Дальфаз СР

Лекарственный препарат ДАЛЬФАЗ СР, инструкция по применению, противопаказания

DALFAZ SR – латинское название лекарственного препарата ДАЛЬФАЗ СР

Владелец регистрационного удостоверения:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

G04CA01 (Alfuzosin)

Перед использованием препарата ДАЛЬФАЗ СР вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Дальфаз ср: клинико-фармакологическая группа

28.003 (Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор)

Дальфаз ср: форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия круглые, двояковыпуклые, трехслойные (один белый слой между двумя желтыми слоями с различной интенсивностью окраски); допускаются вкрапления.

Состав первого слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, этилцеллюлоза 20, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.

Состав второго слоя таблетки: альфузозина гидрохлорид, маннитол, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.

Состав третьего слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, повидон, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Дальфаз ср: фармакологическое действие

Альфа1-адреноблокатор, производное хиназолина. Избирательно действует на постсинаптические α1-адренорецепторы. В исследованиях in vitro показана селективность действия альфузозина на α1-адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, в области дна мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала.

В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы уменьшает сопротивление оттоку мочи.

Альфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, и облегчает опорожнение мочевого пузыря.

В плацебо-контролируемых исследованиях альфузозина у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы выявлено значительное увеличение максимальной скорости тока (Qmax) мочи в среднем на 30% у пациентов с Qmax ≤15 мл/с. Такое улучшение отмечалось после приема первой дозы препарата. Также происходило значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи; наблюдалось значительное снижение остаточного объема мочи.

Дальфаз ср: фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме препарата Дальфаз® СР из-за особенностей лекарственной формы, обеспечивающей пролонгированное высвобождение альфузозина гидрохлорида, у здоровых добровольцев среднего возраста средняя биодоступность составляет 104.4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (при приеме по 2.5 мг 2 раза/сут).

Cmax достигается через 9 ч после приема препарата по сравнению с 1 ч для формы немедленного высвобождения. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

Метаболизм и выведение

Альфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, только 11% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде; большая часть неактивных метаболитов (75-90%) — с калом.

T1/2 составляет 9.1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические параметры (Cmax и AUC) не увеличиваются.

У пациентов с почечной недостаточностью Cmax и AUC умеренно увеличены (что не имеет клинического значения и не требует изменения режима дозирования), T1/2 при этом не меняется.

Фармакокинетический профиль препарата не меняется у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Дальфаз ср: дозировка

Препарат принимают внутрь, после еды.

При лечении функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы рекомендуемая доза составляет 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут.

В качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, рекомендуемая доза — 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут, начиная с первого дня катетеризации. Препарат применяют в течение 3-4 сут, т.е. 2-3 дня на фоне применения катетера и 1 день после его удаления.

Таблетки следует принимать целиком.

Дальфаз ср: передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия.

Лечение: показана госпитализация, пациент должен находиться в положении лежа. Проводят лечение артериальной гипотензии (введение сосудосуживающих средств, растворов и высокомолекулярных веществ; меры, направленные на увеличение ОЦК). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания альфузозина с белками плазмы.

Дальфаз ср: лекарственное взаимодействие

Нерекомендованные комбинации

С блокаторами α1-адренорецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие).

С ингибиторами системы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): повышение концентрации альфузозина в крови.

Дальфаз ср: побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, диарея, сухость во рту.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, астенический синдром, обморочное состояние, синкопе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, у пациентов с ИБС — обострение симптомов стенокардии.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Прочие: отеки, гиперемия кожи.

Дальфаз ср: условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Дальфаз ср: показания

• лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
• в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи,
• связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Дальфаз ср: противопоказания

• ортостатическая гипотензия;
• тяжелые нарушения функции печени;
• почечная недостаточность тяжелой степени (КК
• кишечная непроходимость (в связи с содержанием в препарате касторового масла);
• повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим компонентам препарата.

Дальфаз ср: особые указания

В некоторых случаях, особенно у пациентов, получающих антигипертензивную терапию, в течение нескольких часов после приема препарата (как и других блокаторов α1-адренорецепторов) возможно развитие постуральной гипотензии с симптомами или без них (головокружение, усталость, повышенное потоотделение). В таких ситуациях пациент должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти реакции обычно имеют временный характер, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение терапии. Пациента следует предупредить о возможности таких реакций.

