Экслютон

Содержание
  1. Экслютон – официальная инструкция по применению, аналоги
  2. Лекарственная форма:
  3. Экслютон
  4. Применение при нарушениях функции печени
  5. Особые указания
  6. Экслютон – Методы и средства лечения болезней
  7. Фармакодинамика
  8. Фармакокинетика
  9. Показания к применению
  10. Противопоказания
  11. Побочные действия
  12. Экслютон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
  13. Передозировка
  14. Взаимодействие
  15. Условия хранения
  16. Аналоги
  17. Отзывы об Экслютоне
  18. Цена Экслютона, где купить
  19. Экслютон инструкция по применению, отзывы
  20. Экслютон – показания, противопоказания и побочные эффекты
  21. Особенности применения Экслютона
  22. Экслютон
  23. Форма выпуска, состав и упаковка
  24. Фармакологическое действие
  25. Фармакокинетика
  26. Показания
  27. Противопоказания
  28. Дозы и способ применения
  29. Передозировка
  30. Побочные действия
  31. Лекарственное взаимодействие
  32. Особые указания
  33. Аналоги препарата
  34. Условия хранения

Экслютон – официальная инструкция по применению, аналоги

Экслютон

catad_pgroup Контрацептивные средства различных групп Аналоги, статьи ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата П N011344/01

Торговое название: Экслютон®

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
Активное вещество: линэстренол – 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, амилопектин, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Описание
Белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями и с гравировкой «ТТ» над «2» на одной стороне и «ORGANON» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа
контрацептивное средство (гестаген)

Код ATX: G03AC02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Экслютон® – пероральный контрацептив (ОК), не имеющий в своем составе эстрогенов и содержащий только прогестагенный компонент линэстренол (ЛИН).

Подобно другим прогестагенсодержащим ОК применение Экслютона® предпочтительнее при кормлении грудью, противопоказаниях к эстрогенам или нежелании использовать эстрогены. При поступлении в организм ЛИН превращается в биологически активный метаболит норэтистерон (НЭТ), который связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях, в т.ч. миометрии.

Контрацептивный эффект Эсклютона® достигается, в основном, за счёт увеличения вязкости цервикальной слизи (препятствуя тем самым продвижению сперматозоидов), снижения чувствительности эндометрия к ооцитам (нарушая таким образом нидацию оплодотворенной яйцеклетки), нарушения перистальтики маточных труб.

Более того, почти у 70% женщин не происходит овуляция, что подтверждается отсутствием пикового повышения лютеинизирующего гормона (ЛГ) в середине цикла и повышения уровня прогестерона. При этом не выявлено клинически значимого влияния на метаболизм углеводов, липидов и гемостаз.

Фармакокинетика

Всасывание
После приёма внутрь препарата Эсклютон®, линэстринол,, являющийся пролекарством, быстро всасывается и превращается в фармакологически активный метаболит норэтистерон. Максимальные уровни НЭТ в плазме крови достигаются через 2-4 часа после приёма таблетки внутрь, его абсолютная биодоступность составляет 64%.
РаспределениеНЭТ на 96% связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином (61%) и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (35%).

Метаболизм

I фаза метаболизма ЛИН включает 3-гидроксилирование и последующую дегидрогенизацию. Активный метаболит НЭТ далее восстанавливается; продукты распада находятся в виде конъюгатов с сульфатами и глюкуронидами.

Выведение

Средний период полувыведения НЭТ составляет около 15 часов. Скорость выведения из плазмы составляет приблизительно 0,6 л/час. Выведение ЛИН и его метаболитов выделяется почками (преимущественно в форме глюкуронидов и сульфатов и, в меньшей степени, в форме неизменённого ЛИН) и через кишечник в соотношении 1,5:1.

Противопоказания
Контрацептивы, содержащие только прогестаген, не следует применять при наличии любого из состояний, перечисленных ниже. В случае возникновения любого из этих состояний в период применения Экслютона®, следует немедленно прекратить приём препарата.

