Гардасил

Содержание

Прививка «Гардасил»

Гардасил

Большинство прививок были созданы и внесены в обязательный календарь для защиты от тяжелейших заболеваний и профилактики смертельных состояний. Разработанные вакцины создавались десятилетиями, а исследование их влияния на здоровье проводились ни на одной тысяче людей.

И казалось в двадцатом столетии, что все смертельные болезни были окончательно побеждены с помощью таких профилактических мер. Но наука не стоит на месте и постоянно развивается. Всего несколько лет назад на российском рынке появилась новая прививка для защиты населения.

Вакцина «Гардасил» в глазах учёных выглядела как панацея от онкологических заболеваний половых органов. Но люди, не имеющие отношения к медицине, относятся к нововведению настороженно. Насколько безопасна инъекция препарата и помогает ли она реально?

«Гардасил» — что это за прививка?

Это профилактическое средство было разработано компанией Merck & Co, штаб-квартира которой находится в США. На Российском рынке препарат появился в конце 2006 года. «Гардасил» — что это и в каких случаях применяется вакцина?

Это средство было разработано для борьбы с папилломавирусной инфекцией (ПВИ), которая поражает кожу и слизистые оболочки в том числе промежности, прианальной области и половых органов. Это четырехвалентная рекомбинантная вакцина, что значит новейшего поколения, полученная методом генной инженерии.

Защищает прививка от 6, 11, 16 и 18 типов инфекции. Первые два вида провоцируют развитие генитальных кондилом (бородавчатые разрастания на гениталиях), вторые ответственны за образование рака половых органов у женщин и мужчин.

Прививка «Гардасил» была создана с целью защиты не только от появления бородавчатых высыпаний, но и для профилактики онкологических процессов.

Почему внимание учёных приковано к папилломавирусной инфекции?

  1. Ежегодно увеличивается распространённость ПВИ.
  2. В настоящее время — это одно из самых распространённых заболеваний, передающихся половым путём.
  3. Во время проведения специализированных скрининговых исследований женщин болезнь обнаруживается у 10–68%.
  4. Инфицирование может не сопровождаться клиническими проявлениями.
  5. Болезнь приводит к развитию не только внешне неприятных симптомов. Она вызывает злокачественные онкологические болезни в 90% случаев и является провоцирующим фактором появления бесплодия.

В 2014 году во всём мире стали прививать девятивалентной вакциной Gardasil 9, которая защищает ещё от 5 вариантов развития ПВИ.

«Гардасил» состоит из белка вируса папилломы человека, натрия хлорида и бората, полисорбата, L-гистидина, алюминия, воды для инъекций.

Прививка показана женской половине человечества с 9 до 45 лет. Мальчикам и молодым людям такую прививку делают от 9 до 26 лет.

Применяется «Гардасил» для профилактики развития инфекций передаваемых половым путём, для лечения препарат не применяется. В более позднем периоде (старше 45 лет) проводить вакцинацию «Гардасил» нет смысла.

Максимальный эффект достигается в период до начала половых отношений, когда имеется минимальная вероятность наличия скрытых форм течения болезни.

Наиболее эффективно использование вакцины «Гардасил» в период до 26 лет. Считается, что прививка, проведённая в этом периоде, значительно снижает вероятность развития рака и предраковых состояний, таких как:

  • аногенитальные кондиломы;
  • диспластические состояния женской половой сферы;
  • аденокарцинома in situ — один из наиболее злокачественных процессов женских половых органов.

«Гардасил» — инструкция по применению

Схема вакцинации следующая.

  1. «Гардасил» — это только внутримышечная вакцина. Место введения — дельтовидная мышца или область бедра (верхненаружная поверхность средней трети).
  2. «Гардасил» применяется трёхкратно. Вводят 0,5 мл в день вакцинации первично и повторно в такой же дозировке на 2-й и 6-й месяц от первого дня.
  3. Существует также ускоренный курс, при котором вводят «Гардасил» повторно через месяц, а затем ещё раз спустя три месяца после второй вакцинации.
  4. Завершённым считается курс, проведённый в течение года, даже с нарушением интервалов.

В 2013 году «Гардасил» стали применять более чем в 125 странах мира, 20 стран внесли вакцину в прививочный календарь.

«Гардасил» — это уникальный препарат, который не содержит такого консерванта, как ртуть. В его состав не входят живые или мёртвые микроорганизмы. Он включает похожие на вирусы составляющие, неспособные размножаться в организме человека.

Противопоказания

Основное показание к применению — профилактика появления папилломавируса в организме человека, которые приводит ко многим заболеваниям. Но не всем такое «лечение» подходит. Поэтому имеются некоторые противопоказания. Производитель «Гардасил» не рекомендует использовать вакцину в следующих случаях:

  • если уже есть инфекция в организме человека;
  • детям до 9 лет;
  • женщинам старше 45;
  • если у близких кровных родственников была выраженная аллергическая реакция на вакцину;
  • в случае когда у человека возникала реакция на один из компонентов препарата при первом введении или во время проведения других вакцин;
  • при выраженном ослаблении иммунитета;
  • относительное противопоказание — нарушение системы свёртывания крови, беременность.

