Герцептин

Содержание

Герцептин сколько нужно на курс лечения

Герцептин

Герцептин (иное название “Трастузумаб”) ‒ препарат, содержащий гуманизированные моноклональные антитела и влияющий на рост и распространение раковых клеток в организме.

Используется для лечения онкологических заболеваний, что представляют собой наличие Н фактора роста, Е эпидермального состояния злокачественных тканей и Р-рецепторов в сочетании с 2 человеческим типом (HER-2).

Как известно, в некоторых типах рака молочной железы этот фактор присутствует на клеточной поверхности опухоли. Пациенты с HER-2 позитивными показателями представляют от 15% до 20% всех больных.

Поэтому препарат рекомендован для лечения пациентов с раком молочной железы как на ранних, так и на поздних метастатических стадиях заболевания. Также, “Герцептин” может использоваться в комбинированной терапии рака желудка.

Герцептин: инструкция

Средство содержит 440 мг трастузумаба и вспомогательные вещества (гистидин, дигидрат трегалозы и полисорбат).

Герцептин одобрен для терапии рака молочной железы на ранней стадии, а также с возможным распространением в лимфатические узлы (HER2+) или без метастазирования в лимфатическую систему (HER 2-).

Дозировка препарата зависит от стадии онкозаболевания и вычисляется в зависимости от веса пациента. Данный противоопухолевый препарат для адъювантной терапии рака молочной железы может вводиться:

  • один раз в неделю как нагрузочная доза (4 мг / кг);
  • продолжительное лечение ‒ 2мг / кг;

Продолжительность введения Герцептина становит 12 недель с паклитакселом или доцетакселом или 18 недель с доцетакселом / карбоплатином.

Посттерапия: через неделю после последней дозы рекомендовано ввести 6 мг / кг. И так каждые 3 недели. В общей сложности применение должно длиться 52 недели.

Иной вариант становит:

  • начальная нагрузочная доза ‒ 8 мг / кг. Продолжительное лечение ‒ 6 мг / кг каждые 3 недели в общей сложности 17 доз (52 недели).

На данное время препарат “Герцептин” доступен во 150 мг-флаконах и в 440 мг.

Лечение рака “Герцептином”

Герцептин может быть использован несколькими различными способами:

  1. В рамках курса лечения, включая такие препараты химиотерапии, как “Доксорубицин”, “Циклофосфамид”, “Паклитаксел” и / или “Доцетаксел”. Этот курс известен как «AC ‒ TH».
  2. С доцетакселом и карбоплатином. Этот курс имеет название «ТСН».

Герцептин одобрен для лечения метастатического рака желудка у пациентов, которые раньше не получали цитостатических препаратов. Онкопрепарат рекомендовано использовать в сочетании с другими химиотерапевтическими средствами (цисплатином и / либо капецитабином или 5-фторурацилом).

Начальная доза ‒ 8 мг / кг. Посттерапия ‒ 6 мг / кг каждые 3 недели.

Применение “Герцептина” при раке

Пациенты на ранней стадии заболевания для наилучшего терапевтического эффекта должны оставаться на Герцептине один год, а не шесть месяцев или два года.

Чтобы иметь право получать лечение с использованием “Трастузумаба”, пациентам с положительным человеческим рецептором эпидермального фактора роста 2 рака молочной железы, следует предоставить:

  1. Иммунологическое свидетельство HER-2 белка 3+ уровня.
  2. Лабораторные исследования больных, у которых выявлен HER-2 белок 2+ уровня с амплификацией гена по гибридизации.

Также, метастатический рак молочной железы может проходить лечение следующим образом:

  • в сочетании с таксанами для пациентов, которые не получали химиотерапии;
  • в качестве монотерапии для лечения больных, которые применяли химиотерапию один курс или более.

Отзывы

Испытания показали, что Герцептин при раке увеличивает общую выживаемость.

Доктор медицины, главный медицинский директор компании изготовителя «Герцептина» «Рош» отмечает, что «Герцептин” изменил жизнь многих людей с начальным раком молочной железы HER2-положительного фактора.

Однако, отзывы пациентов не всегда такие радостные. К примеру, одна из пациенток (45 лет, курс приема Герцептина 6 месяцев), отмечает, что опухоль груди не уменьшилась, как обещали врачи. Поэтому польза препарата, по ее мнению, в сравнении с вредом, не такая уж и большая.

Еще одна больная (45 лет, курс приема 52 недели) акцентирует, что Герцептин позитивно повлиял на опухоль, но из-за наличия побочных эффектов пришлось отказаться от последующего лечения.

Подобный отзыв о препарате оставила и 64-летняя пациентка, которая отмечает такие побочные эффекты, как боль в суставах, неспособность хорошо двигать ногами и проблемы с глазами.

Стоимость препарата в России и Украине значительно ниже, чем в странах Евросоюза, а также США и Великобритании.

К примеру, в России и Украине 150 мг-флакон стоиту.е., а 440 мг-флакон ‒ у.е. Таким образом, 150 мг- флакона, в среднем, достаточно наинъекций, а 440 мг ‒ на 70-90.

В то время как в странах Евросоюза один год лечения Герцептином стоиту.е. В Австралии ‒у.е. Однако в Великобритании этот препарат пациентам полностью оплачивает служба здравоохранения. Но все же, по сравнению с другими странами, это же можно сказать и про Россию или Украину, если учесть себестоимость Герцептина.