Пациентам с коронарной недостаточностью не следует назначать Дальфаз® СР в качестве монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если приступы стенокардии сохраняются или ухудшается их течение, то препарат следует отменить.

Пациентов следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Нарушение целостности таблетки может привести к несоответствующему высвобождению и абсорбции активного вещества и, соответственно, к побочным реакциями, которые могут быстро развиться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Побочные явления, такие как головокружение, нарушение зрения и астения могут встречаться в основном в начале лечения. Это следует принимать во внимание при вождении транспорта и работе на станках.

Дальфаз ср: применение при нарушении функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью Cmax и AUC умеренно увеличены, без заметного увеличения T1/2 (эти изменения не являются клинически значимыми и не требуют изменения режима дозирования).

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК

Дальфаз ср: применение при нарушении функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Дальфаз ср: условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Дальфаз ср: регистрационные номера

 таб. пролонгир. действия 10 мг: 10 или 30 шт. П N013178/01 (2017-04-07 – 0000-00-00)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/dalfaz-sr/

Дальфаз СР – Alfuzosin, показания к применению, описание, свойства. Альфа-адреноблокатор – Дальфаз СР

Производитель: Sanofi-Aventis Private Co.Ltd (Санофи-Авентис Правит. Ко.Лтд) Франция

Код АТС: G04CA01

МНН:
Alfuzosin

Фарм группа:
Препараты для лечения урологических болезней

Форма выпуска:
Твердые фармацевтические формы.

Пилюли.

Показания к применению:
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Описание, свойства, характеристики препората:

Одна пилюля содержит 10 мг альфузозина гидрохлорида.

1-ый слой Гипромеллоза 79,75 мгКасторовое масло гидрированное 13,50 мгЭтилцеллюлоза 20 5,00 мгКраситель железа оксид желтоватый (Е172) 0,25 мгКремния диоксид коллоидный аква 0,50 мгМагния стеарат 1,00 мг2-ой слой Альфузозина гидрохлорид 10,00 мгМаннитол 10,00 мгГипромеллоза 10,00 мгЦеллюлоза микрокристаллическая 65,00 мгПовидон 3,20 мгКремния диоксид коллоидный аква 1,25 мгМагния стеарат 1,00 мг3-ий слой Гипромеллоза 114,01 мгКасторовое масло гидрированное 27,90 мгПовидон 4,72 мгКраситель железа оксид желтоватый (Е172) 0,15 мгКремния диоксид коллоидный аква 1,05 мг

Магния стеарат 2,17 мг

Описание. Круглые двояковыпуклые трехслойные пилюли: один белоснежный слой меж 2-мя желтоватыми слоями с различной интенсивностью расцветки. Допускаются вкрапления.

Фармакологические характеристики:

Фармакодинамика. Альфузозин является производным хиназолина, активным при пероральном применении.Это избирательный антагонист постсинаптических альфа 1-адренорецепторов.

Фармакологические тесты in vitro проявили избирательность действия альфузозина на альфа-1-рецепторы, расположенные в предстательной железе, на деньке мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала.

В итоге прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы, альфа-1-адреноблокаторы уменьшают сопротивление оттоку мочи.

Альфузозин улучшает характеристики мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, и упрощает опорожнение пузыря.В плацебо-контролированных испытаниях альфузозина у нездоровых с доброкачественной гиперплазией предстательной железы было выявлено:

– существенное повышение наибольшей скорости тока (Qmax) в среднем на 30% у нездоровых с Qmax < 15 мл/с. Такое улучшение наблюдалось, начиная с первой дозы;- существенное понижение сопротивления току мочи и повышение объема выделяемой мочи;- существенное понижение остаточного объема мочи.

Фармакокинетика.

Среднее значений относительной биодоступности составляет 104,4% по сопоставлению с формой незамедлительного высвобождения (2,5 мг два раза в день) у здоровых добровольцев среднего возраста, а предельная концентрация в плазме достигается через 9 часов после приема препарата, по сопоставлению с 1 часом для формы непролонгированного высвобождения. Период полувыведения препарата составляет 9,1 часа.Исследования проявили, что поочередные фармакокинетические кривые получают при приеме препарата после пищи.По сопоставлению со бодрствующими добровольцами среднего возраста у старых нездоровых фармакокинетические характеристики не растут. По сопоставлению с лицами с обычной функцией почек средние значения предельной концентрации и площади под кривой у нездоровых с почечной дефицитностью равномерно увеличены, без конфигурации периода полувыведения. Это изменение фармакокинетического профиля препарата не считается владеющим клиническим значением, потому оно и не просит корректировки дозы.

