Наком

Содержание

НАКОМ

НакомПротивопаркинсонический препарат – комбинация предшественника допамина и ингибитора периферической допа-декарбоксилазы

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки голубого цвета с белыми вкраплениями и отдельными вкраплениями темно-голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.

1 таб.
леводопа 250 мг
карбидопа 25 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный – 45 мг, крахмал кукурузный – 6.5 мг, краситель голубой индиготин (Е132) – 0.072 мг, магния стеарат – 4.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая – до 380 мг.

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный противопаркинсонический препарат, активными веществами которого являются леводопа (предшественник допамина) и карбидопа (ингибитор декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Ослабляет и устраняет симптомы болезни Паркинсона, в т.ч. гипокинезию, ригидность, тремор, дисфагию, слюнотечение.

Противопаркинсоническое действие леводопы обусловлено ее превращением в допамин непосредственно в ЦНС, что приводит к восполнению дефицита допамина в ЦНС. Образовавшийся в периферических тканях допамин не участвует в реализации противопаркинсонического эффекта леводопы (не проникает в ЦНС) и ответствен за большинство побочных эффектов леводопы.

Карбидопа – ингибитор декарбоксилазы ароматических L -аминокислот, уменьшает образование допамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в ЦНС.

Наком обеспечивает адекватное уменьшение симптомов болезни Паркинсона у большего числа пациентов.

Действие препарата проявляется в течение первых суток с начала приема, иногда – после приема первой дозы. Максимальный эффект достигается в течение 7 дней.

Фармакокинетика

Карбидопа

Всасывание

После приема внутрь здоровыми людьми и пациентами с болезнью Паркинсона разовой дозы карбидопы Сmах в плазме крови определяется через 2-4 ч после приема здоровыми людьми и через 1.5-5 ч у пациентов с болезнью Паркинсона.

Метаболизм и выведение

Выведение препарата почками и кишечником приблизительно одинаково у здоровых людей и пациентов с болезнью Паркинсона. Выделение карбидопы в неизменном виде почками полностью завершается через 7 ч. Анализ мочи показал наличие только метаболитов карбидопы, следов гидразина обнаружено не было.

Среди метаболитов, выделяемых почками, основными являются α-метил-3-метокси-4-гидроксифенилпропионовая кислота, а также α-метил-3,4-дигидроксифенилпропионовая кислота. Они составляют около 14% и 10% выводимых метаболитов соответственно.

В меньших количествах были обнаружены 2 других метаболита: 3,4-дигидроксифенилацетон и N-метилкарбидопа. каждого из этих веществ составляет не более 5% от общего количества метаболитов. В моче также обнаруживается неизмененная карбидопа.

Конъюгаты не выявлены.

Леводопа

Всасывание и распределение

При приеме внутрь леводопа быстро всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет 20-30 % дозы. Тmax составляет 2-3 ч. Всасывание зависит от скорости эвакуации содержимого желудка и от рН. Наличие пищи в желудке замедляет всасывание. Некоторые аминокислоты пищи могут конкурировать с леводопой за абсорбцию из кишечника и транспорт через ГЭБ.

T1/2 леводопы из плазмы крови составляет около 50 мин, при назначении совместно с карбидопой – около 2 ч.

В большом количестве содержится в тонкой кишке, печени и почках, только около 1-3% проникает в головной мозг.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется во всех тканях, в основном путем декарбоксилирования с образованием допамина, который не проникает через ГЭБ, метаболиты – допамин, норэпинефрин, эпинефрин – быстро выводятся почками.

Леводопа также метаболизируется до дигидроксифенилуксусной кислоты, гомованилиновой кислоты (3-метокси-4-гидроксифенилуксусная кислота) и ванилилминдальной кислоты (гидрокси(4-гидрокси-3-метоксифенил) уксусная кислота).

Следовые количества 3-О-метилдопы были обнаружены в плазме крови и в спинномозговой жидкости

Влияние карбидопы на метаболизм леводопы

По сравнению с плацебо, у здоровых людей карбидопа повышает концентрацию леводопы в плазме крови на статистически значимые величины. Подобные результаты были продемонстрированы, как при приеме карбидопы перед приемом леводопы, так и при одновременном приеме обоих веществ.

В одном исследовании предварительное введение карбидопы повышает концентрацию в плазме крови однократной дозы леводопы приблизительно в 5 раз, период, когда концентрацию в плазме крови еще можно определить, увеличивается от 4 до 8 ч.

При одновременном приеме обоих веществ в других исследованиях были получены аналогичные результаты.

Было показано, что пациентам с болезнью Паркинсона, предварительно получившим карбидопу, вводили однократно меченную леводопу, T1/2 из плазмы крови всех метаболитов, образовавшихся из радиоактивно меченой леводопы, увеличивается с 3 ч до 15 ч.

Доля радиоактивно меченой леводопы, содержащейся в неизмененной леводопе, увеличивается, по крайней мере, в 3 раза при приеме карбидопы. После предварительного приема карбидопы концентрации дофамина и гомованилиновой кислоты в плазме крови снижаются.

