Бивалос

Бивалос

Бивалос

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета; приготовленная суспензия – белого цвета, непрозрачная.

1 саше
стронция ранелата гидрат2.632 г,
 что соответствует содержанию стронция ранелата (безводная субстанция)2 г

Вспомогательные вещества: аспартам, мальтодекстрин, маннитол.

2 г – саше (7) – пачки картонные.2 г – саше (14) – пачки картонные.2 г – саше (28) – пачки картонные.2 г – саше (56) – пачки картонные.2 г – саше (84) – пачки картонные.

2 г – саше (100) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, применяемый при остеопорозе у женщин в постменопаузе

Фармакологическое действие

Препарат, применяемый при остеопорозе.

В исследованиях in vitro показано, что стронция ранелат стимулирует образование кости в культуре костной ткани, а также стимулирует репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена в культуре костных клеток; уменьшает резорбцию костной ткани путем подавления дифференцировки остеокластов, а также их резорбтивной активности.

В результате действия препарата баланс между образованием и разрушением костной ткани изменяется в сторону процессов образования кости.

Активность стронция ранелата изучалась в экспериментах с использованием различных неклинических моделей. В частности, в экспериментах на интактных крысах применение стронция ранелата приводило к увеличению массы трабекулярной части кости, числа трабекул и их толщины, в результате этого улучшались механические свойства кости.

В костной ткани человека и экспериментальных животных, которым назначался препарат, стронция ранелат, в основном, абсорбировался на поверхности кристаллов гидроксиаппатита и лишь в незначительной степени замещал кальций в этих кристаллах в новообразованной кости.

Стронция ранелат не изменяет характеристики кристаллизации костной ткани.

По данным биопсии гребня подвздошной кости, проведенной после терапии стронция ранелатом в дозе 2 г/сут длительностью до 60 мес в клинических исследованиях, неблагоприятного влияния на качество костной ткани или минерализацию установлено не было.

Комбинированные эффекты распределения стронция в костной ткани и повышенного поглощения рентгеновских лучей стронцием по сравнению с кальцием, приводят к повышению минеральной плотности костной ткани (МПКТ), которая измеряется путем двухфотонной рентгеновской абсорбциометрии.

Полученные к настоящему моменту данные указывают на то, что эти факторы составляют примерно 50% прироста индекса МПКТ через 3 года лечения препаратом Бивалос® в дозе 2 г/сут.

Эту особенность следует учитывать при интерпретации изменения индекса МПКТ в ходе лечения препаратом Бивалос®.

В клинических исследованиях III фазы, подтвердивших способность препарата Бивалос® уменьшать риск переломов, измеренное среднее значение МПКТ возрастало в группе пациентов, получавших Бивалос®, по сравнению с исходным уровнем для поясничных позвонков приблизительно на 4% в год, а для шейки бедренной кости на 2% в год; через 3 года увеличение МПКТ составило 13-15% и 5-6% соответственно (по данным различных исследований).

В клинических исследованиях, начиная с третьего месяца терапии и в течение 3 лет наблюдения, отмечалось повышение уровней биохимических маркеров образования костной ткани (костной фракции ЩФ и С-терминального пропептида проколлагена I типа) и снижение уровней маркеров резорбции костной ткани (поперечносвязанных С-терминального и N-терминального телопептидов в моче) по сравнению с плацебо.

Для стронция ранелата вторичным эффектом, по отношению к основным фармакологическим свойствам, является небольшое уменьшение сывороточных концентраций кальция и паратиреоидного гормона, а также повышение концентрации фосфора в крови и активности общей ЩФ, что, однако, не сопровождается какими-либо клиническими эффектами.

https://www.youtube.com/watch?v=KKN3jSu2t2w

Факторами риска постменопаузного остеопороза являются сниженная костная масса, сниженная МПКТ, раннее наступление менопаузы, курение в анамнезе и семейная отягощенность по остеопорозу.

Одним из наиболее клинически значимых осложнений остеопороза является развитие переломов, при этом риск возникновения переломов возрастает при увеличении числа факторов риска.

Лечение постменопаузного остеопороза

В ходе клинических исследований с участием более 6.5 тысяч женщин в постменопаузе с документально подтвержденным остеопорозом изучалось действие препарата Бивалос® на предотвращение переломов.

Было показано, что применение препарата Бивалос® уменьшало относительный риск возникновения новых переломов позвонков на 41% через 3 года терапии. Данный эффект становился достоверным, начиная с первого года терапии.

Относительный риск переломов позвонков, сопровождавшихся клиническими проявлениями (определялись как переломы с развитием болевого синдрома и/или уменьшением роста пациентки не менее чем на 1 см), снижался на 38%.

