Фактив

Содержание
  1. Фактив – Методы и средства лечения болезней
  2. Форма выпуска
  3. Фармакологическое действие
  4. Фармакодинамика и фармакокинетика
  5. Сведения о фармакокинетике
  6. Показания к применению
  7. Противопоказания
  8. Обычно назначают с осторожностью
  9. Побочные действия
  10. Фактив, инструкция по применению (Способ и дозировка)
  11. Схема лечения при различных заболеваниях
  12. Коррекция доз у пациентов с различными формами почечной недостаточности
  13. Передозировка
  14. Взаимодействие
  15. Условия продажи
  16. Условия хранения
  17. Срок годности
  18. Аналоги Фактива
  19. Отзывы о Фактиве
  20. Цена Фактива, где купить
  21. Фактив
  22. Форма выпуска и состав
  23. Противопоказания
  24. Побочные действия
  25. Особые указания
  26. Лекарственное взаимодействие
  27. Аналоги
  28. Сроки и условия хранения
  29. Условия отпуска из аптек
  30. Фактив: инструкция по применению
  31. Лекарственная форма
  32. Показания
  33. Противопоказания
  34. Способ применения и дозы
  35. Показания
  36. Побочные реакции
  37. Применение в период беременности или кормления грудью
  38. Дети
  39. Особенности применения
  40. Условия хранения
  41. Упаковка
  42. Категория отпуска
  43. ФАКТИВ, FACTIVE – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ФАКТИВ в аптеке на RusMedServ.com
  44. Клинико-фармакологическая группа:
  45. Форма выпуска, состав и упаковка
  46. Фармакологическое действие
  47. Показания
  48. Режим дозирования
  49. Побочное действие
  50. Противопоказания
  51. Беременность и лактация
  52. Применение при нарушениях функции печени
  53. Применение при нарушениях функции почек
  54. Применение в пожилом возрасте
  55. Применение для детей
  56. Особые указания
  57. Передозировка
  58. Лекарственное взаимодействие
  59. Условия отпуска из аптек
  60. Условия и сроки хранения
  61. Лекарственное взаимодействие

Фактив – Методы и средства лечения болезней

Фактив

В одной таблетке Фактив – 320 или 160 мг гемифлоксацина мезилата (в форме сесквигидрата). Вспомогательными соединениями являются: МКЦ 43,9 мг или 21,95 мг; повидон 14,7 мг или 7,35 мг; кросповидон 23,4 мг или 11,7 мг; стеарат магния 7,8 мг или 3,9 мг соответственно.

В составе оболочки: гипромеллоза, моногидрат лактозы, макрогол и диоксид титана — составляющие Opadry II (13 или 6,5 мг соответственно в зависимости от дозировки).

Форма выпуска

Таблетки имеют покрытие в виде пленочной оболочки. Они белого или сероватого цвета, форма продолговатая, двояковыпуклая. Таблетки дозировкой 320 мг имеют риски с обеих сторон, а дозировкой 160 мг – только с одной стороны.

Препарат реализуется в ячейковых контурных упаковках или в полимерных банках по 5-7 таблеток.

Фармакологическое действие

Антибактериальное и противомикробное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибиотик Фактив имеет широкое бактерицидное действие на ГРАММ+ и ГРАММ- микроорганизмы, которое осуществляется благодаря нарушению процессов репликации, восстановления и транскрипции в бактериальной ДНК за счет высокой степени сродства и подавления ферментативной активности ДНК-гиразы и топоизомеразы II, IV, принимающих участие в росте бактерий. Установлено, что к гемифлоксацину чувствительны:

  • Аэробные ГРАММ+ микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae, pyogenes, viridans, agalactiae, milleri, anginosus, constellatus, mitis и пр.; Staphylococcus aureus , epidermidis, saprophyticus, haemolyticus и пр.; Enterococcus faecalis и faecium.
  • Аэробные ГРАММ- микроорганизмы: Hаеmophilus influenzae, parainfluenzae и прочие виды Hаеmophilus; Moraxella catarrhalis и прочие виды; Klebsiella pneumoniae, oxytoca и другие; Escherichia coli; Neisseria gonorrhoeae; Acinetobacter iwoffi, anitratus, calcoaceticus, haemolyticus и др.; Citrobacter freundii, koseri и др.; Enterobacter aerogenes; Salmonella, Shigella; Serratia marcescens; Proteus mirabilis, vulgaris и др. виды Proteus; Pseudomonas aeruginosa; Morganella morganii; Providencia; Yersinia; Bordetella pertussis.
  • Атипичные: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella burnetii; Chlamydia pneumoniae и другие их виды.
  • Анаэробные: Porphyromonas, Prevotella, Peptostreptococcus, Fusobacterium, Clostridium non-perfringens и perfringen.