  • Образование желчных камней
    Экслютон® содержит менее 50 мг лактозы, поэтому его не следует назначать женщинам с редкими наследственными заболеваниями, в том числе непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
    С осторожностью
    При наличии любых из перечисленных ниже состояний/заболеваний, следует взвесить пользу от применения прогестагена и возможные риски для каждой отдельной женщины. Это следует обсудить с женщиной ещё до того, как она начнет приём препарата Экслютон®.
    В случаях ухудшения, обострения заболевания или возникновения любого из этих состояний впервые женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения Экслютона®.
    – Риск рака молочной железы.Увеличивается с возрастом. Во время применения пероральных контрацептивов (ОК) риск рака молочной железы незначительно увеличивается, что возможно обусловлено более ранней диагностикой, действием препарата или комбинацией двух этих факторов. Однако, такой повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения применения ОК, он не связан с продолжительностью применения и зависит от возраста женщины во время использования ОК. Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих пероральные контрацептивы клинически менее выражен, чем выявленный рак у женщин, никогда не применявших ОК.

    – Поскольку невозможно исключить отрицательный эффект прогестагенов на развитие рака печени, следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы и риска у женщин с раком печени.

    – В эпидемиологических исследованиях установлена связь между применением комбинированных оральных контрацептивов (КОК) и повышенной частотой возникновения венозных тромбоэмболий (тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии). Хотя клиническое значение этого факта при применении с целью контрацепции линэстренола без эстрогенного компонента не известно, Экслютон® следует отменить в случае развития тромбоза. Следует также предусмотреть отмену препарата Экслютон® в случае длительной иммобилизации после хирургического вмешательства или на фоне болезни. Женщины с тромбоэмболическими нарушениями в анамнезе должны быть предупреждены о возможности их рецидива. При наличии острых или хронических нарушений функции печени женщину следует направить на консультацию к специалисту.

    – Если на фоне приема Экслютона® развивается артериальная гипертензия или при неэффективности антигипертензивной терапии, необходимо обсудить целесообразность дальнейшего применения Экслютона®.

    – Хотя прогестагены могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, нет подтверждения того, что существует необходимость изменять гипогликемическую терапию у больных сахарным диабетом, применяющих прогестагенсодержащие ОК. Однако, женщины, страдающие сахарным диабетом, должны находиться под тщательным наблюдением в течение всего периода применения прогестагенсодержащих ОК.
    Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время применения Экслютона®.
    Следующие состояние были описаны как во время беременности, так и во время применения половых стероидов, но их связь с применением прогестагенов не установлена: системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; наследственный ангионевротический отек. Применение при беременности и лактации
    Препарат Экслютон® не назначается во время беременности. В случае возникновения беременности применение Экслютона® следует немедленно прекратить. По данным доклинических исследований, высокие дозы прогестагенов могут вызвать маскулинизацию плодов женского пола.
    При проведении эпидемиологических исследований не выявлено повышенного риска развития врождённых дефектов у детей, матери которых применяли ОК до беременности или, по неосторожности, в ранний период беременности, однако возможна маскулинизация (вирилизация) плодов женского пола. Вероятно, это касается всех пероральных контрацептивов, воздействие Экслютона® также требует изучения.
    Аналогично другим контрацептивам, содержащим только прогестаген, Эсклютон® не влияет на количество и качество грудного молока, но известно, что небольшое количество прогестагена выводится с молоком.
    Количество линэстренола и метаболитов, которые выводятся с молоком, составляет около 0,15% от суточной дозы, нежелательных эффектов в отношении роста и развития новорожденных не сообщалось. Способ применения и дозы
    Как следует принимать препарат Экслютон®Таблетки необходимо принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и тоже время, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Ежедневно в течение 28 последовательных дней следует принимать по одной таблетке. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после завершения предыдущей упаковки.

    Как следует начинать прием препарата Экслютон®

    При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца)Приём таблеток следует начать в первый день менструального цикла женщины (в первый день менструального кровотечения). Можно начать приём и со 2-5 дня цикла, но тогда в течение первых 7 дней первого цикла приёма таблеток рекомендуется дополнительно применять барьерный метод контрацепции.

    Переход с комбинированного гормонального контрацептива (комбинированного орального контрацептива, вагинального кольца или трансдермального пластыря).

    Женщине желательно начать приём препарата Экслютон® на следующий день после приёма последней таблетки, содержащей действующие вещества, или в день удаления вагинального кольца или пластыря. В этих случаях отсутствует необходимость в применении дополнительного метода контрацепции.
    При переходе с других препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, импланты или прогестагенвысвобождающие внутриматочные системы [ВМС])
    Женщина, использующая «мини-пили», может начать прием Экслютона® в любой день; использующая имплант или ВМС – в день их удаления; использующая инъекционные формы контрацептивов – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Применение дополнительного метода контрацепции в данном случае не требуется.
    После аборта в первом триместреЖенщина может начать приём препарата немедленно; в этом случае нет необходимости в дополнительном методе контрацепции.