Связывание альфузозина гидрохлорида с белками плазмы составляет около 90%. Альфузозин подвергается необъятному метаболизму в печени, только 11% препарата в неизмененном виде находится в моче. Большая часть метаболитов (которые не владеют активностью) выводится с калом (75-90%). Фармакокинетический профиль альфузозина не меняется при приобретенной сердечной дефицитности.

Показания к применению:

Лечение многофункциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
В качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Метод применения и дозы:

Пациенты должны проглатывать пилюлю полностью. Воспрещается размельчать, раздавливать, разжевывать, размалывать пилюлю в порошок.

ДозыЛечение многофункциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железыРекомендованная доза составляет: 1 пилюля (10 мг) раз в день, после пищи.

Применение в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железыРекомендованная доза – 1 пилюля (10 мг) в день, после пищи, начиная с первого дня катетеризации.

Препарат используют в течение 3 -4 суток, другими словами 2-3 дня во время пребывания катетера в уретре и 1 день после его удаления.

Особенности применения:

• У неких лиц, в особенности, у нездоровых, получающих гипотензивные препараты, в течение нескольких часов после приема альфузозина (как и после приема всех других альфа1-адреноблокаторов) может развиться ортостатическая гипотензия с медицинской симптоматикой (головокружение, резкая слабость, прохладный пот) либо без нее.

Ортостатическая гипотензия обычно бывает преходящей и наблюдается, обычно, сначала приема препарата и обычно не просит отмены лечения. При возникновении этих явлений нездоровой должен до их полного исчезновения находиться в горизонтальном положении. До лечения нездоровой должен быть предупрежден о способности появления таких явлений.

• Следует соблюдать осторожность при предназначении альфузозина клиентам с ортостатической гипотонией с медицинской симптоматикой, клиентам с указаниями анамнеза на выраженную гипотензивную реакцию в ответ на прием других блокаторов альфа1-адренорецепторов: нужен более кропотливый контроль за кровяным давлением, в том числе, при переходе из горизонтального положения в вертикальное, в особенности сначала лечения.• Нездоровым с коронарной дефицитностью при приеме альфузозина нужно продолжать антиангинальную терапию. При возобновлении либо утяжелении стенокардии лечение альфузозином следует закончить.• Следует соблюдать осторожность при предназначении альфузозина пацицетам с прирожденным либо полученным удлинением интервала QT либо получающих фармацевтические препараты, способные удлинять интервал QT.

• Во время проведения офтальмологических операций по поводу катаракты у неких пациентов, принимающих в это время либо принимавших ранее некие алфа1-адреноблокаторы, наблюдалось развитие интраоперационного синдрома вялой радужки (вариант синдрома узенького зрачка).

Хотя риск развития такового отягощения при преме препарата Дальфаз СР представляется очень низким, перед проведением операции по поводу катаракты хирург-офтальмолог должен быть проинформирован о том, что пациент воспринимает альфа1-адреноблокаторы либо воспринимал их ранее, потому что развитие интраоперационного синдрома вялой радужки может наращивать количество осложнений при всем этом оперативном вмешательсте. Окулисты должны быть готовы к вероятному изменению методики оперативного вмешательства. • Нездоровых следует предупредить о том, что воспрещается размельчать, раздавливать, разжевывать, размалывать пилюлю в порошок. Такие действия могут привести к чрезмерному высвобождению и абсорбции препарата, вследствие чего может быть резвое развитие побочных эффектов, что в особенности небезопасно у пациентов с цереброваскулярными расстройствами, протекающими с надлежащими симптомами, также у тех пациентов, у каких цереброваскулярные расстройства протекают бессимптомно, потому что у таких пациентов при резком понижении кровяного давления может быть усиление ишемии мозга.

Воздействие на способность управлять тс и заниматься другими потенциально небезопасными видами деятельности.Отсутствуют данные по воздействию препарата на управление тс.

