Лейкостим

Содержание
  1. Лейкостим
  2. Лейкостим: форма выпуска, состав
  3. Безопасность медикамента
  4. Показания к применению
  5. Противопоказания к применению
  6. Лейкостим: инструкция по применению
  7. Дозировка
  8. Особые рекомендации
  9. Побочные эффекты
  10. Взаимодействие с другими препаратами
  11. Аналоги
  12. Цена
  13. Отзывы
  14. Заключение
  15. Препарат
  16. Форма, упаковка, состав медикамента
  17. Свойства лекарственного средства
  18. Особенности препарата
  19. Безопасность медикамента
  20. Фармакокинетика
  21. Показания к применению
  22. Противопоказания к применению
  23. Препарат «Лейкостим»: инструкция и применение
  24. Побочные эффекты
  25. Лекарственное взаимодействие
  26. Особые рекомендации
  27. Препарат «Лейкостим»: аналоги и цена
  28. Отзывы о лекарственном средстве
  29. Лейкостим
  30. Форма выпуска и состав
  31. Противопоказания
  32. Побочные действия
  33. Особые указания
  34. Лекарственное взаимодействие
  35. Сроки и условия хранения
  36. Лейкостим: инструкция по применению
  37. Состав
  38. Фармакологическая группа
  39. Фармакологические свойства
  40. Показания
  41. Противопоказания
  42. Передозировка
  43. Особенности применения
  44. Условия хранения
  45. Упаковка
  46. Производители
  47. Лейкостим аналоги, синонимы и препараты группы

Лейкостим

ЛейкостимЛейкостим

У больных, которым впервые назначен препарат Лейкостим, возникает множество вопросов касательно его использования. Если заглянуть в инструкцию, то из неё можно не только получить ответ на этот вопрос, но и узнать о предлагаемых в аптеках формах выпуска препарата, а также показаниях и побочных эффектах, которые может вызвать Лейкостим.

  • Лейкостим: форма выпуска, состав
  • Безопасность медикамента
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Лейкостим: инструкция по применению
  • Дозировка
  • Особые рекомендации
  • Побочные эффекты
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Аналоги
  • Цена
  • Отзывы
  • Заключение

Лейкостим: форма выпуска, состав

Рассматриваемое лекарственное средство предлагается в аптеках в форме раствора для подкожного и внутривенного введения. В составе препарата Лейкостим в качестве действующего вещества выступает филграстим.

Он является гранулоцитарным рекомбинантным колониестимулирующим фактором. Концентрация действующего компонента в одном миллилитре препарата может составлять 300 мкг (30 млн. МЕ), 600 мкг (60 млн.

МЕ) или 150 мкг (15 млн. МЕ)

Также в его составе представлены и вспомогательные вещества:

  • вода для инъекций;
  • полисорбат;
  • уксусная кислота;
  • декстран;
  • натрия ацетата тригидрат;
  • маннитол.

Помимо самого препарата, который может содержать 1 или 5 флаконов раствора, в упаковке находится и инструкция по применению.

Безопасность медикамента

Беспокоиться по поводу возможного вреда, который может нанести лекарство, не стоит. Об этом говорится и в инструкции, где указано, что Лейкостим можно применять не только взрослым, но и детям. Назначать его можно всем категориям больных, которые проходят курс цитотоксической химиотерапии.

Положительное лечебное воздействие лекарство оказывает и на больных с вирусом иммунодефицита — в результате его применения происходит восстановление до нормального уровня количества нейтрофилов. К тому же благодаря применению этого препарата можно соблюдать все рекомендованные дозировки при проведении антиретровирусной или миелосупрессивной терапии.

Случаев репликации ВИЧ у больных, которым был назначен препарат, замечено не было.

Показания к применению

Из инструкции можно узнать о перечне состояний, при которых Лейкостим рекомендован к применению для лечения:

  • воздействие на клетки, предшествующие гемопоэзу, с целью их перемещения в периферическую кровь от здоровых доноров для трансплантации и сепарирования больным;
  • хроническая нейтропения;
  • нейтропения у пациентов с ВИЧ-инфекцией. Препарат позволяет снизить риск развития инфекционных заболеваний бактериальной природы;
  • с целью воздействия на клетки, предшествующие гемопоэзу, для их доставки в периферическую кровь, чтобы иметь возможность для трансплантации и сепарирования их после окончания миелосупрессивной химиотерапии;
  • с целью минимизации риска развития осложнений, которыми часто сопровождается нейтропения, а также в целях ускорения протекания болезни у больных, которым была назначена миелоаблативная химиотерапия в рамках операции по трансплантации костного мозга;
  • с целью сокращения времени протекания нейтропении на 2-4 стадиях, а также для уменьшения частоты развития фебрильной нейтропении у больных, у которых имеются немиелопролиферативные новообразования, прошедших курс химиотерапии с использованием цитостатических препаратов.

Противопоказания к применению

Перед использованием лекарства необходимо ознакомиться с инструкцией, поскольку в ней содержится информация о состояниях, при которых нельзя назначать Лейкостим:

  • период новорождённости;
  • наследственная нейтропения в тяжелой форме, сопровождающаяся цитогенетическими нарушениями;
  • гиперчувствительность к основным компонентам препарата.

Лейкостим: инструкция по применению

В инструкции приводится общая схема лечения Лейкостимом, которая предполагает его введение следующими способами:

Дозировку и метод проведения инъекций выбирает лечащий врач, который при принятии решения должен учесть симптоматику, особенности состояния здоровья больного, а также характер протекания болезни. При этом чаще всего в медицинской практике используется способ подкожного введения медикамента.

В случае выбора внутривенного способа проведения инъекций подготовка к процедуре заключается в следующем: лекарство набирают в шприц, после чего его добавляют во флакон, содержащий 5% декстрозу. Именно этот раствор и используют для проведения инъекций в течение 30 минут.

