Эпокрин

Содержание
  1. Эпокрин: инструкция по применению инъекционного раствора
  2. Показания к применению
  3. Состав и формы выпуска
  4. Лечебные свойства
  5. Инструкция по применению
  6. Противопоказания и меры предосторожности
  7. Побочные эффекты и передозировка
  8. Эпрекс
  9. Скачать инструкцию по применению
  10. Эпокрин :: Инструкция, аналоги, цены, действующее вещество
  11. Противопоказания epoetin alfa.
  12. Побочные эффекты epoetin alfa.
  13. Эпокрин – Полисмед
  14. Состав и фора выпуска
  15. Показания к применению
  16. Противопоказания
  17. Эпокрин – инструкция по применению и дозировка
  18. Особые указания по использованию и предостережения
  19. Фармакологическое действие Эпокрина
  20. Побочные эффекты Эпокрина
  21. Взаимодействие Эпокрина с другими лекарствами
  22. Взаимодействие с алкоголем
  23. Передозировка
  24. Эпокрин при беременности и в период лактации
  25. Для новорожденных и детей
  26. Эпокрин – Инструкция
  27. Фармакологическое действие:
  28. Показания:
  29. Противопоказанния:
  30. Способ применения и дозы:
  31. Особые указания:
  32. Взаимодействие:

Эпокрин: инструкция по применению инъекционного раствора

Эпокрин

Эпокрин входит в группу лекарств-гликопротеидов, он оказывает стимулирующее воздействие на протекание эритропоэза.

Показания к применению

Применение Эпокрина рекомендовано для лечения и осуществления профилактических мер при:

  • Анемии у лиц, проходящих курс противоопухолевой терапии
  • Анемии, сопровождающейся нарушением работы почечной системы
  • Анемии, которая возникла во время применения лекарства Зидовудин (проводится у ВИЧ-инфицированных пациентов)
  • Анемии у лиц, которые страдают миеломной болезнью, при признаках артрита (ревматоидный тип), при лимфолекозе (хроническая форма), а также неходжкинскими лимфомами
  • Анемии у деток с массой тела, которая составляет менее 1,5 кг.

Также препарат может использовать для снижения объема переливаемой крови во время проведения серьезных операций или в случае острых кровопотерь.

Состав и формы выпуска

В 1 амп. лекарства содержится эпоэтрин альфа, который является эритропоэтином человека рекомбинантным, его массовая доля составляет 1000 МЕ, 2000 МЕ, 4000 МЕ, 10000 МЕ. Также присутствуют:

  • Натрия цитрат и хлорид
  • Гидрат лимонной кислоты
  • Подготовленная вода
  • Натрия цитрат пентасесквигидрат
  • Альбумин.

Инъекционный раствор полностью прозрачный без видимых включений, разлит в ампулы объемом 1 мл, внутри пачки размещены 10 амп. лекарства Эпокрин, приложена инструкция.

Лечебные свойства

МНН (международное непатентованное наименование) ЛС не совпадает с латинским названием. ЛС стимулирует процесс эритропоэза, оно активизирует деление и последующее дозревание клеток-эритроцитов непосредственно из стволовых клеток.

Эпоэтин альфа вырабатывается клетками млекопитающих с внедренным геном, он проходит кодировку человеческим эритропоэтином. Эпоэтин альфа по ряду свойств и характеристик схож с эритропоэтином человека.

Во время применения Эпокрина наблюдается повышение показателя гемоглобина (Hb) и гематокрита (HCT), регистрируется улучшение функционирования ССС, а также питания тканей.

Наивысший терапевтический эффект от использования Эпокрин проявляется при лечении анемии, вызванной нарушениями работы почечной системы.

При длительной лечебной терапии эпоэтином альфа у ряда лиц может регистрироваться формирование антител непосредственно к эритропоэтину с последующим возникновением красноклеточной парциальной аплазии.

При введении ЛС в вену продолжительность периода полувыведения — не более 5-6 часов. Если ЛС вводится под кожу наивысшие сывороточные концентрации регистрируются спустя 12-18 часов, при этом длительность периода полувыведения не превышает 24 часов.

В случае подкожного введения показатель биодоступности — на уровне 25-40%.

У взрослых пациентов, а также деток, у которых наблюдается пониженная функциональная активность почечной системы, время полувыведения лекарства может немного увеличиваться.

Инструкция по применению

При проведении лечебной терапии у лиц с наличием хронических нарушений деятельности почечной системы ЛС водится в/ или п/к.

Лицам, пребывающим на гемодиализе, следует вливать ЛС непосредственно через артериовенозный шунт при завершении диализа. В случае изменения методики вливания ЛС может потребоваться корректировка используемой дозы.

