Цисплатин

Содержание

Цисплатин (Cisplatin)

Цисплатин

Его применяют для лечения многих видов злокачественных опухолей, как первичных, так и метастатических.

Фото препарата Цисплатин

  • Действующее вещество: цисплатин.
  • Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная разведенная, вода.
  • Форма выпуска: концентрат для раствора для инъекций. Выпускается во флаконах по 10, 50 и 100 мл.
  • Фармакотерапевтическая группа: антинеопластические средства. Соединение платины.
  • Условия продажи: по рецепту.

Условия хранения

Запечатанную упаковку хранить при температуре от 15° до 25°C в защищенном от солнечного света месте. Не замораживать. Раствор, оставшийся после первоначального введения, стабилен в течение 28 дней.

Показания к применению

Цисплатин используется для моно- или полихимиотерапии следующих заболеваний у взрослых и детей:

Препарат могут назначать в качестве химиотерапии для лечения рака и других злокачественных опухолей, не перечисленных в списке. Подробнее об этом должен рассказать врач.

Противопоказания

Назначение данного препарата нецелесообразно, если у пациента ранее наблюдалась аллергическая реакция на цисплатин, карбоплатин и другие препараты, содержащие платину.

Также противопоказаниями к использованию Цисплатина служат:

  • нарушение работы почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин) или костного мозга;
  • дегидрация организма;
  • проблемы со слухом;
  • нейропатия, вызванная приемом Цисплатина.

Чтобы уточнить наличие противопоказаний, перед началом лечения у больного берут анализы крови, мочи, а также проверяют слух.

Фармакологическое действие

Цисплатин состоит из высокореактивных платиновых комплексов, которые связываются с нуклеофильными молекулами ДНК, индуцируя их перекрестные и поперечные сшивки. Это приводит к апоптозу и ингибированию роста онкоклеток. Таким образом, цисплатин приводит к регрессии опухолей и их метастазов.

Фармакокинетика

Препарат появляется в плазме крови сразу после введения и достигает наибольшей концентрации в печени, предстательной железе и почках. Меньшие концентрации цисплатина наблюдаются в мочевом пузыре, мышечных тканях, тестикулах, поджелудочной и селезенке. В кишечнике, надпочечниках, сердце, легких и головном мозге цисплатина концентрируется очень мало.

Цисплатин распадается в 2 этапа: первый составляет 25-50 мин после введения препарата, а второй – 58-73 ч. Более 90% вещества связывается с белками и выводится из организма, а остальная часть оказывает цитотоксическое действие.

Цисплатин биотрансформируется в печени и выходит преимущественно с мочой. Некоторая ее часть остается в тканях организма еще 180 дней.

Инструкция по применению Цисплатина

Перед применением концентрат Цисплатина разводят в асептических условиях.

Цисплатин вводят 2 способами:

  • через вену (в/в) в виде инфузии капельно (это самый распространенный способ применения);
  • вливают в брюшную полость (при лечении органов брюшной полости).

Процедуру проводят в стационаре врач или медсестра. Инфузия длится 6-8 часов. Препарат является раздражителем и может вызвать воспаление вены, через которую его вводят. Если Цисплатин выйдет из вены, он может спровоцировать повреждение тканей, поэтому если вы испытываете боль, замечаете покраснение или отек во время проведения инфузии, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Важно! При попадании вещества на кожу или слизистые оболочки, срочно тщательно промойте кожу водой.

Доза и график приема Цисплатина подбирается лично для каждого больного, так как они зависят от многих факторов, включая рост, вес, общее состояние здоровья, а также тип онкологии.

Стандартная доза составляет 20 мг/м2 поверхности тела (для 5-дневного графика, с повторением курса каждые 3-4 недели) или 50-120 мг/м2 (при одноразовом введении раз в 3-4 недели).

При комбинированной химиотерапии устанавливают более низкие дозы.

Повторный курс химии не рекомендуют назначать, пока у пациента не восстановится функция печени и костного мозга.

Побочные эффекты

Общие побочные эффекты (каждый из этих эффектов происходит более чем у 1 из 10 человек):

  • тошнота и рвота (может длиться до 1 недели после терапии);
  • потеря аппетита;
  • снижение уровня эритроцитов крови (с этим явлением связан повышенный риск заражения инфекцией, то есть люди во время химиотерапии могут легко заболеть);
  • одышка, бледность;
  • возникновение синяков, кровоточащие десны или носовые кровотечения;
  • усталость и слабость во время и после лечения;
  • повреждение почек (влияние на функцию почек зависит от дозы; побочные эффекты наблюдаются через 10-20 дней после терапии и, как правило, обратимы);
  • изменения слуха, звон в ушах;
  • отклонения в крови (низкий магний, низкий уровень кальция и калия);
  • обезвоживание (к его признакам относится сухость кожи, снижение потоотделения, темный цвет мочи).

