизмов Helicobacter pylori.

Патологии пищеварительной системы в большинстве случаев сопровождаются негативными симптомами: тошнотой, повышенным газообразованием, изжогой и отрыжкой.

Восстановить работу слизистой оболочки желудка возможно только устранив избыточное продуцирование едкой соляной кислоты, для чего назначают Нольпазу. Как и все ингибиторы протонного насоса, препарат имеет большое число противопоказаний и побочных эффектов.

Перед применением Нольпазы следует обратиться к гастроэнтерологу для проведения обследования и назначения эффективной терапевтической схемы.

Нольпазу назначают для снижения кислотности желудка при различных заболеваниях органов пищеварения

Состав и форма выпуска

Производители выпускают Нольпазу в виде кишечнорастворимых таблеток и раствора для парентерального введения. Первичные упаковки лекарственного средства — блистеры с контурными ячейками или запаянные стеклянные флаконы.

Сухое вещество для приготовления разведения представляет собой светлый порошок, который может спрессовываться. Это никак не отражается на его терапевтических свойствах при условии хранения Нольпазы в защищенном от света месте.

Твердые лекарственные формы препараты представлены в двух видах:

  • таблетки 20 мг №14, №28 и №56;
  • таблетки 40 мг №14, №28 и №56.

Таблетки покрыты оболочками, которые защищают действующее вещество Нольпазы пантопразол от агрессивного воздействия пищеварительных ферментов. Это позволяет лекарственному средству проникать в полость желудочно-кишечного тракта и проявлять максимальное терапевтическое действие. К вспомогательным ингредиентам для формирования таблеток относятся:

  • сорбитол;
  • углекислый натрий;
  • стеарат кальция.
  • пропиленгликоль;
  • двуокись титана.

Вторичная упаковка любой лекарственной формы Нольпазы — картонная коробка с вложенной внутрь аннотацией.

Фармакологическое действие

Назначая пациентам Нольпазу при гастрите, гастроэнтерологи учитывают способность препарата усиливать действие антибактериальных средств.

Это актуально при диагностировании заболеваний, причиной которых стали бактерии Helicobacter pylori. Для их эрадикации из желудочно-кишечного тракта проводится антибиотикотерапия.

В сочетании с Нольпазой бактерицидное действие противомикробных средств значительно усиливается.

Предупреждение: Перед применением Нольпазы гастроэнтеролог проводит тщательное обследование пациента, включая инструментальные исследования — МРТ, УЗИ, рентгеноскопию.

Это необходимо для исключения наличия у пациента злокачественных опухолей в органах пищеварительной системы.

Прием Нольпазы быстро устранит симптомы сформировавшихся новообразований, что усложнит диагностику и приведет к прогрессированию патологии.

Фармакодинамика

Нольпаза — это гипоацидное лекарственное средство, принадлежащее к группе ингибиторов протонного насоса. Действующее вещество фармакологического препарата угнетает функционирование ферментативного соединения H+/K+АТФазы.

Пантопразол метаболизируется только в кислой среде в терапевтически активную форму. Она препятствует образованию молекулы хлористоводородной кислоты на конечной стадии ее выработки.

Блокирование секреции не зависит от способа продуцирования желудочного сока — базального или стимулированного.

Рекомендация: Как и все ингибиторы протонного насоса, Нольпаза снижает абсорбцию цианокобаламина. Для профилактики авитаминоза гастроэнтерологи прописывают пациентам, проходящим длительную терапию, дополнительный прием витамина B12.

Использование Нольпазы усиливает продуцирование гормона, производимого клетками желудка, расположенными в пилорическом отделе, а также G-клетками поджелудочной железы.

После выздоровления уровень гастрина нормализуется, как и работа всего желудочно-кишечного тракта.

Снижение концентрации едкой кислоты способствует быстрому восстановлению поврежденных слизистых оболочек, регенерации эпителиальных клеток.