    После родов или аборта во втором триместре

    Для кормящих грудью женщин см. раздел «Применение при беременности и лактации». Женщине следует начать приём препарата не ранее 21-28 дня после родов или аборта во втором триместре.

    При более позднем начале приёма препарата, следует рекомендовать применять барьерный метод в течение первых 7 дней приёма таблеток.

    Однако, если после родов или аборта уже были половые контакты, перед началом приёма препарата Экслютон® необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

    Что делать в случае пропуска таблетокКонтрацептивная защита может быть снижена, если между приёмом таблеток прошло более 27 часов. Если опоздание в приёме таблетки составляет менее 3 часов, то в этом случае пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом, а следующую таблетку следует принять в обычное время. Если опоздание в приёме таблетки составляет более чем 3 часа, то в этом случае необходимо дополнительно применять барьерный метод в течение последующих 7 дней приёма таблеток, согласно вышеуказанной рекомендации. Если таблетки были пропущены в течение самой первой недели применения, и в течение недели перед пропуском таблеток имел место половой акт, в этом случае следует учитывать возможность наступления беременности.

    Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств

    В случае желудочно-кишечных расстройств, всасывание препарата может быть неполным и поэтому следует прибегнуть к дополнительным мерам контрацепции. Если рвота возникает в течение 3-4 часов после приёма таблетки, всасывание может быть не полным. В этом случае применимы рекомендации относительно пропущенных таблеток, приведённые выше. Побочное действие
    Побочные действия Экслютона® включают нерегулярные менструации, болезненность в молочных железах, смену настроения, тошноту и головную боль, которые возникают у каждой второй женщины в первом цикле использования Экслютона® и снижаются приблизительно до 30% к 12 циклу. Среди кормящих грудью женщин, до 28% женщин испытывают побочные эффекты в течение первого цикла со снижением до 5% к 12-циклу. У женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, наблюдались различные (серьезные) нежелательные эффекты. Они включают в себя венозные тромбозы и легочные эмболии, артериальные тромбоэмболии, гормонозависимые опухоли (например, рак молочной железы) и хлоазму. Некоторые нежелательные эффекты более подробно обсуждаются в разделе «С осторожностью». Другие нежелательные явления, также возможные при применении гормональных контрацептивов, приведены ниже в таблице. Их связь с приемом этих препаратов не подтверждается, но и не опровергается.

    Частота нежелательных явлений указана в терминах «часто» (>10%), «нечасто» (1-10%) и «редко» (

  • Источник: https://medi.ru/instrukciya/ekslyuton_9079/

    Экслютон

    Экслютон

    Препарат Экслютон не назначается во время беременности. В случае возникновения беременности применение Экслютона следует немедленно прекратить.

    Эпидемиоллогические исследования показали, что не существует ни повышенного риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, применявших ОК до беременности, ни повышенного риска тератогенного эффекта, когда ОК непреднамеренно принимали в ранний период беременности. Данных в отношении применения во время беременности ОК, содержащих только прогестаген, не имеется.

    Аналогично другим контрацептивам, содержащим только прогестаген, Экслютон не влияет на количество и качество грудного молога, но известно, что небольшое количество прогестагена выводится с молоком. Количество линестерола и метаболитов, которые выводятся с молоком, составляет около 0.15% от суточной дозы, нежелательных эффектов в отношении роста и развития новорожденных не сообщалось.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказание – наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелого заболевания печени.

    Особые указания

    Суточная доза лактозы в препарате (< 50 мкг) такова, что женщины с непереносимостью лактозы вряд ли будут испытывать проблемы.

    Предупреждение эктопической (внематочной) беременности традиционными прогестагенсодержащими ОК (“мини-пили”) не столь эффективно, как при применении КОК, поскольку при применении “мини-пили” у некоторых женщин происходит овуляция.

    Дополнительные факторы риска эктопической беременности включают наличие эктопической беременности в анамнезе и заболевания маточных труб в результате инфекции или хирургической операции.

    В случае возникновения беременности, при использовании Экслютона, необходимо исключить внематочную беременность. Кроме того, при проведении дифференциальной диагностики в случае аменореи и болей в животе следует также исключить внематочную беременность.

    Медицинские обследования/консультации

    Перед назначением препарата следует тщательно ознакомиться с медицинским анамнезом женщины и провести гинекологическое обследование для исключения беременности.