Случайные побочные эффекты. Они встречаются у 1 из 100 человек (1%):

  • выпадение волос;
  • периферическая невропатия (онемение и покалывание конечностей). Снижение чувствительности, онемение и трудности при ходьбе могут продолжаться до тех пор, пока не закончится терапия. Эти побочные эффекты могут усиливаться и быть необратимыми, поэтому врач может решить отменить Цисплатин в случае возникновения таких симптомов;
  • потеря вкуса или металлический привкус во рту;
  • мышечные спазмы;
  • глазная боль.

К редкому побочному эффекту (менее 1%) относится аллергическая реакция. Она проявляется в виде покраснения кожи и кожной сыпи, зуда, затрудненного дыхания или глотания, быстрого сердцебиения, отека лица, языка, губ.

Чтобы контролировать состояние больных во время химиотерапии Цисплатином, пациент должен всегда быть на связи, регулярно приходить на прием к врачу и сдавать назначенные анализы.

Некоторые из перечисленных побочных эффектов могут быть следствием приема высоких доз Цисплатина. Как только лечение закончится, состояние пациента нормализуется.

Нет никакой связи между наличием или серьезностью побочных эффектов Цисплатина и его эффективностью.

Передозировка

Передозировка цисплатином может быть опасна, поэтому, в случае возникновения следующих симптомов, нужно немедленно звонить в скорую:

  • снижение мочеиспускания;
  • опухание лица, верхних и нижних конечностей;
  • необычная усталость или слабость;
  • пожелтение кожи или глаз;
  • боль в верхней части желудка;
  • сильная тошнота и рвота;
  • возникновение кровотечений;
  • потеря слуха;
  • внезапные изменения зрения;
  • онемение или покалывание в руках или ногах.

Важно! Существует много способов, помогающих минимизировать или предотвратить побочные эффекты Цисплатина. Обсудите этот вопрос с лечащим врачом.

Прием во время беременности и кормления грудью

Кормление грудью во время лечения данным препаратом противопоказано, потому что он может попасть в грудное молоко.

Также Цисплатин с большой вероятностью способен нанести вред ребенку, развивающемуся в утробе матери. Поэтому до начала лечения женщина должна предупредить доктора о беременности.

Остальным рекомендуется использовать контрацептивы во время прохождения лечения и через несколько месяцев после этого.

Особые указания

До и/или после инфузии пациенту необходимо ввести дополнительную жидкость, чтобы обеспечить адекватную гидратацию для защиты почек. В качестве раствора для гидрации используют 0.

9% раствор натрия хлорида или его раствор с глюкозой (пропорция 1:1). До начала лечения Цисплатином в/в гидрация перечисленными растворами осуществляется на протяжении 6-12 часов с общим объемом не меньше 1 л.

Гидрация, проводимая по окончанию лечения, включает еще 2 л раствора.

Если после гидрации мочевыделение составляет менее 100-200 мл/час, то может потребоваться форсированный диурез. Для достаточного выделения мочи больной должен пить много жидкости. Если доза Цисплатина превышает 60 мг/м2, то назначают Маннитол и диуретики.

У людей, принимающих Цисплатин, есть риск утратить фертильность после лечения. Поэтому, если вы хотите иметь ребенка в будущем можно воспользоваться услугой консервации спермы (для мужчин) или яйцеклеток (для женщин).

Важно! Длительное применение Цисплатина может подавлять иммунитет и вызвать развитие других видов онкологии (например, лейкоза).

Взаимодействие с другими лекарственными веществами

Без разрешения врача нельзя:

  • делать прививки живыми вакцинами во время лечения и, по крайней мере, 6 месяцев после его окончания;
  • принимать аспирин и продукты, содержащие аспирин.

Сообщите лечащему врачу, если принимаете любой из следующих препаратов:

  • Амфотерицин В;
  • антибиотики (Амикацин, Гентамицин, Тобрамицин, цефалоспорины, пенициллин);
  • противосудорожные средства (такие как Фенитоин);
  • диуретики (Буметанид, этакриновая кислота, Фуросемид);
  • Пиридоксин;
  • гипотензивные средства (Гидралазин, Аппресин, Дибазол и т.д.);
  • антикоагулянты (Гепарин, Варфарекс и др.).

Перечисленные лекарства могут взаимодействовать с Цисплатином и усиливать его токсическое воздействие, поэтому врач может скорректировать план лечения или дозу химиопрепарата.

При использовании Цисплатина в комбинированной химиотерапии с несколькими препаратами, нужно учитывать, что:

  • Ифосфамид усиливает негативное воздействие платины на почки, а также повышает вероятность развития побочных эффектов с боку слуха;
  • химиотерапия, включающая Цисплатин, Блеомицин и Этопозид, часто сопровождается снижением уровня лития в крови;
  • назначение Паклитаксела после терапии Цисплатином может приводить к уменьшению клиренса первого из них и повышению нейротоксичности;
  • комбинация с Доцетакселом также усиливает токсическое влияние на мозг;
  • сочетание с Винбластином и Блеомицином чревато развитием феномена Рейно.

