Неулептил

Содержание

НЕУЛЕПТИЛ

Неулептил

Клинико-фармакологическая группа

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь желто-коричневого цвета, прозрачный, флюоресцирующий, с запахом мяты.

Вспомогательные вещества: сахароза – 25 г, аскорбиновая кислота – 0.8 г, винная кислота – 1.65 г, глицерол (глицерин) – 15 г, масло листьев мяты перечной – 0.04 г, этанол 96% – 9.74 г, карамель (Е150d) – 0.2 г, вода очищенная – до 100 мл.

30 мл – флаконы темного нейтрального стекла (тип III) с капельницей (1) – пачки картонные.
125 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с пластиковым шприцем-дозатором – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Неулептил – нейролептик из пиперидиновых производных фенотиазина. Оказывает умеренный антипсихотический и седативный эффект без стимулирующего компонента. Обладает адренолитическим, спазмолитическим, парасимпатолитическим, противорвотным, гипотермическим действием. Потенцирует активность наркотикотических и ненаркотических анальгетиков, снотворных средств.

Оказывает отчетливый седативный эффект, уменьшает агрессивность, возбудимость, расторможенность. Обладает снотворным действием.

В связи с избирательным нормализующим влиянием на поведение Неулептил получил название “корректор поведения”.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь концентрация в плазме ниже, чем при в/м введении (эффект “первого прохождения” через печень) и варьирует в широких пределах.

Связь с белками плазмы – 90%. Интенсивно проникает в ткани, так как легко проходит через гистогематические барьеры, в том числе гемато-энцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации, имеет эффект “первого прохождения” через печень, подвергается печеночной рециркуляции.

T1/2 – 30 ч. Элиминация продуктов метаболизма – более длительная. Выводится почками, с желчью и каловыми массами.

Показания

— проявления агрессивности при психических расстройствах.

Противопоказания

Абсолютные:

— закрытоугольная глаукома;

— задержка мочи на фоне заболеваний предстательной железы;

— болезнь Паркинсона;

— агранулоцитоз, порфирия в анамнезе;

— сопутствующая терапия леводопой;

— гиперчувствительность к перициазину.

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почечной и/или печеночной недостаточностью, у пожилых больных (возможно развитие чрезмерных седативного и гипотензивного эффектов).

Дозировка

Режим дозирования значительно варьирует в зависимости от показаний и возраста пациента. Средняя суточная доза должна даваться в 2 или 3 приема, с акцентом на вечерние часы.

У взрослых средняя суточная доза может колебаться от 30 мг до 100 мг. В отдельных случаях допустимо увеличение суточной дозы до 200 мг.

У детей старше 3 лет средняя суточная доза составляет от 0.1 мг до 0.5 мг на кг массы тела.

Неулептил обычно хорошо переносится, однако, в отдельных случаях могут наблюдаться следующие нежелательные реакции, выраженность которых варьирует в зависимости от фармакологических свойств нейролептика.

Малые начальные дозы:

Нарушения со стороны вегетативной нервной системы: ортостатическая гипотония; антихолинергические эффекты, такие как сухость во рту, запор, парез аккомодации, задержка мочи.

Нарушения со стороны нервной системы: седативное действие или сонливость, которые более выражены в начале лечения; апатия, тревожное состояние, изменения настроения, состояние подавленности.

Более высокие дозы:

Нарушения со стороны нервной системы: ранние дискинезии (спастическая кривошея, окуломоторные кризы, тризм и.т.п.

), поздняя дискинезия, наблюдаемая при длительном лечении; экстрапирамидные расстройства (акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначении антихолинергических антипаркинсонических средств; гиперкинезия-гипертонус, моторное возбуждение; акатизия).

Эндокринные и метаболические нарушения: импотенция, фригидность; гиперпролактинемия: аменорея, галакторея, гинекомастия; увеличение массы тела; нарушения терморегуляции; гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе.

Реже возникающие и не зависящие от дозы реакции:

Кожные реакции: аллергические кожные реакции; фотосенсибилизация.

Гематологические нарушения: редко – агранулоцитоз (рекомендуется регулярный контроль общего анализа крови); лейкопения.

Офтальмологические нарушения: снижение тонуса глазных яблок; коричневатые отложения в передней камере глаза вследствие накопления препарата, обычно не влияющие на зрение.

Другие:

Положительный серологический тест на наличие антинуклеарных антител, без клинических проявлений волчаночного эритематоза.

Возможность развития холестатической желтухи.

Злокачественный нейролептический синдром: в случае развития необъяснимой лихорадки следует немедленно прекратить антипсихотическую терапию, так как это может быть одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома, описанного при применении нейролептиков, клиническими проявлениями которого являются бледность кожных покровов, гипертермия и дисфункция вегетативной нервной системы.

Хотя этот эффект Неулептила, как и других нейролептиков связан с индивидуальной непереносимостью, для его возникновения имеются предрасполагающие факторы, такие как дегидратация или органические поражения головного мозга.

Среди пациентов, принимавших нейролептики фенотиазинового ряда, были отмечены единичные случаи внезапной смерти, возможно вызванной причинами кардиологического характера, а также необъяснимые случаи внезапной смерти.

Передозировка

Передозировка может вызвать тяжелые экстрапирамидные расстройства и кому.

Лечение должно быть симптоматическим и проводиться в специализированном отделении.

Лекарственное взаимодействие

Комбинации препаратов, применение которых противопоказано:

Леводопа: установлено наличие взаимного антагонизма между леводопой и неулептилом. Не следует проводить лечение экстрапирамидных расстройств с помощью леводопы на фоне лечения неулептилом (снижение или потеря нейролептической активности).

При необходимости назначения неулептила больным, страдающим паркинсонизмом и принимающих леводопу, нелогично продолжать прием леводопы, так как она увеличивает психические нарушения и не может воздействовать на рецепторы заблокированные нейролептиками.