При введении п/к ожидаемый лечебный эффект может быть достигнут при снижении дозировки на 20-30%, чем при постановке инъекций в/в.

Лечение Эпокрином делится на 2 этапа.

Сперва проводится корректировка изменений имеющихся показателей. При п/к введении назначается доза ЛС — 30 МЕ на 1 кг, лекарство вводится трехкратно за неделю.

При в/в вливании показана дозировка 50 МЕ на 1 кг за неделю (рекомендуется использование Эпокрина дозировкой 1000 МЕ).

Проводить последующую коррекцию дозы ЛС следует после достижения значения Hb примерно 100-119 г/л у взрослых пациентов и 95-109 г/л у деток, а также HCT 30-35%. Эти значения рекомендуется мониторить каждый 7 дн.

https://www.youtube.com/watch?v=cPb5CcT8iPo

Во время проведения терапии возможно следующее:

  • Рост уровня HCT примерно на 0,5-1% каждую неделю; при этом нет необходимости корректировки дозы ЛС до того момента, пока не будут достигнуты целевые значения
  • Рост показателя HCT меньше чем 0,5% за 7 дн.; есть необходимо повысить разовую дозировку в 1,5 р.
  • Регистрирует еженедельный прирост показателя HCT более 1%; рекомендуется снижение принимаемой дозировки в 1,5 р.
  • При отсутствии изменений показателя HCT или же при резком его снижении следует выявить причину наблюдаемой ризистентности.

Второй этап подразумевает проведение поддерживающей лечебной терапии. Чтобы сохранить HCT 30-35%, следует понизить дозу, которая назначалась на предыдущем этапе терапии, в 1,5 р. Подбор поддерживающей дозировки осуществляется с учетом наблюдаемого терапевтического эффекта. При стабилизации контролируемых показателей можно перейти на введение ЛС 1 р. или 2 р. на протяжении 2 нед.

Лечение, а также предупреждение развития анемии при прохождении противоопухолевой терапии должно начаться с предварительного определения показателя самого эндогенного эритропоэтина.

Если же сывороточный уровень примерно равен 200 МЕ на 1 кг, то изначальная дозировка для в/в ЛС -150 МЕ на 1 кг, а для п/к введения понижена до 100 МЕ на 1 кг.

При отсутствии выраженного терапевтического эффекта доза ЛС может повышаться до 300 МЕ на 1 кг.

Если развитие анемии спровоцировал прием Зидовудина у носителей ВИЧ, назначается дозировка 100-150 МЕ на 1 кг, лекарство вводится трехразово за 7 дн. в/в при значении эндогенного эритропоэтина, не превышающего 500 МЕ/мл и во время приема Зидовудина в дозировке не боле 4,2 г. Если ЛС вводится в вену, возможно понижение дозы в 1,5 р.

При миеломной болезни, неходжкинской лимфоме, лимфолейкозе если Hb не превышает 100 г/л и значение эритропоэтина сыворотки менее 100 МЕ/мл, ЛС вводят п/к в изначальной дозировке 100 МЕ/мл трехразово за 7 дн. Корректировка дозы проводится через 3-4 нед. Если при введении недельной дозировки ЛС 600 МЕ/кг не выявлен рост Hb, следует отменить лечебную терапию.

При ревматоидной форме артрита следует вводить ЛС в дозировке 50-75 МЕ на 1 кг, вливание п/к проводится трехкратно за 7 дн. Если рост гемоглобина на протяжении месяца менее 10 г/л, следует повысить принимаемую дозу лекарства до 150-200 МЕ на 1 кг с такой же кратностью вливания.

Недоношенным деткам назначают вводить п/к дозу 200 МЕ на 1 кг трехкратно на протяжении недели (предпочтительное применение лекарства Эпокрин 10000). Начиная с 6 дн. от рождения терапия продолжается до того момента, пока будут достигнуты нужные показатели. Лечение не должно продолжаться дольше 6 нед.

При диагностировании острых кровопотерях и после тяжелых оперативных вмешательств ЛС вводится трехкратно за 7 дн. в/в или п/к в дозе 100-150 МЕ на 1 кг пока Hb и HCT не придут в норму.

Противопоказания и меры предосторожности

Цена: от 3037 до 18644 руб.

Не следует начинать применение лекарства Эпокрин при:

  • Повышенном АД, которое трудно нормализовать
  • Ухудшении кровообращения в головном мозге, а также после перенесенного инфаркта миокарда
  • Порфирии
  • Развитии синдрома с резким подавлением продукции клеток-эритроцитов вследствие применения эритропоэтина
  • Высоком риске тромбообразования в глубоких венах, тромбоэмболии
  • Наличии чрезмерной восприимчивости к компонентам раствора
  • Беременности, ГВ
  • Отсутствии возможности осуществления лечения антикоагулянтами.