Отзывы

«Брали Цисплатин австрийского производства для лечения рака яичников, так как по отзывам он самый лучший. Пока химиотерапия проходит более-менее хорошо, ждем конечного результата».

«Получала комбинированную терапию с Цисплатином и Иринотеканом. Очень сильно тошнило».

«В сравнении с Карбоплатином, Цисплатин переносится хуже. По крайней мере, по моему опыту».

Цена Цисплатина в Москве

За раствор цисплатина российского производства объемом 20 мл запрашивают цену от 149 руб., за 100 мл – от 547 руб.

Аналоги и производители препарата

Препарат Цисплатин производя т в Индии, а его аналоги – в России и зарубежных странах.

Зарубежные аналоги:

  • Платинол (Италия);
  • Абиплатин (Израиль);
  • Платамин (США);
  • Платинекс (Индия);
  • Бластолем Ру (Мексика);
  • Кемоплат (Германия);
  • Платисан (Великобритания);
  • Цисплатин Эбеве (Австрия).

Русский аналог Цисплатина выпускается фирмой ЛЭНС-Фарм под названием Цисплатин Лэнс.

Синонимы препарата

Цисплатин по-научному называют: хлорид Пейрона, цис-диамминдихлорплатин, цис-ДДП, CDDP, CPDD, CACP, CPDC, DDP, DDPt, cispt, неоплатин, платинол, dCDP, цисплатил, платибластил, PT01, NSC-119875.

Важно! Данные о препаратах на этой странице являются общеинформативными. В статье могут быть перечислены не все возможные виды использования и взаимодействия, побочные эффекты, а также меры предосторожности, которые следует принимать во время лечения. Более подробную и точную информацию узнавайте у специалистов!

Источник: http://onkolog-24.ru/cisplatin-cisplatin.html

Цисплатин

Цисплатин является противоопухолевым (иммунодепрессивным, цитостатическим) платиносодержащим препаратом с алкилирующим действием. Обладает широким спектром активности, направленным на избирательное подавление синтеза ДНК.

Состав и форма выпуска препарата

Цисплатин выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий.

Основное действующее вещество: цисплатин (1 мг/1 мл).

Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, хлорид натрия, гидроксид натрия, дистиллированная вода.

Концентрат упакован во флаконы (10 мг, 25 мг, 50 мг). Каждый флакон – в картонной коробке с надписью «Цисплатин», инструкции по применению прилагается.

Фармакологическое действие

Цисплатин – противоопухолевый препарат, содержащий платину. Принцип действия аналогичен механизму препаратов алкилирующего действия: нарушает функцию нитей ДНК и образует сшивки между ними.

Показания к применению

Препарат цисплатин назначается пациентам для лечения следующих патологий:

  • герминогенных опухолей (у мужчин и женщин);
  • мелкоклеточного и немелкоклеточного рака легких;
  • рака яичек и яичников;
  • рака шейки матки;
  • рака мочевого пузыря;
  • плоскоклеточного рака головы и шеи;
  • меланомы;
  • нейробластомы;
  • остеосаркомы;
  • лимфомы;
  • рака пищевода.

Противопоказания

Цисплатин противопоказан при следующих состояниях:

  • при повышенной чувствительности к основному активному веществу – цисплатину;
  • при угнетении гемопоэза;
  • при нарушении почечной функции;
  • при снижении слуха;
  • при нефроуролитазе;
  • при гиперурикемии;
  • при полиневрите;
  • беременным и женщинам в период кормления грудью.

Режим дозирования

Дозировка цисплатина устанавливается индивидуально в соответствии с показаниями и стадией заболевания, схемой противоопухолевого лечения, состоянием системы кроветворения.

Монотерапевтической дозой препарата для пациентов детского и взрослого возраста считается количество от 50 до 100 мг/кв.м.

Внутривенная инфузия проводится медленно (от 6 до 8 часов), один раз в 3-4 недели, либо вводится 15-20 мг/кв.м. в течение 5 дней через 3-4 недели.

При использовании цисплатина в качестве компонента комбинированной химиотерапии дозу можно уменьшать. Стандартной дозой является 20 мг/кв.м. или более однократно через каждые 3-4 недели.

Цисплатин: побочные эффекты

После цисплатина может наблюдаться развитие следующих побочных эффектов:

  • тошноты, рвоты, анорексии, стоматита;
  • лейкопении, невропатии, ототоксичности, невритов, нарушений восприятия цвета;
  • гипокальциемии, гиперурикемии, гипомагниемии;
  • аменореи, азооспремии;
  • тахикардии, снижения артериального давления;
  • высыпаний на коже, крапивницы, ангионевротического отека.

Возникновение ототоксичности и нефротоксичности после цисплатина отмечается при высокодозной терапии препаратом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении цисплатина с другими лекарственными препаратами урикозурического и противоподагрического действия может увеличиваться вероятность развития нефропатии.