Из инструкции следует, что начинать лечение Лейкостимом можно не ранее, чем через сутки после завершения курса химиотерапии.

Дозировка

При расчёте дозировки лекарственного раствора врач должен учесть вес больного. Для точного расчета дозы ориентируются на следующее правило — на 1 кг веса больного должно приходиться 5-12 мкг раствора. Инъекции проводят ежедневно не чаще одного раза в сутки.

Сигналом к тому, что можно завершать лечение препаратом, является достижение концентрация нейтрофилов в крови до нормального уровня. В большинстве случаев необходимого эффекта достигают в течение 2 недель.

Во время процедур врач должен постоянно проверять концентрацию лейкоцитов в крови. В случае превышения их количества уровня 50 000/ мкл инъекции Лейкостимом прекращают.

Проводя лечение препаратом, нужно всё время следить за состоянием здоровья больного, поскольку Лейкостим может спровоцировать у него такое серьезное заболевание, как тромбоцитопения.

Если по результатам проведения очередных анализов удалось установить, что концентрация тромбоцитов держится ниже отметки 100 000/ мкл, то в этом случае врачом принимается решение о временном прекращении инъекций либо уменьшении дозировок раствора.

Особые рекомендации

Запрещается использовать препарат Лейкостим больным, у которых имеются заболевания печени и почек. Объясняется это отсутствием информацией о воздействии филграстима на организм этой категории больных.

Если препарат был назначен больным, у которых диагностирован остеопороз и прочие костные заболевания, то при использовании ими препарата в течение 6 месяцев им необходимо регулярно проходить обследование для контроля плотности костных тканей.

Специалисты не располагают проверенными данными о воздействии препарата на организм людей, имеющих малое количество келоидных клеток-предшественников. Хотя принято считать, что у этой категории пациентов количество нейтрофилов увеличивается не так активно.

До сих пор нет проверенных данных о безопасности и эффективности использования Лейкостима при лечении больных, имеющих хронический миелолейкоз и миелодиспластический синдром. Поэтому подобным категориям больных назначать это средство не рекомендуется.

Использование препарата в качестве моносредства не гарантирует избавления от анемии и тромбоцитопении, которые часто возникают на фоне ранее проведенной миелосупрессивной химиотерапии.

В случае с такими больными необходимо постоянно контролировать количество гематокрита и тромбоцитов.

С осторожностью нужно назначать комбинированные и однокомпонентные схемы лечения, которые часто провоцируют у больных развитие тяжелой тромбоцитопении.

Прежде чем назначить Лейкостим, врач должен провести развернутый анализ крови, чтобы по его результатам установить концентрацию тромбоцитов и лейкоцитарную формулу, а вдобавок к этому провести обследование кариотипа и картины костного мозга.

В рамках лечения больной должен регулярно сдавать на анализ мочу и проходить обследование селезенки с целью контроля ее размеров.

Побочные эффекты

Отзывы пациентов о препарате подтверждают, что препарат Лейкостим довольно хорошо переносится больными. Но при этом нельзя исключать вероятность их появления. Чаще всего у больных, принимающих препарат Лейкостим, обнаруживаются следующие нежелательные реакции:

  • аллергические проявления, возникающие после проведения внутривенных инъекций;
  • быстрая утомляемость, головные боли, слабость;
  • повышение концентрации ЩФ и мочевой кислоты;
  • гипотензия артериального типа;
  • спленомегалия, гепатомегалия;
  • алопеция;
  • болезненные ощущения в мышцах или костях;
  • дизурические симптомы.

Необходимо обратить внимание на то, что при несоблюдении указаний по проведению инъекций у пациента могут возникать болезненные ощущения в месте укола.

Взаимодействие с другими препаратами

До того, как начать проводить инъекции препаратом Лейкостимом, нужно выяснить, насколько хорошо он сочетается с другими препаратами. Получить необходимую информацию можно из инструкции к препарату:

  • Если препарат был назначен для направления клеток-предшественников после проведенного курса химиотерапии, то нужно помнить о том, что совместное использование с Лейкостимом таких препаратов, как Карбоплатин, Мелфалан и Кармустин может привести к уменьшению эффективности мобилизации;
  • Запрещается назначать препарат больным, которые уже принимают содержащие натрия хлорид препараты.
  • Поскольку на растущие миелоидные клетки крайне негативное влияние оказывают цитостатики, применять в лечебных целях Лейкостим можно не ранее, чем через день до или после использования этих медикаментов.
  • При наличии такой возможности рекомендуется отказаться от использования с Лейкостимом препарата «5-фторурацил», поскольку подобное сочетание медикаментов может приводить к усилению нейтропении.

Аналоги

Сегодня в аптеках можно найти несколько препаратов, которые могут назначены больным в качестве аналогов препарата Лейкостим:

  • «Нейростим»;
  • «Миеластра»;
  • «Нейпомакс»;
  • «Лейцита»;
  • «Нейпоген»;
  • «Граноген»;
  • «Грасальва»;
  • «Филергим».

Цена

Лейкостим относится к дорогостоящим препаратам. В аптеках он предлагается по цене от 2500 до 4500 р. Окончательная стоимость препарата зависит не только от объема, но и от количества содержащихся в упаковке ампул.

Отзывы

Во время проведения курса лучевой терапии мне прописали препарат Лейкостим. От врача я узнала, что он может повышать уровень лейкоцитов в крови. По отзывам, это хороший препарат, при сноровке можно научиться колоть его. Такой совет мне дал и мой лечащий врач.

В итоге я через несколько дней уже сама могла делать себе уколы в живот и не ощущала никаких болезненных ощущений. Подобные процедуры являются даже менее неприятными, чем обычные уколы. Само лекарство между процедурами хранят в холодильнике.

