Митомицин-С Киова

Содержание
  1. Митомицин-С Киова
  2. Форма выпуска и состав
  3. Противопоказания
  4. Побочные действия
  5. Особые указания
  6. Лекарственное взаимодействие
  7. Сроки и условия хранения
  8. Митомицин-С Киова
  9. Состав Митомицин-С Киова
  10. Производители
  11. Фармакологическое действие
  12. Побочное действие Митомицин-С Киова
  13. Показания к применению
  14. Противопоказания Митомицин-С Киова
  15. Способ применения и дозировка
  16. Передозировка
  17. Взаимодействие
  18. Особые указания
  19. Условия хранения
  20. Порядок отпуска
  21. Митомицин-С: производители, инструкция, аналоги, цена в Москве, отзывы
  22. Форма выпуска, состав и упаковка
  23. Производители
  24. Показания к применению
  25. Противопоказания
  26. Механизм действия
  27. Инструкция по применению препарата Митомицин: дозировка
  28. Побочные действия
  29. Передозировка
  30. Особые указания
  31. Лекарственное взаимодействие
  32. Отзывы
  33. Цена В Москве
  34. Аналоги лекарства
  35. Синонимы
  36. Условия отпуска из аптек
  37. Условия хранения и срок годности
  38. МИТОМИЦИН-С КИОВА
  39. Состав и форма выпуска препарата
  40. Фармакологическое действие
  41. Фармакокинетика
  42. Показания
  43. Противопоказания
  44. Дозировка
  45. Лекарственное взаимодействие
  46. Особые указания
  47. Беременность и лактация
  48. При нарушениях функции почек
  49. Митомицин-С Киова
  50. Сотсав и производственная форма
  51. Показания к применению
  52. Противопоказания к использованию
  53. Дозирование и способ применения
  54. Побочные эффекты
  55. Особые укзаания
  56. Взаимодействие с прочими препаратами
  57. Хранение
  58. Митомицин
  59. Механизм действия препарата Митомицин
  60. Показания к применению
  61. Противопоказания применения Митомицина
  62. Предупреждения к приему средства
  63. Беременность и лактация
  64. Побочные эффекты, вызываемые средством Митомицин
  65. Условия хранения Митомицин
  66. Где можно купить Митомицин?

Митомицин-С Киова

Митомицин-С Киова

Митомицин-С Киова – препарат, применяемый для терапии злокачественных новообразований.

Форма выпуска и состав

Митомицин-С Киова выпускают в форме порошка для приготовления раствора для инъекций: сине-фиолетовых кристаллов или кристаллического порошка (во флаконах по 2, 10 или 20 мг, по 10 флаконов по 2 мг в картонной пачке; по 1 флакону по 10 или 20 мг в картонной пачке).

В состав 1 флакона входит:

  • Активное вещество: митомицин – 2, 10 или 20 мг;
  • Вспомогательный компонент: хлорид натрия.

Митомицин-С Киова применяют для терапии таких злокачественных новообразований, как: рак желудка, поджелудочной железы, печени, желчных протоков, толстой и прямой кишки, пищевода, молочной железы, шейки матки, эндометрия, вульвы, мочевого пузыря, предстательной железы, мочеточников и почечных лоханок, злокачественные опухоли головы и шеи, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома.

Противопоказания

  • Выраженные функциональные нарушения почек;
  • Выраженное угнетение функции костного мозга;
  • Повышенная кровоточивость, нарушение свертываемости крови;
  • Беременность и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью Митомицин-С Киова применяют в детском возрасте, при острых инфекционных заболеваниях бактериальной, вирусной или грибковой этиологии.

Приготовленный из порошка Митомицин-С Киова раствор вводят внутрипузырно (опухоли мочевого пузыря) или внутривенно струйно. Допускается введение препарата внутрибрюшинно, внутриплеврально, внутриартериально (при необходимости).

Для приготовления раствора порошок растворяют водой для инъекций до концентрации 0,4 мг на 1 мл.

Дозировка лекарственного средства устанавливается врачом индивидуально. Она определяется показаниями, применяемой схемой противоопухолевого лечения, состоянием пациента.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • По 20 мг на 1 м2 внутривенно 1 раз в 28-42 дня;
  • По 2 мг на 1 м2 внутривенно в 1-5 и 8-12 дни каждые 28-42 дня;
  • По 10 мг на 1 м2 внутривенно в 1 день каждые 42-56 дней в комбинации с иными цитостатиками;
  • По 30-40 мг в 30-60 мл (в концентрации не более 1 мг на 1 мл) стерильного водного раствора внутрипузырно еженедельно, на протяжении 42-56 дней и далее ежемесячно на протяжении 6 месяцев.

В связи с тем, что митомицин может вызывать кумулятивную миелосупрессию, дозу лекарственного средства при последующих введениях рекомендуется корректировать в зависимости от выраженности функции костного мозга.

В зависимости от минимальных показателей крови после введения предыдущей дозы Митомицин-С Киова рекомендуется применять следующим образом:

  • 100% дозы: при значении лейкоцитов > 3000, тромбоцитов > 75000;
  • 70% дозы: при значении лейкоцитов в пределах 2000-2999, тромбоцитов – 25000-74999;
  • 50% дозы: при значении лейкоцитов < 2000, тромбоцитов < 25000.