Показания

— лечение болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма.

Противопоказания

— закрытоугольная глаукома;

— меланома или подозрение на нее;

— кожные заболевания неизвестной этиологии;

— одновременный прием неселективных ингибиторов МАО;

— интервал менее 2 недель после окончания приема ингибиторов МАО;

— возраст до 18 лет (безопасность применения препарата у детей
младшего и среднего возраста не установлена);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч.

при инфаркте миокарда с нарушениями сердечного ритма (в анамнезе), хронической сердечной недостаточности, тяжелых заболеваниях легких, включая бронхиальную астму, судорожных припадках (в анамнезе), включая эпилептические, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ (риск развития кровотечения из верхних отделов ЖКТ), декомпенсированных заболеваниях эндокринной системы, включая сахарный диабет, почечной недостаточности тяжелой степени, тяжелой печеночной недостаточности, открытоугольной глаукоме; при экстрапирамидных реакциях, вызванных применением лекарственного препарата; при беременности.

Дозировка

Внутрь.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента, что может потребовать как коррекции индивидуальной дозы, так и частоты приема препарата. Форма таблетки позволяет делить ее на две части с минимальным усилием.

Начальная суточная доза составляет 1/2 (половина) таблетки 1 или 2 раза в сут. Однако при этом может не быть обеспечено оптимальное количество карбидопы, необходимое многим пациентам.

При необходимости следует добавлять по 1/2 таблетки каждый день или через день до достижения оптимального эффекта. Эффект наблюдается уже в течение первых суток, иногда уже после одной дозы.

Полный эффект от препарата достигается в сроки до 7 дней.

В исследованиях выявлено, что насыщение периферических декарбоксилаз ароматических L-аминокислот достигается введением 70-100 мг карбидопы в сутки. Если пациент получает более низкую дозу карбидопы, вероятность появления тошноты и рвоты выше.

При назначении препарата Наком можно продолжать прием стандартных противопаркинсонических препаратов (за исключением леводопы в виде монотерапии), при этом требуется коррекция доз.

Переход с препаратов леводопы. Прием леводопы должен быть прекращен, по крайней мере, за 12 ч до начала лечения препаратом Наком (за 24 ч – в случае применения препаратов леводопы пролонгированного действия). Суточная доза препарата Наком должна обеспечивать приблизительно 20% предшествующей суточной дозы леводопы.

Для пациентов, принимавших более 1500 мг леводопы, начальная доза препарата Наком составляет 25/250 мг 3 или 4 раза/сут.

Поддерживающая терапия. При необходимости дозу препарата Наком можно увеличить на 1 таблетку каждый день или через день до достижения максимальной дозы – 8 таблеток в сутки. Опыт приема суточной дозы карбидопы, превышающей 200 мг, ограничен.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 8 таблеток препарата Наком в сутки (200 мг карбидопы и 2000 мг леводопы), что соответствует приблизительно 3 мг/кг карбидопы и 30 мг/кг леводопы при массе тела пациента 70 кг.

Имеется большой опыт применения леводопы и карбидопы у пациентов пожилого возраста; коррекция дозы не требуется.

У пациентов с почечной/печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Определение категорий частоты нежелательных эффектов (в соответствии с ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://health.mail.ru/drug/nakom/

Наком – официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Противопаркинсонические препараты Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Международное непатентованное название:

Одна таблетка содержит: активные вещества: леводопа – 250,000 мг, карбидопа – 25,000 мг; вспомогательные вещества: прежелатинированный крахмал – 45,000 мг, кукурузный крахмал – 6,500 мг, красящий агент голубой индиготин Е132 – 0,072 мг, магния стеарат – 4,200 мг; микрокристаллическая целлюлоза до 380,000 мг.

Описание: овальные двояковыпуклые таблетки голубого цвета с белыми вкраплениями и отдельными вкраплениями темно-голубого цвета, с насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

противопаркинсоническое средство (дофамина предшественник + декарбоксилазы периферической ингибитор).

Код АТХ: N04BA02.

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаПротивопаркинсоническое комбинированное средство – комбинация карбидопы (ингибитор декарбоксилазы ароматических 1-аминокислот) и леводопы (предшественник дофамина).

Ослабляет и устраняет симптомы болезни Паркинсона и в том числе гипокинезию, ригидность, тремор, дисфагию, слюнотечение.

Противопаркинсоническое действие леводопы обусловлено ее превращением в дофамин непосредственно в ЦНС, что приводит к восполнению дефицита дофамина в центральной нервной системе (ЦНС).

Образовавшийся в периферических тканях дофамин не участвует в реализации противопаркинсонического эффекта леводопы (не проникает в ЦНС) и ответствен за большинство побочных эффектов леводопы. Карбидопа – ингибитор декарбоксилазы ароматических L-аминокислот, снижает образование дофамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в ЦНС.