Профилактика осложнений

При проведении вакцинации «Гардасил» от папилломавирусной инфекции, следует соблюдать некоторые общие меры безопасности.

  1. Перед проведением вакцинации стоит сделать исследования на присутствие ПВИ в организме, ведь заразиться человек мог не только половым путём.
  2. После прививки 15–30 минут нужно оставаться под наблюдением медработников, проводивших вакцинацию.
  3. В течение суток место инъекции нельзя мочить.

Побочные эффекты

Не настолько безопасна прививка «Гардасил», ведь последствия её использования бывают следующие.

  1. Покраснение и местная аллергическая реакция в виде крапивницы.
  2. Повышение температуры тела в течение нескольких часов, слабость, общее недомогание.
  3. Боль в мышцах, головные боли, тошнота и головокружения.
  4. В более тяжёлых случаях возможна потеря сознания, развитие тромбоэмболии (закупорка сосудов) или шока. Несколько случаев тромбоэмболии центральных сосудов после вакцинации «Гардасил» закончились летально.

В случае развития осложнений лечение симптоматическое: жаропонижающие и противовоспалительные препараты, вещества, используемые от аллергии. Учитывая наличие летальных исходов и появления тяжёлых осложнений, многие полагают, что прививка «Гардасил» опасна для здоровья и мало изучена.

Особенности вируса ПВИ и вакцинации против него

Папилломавирусная инфекция передаётся не только половым путём. Есть вероятность заражения через не стерильный медицинский инструментарий, дети могут заразиться, проходя родовые пути матери. Поэтому нередко при осмотрах выявляется скрытое течение болезни, а проявиться заболевание, может, только в период резкого ослабления иммунитета.

вирус ПВИ

Перед проведением прививки часто люди не обследуются на присутствие инфекции в организме. В таких случаях вакцинация «Гардасил» не имеет смысла.

Ещё один значительный минус проведения вакцинации «Гардасил» — отсутствие длительных исследований и общей доступной базы данных о влиянии на организм через десятилетия после проведения вакцины. Ведь многие беспокоятся не повлияет ли эта прививка на детородную функцию.

Учёные утверждают, что «Гардасил» защищает от папилломы и рака шейки матки практически в 100% случаев. Тысячи исследуемых, которым была привита вакцина, хорошо её перенесли и не заболели ПВИ. Работает ли препарат и насколько это безопасно для здоровья — станет ясно только спустя несколько десятилетий после использования вакцины. Стоит ли сейчас проводить вакцинацию — решает каждый сам.

Источник: http://privivku.ru/vse-vaktsiny/privivka-gardasil.html

Гардасил – официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Вакцины для определенных групп населения Аналоги, статьи

GARDASIL®

Регистрационный номер: ЛС-02293-240811

Торговое название: Гардасил®

МНН или группировочное название: Вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6,11,16,18) Human Papillomavirus (Types 6,11,16,18) quadrivalent recombinant Vaccine

 

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного введения Квадривалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) представляет собой смесь высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6,11,16 и 18.

Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADA 3C-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминий-содержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит:

Активные вещества: рекомбинантные антигены: L1 белок вируса папилломы человека в следующих количествах: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тип 16 (40 мкг), тип 18 (20 мкг).

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксифосфат сульфат аморфный – 225 мкг, натрия хлорид – 9,56 мг, L-гистидин – 0,78 мг, полисорбат-80 – 50 мкг, натрия борат – 35 мкг, вода для инъекций.

  Консервантов и антибиотиков не содержит.

Описание лекарственной формы Непрозрачная суспензия белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП, вакцина

Код АТХ

J07BM01

Иммунобиологические свойства

Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ – 6,11,16 и 18 – в защитном титре более чем у 99% вакцинированных. Защита от раковых заболеваний половых органов, предраковых дисплазий и генитальных кондилом, индуцированных специфическими типами ВПЧ, сохранялась не менее 54 месяцев после завершенного курса вакцинации. На основании проведенных исследований у женщин в возрасте от 16 до 45 лет подтвержден высокий профиль эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины Гардасил®. У девочек и мальчиков от 9 до 15 лет проводились клинические исследования изучения безопасности и иммуногенности, а на основании иммунного бриджинга была показана эффективность вакцины.

Назначение

Вакцина Гардасил® показана к применению детям и подросткам в возрасте от 9 до 15 лет и женщинам от 16 до 45 лет для предупреждения: – предраковых диспластических состояний (шейки матки, вульвы и влагалища) и рака шейки матки, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека (ВПЧ), – остроконечных кондилом наружных половых органов (condiloma acuminate) этиологически связанных со специфичными типами ВПЧ. Вакцина Гардасил® должна применяться в соответствии с назначением врача для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6,11, 16, 18, и в меньшей степени, заболеваний, вызываемых ВПЧ других типов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным компонентами и вспомогательным веществам вакцины. При возникновении симптомов гиперчувствительности после введения вакцины Гардасил® введение последующей дозы вакцины противопоказано.