Нецелесообразные комбинации лекарственных средств:

Алкоголь: усиление седативного эффекта неулептила: снижение реакции, что может быть опасным для лиц, управляющих транспортными средствами и использующих механизмы. Избегайте употребления алкогольных напитков и препаратов, содержащих алкоголь.

Гуанетидин и подобные препараты: снижение гипотензивной активности гуанетидина, за счет уменьшения проникновения гуанетидина в волокна симпатических нервов, с которым связано действие препарата. Используйте другие гипотензивные средства.

Сультоприд: увеличение риска развития желудочковых нарушений ритма, в частности фибрилляции желудочков.

Комбинации лекарственных средств, при применении которых требуется соблюдение осторожности:

Антациды (соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция): снижение абсорбции неулептила в желудочно-кишечном тракте. По возможности интервал между приемом антацидов и неулептила должен составлять не менее двух часов.

Комбинации лекарственных средств, при применении которых имеется взаимодействие, которое следует принимать во внимание:

Гипотензивные средства (все): увеличение гипотензивного действия и риска развития ортостатической гипотонии (кумулятивное действие). Для гуанетидина смотри раздел “Нецелесообразные комбинации лекарственных средств”.

Другие лекарственные средства, угнетающе действующие на нервную систему – производные морфина.

Большинство блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов с седативным действием, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, не являющиеся производными бензодиазепинов, клопидин и содержащие его препараты: увеличение угнетающего действия на ЦНС, может иметь существенное значение, в частности, при вождении транспортных средств и использовании других механизмов.

Атропин и другие холиноблокаторы, антидепрессанты, производные имипрамина, антипаркинсонические препараты, обладающие антихолинэргическим действием; дизопирамид – возможность кумуляции нежелательных эффектов, связанных с холинолитическим действием, таких как задержка мочи, запоры, сухость во рту и т.п.

Усиливает эффекты анксиолитиков, анальгетиков, средств для наркоза, снотворных, этанола, а также побочные эффекты гепато- и нефротоксических препаратов.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО – возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов, с тиазидными диуретиками — усиление гипонатриемии, с Li+ – снижение всасывания в ЖКТ, увеличение скорости выведения Li+, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации Li+ (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом фенотиазинов. При сочетании с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, возможен риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии. Назначение альфа- и бета-адреностимуляторов (эпинефрин) и симпатомиметиков (эфедрин) может привести к парадоксальному снижению артериального давления. Амитриптилин, амантадин, антигистаминные и другие препараты с холиноблокирующим эффектом повышают антихолинергическую активность.

Антитиреоидные препараты увеличивают риск развития агранулоцитоза. Уменьшает эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина). Снижает эффективность рвотного действия апоморфина. усиливает его угнетающее действие на центральную нервную систему. Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина.

Особые указания

В случае появления лихорадки или присоединения инфекции следует провести исследование общего анализа крови, так как имелись сообщения о возможности развития агранулоцитоза.

Не рекомендуется прием алкоголя во время лечения.

За больными эпилепсией, вследствие способности препарата понижать порог возбудимости коры головного мозга, следует проводить клиническое и, по возможности, электроэнцефалографическое наблюдение.

Нейролептики фенотиазинового ряда могут способствовать удлинению интервала QT, что увеличивает риск возникновения серьезных желудочковых аритмий типа torsade de point , которые являются потенциально опасными (внезапная смерть).

Удлинение интервала QT особенно усиливается при наличии брадикардии, гипокалиемии и врожденного или приобретенного (в результате приема лекарств) удлинения интервала QT.

Перед назначением терапии нейролептиками, как совершенно необходимого фактора лечения, и, если клиническая картина позволяет, для исключения возможного появления факторов риска необходимо провести медицинские и лабораторные исследования.

Следует соблюдать осторожность при применении перициазина:

— у пожилых пациентов, вследствие их высокой предрасположенности к развитию седативного эффекта и ортостатической гипотонии;

— у пациентов с тяжелой сердечно-сосудистой патологией, в связи с гемодинамическими нарушениями и изменениями на ЭКГ;

— у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью, в связи с риском развития передозировки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Следует информировать пациентов, особенно являющихся водителями транспортных средств или лиц, работающих с другими механизмами, о возможности появления у них сонливости в связи с приемом препарата, особенно в начале лечения.

Беременность и лактация

Беременность

Экспериментальные исследования у животных не выявили тератогенного действия препарата. Изучения тератогенного действия перициазина у человека не проводилось.

Как и в отношении других производных фенотиазина полученные данные различных эпидемиологических проспективных исследований, посвященных изучению возможного риска появления пороков развития у плода, носят противоречивый характер.

Нет данных о влиянии назначения неулептила в течение беременности на развитие головного мозга плода.

В редких случаях сообщалось о появлении следующих расстройств у новорожденных, матери которых получали длительное время лечение большими дозами Неулептила:

– желудочно-кишечных расстройств (вздутие живота и т.п.), связанных с атропиноподобным действием фенотиазинов;

– экстрапирамидных расстройств.

Таким образом, риск тератогенного действия препарата, если он имеется, является незначительным. Целесообразно ограничивать продолжительность назначения препарата во время беременности.

По возможности, в конце беременности желательно уменьшать дозы Неулептила и корректирующих их антипаркинсонических средств, способных потенцировать атропиноподобное действие нейролептиков. У новорожденных следует контролировать состояние нервной системы и функцию желудочно-кишечного тракта.

Кормление грудью

В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко не рекомендуется проводить кормление грудью во время приема препарата.

Применение в детском возрасте

Удетей старше 3 лет средняя суточная доза составляет от 0.1 мг до 0.5 мг на кг массы тела.