Нольпаза быстро устраняет симптомы повышенной кислотности желудка — изжогу и боли

Фармакокинетика

После проникновения действующего вещества Нольпазы в желудочно-кишечный тракт терапевтический эффект начинает проявляться спустя 45-60 минут. Максимальная концентрация препарата обнаруживается в кровяном русле уже через 2,5-3 часа.

Если по какой-либо причине пациент прекратил употребление лекарственного средства, то секреция соляной кислоты железистыми клетками восстанавливается в течение 4-х суток.

Нольпаза быстро абсорбируется желудочными стенками, не оказывая влияния на такие функции органов пищеварения:

  • двигательную моторику желудочно-кишечного тракта;
  • перистальтику и частоту опорожнений кишечника.

Нольпаза характеризуется высокой биодоступностью (более 75%), что учитывается гастроэнтерологами при назначении препарата пациентам с низкой функциональной активностью органов мочевыделения и печени.

Прием лекарства на полный желудок не снижает концентрацию основного вещества, лишь немного отсрочивает начало действия.

Метаболизм Нольпазы осуществляется гепатоцитами, а затем она в виде крупных конгломератов выводится из организма вместе с каловыми массами.

Показания к применению

Несмотря на то, что Нольпаза относится к противоязвенным лекарственным средством, гастроэнтерологи успешно применяют препарат в терапии различных заболеваний, протекающих на фоне избыточного продуцирования соляной кислоты.

К таким патологиям относятся многие формы хронического гастрита. Действующее вещество таблеток и растворов для инъекций помогает не только быстро устранить негативные симптомы, но и предотвратить обострения желудочных заболеваний.

От чего еще помогает Нольпаза — эти таблетки используются в лечении следующих патологий:

  • эзофагита и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни различной этиологии, сопровождающихся забросом кислого содержимого желудка обратно в пищевод;
  • симптомов расстройства работы пищеварительной системы — кислой отрыжки, мучительной изжоги, болей в эпигастральной области, метеоризма;
  • язвенных поражений органов пищеварительного тракта и профилактики их рецидивов;
  • острого и хронического гастрита, спровоцированного проникновением в органы пищеварения грамотрицательных бактерий Helicobacter pylori в составе комплексной терапии вместе с антибиотиками и противомикробными средствами;
  • синдрома Золлингер-Эллисона и других заболеваний, сопровождающихся повышенной кислотностью желудочного сока.

В лечении многих хронических заболеваний, особенно опорно-двигательного аппарата, используются нестероидные противовоспалительные препараты. Они препятствуют развитию воспалительного процесса и снижают выраженность болевого синдрома. Но НПВП обладают серьезным недостатком — капсулы и таблетки изъязвляют слизистую оболочку желудка. Нольпаза помогает предотвратить развитие событий по такому негативному сценарию. Она защищает стенки органов пищеварения от воздействия НПВП, не оказывая влияния на их терапевтическое действие.

Суточные, разовые дозировки, а также продолжительность курсового лечения определяет только врач. Гастроэнтеролог ориентируется на результаты лабораторных и инструментальных исследований. Немаловажное значение имеет возраст и общее состояние здоровья пациента, наличие патологий печени и почек в анамнезе.

Предупреждение: Таблетки Нольпазы нельзя разжевывать или измельчать, иначе их терапевтический эффект сильно снизится. Препарат необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством чистой воды.

Действие Нольпазы не зависит от наличия пищи в желудочно-кишечном тракте, но оптимальным временем для приема таблеток считается утренний период, за несколько минут до завтрака. Если доктор рекомендовал двукратный прием, то вторую таблетку лучше принять перед ужином. Дозировка Нольпазы, прописанная конкретному больному, зависит от цели использования препарата:

  • для профилактики рецидивов язвы и гастрита достаточно принимать минимальную дозу один раз в сутки;
  • при серьезных патологиях суточная доза может быть повышена, как и кратность приема.