Наком® обеспечивает адекватное уменьшение симптомов болезни Паркинсона у большего числа пациентов. Действие препарата проявляется в течение первых суток с начала приема, иногда – после приема первой дозы. Максимальный эффект достигается в течение 7 дней.

Фармакокинетика
Карбидопа. После приема внутрь здоровыми людьми и пациентами с болезнью Паркинсона разовой дозы карбидопы максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови определяется через 2-4 ч после приема здоровыми людьми и через 1,5-5 ч у пациентов с болезнью Паркинсона. Выведение препарата почками и кишечником приблизительно одинаково в обеих группах. Выделение карбидопы в неизменном виде почками полностью завершается через 7 ч. Анализ мочи показал наличие только метаболитов карбидопы, следов гидразина обнаружено не было. Среди метаболитов, выделяемых почками, основными являются α-метил-3-метокси-4-гидроксифенилпропионовая кислота, а также α-метил-3,4-дигидроксифенилпропионовая кислота. Они составляют около 14 и 10 % выводимых метаболитов, соответственно. В меньших количествах были обнаружены 2 других метаболита: 3,4-дигидроксифенилацетон и N-метилкарбидопа. каждого из этих веществ составляет не более 5 % от общего количества метаболитов. В моче также обнаруживается карбидопа в не измененном виде. Конъюгаты не выявлены.

Леводопа. Леводопа при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция составляет 20-30 % дозы, максимальная концентрация в плазме крови (TCmax) при приеме внутрь – 2-3 ч. Всасывание зависит от скорости эвакуации содержимого желудка и от pH. Наличие пищи в желудке замедляет всасывание.

Некоторые аминокислоты пищи могут конкурировать с леводопой за абсорбцию из кишечника и транспорт через гематоэнцефалический барьер. В большом количестве содержится в тонкой кишке, печени и почках, только около 1-3 % проникает в головной мозг. В неизмененном виде выводится почками (35 % в течение 7 ч) и через кишечник.

Период полувыведения (Т1/2) леводопы из плазмы крови составляет около 50 мин, при назначении совместно с карбидопой – около 2 ч.

Метаболизируется во всех тканях, в основном путем декарбоксилирования с образованием дофамина, который не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты – дофамин, норэпинефрин, эпинефрин – быстро выводятся почками.

Леводопа также метаболизируется до дигидроксифенилуксусной кислоты, гомованилиновой кислоты (3-метокси-4-гидроксифенилуксусная кислота) и ванилилминдальной кислоты (гидрокси(4-гидрокси-3-метоксифенил)уксусная кислота). Следовые количества 3-О-метилдопы были обнаружены в плазме крови и в спинномозговой жидкости.

Влияние карбидопы на метаболизм леводопы. По сравнению с плацебо, у здоровых людей карбидопа повышает концентрацию леводопы в плазме крови на статистически значимые величины. Подобные результаты были продемонстрированы, как при приеме карбидопы перед приемом леводопы, так и при одновременном приеме обоих веществ.

В одном исследовании предварительное введение карбидопы повышает концентрацию в плазме крови однократной дозы леводопы приблизительно в 5 раз, период, когда концентрацию в плазме крови еще можно определить, увеличивается от 4 до 8 ч.

При одновременном приеме обоих веществ в других исследованиях были получены аналогичные результаты.

Было показано, что пациентам с болезнью Паркинсона, предварительно получившим карбидопу, вводили однократно меченную леводопу, период полувыведения из плазмы крови всех метаболитов, образовавшихся из радиоактивно меченой леводопы, увеличивается с 3 ч до 15 ч.

Доля радиоактивно меченой леводопы, содержащейся в неизмененной леводопе, увеличивается, по крайней мере, в 3 раза при приеме карбидопы. После предварительного приема карбидопы концентрации дофамина и гомованилиновой кислоты в плазме крови снижаются.

Показания к применению

Лечение болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма.

• гиперчувствительность к компонентам препарата; • одновременный прием неселективных ингибиторов моноаминооксидазы (МАО); • интервал менее двух недель после окончания приема ингибиторов МАО; • закрытоугольная глаукома; • меланома или подозрение на нее; • кожные заболевания неизвестной этиологии; • возраст до 18 лет (безопасность применения препарата у детей младшего и среднего возраста не установлена);

• период лактации.

С осторожностью

• инфаркт миокарда с нарушениями ритма (в анамнезе); • хроническая сердечная недостаточность и другие тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; • тяжелые заболевания легких, включая бронхиальную астму; • эпилептические и другие судорожные припадки (в анамнезе); • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (риск развития кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта); • сахарный диабет и другие декомпенсированные эндокринные заболевания; • тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; • открытоугольная глаукома; • экстрапирамидальные реакции, вызванные применением препарата;

• беременность.