При нарушениях функции почек

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью препарат следует применять у пожилых больных (возможно развитие чрезмерных седативного и гипотензивного эффектов).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. При температуре не выше 25°С в недоступном для детей и защищенном от света месте. Срок годности – 4 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Описание препарата НЕУЛЕПТИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/neuleptil_1/

Неулептил

Неулептил – антипсихотическое средство (нейролептик), умеренного антипсихотического, седативного, адренолитического, спазмолитического, парасимпатолитического, противорвотного и гипотермического действия.

Терапевтический эффект достигается благодаря способности определенных компонентов препарата к блокировке так называемых дофаминергических рецепторов.

Неулептил применяется в сфере современной медицине для борьбы с такими психическими расстройствами, как психопатия, шизофрения, эпилепсия, а также помогает устранить бредовые состояния, повышенную тревожность и беспокойство.

Клинико-фармакологическая группа

Антипсихотический препарат (нейролептик).

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Неулептил в аптеках? Средняя цена находится на уровне 300 рублей.

Форма выпуска и состав

Выпускается средство в виде раствора и желатиновых капсул. Обе лекарственные формы предназначены для перорального применения.

В состав капсул Неулептил входит:

  • 10 мг перициазина;
  • 3 мг магния стеарата и 137 мг кальция гидрофосфата дигидрат (вспомогательные компоненты).

Капсульная оболочка изготавливается из желатина (qsp 100%) с добавлением титана диоксида (Е171).

Реализуются капсулы по 10 шт. в блистерах, по 5 шт. в картонной пачке.

В 100 мл раствора Неулептил содержится:

  • 4 г перициазина;
  • Вспомогательные вещества: аскорбиновая и винная кислоты, сахароза, глицерин, 96% этанол, масло листьев перечной мяты, карамель, вода очищенная.

Реализуется раствор по 30 мл во флаконах с капельницей и по 125 мл во флаконах в комплекте со шприцем-дозатором.

Фармакологический эффект

Является антипсихотическим средством — нейролептиком, производным от фенотиазина. Препарат оказывает противорвотное, противоаллергическое, седативное, гипотермическое.

Нейролептическое действие препарата обуславливается блокадой дофаминовых рецепторов мезокортикальной и мезолимбической системой. Седативное свойство препарата обуславливается блокадой адренорецепторов в стволе головного мозга.

Клинически действие препарата выражается в отношении гневливого, а также злобно-раздражительного вида аффекта. При этом, снижение агрессивности не сопровождается эффектом заторможенности и вялости.

Противорвотное действие препарата обуславливается блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Он тормозит освобождение медиаторов, которое снижает проницаемость мембран пресинаптических, а также нарушает их депонирование и обратный захват.

Противоаллергическое действие обуславливается блокадой гистаминовых рецепторов периферических. Гипотензивное действие обуславливается блокадой адренергических структур.

Препарат эффективен в случаях нарушения поведения, в особенности, у детей, а также облегчает возможность контакта с пациентами.

Показания к применению

Медикамент назначают при следующих состояниях:

  • острые психотические расстройства;
  • тревожное состояние;
  • психомоторное возбуждение;
  • хронические психотические расстройства, такие как шизофрения;
  • хронические нешизофренические бредовые расстройства: параноидальные бредовые расстройства, хронические галлюцинаторные психозы (для лечения и профилактики рецидивов);
  • агрессивное или опасное импульсивное поведение (в качестве дополнительного лекарственного средства для краткосрочного лечения этих состояний).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Болезнь Паркинсона;
  • Задержка мочи вследствие заболеваний предстательной железы;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Порфирия, агранулоцитоз в анамнезе;
  • Одновременное применение леводопы;
  • Лактация;
  • Повышенная чувствительность к препарату.

Относительные (применять Неулептил следует с особой осторожностью в связи с риском развития осложнений):

  • Почечная/печеночная недостаточность;
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • Пожилой возраст.

Использование при беременности и лактации

Хотя использование препарата во время беременности не запрещено в некоторых случаях при длительном терапевтическом лечении Неулептилом у женщин возникали экстрапирамидальные и желудочно-кишечные расстройства, например, вздутие живота и другие. Поэтому прежде всего, целесообразно выяснить будет ли предполагаемая польза от приема препарата превышать возможный вред.

Помимо того, рекомендуется сократить продолжительность курса лечения лекарственным средством во время беременности. Если же медицинская необходимость требует применения препарата в III триместре, то рекомендуется наблюдать некоторое время за нервной системой новорожденного.

По причине отсутствия достоверных данных о влиянии препарата на грудное молоко Неулептил не рекомендуется принимать во время лактации.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что режим дозирования Неулептил значительно варьирует в зависимости от показаний и возраста пациента. Средняя суточная доза должна даваться в 2 или 3 приема, с акцентом на вечерние часы.

  • У взрослых средняя суточная доза может колебаться от 30 мг до 100 мг. В отдельных случаях допустимо увеличение суточной дозы до 200 мг.
  • У детей старше 3 лет средняя суточная доза составляет от 0.1 мг до 0.5 мг на кг массы тела.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, однако иногда возможны нежелательные реакции. Их выраженность колеблется в зависимости от фармакологических свойств Неулептила. Малые начальные дозы лекарственного средства могут спровоцировать следующие побочные действия в вегетативной нервной системе: сухость во рту, задержка мочи, запор, ортостатическая гипотония, парез аккомодации.

В некоторых случаях возможны нарушения со стороны центральной нервной системы: сонливость или седативное воздействие (максимальная выраженность в начале терапии), тревожное и подавленное состояние, апатия, изменения настроения.

Более высокие дозы Неулептила способны вызвать функциональные расстройства со стороны нервной системы: поздняя дискинезия, ранняя дискинезия (тризм, окуломоторные кризы, спастическая кривошея и т. д.

), экстрапирамидные расстройства (моторное возбуждение, акинезия, иногда сочетающаяся с повышенным мышечным тонусом и частично устраняемая при применении антихолинергических антипаркинсонических препаратов, акатизия, гиперкинезия-гипертонус).