Непосредственно перед инъекциями разводить его с другими препаратами не требуется.

Виктория

После сданных анализов крови мне прописали курс из трех уколов по одному миллилитру Лейкостима. От врача я узнала, что после уколов может подниматься температура.

Однако уже после первой процедуры я стала чувствовать себя очень плохо — у меня появились симптомы цистита, до того острые боли в позвоночнике, что я не могла спокойно ни сидеть, ни лежать. Заглянув в инструкцию к препарату, я узнала, что всё это побочные реакции Лейкостима.

Но даже на фоне этого я не прекратила инъекции, поскольку при плохих показателях крови врач может отложить лечение.

Раиса

Этим средством пользуются исключительно врачи, когда проводят операции по трансплантации костного мозга. В аптеках в свободной продаже это лекарство не найти.

Используют его исключительно для проведения внутривенных инъекций. У некоторых больных оно может вызывать боли в мышцах и костях. Это один из побочных эффектов, которых у этого препарата немало.

К сожалению, это единственное средство, как нам сообщили, которое продается в нашей стране.

Алёна

Заключение

Большинство пациентов мало знакомы с таким препаратом, как Лейкостим. А причиной тому является то, что он назначается для лечения редких патологий. Его используют при неблагоприятной клинической картине крови, которая указывает на серьезные заболевания. Зная об этом, нетрудно догадаться, почему специалисты не рекомендуют использовать этот препарат самостоятельно.

У него имеются определенные побочные эффекты, которые легко спровоцировать, если применять Лейкостим, не соблюдая указаний инструкции. Первым делом необходимо пройти обследование у специалиста, который и должен после оценки состояния больного и постановки точного диагноза подобрать подходящие препараты для лечения и устранения симптомов болезни.

Источник: https://lekarstva.guru/l/lejkostim-sostav-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyvy.html

Препарат

Что представляет собой препарат «Лейкостим»? Инструкция, форма выпуска, показания и противопоказания к приему этого лекарства будут описаны ниже. Также мы расскажем вам о том, какие аналоги имеются у этого средства, что входит в его состав и прочее.

Форма, упаковка, состав медикамента

Какую форму имеет препарат «Лейкостим»? Инструкция по применению сообщает, что данный медикамент выпускается в виде раствора для подкожного и внутривенного введения.

Активным компонентом этого средства является филграстим. Он представляет собой гранулоцитарный рекомбинантный колониестимулирующий фактор. В 1 мл лекарственного раствора может содержаться 300 мкг (30 млн. МЕ), 600 мкг (60 млн. МЕ) или 150 мкг (15 млн. МЕ) филграстима.

Что касается вспомогательных веществ, то в качестве них используют маннитол, натрия ацетата тригидрат, декстран, уксусную кислоту, полисорбат и воду для инъекций.

В какой упаковке продается раствор «Лейкостим»? Инструкция по применению вложена в картонную пачку вместе с одним или пятью флаконами препарата.

Свойства лекарственного средства

Каков механизм действия у медикамента «Лейкостим»? Инструкция по применению, отзывы врачей гласят, что это препарат-иммуномодулятор. Он представляет собой негликозилированный высокоочищенный белок, который оказывает регулирующее влияние на выработку и перемещение (из костного мозга в кровь) функциональных нейтрофилов.

После введения лекарственный препарат существенно увеличивает количество нейтрофилов в крови и незначительно – моноцитов. Происходит это на протяжении 24 часов.

Увеличение в крови нейтрофилов носит дозозависимый характер. Выработка биологически активного белка, то есть филграстима, который нормализует пролиферацию и дифференцировку клеток, осуществляется посредством штаммов бактерии Escherichia coli. Кстати, последняя, благодаря возможностям современной генной инженерии, дополнена геном колониестимулирующего гранулоцитарного фактора человека.

По своему принципу воздействия на организм данный препарат аналогичен колониестимулирующему гранулоцитарному фактору, который имеет природное происхождение. Единственными отличиями являются те факты, что «Лейкостим» (раствор) не гликозилирован, а также имеет N-концевой аминокислотный остаток метионина.

Особенности препарата

Какие особенности имеет лекарство «Лейкостим»? Инструкция по применению гласит, что его целесообразно использовать при диагностике нейтропении у людей, которые проходят курс химиотерапии. Также этот медикамент очень эффективен при хронической нейтропении. Это связано с тем, что он способен восстанавливать оптимальное количество нейтрофилов в организме человека.

Используя препарат для профилактики, пациент может значительно снизить частоту возникновения нейтропении, а также уменьшить сложность течения и длительность периода заболевания.

Такое воздействие предотвращает возникновение инфекционных осложнений, сокращает продолжительность госпитализации больного, позволяет проводить химиотерапию, не отклоняясь от тех сроков, что были установлены общей схемой лечения.

Как на организм человека воздействует «Лейкостим»? Инструкция по применению указывает на то, что использование этого лекарства способствует направлению в периферическую кровь клеток, предшествующих гемопоэзу, которые собираются при помощи цитафереза (то есть разделения крови на клеточные компоненты с их избирательным удалением) и вводятся пациенту после курса высокодозной химиотерапии.

В свою очередь, введенные клетки (стволовые), обладающие кроветворной функцией, восстанавливают иммунитет и систему кроветворения, а также снижают риск возникновения и тяжесть течения инфекционных и геморрагических осложнений.

Безопасность медикамента

Безопасен ли для человека препарат «Лейкостим»? Инструкция гласит, что этот медикамент можно использовать и детям, и взрослым. Он одинаково безопасен для всех людей, проходящих курс цитотоксической химеотерапии.