Сведения о фармакокинетике

Фармакокинетика линейна при условии, что принятая доза в пределах 40–640 мг.

Гемифлоксацин в ЖКТ подлежит быстрому всасыванию.

Для достижения максимального уровня в плазме необходимо 0,5–2 ч, в результате последующего применения действующее вещество связывается с протеидами плазмы на 55–73%, легко проникает в ткани легких.

Препарат практически не накапливается в тканях — до 30% от дозы в 640 мг за 1 неделю. Небольшое количество подвергается метаболизму в печени (35%). Фармакокинетические свойства не изменяются от режима питания и диеты.

Процесс выведения осуществляется кишечником (у здоровых пациентов — примерно 62% дозы), а также мочевыделительной системой (у здоровых пациентов — примерно 37%). Период полувыведения из плазмы крови и мочи составляет 8 и 15 часов соответственно. Посредством гемодиализа есть возможность вывести из плазмы до 20–30% принятой дозы.

Показания к применению

Эффективен при инфекционно-воспалительных заболеваниях, которые были вызваны чувствительными к гемифлоксацину микроорганизмами, к примеру:

  • при обострении хронического бронхита;
  • при остром синусите;
  • при внебольничной пневмонии, которая может быть вызвана даже полирезистентными штаммами.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу Фактива – гемифлоксацину, а также фторхинолонам;
  • приобретенное или врожденное удлинение QT-интервала, регистрируемое на ЭКГ;
  • поражения сухожилий терапией другими фторхинолонами;
  • кормящие грудью и беременные женщины;
  • несовершеннолетние особы (безопасность применения в педиатрии не установлена).

Обычно назначают с осторожностью

  • пациентам с риском развития аритмии, брадикардии или острой ишемии миокарда;
  • пациентам, имеющим дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и подверженным высокой вероятностью гемолитической реакции;
  • комбинирование со стероидами, особенно – в пожилом возрасте из-за риска поражения сухожилий;
  • при эпилепсии или склонности к судорогам;
  • терапия ЛС, удлиняющими интервал QT, включая антиаритмические препараты 1-А класса (Прокаинамид, Хинидин), 3 класса (Соталол, Амиодарон);
  • при нарушениях водно-электролитного равновесия, к примеру, при гипокалиемии, гипомагниемии.

Побочные действия

  • кожный зуд, крапивница, различные проявления реакций гиперчувствительности: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, аллергический пневмонит, повышенная фоточувствительность;
  • тошнота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, рвота, анорексия;
  • возникновение острой печеночной недостаточности или гепатита;
  • тремор, сонливость, повышенная тревожность, беспокойство и спутанность сознания, возможны галлюцинации и развитие параноидного синдрома, депрессии, сенсорная либо сенсомоторная аксонопатия, сопровождающаяся парестезиями и гипестезиями, нарушением чувствительности и слабостью;
  • нарушения зрения (изменение цветовосприятия, диплопия) вкусового восприятия, обоняния,  возможны шумы в ушах и ухудшение слуха;
  • гематологические нарушения, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая или апластическая анемия;
  • кристаллурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
  • изменения лабораторных показателей: повышенный уровень натрия, калия, общего билирубина, кальция, повышение числа тромбоцитов, концентрации печеночных трансаминаз и креатинфосфокиназы, понижение количества нейтрофилов, изменение гематокрита;
  • васкулит, артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия, развитие суперинфекции (кандидоза, псевдомембранозного колита).

Фактив, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать таблетки нужно перорально внутрь, разжевывая и запивая небольшим количеством чистой воды. Стандартная суточная доза — 320 мг за 1 прием.

Схема лечения при различных заболеваниях

  • Суточная доза при внебольничной пневмонии составляет 320 мг. Курс обычно длиться 7 дней.
  • Если у пациента обнаружено обострение хронического бронхита или острый синусит, то терапия включает в себя 5 суток по 320 мг.

Коррекция доз у пациентов с различными формами почечной недостаточности

  • Легкая и умеренная формы почечной недостаточности (клиренс креатинина >40 мл в минуту) — коррекция дозировки не проводится, так как происходит незначительное увеличение времени выведения гемифлоксацина, без изменений Cmax.
  • Тяжелая форма (гемодиализа, постоянный амбулаторный перитонеальный диализ суточную дозу снижают до 160 мг.