При сочетанном применении цисплатина и антигистаминных препаратов, фенотиазинов, тиоксантинов могут маскироваться признаки ототоксического действия основного активного вещества.

Одновременное применение цисплатина и препаратов с ототоксическим, нефротоксическим и нейротоксическим действием могут усилиться токсические эффекты.

Особые указания

Не рекомендуется применять препарат цисплатин пациентам при ветряной оспе, опоясывающем герпесе, других острых инфекционных заболеваниях.

Осторожность при применении цисплатина следует соблюдать при наличии у пациентов подагры, нефролитиаза, а также больным, получившим лучевую терапию или цитотоксическую химиотерапию.

Перед началом терапии и на протяжении неё следует проводить контроль лабораторных данных деятельности печени и почек, картины периферической крови, показателей уровня мочевой кислоты и водно-электролитного обмена, проводить неврологические осмотры и аудиометрию.

Первые симптомы нефротоксического действия препарата цисплатин (повышение содержания мочевой кислоты, креатинина, остаточного азота, снижение КК) развиваются через неделю после первого применения. Для того чтобы снизить нефротоксичность, перед началом терапии проводят внутривенную инфузию хлорида натрия (0,9%) или глюкозы (5%), дополнительно назначают прием маннитола.

В период лечения препаратом цисплатин не проводится вакцинация, как самих больных, так и членов их семей.

Экспериментальные исследования доказали наличие у цисплатина мутагенного и канцерогенного действия.

Цисплатин: цена

Стоимость препарата варьируется в среднем от 150 руб. (20 мл) до 500 руб. (100 мл).

Срок годности и условия хранения

Цисплатин следует хранить в темном, прохладном, недоступном для детей месте. Срок годности препарата составляет два года.

Источник: https://www.no-onco.ru/lekarstva/cisplatin

Цисплатин-эбеве – официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Противоопухолевые Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Лекарственная форма:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Состав:

1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит:
Активные вещества: цисплатин 0,50 мг;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9,00 мг, хлористоводородная кислота разведенная 0,18 мг, вода для инъекций 995,32 мг.

Описание:
Прозрачный бесцветный или cлегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение.

КодАТХ: L01XA01

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Цисплатин представляет собой противоопухолевый препарат, содержащий тяжелый металл платину. Цисплатин обладает свойствами, сходными со свойствами бифункциональных алкилирующих агентов, образующих межнитевые и внутринитевые сшивки в ДНК, тем самым нарушая ее функции, что приводит к гибели клеток.

При этом цисплатин не обладает циклической и фазовой специфичностью. Обладает иммуносупрессивными и радиосенсибилизирующими свойствами.

Фармакокинетика После быстрой внутривенной инфузии (15-60 минут) появление цисплатина в плазме крови и пик его концентрации определяется сразу после введения.

При внутривенной инфузии в течение 6-24 часов концентрация препарата в плазме возрастает постепенно в течение инфузии, достигая максимума к концу введения.

Цисплатин характеризуется экстенсивным распределением в биологических жидкостях организма и в тканях; при этом наиболее высокие концентрации достигаются в почках, печени и предстательной железе, несколько более низкие – в мочевом пузыре, мышцах, яичках, поджелудочной железе и селезенке.

Самая низкая концентрация платины наблюдается в кишечнике, надпочечниках, сердце, легких, головном мозге. Через 2 часа после внутривенного введения свыше 90% от общего количества цисплатина связывается с белками плазмы.

При повторных курсах терапии происходит накопление платины в тканях организма, и платина обнаруживается в некоторых тканях еще в течение шести месяцев после введения последней дозы лекарственного средства. Биотрансформация цисплатина осуществляется путем быстрого неферментного превращения с образованием неактивных метаболитов. Цитотоксическим действием обладает лишь цисплатин, не связанный с белками, или его платиносодержащие метаболиты.

После струйной инъекции или внутривенного вливания продолжительностью от 2 до 7 часов в интервале доз от 50 до 100 мг/м2 период полувыведения цисплатина из плазмы крови составляет приблизительно 30 минут. После введения дозы 100 мг/м2 соотношение между цисплатином и общей свободной (ультрафильтрующейся) платиной в плазме крови составляет от 0,3 до 1,1.

Период полувыведения общей платины носит очень широкую индивидуальную вариабельность и колеблется в пределах 2-72 часа у здоровых людей и 1- 240 часов при выраженной почечной недостаточности. Через 1 час после введения препарата большая часть цисплатина выводится через почки в неизмененном виде. Почечный клиренс свободной (ультрафильтрующейся) платины также превышает клиренс креатинина, является нелинейным и зависит от дозы, скорости оттока мочи и индивидуальных особенностей канальцевой секреции и реабсорбции у пациента. Строгой корреляции между почечным клиренсом свободной (ультрафильтрующейся) платины или цисплатина и клиренсом креатинина не установлено. При ежедневном введении препарата существует опасность накопления свободной (ультрафильтрующейся) платины в плазме крови. При других режимах введения такого риска нет. После введения препарата небольшие концентрации платины обнаруживаются в желчи и толстом кишечнике, но путь выведения платины через желудочно-кишечный тракт незначителен.

