Нифекард ХЛ

Содержание

Нифекард хл

Нифекард ХЛ

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью “NDP 30” на одной стороне; на поперечном разрезе желтого цвета.

Вспомогательные вещества: повидон – 75 мг, натрия лаурилсульфат – 2.4 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 185.8 мг, Ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона в соотношении 93:3.5:3.5) – 70 мг, тальк (магния гидросиликат) – 6 мг, магния стеарат – 0.8 мг.

Состав оболочки: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат) – 18.2 мг, триэтилцитрат – 1.8 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) – 3 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 3 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) – 1 мг, тальк (магния гидросиликат) – 0.5 мг, титана диоксид – 1.93 мг, краситель железа оксид желтый – 0.57 мг.

10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью “NDP 60” на одной стороне; на поперечном разрезе желтого цвета.

Вспомогательные вещества: повидон – 150 мг, натрия лаурилсульфат – 4.8 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2906) – 203.84 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) – 123.36 мг, Ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона в соотношении 93:3.5:3.5) – 50 мг, тальк (магния гидросиликат) – 6 мг, магния стеарат – 2 мг.

Состав оболочки: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат) – 40 мг, триэтилцитрат – 4 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 4.5 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 4.5 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) – 1.5 мг, тальк (магния гидросиликат) – 0.75 мг, титана диоксид – 2.9 мг, краситель железа оксид желтый – 0.85 мг.

10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.

Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо.

Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином.

В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен.

Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “обкрадывания”, активирует функционирование коллатералей.

Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (особенно при длительном применении). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

При длительном применении может наблюдаться развитие толерантности к нифедипину.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь нифедипин быстро и практически полностью всасывается (92-98%).

Вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивается постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 ч.

Связывание с белками плазмы крови – 90%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Кумулятивный эффект отсутствует.

Метаболизм

Метаболизируется в печени. Активных метаболитов не выявлено.

Выведение

T1/2 нифедипина составляет приблизительно 2 ч. Выводится в виде неактивных метаболитов в основном с мочой (80%) и с желчью (20%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

При нарушении функции печени снижен клиренс нифедипина. При тяжелых нарушениях функции печени может потребоваться коррекция дозы.

У пациентов пожилого возраста при в/в применении клиренс нифедипина был снижен на 33% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами.

Показания

— артериальная гипертензия;

— ИБС: стабильная стенокардия напряжения, ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Противопоказания

— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);

— тяжелый стеноз аортального клапана с клинически значимыми нарушениями гемодинамики;

— нестабильная стенокардия;

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда);

— острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель);

— одновременное применение рифампицина;

— редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза);

— беременность до 20 недели;

— период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

— повышенная чувствительность к нифедипину, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.

С осторожностью следует назначать препарат при стенозе устья аорты или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, выраженной тахикардии, СССУ, злокачественной артериальной гипертензии, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, цереброваскулярных нарушениях, нарушениях функции печени и/или почек, гемодиализе (риск возникновения артериальной гипотензии), сахарном диабете, кишечной непроходимости, беременности после 20-й недели, одновременном применении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременно с индукторами или ингибиторами CYP3A4.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, в одно и то же время суток. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, нельзя дробить или делить таблетки. Не следует запивать таблетки грейпфрутовым соком.

Режим дозирования устанавливается индивидуально.

Доза препарата Нифекард ХЛ составляет 1 таб. (30 мг или 60 мг)/сут однократно. Подбор дозы начинается с 30 мг/сут, коррекция осуществляется с интервалами в 7-14 дней. Максимальная суточная доза Нифекард ХЛ – 90 мг.

Возможно замедление выведения нифедипина у пациентов пожилого возраста, поэтому могут потребоваться меньшие поддерживающие дозы препарата по сравнению с молодыми пациентами.

У пациентов с нарушением функции печени применение нифедипина следует проводить под тщательным наблюдением, при необходимости может потребоваться снижение дозы препарата.

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Пациентам с тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями необходимо проводить лечение препаратом в низкой дозе.