    Перед назначением препарата следует установить причину нарушений менструального цикла, например, олигоменореи и аменореи. Интервал между контрольными медицинскими осмотрами определяется в каждом отдельном случае.

    Если назначаемый препарат может повлиять на латентное или существующее заболевание, следует составить соответствующий график контрольных медицинских осмотров.

    Несмотря на регулярный приём Экслютона, иногда могут возникать нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения очень частые и нерегулярные, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если указанные выше симптомы являются устойчивыми, то в этом случае необходимо исключить органическую патологию.

    Тактика по отношению к аменорее во время применения препарата зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией и в ряде случаев в исследование следует включать проведение тестов на беременность. В случае наступления беременности приём препарата следует прекратить.

    Женщины должны быть информированы о том, что Экслютон не защищает от ВИЧ-инфекций (СПИД) и от других заболеваний, передающихся половым путем.

    Снижение эффективности

    Эффективность прогестагенсодержащих ОК, может быть снижена в случае пропуска в приёме таблеток, желудочно-кишечных расстройств или при приеме других лекарственных средств.

    Изменения характера менструаций

    Во время применения прогестагенсодержащих контрацептивов у некоторых женщин кровотечения из влагалища могут стать более частыми или более продолжительными, в то время как у других женщин эти кровотечения могут стать более редкими или вообще прекратиться.

    Эти изменения часто бывают причиной того, что женщина отказывается от этого метода контрацепции, или перестаёт строго соблюдать указания врача. В этом случае необходимо обратиться к врачу для получения дополнительных разъяснений о действии препарата.

    Возможно также обследование с целью исключения злокачественных новообразований или беременности.

    Развитие фолликулов

    При приеме всех низкодозированных гормональных контрацептивов происходит развитие фолликулов, изредка размер фолликула может достигать размеров, превышающих нормальные. Обычно увеличенные фолликулы исчезают спонтанно и бессимптомно; в некоторых случаях отмечается легкая боль внизу живота, в редких случаях возможно хирургическое вмешательство.

    Лабораторные анализы

    Данные, полученные в отношении КОК, показали, что применение контрацептивных стероидов может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных анализов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на уровни транспортных белков в плазме, например, на глобулин, связывающий кортикостероиды, на фракции липидов/липопротеидов, показатели углеводного обмена, свертываемости крови и фибринолиза. Обычно эти изменения остаются в пределах нормальных значений. Не известно, в какой степени это применимо и к контрацептивам, содержащим только прогестаген.

    Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

    Исходя из фармакодинамического профиля, считается, что Экслютон не оказывает или оказывает ничтожно малое влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

    Источник: https://ProTabletky.ru/exluton/

    Экслютон – Методы и средства лечения болезней

    Линэстренол, картофельный крахмал, амилопектин, моногидрат лактозы, стеарат магния.

    Таблетки круглой формы белого цвета 0,5 мг в блистере № 28 в картонной упаковке.

    Фармакодинамика

    Контрацептив для перорального приема (ОК), содержащий в своем составе ЛИН (прогестагенный компонент линэстренол). Поступая в организм, ЛИН трансформируется в метаболит НЭТ (норэтистерон), который имеет свойство связываться с рецепторами прогестерона в отдельных органах, в том числе — миометрии.

    Контрацептивное действие Экслютона осуществляется преимущественно за счет возрастания вязкости слизи цервикального канала, тем самым нарушается продвижение сперматозоидов, перистальтика маточных труб, а также уменьшается чувствительность эндометрия к ооцитам.

    В результате этого практически у 70% женщин овуляция не происходит, и в качестве подтверждения отмечается повышение уровня прогестерона и отсутствие пика роста в середине цикла лютенизирующего гормона (ЛГ).

    Прием препарата не оказывает клинически выраженного влияния на процессы метаболизма и гемостаз.

    Фармакокинетика

    Линэстринол, являющийся основным действующим веществом препарата, быстро всасывается в ЖКТ и трансформируется в метаболит норэтистерон. Биодоступность — 64% . После приема препарата максимальные уровни Линэстринола в крови достигаются через 2-4 часа.

    НЭТ в высокой степени связывается с белками крови (около 96%), в основном с альбумином (61%) и меньше — с глобулином (35%). Метаболиты препарата выделяются преимущественно в форме сульфатов и глюкуронидов через почки и кишечник.

    Период полувыведения около 15 часов.

    Показания к применению

    Предупреждение беременности (пероральная контрацепция).