Побочные эффекты

  • проблемы с сердцем, такие как застой крови или сердечная недостаточность. Это наиболее серьезная проблема, которая может возникать на базе приема “Герцептина”. Поэтому врач перед началом лечения обязательно должен проверить наличие кардиологических заболеваний;
  • Герцептин не стоит принимать беременным или женщинам, планирующим забеременеть;
  • инфузионные реакции (боль в животе, тошнота, лихорадка, одышка, головокружение, отек слизистой оболочки горла, носа или рта);
  • иные осложнения (тяжелая одышка, жидкость в легких, нехватка кислорода, отек или рубцы на легких);
  • низкий уровень белых или красных кровяных клеток, что очень опасно для здоровья пациентов;
  • снижение числа тромбоцитов в крови.

Все пациенты, которые планируют принимать “Герцептин“ при раке должны быть уведомлены о возможных побочных эффектах.

Источник: http://pipdecor.ru/gerceptin-skolko-nuzhno-na-kurs-lechenija/

Герцептин помогает ли от рака?

Герцептин (иное название “Трастузумаб”) ‒ препарат, содержащий гуманизированные моноклональные антитела и влияющий на рост и распространение раковых клеток в организме. Используется для лечения онкологических заболеваний, что представляют собой наличие Н фактора роста, Е эпидермального состояния злокачественных тканей и Р-рецепторов в сочетании с 2 человеческим типом (HER-2).

Как известно, в некоторых типах рака молочной железы этот фактор присутствует на клеточной поверхности опухоли. Пациенты с HER-2 позитивными показателями представляют от 15% до 20% всех больных.

Поэтому препарат рекомендован для лечения пациентов с раком молочной железы как на ранних, так и на поздних метастатических стадиях заболевания. Также, “Герцептин” может использоваться в комбинированной терапии рака желудка.

Герцептин: инструкция

Средство содержит 440 мг трастузумаба и вспомогательные вещества (гистидин, дигидрат трегалозы и полисорбат).

Герцептин одобрен для терапии рака молочной железы на ранней стадии, а также с возможным распространением в лимфатические узлы (HER2+) или без метастазирования в лимфатическую систему (HER 2-).

Дозировка препарата зависит от стадии онкозаболевания и вычисляется в зависимости от веса пациента. Данный противоопухолевый препарат для адъювантной терапии рака молочной железы может вводиться:

  • один раз в неделю как нагрузочная доза (4 мг / кг);
  • продолжительное лечение ‒ 2мг / кг;

Продолжительность введения Герцептина становит 12 недель с паклитакселом или доцетакселом или 18 недель с доцетакселом / карбоплатином.

Посттерапия: через неделю после последней дозы рекомендовано ввести 6 мг / кг. И так каждые 3 недели. В общей сложности применение должно длиться 52 недели.

Иной вариант становит:

  • начальная нагрузочная доза ‒ 8 мг / кг. Продолжительное лечение ‒ 6 мг / кг каждые 3 недели в общей сложности 17 доз (52 недели).

На данное время препарат “Герцептин” доступен во 150 мг-флаконах и в 440 мг.

Лечение рака “Герцептином”

Герцептин может быть использован несколькими различными способами:

  1. В рамках курса лечения, включая такие препараты химиотерапии, как “Доксорубицин”, “Циклофосфамид”, “Паклитаксел” и / или “Доцетаксел”. Этот курс известен как «AC ‒ TH».
  2. С доцетакселом и карбоплатином. Этот курс имеет название «ТСН».

Герцептин одобрен для лечения метастатического рака желудка у пациентов, которые  раньше не получали цитостатических препаратов. Онкопрепарат рекомендовано использовать в сочетании с другими химиотерапевтическими средствами (цисплатином и / либо капецитабином или 5-фторурацилом).

Начальная доза ‒ 8 мг / кг. Посттерапия ‒ 6 мг / кг каждые 3 недели.

Применение “Герцептина” при раке

Пациенты на ранней стадии заболевания для наилучшего терапевтического эффекта должны оставаться на Герцептине один год, а не шесть месяцев или два года.

Чтобы иметь право получать лечение с использованием “Трастузумаба”, пациентам с положительным человеческим рецептором эпидермального фактора роста 2 рака молочной железы, следует предоставить:

  1. Иммунологическое свидетельство HER-2 белка 3+ уровня.
  2. Лабораторные исследования больных, у которых выявлен HER-2 белок 2+ уровня с амплификацией гена по гибридизации.

Также, метастатический рак молочной железы может проходить лечение следующим образом:

  • в сочетании с таксанами для пациентов, которые не получали химиотерапии;
  • в качестве монотерапии для лечения больных, которые применяли химиотерапию один курс или более.

Отзывы

Испытания показали, что Герцептин при раке увеличивает общую выживаемость.

Доктор медицины, главный медицинский директор компании изготовителя «Герцептина» «Рош» отмечает, что «Герцептин” изменил жизнь многих людей с начальным раком молочной железы HER2-положительного фактора.

Однако, отзывы пациентов не всегда такие радостные. К примеру, одна из пациенток (45 лет, курс приема Герцептина 6 месяцев), отмечает, что опухоль груди не уменьшилась, как обещали врачи. Поэтому польза препарата, по ее мнению, в сравнении с вредом, не такая уж и большая.

Еще одна больная (45 лет, курс приема 52 недели) акцентирует, что Герцептин позитивно повлиял на опухоль, но из-за наличия побочных эффектов пришлось отказаться от последующего лечения.

Подобный отзыв о препарате оставила и 64-летняя пациентка, которая отмечает такие побочные эффекты, как боль в суставах, неспособность хорошо двигать ногами и проблемы с глазами.

Цена

Стоимость препарата в России и Украине значительно ниже, чем в странах Евросоюза, а также США и Великобритании.