Имеется вероятность развития метаболических и эндокринных нарушений: фригидность, импотенция, гиперпролактинемия (гинекомастия, галакторея, аменорея), увеличение веса тела, гипергликемия, нарушения терморегуляции, снижение толерантности к глюкозе.

Реже появляются и не зависят от дозы препарат следующие побочные действия:

  1. Гематологические нарушения: редко – лейкопения, агранулоцитоз (требуется тщательный контроль общего анализа крови).
  2. Органы зрения: уменьшение тонуса глазных яблок, образование в передней камере глаза коричневатых отложений не влияющих на зрение (в результате накопления препарата).
  3. Кожные реакции: фотосенсибилизация, аллергические кожные проявления (высыпания, зуд, покраснение и т. д.).
  4. Прочее: риск развития холестатической желтухи, положительный серологический тест на антинуклеарные антитела (без симптомов волчаночного эритематоза).
  5. Злокачественный нейролептический синдром. При возникновении необъяснимой лихорадки необходимо отменить антипсихотическое лечение, поскольку это может быть одним из признаков злокачественного нейролептического синдрома (проявляется гипертермией, бледностью кожных покровов, дисфункцией вегетативной нервной системы). Предрасполагающими факторами для возникновения этого эффекта являются органические поражения или дегидратация головного мозга.

Передозировка

В случае применения лекарства в дозировке, превышающей терапевтическую норму, могут появиться экстрапирамидные нарушения в тяжелой форме.

В случае передозировки проводят лечение, направленное на угнетение нежелательных симптомов. В некоторых ситуациях терапия должна проводиться в специализированных отделениях.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

  1. Не рекомендуется прием алкоголя во время лечения.
  2. За больными эпилепсией, вследствие способности препарата понижать порог возбудимости коры головного мозга, следует проводить клиническое и, по возможности, электроэнцефалографическое наблюдение.
  3. В случае появления лихорадки или присоединения инфекции следует провести исследование общего анализа крови, так как имелись сообщения о возможности развития агранулоцитоза.
  4. Нейролептики фенотиазинового ряда могут способствовать удлинению интервала QT, что увеличивает риск возникновения серьезных желудочковых аритмий типа torsade de point , которые являются потенциально опасными (внезапная смерть).
  5. Удлинение интервала QT особенно усиливается при наличии брадикардии, гипокалиемии и врожденного или приобретенного (в результате приема лекарств) удлинения интервала QT. Перед назначением терапии нейролептиками, как совершенно необходимого фактора лечения, и, если клиническая картина позволяет, для исключения возможного появления факторов риска необходимо провести медицинские и лабораторные исследования.

Следует соблюдать осторожность при применении перициазина:

  • у пожилых пациентов, вследствие их высокой предрасположенности к развитию седативного эффекта и ортостатической гипотонии;
  • у пациентов с тяжелой сердечно-сосудистой патологией, в связи с гемодинамическими нарушениями и изменениями на ЭКГ;
  • у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью, в связи с риском развития передозировки.

Лекарственное взаимодействие

Строго запрещено использовать данный препарат совместно с Леводопой, поскольку установлено наличие взаимного антагонизма между этими двумя лекарственными средствами.

Эффективность Неулептила значительно снижается при употреблении алкоголя, а также при одновременно приеме Гуанетидина, Сультоприда и других препаратов, относящихся к гипотензивным средствам и оказывающим влияние на фибрилляцию желудочков.

С большой осторожностью следует относиться к совместному использованию Неулептила и гипотензивных средств, препаратов, влияющих на нервную систему, а также антацидов, холиноблокаторов, в том числе и атропина.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей использовавших препарат Неулептил:

  1. Инна. Моему сыну этот препарат буквально спас-остановил развитие очень нехорошей болезни. Сын поступил в институт и учиться. Главное- правильно подобрать дозировку и потом постепенно ее уменьшать.
  2. Ольга. Мои знакомые дают «Неулептил» сыну-подростку, страдающему шизофренией (в агрессивной форме). До этого перепробовали множество других лекарств, но «Неулептил» оказался лучшим. Во-первых, это средство действительно корректирует поведение, а не просто притормаживает. То есть, после приёма лекарства ребёнок может спокойно делать уроки, заниматься каким-то хобби, а не просто одурманенным сидеть на диване. Во-вторых, средство не вызывает быстрого привыкания. Мальчик принимает его полгода, пока всё в порядке. Другие же лекарства переставали действовать уже спустя 3 месяца. Минусы «Неулептила»: неприятный вкус, увеличение веса.

Аналоги

Аналогом препарата Неулептил по фармакологическим свойствам является Перициазин.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Хранить Неулептил следует при температуре до 25 ºС в месте, защищенном от солнечных лучей и недоступном детям. Срок годности раствора – 4 года, капсул – 5 лет.

Источник: http://simptomy-lechenie.net/neuleptil/

Неулептил: инструкция по применению капсул и раствора

Неулептил: инструкция по применению капсул и раствора

Латинское название: Neuleptil
Код АТХ: N05A C01
Действующее вещество: перициазин
Производитель: A.Nattermann and Cie.(ФРГ), Haupt Pharma Livron (Франция)

Отпуск из аптеки: по рецепту

Условия хранения: при т-ре до 25°C
Срок годности: 3 г.

Неулептил – препарат из группы нейролептиков. Оказывает антипсихотическое и седативное действие. Показанием к применению Неулептила является купирование агрессивности при различных видах психических расстройств, состояний беспокойства и повышенной тревожности. Препарат зарекомендовал себя как корректор поведения.

Состав и лекарственная форма препарата

Капсулы

веществ в 1 капс.:

  • 10 мг перициазина
  • Дополнительные компоненты: Е 572, преципитат
  • Компоненты капсулы: Е171, желатин.

