Миакальцик

Содержание
  1. Для чего назначают препарат Миакальцик и как он действует?
  2. Медикаментозные формы и компоненты
  3. Действие средства
  4. Когда назначают препарат
  5. Способ применения
  6. Ограничения в применении
  7. Нежелательное действие на организм
  8. Стоимость и мнение пациентов
  9. Вся информация о Миакальцик на Аптека.ру
  10. Формы выпуска
  11. Описание лекарственной формы
  12. Фармакологическое действие
  13. Фармакокинетика
  14. Особые условия
  15. Состав
  16. Миакальцик показания к применению
  17. Миакальцик противопоказания
  18. Миакальцик дозировка
  19. Миакальцик побочные действия
  20. Лекарственное взаимодействие
  21. Передозировка
  22. Условия хранения
  23. Синонимы
  24. Цены на Миакальцик в других городах
  25. Миакальцик уколы: инструкция по применению
  26. Лекарственная форма
  27. Фармакологические свойства
  28. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  29. Особенности применения
  30. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  31. Способ применения и дозы
  32. Миакальцик в каплях и растворе для инъекций: способ применения и дозы, аналоги и цены
  33. Лечебные свойства
  34. Капли «Миакальцик»
  35. Способ применения и дозы
  36. Раствор для инъекций «Миакальцик»
  37. Способ применения и дозы
  38. Показания к применению
  39. Беременность, грудное вскармливание
  40. Противопоказания
  41. Взаимодействие с другими лекарствами
  42. Побочные действия
  43. Передозировка
  44. Условия и срок хранения
  45. Аналоги
  46. «Алостин»
  47. «Алостин»
  48. «Вепрена»
  49. Скачать инструкцию по применению

Для чего назначают препарат Миакальцик и как он действует?

Миакальцик

Миакальцик — гормональный препарат на основе кальцитонина, способствующий регуляции обмена кальция в организме. Его производителем является всемирно известная швейцарская фармацевтическая корпорация Novartis Pharma AG.

Препарат представлен в продаже в виде инъекционного раствора и назального спрея.

Обе медикаментозные формы с одинаковым успехом используются в борьбе с остеолизом, остеопорозом и прочими болезнями скелетно-мышечной системы, развивающимися вследствие костной резорбции.

Медикаментозные формы и компоненты

Инъекционный раствор Миакальцик выпускается в виде прозрачной жидкости без цвета, разлитой по 1 мл в стеклянные ампулы. Продается в упаковках из картона, внутри которых находится по 5 ампул, помещенных на пластиковый поддон.

Спрей назальный Миакальцик представляет собой прозрачный раствор без запаха и цвета, разлитый в пластиковые флаконы с распылителем. В одном флаконе находится 2 мл лекарства, что соответствует 14 дозам. Картонная упаковка содержит 1 или 2 флакона со спреем.

Действующий компонент Миакальцика — кальцитонин, полученный из лосося синтетическим путем. Его содержание в 1 мл инъекционной жидкости составляет 100 МЕ, в 1 мл спрея назального — 200 МЕ.

Кроме кальцитонина при производстве жидкости для уколов производитель использует хлористый натрий, уксусную кислоту, натрия ацетат тригидрат и воду.

Вспомогательными компонентами спрея являются хлористый натрий, соляная кислота, бензалкония хлорид и вода.

Действие средства

Кальцитонин является гипокальциемическим гормоном, за продуцирование которого в человеческом организме отвечают С-клетки щитовидной железы. Будучи физиологическим антагонистом паратиреоидного гормона, он параллельно с ним принимает участие в регуляции кальциевого обмена в организме.

Механизм действия кальцитонина обусловлен его способностью тормозить резорбцию костной ткани, подавлять распад коллагена, ингибировать остеокластическую активность, повышать активность остеобластов и оказывать обезболивающее действие.

При остеопорозе активный компонент Миакальцика замедляет потерю кальция костной тканью, предотвращая тем самым разрушение костей. Кроме перечисленных свойств кальцитонин препятствует прогрессированию остеолиза и снижает концентрацию кальция в крови при гиперкальциемии.

Когда назначают препарат

Инструкция по применению Миакальцика советует использовать его в терапии заболеваний скелетно-мышечной системы, для которых характерно нарушение кальциевого обмена. Инъекционный раствор и спрей в нос имеют следующие показания к использованию:

  • постменопаузальный остеопороз;
  • остеопения или остеолиз в сочетании с болезненными проявлениями в костях;
  • деформирующий остеит;
  • нейродистрофические изменения (включая рефлекторную симпатическую дистрофию, болезнь Пирогова-Митчелла, плечелопаточный периартрит и т.д.).

Лекарство Миакальцик в виде жидкости для инъекций также применяется при таких паталогиях:

  • хронической гиперкальциемии и гиперкальциемическом кризе;
  • остеолизе, развившемся в результате прогрессирования онкологического заболевания;
  • сенильном остеопорозе;
  • вторичном остеопорозе, возникшем после терапии глюкокортикостероидными средствами или при долгом нахождении в неподвижном состоянии (при переломах либо тяжелых заболеваниях);
  • гиперпаратиреозе;
  • гипервитаминозе D;
  • панкреатите острой формы (в комплексе с другими лекарственными средствами).

Способ применения

Инъекционный раствор Миакальцик предназначен для внутривенного, внутримышечного и подкожного введения.

Процедуру должен осуществлять медицинский работник в амбулаторных или стационарных условиях. Делать уколы самостоятельно категорически запрещается.