Также терапия препаратом Бивалос® по сравнению с плацебо достоверно уменьшала число больных, рост которых уменьшился на 1 см и более.

Благоприятное влияние препарата Бивалос® по сравнению с плацебо было продемонстрировано и при оценке качества жизни с помощью специальной шкалы QUALIOST® и общего восприятия состояния здоровья по общей шкале SF-36. Подтверждена эффективность применения препарата Бивалос® в отношении снижения риска возникновения новых переломов позвонков, в том числе и у пациентов, не имевших в анамнезе переломов, связанных с остеопорозом.

При ретроспективном анализе было показано, что у больных с отсутствием в анамнезе переломов и с индексом МПКТ поясничных позвонков и/или шейки бедренной кости, свидетельствовавшим об остеопении, применение препарата Бивалос® в течение 3 лет уменьшало риск первого перелома позвонков на 72%.

В группе пациенток с высоким риском переломов (значение Т-балла индекса МПКТ шейки бедренной кости в пределах ≤3 СО) в возрасте старше 74 лет прием препарата Бивалос® в течение 3 лет уменьшал риск переломов бедренной кости на 36% по сравнению с группой пациенток, получавших плацебо.

Фармакокинетика

В составе лекарственной формулы стронция ранелата содержится два атома стабильного стронция и одна молекула ранеловой кислоты (органическая часть, благодаря которой достигаются требуемые значения молекулярной массы, обеспечиваются благоприятные фармакокинетические свойства и хорошая переносимость лекарственного средства). Фармакокинетика стронция и ранеловой кислоты оценивалась в группе здоровых молодых мужчин и здоровых женщин в постменопаузе, а также во время длительного применения препарата в группе женщин в постменопаузе с остеопорозом, включая женщин пожилого возраста.

Абсорбция, распределение и связывание ранеловой кислоты с белками плазмы являются достаточно низкими, что обусловлено высокой полярностью молекулы. Ранеловая кислота не кумулирует и не проявляет метаболической активности в организме лабораторных животных и человека.

Абсорбированная ранеловая кислота быстро и в неизмененном виде выводится почками.

Всасывание

Абсолютная биодоступность стронция после приема 2 г стронция ранелата составляет около 25% (19-27%). После приема препарата внутрь в разовой дозе 2 г Cmax в плазме крови достигается через 3-5 ч.

Прием стронция ранелата вместе с кальцием, пищей и пищевыми добавками уменьшает биодоступность стронция примерно на 60-70% по сравнению с показателями биодоступности при приеме препарата через 3 ч после еды.

Принимая во внимание относительно медленную абсорбцию стронция, не следует принимать пищу, пищевые добавки и препараты кальция как до, так и после приема препарата Бивалос®. Препараты и пищевые добавки витамина D не оказывают какого-либо влияния на абсорбцию стронция.

Распределение

Равновесная концентрация достигается через 2 недели терапии.

Vd составляет около 1 л/кг. Связывание стронция с белками плазмы человека низкое и составляет 25%, при этом стронций характеризуется высоким сродством к костной ткани.

Измерение концентрации стронция в биоптатах подвздошной кости у больных, получавших стронция ранелат в дозе 2 г/сут в течение длительного времени (до 60 мес), свидетельствует о том, что концентрация стронция в костной ткани достигает плато примерно через 3 года терапии.

Какие-либо данные по элиминации стронция из костной ткани после прекращения терапии отсутствуют.

Метаболизм

Представляя собой двухвалентный катион, стронций не метаболизируется в организме человека. Стронция ранелат не подавляет изоферменты системы цитохрома Р450.

Выведение

Элиминация стронция является время- и дозозависимой. Эффективный T1/2 стронция составляет примерно 60 ч. Стронций выводится почками и через ЖКТ. Плазменный клиренс стронция составляет около 12 мл/мин (CV 22%), почечный клиренс – около 7 мл/мин (CV 28%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Данные по фармакокинетике у пациентов пожилого возраста свидетельствуют об отсутствии связи между возрастом и определяемым клиренсом стронция.

У больных с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК 30-70 мл/мин) клиренс стронция уменьшается по мере того, как снижается КК (примерно на 30% при значениях КК в диапазоне от 30 до 70 мл/мин), что приводит к возрастанию концентрации стронция в плазме крови.

В клинических исследованиях у 85% больных КК составлял 30-70 мл/мин, и у 6% – менее 30 мл/мин на момент включения в исследование, при этом средний КК составлял около 50 мл/мин. Таким образом, какой-либо коррекции дозы у больных с почечной недостаточностью легкой и умеренной степенью тяжести не требуется.

Данных по фармакокинетике препарата у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) не имеется.

Данные по фармакокинетике препарата у больных с печеночной недостаточностью отсутствуют. Тем не менее, учитывая фармакокинетические свойства стронция, можно предполагать, что они не изменяются у этой группы пациентов.