Цисплатин может выводиться из системного кровотока путем диализа, но только в течение первых 3 часов после введения препарата.

Показания к применению

Цисплатин, обычно в составе комбинированной химиотерапии, широко применяется при лечении следующих солидных опухолей:

  • герминогенные опухоли женщин и мужчин;
  • рак яичников и яичка;
  • мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого;
  • плоскоклеточный рак головы и шеи;
  • рак мочевого пузыря.

Кроме того, цисплатин обладает противоопухолевой активностью при следующих видах опухолей:

  • рак шейки матки;
  • остеосаркома;
  • меланома;
  • нейробластома;
  • рак пищевода.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к цисплатину или другим соединениям, содержащим платину, а также к любому составному компоненту препарата;
  • нарушение функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови более 115 мкмоль/л);
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • нарушения слуха;
  • вакцинация от желтой лихорадки;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • обезвоживание;
  • одновременное применение фенитоина в целях профилактики судорог.

С осторожностью
С осторожностью следует применять у пациентов с острыми инфекционными заболеваниями вирусного (ветряная оспа, в т.ч. недавно перенесенная или недавний контакт с больным, опоясывающий герпес), грибкового или бактериального генеза; гиперурикемией (в т.ч. проявляющаяся подагрой и/или уратным нефроуролитиазом), полиневритом, нефроуролитиазом, лучевой или химиотерапией в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Противопоказано применение препарата Цисплатин-Эбеве в период беременности, поскольку цисплатин может быть токсичен для плода при введении беременной женщине.

Поскольку цисплатин проникает в грудное молоко, то при применении препарата Цисплатин-Эбеве следует прекратить грудное вскармливание младенца.

Способ применения и дозы

Препарат Цисплатин-Эбеве может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии. При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы.

Препарат Цисплатин-Эбеве вводится внутривенно или при показаниях (интраперитонеальные опухоли) в брюшную полость.

Препарат Цисплатин-Эбеве в монотерапии и в сочетании с другими химиопрепаратами обычно вводится в дозе 50-120 мг/м2 в виде внутривенной инфузии каждые 3-4 недели или 15-20 мг/м2 внутривенно ежедневно в течение 5 дней каждые 3-4 недели.

Доза должна быть уменьшена у пациентов с угнетением функции костного мозга или при развитии нарушений функции почек.

Рекомендации по приготовлению и введению раствора препарата Цисплатин-Эбеве для внутривенных инфузий

С целью стимуляции диуреза и для максимального уменьшения нефротоксического действия препарата проводят гидратацию. За 2-12 часов (желательно за 2-3 часа) перед введением препарата Цисплатин-Эбеве необходимо ввести пациенту внутривенно капельно 0,5-1,5(-2,0) л/м2 0,9% раствор натрия хлорида.
В течение 6-24 часов после введения препарата необходима достаточная поддержка жидкостью (2-3 л/м2 раствора 0,9% натрия хлорида с 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1,5). Диурез должен составлять 100-200 мл в час. При необходимости можно применить маннитол. «Петлевые» диуретики применять не рекомендуется.
При применении препарата Цисплатин-Эбеве при задержке жидкости в организме более 1 л в дозе менее 60 мг/м2, при условии нормальной функции почек возможно применение маннитола под контролем веса и жидкостного баланса.
При применении препарата Цисплатин-Эбеве в дозе более 60 мг/м2 необходимо обязательно применить маннитол в дозе 8 г/м2 непосредственно перед введением препарата Цисплатин-Эбеве. Препарат Цисплатин-Эбеве можно применять только при минимальном диурезе в 250 мл за 30 минут. Препарат Цисплатин-Эбеве применяется внутривенно капельно со скоростью не более 1 мг/минуту.

Длительные инфузии в высоких дозах препарата Цисплатин-Эбеве проводятся в течение 6-8-24 часов при условии достаточного диуреза до введения и во время введения препарата. Необходимая доза препарата Цисплатин-Эбеве должна быть разведена в 1-2 литрах 0,9% раствора натрия хлорида.

У пациентов с умеренно выраженным нарушением функции почек (концентрация креатинина до 115 мкмоль/л) рекомендуется снижение стандартной дозы на 50%. Препарат Цисплатин-Эбеве разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида до концентрации 1 мг/мл. Не применять для разбавления растворы декстрозы. Раствор для инфузии, приготовленный в 0,9% растворе натрия хлорида в концентрации 1 мг/мл, стабилен в течение 6-8 часов при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Так как алюминий реагирует с цисплатином и инактивирует его, а также вызывает образование осадка, очень важно при приготовлении и при введении препарата Цисплатин-Эбеве не применять иглы и другое оборудование, содержащее алюминий.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/tsisplatin-ebeve_2103/

Цисплатин: инструкция по применению, цена препарата в Москве, отзывы, аналоги, побочное действие

Цисплатин – неорганическое вещество, цитотоксическое средство. Обладает бактерицидным и мутагенным свойством.

