Фликсотид

Фликсотид: инструкция по применению аэрозоля и суспензии

ФликсотидФликсотид – лекарственный препарат, который относится к группе глюкокортикостероидов, применяется местно. Способствует устранению воспалительного процесса, оказывает антигистаминное действие.

Лекарственное средство назначают к использованию лицам, страдающим бронхиальной астмой различной степени тяжести (также и для больных, использующих кортикостероиды системного действия).

В этом случае препарат используют постоянно с целью купирования приступов бронхиальной астмы.

Средство для ингаляций может применяться для лечения хронических обструктивных недугов легких для нормализации работы дыхательной системы и снятия обструкции.

Состав и формы выпуска

Одна доза ЛС в форме аэрозоля содержит единственный активный компонент – флутиказон, его дозировка во флаконе может составлять 50 мкг, 125 мкг и 250 мкг. Также присутствует лактозы моногидрат.

Внутри 1 небулы содержится 2 мл лечебной суспензии, включающей 0,5 мл или 2 мл основного компонента, которым выступает флутиказона пропионат.

Содержимое аэрозоля (ингалятора с дозирующим клапаном и распылителем) представлено беловатой суспензией.  Внутри алюминиевого ингалятора содержится 60 доз или же 120 доз ЛС. Внутри картонной пачки размещены: 1 флакончик ингалятора Фликсотид вместе с инструкцией.

Суспензия для проведения ингаляционных процедур разлита в небулы объемом 2 мл, которые размещены в герметичных алюминиевых пакетах по 5 шт.

Лечебные свойства

Фликсотид предназначен для проведения ингаляционных процедур, действие лекарственного средства заключается в противовоспалительном влиянии на ткани легких. Стоит отметить, что международное непатентованное наименование препарата (МНН) не совпадает с названием активного вещества (флутиказон).

Под влиянием глюкокортикостероидов снижается частота приступов бронхиальной астмы и частично устраняется обструкция у лиц, страдающих хроническими недугами легких.

При регулярном использовании Фликсотида терапевтический эффект наблюдается по прошествии 4-7 дн. от начала терапии, хотя на протяжении 24 часов значительно улучшается общее состояние.

Биодоступность основного действующего компонента при ингаляционном введении не превышает 30%. Незначительное количество (1%) флутиказона проникает в ЖКТ, при этом не наблюдается выраженного системного действия лекарства.

Стоит отметить, что показатель системной абсорбации в случае ингаляционного применения пропорционален используемой дозе лекарства. Метаболические превращения активного компонента протекают довольно быстро, выводятся продукты обмена почечной системой в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения приблизительно составляет 8 часов.

Инструкция по применению Фликсотида

Цена: от 545 до 1538 руб.

Препарат в форме аэрозоля, а также небул  применяется по-разному в зависимости от тяжести протекания недуга и возраста самого пациента.

Фликсотид аэрозоль

Для деток в возрасте от 4 лет назначают дозировку 100 мкг, которую принимают двукратно за сутки.

Для лечения данной категории пациентов рекомендовано использование 1 дозы аэрозоля Фликсотид 50 мкг, ингаляции проводятся дважды за день.

Стоит отметить, что начальная дозировка для ингаляций определяется индивидуально, она может корректироваться врачом в ходе лечения как в сторону увеличения, так и уменьшения.

Необходимо обратить особое внимание на то, что деткам младшей возрастной группы рекомендованы повышенные дозы препарата в сравнении с теми, которые назначаются детям постарше.

Это обусловлено тем, что у маленьких деток снижена абсорбация действующего вещества ЛС при ингаляционном поступлении за счет небольшого просвета в бронхах, использования спейсера, а также интенсивного дыхания через нос.

Препарат вводится в организм при использовании ингалятора через специальный спейсер с маской.

Взрослым пациентам, а также детям подросткового возраста, которым исполнилось 16 лет, назначают дозу лекарства 100 — 250 мкг, ингаляционные процедуры должны осуществляться двукратно за сутки (начальная доза при астме, протекающей в легкой форме).

В случае бронхиальной астмы средней степени тяжести назначается Фликсотид 125 или Фликсотид 250, ингаляции проводят 2 р. за стуки. При тяжелой форме показано использование 500-1000 мг препарата двухразово за сутки. Во время проведения терапия назначенная доза может корректироваться врачом.

Фликсотид небулы

Суспензию из небул назначают для перорального использования при помощи специального мундштука или же для проведения назальных ингаляционных процедур. Лекарство следует заливать в струйный небулайзер после предварительного разведения физраствором.

Схема гормонотерапии для пациентов 4-16 лет подразумевает использование 1 мг суспензии двукратно за сутки.

Взрослым пациентам и детям старшей возрастной группы назначают к применению 0,5- 2 мг лекарства, проводят ингаляции 2 р. за 24 часа.