Передозировка

Мероприятия при острой передозировке:

  • индукция рвоты либо промывание желудка;
  • обильное питье;
  • наблюдение за динамикой;
  • симптоматическая терапия;
  • гемодиализ.

Специфический антидот не найден.

Взаимодействие

В комбинации с антацидами, имеющими в своем составе алюминий, магний либо сульфат железа, с сукральфатом, эстроген-прогестероновыми пероральными контрацептивами снижается уровень биодоступности гемифлоксацина, потому рекомендовано выдерживать интервал между приемом препаратов – 2-3 часа.

Условия продажи

В аптеке у Вас могут потребовать предъявить рецепт.

Условия хранения

Сухость и защищенность от лучей света, температура не выше +25 °C.

Хранить препарат следует в недоступном для детей месте.

Срок годности

Подлежит использованию в течении 3 лет при условии соблюдения условий хранения и целостности упаковки.

Аналоги Фактива

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наибольшее количество форм выпуска существует у таких антибиотических препаратов:

Отзывы о Фактиве

Препарат очень часто советуют и хвалят пациенты, указывая на его эффективность, возможность комбинирования с другими препаратами и низкую вероятность побочных реакций. Это антибиотик нового поколения, способный помочь при острых инфекционно-воспалительных процессах.

Цена Фактива, где купить

Купить Фактив в таблетках дозировкой 320 мг упаковка №7 можно примерно за 1410 рублей.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Фактив обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник: http://cdoctor.ru/faktiv/

Фактив

Фактив – противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладающий широким спектром бактерицидного действия на анаэробные, атипичные, грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы.

Форма выпуска и состав

Фактив производится в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, продолговатой двояковыпуклой формы без риски (дозировка 160 мг) либо с риской с обеих сторон (дозировка 320 мг) (по 5 или 7 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка; по 5 или 7 шт. в банке из полимерных материалов, в картонной пачке 1 банка).

1 таблетка Фактива содержит:

  • активное вещество: гемифлоксацина мезилат (в виде сесквигидрата) в пересчете на гемифлоксацина основание безводное – 160/320 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат – 3,9/7,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 21,95/43,9 мг, полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон) – 11,7/23,4 мг, повидон (поливинилпирролидон) – 7,35/14,7 мг.

В состав пленочной оболочки таблеток входят: опадрай II [титана диоксид, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль), лактозы моногидрат] – 6,5/13 мг.

Фактив применяют при следующих инфекционных заболеваниях, возбудителями которых являются микроорганизмы с повышенной чувствительностью к гемифлоксацину:

  • внебольничная пневмония, в том числе обусловленная полирезистентными штаммами;
  • хронический бронхит в стадии обострения;
  • острый синусит.

Противопоказания

Абсолютные:

  • поражения сухожилий, вызванные применением фторхинолонов в анамнезе;
  • беременность и период лактации;
  • возраст детей до 18 лет;
  • повышенная сенситивность к гемифлоксацину и другим фторхинолонам.

Относительные:

  • почечные дисфункции тяжелой степени;
  • эпилепсия и склонность к судорожным реакциям;
  • нарушения водно-электролитного баланса (гипомагниемия, гипокалиемия);
  • удлинение QT-интервала на электрокардиограмме, включая врожденное;
  • сочетание с препаратами, удлиняющими QT-интервал [антиаритмическими лекарственными средствами IA класса (прокаинамид, хинидин) и III класса (соталол, амиодарон)];
  • прием стероидов, особенно пациентами преклонного возраста (вследствие повышенного риска поражения сухожилий);
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск возникновения гемолитической анемии);
  • повышенный риск развития аритмий (в том числе при острой ишемии миокарда и брадикардии с клинически значимыми симптомами).

Фактив применяют внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим объемом воды. Препарат принимают по 320 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии при обострении хронического бронхита и остром синусите составляет 5 суток, при внебольничной пневмонии – 7 суток (при необходимости курс лечения продлевают до 14 суток).

У пациентов преклонного возраста либо с печеночной или почечной недостаточностью легкой либо умеренной степени тяжести (клиренс креатинина более 40 мл/мин) необходимость в коррекции дозы отсутствует.

При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина менее 40 мл/мин), а также для больных, находящихся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе или гемодиализе, препарат рекомендуется назначать в дозировке 160 мг 1 раз в сутки.