особенность – возможность образовывать прочные специфические связи с ДНК. Противораковая активность препарата была обнаружена в 1962 году.

Состав, форма выпуска и условия хранения

Выпускается в виде концентрата для приготовления инфузионного раствора. Выпускается в бутылочках по 10, 25 или 50 мл. Цисплатин-Тева выпускается в виде раствора для уколов.

Главным действующим веществом является цисплатин. В качестве вспомогательных компонентов выступает натрия хлорид, хлористоводородная кислота, очищенная вода. В лиофилизате есть натрия хлорид и маннитол.

Срок использования зависит от формы выпуска. Для раствора он составляет 2-3 года. Для лиофилизата – 3 года. После окончания этого периода лекарство не применяют. Средство хранится при температуре до 25 градусов.

Производители

Выпускается продукция разными производителями:

СтранаПроизводительФорма выпуска
Нидерланды Teva/Pharmachemie B.V Раствор для инъекций 0.5 мг/мл 20мл.
Германия Fresenius Kabi Deutschland GmbH Концентрат для приготовления инфузий.
Израиль TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. Лиофилизат для приготовления состава для инъекций 10 мг: флаконы 1 или 49 шт.
Россия Лэнс-фарм ООО Концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,05%

Показания к применению

Лекарство обычно используется в комбинированной химиотерапии для лечения рака.

Активность находится на очень высоких отметках при борьбе с онкологией:

  • яичка,
  • шейки матки и фаллопиевых труб,
  • яичника,
  • легкого.

Высокая эффективность доказана при лечении рака мочевыводящих систем, простаты, желудка и пищевода. Умеренная активность обнаружена при мягкотканой саркоме, раке щитовидной и молочной железы, при лечении меланомы.

Противопоказания

Непереносимость соединений, частью которых является платина.

Нельзя принимать ни в какой форме при нарушении функции почек, угнетении костномозгового кроветворения, сердечной недостаточности или в период беременности и кормления грудью. Ухудшится состояние может при снижении слуха.

Фармакологическое действие

Активные компоненты мгновенно поступают в кровь после введения. Им свойственно быстрое распределение в биологических жидкостях организма, различных тканях.

Высокие концентрации определяются в предстательной железе. Более низкие – мочевой пузырь, мышцы, яички, селезенка. Поскольку средство проходит через ГЭБ, концентрация главного компонента в интеракраниальных опухолях ниже.

Трансформация цисплатина происходит в печени благодаря неферментативного превращения. Результатом также является образование неактивных метаболитов. Выделяется средство в основном с мочой: 15-25% выводится в неизменном виде.

При введении лекарства каждый день появляется опасность накопления свободной платины в плазме крови.

Вывести из системного кровотока вещество можно только методом диализа, использовав его в течение первых трех часов после введения препарата.

Инструкция по применению Цисплатина

Средство применяется в качестве монотерапии или в сочетании с другими методами химиотерапии.

Обычно используется 50-100 мг/кв. м в виде инфузии каждые 3-4 недели. Если ставятся капельницы, то 15-20 мг/кв. м. каждый день пять дней через 3-4 недели.

Чтобы снизить вероятность токсического воздействия на почки, проводится гидратация с использованием до двух литров жидкости. Если процедура оказывается недостаточной для полноценного диуреза, то вводится диуретик.

При внутривенном введении скорость капель должна быть не больше 1 мг в минуты. Длительные инфузии могут проходить на протяжении 6-24 часов. При этом для разбавления Цисплатина нельзя применять растворы глюкозы.

Алюминий вступает в реакцию с активным компонентом лекарства. Поэтому происходит его деактивация и образование осадка. По этой причине важно в процессе приготовления и при введении не использовать иглы, оборудование с алюминием.

Побочное эффекты

  • Возможно поражение почек, сопровождающееся нарушением в работе почечных канальцев. Это обнаруживается чаще на второй неделе после введения дозы. Почечная недостаточность носит умеренный или незначительный характер. Процесс обратимый.
  • Со стороны пищеварения пациенты могут отмечать развитие тошноты, рвоты. Они появляются в течение 60 минут после введения средство. симптоматика исчезает через 24 часа. Тяжесть симптоматики уменьшается путем разделения общей дозы. Могут проявиться боли в животе и запоры.
  • Иногда со стороны кроветворения отмечается миелосупрессия. При введении стандартных доз она носит обратимый характер. Наименьший уровень тромбоцитов и лейкоцитов наблюдается на вторую неделю и восстанавливается через 4 недели.
  • Со стороны органов слуха отмечается появление одностороннего или двухстороннего шума в ушах. Поражение данной системы зависит от доз. Обычно снижение слуха наблюдается у молодых и пожилых пациентов.