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к препарату;
    • Установленная беременность или подозрение на беременность;
    • Наличие в анамнезе внематочной беременности;
    • Венозная тромбоэмболия;
    • Гормонозависимые злокачественные опухоли;
    • Наличие в анамнезе или текущее заболевание печени в тяжелой форме (до установления нормальных показателей печеночных проб);
    • Кровотечение из влагалища неустановленной этиологии;
    • Желтуха;
    • Порфирия;
    • Отосклероз;
    • Герпес в анамнезе в период беременности;
    • Сахарный диабет (1 тип);
    • Нарушения холестеринового обмена;
    • Врожденные состояния гипербилирубинемии;
    • Желчекаменная болезнь;
    • Недостаточность лактазы и непереносимость галактозы;

    Побочные действия

    Болезненность в молочных железах, нерегулярный месячный цикл, перепады настроения, головная боль, рвота, тошнота, запор или диарея, боль в животе, сыпь на коже, непереносимость контактных линз, изменение массы тела, хлоазма, тромбоэмболические нарушения.

    Экслютон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Таблетки Экслютон принимаются внутрь ежедневно на протяжении 28 дней по одной таблетке, запивая водой. Желательно принимать препарат в одно и тоже время.

    Прием Экслютона, в случаях неприменения в течение последнего месяца гормональных контрацептивов, необходимо начинать в начале менструального цикла (с первого дня). Если первый день цикла пропущен, то таблетки можно принимать и со 2-5 дня, но в этом случае необходимо на протяжении первых недель цикла применять дополнительно барьерный метод контрацепции.

    Если ранее контрацепция осуществлялась с применением комбинированного гормонального контрацептива, то прием препарата нужно начинать на следующий день после окончания приема активной таблетки КОК. Методы дополнительной контрацепции в этом случае не применяются.

    При переходе с приема других препаратов на основе прогестагена (мини-пили, импланты, ВМС) прием Экслютона можно начинать в любой день сразу после удаления импланта, в день новой инъекции. При этом, дополнительные методы предохранения не используются.

    При аборте в начале беременности (1-й триместр) принимать препарат необходимо начать немедленно. Надобности в дополнительном методе контрацепции нет.

    После аборта в более поздний период (2-й триместр) или родов прием препарата необходимо начинать на 21-28 день поле аборта или родов.

    Если этот срок пропущен, то следует пользоваться дополнительно барьерным методом контрацепции на протяжении первой недели приема препарата.

    Но, в случае наличия половых контактов после аборта или родов, необходимо перед началом приема Экслютона исключить беременность. Лучше дождаться времени начала менструации.

    В случае пропуска времени приема таблеток (менее 3-х часов) пропущенную дозу препарата необходимо принять по возможности скорее, а следующую дозу — в обычное время. Если время пропуска более 3 часов, следует на протяжении последующих 7 дней использовать барьерный метод.

    Если прием препарата пропущен на протяжении первой недели применения, а перед пропуском таблеток в течение недели был половой контакт, необходимо принимать во внимание возможность беременности.

    При расстройствах работы желудочно-кишечного тракта, процесс всасывания таблеток в ЖКТ может быть нарушен и необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

    Передозировка

    Так как токсичность препарата очень низкая, то даже в случаях приёма одновременно нескольких таблеток, тяжелых симптомов отравления не ожидается. Чаще всего отмечается тошнота, рвота, кровянистые выделения из влагалища.

    Взаимодействие

    Экслютон, при взаимодействии с другими ЛС, может вызывать нарушение контрацептивной защиты или приводить к кровотечению.

    Установлено, что при взаимодействии препарата с барбитуратами, примидоном, гидантоинами, рифампицином, гризеофульвином, окскарбазепином, рифабутином, фелбаматом, топираматом, ритонавиром и препаратами, содержащими зверобой, женщинам необходимо использовать временно барьерный метод контрацепции в дополнение к таблеткам Экслютона или перейти на другой метод контрацепции. При этом барьерный метод необходимо использовать не только в период применения этих лекарственных средств, но и на протяжении 28 дней после окончания их приема.

    Следует соблюдать осторожность в случаях приема препаратов активированного угля, поскольку уменьшается всасывание, и контрацептивная эффективность может снижаться.

    Условия хранения

    В сухом защищенном от света месте при температуре 2-30°С. Не замораживать.

    Аналоги

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Аналоги по коду АТХ — Оргаметрил, Линестренол, Экслютон.