У пациентов с диагностированными заболеваниями органов мочевыделительной системы разовые и суточные дозировки максимально снижаются. Это связано с возможным накоплением действующего вещества Нольпазы в тканях и усиления нежелательных побочных эффектов.

Противопоказания

Пациентам, обладающим индивидуальной чувствительностью к действующему веществу или вспомогательным ингредиентам лекарственное средство не назначается из-за возможного развития аллергических реакций. К противопоказаниям Нольпазы также относятся:

  • отсутствие в организме фермента, расщепляющего фруктозу;
  • возраст до 18-ти лет;
  • диспепсические расстройства невротической этиологии;
  • беременность и период кормления ребенка грудью.

Нольпаза не используется совместно с антибактериальными препаратами в терапии больных с патологиями почек и печени. Такие пациенты могут принимать лекарственное средство как однокомпонентное только при постоянном контроле уровня печеночных ферментов.

Побочные эффекты

Крайне редко при длительном лечении Нольпазой отмечались случаи развития почечной недостаточности, деструктивных поражений тканей печени, в том числе желтуха. Иногда пациенты жалуются на возникновения таких побочных эффектов Нольпазы:

  • избыточное газообразование, вздутие живота, приступы рвоты;
  • расстройство перистальтики;
  • боли в мышцах и суставах;
  • нефрит нейрогенного происхождения;
  • аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, покраснения и высыпания на верхнем слое эпидермиса под действием солнечного света, эритема;
  • боли в молочных железах;
  • гипертермия;
  • отеки различной локализации.

Со стороны нервной системы также могут проявляться побочные действия: расстройство сна, вялость, апатия, эмоциональная лабильность, головокружения.

Заменить Нольпазу можно препаратом с таким же действующим веществом

Аналоги

При отсутствии лекарственного средства в аптеке провизор предложит препараты, которые содержат пантопразол в такой же дозировке. К аналогам Нольпазы относятся:

  • Ультера;
  • Пептазол;
  • Зипантола;
  • Санпраз;
  • Контролок.

Схожими с Нольпазой терапевтическими свойствами обладают и другие ингибиторы протонного насоса — Ультоп, Омез, Париет, Омепразол. Но в этих препаратах другое действующее вещество, поэтому перед их приобретением необходимо проконсультироваться с гастроэнтерологом.

Все материалы на сайте ozhivote.ru представлены
для ознакомления, возможны противопоказания, консультация с врачом ОБЯЗАТЕЛЬНА! Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением!

Источник: http://ozhivote.ru/dlya-chego-naznachayut-nolpazu/

Нольпаза – официальная инструкция по применению, аналоги

Вспомогательные вещества: Маннитол 5,95 мг или 11,90 мг, кросповидон 32,50 мг или 65,00 мг, натрия карбонат, безводный 5,00 мг или 10,00 мг, сорбитол 18,00 мг или 36,00 мг, кальция стеарат 1,00 мг или 2,00 мг

Описание Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.

Вид на изломе: масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета с шероховатой поверхностью со слоем оболочки светло желтовато-коричневого цвета.

Фармакодинамика
Ингибирует фермент Н+/К+- АТФ-азу («протоновый насос») в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема 20 мг пантопразола внутрь действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2,5 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3—4 суток.

ФармакокинетикаПантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме (Сmах) (1-1,5 мкг/мл) достигается через 2-2,5 часа после приема внутрь, при этом значение Стах остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%.

Одновременный прием пищи не влияет на показатель площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), Сmах, и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата. Связь с белками плазмы – около 98%. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс – 0,1 л/час/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19.

Период полувыведения (T½) – 1 час. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом.

Т½ десметилпантопразола, основного метаболита (примерно 1,5 часа) намного больше, чем T½ самого пантопразола.

При хронической почечной недостаточности (в том числе у находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. T½ – короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.