Побочные действия

  • пищеварительная система: диарея, тошнота; иногда – анорексия, рвота, метеоризм, абдоминальные боли; очень редко – гепатит, острая печеночная недостаточность;
  • мочевыделительная система: редко – кристаллурия; в единичных случаях – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
  • ЦНС: очень редко – сонливость, депрессия, тревожность, беспокойство, тремор, помутнение сознания, параноидный синдром, галлюцинации (прием препарата прекращают); в единичных случаях – сенсорная либо сенсомоторная аксональная полинейропатия, характеризующаяся слабостью, гипостезиями, парестезиями и другими расстройствами чувствительности;
  • органы чувств: очень редко – ухудшение слуха, шум в ушах, нарушения обоняния и вкуса, головокружение, расстройства зрения (изменение восприятия цветовой гаммы, диплопия);
  • опорно-двигательный аппарат: очень редко – разрывы сухожилий руки, плеча, ахиллова сухожилия и других сухожилий, тендовагинит, миалгия, артралгия, артрит;
  • система кроветворения: лейкопения; редко – тромбоцитопения; очень редко – агранулоцитоз и/или другие гематологические расстройства, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения; в единичных случаях – анемия, в том числе апластическая и гемолитическая;
  • лабораторные показатели: редко – повышение уровня креатинфосфокиназы, повышение концентрации натрия, повышенная активность печеночных трансаминаз, уменьшение содержания калия, изменение гематокрита, повышение уровня общего билирубина, снижение содержания нейтрофилов в крови, рост числа тромбоцитов, уменьшение концентрации кальция;
  • реакции аллергического характера: иногда – реакции гиперчувствительности, крапивница, кожный зуд; в единичных случаях – синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), синдром Стивенса – Джонсона (злокачественная экссудативная эритема); очень редко – аллергический пневмонит, повышенная фотосенситивность;
  • прочие: суперинфекции (псевдомембранозный колит, кандидоз), васкулиты.

Особые указания

Терапия Фактивом требует приема достаточного количества жидкости внутрь для обеспечения нормального диуреза.

https://www.youtube.com/watch?v=MuGoby4pvnA

Прием препарата способен вызвать реакции фотосенсибилизации, поэтому следует избегать непосредственного контакта с прямыми солнечными лучами. При появлении первых признаков фотосенсибилизации (к примеру, изменения кожных покровов по виду схожи с солнечными ожогами) лекарственное средство отменяют.

При первых симптомах тендинита (отечность и болевые ощущения в области сухожилий) необходимо прекратить лечение Фактивом, исключить физические нагрузки и записаться на консультацию к врачу.

Риск поражения сухожилий возрастает у больных, принимающих глюкокортикостероиды, особенно в преклонном возрасте.

При воспалении или разрыве сухожилия или появлении болевых ощущений в области сухожилий прием Фактива приостанавливают (разрывы сухожилий могут диагностироваться как во время терапии препаратом, так и после ее завершения).

Если после начала лечения Фактивом у пациента возникает диарея, чаще всего это является следствием развития псевдомембранозного колита, возбудителем которого преимущественно оказывается Clostridiumdifficile. В большинстве случаев после отмены препарата симптомы колита исчезают (в некоторых случаях требуется назначение антибактериальных препаратов, активных в отношении данного возбудителя).

Во время лечения Фактивом (особенно при одновременном приеме этанола) необходимо соблюдать особую осторожность при вождении автомобиля или занятии другими видами деятельности, требующими повышенной сосредоточенности и незамедлительных психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании лечения Фактивом с приемом других лекарственных средств возможны следующие последствия их сочетанного воздействия на организм:

  • антациды, содержащие сульфат железа, магний или алюминий: уменьшение биодоступности гемифлоксацина (рекомендуется принимать антациды не менее чем за 3 часа до или через 2 часа после приема Фактива);
  • варфарин и его производные: эпизодические случаи кровотечений, повышение протромбинового времени (ПВ) и международного нормализованного отношения (МНО);
  • сукральфат: уменьшение биодоступности гемифлоксацина (препарат принимают не ранее чем через 2 часа после приема Фактива);
  • пробенецид: снижение среднего почечного клиренса гемифлоксацина примерно на 50%;
  • пероральные эстроген-прогестероновые контрацептивы: незначительное уменьшение доступности гемифлоксацина; влияние курса лечения Фактивом на фармакокинетику противозачаточных средств, содержащих левоноргестрел или этинилэстрадиол, отсутствует.