Нарушение свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов являются относительным противопоказанием к внутримышечному введению вакцины Гардасил®, если только потенциальные преимущества вакцинации не превышают в значительной мере сопряженные с ней риски. Если выбор сделан в пользу вакцинации, необходимо принять меры по снижению риска образования постинъекционной гематомы.

Если у пациента отмечается острое тяжелое лихорадочное заболевание, то введение вакцины Гардасил® следует отложить. Вместе с тем, наличие легкой инфекции или небольшого подъема температуры тела не является противопоказанием к вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцину Гардасил® вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу или верхненаружную поверхность средней трети бедра.

Не вводить внутривенно.

Разовая доза для всех возрастных групп составляет 0,5 мл. Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме (0-2-6 месяцев): Первая доза – в назначенный день. Вторая доза – через 2 месяца после первой. Третья доза – через 6 месяцев после первой. Допускается схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 месяц после первой прививки, а третья через 3 месяца после второй прививки. При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если три прививки проведены в течение 1 года. Необходимость проведения ревакцинации не установлена. Если для вакцинации была использована первая доза вакцины Гардасил®, то и полный курс вакцинации следует проводить с использованием вакцины Гардасил®. Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, наличие включений и посторонних частиц, изменение цвета суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины. Шприц с вакциной предназначен только для однократного использования и только у одного человека. Следует вводить всю рекомендованную дозу – 0,5 мл. Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом.

Использование флаконов с разовой дозой вакцины

Наберите 0,5 мл взвеси из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый шприц. Введите всю дозу. Флакон с остатками вакцины выбросите.

Использование шприцев с разовой дозой вакцины

Введите все содержимое шприца полностью.

Инструкция по применению одноразовых стерильных, предварительно заполненных шприцев с одной дозой в комплекте с защитным устройством.

Используйте для введения вакцины вложенную иглу. Если Вы хотите использовать другую, убедитесь, что игла надежно присоединяется к шприцу и что ее длина не превышает 2,5 см, что является необходимым условием для правильной работы защитного устройства. Снимите колпачок со шприца. Нажав оба препятствующих вращению выступа, закрепите шприц, и присоедините иглу Люэра поворотом по часовой стрелке.

Удалите защитный колпачок с иглы.

При проведении инъекции, как указано выше, нажимайте на поршень, крепко удерживая шприц под пальцевыми выступами и введите всю дозу. Защитное устройство не сработает, если не будет введена ВСЯ доза. Извлеките иглу. Опустите поршень и дайте шприцу переместиться вверх до полного закрытия иглы.

Выбросите шприц в контейнер для острых предметов. Для документирования вакцинации отделите съемные этикетки, медленно потянув их.

Предупреждения

Общие

При решении вопроса о вакцинации необходимо сопоставить возможный риск от предшествующего заражения ВПЧ и потенциальную пользу от вакцинации. Вакцина Гардасил® не предназначена для лечения заболеваний: рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VINили VaIN или активного кондилломатоза и вводится исключительно с профилактической целью. Вакцина является профилактической и предназначена для предотвращения инфицирования теми типами ВПЧ, которых нет у пациента. Вакцина не оказывает влияния на течение активных инфекций, вызванных ВПЧ. Как и при введении любой другой вакцины, при применении Гардасил® не у всех вакцинируемых удается получить защитный иммунный ответ. Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем, другой этиологии. В связи с этим, вакцинированным пациентам следует рекомендовать продолжать использование других профилактических средств защиты. Подкожное и внутрикожное введение вакцины не изучалось и поэтому не рекомендуется. Как и при введении любой инъецируемой вакцины, в лечебно-профилактическом кабинете всегда нужно иметь наготове соответствующие лекарственные средства на случай развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины и средства неотложной и противошоковой терапии. Непосредственно после введения вакцины в течение 30 минут за пациентом осуществляется медицинское наблюдение с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений и оказания экстренной помощи. При проведении любой вакцинации может наблюдаться обморок, особенно у подростков и молодых женщин. Решение о введении препарата или отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большей степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. У лиц с нарушенной реактивностью иммунной системы вследствие применения иммунодепрессантной терапии (системные кортикостероиды, цитотоксичные препараты антиметаболиты, алкилирующие препараты), генетического дефекта, инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и других причин защитный эффект может быть снижен. Вакцину Гардасил® следует вводить с осторожностью лицам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после внутримышечной инъекции у таких лиц может развиться кровотечение. Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженных рисках. Вакцинируемых следует предупредить о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.

Передозировка

Имелись сообщения о случаях введения вакцины Гардасил® в дозах, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при передозировке, были сопоставимы с таковым при введении рекомендованных разовых доз вакцины Гардасил®.