В случае, когда перед началом планируемого следующего курса терапии наблюдается восстановление показателей крови (лейкоциты до 4000/мм3 и тромбоциты до 100000/ мм3 крови), препарат можно вводить в скорректированной дозе. При применении Митомицина-С Киова в сочетании с иными миелосупрессивными препаратами, его дозу рекомендуется скорректировать.

Побочные действия

Во время применения Митомицина-С Киова могут возникать нарушения со стороны некоторых систем организма:

  • Система кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, кумулятивная миелосупрессия;
  • Дыхательная система: инфильтраты в легких, сухой кашель, одышка;
  • Мочевыделительная система: гемолитический уремический синдром, сопровождающийся преимущественно анурической формой острой почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемией с фрагментацией эритроцитов, тромбоцитопенией (реже – повышение артериального давления, нейропатии, синкопальные состояния, отек легких), повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;
  • Пищеварительная система: нарушение функции печени, диарея, анорексия, тошнота, рвота, эзофагит или стоматит;
  • Кожа и кожные придатки: багровые полосы на ногтях, иногда кожная сыпь или изъязвления, обратимая алопеция;
  • Сердечно-сосудистая система: развитие или усугубление течения сердечной недостаточности (у пациентов, ранее получавших доксорубицин), снижение сократимости миокарда;
  • Местные реакции: тромбофлебит, при попадании раствора под кожу – боль, покраснение, воспаление подкожной жировой клетчатки, некроз;
  • Прочие: повышенная утомляемость, слабость, повышение температуры тела, ощущение покалывания или онемения в пальцах рук и ног;
  • При внутрипузырном введении: сыпь и зуд на руках и в области гениталий, атрофия мочевого пузыря, гематурия и другие симптомы местного раздражения, цистит, повышенная частота мочеиспускания, ночной энурез, дизурические расстройства, раздражение мочеполовых путей.

Особые указания

Митомицин-С Киова рекомендуется применять под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

При внутривенном применении раствор вводят только медленно, не допуская его попадания в экстравазальное пространство.

В течение курса терапии и на протяжении 56 дней после ее окончания следует контролировать показатели периферической крови и концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови.

Во время лечения и в течение 3 месяцев после его окончания мужчинам и женщинам следует использовать надежные способы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

При применении митомицина в сочетании с лучевой терапией или лекарственными средствами, оказывающими нефротоксическое и миелотоксическое действие, возможно усиление токсичности.

В случае предварительного или одновременного введения препарата пациентам, получающим винкаалкалоиды или оксигенотерапию (ингаляция смесь с содержанием кислорода более 50%) может развиваться респираторный дистресс-синдром.

У больных, получавших ранее терапию доксорубицином, при применении митомицина может развиваться застойная сердечная недостаточность.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °С.

Срок годности – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: http://spravka03.net/mitomicin-s-kiova.html

Митомицин-С Киова

Митомицин-С Киова

Противоопухолевые антибиотики.

Состав Митомицин-С Киова

Действующее вещество – митомицин.

Производители

Киова Хакко Когио Ко (Япония)

Фармакологическое действие

Противоопухолевое.

После проникновения в клетку проявляет свойства би- и трифункционального алкилирующего агента и избирательно ингибирует синтез ДНК.

В высоких концентрациях вызывает супрессию синтеза клеточной РНК и белка, особенно в поздних (G1 и S) фазах митоза.

Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью, оказывает миелосупрессивное действие с относительно поздним токсическим влиянием на все 3 ростковых элемента костного мозга (поздняя форма токсических эффектов проявляется в поражении стволовых клеток).

При в/в введении в дозах 30, 20 и 10 мг максимальная концентрация составляет 2,4; 1,7 и 0,52 мкг/мл соответственно, период полувыведения составляет 17 минут.

Биотрансформируется преимущественно в печени, а также в других тканях, в т.ч. в почках.

Около 10% введенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Побочное действие Митомицин-С Киова

Головная боль, тошнота, рвота (в течение первых 1-2 часов после введения), диарея, анорексия, стоматит, нарушение функции печени; тромбо- или лейкоцитопения с возможным развитием септицемии, кумулятивная миелосупрессия, застойная сердечная недостаточность; легочная токсичность (одышка, сухой непродуктивный кашель, инфильтраты в легких), интерстициальная пневмония, острый респираторный дистресс-синдром (при комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами); повышение уровня креатинина, протеинурия, гематурия, отеки, цистит, атрофия мочевого пузыря (при внутрипузырном введении), нефротоксическое действие в виде гемолитико-уремического синдрома; обратимое выпадение волос, кожная сыпь (редко), эритема, багровые полосы на ногтях; лихорадка, целлюлит, тромбофлебит в месте введения, некроз, экстравазат.

Показания к применению

Диссеминированная аденокарцинома желудка и поджелудочной железы (в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами), рак вульвы, шейки матки, эндометрия, молочной железы, мезотелиома, рак пищевода, кишечника, печени, легкого, мочевого пузыря, предстательной железы, головы и шеи (монотерапия или паллиативное лечение при неэффективности предыдущей терапии), хронический лимфо- и миелолейкоз.