К примеру, в России и Украине 150 мг-флакон стоит 500-600 у.е., а 440 мг-флакон ‒ 1000-1200 у.е. Таким образом, 150 мг- флакона, в среднем, достаточно на 20-30 инъекций, а 440 мг ‒ на 70-90.

В то время как в странах Евросоюза один год лечения Герцептином стоит 70000 у.е. В Австралии ‒ 50000 у.е. Однако в Великобритании этот препарат пациентам полностью оплачивает служба здравоохранения. Но все же, по сравнению с другими странами, это же можно сказать и про Россию или Украину, если учесть себестоимость Герцептина.

Побочные эффекты

  • проблемы с сердцем, такие как застой крови или сердечная недостаточность. Это наиболее серьезная проблема, которая может возникать на базе приема “Герцептина”. Поэтому врач перед началом лечения обязательно должен проверить наличие кардиологических заболеваний;
  • Герцептин не стоит принимать беременным или женщинам, планирующим забеременеть;
  • инфузионные реакции (боль в животе, тошнота, лихорадка, одышка, головокружение, отек слизистой оболочки горла, носа или рта);
  • иные осложнения (тяжелая одышка, жидкость в легких, нехватка кислорода, отек или рубцы на легких);
  • низкий уровень белых или красных кровяных клеток, что очень опасно для здоровья пациентов;
  • снижение числа тромбоцитов в крови.

Все пациенты, которые планируют принимать “Герцептин“при раке должны быть уведомлены о возможных побочных эффектах.

Источник: https://orake.info/gerceptin-pomogaet-li-ot-raka/

Герцептин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Противоопухолевый препарат. Препарат: ГЕРЦЕПТИН®

Активное вещество препарата: trastuzumab

Кодировка АТХ: L01XC03КФГ: Противоопухолевый препарат. Моноклональные антителаРегистрационный номер: П №012038/01Дата регистрации: 26.05.06

Владелец рег. удост.: F.Hoffmann-La Roche Ltd. {Швейцария}

Форма выпуска Герцептин, упаковка препарата и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до светло-желтого цвета; приготовленный раствор прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 фл.трастузумаб

150 мг

Вспомогательные вещества: L-гистидина гидрохлорид, L-гистидин, ,-трегалозы дигидрат, полисорбат 20.

Флаконы бесцветного стекла однодозовые (1) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий от белого до светло-желтого цвета; приготовленный раствор прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 фл.трастузумаб

440 мг

Вспомогательные вещества: L-гистидина гидрохлорид, L-гистидин, ,-трегалозы дигидрат, полисорбат 20.

Растворитель: бактериостатическая вода д/и (20 мл), содержащая 1.1% бензилового спирта в качестве антимикробного консерванта.

Флаконы бесцветного стекла многодозовые (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Герцептин

Противоопухолевый препарат.

Трастузумаб представляет собой рекомбинантные ДНК-производные гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно взаимодействуют с внеклеточным доменом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2). Эти антитела представляют собой IgG1, состоящие из человеческих регионов (константные участки тяжелых цепей) и определяющих комплементарность мышиных участков антитела р185 HER2 к HER2.

HER2 (также neu или c-er B2) является протоонкогеном из семейства рецепторов эпидермального фактора роста – рецепторных тирозинкиназ.

HER2 кодирует трансмембранный рецептороподобный белок с молекулярной массой 185 кДа, который структурно подобен другим членам семейства рецепторов эпидермального ростового фактора.

Амплификация гена HER2 приводит к гиперэкспрессии белка HER2 на мембране клеток опухоли, что, в свою очередь, вызывает постоянную активацию рецептора HER2. Гиперэкспрессия HER2 обнаруживается в ткани первичного рака молочной железы (РМЖ) у 25-30% больных.

Амплификация/гиперэкспрессия HER2 независимо связана с меньшей безрецидивной выживаемостью по сравнению с опухолями без амплификации/ гиперэкспрессии HER2.

Трастузумаб блокирует пролиферацию опухолевых клеток человека c гиперэкспрессией HER2. In vitro антитело-зависимая клеточная цитотоксичность трастузумаба преимущественно направлена на опухолевые клетки с гиперэкспрессией HER2.

Монотерапия Герцептином, проводимая в качестве терапии второй и третьей линии у женщин с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, дает суммарную частоту ответа, равную 15%, и медиану выживаемости 13 мес.

Применение Герцептина в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первой линии у женщин с метастатическим раком молочной железы и гиперэкспрессией HER2 увеличивает медиану времени до прогрессирования заболевания на 3.9 мес (с 3 до 6.9 мес), частоту ответа и однолетнюю выживаемость по сравнению с применением одного паклитаксела.

Применение Герцептина в комбинации с доцетакселом в качестве терапии первой линии у больных с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы значительно увеличивает частоту ответа (61% по сравнению с 34%), увеличивает медиану времени до прогрессирования заболевания на 5.6 мес и медиану выживаемости (с 22.7 мес до 31.

2 мес) по сравнению с монотерапией доцетакселом. Применение Герцептина в комбинации с анастрозолом в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим раком молочной железы с HER2-гиперэкспрессией и положительными эстрогеновыми и/или прогестероновыми рецепторами увеличивает срок выживаемости без прогрессирования заболевания с 2.

4 месяцев (монотерапия анастрозолом) до 4.8 месяцев (комбинация анастрозола с Герцептином). При комбинации анастрозола и Герцептина увеличивается общая частота эффекта (с 6.7% до 16.5%), частота клинического улучшения (с 27.9% до 42.7%), срок до прогрессирования заболевания. Также увеличивалась медиана общего срока выживаемости на 4.6 месяца.