Пациентам с вирусом иммунодефицита применение раствора обеспечивает оптимальный уровень нейтрофилов и дает возможность следовать всем рекомендованным дозировкам антиретровирусной или миелосупрессивной терапии.

При использовании этого препарата репликации ВИЧ не наблюдалось.

Фармакокинетика

Какими фармакокинетическими показателями обладает медикамент «Лейкостим»? Инструкция указывает на то, что концентрация активного компонента этого средства напрямую зависит от введенной дозы.

После подкожного введения наибольшее количество препарата в крови наблюдается примерно через 8-15 часов.

Период полувыведения активного вещества «Лейкостима» составляет три-четыре часа. Филграстим метаболизируется до пептидов. Около 1 % действующего компонента выводится в неизменном виде вместе с мочой.

Накопление филграстима в организме человека не происходит даже при продолжительном использовании препарата (когда курс терапии превышает месяц). При этом период его полувыведения остается прежним.

Показания к применению

Лекарство «Лейкостим» назначают в следующих целях:

  • для уменьшения продолжительности течения нейтропении 2-4 стадий, а также для сокращения частоты развития фебрильной нейтропении у людей с немиелопролиферативными новообразованиями после химиотерапии с применением цитостатических средств;
  • для уменьшения проявлений осложнений, которые возникают при нейтропении, а также для сокращения сроков течения болезни у людей, проходящих миелоаблативную химиотерапию с необходимостью трансплантации костного мозга;
  • для направления клеток, предшествующих гемопоэзу, в периферическую кровь с целью трансплантировать и сепарировать их после миелосупрессивной химиотерапии;
  • для лечения нейтропении у людей с ВИЧ-инфекцией (в том числе в развернутой стадии) с целью уменьшения риска возникновения инфекционных заболеваний бактериального происхождения;
  • для лечения хронической нейтропении;
  • для направления клеток, предшествующих гемопоэзу, в периферическую кровь у здоровых доноров с целью трансплантировать и сепарировать их больным.

Противопоказания к применению

Какие противопоказания имеет препарат «Лейкостим»? Отзывы специалистов сообщают о следующих запретах:

  • повышенная индивидуальная чувствительность больного к активным и другим компонентам в составе лекарства;
  • врожденная нейтропения, протекающая в тяжелой форме с цитогенетическими нарушениями (синдром Костманна);
  • период новорожденности (особенно первый месяц жизни).

Препарат «Лейкостим»: инструкция и применение

Рассматриваемый медикамент можно вводить двумя способами:

Дозировка, а также способ введения «Лейкостима» должны определяться специалистами в зависимости от клинической ситуации, индивидуальных особенностей пациента и течения заболевания. Однако следует отметить, что медицинской практике предпочтительным является именно подкожное введение препарата.

При внутривенном данный медикамент отбирают из флакона посредством шприца, а затем добавляют его во флакон с 5% декстрозой. Полученный раствор вводят пациенту в течение получаса.

Как следует применять «Лейкостим»? Инструкция (аналоги этого лекарства будут рассмотрены ниже) гласит, что данный препарат необходимо использовать не ранее, чем через день после окончания химиотерапии.

Лекарственный раствор назначают в зависимости от массы больного. Его дозировка варьируется в пределах 5-12 мкг на 1 кг веса. Инъекции осуществляют каждый день с частотой один раз в сутки.

Терапию рассматриваемым препаратом необходимо проводить до тех пор, пока количество нейтрофилов в крови не достигнет нормального уровня. Обычно продолжительность лечения составляет две недели.

Во время введения препарата специалисты обязаны регулярно определять количество лейкоцитов в крови. Если их число превышает 50 000/мкл, то медикамент отменяют.

В ходе терапии у пациента может развиться тромбоцитопения. В том случае, если при повторных анализах количество тромбоцитов сохраняется ниже значения 100 000/мкл, то рассматривается вопрос о временной отмене лекарства или уменьшении его дозировок.

Побочные эффекты

Согласно статистике, препарат «Лейкостим» довольно редко вызывает побочные реакции. Однако он все же может поспособствовать появлению таких эффектов, как:

  • дизурические явления;
  • боли в костях или мышцах;
  • аллопеция;
  • гепатомегалия, спленомегалия;
  • артериальная гипотензия (преходящая);
  • повышение уровней мочевой кислоты и ЩФ;
  • слабость, головные боли и быстрая утомляемость;
  • аллергические реакции в начале лечения, которые чаще всего проявляются после внутривенного введения препарата.

Также следует отметить, что при неправильной инъекции больного могут беспокоить неприятные ощущения в месте укола.

Лекарственное взаимодействие

Прежде чем использовать данный препарат, необходимо выяснить, как с другими медикаментами взаимодействует «Лейкостим». Инструкция (МНН этого лекарства звучит как «Филграстим») содержит на этот счет исчерпывающую информацию:

  • Медикамент «5-фторурацил» усиливает нейтропению.
  • Ввиду того, что растущие миелоидные клетки крайне чувствительны к цитостатическим средствам, назначать «Лейкостим» следует через сутки до или после использования этих препаратов.
  • Рассматриваемый медикамент несовместим с натрия хлоридом.
  • При использовании раствора с целью направления клеток-предшественников после химиотерапии следует учитывать, что эффективность мобилизации уменьшается при долгом применении «Кармустина», «Мелфалана» и «Карбоплатина».

Особые рекомендации

Крайне не рекомендуется назначать «Лейкостим» людям с нарушенной работой печени и почек, так как безопасность и эффективность филграстима у этой категории больных не были изучены.

Пациентам с остеопорозом и другими костными патологиями, которые используют препарат непрерывно на протяжении полугода, следует вести контроль плотности костных тканей.