Аналоги

Аналогами Фактива являются: Таваник, Абифлокс, Левокса, Золев, Хайлефлокс, Левофлоксацин, Гатифлоксацин, Сифлокс, Лефокцин, Лефлобакт.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом затемненном месте при температуре не выше 25 °С. Оберегать от попадания в руки детям.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: http://spravka03.net/faktiv.html

Фактив: инструкция по применению

Фактив: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Действующее вещество: гемифлоксацин;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит гемифлоксацина 320 мг (в пересчете на гемифлоксацина мезилат сесквигидрата)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, магния стеарат. Оболочка Opadry II OY-S-28924 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Антибактериальные средства. Фторхинолоны.

Показания

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • обострение хронического бронхита;
  • внебольничная пневмония
  • синусит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гемифлоксацина, антибиотиков фторхинолонового ряда или к любому из компонентов препарата удлинение QT-интервала на ЭКГ, в том числе врожденное; повреждения сухожилий, перенесенные ранее вследствие применения фторхинолонов.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза Фактиву составляет 320 мг в сутки, которые следует принимать, как показано в таблице:

Показания

доза продолжительность
Обострение хронического бронхита Одна таблетка / сутки (320 мг) 5 дней
Внебольничная пневмония (от слабой до умеренной) Одна таблетка / сутки (320 мг) 7 дней
синусит Одна таблетка / сутки (320 мг) 5 дней

Пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (Cl креатинина> 40 мл / мин) коррекция дозы не требуется. При тяжелых формах почечной недостаточности (Cl креатинина ≤ 40 мл / мин), а также пациентам, находящимся на гемодиализе или постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, рекомендуемая доза – 160 мг 1 раз в день (½ таблетки 320 мг).

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Не следует превышать рекомендуемую дозу Фактиву и продолжительность лечения. Фактив следует принимать, не разжевывая таблетку, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Побочные реакции

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница синдром Стивенса – Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (сидром Лайелла), повышенная светочувствительность, аллергический пневмонит.

Со стороны кожи и подкожной ткани: эритема.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, анорексия; острая печеночная недостаточность, гепатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение тремор, беспокойство, тревожность, обморок, галлюцинации, параноидальный синдром, депрессия, сонливость.

 При появлении симптомов поражения центральной нервной системы прием гемифлоксацина прекращают.

 Сенсорная или сенсомоторная аксональная полинейропатия, которая характеризуется парестезиями, гипестезия и другими нарушениями чувствительности, слабостью.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, головокружение, снижение слуха фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной ткани: обострение миастении.

Со стороны кроветворной системы : лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз и / или другие гематологические нарушения; анемия, в том числе гемолитическая и апластическая.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны лабораторных показателей: повышение содержания натрия, снижение уровня калия, повышение общего билирубина, снижение уровня кальция, увеличение числа тромбоцитов, снижение количества нейтрофилов крови, изменение гематокрита, повышение концентрации печеночных трансаминаз, креатинфосфаткиназы.

Другие : артралгия, артрит, тендовагинит, миалгия, васкулиты, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит) разрывы сухожилий. Риск поражения сухожилий может возрастать у пациентов, особенно пожилого возраста, получающих кортикостероиды.

 В случае появления боли в сухожилии при физической нагрузке, при воспалении или разрыве сухожилия прием гемифлоксацина прекращают (разрывы сухожилий могут наблюдаться как в период лечения любым фторхинолоном, так и после него).

 Псевдомембранозный колит следует подозревать у пациентов с диареей, которая развивается после начала лечения гемифлоксацином. Частым возбудителем колита является Clostridium difficile .

 В большинстве случаев прекращения приема гемифлоксацина достаточно для исчезновения симптомов колита (в редких случаях может потребоваться назначение антибактериальных препаратов, активных в отношении Сlostridium difficile ).

Любые признаки или симптомы передозировки лечат симптоматически. Специфический антидот отсутствует. При первых проявлениях острой передозировки следует вызвать рвоту или провести промывание желудка.

 Необходим тщательный контроль за пациентом и симптоматическое лечение с соответствующей поддержкой водно-электролитного баланса. При гемодиализе из плазмы удаляется примерно 20-30% гемифлоксацина.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение гемифлоксацина беременным женщинам противопоказано.

В случае необходимости лечение Фактивом, следует прекратить кормление грудью.

Дети

Поскольку эффективность и безопасность для пациентов до 18 лет не доказаны, препарат противопоказано применять для этой возрастной категории.

Особенности применения

В период лечения гемифлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости для сохранения нормального диуреза.