При необходимости отмены препарата Нифекард ХЛ, дозу следует снижать постепенно.

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://health.mail.ru/drug/nifecard_xl/

Нифекард хл: инструкция по применению

Нифекард хл: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Каждая таблетка контролируемого высвобождения содержит 30 мг нифедипина или 60 мг нифедипина.

Вспомогательные вещества :

Ядро: повидон; натрийлаурилсульфат; гидроксипропилметилцеллюлоза; гидроксипропилметил целлюлоза 2906 и 2208 (только в таблетках по 60мг нифедипина ); смесь лактозы моногидрата, повидона и кросповидона; тальк; магния стеарат

Оболочка: фталат гидроксипропилметилцеллюлозы; триэтилцитрат; гидроксипропилметилцелл юлоза 2910; гидроксипропилцеллюлоза; макроголь; тальк; титана двуокись, Е171; желтая окись железа, Е172. 

Описание

От бледно-коричневато-желтого до бледно-коричневато-оранжевого цвета круглые двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки по 30 мг с выдавленной надписью “NDP 30” на одной стороне.

От бледно-коричневато-желтого до бледно-коричневато-оранжевого цвета круглые двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки по 60 мг с выдавленной надписью “NDP 60” на одной стороне. 

НИФЕКАРД ХЛ является селективным блокатором «медленных» кальциевых каналов длительного действия. Ингибирует транспорт ионов кальция через мембраны клеток миокарда или клеток гладкой мускулатуры сосудов, не оказывая влияния на плазменные концентрации кальция.

В результате наступает расширение артерий и артериол, уменьшается периферическое сосудистое сопротивление и, как следствие, уменьшение артериального давления. Нифедипин вызывает дилатацию основных коронарных артерий и артериол как в нормальных, так и в ишемизированных участках сердечной мышцы и предотвращает спазм коронарных артерий.

Нифедипин увеличивает снабжение миокарда кислородом, что позволяет применять препарат для лечения стенокардии. 

Фармакокинетика

Нифедипин быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Характеризуется высоким процентом связывания с белками плазмы. Период полуэлиминации составляет приблизительно 2 часа. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

НИФЕКАРД ХЛ вследствие замедленного высвобождения активного компонента, обеспечивает постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 часов и поддерживается с незначительными флуктуациями в течение 24 часов. 

Показания к применению

• артериальная гипертензия

• коронарная болезнь: стабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия 

Противопоказания

• известная гиперчувствительность к нифедипину или другим компонентам препарата

• выраженная артериальная гипотензия любой этиологии или состояние шока

• острый инфаркт миокарда в первую неделю течения

• тяжелый стеноз аортального клапана

• тяжелая обструктивная кардиомиопатия

• известные нежелательные эффекты от применения дигидропиридиновых блокаторов кальциевых каналов

• порфирия 

Способ применения и дозы

Препарат назначают индивидуально. Начальная доза препарата составляет 30 мг или 60 мг в сутки однократно. Таблетки следует принимать не разжевывая, нельзя их дробить или делить. Подбор дозы осуществляется постепенно, с интервалами в 7 -14 дней. Максимальная суточная доза – 90 мг.

При необходимой отмене препарата дозировка уменьшается постепенно до полной отмены.

Из побочных эффектов препарата чаще всего обнаруживаются: головная боль, покраснение кожи лица, головокружение, тошнота, слабость, периферические отеки. В отдельных случаях возможно появление загрудинной боли после приема препарата.

Имеются отдельные сообщения о возникновении таких побочных эффектов как: летаргия, гипотензия, синкопе, учащенное сердцебиение, декомпенсированная сердечная недостаточность, гингивальная гиперплазия, судороги верхних и нижних конечностей, диарея или запор. 

Передозировка

Передозировка нифедипина вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и возможно пролонгированной системной гипотонией.

Лечение при передозировке заключается в удалении препарата из организма и тщательном контроле жизненных функций, деятельности сердца, легких и выделительной системы. Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью. Вследствие высокой степени связывания белками плазмы, гемодиализ не эффективен. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вследствие синергического действия, необходима осторожность при одновременном применении нифедипина и других антигипертензивных средств, бета-адренобпокаторов и нитратов.