Максимальная дозировка может использоваться лишь в короткий промежуток времени (не более 7 дн.) после очередного приступа. В дальнейшем потребуется постепенно снизить дозу флютиказона для ингаляций.

Противопоказания и меры предосторожности

Лекарственное средство для ингаляций не назначается при:

  • Чрезмерной восприимчивости к основному компоненту аэрозоля или суспензии или дополнительным веществам
  • Приступе бронхоспазма
  • Детском возрасте (ребенку менее года)
  • Астматическом статусе.

Лечение кортикостероидами у детей должно проходить под контролем специалиста.

С осторожность назначают лечение Фликсотидом при сахарном диабете, а также туберкулезе легких.

Резко отменять препарат не рекомендуется.

При длительном применении ГКС возрастает риск развития патологий надпочечников.

Чтобы снизить вероятность развития кандидозных изменений слизистых ротовой полости, потребуется после проведения очередной ингаляции тщательно полоскать рот водой. Кандидозный стоматит потребуется лечить антимикозными ЛС локального действия.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Цитохромы системы P450 3A4 (к примеру, такой как ритонавир) при сочетанном применении с Фликсотидом  провоцируют резкое повышение концентрации в крови последнего, что чревато возникновением различных системных проявлений.

Побочные эффекты и передозировка

Во время гормонотерапии могут наблюдаться различные нежелательные реакции, вызванные основным компонентом ЛС:

  • Дыхательная система: выраженная охриплость, возникновение парадоксальный бронхоспазма
  • ЦНС: сильная нервное перенапряжение, бессонница, чрезмерная тревожность,
  • Проявления аллергии: возникновение одышки, высыпания по типу крапивницы, отек Квинке, развитие бронхоспазма и анафилактического шока
  • Эндокринная система: стремительное развитие глаукомы или катаракты, изменение обмена минералов в костях, повышение показателя глюкозы в крови, приостановка роста у деток, серьезные нарушения в работе надпочечников, возникновение синдрома Кушинга
  • Иные: проявления кандидоза во рту, ринит, экзантема.

Прием сверхдоз препарата может вызвать возникновение тяжелой интоксикации, которая проявляется угнетением деятельности гипоталамуса, гипофиза, а также надпочечниковой системы.

При единоразовом превышении рекомендованной врачом дозы принимать какие-либо специальные меры не требуется, работа надпочечников может восстановиться на протяжении короткого периода времени (нескольких дней).

Хроническое превышение доз чреватоа возникновением адреналового криза, выраженной гипогликемии, не исключены конвульсии, а также нарушение сознания. Назначенное лечение должно проводиться в стационарных условиях.

Будесонид

Орион Корпорейшн, Финляндия

Цена от 1003 до 1216 руб.

Будесонид – лекарственное средство на основе глюкокортикостероидов (будесонида). Назначается к применению для лечения и профилактики бронхиальной астмы. Производится в форме порошка.

Плюсы:

  • Быстро устраняет воспалительный процесс
  • Снижает частоту повторных приступов
  • Показан к применению при хронической обструктивной болезни легких.

Минусы:

  • Отпускается по рецепту
  • Противопоказан для детей до 6 лет
  • Может провоцировать развитие цирроза печени.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Фликсотид»
Скачать инструкцию «Фликсотид»
61 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/gormonalnye-preparaty/fliksotid-instrukcija-po-primeneniju/

Фликсотид для ингаляций: инструкция по применению

Фликсотид для ингаляций, согласно инструкции по применению, оказывает сложное комплексное влияние на организм, имеет много противопоказаний и последствия передозировки подчас опаснее болезни, потому она обязательна к прочтению перед использованием препарата.

Состав, воздействие на организм и форма выпуска

Основное действующее вещество Фликсотида имеет сложное название «флутиказон пропионат» и представляет из себя синтетический кортикостероид, имитирующий один из гормонов, вырабатываемых надпочечниками.

В зависимости от формы, оно дополняется разными веществами:

  • Ингалятор. Представляет собой алюминиевый тубус с вогнутым донышком и распылителем, который больной легко может носить с собой в кармане и осуществлять ингаляцию по часам в любом месте. Внутри – белая суспензия без примесей и запаха. Дополнением здесь выступает норфлуран – вещество, использующееся в тех ингаляторах, в которых нет фреона, для того, чтобы сделать основное вещество летучим и пригодным к распылению.
  • Небулы. Представляют собой пластиковые маленькие ампулы, запакованные по пять штук в алюминий. Различаются по дозам и применяются для использования в небулайзере – как правило, для лечения маленьких детей. Здесь дополнением выступают вещества, ускоряющие усвоение флутиказона и делающие его жидким – среди них фосфат натрия, хлорид натрия и простая очищенная вода.