Противопоказания Митомицин-С Киова

Повышенная чувствительность, в т.ч. явления непереносимости или гипертензивная реакция в ответ на введение митомицина в анамнезе, тромбоцитопения, коагулопатия, в т.ч. тенденция к кровоточивости, беременность, лактация.

Ограничения к применению:

  • нарушения функции костного мозг,
  • печен,
  • поче,
  • инфекционные заболевани,
  • особенно ветряная осп,
  • опоясывающий герпе,
  • предшествующее лечение цитотоксическими препаратами или лучевая терапи,
  • детский возраст.

Способ применения и дозировка

В/в, внутрипузырно.

Дозу и длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, состояния и возраста пациента.

В/в капельно:

  • при монотерапии – в однократной дозе 20 мг/м2 с интервалом 4-6 недель или 2 мг/м2 1 раз в сутки 5 дней в неделю в течение 2 недель (с 1-го по 5-й и с 8-го по 12-й дни курса,
  • или 8-10 мг/м2 в 1-й и 8-й дни каждые 4-5 недель.

Первую (20 мг/м2) вводят полностью при числе лейкоцитов не менее 3х109 /л, 50% дозы – при уровне ниже 2х109 /л; повторное введение возможно, если число лейкоцитов не менее 4х109 /л и тромбоцитов не менее 100х109 /л.

При раке мочевого пузыря – внутрипузырно, по 20-60 мг (разведенных в 20-40 мл стерильного водного или физиологического раствора) 1 раз в неделю в течение 6-8 недель.

Раствор готовят непосредственно перед употреблением из расчета 2 мг активного вещества на 5 мл растворителя.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие

Препараты, вызывающие угнетение функции костного мозга и лучевая терапия, аддитивно угнетают функцию костного мозга.

Препараты, обладающие нефротоксическим эффектом, повышают токсическое действие на почки.

Доксорубицин, в т.ч. назначавшийся ранее, усиливает кардиотоксичность.

Сочетанное (введение с винкаалкалоидами, а также вдыхание перед операцией смеси, содержащей более 50% кислорода, у пациентов, получавших лечение митомицином, может сопровождаться развитием острого респираторного дистресс-синдрома.

Ослабляет действие инактивированных вирусных вакцин, может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.

Особые указания

Терапию необходимо проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

В период лечения и в течение 7–8 недель после его окончания необходим регулярный контроль клеточного состава периферической крови, функциональных показателей печени и почек; в случае любых отклонений от нормы во время терапии дозу редуцируют.

Следует учитывать, что картина крови нормализуется через 10 недель после прекращения терапии, однако примерно в 25% случаев нормализация отсутствует.

Возникающая после введения рвота обычно прекращается через 3-4 часа, а тошнота может продолжаться в течение 2-3 дней.

В/в вводят только медленно, с большой осторожностью, избегая экстравазации.

Возникновение тромбоцитопении обусловливает необходимость крайней осторожности при выполнении инвазивных процедур и стоматологических вмешательств, регулярного осмотра мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек, ограничения частоты венопункций и отказа от в/м инъекций, контроля содержания крови в моче, рвотных массах, кале.

Необходимо отсрочить график вакцинации больному и проживающим с ним членам семьи, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита.

Рекомендуется исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики инфекций.

Во время лечения следует использовать адекватные меры контрацепции.

При особой осторожности возможно применение у детей и пожилых людей.Следует соблюдать осторожность при комбинированной терапии.

Необходимо избегать попадания митомицина под кожу или в мягкие ткани (вызывает местный некроз ткани).

Следует точно соблюдать установленный интервал между введениями (развитие угнетения функции костного мозга носит замедленный характер и связано с кумуляцией митомицина).

Условия хранения

Список Б.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°С.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/mitomitsin-s-kiova/

Митомицин-С: производители, инструкция, аналоги, цена в Москве, отзывы

К эффективным антинеопластическим (противоопухолевым) средствам, которые используются для лечения рака желудочно-кишечного тракта, молочной железы, половых органов, мочевого пузыря, головы и шеи, относится митомицин.

Форма выпуска, состав и упаковка

Предназначенный для изготовления раствора для инъекций порошок, помещенный во флакон.

Активным веществом препарата является митомицин – антибиотик с противоопухолевым действием, который вырабатывается многоклеточными бактериями Streptomyces caespitosus (относятся к роду актиномицетов). Этот антибиотик отличается термостабильностью, его хорошо растворяют растворители органического происхождения.

Вспомогательным веществом препарата является натрия хлорид (натриевая соль соляной кислоты), обладающий плазмозамещающим, дезинтоксикационным, гидратирующим и нормализующим кислотно-щелочной баланс свойствами.

Растворитель — физиологический раствор.

Кристаллический сине-фиолетовый порошок или кристаллы в количестве 2, 10 или 20 мг помещаются в бесцветные прозрачные флаконы, которые упаковываются в картонную коробочку с ячейками. В зависимости от количества препарата во флаконе коробка может содержать 10 ячеек (для дозировки 2 мг) или 1 ячейку (для дозировки 10 и 20 мг).