Показания к применению препарата

— лечение остеопороза у женщин в периоде постменопаузы с целью снижения риска переломов позвонков и бедренной кости (в т.ч. перелома шейки бедра).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь.

Рекомендуемая суточная доза составляет 2 г (содержимое одного саше). В связи с хроническим характером заболевания, препарат Бивалос® предполагается принимать в течение длительного времени.

Препарат рекомендуется принимать перед сном. Можно принять горизонтальное положение сразу после приема препарата.

Препарат Бивалос® следует принимать в виде суспензии, для получения которой порошок из саше необходимо высыпать в стакан, добавить воду и перемешать до равномерного распределения порошка в воде.

Несмотря на то, что исследования продемонстрировали стабильность стронция ранелата в виде суспензии на протяжении 24 ч, суспензию рекомендуется употреблять внутрь сразу же после приготовления.

В связи с тем, что пища, препараты и пищевые добавки кальция, молоко и молочные продукты могут снижать абсорбцию стронция ранелата, необходимо принимать препарат в промежутках между приемами пищи, предпочтительно перед сном, как минимум через 2 ч после еды, употребления молока, молочных продуктов, пищевых добавок или препаратов кальция.

Пациентам, принимающим Бивалос®, необходимо дополнительно назначать препараты и/или пищевые добавки кальция и витамина D при недостаточном поступлении этих веществ с пищей.

Коррекции дозы препарата в зависимости от возраста не требуется.

Эффективность и безопасность препарата Бивалос® была изучена у пациенток различного возраста в постменопаузе (максимальный возраст при включении в исследование составил 100 лет).

У пациентов с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-70 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) препарат Бивалос® следует назначать с осторожностью.

Поскольку стронция ранелат не метаболизируется в организме, коррекции дозы препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Эффективность и безопасность применения препарата Бивалос® у детей и подростков не изучалась, в связи с чем назначать данный препарат пациентам данной возрастной группы не рекомендуется.

Побочное действие

Безопасность применения препарата Бивалос® изучалась в клинических исследованиях (длительность лечения достигала 60 мес) с участием приблизительно 8000 женщин с постменопаузным остеопорозом, средний возраст которых на момент включения в исследование составлял 75 лет, 23% пациенток были в возрасте от 80 до 100 лет. Общая частота побочных реакций при назначении стронция ранелата достоверно не отличалась от таковой в группе пациенток, получавших плацебо, при этом побочные эффекты препарата, как правило, были легкими и кратковременными. Наиболее частыми побочными явлениями были тошнота и диарея, которые, в основном, отмечались в начале терапии, и впоследствии частота этих побочных эффектов достоверно не различалась в группах, получавших плацебо и стронция ранелат. Основной причиной прекращения терапии являлось развитие тошноты (1.3% и 2.2% в группе, получавших плацебо и стронция ранелата, соответственно).

Далее приводится список побочных реакций, отмеченных в клинических исследованиях, связь которых с приемом стронция ранелата, по меньшей мере, нельзя исключить. Частота представлена по сравнению с группой плацебо в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/bivalos/

БИВАЛОС

Препарат, влияющий на метаболизм костной ткани, применяемый при остеопорозе

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до бледно-желтого цвета; приготовленная суспензия – белого цвета, непрозрачная.

1 саше
стронция ранелата гидрат2.632 г,
 что соответствует содержанию стронция ранелата безводного2 г

Вспомогательные вещества: аспартам – 20 мг, мальтодекстрин – 400 мг, маннитол – 948 мг.

2 г – саше (7) – пачки картонные.2 г – саше (14) – пачки картонные.2 г – саше (28) – пачки картонные.2 г – саше (56) – пачки картонные.2 г – саше (84) – пачки картонные.

2 г – саше (100) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия при остеопорозе

В исследованиях in vitro стронция ранелат:

— стимулирует образование кости в культуре костной ткани, а также стимулирует репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена в культуре костных клеток;

— уменьшает резорбцию костной ткани путем подавления дифференцировки остеокластов, а также их резорбтивной активности.

В результате действия препарата баланс между образованием и разрушением костной ткани изменяется в сторону процессов образования кости.

Активность стронция ранелата изучалась в экспериментах с использованием различных доклинических моделей. В частности, в экспериментах на интактных крысах применение стронция ранелата приводило к увеличению трабекулярной массы кости, числа трабекул и их толщины, в результате чего улучшались механические свойства кости.

В костной ткани человека и экспериментальных животных, которым назначался препарат, стронция ранелат, в основном, абсорбировался на поверхности кристаллов гидроксиапатита и лишь в незначительной степени замещал кальций в этих кристаллах в новообразованной костной ткани.