У пациентов с циррозом печени (классы A и В по классификагцш Child, Pugh) при приеме пантопразола 20 мг/сут увеличивается до 3-6 часов, AUC возрастала в 3-5 раз, а Сmах -в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.
Небольшое увеличение AUC и повышение Сmах у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

  • Повышенная чувствительность к пантопразолу или препарата;
  • Нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;
  • Диспепсия невротического генеза;
  • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12) (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии). Беременность и период лактации: опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет. Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.
ГЭРБ, в том числе эрозивпо-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании:

  • легкой степени: рекомендуемая доза – 1 таблетка Нольпазы (20 мг) в сутки.
  • средней и тяжелой степени: рекомендуемая доза – 1-2 таблетки Нольпаза 40 мг в сутки (40-80 мг/сут). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/сут (1 таблетка Нольпазы 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40-80 мг/сут. Возможен прием препарата «по требованию» при возникновении симптомов.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП: Рекомендуемая дозировка 40-80 мг/сут (1-2 таблетки Нольпазы 40 мг). Курс терапии – 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП – по 20 мг.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика:

Назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 недели, язвенной болезни желудка – 4-8 недель. При необходимости длительность терапии увеличивается.

Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками):

Рекомендуемая доза: 1 таблетка Нольпазы (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 дней.

Синдром Золлингера – Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией:

Рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом: 80 мг (2 таблетки Нольпаза 40 мг) в сутки, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг в сутки и рекомендуется регулярно контролировать активность «печеночных» ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности «печеночных» ферментов рекомендуется отменить препарат.

У пожилых лиц и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола – 40 мг. У пожилых лиц, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Побочное действиеПриведены побочные эффекты по классификации ВОЗ:

Со стороны органов кроветворения: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея, запоры, метеоризм; нечасто – тошнота, рвота; редко – сухость во рту; очень редко – повышение активности «печеночных» трансаминаз и гамма-глутаминтрансфераза (ГГТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.

Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия; очень редко – миалгия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение).
Психические расстройства: очень редко – депрессия.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко – интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: нечасто – зуд и сыпь; очень редко – крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стнвенса-Джонсона, полиморфная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация.
Общие расстройства: очень редко – периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов.
При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Передозировка

Симптомы передозировки у человека не известны.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например, кетоконазол). Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системой цитохрома Р450.

Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой.

Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фепитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами.

Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении международного нормализованного отношения (MHO). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHO.
При одновременном приеме пантопразола с аптацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией – особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование. Как и другие ингибиторы протонной помпы, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии.

Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В12.
Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, 40 мг. По 14 таблеток в блистер из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ-алюминиевой фольги.

По 1, 2 или 4 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:ООО «КРКА-РУС»,

143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:123022, Российская Федерация,

г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13,стр. 41

Источник: https://medi.ru/instrukciya/nolpaza_3677/

Препарат

Препарат

«Нольпаза» представляет собой противоязвенный препарат. Данное средство ингибирует фермент Н+/К+-АТФазу в желудочных париетальных клетках и тем самым блокирует заключительный период синтеза соляной кислоты.

Вследствие этого уровень стимулированной и базальной секреции соляной кислоты снижается, вне зависимости от того, какой природой отличается раздражитель.

После того как препарат будет однократно принят внутрь в дозировке двадцать миллиграммов, влияние пантопразола активируется на протяжении первого часа, а максимальный эффект будет достигнут через два или два с половиной часа. Препарат не оказывает влияния на моторику ЖКТ.

Как только приём лекарства прекращается, его секреторная активность восстанавливается в полном объёме через три-четыре дня. Российские аналоги «Нольпазы» рассмотрим в данной статье.

Форма выпуска, упаковка и состав

Препарат представляет собой покрытые растворимой в кишечнике оболочкой таблетки, цвет – светлый коричнево-желтоватый, форма – овальная, немного двояковыпуклая, на её изломе наблюдается масса, которая может быть белого цвета или соответствовать оттенку таблеток, поверхность шероховатая.