При дозировке 10 и 20 мг в большую упаковку помещают по 5 коробочек с флаконами.

Производители

Митомицин является международным непатентованным названием препарата, который под названием Митомицин-С Киова выпускает японская фармацевтическая компания Киова Хакко Когио Ко. Лтд.

Юридический адрес компании — 1-6-1, Отемачи, Чайодаку, Токио 100-8185.

Митомицин так же выпускается индийской компанией Венус Ремедис Лтд. для великобританской компании «Мили Хелскере Лтд» под названием Митомицин-Мили.

Показания к применению

Митомицин применяют сам по себе или включают в схему лечения совместно с другими препаратами для снижения проявления симптомов субъективного и объективного характера при:

Противопоказания

Митомицин не применяют при:

  • наличии гиперчувствительности к препарату;
  • тромбоцитопении и коагулопатии, которые не связаны с употреблением митомицина;
  • инфекционных заболеваниях вирусного или грибкового происхождения (особенно это касается ветряной оспы в недавнем анамнезе, поскольку антибиотик может у таких больных вызвать тяжелые осложнения);
  • опоясывающем герпесе из-за риска генерализации заболевания;
  • выраженном подавлении функций костного мозга;
  • значительных нарушениях почечных функций;
  • беременности, лактации.

В детском возрасте использование митомицина противопоказано.

Препарат применяют с осторожностью при проведенном ранее лечении цитотоксическими препаратами.

Механизм действия

В состав митомицина входит уретановая группа, обеспечивающая биологическую стойкость препарата, и азиридиновое кольцо, которое при реакции с кислородом образует сеть с поперечной связью, стабилизируя таким образом вещество.

При попадании в клетки митомицин проявляет свойства бифункционального и трифункционального алкилирующего вещества, которое выборочно подавляет синтез макромолекулы ДНК в клетках, образуя связи поперечного типа между нитями ДНК.

Высококонцентрированный препарат также уменьшает в клетке количество РНК и подавляет синтез белка (особенно активен на начальных стадиях непрямого деления клетки, в интерфазе (G1 и S), которая является периодом роста клетки и предшествует непосредственно делению).

Митомицин отличается достаточно слабым иммуносупрессивным действием (незначительно подавляет иммунитет), но обладает миелосупрессивным действием (препятствует выработке новых клеток крови в костном мозге). Препарат оказывает относительно позднее токсическое воздействие на все ростковые факторы костного мозга.

После введения препарата на начальной стадии наблюдается высокая степень его концентрации и дозозависимый характер.

Метаболизм происходит преимущественно в печени, двухфазный период полувыведения из сыворотки завершается через 54 минуты. Выводится большая часть препарата почками (10 % митомицина сохраняются в неизмененном виде).

Через гематоэнцефалический барьер препарат не проникает, в мочевом пузыре почти не поглощается.

Инструкция по применению препарата Митомицин: дозировка

Дозировка подбирается индивидуально с учетом вида заболевания и общего состояния пациента.

Необходимо также учитывать схему противоопухолевой терапии, которая применяется для лечения.

Применяется митомицин в условиях лечебных заведений, ориентированных на лечение онкобольных.

Введение препарата может быть внутривенным, внутриартериальным, внутрибрюшинным или внутриплевральным, но большинству больных назначается медленное внутривенное струйное введение, а при опухолях в мочевом пузыре – внутрипузырное.

При монотерапии назначается:

  • однократная доза 20 мг/м2 с перерывом в 1-1,5 месяца;
  • однократно 2 мг/м2 ежедневно на протяжении 5 дней, затем курс перерывается на 2 дня, и на 8-й день с момента начала терапии курс продолжается до 12 дня;
  • однократно 8-10 мг/м2 в 1-й и 8-й дни курса через каждые 4-5 недель;
  • однократно 0,05 мг/кг на 1-й, 5-й, 8-й и 12-й дни, курс повторяется через месяц.

Внутрипузырно еженедельно вводится 20 — 60 мг митомицина, растворенного в 20–40 мл физраствора, на протяжении 6–8 недель.

В зависимости от уровня лейкоцитов и тромбоцитов после введения препарата в первый раз доза митомицина подлежит коррекции.

Растворять препарат надо непосредственно перед применением — на 1 мг порошка необходимо 2 –2,5 мл растворителя.

Побочные действия

Митомицин проявляет токсичность по отношению к:

  • Костному мозгу — у 64% пациентов выявляется лейкопения и/или тромбоцитопения, которая может проявиться на любом этапе терапии.
  • Кожным покровам и слизистым — у 4% пациентов отмечались подкожные уплотнения в месте инъекции, тромбофлебит, стоматит и обратимая алопеция. Сыпь наблюдается редко. Попадание препарата в подкожную клетчатку приводит к некрозу тканей.
  • Почкам — у 2% пациентов в сыворотке повышается уровень креатинина, наблюдается развитие протеинурии и гематурии.
  • Органам дыхания – изредка отмечается наличие одышки, непродуктивного кашля, интерстициальной пневмонии.
  • Органам ЖКТ – спустя час – два после введения препарата возможна тошнота и рвота, может наблюдаться утрата аппетита, диарея, функции печени также могут быть нарушены.
  • Сердечно-сосудистой системе – у больных, ранее проходивших терапию доксорубицином, иногда выявляют снижение сократимости миокарда и застойную сердечную недостаточность.