Одновременное назначение нифедипина и дигоксина увеличивает плазменные концентрации нифедипина, следовательно, необходим контроль плазменных концентраций дигоксина и, при необходимости, коррекция дозы дигоксина.

Нифедипин снижает метаболизм фенитоина, тогда как одновременное назначение нифедипина с циклоспорином или циметидином может вызывать увеличение уровня нифедипина в крови. Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина и снижает его плазменную концентрацию.

Одновременное назначение нифедипина и фентанила может вызывать тяжелую гипотонию, поэтому рекомендуется отмена нифедипина по крайней мере за 36 часов до анестезии (если возможно). У пациентов, принимающих нифедипин, плазменные концентрации хинидина могут ШНуменьшаться на 50 %. Нифедипин вызывает увеличение уровня теофиллина в крови. 

Не рекомендуется прием нифедипина одновременно с соком грейпфрута. 

Меры предосторожности

Нифедипин с большой осторожностью назначают пациентам с гипотензией. При систолическом давлении ниже 90 мм рт.ст. применение нифедипина противопоказано.

Препарат с осторожностью назначают пациентам со сниженной систолической функцией левого желудочка с выраженной сердечной недостаточностью.

Нифедипин не назначают при кардиогенном шоке с остаточной стенокардией (риск развития инфаркта миокарда).

У пациентов с тяжелой обструктивной коронарной болезнью, существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии.

При нестабильной стенокардии (любой формы), не рекомендуется назначение нифедипина.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с острой печеночной недостаточностью; при необходимости доза препарата должна быть снижена.

С осторожностью назначают пациентам находящимся на гемодиализе с прогрессирующей гипертензией и гиповолемией (риск чрезмерного непрогнозируемого снижения артериального давления).

Нет данных о безопасности использования нифедипина в период беременности, поэтому, назначение нифедипина беременным женщинам показано только в том случае, если предполагаемый эффект от приема препарата превышает возможный риск для плода. Нифедипин проникает в грудное молоко, поэтому препарат не назначается в период лактации. 

Таблетки 30 мг по 20, 30 штук в упаковке. Таблетки 60 мг по 20, 30 штук в упаковке. 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности

Указан на упаковке.

Нельзя принимать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. 

Условия отпуска из аптек

Отпускается только по рецепту врача. 

Нифекард хл аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/nifekard-hl-instruktsiya/

Нифекард ХЛ

Нифекард ХЛ – препарат с гипотензивным, антиангинальным действием.

Форма выпуска и состав

Нифекард ХЛ выпускают в форме таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой: от светло-коричневато-оранжевого до светло-коричневато-желтого цвета, круглых, двояковыпуклых, на одной из сторон – выдавленная надпись (в зависимости от дозировки) «NDP 30» либо «NDP 60» (по 10 шт. в блистерах, по 2 или 3 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: нифедипин – 30 или 60 мг;
  • Вспомогательные компоненты (30/60 мг соответственно): повидон – 75/100 мг; лаурилсульфат натрия – 2,4/4,8 мг; гипромеллоза — 185,8/0 мг; гипромеллоза-2208 – 0/123,36 мг; гипромеллоза-2906 – 0/203,84 мг; тальк (гидросиликат магния) – 6/6 мг; Лудипресс (моногидрат лактозы – 93%; повидон – 3,5%; кросповидон – 3,5%) – 70/50 мг; стеарат магния – 0,8/2 мг;
  • Оболочка: фталат гипромеллозы (фталат гидроксипропилметилцеллюлозы) – 18,2/40 мг; триэтилцитрат – 1,8/4 мг; гипромеллоза-2910 (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 3/4,5 мг; гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) – 3/4,5 мг; полиэтиленгликоль (макрогол) – 1/1,5 мг; гидросиликат магния (тальк) – 0,5/0,75 мг; диоксид титана – 1,93/2,9 мг; краситель оксид железа желтый – 0,57/0,85 мг.
  • Артериальная гипертензия;
  • Ишемическая болезнь сердца: стенокардия Принцметала (ангиоспастическая стенокардия), стабильная стенокардия напряжения.
  • Выраженная артериальная гипотензия (при систолическом давлении ниже 90 мм рт.ст.);
  • Выраженный стеноз аортального клапана;
  • Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Кардиогенный шок (из-за риска развития инфаркта миокарда);
  • Острый период инфаркта миокарда (на протяжении первого месяца);
  • Первый триместр беременности и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также другим производным 1,4-дигидропиридина.