Но основное воздействие Фликсотида остаётся неизменным, несмотря на форму выпуска:

  • Противовоспалительное. Препарат препятствует образованию и высвобождению медиаторов воспаления.
  • Антигистаминное. Снимает отёк и зуд, влияет на иммунную систему.

Основное преимущество Фликсотида, как это ни странно, его плохая усвояемость. При ингаляциях большая часть стекает по задней стенке гортани и переваривается в желудке. В кровь поступает менее пяти процентов препарата, но, благодаря плодотворному взаимодействию с белками плазмы, все они идут в работу и оказывают эффект.

Первые признаки воздействия Фликсотида больной ощущает через сутки, пиковая интенсивность достигается к концу второй недели приёма. Концентрация Фликсотида в крови становится постоянной, излишки выводятся через печень и почки, вместе с мочой.

Интересно, что одно из полезных свойств Фликсотида – восстановление чувствительности организма к бронходилататорам, благодаря чему пациент может снизить их дозировку, не страдая от недостатка.

Показания и противопоказания к применению

Фликсотид для ингаляций применяется фактически только при двух болезнях:

  • Бронхиальная астма. В этом случае он используется для профилактики воспаления и для купирования воспалительных реакций, если они уже начались. Более того, всем астматикам показано использование бронходилататоров, которые расширяют просвет бронхов и снимают спазм – причём применяются они и в состоянии покоя, и во время приступа. Со временем организм адаптируется к их воздействию и нужны всё большие дозировки, чтобы сохранялся эффект. Фликсотид решает эту проблему – поддерживает усвоение бронходилататоров на одном и том же уровне.
  • Хроническая обструктивная болезнь лёгких. Просвет бронхов постоянно сужен, наблюдается вялотекущее прогрессирующее воспаление. Фликсотид применяется, чтобы держать его под контролем, а также снять привыкание к бронходилататорам, которые в случае с обструктивной болезнью также используются системно.

При других болезнях ингаляции с Фликсотидом не назначаются – слишком высок риск развития побочных эффектов и осложнений. Также применяются другие препараты, если:

  • У больного развился астматический статус – то есть, приступ астмы, который не удаётся купировать. В этом случае нужна системная терапия в стационаре, а ингаляции с Фликсотидом только ухудшат положение.
  • У больного бронхит, который никак не связан с астмой. В этом случае применение Фликсотида ничем не обусловлено, поскольку для лечения воспаления лучше подходят другие препараты, а бронходилататоры больной не использует.
  • У больного наблюдается повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Больной – ребёнок возрастом до года. Все системы его организма ещё недостаточно развиты, чтобы ингаляции с Фликсотидом оказывали на них положительное воздействие.

При определённых обстоятельствах Фликсотид применяют, но с осторожностью и только после того, как врач проведёт все необходимые тесты:

  • при курсах лечения цирроза печени – препараты не сочетаются между собой, а нагруженная печень к тому же неспособна нормально вывести Фликсотид;
  • при глаукоме – возможно ускорение прогресса болезни вплоть до наступления слепоты из-за того, что препарат повышает глазное давление;
  • при гипотиреозе – то есть, при нарушении выработки гормонов щитовидной железы, которая влияет на усвоение любых лекарственных средств;
  • при инфекционном поражении любого характера – организм ослаблен;
  • при курсах лечения туберкулёза – нагруженная печень не справляется с выводом;
  • при остеопорозе – Фликсотид может усугублять его течение;
  • при беременности и лактации – препарат попадает в кровь, а значит, оказывает влияние на ребёнка.

Если ингаляции с Фликсотидом необходимы, врач может найти выход, обязательно дав пациенту описание возможных побочных эффектов и симптомов передозировки, а также руководство по тому, что делать, если они разовьются.

Передозировка и побочные эффекты

Если доза препарата была превышена однократно, в результате не случится ничего ужасного: печень просто выведет излишек из организма.

Но если дозировка превышается систематически, у пациента может развиться угнетение коры надпочечников: в результате организм перестаёт вырабатывать гормоны, которые поступают в него снаружи и при резкой отмене препарата может наступить острый адреналиновый криз. Среди его симптомов:

  • резкое понижение давления, которое сопровождается слабостью и головокружением;
  • аритмия, ускорение либо сбой сердечного ритма, из-за которого пациенту трудно дышать и могут возникать боли в груди;
  • сильные, режущие боли в животе, тошнота, понос и рвота;
  • трудности с речью, галлюцинации, обморочное состояние.

Если не оказать больному помощь немедленно, велика вероятность, что в течение нескольких часов у него разовьются судороги и кома, из которой вывести его можно будет только в условиях стационара, с помощью врачей.

Вероятность развития комы у взрослого человека минимальна – симптомы будут отмечены значительно раньше, чем дойдёт до крайнего состояния. А вот для детей опасность гораздо больше из-за того, что больше и скорость развития кризиса.