Следует принимать во внимание возможность развития вертиго, головокружения и астении, в особенности сначала лечения, что может воздействовать на способность управлять тс и заниматься другими потенциально небезопасными видами деятельности, а именно работать с механизмами.

Побочные действия:

Обозначенные ниже ненужные эффекты даются в сооветствии со последующими градациями частоты их появления:Очень нередко: (>10%);

Нередко: (>1% – 0,1% – Нарушения со стороны сердца Нечасто: тахикардия.Очень изредка: стенокардия у пациентов с ранее существовавшей коронарной дефицитностью (см. раздел «С осторожностью», «Особые указания»). Неведомая частота: фибрилляция предсердий.

Нарушения со стороны органа зрения Нечасто: нарушения зрения.Неведомая частота: интраоперационный синдром вялой радужки (см. раздел «Особые указания»).Общие расстройства и нарушения в месте введения Нередко: астения.Нечасто: отеки, боли в груди.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаНередко: тошнота, боли в животике. Нечасто: диарея.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейНеведомая частота: гепатоцеллюлярная желтуха, холестаз и связанные сним заболевания печени.

Нарушения со стороны нервной системыНередко: чувство дурноты/головокружение, боль в голове.Нечасто: обморок, вертиго.Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Неведомая частота: приапизм.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клеточки исредостенияНечасто: ринит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: сыпь, зуд.Очень изредка: крапивница, ангионевротический отек. Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: ортостатическая гипотензия, гиперемия кожных покровов.

Взаимодействие с другими фармацевтическими средствами:

Нерекомендованные композиции
С блокаторами альфа1-рецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжеленной постуральной гипотензии.

Композиции, которые следует принимать во вниманиеС гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие).

С ингибиторами системы СУР3А4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): увеличение концентрации альфузозина в крови.

Противопоказания:

Завышенная чувствительность к альфузозину и/либо другим компонентам препарата.Ортостатическая гипотензия. Томные нарушения функции печени.

Томная почечная дефицитность (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Пищеварительная непроходимость (в связи с содержанием в препарате касторового масла).

С осторожностью• У пациентов, получающих гипотензивные препараты (может быть развитие ортостатической гипотонии, сопровождающейся симптомами, такими как головокружение, слабость, прохладный пот либо протекающей бессимптомно).• У пациентов приклонного возраста (старше 75 лет).

• У пациентов с указаниями анамнеза на выраженную гипотоническую реакцию на другие альфагадреноблокаторы.• У пациентов с ортостатической гипотонией с клиническими проявлениями.

• У пациентов с ишемической заболеванием сердца, стенокардией (возможность учащения и утяжеления приступов стенокардии).

• У пациентов с прирожденным либо полученным удлинением интервала QT либо у пациентов, принимающих фармацевтические препараты, удлиняющие интервал QT.

Передозировка:

Артериальная гипотензия, рефлекторная тахикардия. ЛечениеВ случае передозировки нездоровой подлежит госпитализации. При передозировке нездоровой должен находится в положении «лежа» и ему требуется неизменное мониторирование кровяного давления.

При понижении кровяного давления рекомендуется введение сосудосужающих средств и плазмозаменителей (для роста объема циркулирующей крови).

После восстановления кровяного давления (устранения гипотонии) нужно продолжить контроль за кровяным давлением еще примерно в течение суток.

Альфузозин плохо выводится при помощи гемодиализа из-за высочайшей степени связывания с белками плазмы.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в труднодоступном для малышей месте. Срок годности 3 года. По истечении срока годности препарат использовать нельзя.

Упаковка:

По 10 пилюль в блистере Ал/ПВХ. 1 либо 3 блистера вкупе с аннотацией по применению в картонную пачку.