Поскольку о влиянии препарата на течение беременности у человека неизвестно, а у кроликов комбинация леводопы с карбидопой может вызвать нарушение развития внутренних органов и скелета, применение препарата Наком® во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяются ли с материнским молоком леводопа и карбидопа, поэтому при назначении препарата Наком® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Внутрь. Доза должна подбираться индивидуально для каждого пациента, что может потребовать как коррекции индивидуальной дозы, так и частоты приема препарата. Форма таблетки позволяет делить ее на две части с минимальным усилием.

Начальная суточная доза составляет 1/2 (половина) таблетки 1 или 2 раза в сутки. Однако при этом может не быть обеспечено оптимальное количество карбидопы, необходимое многим пациентам. При необходимости следует добавлять по 1/2 таблетки каждый день или через день до достижения оптимального эффекта.

Эффект наблюдается уже в течение первых суток, иногда уже после одной дозы. Полный эффект от препарата достигается в сроки до семи дней. В исследованиях выявлено, что насыщение периферических декарбоксилаз ароматических 1-аминокислот достигается введением 70-100 мг карбидопы в сутки.

Если пациент получает более низкую дозу карбидопы, вероятность появления тошноты и рвоты выше.

При назначении препарата Наком® можно продолжать прием стандартных противопаркинсонических препаратов (за исключением леводопы в виде монотерапии), при этом требуется коррекция доз.

Переход с препаратов леводопы. Прием леводопы должен быть прекращен, по крайней мере, за 12 ч до начала лечения препаратом Наком® (за 24 ч – в случае применения препаратов леводопы пролонгированного действия). Суточная доза препарата Наком® должна обеспечивать приблизительно 20 % предшествующей суточной дозы леводопы.
Для пациентов, принимавших более 1500 мг леводопы, начальная доза препарата Наком® составляет 25/250 мг 3 или 4 раза в сутки.
Поддерживающая терапия. При необходимости дозу препарата Наком® можно увеличить на 1 таблетку каждый день или через день до достижения максимальной дозы – 8 таблеток в сутки. Опыт приема суточной дозы карбидопы, превышающей 200 мг, ограничен.
Максимальная рекомендуемая доза составляет восемь таблеток препарата Наком® в сутки (200 мг карбидопы и 2000 мг леводопы), что соответствует приблизительно 3 мг/кг карбидопы и 30 мг/кг леводопы на килограмм массы тела при массе тела пациента 70 кг.
Пациенты пожилого возраста: имеется большой опыт применения леводопы и карбидопы у пациентов пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью: коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/nakom_7393/

Наком: инструкция по применению таблеток

Наком способен подавить развитие болезни Паркинсона, а также он останавливает разрушение нейронов. Он обладает противопаркинсоническим воздействием. При его использовании наблюдается быстрое подавление всех неприятных проявлений данного заболевания ЦНС. Прежде чем его применять стоит внимательно рассмотреть инструкцию по применению.

Наком требуется использовать для устранения следующих проблемах:

  • При синдроме паркинсонизма.
  • Для лечения болезни Паркинсона.
  • Для устранения синдрома паркинсонизма, вызванного отравлением токсическими компонентами, метаном, угарным газом, на фоне цереброваскулярных болезней.

Состав и форма выпуска

В 1 таблетке имеются следующие основные элементы:

  • Леводопа – 250 мг.
  • Карбидопа – 25 мг.

Помимо основных элементов имеются дополнительные компоненты, которые улучшают всасывание и эффект. В составе лекарства имеются — магния стеарат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, краситель голубой (индиготин Е132).

Основная лекарственная форма лекарства Наком – это таблетки. В других формах данный медикамент не выпускается. Они выполнены в овальной форме, выпуклые с двух сторон. Голубой окраски с белыми и отдельными вкраплениями с темно-голубым цветом. На одну сторону нанесена насечка.

В одном блистере содержится по 10 таблеток. В упаковке имеется 10 блистеров. Также предусмотрена инструкция, в которой можно найти описание Накома.

Лечебные свойства

Воздействие и эффект лекарства обеспечивается за счет наличия в его составе двух основных элементов – леводопы и карбидопа. Именно они оказывают действие на патологический процесс и способствуют его активному устранению.

Противопаркинсонический эффект леводопы заключается в переходе основного элемента в центральной нервной системе в допамин. Это восполняет недостаточный уровень допамина в ЦНС.

Все это приводит к тому, что лекарство Наком устраняет неприятные симптомы:

  • Проявления тремора.
  • Состояние ригидности.
  • Слюнотечение.
  • Признаки гипокинезии.
  • Дисфагия.

Дофамин, который образуется в составе периферических тканях, не участвует в осуществлении противопаркинсонического воздействия леводопы. Именно он отвечает за степень выраженности побочных симптомов при приеме медикамента.

Второй основной элемент – карбидопа является ингибитором периферически расположенной дофа-декарбоксилазы. Он снижает выработку дофамина в составе периферических тканях, что вызывает повышение леводопы, поступающей в ЦНС. Идеальными соотношениями леводопы и карбидопа считаются 4:1 и 10:1.