Эффективность медикамента у людей с небольшим количеством миелоидных клеток-предшественников не была изучена. Однако специалисты утверждают, что у таких больных степень увеличения числа нейтрофилов может быть значительно ниже.

Эффективность и безопасность применения «Лейкостима» у людей с хроническим миелолейкозом и миелодиспластическим синдромом не были установлены. В связи с этим при таких заболеваниях он не показан.

Монотерапия рассматриваемым препаратом не предотвращает анемию и тромбоцитопению, которые обусловлены миелосупрессивной химиотерапией. Требуется регулярно определять число гематокрит и тромбоцитов. Особую осторожность необходимо проявлять при использовании комбинированных или однокомпонентных химиотерапевтических схем, которые известны своей способностью вызывать тяжелую тромбоцитопению.

До начала лечения «Лейкостимом» необходимо сделать развернутый анализ крови с определением количества тромбоцитов и лейкоцитарной формулы, а также исследовать кариотип и картину костного мозга.

В период терапии требуется регулярно проводить анализ мочи и контролировать размер селезенки.

Препарат «Лейкостим»: аналоги и цена

Аналогами рассматриваемого препарата являются следующие лекарственные средства: «Филергим», «Грасальва», «Граноген», «Нейпоген», «Лейцита», «Нейпомакс», «Миеластра», «Нейростим».

Что касается цены, то у «Лейкостима» она очень высока. Купить данный препарат в аптеках Москвы, а также других городов России можно за 2500-4500 рублей. Цена этого медикамента зависит от объема и количества ампул в упаковке.

Отзывы о лекарственном средстве

К сожалению, отзывов пациентов, которые принимают этот препарат, очень мало. Согласно тем, что имеются, данный медикамент особенно часто назначают при иммунной, а также при циклической нейтропении у детей. Эффект от препарата при таких тяжелых заболеваниях непродолжителен.

Также следует отметить, что встречаются отзывы пациентов о клиническом применении «Лейкостима» у детей и взрослых людей с нейтропенией, ассоциированной с химиотерапией опухолей. Препарат, назначаемый малышам в дозировке 5 мкг/кг в сутки, переносится довольно хорошо.

Некоторых пациентов интересует вопрос о том, какой из растворов лучше: «Лейкостим» или «Нейпоген».

В результате клинических исследований, которые осуществлялись с целью выявления переносимости и эффективности этих средств, были сделаны следующие выводы: сроки устранения нейтропении после использования упомянутых медикаментов не различаются. Более того, они имеют совершенно одинаковые показатели эффективности и переносимости.

Источник: http://fb.ru/article/212216/preparat-leykostim-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyivyi-analogi

Лейкостим

ЛейкостимЛейкостим

Лейкостим – препарат, применяемый при нейтропении.

Форма выпуска и состав

Лейкостим выпускают в форме раствора для подкожного и внутривенного введения:

  • 150 мкг: во флаконах по 1 мл, по 5 флаконов в картонной пачке;
  • 300 мкг: во флаконах по 1 или 1,6 мл, по 5 флаконов в картонной пачке либо по 1 или 5 флаконов в контурных пластиковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке;
  • В стеклянных шприцах с иглами по 0,5 или 1 мл, по 1 или 5 шприцов в картонной пачке;
  • 600 мкг: в шприцах по 0,8 мл, по 1 или 5 шприцов в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке).

В состав 1 мл входит активное вещество: филграстим – 150, 300 или 600 мкг.

  • Нейтропения (в т.ч. у пациентов, получающих цитостатические лекарственные средства при лечении немиелоидных злокачественных новообразований);
  • Стойкая нейтропения у больных с развернутой стадией ВИЧ-инфекции (при абсолютном числе нейтрофилов 1000 клеток/мкл и меньше);
  • Нейтропения (наследственная, идиопатическая или периодическая при числе нейтрофилов ниже или равном 500 клеток/мкл) и тяжелые или рецидивирующие инфекции (в анамнезе) в течение последних 12 месяцев.

Также Лейкостим применяют для сокращения продолжительности периода нейтропении и ее клинических последствий у больных, которые готовятся к трансплантации костного мозга и для мобилизации периферических стволовых клеток (в т.ч. после проведения миелосупрессивной терапии).

Противопоказания

  • Увеличение доз (выше рекомендованных) цитотоксических химиотерапевтических препаратов;
  • Тяжелая врожденная нейтропения при аномальной цитогенетике (синдром Костманна);
  • Почечная и/или печеночная недостаточность;
  • Возраст до 1 года;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Лейкостим вводят подкожно (предпочтительно) или внутривенно. При необходимости внутривенного введения препарата, требуемое количество Лейкостима с 5% раствором декстрозы следует ввести из шприца во флакон или пластиковый контейнер, затем провести в течение 30 минут инфузию. Препарат нельзя разводить 0,9% раствором натрия хлорида.

Также не следует разводить филграстим до конечной концентрации меньше 2 мкг/мл (0,2 млн МЕ/мл).

Применение препарата не рекомендовано меньше чем за 24 часа до начала и раньше, чем через 24 часа после окончания курса химиотерапии.

Дозы и способ введения определяются конкретной клинической ситуацией.

При нейтропении Лейкостим следует вводить 1 раз в день внутривенно или подкожно по 5 мкг на 1 кг массы тела больного после курса цитотоксической химиотерапии.

У получающих цитотоксическую химиотерапию больных преходящее увеличение числа нейтрофилов обычно наблюдается через 1-2 дня после начала терапии. Для оценки эффективности проводимого лечения желательно ежедневно подсчитывать количество нейтрофилов в периферической крови.

Терапию рекомендуется проводить до тех пор, пока число нейтрофилов не достигнет нормальных значений. Лейкостим можно отменить после достижения абсолютного числа нейтрофилов, превышающего 2,0×109/л. При необходимости продолжительность лечебного курса может составить до 12 дней.