С особой осторожностью потребуется начинать лечение лицам с анемией серповидноклеточного типа, онкопатологиями, признаками тромбоза, при анемии без выраженного недостатка железа, при патологиях печени, анемии рефлекторного типа и частых эпилептических припадках.

В начале терапии высок риск резкого скачка АД, поэтому на протяжении 2 нед. дозировку ЛС не рекомендуется менять, снижение или повышении дозы должно проходить только по назначенной врачом схеме.

У пациентов с уремией, которые проходят процедуру гемодиализа, часто необходимо повышать дозу ЛС, это вызвано повышением показателя HCT. Также возможно усиление абсорбации протеинов и калия, улучшается аппетит. Лицам с уремией стоит воздержаться от управления автотранспортом.

При лечении не исключается рост различного типа опухолей.

При повышенном АД (поддается контролю) или при возникновении тромботических патологий обычно необходимо повышать дозировку средств-антикоагулянтов, а также гипотензивных ЛС. В ряде случаев потребуется отменить параллельное применение эпоэтина альфа.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во время приема Циклоспорина наблюдается увеличение показателя его связывания с клетками-эритроцитами, с учетом этого может потребоваться корректировка дозы.

Не следует осуществлять смешивание инъекционного раствора с иными ЛС.

Побочные эффекты и передозировка

При лечебной терапии данным ЛС может регистрироваться:

  • Развитие гриппоидного синдрома
  • Кровообращение: повышение АД с появлением судорог, обострение гипертонической болезни или же развитие дозозависимой гипертонии
  • Метаболизм: снижение сывороточного значения ферритина и Fe, возникновение гиперкалиемии и гиперфосфатемии (у лиц с уремией)
  • Локальные проявления: сильное жжение, болезненность, гиперемия
  • Проявления аллергии: высыпания, развитие отека Квинке, выраженный зуд, признаки экземы
  • Иные реакции: развитие тромбоцитоза, замедление дыхательного ритма, тромбоз шунта, формирование антител к эритропоэтину в связи с развитием сопутствующих патологий, обостренное течение порфирии.

При ряде случаев предпочтительнее перейти на применение аналогов данного препарата.

Могут усиливаться побочные проявления.

При повышении АД рекомендуется начать прием антигипертензивных лекарств, при их недостаточной эффективности потребуется отменить Эпокрин. При повышенном уровне гемоглобина и гематокрита следует произвести кровопускание.

Эпрекс

Силаг АГ, Швейцария

Цена от 7231 до 8221 руб.

Эпрекс относится к аналогам Эпокрина. ЛС является противоанемическим средством, оказывает стимулирующее воздействие на эритропоэз. Основной действующий компонент представлен эпоэтином альфа. Назначается для предупреждения и комплексного лечения анемии как у взрослых, так и у деток. Форма выпуска Эпрекса –инъекционный раствор.

Плюсы:

  • Может применяться при патологиях почечной системы, протекающих в хронической форме
  • Довольно редко провоцирует развитие побочной симптоматики
  • Назначается пациентам с ВИЧ.

Минусы:

  • Дорогостоящий
  • Трудно найти в аптечной сети
  • Противопоказан при красноклеточной аплазии.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Эпокрин»
Скачать инструкцию «Эпокрин»
65 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlya-krovi/jepokrin-instrukcija-po-primeneniju/

Эпокрин :: Инструкция, аналоги, цены, действующее вещество

Эпокрин :: Инструкция, аналоги, цены, действующее вещество

      Русское название: Эпокрин.
      Английское название:Epocrin.

      (Данные взяты из действующего вещества epoetin alfa).       Z49 помощь, включающая диализ.       Z49,1 помощь, включающая экстракорпоральный диализ.       Z51,1 химиотерапия по поводу новообразования.       C80 злокачественное новообразование без уточнения локализации.       C85,9 неходжкинская лимфома неуточненного типа.       C90 множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования.       C91 лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз].       C92,9 миелоидный лейкоз неуточненный.       D63,0 анемия при новообразованиях (c00-d48+).       D63,8 анемия при других хронических болезнях, классифицированных в других рубриках.       B23,2 болезнь, вызванная вич, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений, не классифицированных в других рубриках.       N18 хроническая почечная недостаточность.

      P61,2 анемия недоношенных.

      B03XA Препараты для лечения анемии другие.

      Стимулятор эритропоэза, рекомбинантный эритропоэтин человека, гликопротеид.       Активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровня гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца.       Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью.

      В очень редких случаях при длительном применении эпоэтина альфа для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее.