ЛС в виде твердых желатиновых капсул в непросвечивающимся белом корпусе. Наполнение – желтая порошковая смесь. Лекарство расфасовывается в блистеры по 10 штук. В пачке картонной — 5 пластинок, аннотация.

Неулептил раствор

В 100 мл ЛС:

  • 4 г перициазина
  • Дополнительные компоненты: сахароза, аскорбиновая к-та, винная к-та, глицерин, мятное масло, этиловый спирт, E150d (карамель), вода.

ЛС в форме перорального раствора – просвечивающаяся оранжево-коричневая жидкость, с флуоресценцией, пахнущая мятой. Препарат (30 мл) помещен в светозащитные флаконы, оборудованные капельницей, либо в темные флаконы (125 мл), укомплектованные дозатором в виде шприца. В упаковке из картона – 1 емкость, инструкция по использованию.

Таблетки Неулептила (Teofarma) содержат 10 мг перициазина. В РФ не поставляются.

Лечебные свойства

Терапевтический эффект Неулептила объясняется свойствами его главного компонента – перициазина. Вещество является производным соединением фенотиазина, входит в группу пиперидиновых нейролептиков. Отличается умеренным успокоительным и противопсихотическим действием. Помимо этого, перициазин оказывает спазмолитическое, противорвотное действия, может снижать температуру тела.

Неулептил эффективно снимает состояние агрессии, понижает возбудимость, оказывает снотворное действие.

После приема внутрь активное вещество быстро усваивается из органов ЖКТ, почти в полном составе связывается с плазменными белками, быстро проникает в жидкости организма, преодолевает ГЭБ.

Метаболические процессы происходят в печени при первом проникновении в орган. Период полувыведения занимает полутора суток. Из организма выводится почками, кишечником и желчью.

Способ применения и режим дозирования

Средняя цена: 278 руб.

Особенности терапии определяются лечащим специалистом в соответствии с показаниями пациента и тяжестью диагноза. Использовать Неулептил нужно согласно инструкции по применению: назначенную суточную дозировку распределить на несколько приемов. Лучше всего последний прием приурочить к отходу ко сну.

  • Суточная норма для взрослых – 30-100 мг, при необходимости ее можно увеличить до 200 мг.
  • Детям (с 3 лет) Неулептил назначают в количестве 0,1-0,5 мг на 1 кг массы тела.

При беременности и грудном вскармливании

Во время беременности очень важно поддерживать психическое состояние женщины в норме, чтобы предотвратить декомпенсацию.

Специальных исследования с целью изучения влияния перициазина на развитие эмбриона/плода не проводилось, но клинические наблюдения за состоянием женщин на фоне терапии лекарством не подтвердили тератогенного воздействия перициазина на ход вынашивания.

Поэтому применение Неулептила для терапии беременных не запрещено. Но при назначении врач должен учитывать соотношение пользы/вреда для матери и плода и прописывать лекарство на самый короткий период.

Имеются сообщения, что у новорожденных, чьи матери проходили длительную терапию большими дозами Неулептила, отмечались побочные действия медикамента:

  • Тахикардия, повышенная возбудимость, метеоризм, задержка отхождения первородного кала (мекония)
  • Экстрапирамидные нарушения (гипертонус мышц, тремор)
  • Состояние седации.

Чтобы минимизировать у ребенка возможные нежелательные эффекты, беременной на последних сроках рекомендуется уменьшать количество препарата, а также ЛС с корректирующим действием (противопаркинсонические медикаменты). Состояние нервной системы и органов ЖКТ ребенка должны контролироваться врачами с первых минут его жизни.

Кормящим женщинам рекомендуется отказаться от ГВ на время терапии Неулептилом, поскольку пока нет данных о прохождении лекарства в молоко и возможных последствиях.

Противопоказания и меры предосторожности

Применение препарата Неулептила запрещено при:

  • Индивидуальной непереносимости или высокой чувствительности к содержащимся веществам
  • Глаукоме закрытоугольной
  • Задержке мочеиспускания у пациентов, страдающих болезнями предстательной железы
  • Болезни Паркинсона
  • Терапии Леводопой
  • Наличии в анамнезе агранулоцитоза, порфириновой болезни

Относительными противопоказаниями являются:

  • Болезни ССС
  • Дисфункции печени и/или почек
  • Пожилой возраст (из-за риска выраженного седативного и гипотензивного действия).

При наличии этих факторов риска назначение Неулептила должно проходить после тщательного обследования больного, а сам курс терапии постоянно контролироваться медиками.

Раствор для приема внутрь не должен применяться для терапии людей, страдающих алкоголизмом, различными формами эпилепсии, с повреждениями ГМ и прочими факторами риска, поскольку в его составе имеется этанол.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Цена: Неулептил капли (30 мл) – 278 руб., (125 мл) – 1259 руб.

Во время терапии следует учитывать способность Неулептила вступать в реакции с иными ЛС, что может негативно сказаться на лечебных действиях медикаментов.

  • Неулептил полностью несовместим с дофаминергическими ЛС (Леводопой, бромокриптином, Амантадином, Перголидом и пр.).
  • Неулептил не рекомендуется сочетать в одном лечебном курсе с ЛС, содержащими этанол, так как в этом случае возможно усиление седативного действия нейролептика.
  • Неулептил уменьшает эффективность Амфетамина, Гуанетидина и Клонидина.
  • При совмещении с сультопридом усиливается угроза желудочковой фибрилляции.

Сочетания, требующие осторожного применения при совмещении:

  • С ЛС, способными удлинять интервал QT вследствие усиления угрозы возникновения аритмий.
  • Совмещение с тиазидными мочегонными ЛС усиливает риск аритмий из-за электролитного дисбаланса.
  • Неулептил усиливает эффект гипотензивных ЛС, что может спровоцировать ортостатическую гипотензию.
  • Усиление угнетающего действия на ЦНС наблюдается при совмещении с препаратами, подавляющими ее функционирование (барбитуратами, снотворными, нейролептиками, антагонистами кальция, антидепрессантами с седативным действием). Возможны серьезные нарушения дыхательной активности.
  • Совмещение с ТЦА, Имао усиливает риск возникновения ЗНС, удлинение и потенцирование седативного действия.
  • Сочетание с атропином и ему подобных веществ снижает противопсихотическое действие Неулептила.
  • Совмещение нейролептика с БАБ способствует сильному понижению АД, ортостатической гипотензии, постоянной ретинопатии.
  • Неулептил при приеме с адреностимуляторами снижает их терапевтический эффект.