    Отзывы об Экслютоне

    Препарат, судя по отзывам женщин, достаточно эффективный. Многие пишут:

    • «Принимаю препарат в течение 3-12 месяцев. Лекарством довольна, не пользуюсь другими средствами и методами контрацепции, побочных реакций не возникало»;
    • «… лично меня больше всего радует то, что препарат не противопоказан в период лактации и вреда ребенку не наносит. Для меня это очень важно».

    Цена Экслютона, где купить

    Цена Экслютона в таблетках 0,5 мг №28 варьирует в пределах 1325 —1760 рублей за упаковку. Приобрести препарат можно в большинстве аптек Москвы и других городах.

    ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
    Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Экслютон обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Источник: http://cdoctor.ru/ekslyuton/

    Экслютон инструкция по применению, отзывы

    Экслютон инструкция по применению, отзывы

    Экслютон – гестагенный контрацептивный препарат для приема внутрь с низким содержанием активного вещества. Контрацептивный эффект Экслютон основан преимущественно на воздействии на цервикальную слизь (повышение вязкости и снижение проницаемости). Кроме того, препарат вызывает изменения в эндометрии, препятствующие нидации оплодотворенной яйцеклетки.

    У 70% женщин, принимающих Экслютон по инструкции, наблюдается также подавление овуляции и формирования желтого тела, о чем можно судить по отсутствию преовуляторного пика ЛГ и последующего повышения уровня прогестерона. Благодаря этому риск наступления эктопической беременности крайне незначителен. Для средства, содержащего только прогестиновый компонент, Экслютон обладает высокой контрацептивной эффективностью.

    Состав и форма выпуска

    Таблетки: в упаковке 28 шт. Одна таблетка содержит линестренола 500 мкг.

    Инструкция по применению Экслютона в форме таблеток

    Первую таблетку из первой упаковки следует принимать в первый день менструального цикла. Это также относится к случаю перехода с приема одного контрацептивного препарата на другой.

    Экслютон по инструкции принимают ежедневно в одно и то же время по 1 таб./сут в течение 28 дней без перерыва.

    Если интервал в приеме таблеток составил более 27 ч, контрацептивная эффективность препарата может значительно снизиться.

    В соответствии с инструкцией прием противозачаточных таблеток из последующих упаковок следует начинать немедленно после окончания предыдущей упаковки, без перерыва в приеме.

    После родов лекарство может быть назначено в первый день наступления спонтанной менструации.

    Если необходимо более раннее начало приема препарата (еще до наступления первой менструации), то в течение первых 14 дней приема необходима дополнительная контрацепция.

    После самопроизвольного или искусственного аборта начать прием таблеток следует немедленно. В этом случае дополнительной контрацепции не требуется.

    Примечание: дополнительная информация по приему препарата, по переходу с другого орального контрацептива на Экслютон, пропущенным таблеткам и др. представлена на листке-вкладыше.

    Экслютон – показания, противопоказания и побочные эффекты

    Побочные эффекты

    Межменструальные кровянистые выделения (особенно в начале применения), изменение цервикальной секреции, нагрубание молочных желез, возникновение ряда вагинальных инфекций (например, кандидоза), тошнота, рвота, холелитиаз, холестатическая желтуха, хлоазма, кожная сыпь, головная боль, мигрень, изменения настроения, задержка жидкости в организме, снижение толерантности к глюкозе, изменение массы тела.

    Противопоказания к применению:

    • Беременность;
    • Тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе, если функциональные показатели печени не вернулись к норме;
    • Холестатическая желтуха, желтуха во время беременности или желтуха, вызванная приемом стероидных средств;
    • Синдромы Ротора и Дубина-Джонсона;
    • Вагинальное кровотечение неясной этиологии;
    • Наличие в анамнезе трубной беременности или высокий риск ее возникновения;
    • Сильный зуд или герпес, возникшие во время беременности или при приеме стероидных препаратов.

    Передозировка

    Симптомы. В инструкции отмечено, что Линестренол обладает очень низкой токсичностью. В случаях передозировки возможны тошнота и рвота. Лечение симптоматическое (по показаниям). При необходимости проведение поддерживающей терапии.

    Особенности применения Экслютона

    Важнейшим условием обеспечения оптимальной контрацептивной эффективности препарата является регулярность его применения. Если прием Экслютон по инструкции осуществляется в строгом соответствии с указаниями, наступление беременности маловероятно. Однако в ряде случаев может наблюдаться снижение контрацептивной эффективности препарата Экслютон, а именно:

    • При нарушении правил приема препарата, когда пропущен прием одной или нескольких таблеток;
    • При диарее и/или рвоте, возникших в течение первых 4 ч после приема таблетки;
    • При одновременном приеме других препаратов.