      Всасывание и распределение.       После п/к введения концентрация активного вещества в крови нарастает медленно, Cmax достигается в течение 12-18 Биодоступность при п/к введении составляет 25-40%.

      Выведение.

      После п/к введения T1/2 составляет 16-24.

      После в/в введения T1/2 у здоровых лиц и пациентов с уремией составляет 5-6.

      — анемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью (в тч находящихся на гемодиализе);       — профилактика и лечение анемии у пациентов с солидными опухолями, возникшей вследствие проведения противоопухолевой терапии;       — профилактика и лечение анемии, вызванной применением зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов (СПИД);       — профилактика и лечение анемии у пациентов с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом, у больных с ревматоидным артритом;       — профилактика и лечение анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела (до 1500 г);

      — для уменьшения объемов переливаемой крови при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях.

      — парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином;       — неконтролируемая артериальная гипертензия;       — невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии;       — период в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда;       — нестабильная стенокардия;       — повышенный риск тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии в рамках преддепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями;       — порфирия;       — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

      С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тромбозом (в анамнезе), со злокачественными новообразованиями, с серповидноклеточной анемией, у больных с умеренной анемией без дефицита железа, у больных с рефрактерной анемией, эпилепсией и хронической печеночной недостаточностью.

      Стимуляторы гемопоэза.

      Поскольку опыт применения эпоэтина альфа при беременности и в период лактации у человека недостаточен, Эпокрин следует назначать только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

      При применении эпоэтина альфа у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций.

Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии.

      Гриппоподобный синдром. В некоторых случаях в начале терапии – головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия.
      Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Возможны дозозависимая артериальная гипертензия, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще у пациентов с уремией); в отдельных случаях – гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами.
      Со стороны обмена веществ.

Возможно снижение концентрации ферритина в сыворотке, снижение сывороточных показателей обмена железа; у пациентов с уремией возможны гиперкалиемия и гиперфосфатемия.
      Аллергические реакции. Возможно – слабо или умеренно выраженная кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, экзема.
      Местные реакции.

Возможны гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при п/к введении).
      Прочие.

Тромбоцитоз; в отдельных случаях – тромбозы шунта (у пациентов, находящихся на гемодиализе, со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом); симптомы, связанные с нарушением дыхания или нестабильным АД; очень редко – иммунные реакции (индукция образования антител с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее), обострение порфирии.

      При одновременном применении препарата Эпокрин с циклоспорином повышается связывание последнего с эритроцитами (может потребоваться коррекция дозы циклоспорина).

      На основании имеющегося к настоящему времени опыта клинического применения препарата Эпокрин не выявлено фактов его фармакологической несовместимости с другими лекарственными препаратами.

Тем не менее, во избежание возможной несовместимости или снижения активности Эпокрин нельзя смешивать с растворами других лекарственных препаратов.

      Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.       | 1 мл |.       Эпоэтин альфа (рекомбинантный эритропоэтин человека) | 1000 МЕ |.       – – | 2000 МЕ |.       – – | 4000 МЕ |.       – – | 10 000 МЕ |.

      Вспомогательные вещества. Альбумин (в форме альбумина, раствора для инфузий 10%) – 2,5 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат – 5,8 мг или натрия цитрата дигидрат – 4,776 мг, натрия хлорид – 5,84 мг, лимонной кислоты моногидрат – 0,057 мг, вода д/и – до 1 мл.

      1 мл – ампулы стеклянные (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.       При лечении анемии у больных с хронической почечной недостаточностью Эпокрин вводят п/к или в/в; пациентам, находящимся на гемодиализе, – через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (при п/к введении препарата Эпокрин для достижения одинакового терапевтического эффекта требуется доза на 20-30% меньше, чем при в/в введении). Лечение Эпокрином включает 2 этапа.       1. Этап коррекции. При п/к введении препарата Эпокрин начальная доза составляет 30 МЕ/кг 3 раза в неделю. При в/в введении препарата Эпокрин начальная доза составляет 50 МЕ/кг. Период коррекции длится до момента достижения оптимального уровня гемоглобина (100-120 г/л у взрослых и 95-110 г/л у детей) и гематокрита (30-35%). Эти показатели необходимо контролировать еженедельно.       Возможны следующие ситуации:       Повышение гематокрита от 0,5% до 1% в неделю | Дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей |.       Скорость прироста гематокрита менее 0,5% в неделю | Следует увеличить разовую дозу в 1,5 раза |.       Скорость прироста гематокрита более 1% в неделю | Следует уменьшить разовую дозу в 1,5 раза |.       Гематокрит остается низким или снижается | Необходимо проанализировать причины резистентности |.       Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения.       2. Этап поддерживающей терапии. Для поддержания гематокрита на уровне 30-35% дозу препарата Эпокрин, применяемую на этапе коррекции, следует уменьшить в 1,5 раза. Затем поддерживающую дозу препарата Эпокрин подбирают индивидуально с учетом динамики гематокрита и гемоглобина. После стабилизации гематологических показателей возможен переход на введение препарата Эпокрин 1 раз в 1-2 недели.