Если есть необходимость одновременного приема нескольких видов препаратов, нужно обязательно выяснить перед началом курса особенности их сочетания.

Побочные эффекты и передозировка

Обычно таблетки и капли Неулептила хорошо воспринимаются пациентами. Но, как и всякое лекарство, нейролептик может спровоцировать отрицательные реакции организма. Нижеперечисленные следующие побочные реакции возникают с разной частотой и могут быть спровоцированными не только Неулептилом, но и быть проявлением индивидуальных особенностей ЛС.

  • ЦНС: состояние седации, сонливости (чаще в начале терапии, исчезают самостоятельно по мере продолжения курса), апатичность, лабильность настроения. У некоторых пациентов возможно развитие парадоксальных эффектов (нервного возбуждения, повышенной агрессивности, бессонницы), экстрапирамидные нарушения (чаще всего после больших дозировок). Проявляются в виде дискинезии, острой дистонии, паркинсонизма (особенно присуще пожилым), поздней дискинезии (после длительного курса высокими дозами), нарушения дыхательной активности. Нарушения вегетативной НС проявляются сухостью оболочек рта, параличом аккомодации, затрудненным мочеотделением, запором, кишечной непроходимостью.
  • ССС: снижение АД, ортостатическая гипотензия, аритмии (АВ-блокада, желудочковая тахикардия, нарушения ритма предсердий), изменение ЭКГ, удлинение QT-интервала, угнетение ST и др.), ТЭЛА (возможен летальный исход), ТГВ.
  • Эндокринная система и метаболизм: гиперлактинемия (возможные последствия – аменорея, увеличение молочных желез у мужчин, эректильная дисфункция, фригидность), набор лишнего веса, расстройство терморегуляции организма, гипергликемия.
  • Кожные покровы: зуд, высыпание, чувствительность к УФИ и солнечному свету.
  • Аллергические реакции: спазм бронхов, отек Квинке, повышенная температура тела.
  • Кровеносная система: лейкопения, агранулоцитоз (у единичных пациентов).
  • Органы зрения: гиперпигментация роговицы, хрусталика, отложение пигмента в передней камере (как правило, на остроту зрения не влияет).
  • Печень: холестатическая желтуха, нарушения печени, при которых требуется отмена ЛС.
  • Прочие симптомы: ЗНС с возможным смертельным исходом. Проявляется высокой температурой, мышечной ригидностью, расстройствами вегетации (диспноэ, синюшность кожи, сильная потливость, неустойчивое АД), потерей сознания, комой. При появлении признаков синдрома требуется срочная отмена нейролептика.
  • Синдром отмены может возникнуть после внезапной отмены больших доз Неулептила на протяжении длительного периода лечения. проявляется тошнотой, рвотой, нарушением сна. Если у пациента имеются другие заболевания, то возможно их обострение или рецидив.

Применение высоких дозировок медикамента может спровоцировать перенасыщение организма перициазином.

Вызванная Неулептилом передозировка проявляется в виде усиления угнетения ЦНС, которая проявляется от усиленных побочных реакций до коматозного состояния с арефлексией.

Легкая и умеренная формы интоксикации проявляются повышенным беспокойством, помрачением сознания, ажитацией, делирием. У пациента также могут проявиться:

  • Падение АД
  • Тахикардия
  • Желудочковая экстрасистолия
  • Коллапс
  • Снижение температуры тела
  • Тремор
  • Тик, спазм мышц
  • Миоз
  • Судороги
  • Затруднение глотания
  • Ухудшение дыхания, одышка
  • Цианоз.

Устранение передозировки проводится с помощью симтптоматической терапии, поддержания функций сердца и органов дыхания, которые проводятся в условиях больницы. Специфического антидота пока не существует.

Если после приема медикамента Неулептил прошло меньше 6 часов, то больному назначается промывание желудка. Мероприятия по стимулированию рвоты не применяются из-за риска аспирации рвотных масс при заторможенности реакций организма или на фоне экстрапирамидных нарушений.

Аналоги

Если по каким-либо причинам пациент не может принимать лекарство, ему следует обратиться к своему доктору, чтобы тот смог подобрать к препарату Неулептил аналоги и назначил новую схему терапии.

Сонапакс

JELFA (Польша)

Цена: 10 мг (60 табл.) – 270 руб., 25 мг (60 табл.) – 430 руб.

Нейролептик на основе тиоридазина для терапии шизофрении, психотических нарушений, выраженных проявлений агрессии, неврозах, алкогольной/наркотической абстиненции.

Плюсы:

  • Устраняет раздражительность
  • Сильное действие.

Минусы:

  • Провоцирует заторможенность
  • Сильные побочки.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Неулептил»
Скачать инструкцию «Неулептил»
110 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-nervnoj-sistemy/neuleptil-instrukcija-po-primeneniju/

Неулептил

Неулептил – антипсихотическое средство (нейролептик), умеренного антипсихотического, седативного, адренолитического, спазмолитического, парасимпатолитического, противорвотного и гипотермического действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Неулептила:

  • Раствор для приема внутрь 4%: прозрачный, флюоресцирующий, желто-коричневого цвета, с запахом мяты (по 30 мл во флаконе из темного нейтрального стекла (типа III), с капельницей, в картонной пачке 1 флакон; по 125 мл во флаконе из темного стекла в комплекте с пластиковым шприцем-дозатором, в картонной пачке 1 комплект);
  • Капсулы желатиновые №4: непрозрачные, твердые, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул – порошок желтого цвета, практически без запаха (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 5 блистеров).