Увеличение было статистически недостоверно, но клинически значимо, т.к. более 50% пациентов, первоначально получавших один анастрозол, после прогрессирования заболевания были переведены на лечение Герцептином.

Назначение Герцептина после операции и адъювантной химиотерапии больным с ранними стадиями рака молочной железы и гиперэкспрессией HER2 значительно увеличивает выживаемость без признаков заболевания (р

Источник: https://medistok.ru/g/1468-gerceptin-instrukcija-po-primeneniju.html

Герцептин | Инструкция по применению. Побочные действия

Герцептин — это бренд рецептурного препарата Трастузумаб, который используется вместе с другими лекарствами для лечения определенных типов рака молочной железы и рака желудка.

Он также используется для предотвращения рака молочной железы у некоторых женщин.

Ученые в настоящее время изучают Герцептин, чтобы узнать, может ли он помочь в лечении других форм рака.

Лекарство относится к классу препаратов, называемых моноклональными антителами. Он работает, останавливая рост раковых клеток.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило Герцептин в 1998 году. Он производится Genentech, Inc.

Предупреждения

Герцептин может вызвать серьезные или опасные для жизни проблемы с сердцем.

Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были сердечные заболевания или какое-либо плохое состояние сердца, прежде чем принимать это лекарство.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов во время лечения:

  • Сбивчивое дыхание
  • Кашель
  • Головокружение
  • Нерегулярное или сильно сердцебиение
  • Сильная прибавка в весе
  • Отек рук, рук, ног, лодыжек
  • Потеря сознания

Кроме того, прежде чем приступать к приему Герцептина, сообщите своему врачу, если вы получаете одну из следующих процедур:

  • Радиация в область грудной клетки
  • Антрациклиновые противораковые лекарства, такие как DaunoXome или Cerubidine (даунорубицин), доксил (доксорубицин), Ellence (эпирубицин) или идамицин (идарубицин)

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникли следующие симптомы:

  • Лихорадка или озноб
  • Тошнота или рвота
  • Боли
  • Головная боль
  • Головокружение
  • Сыпь, крапивница или зуд
  • Затрудненность дыхания или глотания

Герцептин может привести к серьезному повреждению легких.

Расскажите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были проблемы с дыханием, болезнями легких или опухолью в легких.

Прежде чем принимать этот препарат, сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были:

  • Аллергии, особенно на лекарства
  • История инфекций
  • Герпес
  • Высокое кровяное давление
  • Любое другое серьезное состояние здоровья

Герцептин может вызвать низкий уровень лейкоцитов, особенно у людей, которые также проходят химиотерапию.

Ваш врач будет часто проверять количество клеток крови, пока вы принимаете Герцептин.

Не делайте никаких прививок, пока вы принимаете Герцептин, прежде чем поговорите со своим врачом.

Прежде чем начать работу с Герцептином, вам, возможно, придется пройти определенные тесты, чтобы выяснить, будет ли лекарство эффективным при лечении вашего типа рака, и сможете ли вы его терпеть.

Сообщите своему поставщику медицинских услуг, что вы принимаете это лекарство, прежде чем проходить какие-либо операции, включая стоматологические процедуры.

Беременность и Герцептин

Герцептин может нанести вред нерожденному ребенку. Не принимайте это лекарство, если вы беременны или можете забеременеть.

Вы должны использовать эффективный метод контрацепции при приеме Герцептина и в течение, как минимум, семи месяцев после окончания лечения.

Немедленно позвоните своему врачу, если вы забеременели при приеме этого лекарства.

Неизвестно, попадает ли Герцептин в грудное молоко и может ли он навредить ребенку при грудном вскармливании. Не кормите грудью, пока вы принимаете этот препарат.

Герцептин: побочные эффекты

Сообщите своему врачу, если какой-либо из следующих симптомов станет серьезным или не исчезнет:

  • Диарея, запор или боль в желудке
  • Изжога
  • Потеря аппетита
  • Боли в спине, костях, суставах или мышцах
  • Бессонница
  • Акне
  • Депрессия
  • Онемение, жжение или покалывание в руках или ногах
  • Изменения внешнего вида ногтей

Серьезные побочные эффекты

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли какие-либо симптомы, перечисленные выше или любой из следующих серьезных побочных эффектов:

  • Трудность мочеиспускания или болезненное мочеиспускание
  • Необычные кровоподтеки или кровотечения, включая носовые кровотечения
  • Сильная слабость или усталость
  • Бледная кожа

Герцептин: взаимодействия

Расскажите своему врачу обо всех отпускаемых по рецепту, без рецепта, незаконных, рекреационных, травяных, пищевых или диетических препаратах, которые вы принимаете, особенно тех, которые перечислены в разделе выше, а также Abraxane или Taxol (паклитаксел).

Герцептин и другие взаимодействия

Герцептин может вызвать у вас головокружение.

Не управляйте и не выполняйте какие-либо действия, требующих бдительности, пока вы не узнаете, как это лекарство влияет на вас.

Герцептин и алкоголь

Алкоголь может увеличить тяжесть некоторых побочных эффектов Герцептина.

Поговорите со своим врачом о том, сколько алкоголя безопасно пить, пока вы принимаете это лекарство.

Дозировка Герцептина

Герцептинвыпускается как жидкость, которая вводится в вену специалистом здравоохранения.

Лекарство нужно вводить медленно, и для получения полной дозы может потребоваться до 90 минут.

Ваша доза и продолжительность лечения будут зависеть от вашего состояния здоровья.

Для лечения рака молочной железы, который распространился, Герцептин обычно принимается один раз в неделю.