Гемифлоксацин может пролонгировать QT-интервал в ЭКГ некоторых пациентов (см. «Противопоказания»).

При приеме препарата (как и при применении других фторхинолонов) очень редко сообщалось о фотосенсибилизация.

 Пациентам рекомендуется избегать чрезмерного пребывания под сильным солнечным светом или искусственным УФ облучением (лампы, солярий) и применять соответствующие защитные средства. При симптомах фоточувствительности лечение следует прекратить.

 В случае появления признаков тендинита (боль и отек в области сухожилий) следует прекратить применение препарата, исключить физические нагрузки и проконсультироваться с врачом. Риск поражения сухожилий может возрастать у пациентов, особенно пожилых, получающих кортикостероиды.

 С появлением боли в сухожилиях при физической нагрузке, воспаления или разрыва сухожилия прием гемифлоксацина прекращают (разрывы сухожилий могут наблюдаться как в период лечения любым фторхинолоном, так и после него).

Псевдомембранозный колит следует подозревать у пациентов с диареей, развившейся после начала лечения гемифлоксацином. Частым возбудителем колита является Clostridium difficile . В большинстве случаев прекращения приема гемифлоксацина достаточным для исчезновения симптомов колита (редко может потребоваться назначение антибактериальных препаратов, активных в отношении C. difficile ).

Эритема чаще всего наблюдается у пациентов до 40 лет, особенно у женщин в период менопаузы, которые применяют заместительную терапию гормонами. Удлиненная продолжительность терапии (более 7 дней) вызывает значительный рост случаев эритемы. В случае развития эритемы в процессе лечения, применение гемифлоксацина следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминий, магний или сульфат железа, поливитаминные препараты, содержащие катионы цинка или других металлов, и с сукральфатом снижается биодоступность гемифлоксацина. Следует принимать их не ранее чем за 3:00 до или не ранее чем через 2:00 после приема гемифлоксацина, сукральфат – не ранее чем через 2:00 после приема гемифлоксацина.

Одновременное применение Фактиву с пробеницидом приводит к повышению системного влияния гемифлоксацина на 45%. Антибиотики хинолонового ряда могут усиливать эффект антикоагулянтов типа варфарина и его производных. Поэтому следует четко контролировать протромбиновое время или проводить другой тест коагуляции при одновременном применении хинолоновых антибиотиков.

Фармакологические.

Гемифлоксацин, антибиотик класса фторхинолонов, который активен in vitro против широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Гемифлоксацин действует путем ингибирования синтеза ДНК путем ингибирования ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, необходимые для бактериального роста.

 Streptococcus pneumonia является резистентным к большинству фторхинолонов. Гемифлоксацин обладает способностью ингибировать обе ферментные системы S.

pneumonia при терапевтических уровнях препарата и имеет значение МИС, которые остаются в диапазоне чувствительности для некоторых из этих двойных мутантов.

Механизм действия фторхинолонов, включая гемифлоксацин, отличается от такового в бета-лактамных антибиотиков, макролидов, аминогликозидов и тетрациклинов. Не отмечено перекрестной резистентности между гемифлоксацином и этими группами антибиотиков.

Доказано, что гемифлоксацин является активным против большинства штаммов микроорганизмов, как in vitro , так и in vivo , в частности:

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumonia (включая полирезистентными линиями), Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophillus influenza, Haemophillus parainfluenzae , Klebsiella pneumonia, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter lwoffii, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Proteus vulgaris.

Другие микроорганизмы: Chalamydia pneumonia, Mycoplasma pneumonia.

Фармакокинетика.

Гемифлоксацин после приема таблетки быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пик концентрации в плазме гемифлоксацина достигается между 0,5 и 2:00, биодоступность гемифлоксацина 320 мг составляет примерно 71%. Прием пищи практически не изменяет фармакокинетику гемифлоксацина, поэтому препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Связывание гемифлоксацина с белками плазмы составляет примерно 60-70% и не зависит от концентрации. Концентрации гемифлоксацина в бронхоальвеолярной жидкости преобладают такую ​​в плазме.

Гемифлоксацин частично метаболизируется печенью. Цитохром 450 не играет важной роли в метаболизме гемифлоксацина.

Гемифлоксацин есть два пути экскреции. Фактив выводится через кишечник (у здоровых лиц – 61 ± 9,5% дозы) и мочой (у здоровых лиц – 36 ± 9,3%) в неизмененном виде и продуктов метаболизма.