Миакальцик спрей предназначен для интраназального применения (введения в носовые ходы). Его можно использовать в домашних условиях после предварительной консультации с врачом и ознакомления с медицинской инструкцией.

Перед первым применением флакон, внутри которого находится лекарство, необходимо привести в рабочее состояние. Для этого ему придают строго вертикальное положение и освобождают от защитного колпачка.

Затем пациенту необходимо трижды нажать на распылитель устройства, выпустив из его трубочки воздух. О готовности флакона к использованию свидетельствует индикатор, который после выполнения описанных действий должен сменить свой цвет с красного на зеленый.

Категорически не рекомендуется взбалтывать емкость со спреем, так как это может привести к появлению воздушных пузырьков в трубочке и сделать дозировку препарата неправильной.

Перед впрыскиванием раствора больному следует слегка опустить подбородок, затем аккуратно ввести наконечник флакона в один из носовых ходов и надавить пальцами на распылитель. Следует учитывать, что одно нажатие соответствует одной дозе препарата.

После этого наконечник следует вынуть и сделать несколько глубоких вдохов, которые предотвратят вытекание лекарства из ноздри. Если доктор назначил пациенту 2 впрыскивания одновременно, тогда второе введение раствора следует проводить в другой носовой проход.

После завершения процедуры больному необходимо протереть распылитель сухой тканью и плотно закрыть флакон колпачком.

Ограничения в применении

Дозировка и продолжительность использования лекарственного средства зависят от поставленного пациенту диагноза и определяются специалистом. При необходимости лечение Миакальциком можно осуществлять длительно, корректируя его дозу в соответствии с индивидуальными потребностями организма больного.

Прежде чем приступать к терапии препаратом Miacalcic, пациенту необходимо удостовериться в том, что у него отсутствуют противопоказания к его применению. Обе лекарственные формы средства запрещены к использованию при таких факторах:

  • гиперчувствительности к его веществам;
  • гипокальциемии (в т.ч. в анамнезе);
  • лактации;
  • беременности;
  • возрасте больного младше 18 лет.

Нежелательное действие на организм

На фоне лечения Миакальциком у пациентов могут возникать побочные эффекты со стороны разных систем организма. К нежелательным реакциям, часто наблюдаемым у пациентов, специалисты относят:

  • головокружение;
  • тошноту;
  • рвоту;
  • приливы к лицу или верхней части туловища;
  • полиурию;
  • озноб.

Кроме перечисленных реакций лекарство способно спровоцировать у человека побочные действия в виде головной боли, диареи, болей в животе, суставах и мышцах, артериальной гипертензии, нарушения вкуса, быстрой утомляемости, аллергии.

В редких случаях препарат способен привести к появлению у больного генерализованной сыпи, отеков, снижению остроты зрения.

Дополнительно при использовании раствора для инъекций у пациента могут наблюдаться нежелательные реакции в виде зуда, болезненности и покраснения в месте его введения.

У людей, применяющих Миакальцик назальный спрей, нередко возникают жалобы на болезненные ощущения в носовых проходах, насморк, частое чихание, отечность и нарушение целостности слизистой оболочки носа. Также интраназальное введение средства может привести к возникновению носового кровотечения, фарингита и кашля.

Вероятность развития описанных побочных реакций от препарата выше у людей, использующих его в больших дозах или в течение долгого времени. О любых нежелательных симптомах, возникающих в период лечения Миакальциком, пациент должен информировать своего лечащего врача.

Применение Миакальцика для суставов и костей в больших дозах (передозировка) приводит к появлению тошноты, рвоты, головокружения и приливов. Для нормализации состояния больному назначают симптоматическое лечение.

Стоимость и мнение пациентов

Миакальцик предназначен для рецептурной реализации через аптечную сеть. Средняя цена одной пачки инъекционного раствора составляет 1100 рублей. За упаковку назального спрея, содержащую 1 флакон, пациенту придется заплатить около 2200 рублей. Пачка с 2 флаконами обойдется больному приблизительно на 1 тысячу рублей дороже.

https://www.youtube.com/watch?v=6ePQgB_34YQ

Положительные отзывы о препарате Миакальцик указывают на его эффективность в терапии болезней опорно-двигательного аппарата. У большинства пациентов, получающих лечение данным средством, наблюдается повышение плотности костной ткани и уменьшение болезненных ощущений в костях и суставах.

Обе медикаментозные формы Миакальцика рекомендуется хранить в сухом и темном месте при температуре воздуха 2-8°С. Препарат запрещается замораживать или нагревать. Срок годности уколов составляет 5 лет. Спрей для интраназального использования следует хранить не более 3 лет с даты производства.

Источник: https://OrtoCure.ru/preparaty/miakaltsik.html

Вся информация о Миакальцик на Аптека.ру

**** Дельфарм Юнинг С.А.С. Новартис Фарма АГ Новартис Фарма С.а.С. Новартис Фарма Штейн АГФранция ШвейцарияГормональные препараты

Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен. Средство для лечения остеопороза

Формы выпуска

  • 1 мл – ампулы (5) – пачки картонные. 2 мл (14 доз) – флаконы аэрозольные стеклянные (1) с дозирующим устройством – пачки картонные. 2 мл (14 доз) – флаконы аэрозольные стеклянные (2) с дозирующим устройством – пачки картонные

Описание лекарственной формы

  • Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный. Спрей назальный

Фармакологическое действие

Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов.

Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например при остеопорозе.

Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик® обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.

Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. Длительное парентеральное применение Миакальцика приводит к существенному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как пиридинолин и костные изоферменты щелочной фосфатазы. Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию. Эти свойства Миакальцика обусловливают его эффективность в лечении острого панкреатита.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение Биодоступность кальцитонина лосося, применяемого в/м или п/к, составляет около 70%. Cmax в плазме достигается в течение первого часа. Кажущийся Vd составляет 0.15-0.3 л/кг.

Связывание с белками плазмы – 30-40%. Метаболизм и выведение До 95% кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, при чем только 2% – в неизмененном виде. T1/2 составляет около 1 ч при в/м введении и 1-1.

5 ч – при п/к введении.

Особые условия

Врач или медсестра должны подробно проинструктировать больных, которые самостоятельно делают себе подкожные инъекции препарата. Перед применением Миакальцика следует визуально проконтролировать состояние ампулы и раствора. Ампула препарата должна быть не повреждена, раствор прозрачным, бесцветным и без посторонних включений.

После однократного применения Миакальцика оставшийся в ампуле неиспользованный раствор препарата следует утилизировать. Перед п/к или в/м введением раствор Миакальцика следует нагреть до комнатной температуры. При длительном применении Миакальцика у больных могут образовываться антитела к кальцитонину; однако это явление обычно не влияет на клиническую эффективность.

Феномен “ускользания”, наблюдающийся в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих Миакальцик® длительно, обусловлен, вероятно, насыщением мест связывания, а не образованием антител. После перерыва в лечении терапевтический эффект Миакальцика восстанавливается.

При болезни Педжета, а также при других хронических заболеваниях с повышенным уровнем обмена костной ткани продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения концентрация ЩФ в крови и экскреция гидроксипролина с мочой снижаются, а часто и нормализуются.

Однако, следует иметь в виду, что в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях, решая вопрос об отмене лечения или о времени его возобновления, врач должен руководствоваться клинической картиной.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса лечения Миакальциком. Поскольку кальцитонин лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций.

Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших Миакальцик®. При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения следует провести кожные пробы, используя для этого разведенный стерильный раствор Миакальцика.

Раствор для инъекций, практически не содержит натрия (менее 23 мг). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние Миакальцика на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. Некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение и зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

  • синтетический кальцитонин лосося100 МЕ* Вспомогательные вещества: уксусная кислота, натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, вода д/и. * 1 МЕ соответствует примерно 0.2 мкг синтетического кальцитонина лосося. синтетический кальцитонин лосося200 МЕ* Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлороводородная кислота (для регулирования уровня рН), вода очищенная.

Миакальцик показания к применению

  • — остеопороз: первичный остеопороз – постменопаузный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии), сенильный остеопороз у женщин и мужчин; вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикоидами или иммобилизацией; — боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией; — костная болезнь Педжета (деформирующий остеит); — гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные следующими факторами: остеолиз, вызванный злокачественными опухолями (карцинома молочной железы, легких, почек, миелома), гиперпаратиреоз, иммобилизация, интоксикация витамином D, как для купирования неотложных состояний, так и для длительного лечения хронических состояний – до тех пор, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания; — нейродистрофические заболевания (синонимы: альгонейродистрофия или болезнь Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная

Миакальцик противопоказания

  • — повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося, а также любому другому компоненту препарата.

Миакальцик дозировка

Миакальцик побочные действия

  • Местные: очень часто – ринит (в т.ч. сухость в полости носа, отек и застойные явления в слизистой оболочке носа, чиханье, аллергический ринит), неспецифические симптомы со стороны носа (например, болезненность, образование папул, экскориаций, неприятный запах, раздражение, эритема); часто – язвенный ринит, синусит, носовые кровотечения. Эти явления обычно слабо выражены (около 80% всех сообщений) и требуют прекращения лечения менее чем в 5% случаев. Системные: часто – приливы, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, боли в животе, боли в костях и мышцах, фарингит, утомление, извращение вкуса; иногда – артериальная гипертензия, рвота, боли в суставах, кашель, гриппоподобные симптомы, отек (лица, конечностей, генерализованные отеки), расстройства зрения. При применении Миакальцика возможны реакции повышенной чувствительности, которые могут проявляться генерализованными кожными реакциями, приливами, отеком (лица, конечностей, генерализованные отеки), повышением АД, болями в суставах, зудом. Имеются сообщения о реакциях анафилактоидного типа и об отдельных случаях анафилактического шока. Системные нежелательные явления встречаются реже при интраназальном, чем при парентеральном применении Миакальцика.

Лекарственное взаимодействие

При применении кальцитонина вместе с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации лития. Таким образом, при одновременном назначении Миакальцика и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.

Передозировка

тошнота и рвота, также возможны головокружение и приливы, возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц. О каких-либо серьезных побочных реакциях, обусловленных передозировкой, до настоящего времени не сообщалось.