    На фоне приема препаратов, содержащих только прогестиновый компонент, иногда может быть отмечено отсутствие менструального кровотечения.

    Однако, если ни один из вышеуказанных пунктов не имел места, наступление беременности маловероятно, и прием орального контрацептива может быть продолжен.

    Если же один из вышеперечисленных пунктов имел место, прием таблеток Экслютон следует прекратить и исключить беременность прежде, чем будет продолжен прием оральных контрацептивов.

    При длительном приеме препарата марки Экслютон рекомендуется периодическое медицинское обследование. Имеются указания на более высокую вероятность возникновения трубной беременности при приеме оральных контрацептивов, содержащих только гестаген (“мини-пилли”). В случае наступления беременности на фоне приема Экслютона врач в первую очередь должен исключить наличие внематочной беременности.

    Прием препарата Экслютон должен быть прекращен, если отмечено нарушение функции печени по результатам функциональных проб. Вероятность возникновения хлоазмы повышена у женщин, у которых была отмечена хлоазма во время беременности. Пациенткам, предрасположенным к возникновения хлоазмы, следует по возможности избегать пребывания на солнце в период приема препарата.

    Постоянный медицинский контроль необходим пациенткам с тромбоэмболическими нарушениями (т.к.

    при приеме комбинированных оральных контрацептивов отмечено незначительное повышение риска возникновения ряда нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы), со скрытой или явной сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек, артериальной гипертонией, эпилепсей или мигренью в настоящее время или в анамнезе. В период лактации препарат не оказывает отрицательного влияния на организм матери и ребенка. Выделяется с грудным молоком в незначительных количествах.

    Лекарственное взаимодействие Экслютона с другими препаратами

    Нерегулярные кровянистые выделения и снижение эффективности препарата могут наблюдаться при одновременном приеме Экслютона и противосудорожных средств, барбитуратов, рифампицина, активированного угля и ряда слабительных средств. Оральные контрацептивы могут снизить толерантность к глюкозе и увеличить потребность в инсулине или других противодиабетических средствах у больных сахарным диабетом.

    Источник: https://www.medmoon.ru/beremennost/exluton.html

    Экслютон

    Экслютон

    Экслютон представляет собой гестаген, показан для пероральной контрацепции.

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Препарат Экслютон производят:

    В виде таблеток, плоские, круглые, белого цвета, со скошенными краями, присутствует на одной из сторон гравировка “TT” над “2”, на обратной – надпись “ORGANON”.

    Действующее вещество: в 1 таблетке – 500 мкг линэстренола.

    Вспомогательные компоненты:амилопектин, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, стеарат магния.

    В картонной пачке – 1 блистер с 28 таблетками.

    В картонной пачке – 3 блистера, каждый с 28 таблетками.

    Фармакологическое действие

    Стероидный гормон. В составе препарата отсутствуют эстрогены, но присутствует линэстренол – прогестагенная составляющая. Линэстренол при попадании в организм

    преобразуется в норэтистерон – биологически активный метаболит, связывающийся в органах-мишенях (мышечная стенка матки в том числе) с рецепторами прогестерона.

    Контрацептивное действие препарата достигается непосредственно за счет увеличения степени вязкости слизи цервикальной, что оказывается препятствием для продвижения сперматозоидов. При этом уменьшается чувствительность в период созревания внутренней слизистой оболочки тела матки непосредственно к женской половой клетке, происходят нарушения сокращения (волнообразного) стенок маточных труб.

    У женщин при приеме Экслютона прекратится с вероятностью около 70% овуляция, что подтверждается отсутствием в середине цикла максимального повышения лютеинизирующего гормона и уровня прогестерона. При этом Экслютон влияния на гемостаз, обмен углеводов, липидов не оказывает.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Линэстринол после перорального приема всасывается быстро и трансформируется

    в активный фармакологически метаболит норэтистерон (НЭТ). Непосредственно в плазме крови максимальные уровни НЭТ фиксируются спустя два-четыре часа после перорального приема таблеток. Биодоступность – 64%.

    Распределение

    С белками плазмы НЭТ связывается на 96%, в основном с альбумином (61%) и с глобулином (35%).

    Метаболизм

    I фаза метаболизма ЛИН включает непосредственно 3-гидроксилирование и дальнейшую дегидрогенизацию. Активный метаболит НЭТ затем восстанавливается, продукты распада представлены в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами.