После проведения миелоаблативной химиотерапии с последующей пересадкой костного мозга, Лейкостим следует вводить внутривенно или подкожно из расчета 10 мкг на 1 кг массы тела.

Первую дозу нужно вводить не раньше, чем через 24 часа после цитотоксической химиотерапии, при трансплантации костного мозга – не позже, чем через 24 часа после инфузии костного мозга. Суточную дозу Лейкостима корректируют после того, как пройдет момент максимального снижения числа нейтрофилов.

В случаях, когда содержание нейтрофилов в периферической крови выше 1,0х109/л на протяжении трех дней подряд, дозу Лейкостима снижают в 2 раза (до 5 мкг на 1кг массы тела). Затем, если в течение трех дней подряд абсолютное число нейтрофилов превышает 1,0х109/л, Лейкостим отменяют.

При уменьшении абсолютного числа нейтрофилов в процессе терапии ниже 1,0х109/л, дозу вновь увеличивают до 10 мкг на 1 кг массы тела.

При применении Лейкостима с целью мобилизации кроветворных стволовых клеток рекомендовано подкожное введение в суточной дозе 5 мкг (у пациентов после миелосупрессивной химиотерапии) или 10 мкг на 1 кг массы больного (в отсутствие химиотерапии) на протяжении 5-7 последовательных дней (количество введений определяется результативностью сепарации и скоростью нарастания количества лейкоцитов в периферической крови). За день до проведения первой сепарации (на четвертый день введения Лейкостима) и в течение следующих дней до дня последней сепарации следует оценивать количество нейтрофилов и лейкоцитов в периферической крови пациента. Цитаферез проводят в случаях увеличения числа лейкоцитов до 5х109/л периферической крови, начиная с пятого дня введения Лейкостима. После каждой сепарации нужно подсчитывать число СD34+ клеток и ядросодержащих клеток в предназначенном для криоконсервации образце. Введение Лейкостима прекращают при достижении количества криоконсервированных СD34+ клеток, достаточного для проведения трансплантации (не меньше 2×106 на 1 кг массы пациента).

Безопасность и эффективность применения Лейкостима у здоровых доноров младше 16 и старше 60 лет не исследовалась.

При лечении тяжелой хронической нейтропении (ТХН) Лейкостим нужно вводить подкожно ежедневно.

Применение препарата прекращают после того, как число нейтрофилов будет стабильно превышать 1,5х109/л (при врожденной нейтропении – в дозе 12 мкг на 1 кг массы больного в день подкожно за одно или несколько введений; при периодической или идиопатической нейтропении – 5 мкг на 1 кг массы в день). Для поддержания этого уровня нейтрофилов определяют минимальную эффективную дозу.

Для этого требуется ежедневное продолжительное введение препарата. В зависимости от реакции больного через 7-14 дней терапии начальную дозу можно увеличить или уменьшить в 2 раза. В дальнейшем каждые 7-14 дней нужно проводить коррекцию дозы для поддержания числа нейтрофилов в пределах 1,5-10х109/л.

При лечении ассоциированной с ВИЧ-инфекцией нейтропении Лейкостим вводят подкожно однократно в начальной дозе 1-4 мкг на 1 кг массы тела в день до нормализации числа нейтрофилов (больше 2х109/л). Как правило, нормализация числа нейтрофилов происходит через 2 дня.

При неэффективности терапии проводят эскалацию дозы до 5 мкг на 1 кг массы в день однократно подкожно. После достижения терапевтического эффекта переходят на поддерживающую терапию – 2-3 раза в неделю по 1-4 мкг на 1 кг массы в день.

В дальнейшем возможна индивидуальная коррекция дозы.

Побочные действия

Применение Лейкостима может сопровождаться болями в мышцах и костях, а также болезненностью в месте инъекции.

У 7,5% больных были отмечены умеренные или слабые костно-мышечные боли, которые лекарственной коррекции не требовали либо купировались нестероидными противовоспалительными препаратами. Сильных болей во время терапии отмечено не было.

В редких случаях в месте введения препарата могут развиваться реакции гиперчувствительности замедленного типа, сопровождающиеся появлением отека и эритемы (при их развитии применение Лейкостима следует прекратить).

В отдельных случаях при применении препарата наблюдались гепатомегалия, утомляемость, головная боль, диарея, расстройства мочеиспускания (главным образом, умеренная или слабая дизурия).

Были отдельные сообщения о преходящем понижении артериального давления (лечение не требовалось).

Также возможно развитие обратимого, дозозависимого и обычно слабого или умеренного повышения концентраций щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, сывороточной мочевой кислоты и гамма-глутамилтрансферазы, понижение числа тромбоцитов в периферической крови.

Редко может возникать кожная сыпь, тромбоз сосудов, васкулит, а также увеличение селезенки у пациентов с исходно не увеличенной селезенкой.

Возможно появление инфильтратов в легких с развитием респираторного дистресс-синдрома взрослых. Такие явления чаще возникали после применения схем химиотерапии, включающих блеомицин, их связь с приемом Лейкостима не установлена.

Очень редко после применения препарата наблюдались случаи развития гематурии и протеинурии.

Исключительно редко при применении препарата обострялся ревматоидный артрит, при длительном применении может возникать разрыв селезенки, анемия, тромбоцитопения, а также кожный васкулит у больных с тяжелой хронической нейтропенией.

Особые указания

Во время применения Лейкостима необходимо регулярно проводить анализ крови.

Лекарственное взаимодействие

Нужно соблюдать интервал в 24 часа (до или после) при одновременном применении Лейкостима с миелосупрессивными препаратами.

Безопасность и эффективность введения филграстима в один день с цитотоксическими химиопрепаратами не установлена.