Побочные действия

Следующие нежелательные реакции, связанные с вакциной, встречались у лиц, которым вводился Гардасил®, в 1 % случаев и чаще, чем у лиц, которым вводилось плацебо. Очень часто (>1/10); Часто (≥1/100,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/gardasil_6543/

Практически 80% всего населения планеты поражены вирусом папилломы человека. Сейчас известно более 100 различных штаммов этого заболевания. К счастью, большинство из них неопасны.

Они приводят только к появлению бородавок, но никак не влияют на жизнедеятельность всего организма.

Но существуют высокоонкогенные типы ВПЧ, которые обнаруживаются у всех тех пациентов, у которых был выявлен рак шейки матки, заднего прохода, наружных половых органов или гортани.

Прививка от вируса папилломы человека

Современные исследователи утверждают, что наличие в организме ВПЧ еще не значит, что у человека появится раковое заболевание. Но такой пациент попадает в группу риска. Ведь вирус изменяет клетки и делает возможным развитие опухоли.

Фармацевтические компании разработали специальные прививки, которые стимулируют клетки иммунной системы. А это не дает возможности вирусам проникнуть в организм и закрепиться в нем.

В настоящее время пациенты могут выбирать, какую прививку – «Гардасил» или «Церварикс» делать.

Обе вакцины защищают от двух типов ВПЧ, которые являются основными предвестниками рака шейки матки и заднего прохода.

Особенности прививки «Гардасил»

Следуют понимать, что любая из указанных вакцин не способна излечить человека от ВПЧ. Но «Гардасил» (прививка) активна в отношении 4-х типов ВПЧ. Из них 16 и 18 штаммы являются высокоонкогенными, а 6 и 11 вызывают половые бородавки – так называемые остроконечные кондиломы.

Делать прививку лучше всего в том возрасте, когда человек еще не успел заразиться указанным вирусом. Производители вакцин рекомендуют вакцинировать детей и подростков до начала половой жизни.

Сфера использования

Если вы хотите сделать прививку «Гардасил», то вам следует знать, что она защищает от заражения 4-мя типами вируса папилломы человека, а именно 6, 11, 16 и 18. Всеми остальными подвидами ВПЧ пациент может заразиться в течение жизни.

Но они не так опасны.

Введенная вовремя вакцина может предотвратить развитие дисплазии, а в ряде случаев даже рака влагалища, шейки матки, заднего прохода и наружных половых органов, вызванных 16-м и 18-м типами ВПЧ как у женщин, так и у мужчин.

Если говорить о прививке «Церварикс», то она защищает от развития тех же болезней. Это обусловлено тем, что она активна в отношении двух типов ВПЧ – 16 и 18.

Возможные риски

Все чаще сейчас можно встретить информацию о том, что «Гардасил» – прививка от беременности.

По мнению некоторых людей, массовая вакцинация детей в подростковом возрасте – это коварный план по уничтожению населения путем его вымирания.

Многие говорят о схожести схемы использования указанного препарата с прививками, которые разрабатывались фондом Рокфеллера и предназначались для провоцирования выкидышей.

Также противники вакцинации говорят о том, что это не является гарантией того, что рака у пациента не будет. Но производители вакцины лишь подтверждают тот факт, что их препарат предназначен для предотвращения закрепления вируса папилломы человека в организме.

Кроме того, исследователи утверждают, что причиной выкидышей и преждевременных родов у многих стала имена вакцина «Гардасил». Прививка, по рекомендации производителя, должна делаться в идеале до начала половой жизни или для предупреждения осложнений, которые может вызывать ВПЧ.

Поэтому говорить об осложнениях или неэффективности вакцинирования во время беременности нет смысла.

Более того, инструкция содержит сведения о том, что желательно предохраняться от возможного зачатия на протяжении курса вакцинации и не проводить его, если факт беременности уже подтвержден.

Способы применения

Существует две схемы введения вакцины «Гардасил». Прививка делается трижды. Если придерживаться обычной схемы, то вторая инъекция проводится спустя два месяца после первой. А третья – еще через 4 месяца после второй. То есть курс вакцинации растягивается на полгода.

Но есть и ускоренный вариант. Так можно вторую дозу ввести через месяц после первой, а третью – через три после второй. То есть полный курс будет длиться 4 месяца. Но даже если был нарушен установленный интервал, не стоит переживать. Курс будет считаться завершенным в том случае, если на протяжении одного года успеть сделать три прививки.

Для всех возрастных групп используется одинаковое количество препарата – 0,5 мл. Его вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу. Также можно делать инъекции в верхнюю наружную поверхность средней части бедра.

Медсестра, делающая указанные инъекции, должна знать все правила ее использования. Так, перед употреблением одноразовый шприц (флакон) с вакциной необходимо встряхнуть так, чтобы получилась однородная мутная взвесь. Доза вводится в один прием, а место инъекции обрабатывается 70% спиртом.

Если во флаконе или шприце видны посторонние включения, частицы, цвет ее изменен или она не однородна, это свидетельствует о ее непригодности.

Необходимые сведения

Читая о прививке «Гардасил» отзывы, часто можно встретить мнение, что она не помогает избавиться от рака. Это действительно так. Она предназначена лишь для профилактики в отношении ряда заболеваний, среди которых есть и онкологические.