    Выведение

    T1/2– где-то 15 ч. Из плазмы скорость выведения – 0,6 л/час. Выделяются ЛИН и его метаболиты посредством почек и кишечника в пропорции 1.5:1.

    Показания

    Основные показания препарата Экслютон:

    Противопоказания

    Препарат Экслютон имеет противопоказания:

    • гиперчувствительность;
    • холестатическая желтуха;
    • прогестагензависимые опухоли;
    • венозная тромбоэмболия в настоящий момент;
    • отосклероз (в анамнезе или диагностированный);
    • порфирия (в анамнезе или диагностированный);
    • кровотечение из влагалища невыясненной этиологии;
    • заболевания печени тяжелой формы – до нормализации показателей;
    • герпес беременных в анамнезе;
    • беременность – предполагаемая или установленная.

    Экслютон может спровоцировать рак печени, необходимо взвешенно оценить возможные риски и пользу от приема препарата.

    Дозы и способ применения

    Таблетки показаны ежедневно, предпочтительно в одно и тоже время, запивая при необходимости водой в небольшом количестве. По одной таблетке необходимо принимать ежедневно (28 дней), причем, каждую последующую упаковку начинают после завершения предыдущей. Начало приема Экслютона должно совпадать с началом менструального цикла, без перерыва.

    Передозировка

    Об особых побочных явлениях в случае передозировки не сообщалось. Возможны в некоторых случаях: кровянистые выделения из влагалища незначительного характера, тошнота, рвота. Показано симптоматическое лечение, антидот отсутствует.

    Побочные действия

    При применении препарата Экслютон возможны побочные явления, со стороны:

    ЖКТ:

    • запор;
    • диарея;
    • боль в животе;
    • чувство тошноты;
    • рвота.

    ЦНС:

    • депрессия;
    • изменения либидо;
    • перепады настроения;
    • мигрень;
    • головная боль.

    Кожных покровов:

    • мультиформная эритема;
    • узловатая эритема;
    • сыпь.

    Молочных желез:

    • галакторея;
    • увеличение желез;
    • болезненность;
    • повышенная чувствительность.

    Органов зрения:

    • отторжение контактных линз.

    Мочеполовой системы:

    • изменения влагалищной секреции;
    • кровотечения нерегулярного характера.

    Прочие:

    • изменение веса;
    • задержка жидкости.

    Иногда наблюдается хлоазма, особенно при беременности у женщин с хлоазмой в анамнезе, при предрасположенности необходимо избегать прямых солнечных лучей при приеме препарата, а также ультрафиолетового излучения.

    Возможны при приеме пероральных контрацептивов:

    • артериальные и венозные тромбоэмболические нарушения;
    • гормонозависимые опухоли.

    Лекарственное взаимодействие

    При применении препарата Экслютон с прочими лекарственными средствами наблюдаются:

    • нарушение контрацептивной защиты и/или прорывное кровотечение с ОК;
    • отмечается взаимодействие с барбитуратами, гидантоинами, рифамиицином, карбамазепином, примидоном,возможно с фелбаматом, рифабутином, топираматом, окскарбазеиином, гризеофульвином, ритонавиром и содержащими зверобой препаратами;
    • уменьшение всасывания ЛИН с активированным углем и, как следствие, возможно снижение контрацептивной эффективности;
    • отмечается влияние ОК на метаболизм лекарственных средств, возможно изменение их концентрации в плазме и тканях.

    Особые указания

    При использовании препарата у женщин с непереносимостью лактозы не возникнет проблем, поскольку доза суточная лактозы в препарате Экслютон < 50 мкг.

    Следует исключить при применении Экслютона внематочную беременность при подозрении на беременность, а также в случае болей в животе и аменореи при осуществлении дифференциальной диагностики.

    Прием препарата Экслютон на способность к управлению сложными механизмами и автотранспортом влияния не оказывает.

    Аналоги препарата

    Аналогами Экслютона являются: таблетки Оргаметрил.

    Условия хранения

    Содержат препарат Экслютон при температуре 2 – 30°С, не выше, в сухом и темном месте, для детей недоступным. Замораживать нельзя.

    Период годности – пять лет.

    В сети аптек препарат отпускается исключительно по предъявлению рецепта врача.

    Источник: https://nebolet.com/spisok-lekarstv/jeksljuton.html

    Долгая жизнь
    Добавить комментарий