Побочные эффекты же развиваются и без превышения дозировки при ингаляциях Фликсотидом. В редких случаях может развиваться:

  • кандидоз рта и глотки, при котором слизистые раздражаются и покрываются болезненными язвочками с налётом;
  • охриплость голоса, как результат частых ингаляций;
  • парадоксальный бронхоспазм, который сопровождается резким сужением просвета бронхов и удушьем;
  • аллергические реакции, от безобидной сыпи с зудом и вплоть до анафилактического шока, который, если не оказать больному помощь, может приводить к смерти от удушья;
  • угнетение функции коры надпочечников, при котором возможен адреналиновый криз;
  • остеопороз, при котором кости становятся ломкими и хрупкими, а тело теряет гибкость;
  • повышение внутриглазного давления, которое может вызвать целый спектр неприятных эффектов – от простых болей в глазах и до развития глаукомы.

Побочные эффекты, впрочем, при ингаляциях с Фликсотидом развиваются редко, особенно если проводить процедуры аккуратно, придерживаясь инструкции.

Правильное проведение ингаляций

Поскольку существует две формы выпуска Фликсотида, есть и два способа проводить ингаляции с ним. Простейший – с аэрозолем:

  • достать ингалятор, проверить его целостность – если есть трещины или вмятины, приобрести другой;
  • встряхнуть ингалятор пару раз, чтобы средство внутри стало однородным;
  • перевернуть ингалятор донышком вверх, засунуть раструб в рот;
  • выдохнуть, плавно надавить на спусковой клапан и спокойно вдохнуть лекарство;
  • задержать дыхание на пять-десять секунд – можно посчитать про себя до десяти;
  • вынуть ингалятор и спокойно выдохнуть.

Если дозировка подразумевает повторное применение ингалятора, нужно подождать полминуты и только потом повторить всю процедуру с самого начала.

Небулы для ингаляций не так просты для применения. Они используются, когда пациент не может воспользоваться струйным ингалятором из-за слишком малого или большого возраста, из-за слабости или из-за того, что слишком быстро вырывающееся из раструба лекарство сбивает ему ритм дыхания.

В этом случае применяется небулайзер – небулы Фликсотида и предназначены для него. Процесс должен проходить последовательно:

  • достать прибор, подсоединить к нему раструб или маску, подключить его к сети;
  • достать резервуар для лекарства, открыть небулу и влить её содержимое внутрь;
  • сесть, приложить к лицу маску либо взять в рот раструб;
  • включить небулайзер и начать процедуру – дыхание должно быть спокойным, но не слишком медленным;
  • когда препарат закончится, закончить и процедуру – достать резервуар, промыть его;
  • промыть также маску или раструб, протереть сам небулайзер;
  • убрать до следующего раза.

Важно помнить также несколько простых правил:

  • если в резервуаре осталось лекарство, его нужно вылить – повторно оно использоваться не может;
  • небулы поступают в продажу в разной дозировке, их не нужно разбавлять – достаточно купить подходящую;
  • Фликсотид не стоит хранить в холодильнике – замороженный, он теряет однородность и перед ингаляцией придётся ждать, пока он согреется;
  • перед ингаляцией нужно успокоиться – если пациент ребёнок, его нужно отвлечь;
  • за полчаса перед ингаляцией нельзя есть, ещё час после ингаляции стоит воздержаться от еды и питья;
  • не стоит сразу после ингаляции выходить на улицу, если там холодно, а также заниматься физической активностью.

Важно помнить также, что дозировку Фликсотида для ингаляций назначает исключительно врач – самолечение с помощью препарата недопустимо.

Дополнительные нюансы

Чтобы использование Фликсотида было максимально комфортным и эффективным, нужно помнить некоторые важные мелочи:

  • после ингаляций с препаратом можно водить машину;
  • вместе с препаратом можно принимать любые другие лекарства, поскольку в крови он содержится в маленьких количествах и во взаимодействие не вступает;
  • Фликсотид хранится до двух лет, но только если его не вскрыть – вскрытые небулы хранятся не дольше месяца;
  • хранить Фликсотид следует в прохладном помещении, вдали от солнечных лучей и так, чтобы до него не могли добраться дети и домашние животные;
  • аэрозоль дешевле небул и стоит до тысячи рублей;
  • у ингаляций с Фликсотидом есть синдром отмены, из-за которого самочувствие больного серьёзно ухудшится, потому отменять нужно постепенно снижая дозировку – даже если было превышение и развилось угнетение коры надпочечников;
  • для профилактики кандидоза рекомендуется непосредственно после ингаляции полоскать рот чистой водой – либо кипячёной, либо фильтрованной – но ни в коем случае не глотать;
  • если в результате ингаляции развился парадоксальный бронхоспазм, следует максимально быстро его купировать (можно вызвать скорую, если под рукой нет подходящих средств), а после обратиться к врачу, чтобы он сменил препарат;
  • в результате ингаляций может повыситься содержание глюкозы в крови, потому людям с сахарным диабетом стоит проводить их максимально осторожно;
  • если больной – ребёнок, нужно постоянно контролировать скорость его роста, поскольку Фликсотид может замедлять его и тогда потребуется смена препарата.