Активное вещество: перициазин (4 г – в 100 мл раствора; 10 мг – в 1 капсуле).

Дополнительные компоненты:

  • Раствор для приема внутрь: аскорбиновая кислота, винная кислота, масло листьев мяты перечной, сахароза, глицерол (глицерин), этанол 96%, вода очищенная, карамель;
  • Капсулы: магния стеарат, кальция гидрофосфата дигидрат; оболочка: желатин, титана диоксид (Е 171).

Показания к применению

  • Психические расстройства с проявлениями агрессивности (для симптоматического лечения);
  • Хронические психозы (в качестве вспомогательной или этапной терапии) – шизофрения, преимущественно в дефицитарной форме, хронический делирий с буйным состоянием и интерпретационными механизмами (для капсул).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Болезнь Паркинсона;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Задержка мочи, обусловленная заболеваниями предстательной железы;
  • Порфирия в анамнезе;
  • Детский возраст (для капсул);
  • Агранулоцитоз в анамнезе;
  • Одновременный прием с леводопой (препараты являются взаимными антагонистами);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, т. к. существует риск развития осложнений):

  • Заболевания сердечно-сосудистой системы (вследствие возможного хинидиноподобного и гипотензивного эффектов, появления тахикардии);
  • Почечная и/или печеночная недостаточность (усугубляется угроза развития передозировки);
  • Преклонный возраст (в связи с высокой предрасположенностью к развитию ортостатической гипотонии и седативного эффекта).

Перициазин разрешен к применению во время беременности. При проведении экспериментальных исследований у животных не было выявлено тератогенного действия средства. У человека подобное изучение свойств препарата не проводилось, но, согласно анализу беременностей, протекавших на фоне применения перициазина, у него отсутствуют специфические тератогенные эффекты.

Имеются сведения о появлении в отдельных случаях у новорожденных, матери которых принимали лечение большими дозами перициазина на протяжении длительного периода, следующих симптомов: вздутие живота, гипервозбудимость, тахикардия, задержка отхождения мекония, экстрапирамидные расстройства (тремор, мышечный гипертонус). Вследствие этого необходимо учитывать возможный незначительный риск тератогенного действия препарата.

При необходимости назначения Неулептила в период беременности, требуется в обязательном порядке предварительно сопоставить ожидаемую пользу для матери и возможную угрозу для плода.

Также рекомендуется проводить лечение минимально эффективным курсом, а в III триместре беременности целесообразно по возможности снижать дозы перициазина.

У новорожденных следует контролировать деятельность желудочно-кишечного тракта и состояние нервной системы.

При использовании препарата в период лактации требуется прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия сведений о проникновении в грудное молоко).

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для перорального приема. Режим дозирования обеих лекарственных форм Неулептила зависит от показаний, сложности заболевания и состояния пациента.

Средняя суточная доза подбирается индивидуально и делится обычно на 2-3 приема, при этом рекомендуется большую часть дозы принимать в вечернее время. В начале курса назначаются по возможности низкие дозы, которые в дальнейшем, при необходимости, постепенно повышают.

Лечение следует проводить минимальными дозами, позволяющими достичь желаемого терапевтического эффекта.

Раствор для приема внутрь

Раствор в начале терапии взрослые принимают 3-4 раза в сутки в разовой дозе 5-10 мг (при повышенной чувствительности – 2-3 мг), суточная доза может составлять 30-40 мг. Максимально допустимая доза в сутки 50-60 мг.

Детям старше 3 лет рекомендуют среднюю суточную дозу 0,1-0,5 мг на 1 кг веса тела.

Капсулы

При приеме капсул суточная доза может варьировать у взрослых от 30 до 100 мг, но не более 200 мг.

При лечении хронических психозов у взрослых препарат в начале курса назначают в суточной дозе 70 мг (7 капсул), разделенных на 2-3 приема.

В дальнейшем дозу можно повышать на 20 мг в неделю до получения желаемого эффекта, средняя суточная терапевтическая доза составляет 100 мг (10 капсул), в исключительных случаях – 200 мг (20 капсул).

Для коррекции нарушений поведения (проявлений агрессивности) прием препарата начинают в дозе 10-30 мг (1-3 капсулы) в сутки.

Пациентам пожилого возраста рекомендованные дозы следует уменьшать в 2-4 раза.

Побочные действия

Отмечается хорошая переносимость Неулептила, но вместе с тем в некоторых случаях могут отмечаться нежелательные эффекты, выраженность и появление которых зависит от фармакологических свойств препарата:

К побочным реакциям, развитие которых может наблюдаться на фоне приема низких начальных доз, относятся:

  • Вегетативная нервная система: ортостатическая гипотония, антихолинергические эффекты – запор, сухость во рту, задержка мочи, парез аккомодации;
  • Центральная нервная система: сонливость или седативное действие (наиболее выражены в начале курса), тревожность, апатия, состояние подавленности, изменения настроения.

При приеме более высоких доз могут отмечаться такие нежелательные реакции, как:

  • Нервная система: поздняя дискинезия, развивающаяся при длительном лечении, ранние дискинезии (окуломоторные кризы, спастическая кривошея, тризм и т.п.), экстрапирамидные расстройства – акинезия (в некоторых случаях может сочетаться с мышечным гипертонусом и частично устраняться при использовании антихолинергических противопаркинсонических средств), моторное возбуждение, гиперкинезия-гипертонус, акатизия;
  • Эндокринная система и обмен веществ: фригидность, импотенция, гиперпролактинемия (гинекомастия, галакторея, аменорея), нарушения терморегуляции, увеличение веса тела, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия.