Для предотвращения возвращения рака молочной железы,Герцептин обычно назначают один раз в неделю вместе с другими методами химиотерапии.

Затем его вводят один раз в три недели после окончания лечения другими видами терапии.

Лекарство предоставляется на срок до 52 недель, чтобы предотвратить рак молочной железы.

При раке желудка Герцептин обычно принимают раз в три недели.

Передозировка Герцептином

Герцептин вводится в клинических условиях, поэтому вы вряд ли испытаете передозировку.

Тем не менее, если вы подозреваете передозировку, немедленно обратитесь в центр токсикологии или в отделение неотложной помощи.

Пропущенная доза Герцептина

Позвоните своему врачу, если вы пропустите дозу Герцептина.

Источник: http://po-primeneniyu.ru/lekarstva/gertseptin.html

Герцептин

Герцептин – противоопухолевое лекарственное средство, используемое в терапии злокачественных новообразований молочной железы.

Форма выпуска и состав

Герцептин выпускается в виде лиофилизата для приготовления инфузионного раствора, основным действующим веществом которого является трастузумаб.

В качестве вспомогательных веществ в препарате использованы L-гистидин, гидрохлорид L-гистидина, дигидрат α,α-трегалозы, полисорбат 20.

Герцептин выпускается по 150 и 440 мг в стеклянных флаконах. Флакон 150 мг продается в комплекте с растворителем.

По инструкции, Герцептин применяется:

  • На ранних стадиях рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 как адъювантная терапия после оперативного вмешательства, окончания неоадъювантной или адъювантной химио- или лучевой терапии;
  • При метастатическом раке молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 в качестве монотерапии (после химиотерапии), а также в составе комплексной терапии в сочетании с доцетакселом или паклитакселом (без предшествующей химиотерапии) и в сочетании с ингибиторами ароматазы при положительных прогестероновых или эстрогеновых рецепторах.

Противопоказания

По инструкции, Герцептин не применяется при наличии у пациента индивидуальной непереносимости компонентов лекарственного средства.

Герцептин, по инструкции, осторожно назначают при:

  • Артериальной гипертензии;
  • Ишемической болезни сердца;
  • Проведении ранее лечения кардиотоксичными лекарственными препаратами, включая антрациклины и циклофосфамид;
  • Сердечной недостаточности;
  • Наличии сопутствующих заболеваний легких, либо метастазов в легкие;
  • Наличии в анамнезе застойной сердечной недостаточности;
  • Аритмиях, резистентных к терапии;
  • Клинически значимых пороках сердца;
  • Стенокардии, требующей медикаментозного лечения;
  • Трансмуральном инфаркте миокарда;

а также в детском возрасте.

Герцептин, по инструкции, предназначен только для внутривенного капельного введения.

Перед применением Герцептина 440 мг содержимое одного флакона разводят 20 мл растворителя, входящего в комплект препарата, при помощи стерильного шприца. При этом струя растворителя должна направляться непосредственно на лиофилизат.

После этого необходимо вращательными движениями аккуратно покачать флакон (встряхивать раствор нельзя) и дать ему постоять 5 минут во избежание образования пены.

Готовый раствор (концентрат) должен быть прозрачным (бесцветным или бледно-желтым).

Перед применением Герцептина 150 мг содержимое флакона разводят 7,2 мл воды для инъекций.

Объем раствора, требующийся для введения нагрузочной дозы трастузумаба в 4 мг/кг, либо поддерживающей дозы в 2 мг/кг, рассчитывается следующим образом: вес тела в килограммах × 4 или 2 мг/кг (нагрузочная или поддерживающая доза)/ 21 мг/мл.

Объем раствора, требующийся для введения нагрузочной дозы трастузумаба в 8 мг/кг, либо поддерживающей в 6 мг/кг, рассчитывается следующим образом: вес тела в кг × 8 или 6 мг/кг / 21 мг/мл.

Необходимый объем раствора Герцептина набирают из флакона и вводят в инфузионный пакет с 0,9%-ным раствором хлорида натрия. Затем осторожно переворачивают пакет для перемешивания раствора. Раствор вводят сразу после приготовления.

Дозировка Герцептина:

  • При метастатическом раке молочной железы в качестве монотерапии или комбинированной терапии с доцетакселом, паклитакселом или ингибиторами ароматазы – еженедельно.Нагрузочная доза составляет 4 мг/кг (в течение 90 минут); поддерживающая – 2 мг/кг. В том случае, если предшествующую дозу пациент перенес хорошо, можно вводить раствор в течение 30 минут;
  • На ранних стадиях рака молочной железы – через 21 день. Нагрузочная доза составляет 8 мг/кг; поддерживающая – 6 мг/кг (в течение 90 минут). Если пропуск в выполнении инфузии составил 7 и менее дней, то необходимо ввести препарат как можно быстрее в дозе 6 мг/кг. Далее препарат вводят согласно установленному графику. При перерыве продолжительностью более 7 дней требуется введение сначала нагрузочной дозы 8 мг/кг, далее лечение продолжают по установленной схеме каждый 21 день по 6 мг/кг.

Длительность лечения Герцептином при ранних стадиях рака молочной железы составляет один год, либо до прогрессирования заболевания.