При применении митомицина не часто наблюдают: лихорадку, головную боль, гипертензию легких, отек легких, расстройства неврологического характера, повышение артериального давления, а при внутрипузырном применении – цистит и атрофию мочевого пузыря.

Передозировка

Применяется симптоматическая терапия в связи с отсутствием специфического антидота.

Особые указания

Митомицин применяется под наблюдением опытного врача, препарат вводится очень медленно. Необходимо избегать попадания раствора в подкожное пространство.

В процессе лечения и спустя 2 месяца после завершения терапии следует держать под контролем показатели периферической крови.

В процессе терапии всем пациентам следует прибегать к тщательной контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное введение митомицина и препаратов с миелотоксическим и нефротоксическим воздействием увеличивает токсичность митомицина. Аналогичный эффект возможен при использовании лучевой терапии и применении митомицина.

Предварительное или одновременное введение митомицина и винкаалкалоидов могут спровоцировать респираторный дистресс-синдром в острой форме. Такой же эффект наблюдается при одновременном применении митомицина и оксигенотерапии.

Терапия доксорубицином и последующее применение митомицина может спровоцировать развитие сердечной недостаточности застойного типа.

Отзывы

Наталья, 28 лет.

Папе диагностировали холангиоцеллюлярную карциному печени, была проведена операция, 3 курса химеотерапии, но так как появились осложнения (тромбоцитопения), ее отменили.

При отсутствии лечения появились метастазы (печень, почки, правый надпочечник), была назначена стандартная доза Митомицина и Авастин. Пока состояние стабилизировалось, и это уже вселяет надежду. Сейчас перерыв в приеме препаратов, пока пьет Ронколейкин.

Лечение переносит в принципе хорошо, будем продолжать лечение и надеяться если не на излечение, то хотя бы на стабильное состояние.

Павел, 54 г.

Год назад был поставлен диагноз — рак мочевого пузыря переходноклеточный, проведена была операция, после чего врач назначил внутрипузырное введение митомицина – врачи утверждают, что это поможет избежать рецидива заболевания. Проведено 6 процедур, состояние мочи внешне ужасное, лейкоциты в большом количестве держались полгода, до сих пор бывают скачки температуры, но улучшение есть, и, главное, пока нет рецидива.

Цена В Москве

Стоимость упаковки препарата в дозировке 20 мг варьируется от 3718 р. до 5750 р., стоимость 5 флаконов по 10 мг варьируется от 10350 р. до 16500 р., а стоимость упаковки (10 шт.) в дозировке 2 мг – от 5700 р. до 12500 р.

Аналоги лекарства

Митомицин-мили, Веро-Митомицин, Митомицин C, Митомицин-ЛЭНС, Мутамицин

Синонимы

Митомицин-C Киова

Условия отпуска из аптек

Отпускается исключительно по рецепту.

Условия хранения и срок годности

Препарат должен быть недоступен детям, температура хранения не должна превышать 30°С (идеальный температурный диапазон — 15 — 25 °С). Срок хранения составляет 4 года.

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/mitomitsin.html

МИТОМИЦИН-С КИОВА

Состав и форма выпуска препарата

Порошок для приготовления раствора для инъекций в виде кристаллов или кристаллического порошка сине-фиолетового цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид.

Флаконы бесцветного стекла (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство из группы митозановых антибиотиков. Механизм действия связан с образованием поперечных сшивок между нитями ДНК и угнетением синтеза ДНК и в меньшей степени (в высоких концентрациях) – РНК и белка.

Фармакокинетика

Не проникает через ГЭБ. Биотрансформируется преимущественно в печени. T1/2 – около 50 мин. Выводится в основном почками (около 10% в неизмененном виде).

Показания

Рекомендуется как для монотерапии, так и в комбинации с другими высокоэффективными химиотерапевтическими препаратами, а также для паллиативного лечения при отсутствии положительного ответа на лечение ранее применявшимися средствами при следующих патологических состояниях: рак пищевода, рак желудка, рак поджелудочной железы, рак рак печени и желчных протоков, рак толстой и прямой кишки, рак молочной железы, рак шейки матки и вульвы, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, опухоли головы и шеи.

Противопоказания

Тромбоцитопения, коагулопатии, повышенная кровоточивость, выраженные нарушения функции почек, беременность, повышенная чувствительность к митомицину.

Дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: стоматит, анорексия, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель, инфильтраты в легких.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, гемолитико-уремический синдром (острая почечная недостаточность с гемолитической анемией и тромбоцитопенией), необратимое нарушение функции почек.

Дерматологические реакции: алопеция, кожная сыпь.

Прочие: повышение температуры, микроангиопатическая гемолитическая анемия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с доксорубицином возможно усиление кардиотоксичности; с фторурацилом, тамоксифеном – возможно развитие гемолитико-уремического синдрома.

После инъекции препаратов из группы винкаалкалоидов у пациентов, получающих митомицин, возможен острый бронхоспазм, сопровождающийся острым респираторным дистресс-синдромом, цианозом, диспноэ, часто с инфарктами легких и пневмонитом.