В одной таблетке содержится 22,55 миллиграммов пантопразола натрия сесквигидрата, что соответствует двадцати миллиграммам пантопразола. В качестве вспомогательных компонентов выступают: кальция стеарат, маннитол, сорбитол, натрия карбонат безводный, кросповидон.

В составе оболочки имеются следующие элементы: повидон, макрогол 6000, гипромеллоза, тальк, полисорбат-80, натрия лаурилсульфат, краситель пропиленгликоль, железа оксид желтый (Е172), вода, титана диоксид (E171), дисперсия Эудрагит L30D (сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты в пропорции один к одному, тридцатипроцентная дисперсия).

В картонной пачке находятся или один, или два блистера, каждый из которых содержит по четырнадцать таблеток. Российские аналоги «Нольпазы» можно приобрести в любой аптеке.

Фармакокинетика

«Нольпаза» отличается следующими характеристиками.

1) В плане всасывания.

Активное вещество пантопразол ускоренно абсорбируется из ЖКТ, максимальный концентрации достигает примерно через два или два с половиной часа после употребления и имеет показатели 1,0-1,5 микрограмма на миллилитр, при этом значение наивысшей концентрации будет постоянным даже при условии многократного применения.

Биодоступность лекарственного средства равна семидесяти семи процентам. Одновременный приём с продуктами питания не оказывает какого-либо влияния на биодоступность, показатель AUC и максимальную концентрацию. Наблюдается только изменение времени, когда препарат начинает действовать. Это подтверждает к «Нольпазе» инструкция по применению.

По отзывам, аналоги работают ничуть не хуже.

2) В плане распределения.

Препарат связывается с белками плазмы на девяносто восемь процентов.

3) С точки зрения метаболизма.

Активное вещество пантопразол почти в полном объёме метаболизируется в печени. Представляет собой ингибитор изофермента CYP2C19.

4) Выведение.

Период полувыведения равен одному часу. Из-за специфического характера связывания протонового насоса париетальных клеток и пантопразола период полувыведения не имеет корреляции с длительностью терапевтического эффекта.

Метаболиты выводятся преимущественно посредством почек (на восемьдесят процентов), остальная часть – вместе с желчью. Главный метаболит, который определяется в моче и в кровяной сыворотке, – десметилпантопразол. Он конъюгируется с сульфатом.

Период полувыведения десметилпантопразола – около полутора часов, то есть больше, чем у пантопразола. Российские аналоги к «Нольпазе» должен подбирать врач.

Фармакокинетика в специфических клинических случаях

Если у пациента имеется недостаточность почек в хронической форме (включая тех, кто находится на гемодиализе), каких-либо изменений дозировок препарата не требуется. Период полувыведения короткий, как и для людей с хорошим здоровьем. При диализе выведение пантопразола может осуществляться в очень маленьком объёме.

У пациентов с диагнозом «цирроз печени» во время приёма пантопразола по двадцать миллиграммов в сутки время полувыведения увеличивается до трёх-шести часов, AUC повышается в три-пять раз, а наивысшая концентрация увеличивается в 1,3 в сравнении со здоровыми лицами.

Не являются клинически значимыми небольшое повышение максимальной концентрации, а также AUC у пожилых пациентов в сравнении с теми же данными у младших пациентов.

Что еще сообщает к препарату «Нольпаза» инструкция по применению. Российские аналоги рассмотрим ниже.

Когда применяется препарат?

«Нельпаза» рекомендована к применению:

  • при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), включая также симптомы, ассоциированные с ГЭРБ (регургитация кислым, изжога, боль во время глотания), и эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит;
  • при язвенных и эрозивных дефектах двенадцатиперстной кишки и желудка, которые обусловлены употреблением НПВП;
  • при эрадикации Helicobacter pylori, в сочетании с двумя антибиотиками;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка, профилактика и терапия;
  • при синдроме Золлингера-Эллисона и иных патологических состояниях, которые связаны с увеличенной секрецией желудка.