Условия хранения

  • Хранить в холоде (t 2 – 5)
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Синонимы

Цены на Миакальцик в других городах

Миакальцик в Москве, Миакальцик в Санкт-Петербурге, Миакальцик в Новосибирске, Миакальцик в Екатеринбурге, Миакальцик в Нижнем Новгороде, Миакальцик в Казани, Миакальцик в Челябинске, Миакальцик в Омске, Миакальцик в Самаре, Миакальцик в Ростове-на-Дону, Миакальцик в Уфе, Миакальцик в Красноярске, Миакальцик в Перми, Миакальцик в Волгограде, Миакальцик в Воронеже, Миакальцик в Краснодаре, Миакальцик в Саратове, Миакальцик в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 746 аптек

Все пункты доставки в Москве – 746 аптек

Автор отзыва: Белозерцев Олег

Дата отзыва: 22 июля 2016

Автор отзыва: dr.sega1234

Дата отзыва: 4 августа 2016

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 17 сентября 2016

Автор отзыва: Оленева Елена

Дата отзыва: 22 декабря 2016

Автор отзыва: s.j8

Дата отзыва: 17 сентября 2017

Источник: https://apteka.ru/preparation/miakaltsik/

Миакальцик уколы: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

  • Миакальцик спрей назальный
  • Миакальцик инъекции

действующее вещество : calcitonin (salmon synthetic)

1 мл раствора для инъекций содержит 100 МЕ синтетического кальцитонина лосося (1 МЕ соответствует 0,2 мкг синтетического кальцитонина лосося)

вспомогательные вещества : кислота уксусная ледяная; натрия ацетат, тригидрат; натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Средства, регулируют обмен кальция. Антипаратиреоидни средства. Кальцитонин (лосося синтетический). Код АТХ Н05В А01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Кальцитонин является гормоном, влияющим на обмен кальция в организме он подавляет резорбцию костной ткани путем прямого действия на остеокласты. Подавляя активность остекластив за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося снижает резорбцию костной ткани. В фармакологических исследованиях на животных было показано, что кальцитонин проявляет анальгезирующее активность.

Кальцитонин существенно снижает скорость обмена в костной ткани при состояниях с повышенной скоростью резорбции костной ткани, таких как болезнь Педжета и острая потеря костной массы из-за внезапной иммобилизации. Отсутствие нарушения процесса минерализации костной ткани при применении кальцитонина была продемонстрирована в гистоморфометричних исследованиях костной ткани с участием мужчин и на животных.

Снижение скорости резорбции костной ткани, если оценивать по снижению уровней гидроксипролина и Дезоксипиридинолин в моче наблюдается после проведения лечения кальцитонином у здоровых добровольцев и пациентов с расстройствами, которые связаны с нарушениями в костной ткани, включая болезнь Педжета и остеопороз.

Кальций-понижающий эффект кальцитонина обусловлено как уменьшением оттока кальция из костей в внеклеточную жидкость, так и торможением почечной канальцевой реабсорбции кальция.

Фармакокинетика.

Кальцитонин лосося быстро всасывается и выводится.

Максимальная концентрация в крови достигается в пределах 1:00. После подкожного введения пиковый уровень в плазме крови достигается через 23 минуты. Исследования на животных показали, что кальцитонин после парентерального введения препарата в основном метаболизируется с помощью протеолиза в почках. Метаболиты не имеют специфической биологической активности кальцитонина.

Биодоступность после подкожного и внутримышечного введения у людей высока и подобной для обоих путей введения препарата (71% и 66% соответственно).

Кальцитонин имеет короткий период полураспада в фазе всасывания, что составляет 10-15 минут. Период полувыведения составляет примерно 1:00 после введения и 1-1,5 часа после подкожного введения.

Кальцитонин лосося прежде всего и почти исключительно распадается в почках, образуя неактивные фрагменты молекулы. Таким образом, метаболический клиренс значительно ниже у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, чем у здоровых людей.

Однако клиническое значение этого вывода неизвестно.

Связывание с белками плазмы крови составляет 30-40%.

Характеристики у пациентов

Существует взаимосвязь между дозой кальцитонина при подкожном введении препарата и максимальной концентрацией препарата в плазме крови. После парентерального введения 100 МЕ кальцитонина максимальная концентрация в плазме крови находится в диапазоне около 200-400 пг / мл. Увеличение частоты тошноты и рвоты может быть связано с более высокими уровнями препарата в крови.

  • Профилактика острой потери костной массы из-за внезапной иммобилизации, например у пациентов с недавними переломами в результате остеопороза.
  • Для лечения болезни Педжета только у пациентов, не отвечающих на альтернативные методы лечения или для которых такое лечение не подходит, например, пациенты с тяжелой почечной недостаточностью.
  • Лечение гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями.

Повышенная чувствительность к кальцитонина лосося или к любому другому компоненту препарата.

Имеющаяся в анамнезе гипокальциемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Уровень кальция в сыворотке крови может быть временно пониженным после введения кальцитонина, особенно после начала терапии у пациентов с аномально высоким уровнем обмена костной ткани. Этот эффект уменьшается, поскольку активность остеокластов снижается.

Следует проявлять осторожность пациентам, которые получают лечение одновременно с сердечными гликозидами или блокаторами кальциевых каналов. Может потребоваться корректировка дозы этих препаратов в связи с тем, что их терапевтический эффект может быть изменен вследствие изменения клеточной концентрации электролита.

Применение кальцитонина в сочетании с бисфосфонатами может привести к дополнительному снижению эффекта кальция.

Одновременное применение кальцитонина и препаратов лития может вызвать снижение концентраций лития в плазме крови. Дозировка лития может потребовать коррекции.

Особенности применения

Ампулы препарата Миакальцик ® необходимо тщательно осмотреть. Если раствор нечистой и бесцветный или содержит какие-то доли, или ампулы повреждены – раствор не следует применять.