Фликсотид применяется исключительно по назначению врача – слишком серьёзны возможные побочные эффекты и заболевания, для лечения которых он предназначен, чтобы легкомысленно с ними экспериментировать.

Но при аккуратном использовании в соответствии с рекомендациями врача и под его чутким контролем, Фликсотид значительно повышает уровень жизни пациента.

Источник: https://pulmono.ru/lekarstva/dlya-legkih/instruktsiya-po-primeneniyu-fliksotida-dlya-ingalyatsij

Фликсотид: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

ИнгредиентыКоличество (мг/2 мл)
Активное вещество:Флутиказона пропионат (микронизированный)0,50
Вспомогательные вещества:
Полисорбат 200,14
Сорбитан монолаурат0,018
Натрия дигидрофосфат дигидрат18,80
Динатрия гидрофосфат безводный3,50
Натрия хлорид9,60
Вода для инъекцийДо 2,00 мл

Суспензия для ингаляций 2 мг/2 мл

ИнгредиентыКоличество (мг/2 мл)
Активное вещество:Флутиказона пропионат (микронизированный)2,00
Вспомогательные вещества:
Полисорбат 200,16
Сорбитан монолаурат0,020
Натрия дигидрофосфат дигидрат18,80
Динатрия гидрофосфат безводный3,50
Натрия хлорид9,60
Вода для инъекцийДо 2,00 мл

белая опалесцирующая свободно диспергируемая суспензия, свободная от видимых инородных частиц. 

Глюкокортикостероид флутиказона пропионат в рекомендуемых дозах для ингаляций проявляет мощное противовоспалительное действие на легкие, что приводит к уменьшению симптоматики и частоты приступов астмы. 

Фармакокинетика

У здоровых взрослых лиц системная биодоступность небулизированного флутиказона пропионата составляет 8% в сравнении с 26% при получении флутиказона пропионата в форме дозированного аэрозоля для ингаляций.

Системная абсорбция осуществляется главным образом через дыхательную систему, вначале быстро, затем в течение длительного времени.

Остаток ингаляционной дозы проглатывается с минимальным системным влиянием в связи с низкой растворимостью флутиказона пропионата в воде и пресистемным метаболизмом препарата, биодоступность препарата менее 1%. 87-100% фекалиями, из которой до 75% – в виде исходного соединения. Также имеется неактивный основной метаболит.

После внутривенного введения флутиказона пропионат распределяется по всему организму. Очень высокая скорость выведения указывает на обширный печеночный клиренс. 

Показания к применению

Применение у взрослых и подростков старше 16 лет

• Профилактическое применение при тяжелой степени бронхиальной астмы (больные, которым необходимы ингаляционные или пероральные ГКС в высоких дозах). При введении ингаляционного флутиказона пропионата многие пациенты, принимающие оральные ГКС, могут существенно снизить дозу ГКС или полностью отказаться от их приема.

> Применение у детей и подростков в возрасте 4-16 лет

• Лечение обострения бронхиальной астмы. Последующая поддерживающая терапия может проводиться с использованием препарата в виде аэрозоля.

Для лечения детей и подростков применяется исключительно Фликсотид небулы в дозировке 0.5 мг/2 мл.

Флутиказона пропионат, назначаемый в виде ингаляций, оказывает сильное глюкокортикоидное противовоспалительное действие на легкие.

Он уменьшает симптоматику и количество приступов у пациентов, ранее получавших терапию только бронходилятаторами или другую профилактическую терапию.

Относительно короткие пизоды появления симптомов могут быть облегчены с помощью быстродействующих бронходилятаторов, однако длительное ухудшение состояния требует незамедлительного дополнительного применения глюкокортикостероидной терапии для контроля воспаления. 

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Имеется недостаточно доказательств безопасности флутиказона пропионата при применении в период беременности. Назначение глюкокортикостероидов беременным самкам животных может вызывать нарушения фетального развития, включая расщелину неба и внутриматочную задержку роста. Риск появления подобных изменений у плода человека очень мал.

Следует отметить, что описанные изменения у животных имели место при относительно высокой системной экспозиции. Поскольку Фликсотид небулы доставляют флутиказона пропионат непосредственно в легкие путем ингаляции, это позволяет избежать высокой экспозиции.

В период беременности препарат назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода.