Побочные действия

При применении Герцептина могут развиваться побочные реакции (часто):

  • Организм в целом: боли в молочной железе, слабость, озноб, боли в грудной клетке, лихорадка, периферические отеки, мукозит, лимфангиэктатический отек;
  • Инфузионные реакции:озноб, тошнота, лихорадка, рвота, тремор, боли, головокружение, кашель, одышка, кожная сыпь, гипертензия, слабость (при первой инфузии);
  • Костно-мышечная система: артралгия, боли в конечностях, миалгия, оссалгия, спазмы, судороги мышц.
  • Кожа и ее придатки: сыпь, алопеция, эритема, нарушение структуры ногтей;
  • Органы пищеварения: диарея, тошнота, рвота, запор, боли в животе, стоматит, гастрит;
  • Нервная система: гипестезии, парестезии, головная боль, мышечный гипертонус, анорексия;
  • Органы дыхания: кашель, боли в горле, одышка, носовое кровотечение, назофарингит, выделения из носа;
  • Органы зрения: повышенное слезоотделение, конъюнктивит.
  • Органы слуха: глухота.

Особые указания

При применении Герцептина следует иметь в виду, что:

  • Лечение должно проводиться только под строгим врачебным контролем;
  • Каждые три месяца следует исследовать функцию сердца пациента;
  • Пациентам старческого возраста снижения дозы препарата не требуется;
  • Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами;
  • Перед началом лечения требуется проведение тестирования на опухолевую экспрессию HER2;
  • Из-за возможности агрегации белка Герцептин не совместим с раствором глюкозы;
  • Циклофосфамид, эпирубицин, доксорубицин увеличивают опасность развития кардиотоксического действия.
  • При каждом введении препарата необходим контроль состояния пациента из-за риска возникновения лихорадки, озноба и прочих инфузионных реакций;
  • При развитии обратимой миелосупрессии, обусловленной химиотерапией, введение Герцептина может быть продолжено после того, как будет снижена доза или временно отменена химиотерапия при тщательном контроле обусловленных нейтропенией осложнений;
  • В качестве растворителя Герцептина 440 мг может применяться стерильная вода для инъекций;
  • Приготовленный с помощью входящего в комплект препарата растворителя или воды для инъекций концентрат стабилен при температуре 2-8 °С на протяжении 28 дней. По истечении этого срока оставшийся раствор подлежит утилизации. Приготовленный концентрат не подлежит замораживанию/размораживанию.

Аналоги

Препарат не имеет структурных аналогов.

Сроки и условия хранения

Препарат хранят при температуре 2-8 ºС в местах, не доступных детям, не более четырех лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: http://spravka03.net/gerceptin.html

Герцептин | Трастузумаб | Цена | Описание

Нашими услугами уже воспользовались

19,506

пациентов

Успешное лечение онкозаболеваний в настоящее время стало возможным благодаря нескольким факторам. Во – первых, это детальное изучение механизмов развития онкопатологии. Во – вторых, появление инновационных технологий и точнейшей аппаратуры.

В – третьих, это усилия специалистов, разрабатывающих новые лекарства. Совместная работа биологов, генетиков и фармакологов приводит к созданию лекарственных средств, способных нарушать механизмы развития перерожденных клеточных структур на разных уровнях.

В результате их усилий появились новые терапевтические средства, способные справляться с раковыми клетками.

Примером инновационного лекарства может служить Герцептин (Herceptine, Trastuzumab). Это биологическое вещество, обладающее свойствами противоопухолевой активности. Причем его целенаправленное воздействие на перерожденные клетки – «мишени» позволяет проводить терапию без отрицательного побочного влияния на здоровые клетки и органы пациента.

Основа механизма действия Герцептин (Herceptine, Trastuzumab) – это его «адресная» доставка к перерожденным клеточным структурам, с характерным повышением концентрации специфического белка, расположенного на мембране.

Сам по себе высокий показатель наличия этого белка (определяется во время гистоцитохимического анализа биопсического материала) служит свидетельством о наличии онкопатологии. И чем выше его концентрация, тем качественней результат применения биопрепарата Герцептин.

После поступления в организм, он начинает работать в месте скопления атипичных клеток, блокируя при этом их на генетическом уровне, что препятствует дальнейшему размножению, а, соответственно, дальнейшему развитию и распространению онкопатологии.

Показания к применению

Лекарство Герцептин (Herceptine, Trastuzumab) показало свою эффективность как в монотерапии, так и при различных вариациях использования параллельно (или в перерывах между курсами) с химиотерапевтическими средствами. Его назначают при метастатическом раке молочной железы. Тактика терапии выбирается в соответствии с обнаруженной клинической картиной онкопатологии:

Рак груди (метастатический, с явной опухолевой экспрессией HER2). Возможные схемы назначения (курс в среднем 8 недель):

  • Монотерапия, которую проводят после прохождения одного (иногда двух) курсов лечения химиотерапии.
  • Комбинаторная терапия (без химиотерапии) с такими лекарственными препаратами как «Паклитаксел» или «Доцетаксел».
  • Комбинаторное применение при выявлении положительных гормональных рецепторов (как эстрагеновых, так и прогестероновых) в сочетании с ингибиторами араматозы.

Рак груди (на ранних стадиях, с наличием опухолевой экспрессии HER2). Последние данные о показателях эффективности при использовании препарата совместно (или после проведения) химиотерапии дают основание назначать его для предотвращения дальнейшего развития онкопатологии.

В 52% использования комбинаторной терапии (по сравнению с лечением на ранних стадиях только с помощью химиотерапии) дальнейшего прогрессирования болезни не происходило. Прием Герцептин (Herceptine, Trastuzumab) в таких случаях может проходить курсами от полугода до года.