Источник: http://medic-post.ru/dalfaz-sr-alfuzosin-pokazaniya-k-primeneniyu-opisanie-svojstva-alfa-adrenoblokator-dalfaz-sr/

Дальфаз ср

— лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы;— в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Фармакокинетика

Всасывание и распределениеПри приеме препарата Дальфаз СР из-за особенностей лекарственной формы, обеспечивающей пролонгированное высвобождение альфузозина гидрохлорида, у здоровых добровольцев среднего возраста средняя биодоступность составляет 104.4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (при приеме по 2.5 мг 2 раза в сутки.).Cmax достигается через 9 ч после приема препарата по сравнению с 1 ч для формы немедленного высвобождения. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.Метаболизм и выведениеАльфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, только 11% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде; большая часть неактивных метаболитов (75-90%) – с калом.T1/2 составляет 9.1 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пациентов пожилого возраста фармакокинетические параметры (Cmax и AUC) не увеличиваются.У пациентов с почечной недостаточностью Cmax и AUC умеренно увеличены (что не имеет клинического значения и не требует изменения режима дозирования), T1/2 при этом не меняется.Фармакокинетический профиль препарата не меняется у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Противопоказания

— ортостатическая гипотензия;— тяжелые нарушения функции печени;— почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);— кишечная непроходимость (в связи с содержанием в препарате касторового масла);— повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим компонентам препарата.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, диарея, сухость во рту.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, астенический синдром, обморочное состояние, синкопе.Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, у пациентов с ИБС – обострение симптомов стенокардии.Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд.Прочие: отеки, гиперемия кожи.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки пролонгированного действия круглые, двояковыпуклые, трехслойные (один белый слой между двумя желтыми слоями с различной интенсивностью окраски); допускаются вкрапления.

1 таб.
альфузозина гидрохлорид (содержится во втором, белом слое таблетки)	10 мг

Состав первого слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, этилцеллюлоза 20, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.Состав второго слоя таблетки: альфузозина гидрохлорид, маннитол, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.Состав третьего слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, повидон, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокаторРегистрационные №№:

• таблетки пролонгир. действия 10 мг: 10 или 30 шт. – П N013178/01, 17.04.07
  

  Дозировка

  Препарат принимают внутрь, после еды.При лечении функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы рекомендуемая доза составляет 1 таблетки (10 мг) 1 раз/сутки.В качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, рекомендуемая доза – 1 таблетки (10 мг) 1 раз/сутки, начиная с первого дня катетеризации. Препарат применяют в течение 3-4 сут, т.е. 2-3 дня на фоне применения катетера и 1 день после его удаления.Таблетки следует принимать целиком.

  Передозировка

  Симптомы: артериальная гипотензия.Лечение: показана госпитализация, пациент должен находиться в положении лежа. Проводят лечение артериальной гипотензии (введение сосудосуживающих средств, растворов и высокомолекулярных веществ; меры, направленные на увеличение ОЦК). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания альфузозина с белками плазмы.

  Особые указания

  В некоторых случаях, особенно у пациентов, получающих антигипертензивную терапию, в течение нескольких часов после приема препарата (как и других блокаторов α1-адренорецепторов) возможно развитие постуральной гипотензии с симптомами или без них (головокружение, усталость, повышенное потоотделение). В таких ситуациях пациент должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти реакции обычно имеют временный характер, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение терапии. Пациента следует предупредить о возможности таких реакций.Пациентам с коронарной недостаточностью не следует назначать Дальфаз СР в качестве монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если приступы стенокардии сохраняются или ухудшается их течение, то препарат следует отменить.Пациентов следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Нарушение целостности таблетки может привести к несоответствующему высвобождению и абсорбции активного вещества и, соответственно, к побочным реакциями, которые могут быстро развиться.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПобочные явления, такие как головокружение, нарушение зрения и астения могут встречаться в основном в начале лечения. Это следует принимать во внимание при вождении транспорта и работе на станках.

  Применение при нарушениях функции почек

  У пациентов с почечной недостаточностью Cmax и AUC умеренно увеличены, без заметного увеличения T1/2 (эти изменения не являются клинически значимыми и не требуют изменения режима дозирования).Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК < 30 мл/мин).

  Применение при нарушениях функции печени

  Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

  Лекарственное взаимодействие

  При применении с блокаторами α1-адренорецепторов (празозин, урапидил, миноксидил) происходит усиление гипотензивного эффекта, повышается риск развития тяжелой постуральной гипотензии (комбинация, которую следует принимать во внимание).При одновременном применени препарата Дальфаз СР с гипотензивными препаратами увеличивается риск развития постуральной гипотензии вследствие аддитивного действия (комбинацию следует принимать во внимание).При одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир) наблюдается повышение концентрации альфузозина в плазме крови (комбинацию следует принимать во внимание).