Выделение флутиказона пропионата с грудным молоком у человека не изучалось. Подкожное введение флутиказона пропионата лактирующим лабораторным крысам приводит к появлению в плазме измеримых уровней препарата, а также к появлению флутиказона пропионата в грудном молоке. Однако после ингаляционного введения флутиказона пропионата в рекомендуемых дозах концентрации его в плазме крови низкие. При применении флутиказона пропионата у кормящих матерей необходимо взвесить терапевтическую пользу от применения препарата и потенциальную опасность для матери и ребенка.

Способ применения и дозы

Если пациенты обнаруживают снижение эффективности терапии короткодействующими бронходилятаторами или пациентам требуется увеличивать количество ингаляций, необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Начальная доза небулизированного флутиказона пропионата должна соответствовать тяжести заболевания. В дальнейшем дозирование должно быть отрегулировано на таком уровне, который дает возможность контролировать заболевание, или снижено до минимальной эффективной дозы в зависимости от индивидуального эффекта.

Взрослые и подростки старше 16 лет: 0.5-2.0 мг 2 раза в сутки.

Врач должен знать, что эффективность флутиказона пропионата приблизительно вдвое превышает эффективность других ингаляционных стероидов (мкг/сутки). Например, 100 мкг флутиказона пропионата приблизительно эквивалентны 200 мкг беклометазона дипропионата (содержащего фреон) или будесонида.

Дети и подростки в возрасте 4-16 лет: 1,0 мг 2 раза в сутки.

Применяется исключительно Фликсотид небулы в дозировке 0.5 мг/2 мл.

Особые группы пациентов: лицам пожилого возраста и пациентам с заболеваниями печени или почек специального подбора дозы не требуется.

Больные должны быть предупреждены о том, что лечение ингаляционным флутиказона пропионатом является профилактическим и поэтому его необходимо применять регулярно.

Инструкции по применению Фликсотида Небулы.

Ознакомьтесь с инструкцией производителя небулайзера.

Перед применением убедитесь, что содержимое небулы хорошо перемешано. Держа небулу горизонтально за конец, на котором находится маркировка, несколько раз встряхните за другой. Повторите этот процесс несколько раз до полного перемешивания содержимого. Чтобы открыть небулу, поверните колпачок, который находится на верхушке.

В случае необходимости разведите раствором натрия хлорида. Неиспользованный раствор из емкости небулайзера уничтожить.

Флутиказона пропионат для небулизации предназначен для пероральных ингаляций, поэтому рекомендуется использовать мундштук для избежания возможных атрофических изменений на коже лица, которые могут иметь место при длительном использовании лицевой маски. При использовании лицевой маски следует защищать кожные покровы защитным кремом или тщательно умываться после терапии.

Фликсотид Небулы следует назначать в виде аэрозоля из струйного небулайзера. Поскольку на доставку препарата влияют многочисленные факторы, следует придерживаться рекомендаций производителя, который выпускает небулайзеры.

Применять Фликсотид Небулы с помощью ультразвуковых небулайзеров, как правило, не рекомендуется.

Когда желательно применять малые объемы суспензии или обеспечить доставку препарата в течение длительного времени.

Флутиказона пропионат для небулизации не должен вводиться в виде инъекций.

Поскольку большинство небулайзеров действуют на основе постоянного потока, вероятно, что небулизированный препарат попадает в окружающую среду. Поэтому Фликсотид Небулы должен применяться в хорошо проветриваемых помещениях, особенно в больницах, где несколько пациентов могут пользоваться небулайзерами одновременно. 

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и встречаемости. Частота встречаемости определена следующим образом: очень часто &1/10, часто £1/100 и

Источник: https://apteka.103.by/fliksotid-instruktsiya/

Фликсотид

Фликсотид – глюкокортикостероид для ингаляций.

Форма выпуска и состав

Фликсотид выпускается в форме аэрозоля для ингаляций дозированного. Белая или практически белая суспензия разлита в алюминиевые ингаляторы с дозирующим устройством (по 60 или 120 доз) и упакована в картонные пачки (1 ингалятор в пачке).

В состав аэрозоля входят:

  • действующее вещество: флутиказона пропионат микронизированный – 0,125 мг (в 1 дозе), 13,3 мг (в 60 дозах), 20 мг (в 120 дозах) или 1,67 мг (в 1000 мг);
  • вспомогательное вещество: 1,1,1,2-тетрафторэтан – до 75 мг (в 1 дозе), до 8000 мг (в 60 дозах), до 12 000 мг (в 120 дозах) или 998,33 мг (в 1000 мг).
  • бронхиальная астма (базисная противовоспалительная терапия у детей старше 1 года и взрослых, в том числе у пациентов с тяжелыми формами заболевания, имеющих зависимость от системных глюкокортикостероидов);
  • хроническая обструктивная болезнь легких у взрослых (дополнение к лечению бронходилататорами длительного действия).
  • острый бронхоспазм;
  • астматический статус (как первоочередное средство);
  • гиперчувствительность к любым компонентам средства;
  • детский возраст до 1 года.