Во всех этих случаях врачи назначают «Нольпазу». Инструкция по применению к российским аналогам содержит такие же показания.

Кому противопоказан?

Противопоказаниями к употреблению «Нольпазы» выступают:

  • диспепсия, имеющая невротическое происхождение;
  • возраст до восемнадцати лет, поскольку не изучены эффективность и безопасность использования;
  • высокая чувствительность к главному компоненту пантопразолу либо другим составляющим препарата.

В «Нольпазе» содержится сорбитол, вследствие чего пациентам, имеющим редко встречающуюся наследственную непереносимость фруктозы, данное лекарственное средство не рекомендуется.

С осторожностью следует применять беременным женщинам и кормящим матерям, при недостаточности печени, риске возникновения недостатка цианокобаламина (особенно при ахло- и гипогидрии).

Российские аналоги дешевле «Нольпазы» найти довольно просто.

Особенности дозировки препарата

Лекарственное средство применяется внутрь. Проглатывается таблетка целиком, разламывать или разжёвывать её не нужно. Запивать небольшим объёмом жидкости. Употреблять перед едой, чаще всего перед завтраком. Если приём двукратный, то вторую дозу рекомендуется пить перед ужином.

Если у пациента – ГЭРБ, включающая ассоциированные симптомы в лёгкой степени, и эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит, рекомендуется принимать двадцать миллиграммов в сутки, при средней или тяжёлой степени – от сорока до восьмидесяти миллиграммов в сутки. Облегчение симптоматики происходит чаще всего в период от двух до четырёх недель. Терапевтический курс составляет от четырёх до восьми недель.

Профилактический прием

В профилактических целях, а также как длительную поддерживающую терапию, «Нольпазу» нужно пить по двадцать миллиграммов в сутки, если есть такая необходимость, то дозу повышают, максимально – до восьмидесяти миллиграммов в сутки. Препарат также можно принимать «по требованию», если возникают симптомы.

Для терапии и в качестве профилактики при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка назначается от сорока до восьмидесяти миллиграммов в сутки.

Лечебный курс на фоне обострения язвы двенадцатиперстной кишки преимущественно составляет две недели, при язве желудка – от четырёх до восьми недель. Если есть такая необходимость, то продолжительность терапии повышают.

Это описывает к препарату «Нольпаза» инструкция. Цена аналогов зависит от региона и аптечной сети.

Для осуществления эрадикации Helicobacter pylori комбинированно с антибиотиками рекомендуется принимать «Нольпазу» в дозе, равной сорока миллиграммам, два раза в день, сочетая с другими препаратами. Чаще всего курс антихеликобактерного лечения равен от семи до четырнадцати дней.

При наличии у пациента синдрома Золлингера-Эллисона и иных патологических состояний, обусловленных повышенной секрецией желудка, стартовая доза во время продолжительной терапии равна восьмидесяти миллиграммам в сутки. Делится она на два приёма.

После этого суточная доза может титроваться, что определяется исходным уровнем секреции желудка. Суточная доза может быть временно повышена до ста шестидесяти миллиграммов, если есть задача адекватно контролировать желудочную секрецию.

Продолжительность терапии рассматривается в индивидуальном порядке.

Для пациентов, имеющих серьёзные нарушения функционирования печени, доза не должна быть больше сорока миллиграммов в сутки, также рекомендуется постоянно осуществлять контроль активности ферментов печени, особенно при продолжительной терапии пантопразолом. Если активность ферментов печени увеличивается, то препарат лучше не использовать.

Пожилые пациенты и те, у кого имеются почечные заболевания, могут максимально принимать средство в дозе, равной сорока миллиграммам.