К редко возникающим, не зависящим от дозы, относятся следующие побочные явления:

  • Кожные покровы: фотосенсибилизация, аллергические кожные реакции;
  • Система кроветворения: редко – агранулоцитоз (требуется регулярно контролировать состав периферической крови), лейкопения;
  • Орган зрения: отложения коричневатого цвета в передней камере глаза (появляются вследствие накопления препарата и, как правило, не влияют на зрение), снижение тонуса глазных яблок;
  • Другие: холестатическая желтуха, положительный серологический тест на наличие антинуклеарных антител (без клинических проявлений волчаночного эритематоза); злокачественный нейролептический синдром, симптомами которого могут являться гипертермия, ригидность мышц, бледность кожных покровов, дисфункция вегетативной нервной системы (тахикардия, неустойчивое артериальное давление, повышенное потоотделение, одышка).

При возникновении признаков злокачественного нейролептического синдрома требуется немедленно прекратить прием Неулептила. Данный эффект перициазина, как и у других нейролептиков, связан с индивидуальной непереносимостью, но следует учитывать, что для его развития существуют такие предрасполагающие факторы, как органические поражения головного мозга или дегидратация.

В период лечения нейролептиками фенотиазинового ряда в единичных случаях были зарегистрированы факты неожиданной смерти, которая могла быть вызвана кардиологическими причинами, а также необъяснимые случаи внезапной смерти.

Особые указания

При возникновении лихорадки или присоединения инфекции требуется проведение исследования общего анализа крови, ввиду угрозы возможного развития лейкопении и агранулоцитоза.

В период терапии Неулептилом запрещен прием этанола (усугубляет седативный эффект).

Требуется проводить тщательное клиническое и по возможности электроэнцефалографическое наблюдение за пациентами, страдающими эпилепсией, т. к. препарат способствует снижению порога судорожной готовности.

Нейролептики, относящиеся к группе производных фенотиазина, могут удлинять интервал QT (электрическая систола сердца), что увеличивает риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма, в том числе желудочковой тахикардии типа torsade de point («пируэт»).

Подобные нарушения являются опасными для жизни, риск их появления усугубляется при имеющемся врожденном или приобретенном (в результате приема лекарственных препаратов) удлинении интервала QT, а также при наличии гипокалиемии или брадикардии. Перед началом курса Неулептила, а также в период его применения необходимо проводить лабораторные и медицинские исследования для исключения возможного наличия или появления факторов риска.

Ввиду имеющейся вероятности развития синдрома отмены при применении высоких доз не рекомендуется резкое прекращение терапии (отмену препарата следует проводить постепенно).

Из-за возможного возникновения фотосенсибилизации следует избегать пребывания под прямыми солнечными лучами.

Перициазин требуется применять с осторожностью пациентам с факторами риска развития тромбоэмболии.

При управлении транспортными средствами или другими сложными механизмами необходимо помнить о возможности появления сонливости (особенно в начале терапии).

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать, что при сочетании с Неулептилом:

  • Сультоприд – повышает угрозу появления желудочковых нарушений ритма (в частности, фибрилляцию желудочков);
  • Антациды (гидроокиси, окиси и соли кальция, алюминия и магния) – снижают абсорбцию препарата в желудочно-кишечном тракте, вследствие этого желательно, чтобы интервал между приемами средств составлял не менее 2 часов;
  • Бензодиазепины, барбитураты, производные морфина (противокашлевые средства, анальгетики), блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов (с седативным действием), небензодиазепиновые анксиолитики, клопидин и содержащие его препараты – усиливают угнетающее действие на центральную нервную систему;
  • Антидепрессанты, производные имипрамина, атропин и другие холиноблокаторы, антипаркинсонические препараты, обладающие антихолинергической активностью, дизопирамид – могут привести к кумуляции побочных эффектов, вызванных холинолитическим действием (сухость во рту, запор, задержка мочи, и др.) и снижению антипсихотической активности нейролептиков;
  • Трициклические антидепрессанты, мапротилин, ингибиторы моноаминоксидазы – способствуют усилению и удлинению антихолинергического и седативного эффектов;
  • Тиазидные диуретики – повышают риск развития аритмий, вследствие развития гипонатриемии;
  • Бета-адреноблокаторы – усугубляют гипотензивное действие, повышают риск появления аритмий, необратимой ретинопатии и поздней дискинезии;
  • Амантадин, амитриптилин, антигистаминные и другие средства с холиноблокирующими свойствами – усиливают антихолинергическую активность;
  • Антитиреоидные препараты – повышают угрозу развития агранулоцитоза.

Влияние Неулептила на одновременно используемые вещества/препараты:

  • Гуанетидин и подобные препараты – снижает гипотензивную активность;
  • Анальгетики, анксиолитики, снотворные препараты, средства для наркоза – повышает их эффективность;
  • Гипотензивные средства – усиливает их гипотензивное действие и риск возникновения ортостатической гипотонии;
  • Соли лития – уменьшает всасывание в желудочно-кишечном тракте и увеличивает скорость выведения Li+, усиливает выраженность экстрапирамидных нарушений; ранние симптомы интоксикации Li+ (рвота, тошнота) могут маскироваться противорвотным действием Неулептила;
  • Гипогликемические средства – снижает гипогликемическое действие;
  • Гепато- и нефротоксические препараты – усугубляет их побочные эффекты;
  • Альфа- и бета-адреностимуляторы (эпинефрин) и симпатомиметики (эфедрин) – снижает их эффективность, может стать причиной парадоксального снижения артериального давления;
  • Апоморфин – уменьшает его рвотное действие усугубляет угнетающее действие на центральную нервную систему;
  • Средства, понижающие аппетит (за исключением фенфлурамина) – снижает их эффективность;
  • Бромокриптин – препятствует его действию и повышает концентрацию пролактина в плазме.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности раствора для приема внутрь – 4 года, капсул – 5 лет.

Источник: http://medlib.net/neuleptil.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

×
Рекомендуем посмотреть