Фликсотид применяется с осторожностью в следующих случаях:

  • гипотиреоз;
  • цирроз печени;
  • глаукома;
  • туберкулез легких;
  • системные инфекции (грибковые, бактериальные, вирусные, паразитарные);
  • остеопороз;
  • беременность и период лактации.

Препарат используется исключительно для ингаляций через рот. Терапия Фликсотидом носит профилактический характер, поэтому прием препарата должен быть регулярным (даже при отсутствии симптомов заболевания). Пациенты, которые в силу определенных причин не могут использовать аэрозоль для ингаляций, должны применять спейсер.

При лечении пациентов с заболеваниями почек или печени, а также лиц пожилого возраста корректировать дозу не требуется.

Бронхиальная астма

Терапевтический эффект от применения препарата обычно наблюдается спустя 4–7 суток после начала лечения. У ранее не использовавших ингаляционные глюкокортикостероиды пациентов улучшение состояния может наблюдаться уже через 24 часа после ингаляции.

Для детей в возрасте 1–4 лет величина рекомендуемой дозы составляет 0,1 мг 2 раза в сутки. Фликсотид необходимо вводить с помощью ингалятора, используя при этом спейсер с лицевой маской (например, «Бэбихалер»). Препарат дает хорошие результаты при терапии детей младшего возраста, страдающих от частых продолжительных приступов бронхиальной астмы.

При лечении детей в возрасте 4–16 лет рекомендуется прием 0,05–0,2 мг 2 раза в сутки. В большинстве случаев для контроля астмы достаточно применения дозы 0,05–0,1 мг 2 раза в сутки.

При недостаточно контролируемой бронхиальной астме доза может увеличиваться до 0,2 мг 2 раза в сутки. Величина начальной дозы зависит от степени тяжести заболевания.

Коррекция дозы (снижение до минимальной эффективной либо увеличение для достижения контроля заболевания) зависит от индивидуального ответа пациента на лечение.

Подросткам старше 16 лет и взрослым рекомендуется принимать 0,1–1 мг 2 раза в сутки. Величина начальной дозы зависит от степени тяжести бронхиальной астмы:

  • легкая степень: 2 раза в сутки по 0,1–0,25 мг;
  • средняя степень: 2 раза в сутки по 0,25–0,5 мг;
  • тяжелая степень: 2 раза в сутки по 0,5–1 мг.

Коррекция дозы (снижение до минимальной эффективной либо увеличение для достижения контроля заболевания) зависит от индивидуальной реакции пациента на лечение.

Диагностика и терапия бронхиальной астмы должны проводиться под постоянным врачебным контролем.

Хроническая обструктивная болезнь легких

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 0,5 мг 2 раза в сутки (при использовании препарата в качестве дополнительного средства при лечении бронходилататорами длительного действия). В таких случаях рекомендуется применять Фликсотид, содержащий в дозе 0,25 мг флутиказона пропионата.

Оптимальный эффект достигается при ежедневном использовании препарата в течение 3–6 месяцев. Если по истечении данного срока клиническое улучшение отсутствует, пациент должен пройти медицинский осмотр.

Побочные действия

  • дыхательная система: часто – охриплость голоса; очень редко – развитие парадоксального бронхоспазма;
  • эндокринная система: очень редко – замедление роста, синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников, кушингоидные симптомы, глаукома, катаракта, снижение минерализации костной ткани;
  • иммунная система: нечасто – кожные реакции гиперчувствительности; очень редко – развитие ангионевротического отека (зачастую отек ротоглотки и лица) и анафилактических реакций, дыхательные нарушения (развитие одышки и/или бронхоспазма);
  • психические нарушения: очень редко – нарушения сна, тревога, поведенческие нарушения, включая раздражительность и гиперактивность (в основном у детей);
  • паразитарные и инфекционные заболевания: очень часто – кандидоз рта и глотки; часто (у пациентов с ХОБЛ) – пневмония;
  • обмен веществ и питание: очень редко – гипергликемия;
  • кожные покровы: часто – кровоподтеки.

Особые указания

При охлаждении баллончика эффективность аэрозоля снижается.

Перед проведением ингаляций рекомендуется убедиться в том, что пациент умеет пользоваться ингалятором правильно (в частности, необходимо проверить тот факт, что ингалятор приводится в действие синхронно с вдохом и обеспечивается оптимальная доставка в легкие активного вещества).

Не рекомендовано резкое прекращение использования Фликсотида.

После ингаляции у некоторых пациентов может развиваться охриплость голоса либо кандидоз рта и глотки. В таких случаях рекомендуется непосредственно после процедуры полоскать водой рот и горло.