      При профилактике и лечении анемии у пациентов с солидными опухолями перед применением препарата рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. При концентрации сывороточного эритропоэтина менее 200 МЕ/мл начальная доза препарата Эпокрин при в/в введении составляет 150 МЕ/кг.

При п/к введении начальная доза препарата Эпокрин может быть снижена до 100 МЕ/кг. При отсутствии ответа возможно увеличение дозы до 300 МЕ/кг. Дальнейшее увеличение дозы представляется нецелесообразным. Не рекомендуется назначать Эпокрин пациентам с содержанием эндогенного эритропоэтина в сыворотке более 200 МЕ/мл.

      Для профилактики и лечения анемии, вызванной применением зидовудина у пациентов с ВИЧ-инфекцией, в/в введение препарата Эпокрин в дозе 100-150 МЕ/кг 3 раза в неделю является эффективным при условии, что уровень сывороточного эндогенного эритропоэтина составляет менее 500 МЕ/мл, а доза зидовудина – менее 4,2 г в неделю. При п/к введении доза препарата Эпокрин может быть уменьшена в 1,5 раза.
      Целесообразность применения препарата Эпокрин для профилактики и лечения анемии у пациентов с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом обусловлена неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. При содержании гемоглобина менее 100 г/л и сывороточного эритропоэтина ниже 100 МЕ/мл Эпокрин вводят п/к в начальной дозе 100 МЕ/кг 3 раза в неделю. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата Эпокрин корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Если при достижении недельной дозы 600 МЕ/кг повышения содержания гемоглобина не наблюдается, Эпокрин следует отменить, тк дальнейшее его применение неэффективно.
      Целесообразность применения препарата Эпокрин для профилактики и лечения анемии у пациентов с ревматоидным артритом обусловлена тем, что при этом заболевании наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации провоспалительных цитокинов. Эпокрин вводят п/к в дозе 50-75 МЕ/кг 3 раза в неделю. При повышении содержания гемоглобина менее чем на 10 г/л через 4 недели лечения дозу препарата Эпокрин увеличивают до 150-200 МЕ/кг 3 раза в неделю. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным.
      Для профилактики и лечения анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела, Эпокрин вводят п/к в дозе 200 МЕ/кг 3 раза в неделю, начиная с 6 дня жизни до достижения целевых показателей гемоглобина и гематокрита, но не более 6 недель.       Для профилактики анемии при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях Эпокрин вводят в/в или п/к 3 раза в неделю в дозе 100-150 МЕ/кг до нормализации гематокрита и содержания гемоглобина.

      С осторожностью следует назначать препарат пациентам с хронической печеночной недостаточностью.

      Симптомы. Возможно усиление побочных эффектов.
      Лечение. В случае повышения АД назначают антигипертензивные средства, при неэффективности последних Эпокрин следует отменить. При высоком уровне гемоглобина и гематокрита показано кровопускание.

      Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности – 2 года.

      Препарат отпускается по рецепту.

Противопоказания epoetin alfa.

      Гиперчувствительность, неконтролируемая артериальная гипертензия, железодефицитные состояния, беременность, кормление грудью.

Побочные эффекты epoetin alfa.

      Гипертензия. Головная боль. Ощущение усталости. Астения. Головокружение. Артралгии. Загрудинные боли. Тошнота. Рвота. Диарея. Отеки. Тромбофилия. Судороги. Кожные реакции в месте инъекции.

Источник: https://kiberis.ru/?p=10998

Эпокрин – Полисмед

Эпокрин – лекарственный препарат, классифицирующийся как стимулятор гемопоэза.  Рекомендован к назначению при различных заболеваниях крови, а также в качестве средства поддерживающей терапии.

Состав и фора выпуска

Выпускается представленный лекарственный препарат в виде раствора для внутривенного ведения, раствора для внутримышечного введения и лиофилизата для приготовления раствора. Основным действующим веществом является эпоэтин альфа, имеются и вспомогательные компоненты, но они не влияют на эффективность эпокрина.

Показания к применению

Согласно инструкции эпокрин целесообразен в следующих случаях:

  • анемия;
  • гемонеальный диализ;
  • перитонеальный диализ;
  • опухоли немиелоидного характера.