Раствор для проведения инфузии следует готовить непосредственно перед его применением, используя для этого мягкие полиэтиленовые пакеты из ПВХ для инфузий.

Не следует использовать для введения препарата стеклянные контейнеры или контейнеры из твердого пластика. Остатки содержимого ампул для одноразового использования нужно выбрасывать.

Перед внутримышечного и подкожного введения раствор следует согреть до комнатной температуры.

С микробиологической точки зрения этот препарат, если его вводить в виде инъекции, необходимо применить сразу же после того, как его температура достигнет комнатной, или немедленно после разведения в 0,9% растворе натрия хлорида в мягких мешках только из ПВХ, если препарат вводить в виде инфузии.

Поскольку кальцитонин лосося представляет собой пептид, существует вероятность развития системных аллергических реакций. У пациентов, которым применяли Миакальцик ® , сообщалось о аллергические реакции, включая единичные случаи анафилактического шока.

Такие реакции следует отличать от генерализованных или местных приливов крови, которые являются общими Неаллергический реакциями на кальцитонин.

Кожные пробы следует проводить пациентам с подозрением на чувствительность к кальцитонина к лечению кальцитонином.

Мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований, проведенных у пациентов с остеоартритом и остеопорозом показал, что длительное применение кальцитонина связано с небольшим, но статистически значимым повышенным риском развития рака по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

При долгосрочных клинических исследованиях было обнаружено, что риск развития рака был от 0,7% и 2,4% выше у пациентов, получавших плацебо.

Основываясь на небольшом числе случаев, летальность от рака также была у пациентов, получавших кальцитонин в этих исследованиях, что может указывать на повышенный риск развития рака при применении лекарственного средства.

Пациенты в этих исследованиях применяли пероральные и интраназальные формы кальцитонина, однако вероятно, что повышенный риск также характерен и для кальцитонина, применяется подкожно, внутримышечно или внутривенно, особенно при длительном применении, так как системное влияние кальцитонина у таких пациентов ожидается выше, чем в других формах.

Ампулы препарата Миакальцик ® содержат менее 23 мг / мл натрия и потому считаются свободными от натрия.

Поскольку исследований при участии беременных женщин не проводилось, Миакальцик ® не следует назначать этой группе пациентов. Однако исследования на животных показали, что кальцитонин лосося не проявляет эмбриотоксического и тератогенных эффектов.

Неизвестно, выводится кальцитонин лосося в грудное молоко. У животных, как было показано, кальцитонин лосося снижает уровень лактации и проникает в молоко. Поэтому применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследование влияния препарата Миакальцик ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (повышенная утомляемость, головокружение, нарушение зрения), на период приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Лечение кальцитонином должно ограничиваться можно коротким сроком с применением минимальной эффективной дозы.

Препарат применять для подкожной (п / к) или внутримышечной (в / м) инъекции, или для непрерывной (в / в) инфузии.

Пациенты должны получить точные инструкции врача или медсестры относительно самостоятельного подкожного или внутримышечного введения препарата. Кальцитонин лосося можно применять перед сном, чтобы уменьшить частоту тошноты или рвоты, которые могут возникнуть, особенно во время лечения.

Профилактика острой потери костной массы.

Профилактика острой потери костной массы из-за внезапной иммобилизации, например, у пациентов с недавними переломами рекомендуемая доза составляет 100 МЕ ежедневно или 50 МЕ 2 раза в сутки подкожно или внутримышечно.

Дозу можно уменьшить до 50 МЕ ежедневно в начале ремобилизации.

Рекомендуемый срок лечения составляет 2 недели и не должен превышать 4 недели в любом случае за повышенного риска развития злокачественных новообразований при длительном применении.

Болезнь Педжета.

Рекомендуемая доза составляет 100 МЕ в сутки подкожно или внутримышечно, однако назначение минимальной дозы 50 МЕ 3 раза в неделю приводило к клиническому и биохимического улучшения. Дозировка должно быть прекращено, как только пациент отреагировал и симптомы исчезли.

Продолжительность лечения не следует превышать более 3 месяцев за повышенного риска развития злокачественных новообразований при длительном применении.

В исключительных случаях, например, для пациентов со склонностью к патологическим переломам, длительность лечения может быть продлен, но не рекомендуется более 6 месяцев.

Для таких больных может рассматриваться периодическое повторное лечение, но следует учитывать повышенный риск развития злокачественных новообразований при длительном применении.

Влияние кальцитонина можно контролировать путем измерения соответствующих маркеров костного ремоделирования, таких как щелочная фосфатаза сыворотки крови, гидроксипролин или Дезоксипиридинолин в моче. Дозу корректируют с учетом реакции больного на лечение.

На фоне лечения концентрация щелочной фосфатазы в крови и экскреция гидроксипролина с мочой снижаются, а часто и нормализуются. Однако следует иметь в виду, что в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях, решая вопрос об отмене лечения или времени его восстановления, врач должен руководствоваться клинической картиной.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае необходимо проведение нового курса лечения Миакальцик ® .

Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.

Рекомендованная начальная доза составляет 100 МЕ каждые 6-8 часов и вводится подкожно или внутримышечно. Кроме того, кальцитонин лосося можно вводить в виде инъекций после предварительно проведенной регидратации.

Если ответ на лечение не является удовлетворительной после одного или двух дней лечения, дозу можно увеличить максимально до 400 МЕ каждые 6-8 часов. В тяжелых или экстренных случаях можно провести инфузию препарата из расчета до 10 МЕ / кг массы тела в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида в течение не менее 6:00.