Также ее нельзя использовать для избавления от любых типов ВПЧ. Смысл от ее введения есть только в тех случаях, когда пациент еще не заражен теми штаммами, относительно которых эффективна указанная вакцина.

Она не оказывает никакого влияния на уже активные инфекции в организме, которые были вызваны ВПЧ. Также незавершенный курс не может защитить от возможного заражения. Поэтому использование барьерных методов контрацепции в период вакцинации является обязательным.

Также не стоит читать о прививке «Гардасил» отзывы, в которых говорится о заражении другими половыми инфекциями. Она не является методом предохранения от иных заболеваний.

Как и при использовании любых других вакцин, не у всех пациентов наблюдается ожидаемый иммунный ответ. Она показала результат у 99% исследуемых людей. При ее введении нельзя исключать ситуации развития анафилактического шока.

Поэтому если «Гардасил» (прививка) в школе делается, то под рукой у медсестры всегда должны быть средства неотложной терапии. На протяжении 30 минут за пациентом необходимо наблюдать.

Чаще всего реакция в виде обмороков встречается у молодых женщин и подростков.

Осложнения

Помимо редких ситуаций, когда возникает анафилактическая реакция, возможны и другие побочные действия, после того как была введена прививка «Гардасил».

Отзывы и информация от производителя свидетельствуют о том, что часто пациенты жалуются на зуд и боль в месте введения и в конечностях, на образование гематомы или повышение температуры.

Практически каждый десятый отмечает припухлость, покраснение места введения препарата.

Также многие пациенты, после того как им была сделана прививка «Гардасил», отзывы оставляли о появлении усталости, озноба, общего дискомфорта, тошноты, рвоты, бронхоспазма, крапивницы. Но оценить достоверность этих сведений и установить связь описанных осложнений с введением препарата не представляется возможным.

Комбинирование препаратов

Если вы начали курс вакцинации средством «Гардасил», то последующие инъекции необходимо делать только с использованием указанной прививки. Ее можно вводить одновременно и с другими препаратами.

Временного перерыва не требуется, если пациенту необходимо сделать рекомбинантную вакцину, активную в отношении гепатита В, менингококка, дифтерии, коклюша (с использованием бесклеточного компонента), столбняка, полиомиелита.

Главное – вводить их в разные участки.

Также в результате исследований было установлено, что применение гормональных контрацептивов, противовоспалительных препаратов, анальгетиков, антибиотиков, витаминных комплексов, стероидных средств не влияет на эффективность и безопасность вакцины «Гардасил». Прививка не проверялась на тех пациентах, которые применяют иммунодепрессанты.

Иммунобиологические свойства

Говоря обо всех возможных достоинствах и недостатках препарата, многие не знают, как именно действует вакцина. В ее состав входят высокоочищенные белки вируса папилломы человека 6, 11, 16 и 18 штаммов.

Помимо этого, прививка содержит адъювант, L-гистидин, дрожжевой белок, полисорбат 80, борат натрия.

Вопреки распространенному мнению, вакцина не имеет в своем составе вирусов (мертвых либо живых), в ней есть лишь вирусоподобные частицы, которые не способны размножаться. Зато они позволяют получить необходимый иммунный ответ.

Входящие в вакцину белки продуцируются с помощью раздельной ферментации. Каждый из типов вируса очищен, он адсорбируется на специальном адъюванте, который содержит алюминий.

Все, кто знает принцип действия вакцины, понимают, что «Гардасил» – прививка против вируса папилломы человека. В результате ее применения продуцируются антитела, которые сохраняются на протяжении 36 месяцев (по некоторым данным они активны более 8 лет).

Но в процессе исследования не было установлено необходимости проводить ревакцинацию.

Применение

Используется «Гардасил» (прививка) в России достаточно широко. На правительственном уровне были приняты программы, согласно которым девочки в РФ вакцинируются бесплатно.

Прививку делают в школах, медицинских центрах, поликлиниках. На такой шаг правительство пошло потому, что в 2000-х годах была зафиксирована неутешительная статистика. В России от рака шейки матки ежедневно умирало 18 женщин.

А на Земле указанный диагноз устанавливался каждые 2 минуты.

Полностью избавиться от онкологии, конечно, не получится, но снизить риск развития опухолей можно. Ведь при своевременной вакцинации можно предотвратить развитие рака шейки матки, который развивается вследствие изменения клеток вирусом папилломы человека.

Альтернативные средства

Найти иные препараты, которые могут защитить от развития онкологических заболеваний, можно лишь в том случае, если понимать, для чего необходим «Гардасил» (прививка).

От чегопомогает вакцина, может объяснить каждый гинеколог и иммунолог.

Как было сказано ранее, она не способна излечить от ВПЧ и тем более от рака, но с ее помощью можно исключить вероятность заражения вирусом папилломы человека и развития онкологических заболеваний, вызванных им.