Часто рассматриваемый лекарственный препарат назначается пациентам с диагностированным вирусом иммунодефицита человека, если они проходят курс лечения зидовудином. Эффективен Эпокрин в период подготовки пациента к первому диализ, в предоперационный период, если ожидается высокая кровопотеря.

Противопоказания

Категорическими противопоказаниями к назначению и введению эпокрина являются:

  • аплазия парциальна красноклеточная;
  • артериальная гипертензия – исключительно неконтролируемая;
  • тяжелые патологи в сосудистой системе;
  • инфаркт миокарда (даже в анамнезе);
  • нарушение мозгового кровообращения в острой форме развития;
  • эпилепсия или эпилептический синдром;
  • тромбоцитопения;
  • порфирия.

С большой осторожностью представленный препарат назначается пациентам с диагностированным сахарным диабетом (с инсулиновой зависимостью), высокой свертываемостью крови.

Обратите внимание: если нет возможности провести пациенту антикоагулянтную терапию, то Эпокрин также не назначается.

Эпокрин – инструкция по применению и дозировка

Вводится рассматриваемый лекарственный препарат либо внутривенно, либо подкожно. Взрослым пациентам рекомендуется вводить не более 50 мг на кг веса.

Если эпокрин вводится внутривенно, то это делается один раз в сутки, при подкожном введении частота уколов – 2 раза в сутки. Специалисты могут постепенно повышать суточную дозировку – максимальный показатель составляет 300 мг на кг веса.

Если в этом случае никаких положительных изменений не зафиксировано, то терапия этим препаратом считается нецелесообразной.

Если эпокрин используется в качестве поддерживающего средства, то рекомендуется не превышать суточную дозу в 25 мг на кг веса.

Особые указания по использованию и предостережения

Введение представленного лекарственного средства должно осуществляться только под контролем специалистов – возможно появление внезапных аллергических реакций, вплоть до анафилактического шока и отека Квинке.

Во время всего курса терапии эпокрином следует регулярно производить замеры артериального давления и ппроводить лабораторное исследование анализов крови. В случае повышения количества тромбоцитов или колебаний артериального давления следует немедленно прекратить инъекции и обратиться к лечащему врачу для корректировки терапии.

Фармакологическое действие Эпокрина

Препарат оказывает непосредственное влияние на состав крови, предотвращает развитие анемии, способствует поддержанию общего здоровья при диализе и оперативных вмешательствах.

Побочные эффекты Эпокрина

При регулярном введении эпокрина в первые 3-5 дней могут наблюдаться следующие побочные явления:

  • сонливость;
  • повышенная утомляемость;
  • головокружение и головные боли;
  • легкая тошнота и диарея.

Как правило, через 5 дней симптомы исчезают.

В отдельных случаях (очень редко) развивается:

  • гипертонический криз;
  • спутанность сознания;
  • нарушение дыхания;
  • фибрилляция предсердий сердца.

Взаимодействие Эпокрина с другими лекарствами

Только специалист может четко установить, какие лекарственные средства можно употреблять/принимать одновременно с введением рассматриваемого препарата. В инструкции указано, что категорически нельзя сочетать эпокрин с препаратами, корректирующими артериальное давление. Во всех остальных случаях запрет или разрешение дается в индивидуальном порядке.

Взаимодействие с алкоголем

Исследования по поводу употребления алкогольных напитков в период прохождения терапии эпокрином не проводились.

Передозировка

В случае передозировки вышеописанные побочные эффекты ярко проявятся – пациент будет жаловаться на тошноту, рвоту, сильные головные боли.

Эпокрин при беременности и в период лактации

Эпокрин беременным и кормящим женщинам назначается только в крайних случаях, под наблюдением специалистов. В большинстве случаев при инъекциях эпокрина требуется искусственное прерывание беременности по медицинским показателям и отлучение ребенка от грудного кормления.

Для новорожденных и детей

В педиатрии рассматриваемый препарат используется строго с 12-летнего возраста.

Срок годности и условия хранения

Хранится эпокрин при температуре не выше +8, заморозке не подлежит. Срок годности – 3 года с даты изготовления.

Источник: http://polismed.ru/epokrin.html

Эпокрин – Инструкция

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, раствор для внутривенного введения, раствор для внутривенного и подкожного введения

Фармакологическое действие:

Средство, стимулирующее эритропоэз, активирует митоз, стимулирует образование эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Очищенный гликопротеин, синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий эритропоэтин человека.

По биологическим и иммунологическим свойствам идентичен эритропоэтину человека, выделяемому из мочи. Приводит к повышению гематокрита и Hb, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект при анемиях, обусловленных хроническими заболеваниями почек.

Повышение показателя гематокрита проявляется через 4 нед после начала лечения.