Поскольку кальцитонин лосося является пептидом, может наблюдаться адсорбция препарата на пластик инфузионного набора. Эта особенность имеет потенциальную возможность снижать общую дозу препарата, попадает в организм пациента.

Частое наблюдение за клиническим и лабораторным ответом, включая измерение уровня кальция в сыворотке крови, рекомендуется особенно на ранних этапах лечения.

Дозу препарата Миакальцик ® следует подбирать индивидуально с учетом особых требований пациента.

Продолжительность лечения следует уменьшить до кратчайших сроков.

Применение у пациентов пожилого возраста.

Опыт применения кальцитонина у пациентов пожилого возраста свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования.

Пациенты с нарушением функции печени.

Опыт применения кальцитонина пациентам с нарушением функции печени свидетельствует об отсутствии ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек. Метаболический клиренс значительно ниже у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако клиническое значение этого факта неизвестно.

Дети.

Имеющееся количество доказательств недостаточно, чтобы обосновать применение кальцитонина лосося при состояниях, связанных с остеопорозом у детей. Применение кальцитонина детям (до 18 лет) не рекомендуется.

Симптомы. Тошнота, рвота, головокружение, приливы, возникающие при парентеральном введении препарата Миакальцик®, дозозависимы побочными эффектами. После применения разовых доз (до 10000 МЕ) кальцитонина лосося в виде инъекций нежелательные реакции, за исключением тошноты и рвоты, и обострение фармакологических эффектов, не наблюдалось.

Лечение – симптоматическое.

Побочные реакции.

Наиболее частыми побочными эффектами являются тошнота, рвота и приливы. Эти эффекты зависят от дозы и чаще всего отмечаются при внутривенном введении по сравнению с внутримышечного и подкожного введения.

Ниже приведены побочные реакции, распределенные по частоте возникновения: очень часто (³1 / 10), часто (³1 / 100,

Источник: https://lek.103.ua/miakaltsik-ukoly-instruktsiya/

Миакальцик в каплях и растворе для инъекций: способ применения и дозы, аналоги и цены

Миакальцик в каплях и растворе для инъекций: способ применения и дозы, аналоги и ценыЛатинское название: Miacalcic
Международное название: Calcitonin
Код АТХ: H05BA01
Действующее вещество: Кальцитонин
Производитель: NOVARTIS PHARMA AG, Швейцария
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Основное составляющее препарата – кальцитонин. Он представляет собой гормон идентичный тирекальцитонину, синтезирующимся человеческой щитовидной железой

Лососевый синтетический кальцитонин, содержащийся Миакальциком, обладает большой степенью идентичности веществам, выделяемыми человеческими тканями. Он имеет продолжительное действие и лекарственные свойства сильнее, чем синтетический человеческий или животный тиреокальцитонин.

Биологическая активность средства выражена международными единицами: 1 МЕ равна 0,2 мкг лососевого кальцитонина (синтетического).

Лечебные свойства

Миакальцик относится к антипаратиреоидным лекарствам, регулирующим фосфорно-кальциевый обмен. Кальцитонин является физиологическим антагонистом паратгормона, сильнейшего из трех гормональных веществ, обеспечивающих усвоение кальция. Он взаимодействует с соответствующими клетками рецепторов, нормализуя остеобластическую и остеокластическую активность костных тканей.

Лососевый кальцитонин значительно уменьшает активность обменных процессов, нормализуя их интенсивность внутри костей при патологиях с чрезмерным уровнем резорбции (остеопороз).

Препарат угнетает действие остеокластов, влияя на соответствующие клетки. Одновременно он активирует остеобласты. Этот механизм понижает вывод кальция, угнетая резорбцию костей. При костных болевых ощущениях кальцитонин оказывает яркое обезболивающее действие.

При гиперкальциемии препарат угнетает остеолиз и значительно понижает количество кальция в крови. Нормализуя минеральный обмен, Миакальцик оказывает влияние на выделение кальциевых, фосфорных, натриевых соединений. На начальных этапах приема препарата наблюдается повышенное содержание этих веществ  уриной.

Отмечается позитивная регуляция препаратом канальцевой фильтрации почек. Он уменьшает всасывание минеральных веществ внутри канальцев, таким образом, препятствуя образованию камней (песка, отложений), развитию гиперкальциемии.

Вещества препарата понижают интенсивность секреции пищеварительных органов. Уменьшается секреция желудка, активность экзокринной деятельности поджелудочной железой. Указанные качества делают возможным его прием в комплексе с иными препаратами при панкреатите острой формы.

Кальцитонин и его производные выводятся с уриной в количестве 95%.

Капли «Миакальцик»

Средняя цена 1200 руб

Миакальцик выпускается как назальный спрей для интраназального ввода.

Помимо активного вещества один мл препарата в форме спрея содержит:

  • 200 МЕ лососевого кальцитонина
  • Хлорид бензалкония, натрия, кислота хлористоводородная, вода очищенная.

Емкость аэрозоля (носового спрея) рассчитана на 14 доз. Флаконы – 1 или 2 шт. — находятся в упаковке из картона, комплект включает дозатор для распыления. Доза содержит 2 мл вещества.

Средство представляет собой бесцветное, прозрачное вещество без запаха.

Способ применения и дозы

Миакальцик спрей. Перед использованием спрей не взбалтывают. Флакон располагают точно вертикально.