Пожилым людям, которые получают эрадикационное лечение Helicobacter pylori, обычно рекомендуется не больше семи дней применения «Нольпазы». Аналоги часто назначаются по той же схеме.

Побочное влияние

Побочные эффекты от приёма «Нольпазы» следующие.

  • Органы кроветворения: в редких случаях – тромбоцитопения, лейкопения.
  • Пищеварительная система: зачастую – боли в животе, запор, метеоризм диарея; нечасто – рвота и тошнота; редко – ощущение сухости в полости рта; очень редко – усиление активности трансаминаз и ГГТ печени, серьёзные поражения данного органа, которые приводят к желтухе с недостаточностью печени либо без неё.
  • Иммунная система: в очень редких случаях – анафилактические реакции, в том числе и анафилактический шок.
  • Костно-мышечная система: в редких случаях – артралгия; миалгия – очень редко.
  • ЦНС и нервная система периферическая: часто – боли головы; нечасто – нарушения зрения (его нечёткость), головокружение; в очень редких случаях – депрессия.
  • Мочеполовая система: в исключительных случаях – интерстициальный нефрит.
  • Реакции аллергического характера: редко – сыпь и зуд; очень редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, многоформная эритема либо синдром Лайелла, ангионевротический отёк.
  • Иные: в очень редких случаях – слабость, периферические отёки, болезненное напряжение в области молочных желез, гипертермия, повышение триглицеридового уровня.

Если развиваются серьёзные отрицательные эффекты, то лечение препаратом нужно сразу же прекратить.

Препарат стоит примерно 180-200 рублей за упаковку. Это зависит от региона и аптечной сети.

Российские аналоги «Нольпаза»

По действующему веществу структурными аналогами «Нольпазы» являются:

  • «Зипантола»;
  • «Кросацид»;
  • «Панум»;
  • «Контролок»;
  • «Пантаз»;
  • «Пиженум-сановель»;
  • «Пептазол»;
  • «Санпраз»;
  • «Пулореф»;
  • «Ультера».

«Берета»

Стоимость препарата составляет 380–400 рублей. Является качественным аналогом “Нольпазы” в таблетках. Преобладающее соединение рабепразол характеризуется выраженным противоязвенным антисекреторным эффектом. Может назначаться для терапии патологий ЖКТ язвенного характера. Запрещен к приему при беременности, кормлении грудью, аллергии.

«Гастрозол»

Стоит 130–140 рублей. Это дешевый российский аналог «Нольпазы». Выпускается в капсулах продолговатого вида. Основной компонент омепразол имеет антиязвенный эффект. Назначают в целях профилактики и лечения язвы желудка. Ограничения к приёму те же самые.

«Онтайм»

Довольно дорогой – 800–850 рублей.

Но он считается лучшим прототипом оригинала российских производителей. Эффективен при язве и гастрите. Категорически не рекомендуется при беременности, кормлении грудью, для детей.

Мы рассмотрели основные аналоги «Нольпазы».

Отзывы

Пациенты отзываются о применении «Нольпазы» и аналогов как положительно, так и отрицательно.

Среди достоинств препаратов выделяются: быстрота и эффективность, устранение болевого синдрома в области желудка, помощь в исправлении последствий погрешностей диеты, удобство приёма (всего по одной таблетке в день). Многим пациентам благодаря применению «Нольпазы» не потребовалось комплексное лечение.

Среди недостатков особенный акцент пациенты делают на большом количестве побочных эффектов. Кроме того, отмечается, что препарат не всем по карману. Однако в данном случае следует подбирать препарат индивидуально, чтобы он подходил не только по цене, но и устраивал организм и не вызывал отрицательных реакций.

Мы рассмотрели в статье к средству «Нольпаза» инструкцию, отзывы, аналоги.

Источник: http://fb.ru/article/356950/preparat-nolpaza-rossiyskie-analogi-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyivyi

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.