Важно: Расчет дозы и курса лечения (идет с учетом индивидуальных особенностей пациенток) может проводить исключительно опытный онколог, имеющий опыт в проведении такой терапии. Поводами для отмены проводимого лечения служит его неэффективность в конкретном случае, дальнейшее прогрессирование онкопатологии или реакция организма, угрожающая общему состоянию здоровья.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Индивидуальная непереносимость (гиперчувствительность) к основной составляющей «Герцептина» или к любомй его составляющей.
  • Возрастная категория – дети (данных об эффективности применения, а также безопасности не существует).
  • Беременность и кормление грудью (влияние препарата изучено не было, возможно негативная реакция со стороны плода или ребенка).

Относительные:

  • Системные нарушения сердечной деятельности, а именно: ишемическая болезнь (ИБС), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.
  • Болезни легких (сопутствующие болезни или выявленные метастазы).
  • Прием пациентками кардиотоксических препаратов до назначения Герцептина.
  • При начальных стадиях онкопатологии, если в анамнезе имеется: аритмия (устойчивая к терапии), стенокардия (стадия, требующая постоянного приема лекарств), а также сердечная недостаточность (застойная), пороки сердца или повышение АД, инфаркт миокарда (трансмуральный, подтвержденный на ЭКГ).

Возможные побочные эффекты

У пациенток могут возникать определенные отрицательные реакции на применениеГерцептин (Herceptine, Trastuzumab), они возникают примерно в половине случаев, но в основном относятся к местным, возникающим на введение в организм.

  • Инфузия. Во время проведения первой процедуры: лихорадка с ознобом, тошнота (может быть рвота), кашель, тремор. Возможно: боли (в том числе, головные), головокружение и общая слабость, а также одышка, кожные высыпания, повышение АД. Редко: понижение АД и тахикардия, а также хрипы в легких и бронхоспазмы, со стороны крови: понижение показателя насыщаемости гемоглобина кислородом. При повторных процедурах симптоматика обычно спадает или исчезает
  • Пищеварительная система. Диарея или запор, тошнота, возможно рвота, боли в эпигастральной области, гастрит, стоматит, возможна гепатотоксичность. Очень редко: печеночная недостаточность (возможно желтуха), панкреатит.
  • Опорно-двигательный аппарат. Боли в конечностях, возможны миалгии или артралгии, спазмы (вплоть до судорог)
  • Кожные покровы. Высыпания, повышенная потливость или сухость кожных покровов, структурные нарушения ногтевых пластин, эритема или алопеция. Очень редко: крапивница, дерматиты, возможны воспаления (рожистое или подкожной жировой клетчатки).
  • Центральная нервная система. Головные боли, гипертонус мыщц, а также парестезии (или гипестезии), анорексия. Относительно редко: головокружение, расстройство сна (сонливость или бессонница), нарушение поведения (тревога или депрессия, заторможенность). Довольно редко: тремор, парез, атаксия. Крайне редко: отек мозга, менингит, расстройства мышления.
  • Сердечнососудистая система. Возникаю редко: тахикардия (суправентрикулярная), приливы, вазодиалатация. А также сердечная недостаточность (в том числе, застойная), понижение АД, сердцебиение, кардиомиопатии. Довольно редко: брадикардия или цереброваскулярные расстройства, иногда уменьшение фракции выброса или выпот в перикарде. Крайне редко: повышение АД, перикардит, кардиогенный шок.
  • Кроветворение. Редко: анемия, лейко- или тромбоцитопения. Довольно редко: лейкемия или нейтропения (в том числе, фебрильная).
  • Дыхательная система. Кашель, насморк, одышка, боли в верхних дыхательных путях, возможны кровотечения. Редко: фарингит, синусит, а также удушье, функциональные нарушения в легких, снижение показателя насыщаемости кислородом, инфекционные заболевания. Довольно редко: бронхоспазм, дыхательная недостаточность или острый отек легких. Крайне редко: отек гортани, гипоксия, могут возникать пневмонии.
  • Органы зрения и слуха. Конъюнктивит, слезоточивость, глухота.
  • Мочеполовая система. Редко: цистит и инфекционные заболевания. Крайне редко: почечная недостаточность, возможна гломерулонефропатия.
  • Общие нарушения. Редко (около 10% пациенток) жалуются на: слабость, лихорадку с ознобом, боли в молочной железе и грудной клетке, отечность, увеличение веса. Довольно редко: инфекции или грипп, болевые симптомы (в спине, в шее или плечах), потеря веса, общее недомогание. Крайне редко: сепсис или коматозное состояние

Лечение

Терапевтический курс рассчитывается профильным врачом – онкологом с учетом всех данных проведенной диагностики и индивидуальных особенностей пациентки. Во время проведения процедур состояние больной и эффективность лечения контролируется с целью коррекции курса по показаниям..

Важно: основанием для применения Герцептин (Herceptine, Trastuzumab) является высокий показатель уровня HER2 (+3), пациенткам с нулевым или единичным показателем производители рекомендуют пройти повторную диагностику этого показателя. В израильских клиниках такая проверка назначается лечащим врачом и проводится бесплатно.

Форма выпуска

Концентрированный порошок, который в дальнейшем разводится специальным стерильным раствором и вводится внутривенно капельно.

Источник: https://worldmed.info/encyclopedia/medicine/gerceptin/

Герцептин

Герцептин – препарат, обладающий противоопухолевым действием.

Форма выпуска и состав

Герцептин выпускается в форме лиофилизата для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий и лиофилизата для приготовления раствора для инфузий.

Лиофилизат представляет собой порошок от белого до светло-желтого оттенка. Восстановленный раствор – бесцветная либо светло-желтая жидкость, прозрачная или немного опалесцирующая.