Передозировка

Среди симптоматики, свидетельствующей о введении больших доз, говорит: рвота, неврит, депрессия костного мозга, головокружение, кровотечение.

Лечение проводится в условиях стационара.

Обязательным является мониторинг жизненно важных органов. Сначала убирается симптоматика. При необходимости назначается переливание крови, назначение антибиотиков или противорвотных препаратов.

Особые указания

При введении обязательно проводить контроль работы почек, числа эритроцитов, лейкоцитов и неврологический статус.

Также учитывается риск развития анафилактических реакций, у лиц с аллергическими реакциями в анамнезе. У несовершеннолетних вероятность развития отоксичности выше, чем у взрослых.

Для сохранения стерильности средства разведение препарата проводится перед введением.

Инфузия должна быть завершена в течение суток после приготовления раствора. При случайном контакте состава с кожей и слизистыми пораженная область немедленно промывается большим количеством жидкости.

Беременному медицинскому персоналу нельзя взаимодействовать с этим лекарством.

Взаимодействие

Риск нефропатии увеличивается, если принимать совместно урикозурические противоподагрическими средствами.

Антигистаминные препараты маскируют ототоксический эффект. Приводит к нефротоксическому или ототоксическому действию одновременное использование цисплатина с антибиотиками-аминогликозидами.

Доказано, что лекарство нарушает выведение через почки Метотрексата и Блемицина. Поэтому усиливает их токсичность.

Отзывы

Цисплатин является одним из эффективных способов справиться с раком. Отзывы врачей говорят о том, что эффективность средства очень высокая.

В то время как пациенты жалуются на плохое самочувствие. Сразу после процедуры отмечается многократная рвота, но ее удается победить с использованием различных противорвотных препаратов. Судороги и другие серьезные побочные эффекты наблюдаются обычно при неправильно подобранной дозе средства.

Цена Цисплатина в Москве

Самая недорогая стоимость у лекарства Российского производства.

Концентрат можно купить за 175 рублей (20 мл).

Высокие цены у концентратов иностранного производства. На цену влияет и объем. Так, например, Цисплатин-Тева для приготовления 100 мл стоит около 800 рублей. Стоимость Австрийского препарата для инъекций доходит до 2121 рубля, а производства Венгрии до 1321 рубля.

Аналоги

К аналогам Цисплатина относятся такие лекарства как:

  • Аксиплат,
  • Бластолем,
  • Диспланор,
  • Кемоплат,
  • Онкоплатин,
  • Платамин,
  • Платидиам,
  • Платимит,
  • Платинол,
  • Цисанплат,
  • Цисплатил.

Синонимы препарата

К синонимам относится Латидиам, Платинол, ДДП, ДДР, Платилит, Сисплатин.

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/tsisplatin.html

Цисплатин : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Цисплатин* (Cisplatin*)Алкилирующие средства

Название Производитель Средняя цена
Цисплатин-тева 0,0005/мл 50мл конц-т д/приг р-ра д/инф ТЕВА 517.

00

Цисплатин-тева 0,001/мл 100мл конц-т д/приг р-ра д/инф ТЕВА 970.00

22.001 (Противоопухолевый препарат)

Противоопухолевое средство, содержит платину.

Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.

Фармакокинетика

Цисплатин плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Связывание с белками (в виде метаболитов) составляет 90%.

T1/2 в начальной фазе составляет 25-49 мин; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек – 58-73 ч, при анурии – до 240 ч. Выводится почками, 27-43% через 5 дней; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.

Дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.

Сочетанное применение с антигистаминными средствами, фенотиазинами, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.

При одновременном применении с препаратами, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действие, возможно усиление токсических эффектов.

Применение при беременности и лактации

Цисплатин противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, анорексия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: судороги, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, нарушения цветовосприятия, ототоксичность.

Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, гипокальциемия, гипомагниемия, синдром неадекватной секреции АДГ.

Со стороны репродуктивной системы: аменорея, азооспермия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, осиплость голоса.

Прочие: нефротоксическое действие.

Показания

Герминогенная опухоль яичка или яичников, рак яичников, рак тела матки, саркома матки, рак шейки матки и фаллопиевых труб, рак яичников, рак почечной лоханки и мочеточников, рак мочевого пузыря и уретры, рак простаты и полового члена, остеогенная саркома, саркома Юинга, нейробластома, ретинобластома, саркома мягких тканей, лимфома, хорионкарцинома матки, медуллобластома, рак кожи, меланома, опухоль головы и шеи, рак пищевода, рак легкого, рак желудка, рак толстой кишки, злокачественная тимома, мезотелиома.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек, нарушение слуха, полиневрит, угнетение гемопоэза, беременность, повышенная чувствительность к цисплатину.