Во время приема время достижения максимальной концентрации плазме крови составляет от 2 до 5 часов. Время выведения препарата — от 1,5 до 4 часов. Выводится преимущественно почками.

Инструкция по применению Накома способ и дозировка

Стоимость упаковки — от 1300 до 1500 рублей.

Правильная доза медикамента должна устанавливаться только доктором в соответствии с состоянием больного и степенью тяжести патологии. В процессе лечебной терапии может корректироваться доза лекарства и частота его применения. Согласно научным данным средняя доза лекарства по карбидопе за сутки должна быть 70-100 мг.

Больным, которые до назначения лекарства Наком принимали другие медикаменты с противопаркинсоническим влиянием, за исключением лекарств с леводопой, прием данных медикаментов может быть повышен, но после корректирования дозы.

Применять Наком нужно согласно инструкции по применению, в которой указываются важные рекомендации:

  • Начальная доза лекарства устанавливается с учетом показаний и реакций больного на терапию.
  • Начинать использовать стоит с ½ таблетки 1-2 раза в сутки.
  • Если возникнет необходимость, то дозировку повышают до 1 целой таблетки каждый день или через день.
  • Лечебное действие лекарства достигается в первый день применения таблетки. Полное воздействие наступает при приеме препарата в течение недели. .

Если пациент до использования Накома принимал лекарства с содержанием левадопы, то перед приемом стоит сделать перерыв 12 часов. В этих случаях дозировка Накома будет 20 % от общей суточной дозировки левадопы.

Если назначается применение левадопы в дозе 1,5 грамма, то принимать лекарство рекомендуется в начальной дозе – 1 таблетка 3-4 раза в сутки.

Лекарство Наком часто применяют в составе поддерживающего терапевтического лечения. Если возникнет необходимость, то дозировка может повышаться до 8 таблеток. Повышение рекомендуется делать медленно – каждый день требуется прибавлять по половине таблетки.

Самая большая дозировка лекарства в сутки может быть не более 8 таблеток. На 1 килограмм веса человека должно составлять не больше 30 мг левадопы и 3 мг карбидопы.

Противопоказания

Препарат Наком обладает противопоказаниями, которые могут быть абсолютными и относительными. Прежде чем принимать лекарство обязательно нужно их внимательно изучить, это поможет избежать неприятных проблем со здоровьем.

К абсолютным противопоказаниям относятся состояния из списка ниже:

  • Наличие меланомы или похожих признаков.
  • Заболевания кожного покрова с неизвестным происхождением.
  • Не принимается при закрытоугольной глаукоме.
  • Период беременности.
  • Кормление грудью. В качестве альтернативы можно на период использования лекарства прекратить грудное вскармливание.
  • Нельзя применять для детей и подростков младше 18 лет.
  • Наличие индивидуальной непереносимости составляющих компонентов Накома.

В инструкции указываются также относительные противопоказания, среди которых стоит выделить:

  • Тяжелые болезни органов дыхательной системы, а именно бронхиальная астма.
  • Патологические процессы органов сердечно-сосудистой системы. К ним можно отнести сердечную недостаточность, инфаркт миокарда с нарушенным сердечным ритмом.
  • Не стоит принимать средство, если имеются эпилептические припадки.
  • Заболевания эндокринной болезни – сахарный диабет.
  • Не желательно использовать при язвенном заболевании желудка, двенадцатиперстной кишки.
  • Тяжелая почечная и печеночная недостаточность.

При беременности и грудном вскармливании

Как влияет Наком в период беременности не известно. Согласно научным данным, в процессе которых проводились опыты над кроликами, было установлено, что комбинация левадопы и карбидопа у животных может спровоцировать патологии в развитии внутренних органах и  скелета. По этой причине лечение Накомом будет разрешено тогда, когда польза от лекарства будет выше возможного риска для плода.

Поскольку, не установлено могут ли выделяться составляющие вещества лекарства вместе с грудным молоком, поэтому на период использования Накома лучше прекратить грудное вскармливание ребенка.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Терапия Накомом должна выполняться правильно. Во время нее рекомендуется учитывать взаимодействия с другими лекарственными средствами:

  • Во время одновременного использования с гипотензивными лекарствами рекомендуется провести корректирование дозировку последних, потому что может наблюдаться риск появления симптоматической ортостатической гипотензии.
  • Применение совместно с ингибиторами моноаминоксидазы (исключением является тип В) сопровождается нарушением ритма сердцебиения, расстройством кровообращения, краснотой кожи лица, головокружениями, повышением артериального давления. Обычно возникает часть побочных симптомов.
  • При совмещении с железом сульфатом и железом глюконатом наблюдается снижение терапевтической концентрации леводопы и карбидопы.
  • Прием с изониазидом, антагонистами допаминовых D2-рецепторов сопровождается снижением терапевтического эффекта леводопы;
  • Использование со средствами ингаляционной анестезии, бета-адреностимуляторами, дитилином приводит к расстройству сердечного ритма.