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий выпускается во флаконах бесцветного стекла. Одна картонная пачка содержит 1 флакон с Герцептином и 1 флакон с растворителем, в состав которого входят вода для инъекций и бензиловый спирт.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий выпускается во флаконах бесцветного стекла. Одна картонная пачка содержит 1 флакон.

Действующим веществом в составе препарата является трастузумаб, а вспомогательными веществами выступают следующие компоненты:

  • L-гистидин;
  • L-гистидина гидрохлорид;
  • Полисорбат 20;
  • А,а-трегалозы дигидрат.

Показания к применению

Согласно инструкции, Герцептин применяется при метастатическом раке молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 в следующих случаях:

  • В качестве монотерапии после химиотерапии;
  • У женщин в постменопаузе в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах;
  • При отсутствии химиотерапии в комбинации с доцетакселом либо паклитакселом.

Применение Герцептина назначается на ранних стадиях рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 в следующих случаях:

  • После завершения лучевой терапии или химиотерапии и проведения оперативного вмешательства в качестве адъювантной терапии;
  • После адъювантной химиотерапии циклофосфамидом и доксорубицином в комбинации с доцетакселом либо паклитакселом;
  • В сочетании с адъювантной химиотерапией карбоплатином и доцетакселом;
  • При размере опухоли, превышающем 2 см в диаметре, при местно-распространенном заболевании (также при воспалительной форме) в сочетании с неадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией средством.

По инструкции, Герцептин применяется при распространенной аденокарциноме желудка или пищеводно-желудочного перехода с опухолевой гиперэкспрессией HER2. Средство используют при отсутствии противоопухолевой терапии в сочетании с внутривенным введением фторурацила и препаратом платины или с капецитабином.

Противопоказания

Применение Герцептина противопоказано в возрасте до 18 лет, в период беременности и лактации, при повышенной чувствительности к компонентам препарата и при тяжелой одышке в покое, которая вызвана метастазами в легких или требует поддерживающей терапии кислородом.

Способ применения и дозировка

До начала лечения средством необходимо тестирование на опухолевую экспрессию HER2.

Для приготовления раствора содержимое флакона (150 мг) следует растворить в 7,2 мл воды для инъекций.

При метастатическом раке молочной железы и на его ранних стадиях нагрузочная доза составляет 4 мг на 1 кг массы тела. Длительность внутривенной капельной инфузии – 1,5 часа. Поддерживающую дозу вводят спустя неделю после нагрузочной. Она составляет 2 мг на 1 кг массы тела раз в неделю. Если нагрузочная доза переносилась нормально, Герцептин можно вводить в течение получаса.

При распространенном раке желудка нагрузочная доза составляет 8 мг на 1 кг массы тела. Длительность внутривенной капельной инфузии – 1,5 часа. Поддерживающую дозу вводят спустя 3 недели после нагрузочной. Она составляет 6 мг на 1 кг массы тела раз в 3 недели. Если нагрузочная доза переносилась нормально, Герцептин можно вводить в течение получаса.

Терапия средством должна проводиться до прогрессирования болезни. На ранних стадиях рака молочной железы лечение препаратом длится на протяжении года либо до рецидива болезни.

Побочные действия

Применение Герцептина чаще всего вызывает побочные эффекты в виде инфузионных реакций, нарушений со стороны легких, кардиотоксичности и гематотоксичности.

Со стороны психики и нервной системы препарат может приводить к следующим реакциям:

  • Бессонница;
  • Сонливость;
  • Тревога;
  • Нарушение мышления;
  • Депрессия;
  • Головные боли;
  • Головокружения;
  • Парестезии;
  • Тремор;
  • Периферическая невропатия;
  • Искажение вкусовых восприятий;
  • Парез;
  • Мышечный гипертонус;
  • Атаксия.

Сердечно-сосудистая система может реагировать на Герцептин следующими побочными эффектами:

  • Повышение и снижение артериального давления;
  • Сердцебиение;
  • Сердечная недостаточность;
  • Нарушение сердечного ритма;
  • Перикардиальный выпот;
  • Суправентрикулярная тахиаритмия;
  • Вазодилатация;
  • Кардиомиопатия.

Со стороны органов грудной клетки и дыхательной системы Герцептин может вызывать следующие побочные реакции:

  • Одышка;
  • Бронхиальная астма;
  • Кашель;
  • Фарингит;
  • Пневмонит;
  • Ринорея;
  • Нарушение функции легких.

Желудочно-кишечный тракт может реагировать на Герцептин тошнотой и рвотой, болями в животе, диареей, геморроем, сухостью во рту, панкреатитом, запором.

Со стороны кожи и подкожных тканей нередко наблюдаются следующие побочные эффекты:

  • Сыпь;
  • Зуд;
  • Эритема;
  • Отек лица;
  • Алопеция;
  • Нарушение структуры ногтей;
  • Гипергидроз;
  • Акне.

Особые указания

С осторожностью следует принимать средство при наличии следующих состояний:

  • Сердечная недостаточность;
  • Предшествующая терапия кардиотоксическими препаратами (включая циклофосфамид);
  • Артериальная гипертензия;
  • Метастазы в легкие или сопутствующие болезни легких;
  • ИБС.

Терапия препаратом Герцептин должна проводиться исключительно под наблюдением онколога.

Аналоги

Аналогами Герцептина являются следующие препараты:

  • Вектибикс;
  • Ритуксимаб;
  • Бейодайм набор;
  • Эрбитукс;
  • Мабтера;
  • Ацеллбия;
  • Кадсила;
  • Перьета;
  • Авастин;
  • Арзерра.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Герцептин необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Температура хранения – 2-8 °C.

Срок годности составляет 4 года.

Источник: http://medlib.net/gerceptin.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.