Затем, только при первом использовании, делают 3 надавливания на дозатор, пока не выйдет весь воздух из трубки.

После этого окошечко снизу флакона станет с красным (было зеленое), что сигнализирует о готовности к применению. Голову слегка наклоняют вперед, конец аппликатора вставляют в проход носа.

В процессе использования конец трубки располагают на одной прямой с ноздрями для равномерности распределения вещества. Затем надавливают на клапан 1 раз – спрей попадает в носовой проход. В окошке появляется цифра 1.

После попадания лекарства в проход делают 2–3 носовых вдоха, чтобы предупредить его вытекание. Сразу после использования спрея нос нежелательно прочищать. Если назначено 2 дозы разово, это значит, что их надо ввести в разные ноздри.

Спрей применяется интраназально: по очереди в каждый проход носа. Дозировки предписываются врачом.

В окошечке цифра обозначает оставшееся количество доз. Она меняется после каждого применения. Всего доз 14. Остаток раствора после их использования предусматривает получения еще 2 запасных порций. Если окошко сигнализирует красным, а поршень заблокирован, это значит, что количество спрея закончилось. Внутри иногда остается немного вещества (технический избыток).

Раствор для инъекций «Миакальцик»

Средняя цена от 1300 руб

Один мл Миакальцика – раствора для инъекций содержит:

  • 200 МЕ лососевого кальцитонина
  • Кислота уксусная, натрия хлорид и ацетат тригидрат, вода очищенная.

Инъекционный раствор выпускается в 1 мл ампулах, по 5 шт. в упаковке из картона, раствор без запаха.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций. Раствор Миакальцика вводится внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в), подкожно (п/к) или капельно внутривенно.

Дозировка:

Интраназально 200 МЕ/сутки. Курс длительный.

Инъекциями. П/к либо в/м 50 или 100 ME/сутки, ежедневно или через день. Курс сопровождают витаминной терапией (D, Ca) для восполнения потерь костных тканей

  • Болевые ощущения в костях, ломота, сопровождающие остеопению и/или остеолизм.

Схема приема корректируется, учитывая особенности организма. Длительность лечения влияет на снижение доз или на увеличения периода между приемами.

Интраназально. Суточно 200–400 МЕ однократно — 200 МЕ или увеличенная дозировка за несколько введений каждодневно.

Инъекциями. В/в, п/к, в/м или капельно с физиологическим раствором 100–200 МЕ суточно за несколько раз.

Для выраженного анальгетического результата иногда требуется несколько суток

  • Патологии нейродистрофической природы.

Интраназально. Начальная дозировка – одноразово 200 МЕ суточно.

Инъекциями. П/к или в/м – 100 МЕ в сутки.

Длительность курса 2–4 недели. При появлении позитивной динамики лечения препарат начинают принимать через день такими же дозами 6 недель (зависит от реакций организма). Прием начинают без промедлений после диагностирования нарушения

Интраназально – 200 МЕ/сутки. Есть вариант терапии с увеличением дозы к 400 МЕ за несколько приемов ежедневно.

Инъекциями. П/к или в/м – 100 МЕ/сутки, каждый день или через день.

Прием длится не меньше 3 месяцев, он может продолжаться несколько лет. Схему терапии корректируют, учитывая состояние организма больного

  • Гиперкальциемический криз.

В/в капельно 6 часов 5–10 МЕ/кг с 500 мл физраствора суточно.

В/в, струйный ввод – суточное количество за 2–4 раза

  • Хроническая форма гиперкальциемии.

П/к или в/м 5–10 МЕ/кг за 1 или 2 раза суточно

В/в капельно – 300 МЕ/сутки до 6 дней.

Показания к применению

Миакальцик применяется для лечения или улучшения состояния больного при слабых, ломких костях. Средство минерализует костные ткани, повышает их плотность, снижает риск трещин, переломов, включая множественные.

Миакальцик применяют при нарушениях опорно-двигательного аппарата. Средство прописывается при неправильной работе гормонов, отвечающих за усвоения кальция. Врачи рекомендуют это средство для страдающих такими патологиями:

  • Остеопорозы, включая женский постменопаузальный и причиненные глюкокортикоидными веществами, иммобилизацией
  • Костные болевые ощущения, сопровождающие остеолиз, остеопению
  • При Болезни Педжета (остеит деформирующий)
  • При гиперкальциемии, гиперкальциемической симптоматике
  • Комплексно при панкреатитах острой формы
  • При патологии нейродистрофического характера, наподобие альгодистрофии, заболевании Зудека. Нарушения, имеющие в своей основе обуславливающие факторы: посттравматические явления остеопороза с болями, рефлекторная дистрофия, патология «плечо-кисть», заболевания нейротрофического характера.

Беременность, грудное вскармливание

Исследования влияний препарата для беременных и во время лактации не осуществлялись, поэтому указанной категории препарат не рекомендован. Кормление грудью совмещать с терапией нежелательно, так как способность кальцитонина просачиваться в грудное молоко не исследована.

Экспериментально доказано, что Миакальцик не обладает эмбриотическим, тератогенным влиянием, он не способен проникнуть через плаценту

Противопоказания

К нежелательным факторам относят наличие аллергических реакций на кальцитонин и компоненты Миакальцика. Людям, склонным к аллергии, предварительно нужно провести соответствующие анализы. Влияние на способность управлять транспортом, работать с механизмами не изучено, допускается возможность замедления реакции. При появлении нарушений больному надо прекратить управлять автомобилями.