  Купить Дальфаз ср

  Приобрести по низкой цене:

• Узнать цену “Дальфаз ср” в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

Дальфаз ср отзывы

Оценка посетителей по шкале “цена/эффективность применения”: Оцени! Loading …Если вы пользовались препаратом Дальфаз ср (DALFAZ SR) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить Дальфаз ср минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Источник: http://lekarstva.kakmed.com/19715/DALFAZ-SR/

Дальфаз ср, dalfaz sr – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат дальфаз ср в аптеке на rusmedserv.com

Фирма-производитель: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Франция)

таб. пролонгир. действия 10 мг: 10 или 30 шт. Рег. №: П N013178/01

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия круглые, двояковыпуклые, трехслойные (один белый слой между двумя желтыми слоями с различной интенсивностью окраски); допускаются вкрапления.

Состав первого слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, этилцеллюлоза 20, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.

Состав второго слоя таблетки: альфузозина гидрохлорид, маннитол, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.

Состав третьего слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, повидон, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Альфа1-адреноблокатор, производное хиназолина. Избирательно действует на постсинаптические α1-адренорецепторы. В исследованиях in vitro показана селективность действия альфузозина на α1-адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, в области дна мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала.

В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы уменьшает сопротивление оттоку мочи.

Альфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, и облегчает опорожнение мочевого пузыря.

В плацебо-контролируемых исследованиях альфузозина у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы выявлено значительное увеличение максимальной скорости тока (Qmax) мочи в среднем на 30% у пациентов с Qmax ≤15 мл/с. Такое улучшение отмечалось после приема первой дозы препарата. Также происходило значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи; наблюдалось значительное снижение остаточного объема мочи.

Показания

— лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы;

— в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, после еды.

При лечении функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы рекомендуемая доза составляет 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут.

В качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, рекомендуемая доза – 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут, начиная с первого дня катетеризации. Препарат применяют в течение 3-4 сут, т.е. 2-3 дня на фоне применения катетера и 1 день после его удаления.

Таблетки следует принимать целиком.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, диарея, сухость во рту.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, астенический синдром, обморочное состояние, синкопе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, у пациентов с ИБС – обострение симптомов стенокардии.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд.

Прочие: отеки, гиперемия кожи.

Противопоказания

— ортостатическая гипотензия;

— тяжелые нарушения функции печени;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);

— кишечная непроходимость (в связи с содержанием в препарате касторового масла);

— повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим компонентам препарата.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью Cmax и AUC умеренно увеличены, без заметного увеличения T1/2 (эти изменения не являются клинически значимыми и не требуют изменения режима дозирования).

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК < 30 мл/мин).

Особые указания

В некоторых случаях, особенно у пациентов, получающих антигипертензивную терапию, в течение нескольких часов после приема препарата (как и других блокаторов α1-адренорецепторов) возможно развитие постуральной гипотензии с симптомами или без них (головокружение, усталость, повышенное потоотделение). В таких ситуациях пациент должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти реакции обычно имеют временный характер, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение терапии. Пациента следует предупредить о возможности таких реакций.

Пациентам с коронарной недостаточностью не следует назначать Дальфаз® СР в качестве монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если приступы стенокардии сохраняются или ухудшается их течение, то препарат следует отменить.

Пациентов следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Нарушение целостности таблетки может привести к несоответствующему высвобождению и абсорбции активного вещества и, соответственно, к побочным реакциями, которые могут быстро развиться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Побочные явления, такие как головокружение, нарушение зрения и астения могут встречаться в основном в начале лечения. Это следует принимать во внимание при вождении транспорта и работе на станках.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия.

Лечение: показана госпитализация, пациент должен находиться в положении лежа. Проводят лечение артериальной гипотензии (введение сосудосуживающих средств, растворов и высокомолекулярных веществ; меры, направленные на увеличение ОЦК). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания альфузозина с белками плазмы.

Лекарственное взаимодействие

Нерекомендованные комбинации

С блокаторами α1-адренорецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие).

С ингибиторами системы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): повышение концентрации альфузозина в крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Нерекомендованные комбинации

С блокаторами α1-адренорецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие).