С осторожностью Нифекард ХЛ следует принимать при наличии следующих состояний/заболеваний:

  • Выраженный стеноз митрального клапана или устья аорты;
  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • Выраженная тахикардия;
  • Синдром слабости синусового узла;
  • Злокачественная артериальная гипертензия;
  • Инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;
  • Нестабильная стенокардия;
  • Совместное применение с бета-адреноблокаторами или сердечными гликозидами;
  • Одновременный прием с рифампицином;
  • Тяжелые нарушения мозгового кровообращения;
  • Функциональные нарушения почек и/или печени;
  • Проведение гемодиализа (из-за риска возникновения артериальной гипотензии);
  • Возраст до 18 лет (из-за отсутствия данных, подтверждающих эффективность и безопасность Нифекарда ХЛ).

Женщинам во 2-3 триместрах беременности препарат назначают только в случаях, когда ожидаемая польза для здоровья матери выше потенциального риска для плода.

Нифекард ХЛ принимают внутрь. Таблетки не следует разламывать и разжевывать.

Начальная суточная доза – 30 мг (в 1 прием). В случаях необходимости дозу постепенно увеличивают, соблюдая интервалы в 1-2 недели.

Средняя доза Нифекарда ХЛ составляет 30 или 60 мг в день (максимально – 90 мг в день).

Побочные действия

Во время применения Нифекарда ХЛ могут развиваться следующие нарушения:

  • Центральная нервная система: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, слабость; при продолжительной терапии в высоких дозах – депрессия, парестезии конечностей, чувство тревоги, паркинсонические (экстрапирамидные) нарушения (в виде атаксии, маскообразного лица, шаркающей походки, скованности движений ног и рук, тремора пальцев рук и кистей, затрудненного глотания);
  • Сердечно-сосудистая система: аритмия, проявления чрезмерной вазодилатации (включая бессимптомное понижение артериального давления, чувство жара, чувство приливов к коже лица крови, гиперемию кожи лица), сердцебиение, тахикардия, загрудинные боли, периферические отеки; редко – обморок, чрезмерное понижение артериального давления, синкопе; у некоторых больных, в особенности в начале терапии, возможно появление приступов стенокардии (в этом случае Нифекард ХЛ отменяют). Есть единичные сообщения об инфаркте миокарда;
  • Пищеварительная система: снижение аппетита, сухость во рту, диспепсия (в виде тошноты, диареи или запора); редко – гиперплазия десен (в виде кровоточивости, болезненности, отечности); при продолжительной терапии – функциональные нарушения печени (в виде внутрипеченочного холестаза, повышения активности печеночных трансаминаз);
  • Мочевыделительная система: ухудшение функционального состяния почек (у пациентов с почечной недостаточностью), увеличение суточного диуреза;
  • Эндокринная система: очень редко – гинекомастия (у пожилых пациентов, полностью проходит после отмены терапии), галакторея, гипергликемия, увеличение массы тела;
  • Костно-мышечная система: артрит; редко – отечность суставов, артралгия, судороги нижних и верхних конечностей, миалгия;
  • Дыхательная система: редко – кашель, затруднение дыхания; очень редко – бронхоспазм, отек легких;
  • Органы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура;
  • Орган зрения: очень редко – нарушения зрения (включая транзиторную слепоту при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови);
  • Аллергические реакции: редко – фотодерматит, экзантема, кожный зуд, эксфолиативный дерматит; очень редко – аутоиммунный гепатит.