Альтернативой является вакцина «Церварикс». Например, «Гардасил» (прививка) в Украине появилась лишь в 2014 году. До этого времени вакцинация проводилась лишь с использованием препарата «Церварикс», который активен в отношении двух типов вируса – высокоонкогенных штаммов 16 и 18. Правда, повсеместной и обязательной вакцинации в Украине не было.

Выбирать между этими прививками лучше вместе с врачом. При этом не стоит забывать, что они одинаково эффективны в отношении ВПЧ 16, 18 типов в тот период, когда в организме еще нет указанной инфекции. Но «Гардасил» способен защитить еще от 6, 11 штаммов, вызывающих генитальные бородавки.

Это означает, что у пациента даже после прохождения полного курса вакцинации средством «Церварикс» могут появиться кондиломы на шейке матки и наружных половых органах. Использование препарата «Гардасил» исключает развитие такого сценария.

Но обе указанные вакцины не способны защитить от массы иных штаммов указанного вируса.

Особенности использования

Перед тем как вам будет введена вакцина, необходимо уточнить условия ее хранения. Так, она должна находиться в холодном месте (от +2 до +8 0С), в которое не проникает дневной свет. Но замораживание ее недопустимо. Годен препарат на протяжении 3-х лет, после истечения указанного срока, его необходимо утилизировать.

Также существует ряд вопросов относительно использования прививки «Гардасил» в более зрелом возрасте. Так, например, производитель утверждает, что под программу вакцинации могут попадать все подростки, независимо от пола, и женщины в возрасте до 45 лет.

Хотя многие исследования говорят о том, что вакцинирование после 26 лет уже не дает ожидаемого результата. В большинстве случаев это может быть связано с тем, что женщина к такому возрасту уже является носительницей вируса папилломы человека.

Поэтому прививка не может защитить от инфицирования и, соответственно, предотвратить развитие онкологического заболевания.

Многие специалисты говорят о том, что гораздо более эффективным будет регулярное наблюдение у гинеколога и ежегодное проведение цитологического исследования. Оно не поможет предотвратить болезнь, но сможет выявить любые изменения на ранних стадиях.

Конечно, можно встретить информацию и о том, что не смог защитить от рака «Гардасил». Отзывы свидетельствуют о том, что даже у привитых могут развиться онкологические заболевания шейки матки, заднего прохода, влагалища или наружных половых органов. Это может быть обусловлено тем, что прививка защищает от двух высокоонкогенных типов вируса – 16, 18.

Но в 30% случаев обнаружения онкологических заболеваний находят другие штаммы ВПЧ, инфицирование которыми также могло стать толчком к развитию рака. Поэтому ни в коем случае нельзя считать вакцинацию панацеей от онкологических болезней. Только регулярные обследования у гинеколога и проведение мазка на цитологию позволят контролировать состояние здоровья.

Источник: http://fb.ru/article/175248/gardasil-privivka-otzyivyi-kakuyu-delat-privivku-gardasil-ili-tservariks

Гардасил — вакцина от папилломавирусов

Гардасил — вакцина от папилломавирусов

GARDASIL — вакцина, разработанная американскими учеными и направленная на борьбу с вирусом папилломы человека (ВПЧ) 6, 11, 16 и 18 типа (тип ВПЧ 6 и 11 вызывают развитие кондилом на половых органах, а 16 и 18 тип приводят к заболеваемости женщин раком матки, а мужчин к раку полового члена и анальной области). Это — экспериментальная вакцина, эффективность которой многолетним применением не доказана. Информация о ней сопровождается негативным потоком комментариев и отрицательных отзывов.

Самая распространенная негативная информация — мнение о том, что вакцинация Гардасилом может привести к бесплодию, является, скорее всего, слухом.

Во-первых, по этому поводу не опубликованы никакие результаты исследований.

А, во-вторых, если вакцина воздействует только на вирус ВПЧ, она не подавляет овуляцию, не может оказывать влияние на работу яичников, не воздействует на эндометрий или на репродуктивную систему женщины в целом.

Вакцина не является гормональным препаратом и не способна внести гормональный сбой в работу женского организма. Если всё же вред от применения вакцины и существует, то риск пострадать есть у всех органов в организме, а не исключительно репродуктивных.

С другой стороны, сложно сказать, есть ли большой смысл в проведении прививок девочек в раннем возрасте (9-10 лет). Во-первых, отсутствуют сведения о проведении исследований, подтверждающих безопасность и эффективность вакцинации в этом возрасте.

Во-вторых, существует достоверная информация, что работа вакцины не превышает 4 лет, а затем степень защиты сильно снижается. Возникает закономерный вопрос о целесообразности прививания девяти- и десятилетних детей.

Учитывая при этом, что сексуальная активность у современных подростков начинается после 15 лет, именно тогда, когда действие вакцины прекратилось.

В тоже время, реклама вакцины Гардасил представляет собой классическую торговлю заболеванием: внушение страха перед заболеванием как способ подтолкнуть клиента к правильному решению проблемы, которое достаточно доступно и сравнительно быстро и легко реализуемо.