Фармацевтически Лейкостим не совместим с 0,9% раствором натрия хлорида.

При одновременном назначении с филграстимом 5-фторурацил может усиливать тяжесть нейтропении.

Применяя препарат с целью мобилизации кроветворных стволовых клеток после химиотерапии, нужно учитывать, что при назначении на протяжении длительного времени таких цитостатиков, как карбоплатин, кармустин (BCNU) и мелфалан, эффективность мобилизации может быть уменьшена.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: http://spravka03.net/lejkostim.html

Лейкостим: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

прозрачный, бесцветный водный раствор

Состав

1 флакон с 0,3 мл раствора для инъекций содержит рекомбинантного человеческого Г-КСФ (филграстима) 75 мкг

1 флакон с 0,6 мл раствора для инъекций содержит рекомбинантного человеческого Г-КСФ (филграстима) 150 мкг

1 флакон с 1,2 мл раствора для инъекций содержит рекомбинантного человеческого Г-КСФ (филграстима) 300 мкг

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), полисорбат 80, кислота уксусная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Цитокины и иммуномодуляторы. Колониестимулирующие факторы.

Код АТС L03A A02.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор регулирует созревание функционально активных нейтрофилов и их выход в кровь из костного мозга.

Лейкостим®, содержащий рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, заметно увеличивает количество нейтрофилов в периферической крови уже в течение первых 24 часов после введения, с небольшим увеличением количества моноцитов.

Повышение количества нейтрофилов при применении препарата в диапазоне рекомендуемых доз дозозависимое. Функциональные свойства нейтрофилов при применении препарата идентичны нормальным или повышены.

Введение филграстима значительно снижает частоту, уменьшает тяжесть и продолжительность нейтропении у больных после терапии цитостатиками или миелоаблативной терапии с последующей пересадкой костного мозга.

Использование филграстима, как первичное, так и после химиотерапии, активирует клетки-предшественники гемоцитов периферической крови.

Эти аутологичные клетки-предшественники гемоцитов периферической крови можно получать у больного и вводить ему после лечения цитостатиками в высоких дозах вместо пересадки костного мозга, или как дополнение к ней. Введение клеток-предшественников гемоцитов периферической крови ускоряет восстановление кроветворения, уменьшает опасность развития геморрагических осложнений и потребность в трансфузиях тромбоцитарной массы.

Фармакокинетика. Период полувыведения филграстима составляет 3,5 часа. Клиренс примерно равна 0,6 мл / мин / кг. После подкожного введения филграстима в рекомендованных дозах уровень препарата в плазме в течение 8 – 16 часов превышает 10 нг / мл. Объем распределения составляет около 150 мл / кг.

Показания

Лейкостим® предназначается для

  • сокращение продолжительности нейтропении у больных, получающих миелосупрессивную терапию по поводу немиелоидных злокачественных заболеваний;
  • сокращение продолжительности клинических последствий нейтропении у пациентов, получающих миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозга
  • мобилизации аутологичных клеток-предшественников гемоцитов периферической крови, а также после миелосупрессивной терапии для ускорения восстановления гемопоэза путем введения этих клеток после миелосупрессии или миелоабляции;
  • длительной терапии, направленной на увеличение количества нейтрофилов,

снижение частоты развития и продолжительности инфекционных осложнений у пациентов с тяжелой

врожденной, периодической или злокачественной нейтропенией.

Дозы устанавливаются индивидуально в зависимости от состояния, возраста и массы тела больного.

При проведении цитотоксической химиотерапии по стандартным схемам препарат назначают в дозе 5 мкг на 1 кг массы тела. Лейкостим® можно вводить ежедневно путем подкожных инъекций в дозе 5 – 12 мкг / кг массы тела или непродолжительных внутривенных инфузий в 5% растворе глюкозы в дозе 5 – 10 мкг / кг массы тела.

Лейкостим® можно вводить ежедневно до тех пор, пока число нейтрофилов не дойдет ожидаемых показателей. Продолжительность лечения может составлять до 14 дней в зависимости от типа, доз и схемы проведения цитотоксической химиотерапии.

Для достижения стабильного терапевтического эффекта необходимо продолжать терапию до тех пор, пока количество нейтрофилов не дойдет нормального уровня.

Не доказаны безопасность и эффективность введения Лейкостиму® в один день с миелосупрессивными цитотоксическими химиопрепаратами. Учитывая чувствительность миелоидных клеток, которые быстро делятся, в миелосупрессивных цитотоксических химиопрепаратов, назначать Лейкостим® в интервале 24 часов до и после введения этих препаратов не рекомендуется.

При миелоаблативной терапии с последующей трансплантацией костного мозга начальную дозу 10 мкг / кг массы тела в сутки вводят внутривенно капельно в течение 30 минут или 24 часов или путем непрерывной подкожной инфузии в течение 24 часов.

После максимального снижения числа нейтрофилов, суточную дозу следует скорректировать с учетом динамики их количества: если количество нейтрофилов превышает 1000 в 1 мм 3 в течение 3-х дней подряд, дозу Лейкостиму® снижают до 5 мкг на 1 кг массы тела в сутки затем, если абсолютное количество нейтрофилов превысит 1000 в 1 мм 3 , в течение 3-х дней лечения Лейкостимом® прекращают. Если в процессе лечения абсолютное количество нейтрофилов станет меньше 1000 в 1 мм 3 , дозу Лейкостиму® следует повысить снова соответствии с указанным режима.

Лейкостим® не разводите в концентрации меньше чем 2 мкг в 1 мл.