Побочные действия и передозировка

Иногда при приеме Накома могут проявляться побочные симптомы, которые могут негативно отразиться на состоянии здоровья. Они возникают не так часто, обычно их  наличие наблюдается, если не соблюдается установленная лекарственная доза. Но если верить отзывам больных, то неприятные эффекты могут проявляться вначале лечебной терапии, а потом они полностью пропадают.

В инструкции указываются следующие возможные побочные действия лекарства:

  • Проблемы, связанные с центральной нервной системой – проявления дискинезии, брадекинезии, парестезии, психотические состояния, возможны галлюцинации, сонливость, головокружения, проблемы со сном, деменция, повышение либидо, депрессивные состояния, могут появиться судорожные припадки, подавление мозговой активности, нарушение координации, обморочные припадки. При данных побочных реакциях стоит обратиться к врачу.
  • Расстройства деятельности пищеварительных органов – анорексия, тошнота, рвота, проявления желудочных кровотечений, язвенное поражение желудка и двенадцатиперстной кишки, потемнение слюны, признаки диареи;
  • Нарушения деятельности органов сердечно-сосудистой системы – повышенное сердцебиение, флебит, проявления с ортостатическим характером.
  • Иногда проявляются проблемы с кроветворением – анемия гемолитического характера, агранулоцитоз, симптомы лейкопении и тромбоцитопении.
  • Проявления диспноэ.
  • Иногда возникают поражение кожи – покраснения, высыпания, крапивница.
  • Потемнение мочи и проблемы с мочеиспусканием.
  • Болевые ощущения в области груди, астения, отечность, состояние слабости, повышение температуры.

Стоит обратить внимание на то, что лабораторные исследования показывают, что Наком может провоцировать ложноположительные реакции на наличие кетоновых тел в составе мочи, если для выявления кетонурии применялись тест-полоски. Иногда выявляются ложноотрицательные результаты во время проведения глюкозооксидазного метода выявления глюкозурии.

При приеме Накома в повышенных дозах наблюдается усиление побочных реакций. Дополнительно может проявиться сердечная аритмия. При ее возникновении проводится антиаритмическое лечение.

Аналоги

Во многих аптеках имеются аналоги Накома, которые можно применять при лечении болезни Паркинсона.

Мадопар

Препарат Мадопар производится несколькими фармацевтическими фирмами — Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Roche S.p.A. (Италия).

Стоимость лекарства в аптеках России составляет от 1300 до 1400 рублей.

В составе медикамента имеется активное вещество – леводопа. Также имеются дополнительные элементы, которые улучшают всасывание препарата. Выпускается в нескольких формах – в виде таблеток и капсул. При приеме оказывает противопаркинсоническое воздействие, поэтому может применяться для лечения синдрома парксинизма и болезни Паркинсона.

К плюсам относят:

  • Высокая эффективность.
  • Несколько форм выпуска.
  • Простое использование.

К минусам относят:

  • Высокая цена.
  • Отпускается по рецепту.
  • Требуется корректировать дозу.

Леводопа / Бенсеразид-Тева

Лекарство Леводопа / Бенсеразид-Тева производится фармацевтическим заводом Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия.

Стоимость в аптеках России составляет в среднем 500-1200 рублей.

В состав медикамента входят два активных элемента — леводопа и бенсеразид. Также имеются дополнительные вещества для усиления эффекта. Производится в форме таблеток, которые могут быть расфасованы в блистеры или во флаконы. При использовании лекарства наблюдается выраженное противопаркинсоническое воздействие.

К плюсам относят:

  • Легкое применение.
  • Хороший и быстрый эффект.
  • Несколько форм. В продаже встречаются упаковки с разным количеством таблеток – 20, 30, 40, 50, 60 и 100 таблеток.
  • Невысокая цена.

К минусам относят:

  • Имеются противопоказания и побочные симптомы.
  • Отпускается по рецепту.

В любом случае, перед тем как начинать применение Накома и другие препараты, стоит внимательно изучить инструкцию. В ней указываются показания, противопоказания, возможные побочные симптомы. Принимать его стоит согласно инструкции по применению. Но лучше предварительно проконсультироваться с врачом, который подберет дозировку и способ использования.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Наком»
Скачать инструкцию «Наком»
89 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-nervnoj-sistemy/nakom-instrukcija-po-primeneniju/

Вся информация о Наком на Аптека.ру

НАКОМ 0,25+0,025 N100 ТАБЛ

САНДОЗ

Действующие вещества: Карбидопа Леводопа

Цена:

1430.00 руб.

за 1 ед. – 14.30 руб.

в избранное

Рецептурный препарат

Лек Д.Д.СловенияНервная система

Противопаркинсонический препарат – комбинация предшественника допамина и ингибитора периферической допа-декарбоксилазы

Формы выпуска

  • 10 – блистеры (10) – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки голубого цвета с белыми вкраплениями и отдельными вкраплениями темно-голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.