На наш взгляд, отношение к вакцинам, действие которых не исследовано на протяжении 15-20 лет и о которых отсутствуют достоверные сведения о соотношении пользы и риска их применения, должно быть осторожное и рассудительное.

Как Гардасил помогает в борьбе с папилломавирусом? Насколько безопасен этот препарат? Ответить на эти и другие вопросы, Вы сможете, ознакомившись с данной статьей.

Немного о самом вирусе папилломы человека

папилломы на теле человека

Вирус папилломы человека очень разнообразный, так как имеет около 100 разновидностей.

Некоторые из них безопасны для человека, не вызывают никаких тяжелых болезней, а лишь косметические дефекты кожи в виде бородавок; другие же могут спровоцировать развитие смертельных недугов, в виде рака шейки матки, пениса, анальной зоны. Передаются папилломавирусы следующими путями:

  • естественным половым путем, а также через оральные и анальные контакты;
  • бытовым, когда вирус может проникнуть в организм человека через поврежденные участки кожного покрова;
  • от матери к ребенку, во время родов;
  • самозаражение, вирус способен распространяться из одной области кожи на другую.

Из-за множественности возможных путей передачи вируса практически каждый человек является носителем того или иного вида ВПЧ. Однако не всегда происходит развитие вирусных частиц, так как иммунная система подавляет их воздействие на организм.

Но если происходят определенные сбои в работе иммунитета, то папилломавирусы немедленно начинают размножаться, поражая клетки кожного покрова тела или половых органов.

Последнее, в свою очередь, приводит к образованию крайне неприятных бородавок, остроконечных кондилом на коже гениталий, дисплазии тканей шейки матки и, как результат, к злокачественным образованиям на слизистой оболочке шейки матки.

Международным научным сообществом того лет проводились поиски средства, которое помогло бы предотвратить развитие подобных заболеваний, на ранних стадиях уничтожая вирус папилломы.

И вот международная исследовательская организация Мерк и Ко разработала вакцину Гардасил, которая блокирует развитие 4 самых опасных папилломавирусов, приводящих к развитию онкологических болезней у женщин и мужчин.

Клинические испытания вакцины показали высокий положительный результат.

Состав вакцины, инструкция по применению

вакцина GARDASIL

Вакцина Гардасил содержит в своем составе вещества, которые, попадая в организм человека, способствуют мобилизации иммунных сил, чем усиливают эффективность препарата. Состав вакцины Гардасил следующий:

  • белки, входящие в состав оболочки вирусов паппиломы штамма 6,11,16,18. Эти белковые вещества попадая в организм человека, активизируют деятельность гуморального иммунитета, который вырабатывает антитела против данных типов ВПЧ;
  • адьювант – сложное соединение алюминия гидроксифосфата сульфата, которое усиливает ответ иммунной системы при проникновении вирусов в организм;
  • дрожжевой белок;
  • альфа-аминокислота гистидин;
  • полисорбат-80;
  • средняя соль натрий борат.

В состав данного препарата не входят ртутьсодержащие вещества, штаммы живых или мертвых вирусов, а только вирусные белковые соединения, которые при попадании в организм человека не имеют свойства размножаться, а лишь стимулируют иммунитет к выработке антител.

Вакцину Гардасил можно вводить девочкам и женщинам от 9 до 26 лет, а также мальчикам и юношам от 9 до 17 лет. Данная вакцина является лишь средством профилактики, она бессильна при уже имеющихся заболеваниях, вызванных папилломавирусом 6, 11,16,18. Лучше всего проводить вакцинацию до начала сексуальной жизни. В связи с этим такое мероприятие проводят девочкам в возрасте 12 и 13 лет.

На данный момент используется девятивалентный Гардасил, который помогает дополнительно выработать иммунитет против 5 других видов вируса папилломы. Это такие типы, как 31,33,45,52,58.

С 2013 года данный препарат был одобрен и зарегистрирован 125 странами, в некоторых из которых прививание этой вакциной входит в национальный календарь прививок.

Вакцинация включает в себя три прививки, которые делают в дельтовидную мышцу плеча (внутривенное введение запрещается).

Через 2 месяца после первой прививки, делают вторую, а потом через 4 месяца – третью. Разовая доза препарата – 0,5 мл. Можно ускорить процесс введения вакцины. После первого введения препарата, процедуру повторяют через месяц и потом через три месяца.

Перед применением флакон с содержащейся вакциной встряхивают, и потом набирают в шприц. Суспензия после взбалтывания должна быть мутного цвета, если же в содержимом ампулы обнаруживаются какие-то неизвестные частички, или жидкость изменила оттенок, то применять ее нельзя.