Взаимодействие с другими лекарствами

Возможна коррекция доз препаратов лития, если они применяются с Миакальциком, поскольку при этом наблюдается ненормально низкая концентрации этого вещества.

Побочные действия

Кальцитонин вырабатывается организмом с самого рождения, поэтому не вызывает особо опасных для жизни побочных последствий.

Побочные явления проходят самостоятельно, иногда требуется уменьшение дозировки на время.

Выделяют следующие их группы:

  • Нервная система: кружение головы (часто), головная боль (редко)
  • Сердце и сосуды: кровяные приливы (часто), гипертензия (иногда). Это первые признаки действия средства
  • Иммунитет: чрезмерная чувствительность, аллергия (редко), анафилактические явления (очень редко)
  • Органы пищеварения: болевые ощущения, тошнота, диарея (часто), рвота (иногда). Если кальций скапливался в желчном пузыре, после принятия средства он выводится естественным путем через пищевод
  • Мочевыделительные органы: полиурия (редко). Если есть песок в мочеполовой системе, препарат растворит его, он выйдет с уриной
  • Скелет, мышцы, соединительные ткани: болевые ощущения суставов (часто), ломота мышц, костные боли (иногда)
  • Кожа: сыпь (редко)
  • Органы чувств: вкусовые нарушения (часто), зрения (иногда)
  • Организм, местно: слабость (часто), отечности, гриппоподобные реакции (иногда), озноб (редко).

Следующие эффекты характерны именно при использовании Миакальцика интраназально (спрей). Они относятся к дыхательным путям:

  • Неприятный запах (очень часто), чихание, застойные эффекты, ринит
  • Болезненность, сухость, эритема, отек, раздражение слизистых, экскориации внутри носа
  • Синусит, кровотечения из носа, фарингит, ринит с язвами (часто), першение в горле (иногда).

Нежелательные последствия, характеризующиеся систематичностью, наблюдаются реже при введении спрея, чем при инъекциях.

Значительная длительность курса приема приводит к появлению антител кальцитонина, но на клиническую действенность препарата это не влияет. Эффект привыкания отмечается у больных с продолжительным курсом лечения и Болезнью Педжета, но это не относится к возникновению антител. Миакальцик возобновляет свое эффективное действие после паузы в его приеме.

При вводе интраназально для пожилых пациентов и с отклонениями функциональности почек или печени ухудшение восприятия Миакальцика или потребность корректировки не отмечено, но корректировка дозировки не рекомендуема.

Передозировка

Симптомы чрезмерных доз: тошнота, головокружения, приливы. Отдельные случаи: гипокальциемия с парастезией, подергиванием мышц. Лечение: симптоматическое, при гипокальциемии – прием кальция глюканата.

Условия и срок хранения

После использования флакон спрея плотно закрывается колпачком, при хранении и перемещении ему придают вертикальное положение. Уже начатую емкость не держат в холодильнике, полностью использовать лекарство нужно на протяжении месяца.

Перед применением ампулу нагревают до комнатной температуры, раствор должен быть чистым без примесей. Раствор со вскрытой ампулы используют сразу – он без консервантов.

Миакальцик держат в холодильнике при +2….+8°С, не замораживая.

Срок хранения – 5 лет ампулы, спрей – 2 года.

Аналоги

«Алостин»

Апотекс, Канада
Цена от 1900 руб до 2300 руб

Выпускается в виде Спрея, 200 МЕ/доза, 14 доз, 2 мл . Флаконы (2шт.) с дозатором.

Плюсы:

  • Более выраженное действие, если применяется как симптоматическое средство при гаперкальциемии, сопровождающейся миеломой, карциномой, гиперпаратиреоидизмом
  • Не усиливает действие при неоднократном введении в одних и тех же дозах, то есть не кумулирует.

Минусы:

  • В начале курса приема в некоторых случаях быстро развивается гипокальциемия. Эта проблема решается приемом глюканата кальция
  • Назальный Алостин-аерозоль противопоказан детям
  • Курс более 2 лет рекомендуют только при отсутствии антител кальцитонина.

«Алостин»

Натива ООО, Россия
Цена от 1330 руб до 1600 руб

Производится в виде назального спрея, 200 МЕ/доза. Флакон (1 шт.) с дозатором 2 мл (14 доз).

Плюсы:

  • Доступнее
  • Состав идентичный Алостину, изготовленному за рубежом.

Минусы:

  • Более выраженные побочные эффекты, в частности рвота, тошнота и головокружение
  • Наименее качественный аналог Миокальцика на рынке
  • Сушит нос.

«Вепрена»

Натива ООО, Россия
Цена около 1950 руб

Спрей назальный,200 МЕ/доза, 14 доз, 2 мл. Фл аконы (2 шт.) с дозатором.

Плюсы:

  • Считается одним из лучших аналогов зарубежным производителям
  • Побочные эффекты выражены слабее.

Минусы:

  • Недостаток упаковки – нет счетчика доз
  • Традиционно отечественный препарат, считается хуже, чем произведенный за рубежом (Швейцария, Канада).

Скачать инструкцию по применению

Спрей назальный «Миакальцик»
Скачать инструкцию спрея «Миакальцик»
84 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/kostno-myshechnaya-sistema/miakalcik-intsrukcija-po-primenneiju/

Долгая жизнь
Добавить комментарий