Особые указания

Митомицин применяют в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами.

Митомицин не рекомендуют применять у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

Во время курса лечения и на протяжении 8 недель после его окончания необходимо контролировать картину периферической крови. Снижение количества тромбоцитов менее 100 000/мкл, лейкоцитов менее 4000/мкл является основанием для отмены митомицина. Возобновление введения митомицина возможно только после восстановления гематологических показателей.

Определение уровня азота мочевины и креатинина в плазме следует проводить до начала и периодически в процессе терапии. Частота проведения контроля лабораторных показателей зависит от клинического состояния больного, режима дозирования и применяемой схемы лекарственной терапии.

Сообщалось о летальных исходах, обусловленных сепсисом, развившимся в результате лейкопении. Митомицин не следует назначать больным с уровнем сывороточного креатинина более 1.7 мг/дл.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие митомицина.

Беременность и лактация

Митомицин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции в течение всего периода использования митомицина.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие митомицина.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушения функции почек.

Описание препарата МИТОМИЦИН-С КИОВА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/mitomycinc_kyowa/

Митомицин-С Киова

Митомицин-С Киова

Митомицин-С Киова является противоопухолевым антибиотическим средством.

Сотсав и производственная форма

Митомицин-С Киова производят в виде порошка кристаллического (либо кристаллов), предназначенного для приготовления инъекционного раствора, цвет – фиолетово-синий.

Производится во флаконах по 2 (10,20) мг, во флаконах их прозрачного бесцветного стекла.

В коробке из картона с ячейками по 10 флаконов, объемом 2 мг, а пачке картонной по 5 флаконов, которые упакованы в картонные коробки (10,20 мг).

Активным компонентом является митомицин, 2 (10,20 мг) в 1 флаконе.

Дополнительными компонентами является хлорид натрия.

Показания к применению

Митомицин-С Киова назначается для лечения таких болезней:

  • Рак шейки матки;
  • Злокачественные опухоли головы, а также шеи;
  • Рак немелкоклеточный легкого;
  • Рак мочеточников и лоханок почечных;
  • Рак пузыря мочевого;
  • Мезотелиома;
  • Рак железы предстательной;
  • Рак молочной железы;
  • Рак эндометрия;
  • Злокачественные опухоли вульвы;
  • Рак железы поджелудочной;
  • Злокачественные опухоли печени;
  • Рак желчных протоков;
  • Рак прямой, а также толстой кишки;
  • Рак желудка;
  • Злокачественные опухоли пищевода.

Противопоказания к использованию

Абсолютными противопоказаниями к назначению Митомицин-С Киова есть:

  • Период беременности;
  • Нарушенная работа почек я тяжелой форме;
  • Период грудного кормления;
  • Высокая кровоточивость либо нарушенная свертываемость крови;
  • Высокая чувствительность к компонентам, включенным в состав препарата.

Относительными (когда нужно создать осторожность из-за риска возникновения осложнений) противопоказаниями есть:

  • Острые инфекционные болезни вирусного, грибкового и бактериального происхождения;
  • Детский возраст.

Дозирование и способ применения

Митомицин-С Киова вводится медленно струйно внутривенно либо внутрипузырно (при терапии опухолей мочевого пузыря), если есть необходимость – внутриплеврально, внутрибрюшно или внутриартериально. Порошок перед велением растворяют с инъекционной водой до получения концентрации 0,4 мг на мл.

Доктор устанавливает дозы индивидуально, в зависимости от общего состояния больного, от показаний и оптимальной схемы противоопухолевого лечения.

Рекомендованный режим дозирования:

  • Внутривенно 1 раз 20 мг на м2, каждые 4-6 недель;
  • 1 раз с 1 по 5 день и с 8 по 12 день, внутривенно по 2 мг на м2, каждые 4-6 недель;
  • 1 раз каждые 7-8 недель внутривенно 10 мг на м2 (в комбинации с прочими цитостатиками);
  • 30-40 мг, которые разводятся со стерильным водным раствором в количестве 30-620 мл, 1 раз в неделю внутрипузырно, на протяжении 6-8 недель, после этого на протяжении 6 месяцев 1 раз в месяц.

В связи с возможным развитием кумулятивной миелосупрессии, которую может спровоцировать митомицин, при дальнейших внутривенных введениях дозу лекарства корректируют в зависимости от того, какое состояние работы костного мозга.

В зависимости от того, какие будут минимальные показатели крови после использования первой дозы, рекомендованные дозы такие:

  • Тромбоциты меньше 25000 и лейкоциты меньше 2000 – половину предыдущей дозы;
  • Тромбоциты больше 25000 – 75000 и лейкоциты от 2000 до 2999 – 70% от предыдущей дозы;
  • Тромбоциты более 75000 и лейкоциты более 3000 – доза равна первой.

Если перед началом следующего лечебного курса восстановились показатели крови, то препарат нужно водить в соответствии дозах, скорректированных в таблице.

Если Митомицин-С Киова назначается параллельно с прочими миелосупрессивными препаратами, то дозу миомицина нужно корректировать должным образом.