Если Лейкостим® разводят до концентрации меньше чем 15 мкг в 1 мл, то в раствор следует добавить альбумин плазмы крови человека, чтобы конечная концентрация составляла 2 мг в 1 мл. Например, при конечном объеме раствора 20 мл дозу Лейкостиму®, которая меньше чем 30 мкг, следует вводить с добавлением 0,2 мл раствора альбумина плазмы крови человека.

Для активации аутологичных клеток-предшественников гемоцитов периферической крови, которая проводится как самостоятельная терапия, вводят 10 мкг / кг в сутки путем внутривенного или подкожного введения 1 раз в сутки в течение 6 суток подряд. Рекомендуется проводить 3 лейкафереза – на 5, 6 и 7-е сутки.

Для мобилизации аутологичных клеток-предшественников гемоцитов периферической крови после миелосупрессивной терапии вводят 5 мкг на 1 кг массы тела в сутки путем ежедневных инъекций, начиная с 1-го дня после завершения химиотерапии до тех пор, пока число нейтрофилов не дойдет до ожидаемого минимума.

Лейкоферез следует проводить до тех пор, пока количество нейтрофилов не увеличится до 5000 или более в 1 мм 3 .

При идиопатической или периодической нейтропении – 5 мкг на 1 кг массы в сутки подкожно однократно или в несколько введений.

Больным с тяжелой хронической нейтропенией Лейкостим® следует вводить ежедневно подкожно до тех пор, пока количество нейтрофилов НЕ БУДЕТ превышать 1500 в 1 мм 3 . После достижения терапевтического эффекта нужно определить поддерживающую дозу. Для поддержания необходимого количества нейтрофилов необходимо длительное ежедневное введение препарата.

Через 1-2 недели начальную дозу можно удвоить или уменьшить в зависимости от реакции больного на лечение. В дальнейшем каждые 1 – 2 недели возможно проведение коррекции дозы для поддержания среднего числа нейтрофилов в диапазоне 1500 – 10000 в 1 мм 3 .

У больных с тяжелыми инфекциями возможно использование схемы с более быстрым повышением дозы препарата.

Костно-мышечной системы: у больных, получающих цитотоксическую терапию, лечение Лейкостимом® может сопровождаться болью в костях, суставах, мышцах. В большинстве случаев боль устраняется применением ненаркотических анальгетиков.

Со стороны печени: кратковременное повышение уровня трансаминаз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: анафилактический шок, сыпь и покраснения.

Дыхательная система: может вызвать появление или обострение интерстициальной пневмонии. Поэтому лечение должно быть под соответствующим наблюдением.

Другие побочные эффекты: повышение температуры тела, ощущение общей слабости, повышение в крови уровня щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, мочевой кислоты, креатинина.

У больных с тяжелой хронической нейтропенией длительное применение рекомбинантного человеческого гранулоцитарного колониестимулирующего фактора менее чем в 2% случаев может приводить к следующим побочных эффектов: реакции в месте инъекции, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения, спленомегалия, генерализованные мышечно-скелетные боли.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к филграстима, других препаратов гранулоцитарных колониестимулирующий фактор или к компонентам препарата.

Миелоидной лейкемии с промиелоцитозом или миелобластозом в крови.

Тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костмана) с цитогенетическими нарушениями.

Передозировка

Симптомы: не описаны.

Лечение: прекращение введения. Через 1 – 2 дня после прекращения введения препарата количество нейтрофилов снижается на 50%. Через 1 – 7 суток после прекращения лечения показатели количества нейтрофилов возвращаются к норме.

Особенности применения

Рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулю-рующие фактор способствует росту миелоидных клеток in vitro.

Аналогичный эффект in vitro может наблюдаться и для некоторых немиелоидных клеток. Безопасность и эффективность Лейкостиму® у больных с миелолейкозом, миелоидной дисплазией не установлена.

При любом миелоидном заболевании Лейкостим® должен использоваться с осторожностью.

В период лечения необходимо регулярно контролировать количество лейкоцитов в периферической крови. Лечение препаратом прекращают, если количество лейкоцитов превысит 10000 в 1 мм 3 .

Если количество лейкоцитов станет меньше 10000 в 1 мм 3 , введение Лейкостиму® восстанавливают.

Если препарат используют для мобилизации аутологичных клеток-предшественников гемоцитов периферической крови, то лечение прекращают при количестве лейкоцитов 100 000 в 1 мм 3 .

При лечении Лейкостимом® необходимо контролировать количество тромбоцитов в периферической крови.

Необходимо регулярно проводить пальпацию живота для контроля размеров селезенки. При обнаружении спленомегалии введение препарата прекращают и в таком случае спленомегалия перестает прогрессировать.

Применение в период беременности. Соответствующие надлежащим образом контролируемые исследования применения препарата у беременных не проводились. Но в литературе имеются сведения о трансплацентарное проникновения филграстима. Лейкостим® следует применять в период беременности только в случае, когда ожидаемая польза превышает возможный риск для плода.

Лактация. Нет точных данных, выводится филграстим с материнским молоком. Учитывая то, что многие лекарственные вещества выводятся с грудным молоком, такая возможность не исключена, поэтому Лейкостим® нужно назначать кормящим грудью, с большой осторожностью.

Педиатрическое применения. Безопасность и эффективность для лечения новорожденных и пациентов с аутоиммунной нейтропенией в раннем детском возрасте не установлена

При необходимости Лейкостим® может быть разведен 5% декстрозы или физиологическим раствором. Лейкостим® не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.

Условия хранения

Хранить при температуре 2 – 8 ° С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Упаковка

Раствор в стеклянном флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Производители

“Донг-А Фармасьютикал Ко. Лтд. “, Корея.

Лейкостим аналоги, синонимы и препараты группы

  • Нейпоген
  • Теваграстим
  • Филграстим

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://lek.103.ua/19123-lejkostim-instruktsiya/

Долгая жизнь
Добавить комментарий