С ингибиторами системы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): повышение концентрации альфузозина в крови.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/dalfaz-sr.html

инструкция по применению ДАЛЬФАЗ СР

Таблетки пролонгированного действия круглые, двояковыпуклые, трехслойные (один белый слой между двумя желтыми слоями с различной интенсивностью окраски); допускаются вкрапления.

1 таб.
альфузозина гидрохлорид	10 мг

Состав первого слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, этилцеллюлоза 20, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.

Состав второго слоя таблетки: альфузозина гидрохлорид, маннитол, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.

Состав третьего слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, повидон, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Альфа1-адреноблокатор, производное хиназолина. Избирательно действует на постсинаптические α1-адренорецепторы. В исследованиях in vitro показана селективность действия альфузозина на α1-адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, в области дна мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала.

В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы уменьшает сопротивление оттоку мочи.

Альфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, и облегчает опорожнение мочевого пузыря.

В плацебо-контролируемых исследованиях альфузозина у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы выявлено значительное увеличение максимальной скорости тока (Qmax) мочи в среднем на 30% у пациентов с Qmax ≤15 мл/с. Такое улучшение отмечалось после приема первой дозы препарата. Также происходило значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи; наблюдалось значительное снижение остаточного объема мочи.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме препарата Дальфаз® СР из-за особенностей лекарственной формы, обеспечивающей пролонгированное высвобождение альфузозина гидрохлорида, у здоровых добровольцев среднего возраста средняя биодоступность составляет 104.4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (при приеме по 2.5 мг 2 раза/сут).

Cmax достигается через 9 ч после приема препарата по сравнению с 1 ч для формы немедленного высвобождения. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

Метаболизм и выведение

Альфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, только 11% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде; большая часть неактивных метаболитов (75-90%) – с калом.

T1/2 составляет 9.1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические параметры (Cmax и AUC) не увеличиваются.

У пациентов с почечной недостаточностью Cmax и AUC умеренно увеличены (что не имеет клинического значения и не требует изменения режима дозирования), T1/2 при этом не меняется.

Фармакокинетический профиль препарата не меняется у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Показания

— лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы;

— в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, после еды.

При лечении функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы рекомендуемая доза составляет 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут.

В качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, рекомендуемая доза – 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут, начиная с первого дня катетеризации. Препарат применяют в течение 3-4 сут, т.е. 2-3 дня на фоне применения катетера и 1 день после его удаления.

Таблетки следует принимать целиком.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, диарея, сухость во рту.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, астенический синдром, обморочное состояние, синкопе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, у пациентов с ИБС – обострение симптомов стенокардии.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд.

Прочие: отеки, гиперемия кожи.

Противопоказания

— ортостатическая гипотензия;

— тяжелые нарушения функции печени;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);

— кишечная непроходимость (в связи с содержанием в препарате касторового масла);

— повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим компонентам препарата.

Особые указания

В некоторых случаях, особенно у пациентов, получающих антигипертензивную терапию, в течение нескольких часов после приема препарата (как и других блокаторов α1-адренорецепторов) возможно развитие постуральной гипотензии с симптомами или без них (головокружение, усталость, повышенное потоотделение). В таких ситуациях пациент должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти реакции обычно имеют временный характер, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение терапии. Пациента следует предупредить о возможности таких реакций.

Пациентам с коронарной недостаточностью не следует назначать Дальфаз® СР в качестве монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если приступы стенокардии сохраняются или ухудшается их течение, то препарат следует отменить.

Пациентов следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Нарушение целостности таблетки может привести к несоответствующему высвобождению и абсорбции активного вещества и, соответственно, к побочным реакциями, которые могут быстро развиться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Побочные явления, такие как головокружение, нарушение зрения и астения могут встречаться в основном в начале лечения. Это следует принимать во внимание при вождении транспорта и работе на станках.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия.

Лечение: показана госпитализация, пациент должен находиться в положении лежа. Проводят лечение артериальной гипотензии (введение сосудосуживающих средств, растворов и высокомолекулярных веществ; меры, направленные на увеличение ОЦК). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания альфузозина с белками плазмы.

Лекарственное взаимодействие

Нерекомендованные комбинации

С блокаторами α1-адренорецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие).

С ингибиторами системы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): повышение концентрации альфузозина в крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Источник: https://glavzdorov.ru/preparat/dalfaz-sr