При терапии Фликсотидом можно применять противогрибковые средства местного действия.

При слишком частом применении ингаляционных бета2-агонистов короткого действия возможно ухудшение контроля над течением бронхиальной астмы. В таких случаях необходимо пересматривать план лечения пациента. Пациенты из группы риска должны ежедневно делать пикфлоуметрию.

При лечении Фликсотидом больных с активной либо неактивной формами туберкулеза необходимо соблюдать особую осторожность.

Длительный прием любых ингаляционных глюкокортикостероидов (в особенности больших доз) может привести к развитию системных эффектов, поэтому после достижения терапевтического эффекта дозу препарата необходимо снижать до минимальной эффективной.

Необходимо держать под контролем динамику роста детей, которые получают Фликсотид в течение длительного времени.

Из-за возможной надпочечниковой недостаточности перевод пациентов с перорального приема глюкокортикостероидов на ингаляции должен проводиться с особой осторожностью и сопровождаться регулярным контролем показателей функции коры надпочечников.

Отмена системных препаратов на фоне приема флутиказона пропионата в форме аэрозоля для ингаляций должна проводиться постепенно, а пациенты обязаны носить с собой карточку с информацией о том, что в период стресса они могут нуждаться в дополнительном приеме глюкокортикостероидов.

У пациентов, которые были переведены с приема системных глюкокортикостероидов на ингаляционную терапию, могут обостриться ранее подавляемые системными препаратами сопутствующие аллергические заболевания (экзема, аллергический ринит). При развитии подобных реакций рекомендована симптоматическая терапия антигистаминными средствами и/или препаратами (в том числе глюкокортикостероидами) для местного применения.

При ингаляционной терапии существует риск развития парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением одышки после процедуры. При купировании приступа необходимо немедленно использовать ингаляционный бронходилататор быстрого и короткого действия. Ингаляции флутиказона пропионата немедленно прекращаются, а после оценки состояния пациента назначается альтернативная терапия.

При назначении Фликсотида пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать информацию об очень редких случаях повышения в ходе лечения концентрации глюкозы в крови.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, получавших флутиказона пропионат в дозе 0,5 мг, наблюдалось увеличение случаев развития пневмонии. Данный факт нельзя оставлять без внимания, так как клинические признаки обострения основного заболевания и пневмонии часто могут совпадать.

Данные об использовании Фликсотида в период беременности ограничены. Назначение флутиказона пропионата беременным возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный вред для ребенка.

Ретроспективное эпидемиологическое исследование не выявило повышение риска появления серьезных врожденных пороков развития после применения флутиказона пропионата в I триместре беременности (в сравнении с другими ингаляционными кортикостероидами).

Репродуктивные исследования на животных показали, что превышение рекомендуемых терапевтических ингаляционных доз вызывает только развитие характерных для глюкокортикостероидов эффектов.

Данные исследований, которые позволили бы сделать вывод о проникновении флутиказона пропионата в грудное молоко у человека, отсутствуют. После подкожного введения препарата лабораторным крысам в период лактации флутиказона пропионат обнаруживался в грудном молоке.

Назначение флутиказона пропионата в период кормления грудью возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный вред для ребенка.

Фликсотид не влияет на способность управлять движущимися механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

При введении флутиказона пропионата путем ингаляций данное вещество подвергается активному метаболизму при «первом прохождении». Этот факт в совокупности с высоким системным клиренсом в печени и кишечнике обеспечивает низкую концентрацию вещества в плазме крови, поэтому проявления клинически значимых лекарственных взаимодействий флутиказона пропионата маловероятны.

Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что одновременный прием ритонавира и Фликсотида может привести к значительному повышению концентрации флутиказона пропионата в плазме и уменьшению концентрации кортизола в сыворотке.

При пострегистрационном применении препарата наблюдались клинически значимые лекарственные взаимодействия у пациентов, которые получали флутиказона пропионат (ингаляционно либо интраназально) и ритонавир.

При таком сочетании наблюдались системные эффекты кортикостероидов (в частности, угнетение функции надпочечников и развитие синдрома Кушинга).

Таким образом, совместное использование Фликсотида и ритонавира возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает возможность риска развития системных побочных эффектов глюкокортикостероидов.

При взаимодействии с эритромицином и кетоконазолом системная экспозиция флутиказона пропионата увеличивается незначительно, а снижение концентрации кортизола в сыворотке не является заметным.

В то же время нужно с осторожностью назначать совместный прием мощных ингибиторов цитохрома Р450 3А4 и флутиказона пропионата, так как подобное взаимодействие может привести к увеличению концентрации последнего в плазме.

Аналоги

Аналогами Фликсотида являются: Назарел, Кутивейт, Фликсоназе, Синофлурин.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: http://spravka03.net/fliksotid.html

Долгая жизнь
Добавить комментарий