Особые указания

Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе), а также у пациентов, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.

Перед началом и в период лечения цисплатином необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры.

Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, мочевой кислоты, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.

На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.

Препараты, содержащие ЦИСПЛАТИН (CISPLATIN)

• ЦИСПЛАТИН (CISPLATIN) концентрат д/пригот. р-ра д/в/в введения 10 мг/20 мл: фл. 1 шт.• КЕМОПЛАТ (KEMOPLAT) концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг/100 мл: фл. 1 шт.• ЦИСПЛАТИН-ТЕВА (CISPLATIN-TEVA) р-р д/инъекц. 100 мг/100 мл: фл. 1 или 25 шт.• ЦИСПЛАТИН-ТЕВА (CISPLATIN-TEVA) р-р д/инъекц. 10 мг/10 мл: фл. 1 шт.• ЦИСПЛАТИН-ЛЭНС (CISPLATIN-LANS) концентрир. р-р д/пригот.

р-ра д/инф. 50 мг/100 мл: фл. 1, 4 или 6 шт.• ЦИСПЛАТИН-ЛЭНС (CISPLATIN-LANS) концентрир. р-р д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/20 мл: фл. 1, 10 или 25 шт.• ПЛАТИДИАМ (PLATIDIAM) концентрат д/пригот. р-ра д/инф. и внутрибрюшинного введения 25 мг/50 мл: фл. 1 или 5 шт.• ЦИТОПЛАТИН (CYTOPLATIN) р-р д/инъекц. 50 мг/50 мл: фл. 1 шт.• ЦИСПЛАТИН-ТЕВА (CISPLATIN-TEVA) р-р д/инъекц.

25 мг/25 мл: фл. 1 шт.• ЦИСПЛАТИН-ТЕВА (CISPLATIN-TEVA) лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 10 мг: фл. 1 или 49 шт.• ЦИСПЛАТИН-ЭБЕВЕ (CISPLATIN-EBEWE) концентрир. р-р д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг/100 мл: фл. 1 шт.• ЦИСПЛАТИН-ТЕВА (CISPLATIN-TEVA) р-р д/инъекц. 25 мг/50 мл: фл. 1 или 36 шт.• ПЛАТИНОЛ (PLATINOL) концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг/50 мл: фл. 1 шт.

• ПЛАТИДИАМ (PLATIDIAM) лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг: фл. 10 шт.• ПЛАТИДИАМ (PLATIDIAM) концентрат д/пригот. р-ра д/инф. и внутрибрюшинного введения 50 мг/100 мл: фл. 1 шт.• ЦИСПЛАТИН-ТЕВА (CISPLATIN-TEVA) р-р д/инъекц. 50 мг/50 мл: фл. 1 шт.• ДИСПЛАНОР (DISPLANOR) концентрат д/пригот. р-ра д/инф. и внутрибрюшинного введения 10 мг/10 мл: фл. 1 шт.

• ПЛАТИНОЛ (PLATINOL) концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/20 мл: фл. 1 шт.• ЦИСПЛАТИН-ТЕВА (CISPLATIN-TEVA) р-р д/инъекц. 50 мг/100 мл: фл. 1, 25 или 30 шт.• ЦИСПЛАТИН-ЭБЕВЕ (CISPLATIN-EBEWE) концентрир. р-р д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/20 мл: фл. 1 шт.• ДИСПЛАНОР (DISPLANOR) концентрат д/пригот. р-ра д/инф. и внутрибрюшинного введения 50 мг/50 мл: фл. 1 шт.

• ЦИСПЛАТИН-ТЕВА (CISPLATIN-TEVA) р-р д/инъекц. 100 мг/200 мл: фл. 1 или 16 шт.• ПЛАТИДИАМ (PLATIDIAM) лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг: фл. 1 шт.• ЦИСПЛАТИН-ЭБЕВЕ (CISPLATIN-EBEWE) концентрир. р-р д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг/50 мл: фл. 1 шт.• ПЛАТИНОЛ (PLATINOL) концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг/100 мл: фл. 1 шт.• ПЛАТИДИАМ (PLATIDIAM) концентрат д/пригот. р-ра д/инф.

и внутрибрюшинного введения 10 мг/20 мл: фл. 1 или 10 шт.• ЦИТОПЛАТИН (CYTOPLATIN) р-р д/инъекц. 10 мг/20 мл: фл. 1 шт.• КЕМОПЛАТ (KEMOPLAT) концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/20 мл: фл. 1 шт.• ЦИСПЛАТИН-ТЕВА (CISPLATIN-TEVA) лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 50 мг: фл. 1 или 25 шт.• ЦИСПЛАТИН-ТЕВА (CISPLATIN-TEVA) р-р д/инъекц. 10 мг/20 мл: фл. 1, 49 или 60 шт.

• ПЛАТИДИАМ (PLATIDIAM) лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг: фл. 5 шт.

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Cisplatin.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.