Противопоказания к использованию препарата

В основном данный препарат не имеет особых противопоказаний, однако не рекомендуется введение вакцины, следующей категории людей:

  • организм которых уже атаковали штаммы папилломавирусов 6,11,16,18. В этом случае вакцина не будет иметь действие;
  • ведущих активную половую жизнь. Риск заражения данными типами вирусных частиц папилломы, многократно возрастает. Вакцину лучше всего вводить до начала половой жизни;
  • если имеется аллергия на какие-то из веществ, входящих в состав препарата;
  • детям возрастом до 9 лет;
  • если имеются сбои в работе иммунной системы, в этом случае не факт, что она сможет правильно отреагировать на введенную вакцину и выработать антитела против папилломавируса;
  • проблемы с процессом свертываемости крови из-за генетической болезни – гемофилии,
  • патологических состояний, вызванных тромбоцитопенией – снижением количества тромбоцитов, которые принимают непосредственное участие в свертываемости крови.

Побочные явления после введения препарата

В большинстве случаев, люди нормально переносят введение вакцины, и со стороны организма не возникает никаких серьезных реакций. Однако, как в случаях и с другими введениями вакцин, могут присутствовать некоторые побочные эффекты после применения препарата:

  • возникновение аллергической реакции в области введения вакцины. Может быть небольшое покраснение кожи, крапивница;
  • повышение температуры, слабость, головокружение после вакцинации. В некоторых случаях были обморочные состояния;
  • тошнота, рвота, болезненность мышечных тканей, головы;
  • отечность лица, шеи.

При наличии большинства выше перечисленных симптомов, повторную вакцинацию лучше не проводить, во избежание ухудшения состояния.

Были зарегистрированы случаи возникновения тромбоэмболии легочной артерии – острого процесса закупоривания жизненно важных кровеносных сосудов, что может привести к смертельному исходу в результате перекрывания оторвавшимся эмболом (тромбом) кровообращения тканей органов.

Принимая во внимание последнее, некоторые люди опасаются проводить вакцинацию Гардасилом. Хотя по заключению экспертов, при введении любой вакцины имеются побочные эффекты, которые в отдельных случаях могут привести к летальному исходу.

Помните: решение о вакцинации препаратом Гардасил, остается только за Вами!

Правила безопасности. Использование препарата при беременности

Важно знать, что после начала вакцинации, нужно постараться избежать беременности, так как в этот период делать прививки запрещено. Если же зачатие все же произошло, во время проведения трех вакцинаций, то возобновить ее, можно будет только после родов. Нет противопоказаний к проведению прививания препаратом в период грудного вскармливания.

Если Вы все-таки решились на прививание данным препаратом, то важно соблюдать некоторые правила:

  • перед вакцинацией, важно пройти комплексное обследование организма, для выявления имеющихся заболеваний, при которых может не стоит делать прививку;
  • сдать мазки для цитологического теста, который покажет наличие в организме вирусных частиц папилломы опасных штаммов. В таком случае делать прививки не стоит, если же выявлен только один из каких-то типов папилломавируса, то вакцина сможет защитить от других, которые не были выявлены;
  • во избежание тошноты, обмороков, головокружений, после введения инъекции, некоторое время нужно отдохнуть. При этом надо находиться под пристальным наблюдением медицинского персонала, которые на случай развития анафилактической реакции или других проявлений со стороны организма будут иметь все необходимое;
  • в течении 24 часов, нужно избегать контактирования места вакцинации с водой.

Взаимодействие с другими препаратами

После начала вакцинации можно принимать и другие необходимые при болезнях препараты: противовоспалительные, анальгетики, гормональные средства, витамины, антибиотики. Они никак не влияют на эффективность препарата Гардасил. О том, как совмещается Гардасил и иммунодепрессанты, данных нет.

Гардасил можно вводить попутно и с другими прививками. Просто в случае прививания в один день, может увеличиться болезненность, припухлость области кожи в месте, куда был сделан укол. Некоторые эксперты утверждают, что после введения Гардасила, нужно подождать месяц для вакцинации другим препаратом.

Эффективность препарата

По сообщениям экспертов-ученных вакцина Гардасил практически на все 100% может защитить человека от патологических изменениях в тканях шейки матки, которые могут привести к раку. Помогает хорошо средство и мужскому населению от появления генитальных кондилом, рака анальной области и других предраковых состояний.

Перед вакцинацией, хорошо было бы получить достоверную информацию от специалиста. Однако, даже после вакцинации женской части населения нужно регулярно проведывать врача-гинеколога, так как спровоцировать развитие женских болезней могут, помимо папилломавирусов, и много других факторов.

Помните, что самое главное для сохранения здоровья — не прививка, а ведение здорового образа жизни, в частности:

  • правильное питание, которое включает в себя употребление витаминизированных фруктов, овощей, злаковых;
  • здоровый сон, положительные эмоции;
  • половая жизнь, должна быть полностью контролируемой, защищенной контрацептивами. Важно избегать частой смены половых партнеров;
  • регулярное прохождение медицинского осмотра у гинеколога, уролога, проктолога.

Придерживаясь таких простых правил, можно максимально оградить себя от всякого рода болезней, в том числе и от рака, а в случае обнаружения какого-либо заболевания, необходимо вовремя начать лечение, что повысить шансы излечиться даже от серьезных болезней.

Источник: http://vysypanie.ru/herpes/papillomy/gardasil-vakcina-ot-papillomavirusov.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.