Побочные эффекты

  • Сердечно-сосудистая система – уменьшение сократимости сердца, возникновение либо усугубление недостаточности сердца;
  • Система кроветворения – развитие анемии, лейкопении, тромбоцитопении;
  • Дыхательная система – инфильтраты в легких, одышка, сухой кашель;
  • Мочевыводительная система – возникновение уремического гемолитического синдрома, который сопровождается гемолитической микроангиопатической анемией с анурической формой острой недостаточности почек и с фрагментаций эритроцитов, увеличение количества креатинина в крови, отек легких, нейропатия, повышение артериального давления, гемолитическая анемия, синкопальные состояния;
  • Пищеварительная система – может возникать рвота, анорексия, диарея, эзофагит, нарушенная работа печени, стоматит, тошнота;
  • Кожные покровы – обратимая алопеция, сыпь или изъязвления кожи, на ногтях возникновение багровых полосок;
  • Прочие – увеличение температуры тела, онемение или чувство покалывания в пальцах ног и рук, высокая утомляемость и повышенная слабость;
  • Местные реакции – зуд и сыпь на руках, а также и в области гениталий, тромбофлебит. Если раствор попадает под кожу, то может возникать покраснение, болезненность, воспаление жировой подкожной клетчатки и некроз. Если раствор попадает внутрипузырно – раздражение мочеполовых путей, ночной энурез, увеличенная частота мочеиспусканий, гематурия, атрофия мочевого пузыря, цистит.

Особые укзаания

Тареепия Митомицином-С Киова должна быть проведена под строгим наблюдением доктора, который имеет опыт работы с лекарственными противоопухолевыми препаратами.

Введение внутривенно должно быть проведено медленно, осторожно, чтобы препарат не попал в экстравазальное пространство.

Весь терапевтический курс и на протяжении 8 недель после его завершения нужно проводить контроль показателей периферической крови (общее количество лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, нейтрофилов), а также проверять концентрацию в сыворотке крови креатинина и мочевины.

На протяжении 3 месяцев по завершению лечебного курса всем больным (и мужчинам, и женщинам) нужно пользоваться надежными контрацептивныи методами.

Взаимодействие с прочими препаратами

У больных, которые ранее получали доксорубицина, во время терапии митомицинов, есть риск возникновения застойной недостаточности сердца.

Метомицин может усиливать свою токсичность при совместном проведении лучевой терапии либо использовании средства, обладающих миелотоксическим и нефротоксическим действием.

При одновременном или предварительном с митомицином введении винкаалкалоидов может развиваться респираторный дистресс-синдром. Также этот синдром был отмечен у пациентов, которые во время получения митомицина получали оксигенотерапию.

Хранение

Митомицин-С Киова должен храниться в месте, недоступном для детей, при температуре до 3- градусов. Срок его годности – 3 года.

Источник: https://nebolet.com/spisok-lekarstv/mitomicin-s-kiova.html

Митомицин

Митомицин

Митомицин – антибиотик, обладающий противоопухолевым действием, который выделяют из бульонной культуры Streptomyces caespitosus. Вещество является термостабильным, имеет высокую точку плавления и легко растворяется в  растворителях органического происхождения.

Каждый флакон содержит 5 мг, 20 мг или 40 мг Митомицина и соответственно 10 мг, 40 мг или 80 мг маннитола.

Известны такие препараты, содержащие Митомицин: Митомицин-С (субстанция), Митомицин-С Киова (порошок для приготовления раствора для инъекций), Веро-Митомицин (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций).

Механизм действия препарата Митомицин

Медицинское средство способно селективно ингибировать синтез ДНК. цитозина и гуанина в ДНК, под влиянием препарата, коррелирует с частотой возникновения поперечных мостиков. При высоких содержаниях лекарства в клетке снижается количество РНК и происходит ингибирование синтеза белка.

Препарат Митомицин способен быстро выводиться из кровяной плазмы при внутривенном введении. При методе болюсного введения 30 мг концентрация средства в крови снижается наполовину за 17 минут.

По введении 30 мг, 20 мг или 10 мг Митомицина внутривенно, максимальные содержание средства в сыворотке составляет соответственно 2,4 мкг/мл, 1,7 мкг/мл, и 0,52 мкг/мл.

Клиренс средства определяется в основном степенью его печеночного метаболизма, однако Митомицин может метаболизироваться и другими тканями организма.

Около 10% введенного медицинского средства выводится вместе с мочой в своем неизмененном виде. Из-за того, что насыщение метаболических путей происходит при невысоких дозах препарата, с возрастанием дозы повышается и процент выделяемого вещества.

Экскреция введенного внутривенно средства происходит по тому же принципу.

Исследования препарата на животных выявили и канцерогенное действие Митомицина.

Показания к применению

Врачи предписывают купить Митомицин больным, страдающим на:

  • аденокарциному желудка либо поджелудочной железы;
  • метастазирующий рак мочевого пузыря;
  • рак легкого;
  • рак вульвы;
  • рак молочной железы;
  • рак толстой кишки;
  • рак простаты.

Хотя цена Митомицина является достаточно высокой, препарат очень эффективный и для самостоятельной терапии, и в комбинации с другими медицинскими средствами, и при паллиативной терапии в случаях, когда отсутствует положительный ответ на предыдущее лечение аналогичными медицинскими препаратами.