Показания:

Анемия (для профилактики и лечения): при ХПН у взрослых и детей, в т.ч. находящихся на гемо- или перитонеальном диализе, а также у преддиализных пациентов; у ВИЧ-инфицированных пациентов на фоне лечения зидовудином (при концентрации эндогенного эритропоэтина 500 МЕ/мл или менее); при немиелоидных опухолях (в т.

ч. на фоне цитостатической терапии). Подготовка пациентов к операции с ожидаемой массивной кровопотерей (2-4 единицы или 900-1800 мл) без анемии, а также с легкой или средней анемией (Hb 100-130 г/л) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и улучшения эритропоэза.

Подготовка пациентов с гематокритом 33-39% к обширным хирургическим вмешательствам в рамках предепозитной программы для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий (при ожидаемой потребности в переливаемой крови выше, чем количество, которое можно получить без применения эпоэтина альфа).

Противопоказанния:

Гиперчувствительность; парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином, неконтролируемая артериальная гипертензия; невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии, беременность, период лактации.

В рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями – тяжелые окклюзионные заболевания коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствия (в т.ч. острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения).

Подкожные инъекции – ХПН (повышенный риск развития парциальной красноклеточной аплазии (эритробластопении).C осторожностью. Злокачественные новообразования, эпилептический синдром (в т.ч.

в анамнезе, эпилепсия), тромбоцитоз, тромбоз (в анамнезе), серповидно-клеточная анемия, железо-, B12- или фолиеводефицитные состояния, порфирия.

Гриппоподобная симптоматика (в начале лечения): головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия. Аллергические реакции: кожная сыпь (слабо или умеренно выраженная), экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны ССС: дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с ХПН), в отдельных случаях – гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, в отдельных случаях – тромбозы шунта (у пациентов на гемодиализе со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом и т.д.). Местные реакции: гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при п/к введении).

Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД; иммунные реакции (индукция образования антител), обострение порфирии.Передозировка. Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое, при высоком Hb – кровопускание.

Способ применения и дозы:

Вводят п/к или в/в. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (для достижения одинакового терапевтического эффекта при п/к введении требуется доза на 20-30% меньше, чем при в/в введении).

Оптимальная концентрация Hb у пациентов с анемией на фоне ХПН – 100-120 г/л у взрослых и 95-110 г/л у детей. Взрослым, находящимся на перитонеальном диализе, п/к, начальная доза – 50 ЕД/кг 2 раза в неделю. При необходимости дозу увеличивают 1 раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации Hb. Поддерживающая доза – 25-50 ЕД/кг 2 раза в неделю.

Взрослым преддиализным пациентам начальная доза – п/к 50 ЕД/кг или в/в 3 раза в неделю. При необходимости разовую дозу увеличивают 1 раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации Hb. Поддерживающая доза – 17-33 ЕД/кг 3 раза в неделю. Детям, находящимся на гемодиализе, начальная доза – 50 ЕД/кг 3 раза в неделю.

При необходимости разовую дозу повышают 1 раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации Hb. Поддерживающая доза у детей с массой тела менее 10 кг – 75-150 ЕД/кг (в среднем 100 ЕД/кг), 10-30 кг – 60-150 ЕД/кг (в среднем 75 ЕД/кг), более 30 кг – 30-100 ЕД/кг (в среднем 33 ЕД/кг).

Пациентам с исходной тяжелой анемией (Hb менее 68 г/л) требуется большая поддерживающая доза, чем с более легкой анемией. У онкологических пациентов оптимальный Hb должен составлять 120 г/л. Для лечения и профилактики анемии вводят п/к 3 раза в неделю в начальной разовой дозе – 150 ЕД/кг.

Если после 4 нед терапии повышение Hb составляет менее 10 г/л, то в последующие 4 нед дозу увеличивают до 300 ЕД/кг. Если в течение 4 нед повышение Hb составляет менее 10 г/л, препарат следует отменить. Если Hb повышается более чем на 20 г/л в течение 4 нед, дозу уменьшают на 25%.

Если Hb превышает 140 г/л, лечение приостанавливают до его снижения до 120 г/л и затем продолжают терапию, снизив дозы на 25%. ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие терапию зидовудином (при концентрации эндогенного эритропоэтина не менее 500 МЕ/мл): начальная доза – 100 ЕД/кг 3 раза в неделю п/к или в/в в течение 8 нед.

При необходимости разовую дозу повышают 1 раз в 4 нед на 50-100 ЕД/кг при той же частоте введения. При отсутствии эффекта от введения препарата в дозе 300 ЕД/кг 3 раза в неделю дальнейшая терапия нецелесообразна. Поддерживающая доза должна обеспечивать уровень гематокрита в пределах 30-35%.