Фармакологическое действие

Противопаркинсонический препарат. Леводопа уменьшает симптомы болезни Паркинсона за счет повышения содержания допамина в головном мозге. Карбидопа, которая не проникает через ГЭБ, препятствует экстрацеребральному декарбоксилированию леводопы, увеличивая тем самым ее количество, попадающее в головной мозг и преобразующееся в допамин.

Наком® оказывает более выраженный терапевтический эффект по сравнению с леводопой, обеспечивает длительное поддержание терапевтической концентрации леводопы в плазме при дозах, которые примерно на 80% ниже тех, которые требуются в случае применения одной леводопы. Действие препарата проявляется в течение первых суток с начала приема, иногда – после приема первой дозы.

Максимальный эффект достигается в течение 7 дней.

Фармакокинетика

Карбидопа Всасывание После приема внутрь карбидопы в разовой дозе у пациентов с болезнью Паркинсона Тmax составляет от 1.5 ч до 5 ч. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени. Среди метаболитов, экскретируемых с мочой, основными являются альфа-метил-3-метокси-4-гидроксифенилпропионовая кислота, а также альфа-метил-3.

4-дигидроксифенилпропионовая кислота, которые составляют около 14% и 10% экскретируемых метаболитов соответственно. В меньших количествах обнаруживаются два других метаболита. Один из них идентифицирован как 3.4-дигидроксифенил-ацетон, другой – предварительно как N-метил-карбидопа. каждого из этих веществ составляет не более 5% от общего количества метаболитов.

В моче также обнаруживается неизмененная карбидопа. Конъюгаты не выявлены. Выведение Экскреция с мочой неизмененного препарата в основном завершается в течение 7 ч и составляет 35%. Леводопа Всасывание Леводопа быстро всасывается из ЖКТ и активно метаболизируется.

Несмотря на то, что образуется более 30 различных метаболитов, в основном леводопа преобразуется в допамин, эпинефрин, норэпинефрин. После приема внутрь леводопы в разовой дозе у пациентов с болезнью Паркинсона Тmax составляет 1.5-2 ч и удерживается на терапевтическом уровне в течение 4-6 ч.

Выведение Метаболиты быстро экскретируются с мочой – в течение 2 ч выводится около 1/3 дозы. T1/2 леводопы составляет около 50 мин. При приеме комбинации карбидопы и леводопы T1/2 леводопы увеличивается приблизительно до 1.5 ч. Влияние карбидопы на метаболизм леводопы Карбидопа повышает концентрацию леводопы в плазме крови.

При предшествующем приеме карбидопы концентрация леводопы в плазме крови повышается примерно в 5 раз, а время поддержания терапевтической концентрации в плазме увеличивается от 4 до 8 ч. При одновременном приеме карбидопы и леводопы были получены сходные результаты.

У пациентов с болезнью Паркинсона, которые предварительно принимали карбидопу, при приеме леводопы в однократной дозе T1/2 леводопы возрастал от 3 до 15 ч. Концентрация леводопы повышается за счет карбидопы, по крайней мере, в 3 раза. Концентрация допамина и гомованильной кислоты в плазме крови и в моче снижается при предварительном приеме карбидопы.

Особые условия

Как и в случаях применения леводопы, при назначении Накома пациентам, перенесшим инфаркт миокарда и имеющим предсердную, узловую или желудочковую аритмии, необходимо тщательное предварительное обследование. У таких пациентов необходимо контролировать сердечную деятельность, особенно при назначении первой дозы и в период подбора дозы.

Пациентам с открытоугольной глаукомой Наком® следует назначать с осторожностью и при условии постоянного контроля внутриглазного давления во время лечения. Поскольку побочные эффекты чаще возникают при применении комбинации карбидопы и леводопы, чем одной леводопы, в период подбора дозы за пациентами необходимо тщательное наблюдение.

В частности, Наком® чаще, чем леводопа, вызывает непроизвольные движения. Появление непроизвольных движений может потребовать снижения дозы. Ранним признаком избыточной дозы у некоторых пациентов может служить блефароспазм.

Если терапевтическая реакция на препарат леводопы непостоянна, а проявления и симптомы болезни Паркинсона не контролируются в течение всего дня, то переход на Наком® обычно позволяет уменьшить колебания в реакции на препарат. Наком® обеспечивает у пациентов адекватное уменьшение симптомов болезни Паркинсона.

Наком® также показан пациентам с паркинсонизмом, принимающим витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). Наком® не рекомендуется для устранения экстрапирамидных расстройств, вызванных лекарственными препаратами.

Наком® может назначаться пациентам, уже получающим препараты, содержащие только леводопу, однако прием леводопы должен быть прекращен, по крайней мере за 12 ч до начала лечения препаратом Наком®. Наком® должен назначаться в дозах, которые обеспечивают примерно 20% от прежней дозы леводопы. У пациентов, принимавших ранее леводопу, может наблюдаться дискинезия, т.к.