Противопоказания применения Митомицина

Инструкция Митамицин предостерегает принимать средство тем больным, которые ранее уже проходили терапию этим лекарством, и оно вызвало гипертензию или непереносимость.

Также категорически нельзя принимать Митомицин тем пациентам, у которых нарушена свертываемость крови или наблюдается повышенная кровоточивость, тромбоцитопения.

Предупреждения к приему средства

Митомицин должен применяться больными только под наблюдением доктора, который имеет хороший опыт работы с противораковыми средствами. Во время прохождения терапии этим препаратом и после нее нужно постоянно наблюдать за состоянием пациента.

Согласно отзывам о Митомицин, у многих больных средство провоцировало возникновение анемии, лейкопении и тромбоцитопении. Кумулятивную токсичность больные отмечали приблизительно к четвертой неделе после введения средства.

Исходя из этого, все время лечения и восемь недель после него больной должен сдавать анализы для определения содержания в крови гемоглобина, лейкоцитов и тромбоцитов.

Не рекомендуется повторно принимать препарат или аналоги Митомицина, если количество тромбоцитов в крови составляет меньше, чем 100000/мм3, а лейкоцитов-4000/мм3.

Бывают случаи, когда парентеральное введение средства вызывает у больных возникновения гемолитического уремического синдрома (ГУС). Синдром сопровождается, в основном, гемолитической анемией с микроангиопатиями, почечной недостаточностью и тромбоцитопенией.

Отзывы о Веро-Митомицин отмечают, что развитие ГУС возможно на любой стадии терапии этим средством, как при монотерапии, так и комбинировано с цитостатическими лекарствами. Однако большинство случаев синдрома появлялись при введении Митомицина в количестве от 60 мг.

Переливание крови способно усилить симптомы, которые сопровождают ГУС.

Если врач назначил купить Веро-Митомицин или какой-либо другой аналог препарата, а больной страдает на нарушенную функцию почек, то терапию следует проводить с большой осторожностью.

Беременность и лактация

Исследования, проводимые на животных, обнаружили тератогенное влияние средства на плод. Действие препарата Митомицин на репродуктивную функцию человека не изучено. Также неизвестно, может ли препарат проникать в материнское молоко,  поэтому кормление грудью ребенка нужно прекратить.

Побочные эффекты, вызываемые средством Митомицин

  • Токсичность препарата по отношению к костному мозгу. Относят к наиболее часто встречаемым и серьезным проявлениям токсичного влияния: отмечалось у 605 из 937 пациентов, что составило 64,4%. Тромбоцитопению и/или лейкопению можно наблюдать в любое время лечения в течение 8 недель от его начала, в среднем период развития токсичности – 4 недели.

    Нормальные показатели восстанавливаются через 10 недель по окончании приема средства. Митомицин может стать причиной кумулятивной миелосупрессии.

  • Кожа и слизистые оболочки. Примерно 4% больных, проходивших терапию Митомицином, подвергались токсическому влиянию средства на кожу и слизистую организма.

    Отмечались появления подкожных инфильтратов в местах инъекции, стоматита и алопеции обратимого характера. Кожную сыпь средство вызывает редко. В случаях экстравазации лекарства выявлялся некроз ткани и ее отслойка.

  • Токсичность препарата в отношении почек. У 2% пациентов отмечалось повышение количества креатинина в сыворотке.

    Врачи не выявили корреляции между введенной полной дозой средства или длительностью лечения и степенью нарушения функционирования почек.

  • Токсичность Митомицина в отношении легких. Встречается редко. О легочной токсичности могут говорить непродуктивный кашель, одышка и радиоизотопные исследования инфильтратов легких.

    Если никаких других причин возникновения таких синдромов нет, то нужно прекратить прием Митомицина и начать лечение кортикостероидами.

  • Гемолитический уремический синдром (ГУС). Является осложнением химиотерапии, которое представлено в основном  микроангиопатической гемолитической анемией, тромбоцитопенией и почечной недостаточностью (необратимой).

  • Другие возможные побочные эффекты: рвота, тошнота, лихорадка, анорексия.

Условия хранения Митомицин

Хранить средство нужно в затемненном месте, при температуре от 15 до 25°С.

Готовые к применению растворы медикамента с концентрацией 0,5 мг/мл остаются стабильными в течение недели в затемненном месте при комнатной температуре или две недели при хранении растворов в холодильнике.

Цена Веро-Митомицин достаточно высока, так что нужно внимательно следить за правильным хранением средства, чтобы оно не утратило свои свойства.

Где можно купить Митомицин?

Препараты, содержащие Митомицин, такие как Митомицин С, купить в Москве или другом большом городе не очень трудно, но если Вы проживаете в небольшом населенном пункте, то с этим обязательно возникнут проблемы. Выгоднее всего Митомицин-С Киова купить через электронную доску объявлений с рук, поскольку цена на лекарство окажется на порядок ниже. Подать такое объявление можно и на нашем портале!

Источник: http://bez-posrednukov.com/mediczinskij-spravochnik/katalog-lekarstv/mitomiczin/

Долгая жизнь
Добавить комментарий