Особые указания

Отмену терапии следует проводить постепенно.

Нужно учитывать, что в начале курса лечения возможно развитие стенокардии, в особенности после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (также необходима постепенная отмена).

Одновременное назначение с бета-адреноблокаторами нужно проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку это может привести к чрезмерному понижению артериального давления, а в отдельных случаях – к усугублению симптомов сердечной недостаточности.

Больным с выраженной сердечной недостаточностью препарат следует дозировать с большой осторожностью.

При вазоспастической стенокардии диагностическими критериями назначения Нифекарда ХЛ являются: классическая клиническая картина, протекающая с повышением сегмента ST, возникновение спазма коронарных артерий либо эргоновин-индуцированной стенокардии, выявление коронароспазма при ангиографии или ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения либо в случаях нестабильной стенокардии, когда данные электрокардиограммы подтверждают преходящий ангиоспазм).

При тяжелой обструктивной кардиомиопатии существует риск увеличения частоты, продолжительности и тяжести проявления приступов стенокардии после приема Нифекарда ХЛ. В этих случаях препарат отменяют.

Из-за вероятности резкого падения артериального давления препарат следует назначать с осторожностью у находящихся на гемодиализе больных, а также при высоком артериальном давлении и необратимой почечной недостаточности с уменьшенным общим количеством крови.

Больные с функциональными нарушениями печени нуждаются в тщательном медицинском наблюдении, при необходимости им следует понизить дозу и/или назначить другие лекарственные формы нифедипина.

При необходимости проведения хирургического вмешательства под общим наркозом, врача-анестезиолога следует проинформировать о приеме Нифекарда ХЛ.

Во время терапии возможны положительные результаты при проведении лабораторных тестов на антинуклеарные антитела и прямой реакции Кумбса.

При применении Нифекарда ХЛ нужно соблюдать осторожность во время управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Нифекарда ХЛ с некоторыми препаратами могут развиваться следующие эффекты:

  • Хинидин: понижение его концентрации в плазме крови, после отмены Нифекарда ХЛ может наблюдаться резкое увеличение его концентрации;
  • Другие антигипертензивные препараты, бета-адреноблокаторы, нитраты, циметидин (в меньшей степени ранитидин), ингаляционные анестетики, диуретики и трициклические антидепрессанты: усиление антигипертензивного действия;
  • Лекарственные средства, характеризующиеся высокой степенью связывания (включая непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, салицилаты, противосудорожные препараты, хинин, нестероидные противовоспалительные препараты, сульфинпиразон): повышение их концентрации в плазме крови;
  • Дигоксин или теофиллин: увеличение их концентрации в плазме крови, в связи с чем необходимо контролировать их содержание в плазме и клинический эффект;
  • Нитраты: усиление тахикардии;
  • Индукторы микросомальных ферментов печени (включая рифампицин): снижение концентрации нифедипина;
  • Препараты кальция, симпатомиметики, эстрогены, нестероидные противовоспалительные препараты: снижение антигипертензивного эффекта нифедипина;
  • Винкристин: торможение его выведения из организма, усиление его побочных действий (может потребоваться коррекция дозы);
  • Цефалоспорин (например, цефиксим): увеличение его биодоступности;
  • Препараты лития: усиление их токсических эффектов (в виде рвоты, тошноты, атаксии, диареи, тремора, шума в ушах);
  • Грейпфрутовый сок: подавление метаболизма нифедипина в организме (одновременное применение противопоказано).

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: http://spravka03.net/nifekard-hl.html

Нифекард XL

Нифекард XL

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью “NDP 30” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лудипресс (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), триэтилцитрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль), тальк (магния гидросиликат), титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью “NDP 60” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лудипресс (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), триэтилцитрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль), тальк (магния гидросиликат), титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор кальциевых каналов

Фармакологическое действие

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.

Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо.

Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином.

В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен.

Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “обкрадывания”, активирует функционирование коллатералей.

Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (особенно при длительном применении). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь нифедипин практически полностью всасывается (92-98%).

Вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивается постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 ч.

Связывание с белками плазмы крови – 90%.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Кумулятивный эффект отсутствует.

Метаболизм

Метаболизируется в печени. Активных метаболитов не выявлено.

Выведение

T1/2 нифедипина составляет приблизительно 2 ч. Выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой (80%) и с желчью (20%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Показания к применению препарата

— артериальная гипертензия;

— ИБС: стабильная стенокардия напряжения, ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Режим дозирования

Начальная доза препарата составляет 30 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу постепенно, с интервалами в 7-14 дней, увеличивают.

Средняя суточная доза препарата составляет 30 мг или 60 мг. Максимальная суточная доза составляет 90 мг.

Таблетки следует принимать целиком, не разламывая, не разжевывая.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, ощущение приливов крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), тахикардия, сердцебиение, аритмия, периферические отеки, загрудинные боли; редко – чрезмерное снижение АД, обморок, синкопе; у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость; при длительном приеме в высоких дозах – парестезии конечностей, депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание).

Со стороны органа зрения: очень редко – нарушение зрения (в т.ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко – гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность); при длительном приеме – нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны органов кроветворения: анемия, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.

Со стороны костно-мышечной системы: артрит; редко – артралгия, отечность суставов, миалгия, судороги верхних и нижних конечностей.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Со стороны дыхательной системы: редко – затруднение дыхания, кашель; очень редко – отек легких, бронхоспазм.

Со стороны эндокринной системы: очень редко – гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), гипергликемия, галакторея, увеличение массы тела.

Аллергические реакции: редко – кожный зуд, экзантема, эксфолиативный дерматит, фотодерматит; очень редко – аутоиммунный гепатит.

Противопоказания к применению препарата

— выраженный стеноз аортального клапана;

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда);

— острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель);

— I триместр беременности;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к нифедипину, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.

С осторожностью следует назначать препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, выраженной тахикардии, СССУ, злокачественной артериальной гипертензии, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, нестабильной стенокардии, одновременном назначении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременном приеме рифампицина, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях функции печени и/или почек, при проведении гемодиализа (риск возникновения артериальной гипотензии), пациентам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Назначение Нифекарда ХЛ во II и III триместрах беременности показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении Нифекарда ХЛ в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек, при проведении гемодиализа (риск возникновения артериальной гипотензии).

Особые указания

Отменять препарат Нифекард® ХЛ следует постепенно.

Следует иметь в виду, что в начале лечения Нифекардом ХЛ может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях – усугубление симптомов сердечной недостаточности.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

С осторожностью следует применять Нифекард® ХЛ у пациентов, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным общим количеством крови, т.к. может произойти резкое падение АД.

При назначении Нифекарда ХЛ пациентам с нарушениями функции печени необходимо установить тщательное медицинское наблюдение и при необходимости снижать дозу препарата и/или использовать другие лекарственные формы нифедипина.

Если во время терапии Нифекардом ХЛ пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Передозировка Нифекарда ХЛ вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, возможно, пролонгированной системной артериальной гипотензией (головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия); в тяжелых случаях – потеря сознания, кома.

Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы.

Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен. Антидотами являются препараты кальция.

Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении нифедипина с другими антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, нитратами, циметидином (в меньшей степени ранитидином), ингаляционными анестетиками, диуретиками и трициклическими антидепрессантами наблюдается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

При одновременном применении нифедипина с дигоксином или теофиллином происходит увеличение концентраций последних в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. рифампицин) при одновременном применении с нифедипином снижают концентрацию нифедипина.

При одновременном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Антигипертензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, НПВС, эстрогены, препараты кальция.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, противосудорожные препараты, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови при одновременном применении с нифедипином.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.

Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).

При одновременном назначении цефалоспоринов (например, цефиксима) и нифедипина биодоступность цефалоспорина повышается на 70%.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Другие лекарства в нашей аптеке

Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/nifekard_XL/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

×
Рекомендуем посмотреть