карбидопа позволяет большему количеству леводопы достичь головного мозга, и, таким образом, образуется большее количество допамина. Появление дискинезии может потребовать снижения дозы. Как и леводопа, Наком® может вызвать непроизвольные движения или психические расстройства. Предполагается, что эти реакции обусловлены увеличением содержания допамина в головном мозге.

Эти явления могут потребовать снижения дозы. Все пациенты, принимающие Наком®, должны находиться под наблюдением в связи с возможностью развития депрессивного состояния с суицидальными тенденциями. Пациентам, у которых наблюдались психозы, требуется осторожный подход при подборе терапии. Следует с осторожностью назначать Наком® и психотропные препараты.

При внезапной отмене противопаркинсонических препаратов был описан симптомокомплекс, напоминающий злокачественный нейролептический синдром, включающий мышечную ригидность, повышение температуры тела, психические нарушения и возрастание концентрации сывороточной КФК. Поэтому необходимо тщательное обследование пациентов в период резкого снижения дозы Накома® или его отмены, особенно если пациент получает нейролептики. Как и

Наком показания к применению

  • лечение болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма.

Наком противопоказания

  • — закрытоугольная глаукома; — меланома установленная или подозреваемая; — кожные заболевания неизвестной этиологии; — одновременный прием с неселективными ингибиторами МАО; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч.

    при инфаркте миокарда с нарушениями сердечного ритма (в анамнезе), сердечной недостаточности, тяжелых заболеваниях дыхательной системы, включая бронхиальную астму, судорожных припадках (в анамнезе), включая эпилептические, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ (из-за возможности возникновения кровотечения из верхних отделов ЖКТ), декомпенсированных заболеваниях эндокринной системы, включая сахарный диабет, почечной недостаточности тяжелой степени, тяжелой печеночной недостаточности, открытоугольной глаукоме.

Наком побочные действия

  • Наиболее часто – дискинезии, включая непроизвольные движения (в т.ч. хорееподобные, дистонические), а также тошнота. Ранними признаками, на основании которых может быть принято решение об отмене препарата являются мышечные подергивания и блефароспазм.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ЗНС, эпизоды брадикинезии (“on-off”-синдром), головокружение, сонливость, парестезия, эпизоды психотических состояний, включая иллюзии, галлюцинации и параноидное мышление, депрессия с развитием суицидальных намерений или без таковых, деменция, расстройства сна, возбуждение, спутанность сознания, повышение либидо. В редких случаях – судороги, однако причинная связь с приемом препарата Наком® не установлена. Со стороны пищеварительной системы: возможны анорексия, рвота, кровотечение из ЖКТ, обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, диарея, потемнение слюны. Со стороны организма в целом: возможны обмороки, боль в груди. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии и/или сердцебиение, ортостатические эффекты (в т.ч. эпизоды повышения или снижения АД), флебит. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны дыхательной системы: возможно диспноэ. Дерматологические реакции: возможны алопеция, сыпь, потемнение секрета потовых желез. Со стороны мочеполовой системы: потемнение мочи.

Лекарственное взаимодействие

При применении Накома у пациентов, получающих антигипертензивную терапию, наблюдалась симптоматическая ортостатическая гипотензия (в начале лечения препаратом Наком® в таких случаях может потребоваться коррекция дозы антигипертензивного препарата).

При одновременно применении леводопы с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО типа B) возможны нарушения кровообращения (прием ингибиторов МАО следует прекратить за 2 недели до начала приема леводопы).

Это связано с накоплением под влиянием леводопы допамина и норэпинефрина, инактивация которых заторможена ингибиторами МАО. В результате этого высока вероятность развития возбуждения, повышения АД, тахикардии, покраснения лица и головокружения.

Имеются отдельные сообщения о побочных реакциях, включающих повышение АД и дискинезию в случае сочетанного применения трициклических антидепрессантов и Накома. Биодоступность карбидопы и/или леводопы снижается при одновременном применении железа сульфата или железа глюконата.

Передозировка

усиление побочных эффектов

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей

Цены на Наком в других городах

Наком в Москве, Наком в Санкт-Петербурге, Наком в Новосибирске, Наком в Екатеринбурге, Наком в Нижнем Новгороде, Наком в Казани, Наком в Челябинске, Наком в Омске, Наком в Самаре, Наком в Ростове-на-Дону, Наком в Уфе, Наком в Красноярске, Наком в Перми, Наком в Волгограде, Наком в Воронеже, Наком в Краснодаре, Наком в Саратове, Наком в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 736 аптек

Все пункты доставки в Москве – 736 аптек

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 20 мая 2015

Автор отзыва: Plaksik1992

Дата отзыва: 15 июля 2015

Читать весь отзыв Автор отзыва: Ulianova Elena

Дата отзыва: 1 августа 2016

Автор отзыва: Хорошкина Валерия

Дата отзыва: 4 сентября 2016

Автор отзыва: Бусарова Светлана

Дата отзыва: 19 ноября 2016

Источник: https://apteka.ru/preparation/nakom/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.