 Клиренс после повторного введения дозы 320 мг составляет приблизительно 11,5 ± 3,9 л / ч (диапазон 4,6-17,6 л / ч), что указывает на активную секрецию при выведении гемифлоксацина почками.

 Средний Т ½ из плазмы в равновесном состоянии после введения 320 мг гемифлоксацина здоровым лицам составлял примерно 7 ± 2 ч.

Овальные, двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, с насечкой для деления с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 или 7 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

от 416.95 грн

Фактив цена в аптеках

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://lek.103.ua/faktiv-instruktsiya/

ФАКТИВ, FACTIVE – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ФАКТИВ в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: ВЕРОФАРМ ОАО (Россия)

таб., покр. пленочной оболочкой, 160 мг: 5 или 7 шт. Рег. №: ЛС-001010

Клинико-фармакологическая группа:

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, без риски.

1 таб.
гемифлоксацин (в форме мезилата сесквигидрата) 160 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 21.95 мг, повидон (поливинилпирролидон) – 7.35 мг, кросповидон (полипласдон Икс Эл-10) – 11.7 мг, магния стеарат – 3.9 мг.

Состав оболочки: опадрай II (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид) – 6.5 мг.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.7 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.5 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

7 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Нарушает процессы репликации, репарации и транскрипции бактериальной ДНК посредством ингибирования ферментов ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, необходимых для роста бактерий. Гемифлоксацин отличается высокой степенью сродства с бактериальными топоизомеразами II и IV.

Механизм действия фторхинолонов, включая гемифлоксацин, отличается от такового у бета-лактамных антибиотиков, макролидов, аминогликозидов и тетрациклинов.

Не отмечено перекрестной резистентности между гемифлоксацином и этими группами антибиотиков.

Основным механизмом развития резистентности к фторхинолонам являются мутации в генах ДНК-гиразы и ДНК-топоизомеразы IV, частота возникновения которых составляет 10-7-10-10.

Штаммы Streptococcus pneumonia, с мутациями в генах, кодирующих эти ферменты, резистентны к большинству фторхинолонов. Однако в терапевтически значимых концентрациях гемифлоксацин способен ингибировать измененные ферменты. Таким образом, некоторые из штаммов Streptococcus pneumonia, резистентные к фторхинолонам, могут быть чувствительны к гемифлоксацину.

Препарат активен в отношении широкого спектра микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и in vivo: грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам и большинство устойчивых к офлоксацину/левофлоксацину штаммов, в т.ч.

группа штаммов Streptococcus pneumoniae, включающая подвид ранее известный как PRSP (Streptococcus pneumoniae устойчивые к пенициллину), и объединяющая штаммы, устойчивые к двум или более из нижеперечисленных антибиотиков: пенициллины, цефалоспорины II поколения, макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол), Streptococcus pyogenes (включая устойчивых к макролидам), Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus anginosius, Streptococcus constellatus, Streptococcus mitis; Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus /чувствительные к метициллину/, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus), Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium); грамотрицательные аэробные бактерии: Haemophilus spp. (в т.ч. Haemophilus influenzae, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, Haemophilus parainluenzae), Moraxella spp. (в т.ч. Moraxella catarrhalis, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitartus, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter haemolyticus), Citrobaсter spp. (в т.ч. Citrobaсter freundii, Citrobaсter koseri), Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp., Morganella spp. (в т.ч. Morganella morganii), Yersinia spp., Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Bordetella spp. (в т.ч. Bordetella pertrussis); а также атипичные бактерии: Coxiella spp. (в т.ч. Coxiella burnetti), Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia pneumoniae); анаэробные бактерии: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium non-perfringes, Clostridium perfringes), Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— обострение хронического бронхита;

— внебольничная пневмония (в т.ч. вызванная полирезистентными штаммами);

— острый синусит.

Режим дозирования

Назначают по 320 мг 1 раз/сут. При обострении хронического бронхита курс лечения составляет 5 дней, при внебольничной пневмонии – 7 дней, при остром синусите – 5 дней.

https://www.youtube.com/watch?v=afUnBhDCPt0

При легких и умеренных нарушениях функции почек (КК более 40 мл/мин) коррекции доз не требуется. При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 40 мл/мин), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, рекомендуемая доза составляет 160 мг 1 раз/сут.

Пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушениями функции печени изменений режима дозирования не требуется.

Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Побочное действие

Аллергические реакции: иногда – кожный зуд, крапивница; в отдельных случаях – синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея; иногда – рвота, боли в животе, метеоризм, анорексия; редко – острая печеночная недостаточность, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, уровня общего билирубина.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко – тремор, беспокойство, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, параноидный синдром, депрессия, сонливость (при появлении симптомов поражения ЦНС прием гемифлоксацина прекращают); в отдельных случаях – сенсорная или сенсомоторная аксональная полиневропатия, проявляющаяся парестезиями, гипестезиями и другими нарушениями чувствительности, слабостью.

Со стороны органов чувств: редко – нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, головокружение, снижение слуха.

Со стороны кроветворной системы: иногда – лейкопения; редко – тромбоцитопения; в отдельных случаях – панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, анемия (включая гемолитическую и апластическую).

Со стороны мочевыделительной системы: редко – кристаллурия; в отдельных случаях – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, артрит, тендовагинит, миалгия, разрывы сухожилий плеча, руки, ахиллова сухожилия и других сухожилий.

Со стороны лабораторных показателей: редко – повышения содержание натрия, снижение уровня калия, снижение уровня кальция, изменение гематокрита, повышение активности КФК.

Прочие: редко – васкулиты, суперинфекция (кандидоз, псевдомембранозный колит).

Противопоказания

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— удлинение интервала QT на ЭКГ (в т.ч. врожденное);

— поражения сухожилий, перенесенные ранее вследствие применения фторхинолонов;

— индивидуальная непереносимость гемифлоксацина и других фторхинолонов.

С осторожностью следует назначать препарат при повышенном риске развития аритмий (включая клинически значимую брадикардию и острую ишемию миокарда), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолитической реакции), пациентам, особенно пожилого возраста, получающим ГКС (ввиду повышенного риска поражения сухожилий), при эпилепсии и склонности к судорогам, при одновременном приеме с препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические препараты I А класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (амиодарон, соталол), при нарушениях водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

пациентам с нарушениями функции печени изменений режима дозирования не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

При легких и умеренных нарушениях функции почек (КК более 40 мл/мин) коррекции доз не требуется. При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 40 мл/мин), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, рекомендуемая доза составляет 160 мг 1 раз/сут.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, особенно пожилого возраста, получающим ГКС (ввиду повышенного риска поражения сухожилий),

Применение для детей

Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания

В период лечения гемифлоксацином необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости при соблюдении нормального диуреза.

При приеме препарата (как и при применении других фторхинолонов), могут возникнуть реакции фотосенсибилизации, поэтому рекомендуется избегать контакта с прямыми солнечными лучами. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги).

Риск поражения сухожилий может возрастать у пациентов, получающих ГКС, особенно пациентов пожилого возраста. При первых признаках тендинита (боль и отек в области сухожилий) применение препарата следует прекратить, исключить физические нагрузки и проконсультироваться с врачом.

У пациентов с диареей, развившейся после начала лечения Фактивом, можно предположить развитие псевдомембранозного колита. Наиболее частым возбудителем колита является Clostridium difficile.

В большинстве случаев прекращения приема препарата достаточно для исчезновения симптомов колита (в редких случаях может потребоваться назначение антибактериальных препаратов, активных в отношении Сlostridium difficile).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно при одновременном употреблении этанола.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, обильное питье, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот неизвестен. При гемодиализе из плазмы крови выводится 20-30% дозы гемифлоксацина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Фактива c антацидами, содержащими алюминий и магний или с сульфатом железа биодоступность гемифлоксацина снижается. Антациды следует принимать не менее чем за 3 ч до или не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина.

Сукральфат при одновременном применении снижает биодоступность гемифлоксацина. Сукральфат следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина.

Эстроген-гестагенные пероральные контрацептивы незначительно уменьшают биодоступность гемифлоксацина.

Курсовой прием гемифлоксацина не влияет на фармакокинетику пероральных противозачаточных препаратов, содержащих этинилэстрадиол/левоноргестрел.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Фактива c антацидами, содержащими алюминий и магний или с сульфатом железа биодоступность гемифлоксацина снижается. Антациды следует принимать не менее чем за 3 ч до или не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина.

Сукральфат при одновременном применении снижает биодоступность гемифлоксацина. Сукральфат следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина.

Эстроген-гестагенные пероральные контрацептивы незначительно уменьшают биодоступность гемифлоксацина.

Курсовой прием гемифлоксацина не влияет на фармакокинетику пероральных противозачаточных препаратов, содержащих этинилэстрадиол/левоноргестрел.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/faktiv.html

Долгая жизнь
Добавить комментарий