Если он превышает 40%, применение препарата следует прекратить до его снижения до 36%. При возобновлении терапии доза должна быть снижена на 25%. Для пациентов перед хирургическими вмешательствами с использованием аутологичной крови – 600 ЕД/кг 2 раза в неделю. При необходимости меньшей стимуляции эритропоэза – 150-300 ЕД/кг 2 раза в неделю.

Курс лечения – 3 нед. Забор крови осуществляется при величине гематокрита 33% или более и/или Hb 110 г/л и более. Пациентам в пред- и операционном периоде, не участвующим в программе сбора аутологичной крови, – п/к 600 ЕД/кг в неделю на протяжении 3 нед, предшествующих операции (21, 14, 7 день перед операцией), и в день операции. Если предоперационный период следует сократить, то вводят ежедневно по 300 ЕД/кг в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции.

Особые указания:

Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД и проводить общий анализ крови (включая тромбоциты, гематокрит, ферритин). В пред- и послеоперационном периоде Hb следует контролировать чаще, если исходный составлял менее 140 г/л. Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения.

У больных с контролируемой артериальной гипертензией или тромботическими осложнениями в анамнезе может потребоваться повышение дозы гипотензивных ЛС и антикоагулянтов соответственно. При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза.

Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена. Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т.ч. костного мозга. Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение Hb может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений.

Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию. В пред- и послеоперационном периоде не рекомендуют назначать пациентам с исходным Hb более 150 г/л. У взрослых пациентов с ХПН и клинически выраженной ИБС или ХСН Hb не должен превышать 100-120 г/л.

Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат (дефицит Fe, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелое отравление Al3+, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии) и при необходимости скорректировать лечение.

До начала лечения следует оценить запасы железа в организме. У большинства больных с ХПН, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов концентрация ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением гематокрита. Концентрацию ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения.

Если она составляет менее 100 нг/мл, рекомендуется заместительная терапия препаратами Fe для приема внутрь из расчета 200-300 мг/сут (100-200 мг/сут для детей). Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, должны также получать адекватное количество Fe внутрь в дозе 200 мг/сут.

У пациентов с ХПН коррекция анемии может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания K+ и белков. Может потребоваться периодическая коррекция параметров диализа для поддержания концентрации мочевины, креатинина и K+ в пределах нормы. У пациентов с ХПН необходимо контролировать электролиты в сыворотке крови.

По имеющимся данным, применение эпоэтина альфа у преддиализных пациентов не ускоряет прогрессирование ХПН. Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа.

При неадекватной гепаринизации возможны закупорка диализной системы, тромбоз шунтов, особенно у больных с тенденцией к гипотензии или с осложнениями артериовенозной фистулы (стеноз, аневризма и др.). У таких больных рекомендуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов (например АСК).

Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли эпоэтин альфа с грудным молоком. При применении у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне ХПН возможно возобновление менструаций.

Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии. В экспериментальных исследованиях на крысах и кроликах не обнаружено тератогенное действие при в/в введении в дозах до 500 ЕД/кг массы тела в сутки; в более высоких дозах отмечено слабое, статистически незначимое снижение фертильности.

При исследовании хронической токсичности (на крысах и собаках) эпоэтина альфа выявлено развитие субклинического фиброза тканей костного мозга. В ходе 13 нед исследования у собак, которым п/к или в/в вводили препарат в дозе 80, 240 или 520 ЕД/кг/сут, развилась анемия без или с признаками гипоплазии костного мозга.

В связи с тем что эпоэтин альфа является гликопротеином человека, признано, что эти изменения могли быть вызваны действием антител к эпоэтину альфа. Аналогичные явления отмечались в отдельных случаях при использовании препарата в ветеринарной практике и объяснялись появлением антител к эпоэтину альфа. Исследований канцерогенности не проводилось. Эпоэтин альфа не вызывает мутаций генов у бактерий (тест Эймса), хромосомных аберраций в клетках млекопитающих, микронуклии у мышей, а также мутаций генов в локусе HGRT. В период лечения, до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с ХПН, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (увеличение риска повышения АД в начале терапии).

Взаимодействие:

Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами (может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина). Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.

Перед применением препарата Эпокрин проконсультируйтесь с врачом!

natigm:
14.11.2009 / 05:39
Куплю ЭПОКРИН 2000 ед., 2-е ампулы! г. Москва

Куплю ЭПОКРИН 2000 ед., только 2-е ампулы! г. Москва, желательно Запад, Юго-Запад.

Источник: http://best-doctors.ru/preparat?id=15353

Долгая жизнь
Добавить комментарий