Стронция ранелат не изменяет характеристики кристаллов костной ткани.

По данным биопсии гребня подвздошной кости, проведенной после терапии стронция ранелатом в дозе 2 г/сут длительностью до 60 мес в клинических исследованиях, неблагоприятного влияния на качество костной ткани или минерализацию установлено не было.

Комбинированные эффекты распределения стронция в костной ткани и повышенного поглощения рентгеновских лучей стронцием по сравнению с кальцием приводят к повышению минеральной плотности костной ткани (МПКТ), которая измеряется методом двухфотонной рентгеновской абсорбциометрии.

Полученные к настоящему моменту данные указывают на то, что эти факторы обуславливают примерно 50% прироста показателя МПКТ через 3 года лечения препаратом Бивалос в дозе 2 г/сут.

Эту особенность следует учитывать при интерпретации изменения показателя МПКТ в ходе лечения препаратом Бивалос.

В исследованиях, подтвердивших способность препарата Бивалос уменьшать риск переломов, измеренное среднее значение МПКТ возрастало в группе пациентов, получавших препарат Бивалос по сравнению с исходным значением – для поясничных позвонков приблизительно на 4% в год, а для шейки бедренной кости на 2% в год; через 3 года увеличение показателя МПКТ составило 13-15% и 5-6%, соответственно, по данным различных исследований.

Начиная с третьего месяца терапии и в течение 3 лет наблюдения, отмечалось повышение показателей биохимических маркеров образования костной ткани (костной фракции щелочной фосфатазы /ЩФ/ и C-терминального пропептида проколлагена I типа) и снижение показателей маркеров резорбции костной ткани (поперечносвязанных С-терминального и N-терминального телопептидов в моче) по сравнению с плацебо.

Для стронция ранелата вторичным эффектом по отношению к основным фармакологическим свойствам является незначительное уменьшение сывороточных концентраций кальция и паратиреоидного гормона, а также повышение концентрации фосфора в крови и активности общей ЩФ, что, однако, не сопровождается какими-либо клиническими эффектами.

https://www.youtube.com/watch?v=KKN3jSu2t2w

Факторами риска постменопаузного остеопороза являются сниженная костная масса, сниженная МПКТ, раннее наступление менопаузы, курение в анамнезе и семейная отягощенность по остеопорозу.

Одним из наиболее клинически значимых осложнений остеопороза является развитие переломов, при этом риск возникновения переломов возрастает при увеличении числа факторов риска.

Лечение постменопаузного остеопороза

В ходе исследований с участием более 6.5 тысяч женщин в постменопаузе с документально подтвержденным остеопорозом изучалось действие препарата Бивалос на предотвращение переломов.

Было показано, что применение препарата Бивалос уменьшало относительный риск возникновения новых переломов позвонков на 41% через 3 года терапии. Данный эффект становился достоверным, начиная с первого года терапии.

Относительный риск переломов позвонков, сопровождавшихся клиническими проявлениями (определялись как переломы с развитием болевого синдрома и/или уменьшением роста пациентки не менее чем на 1 см), снижался на 38%. Также терапия препаратом Бивалос по сравнению с плацебо достоверно снижала число пациенток, рост которых уменьшился на 1 см и более.

Благоприятное влияние препарата Бивалос по сравнению с плацебо было продемонстрировано и при оценке качества жизни с помощью специальной шкалы QUALIOST и общего восприятия состояния здоровья по общей шкале SF-36.

Подтверждена эффективность применения препарата Бивалос в отношении снижения риска возникновения новых переломов позвонков, в т.ч. и у пациенток, не имевших в анамнезе переломов, связанных с остеопорозом.

При ретроспективном анализе было показано, что у пациенток с отсутствием в анамнезе переломов и показателем МПКТ поясничных позвонков и/или шейки бедренной кости, свидетельствовавшим об остеопении, применение препарата Бивалос в течение 3 лет снижало риск первого перелома позвонков на 72%.

В группе пациенток с высоким риском переломов (значение Т-критерия МПКТ шейки бедренной кости в пределах ≤3 СО) в возрасте старше 74 лет прием препарата Бивалос в течение 3 лет уменьшал риск переломов бедренной кости на 36% по сравнению с группой пациенток, получавших плацебо.

Лечение остеопороза у мужчин

Эффективность применения препарата Бивалос для лечения остеопороза у мужчин была продемонстрирована в ходе 2-летнего клинического исследования с участием 243 пациентов с высоким риском возникновения переломов (средний возраст пациентов составил 72.7 лет, среднее значение Т-балла показателя МПКТ поясничного отдела позвоночника – 2.6; 28% с переломами позвонков в анамнезе).

В ходе исследования пациенты получали кальций (1000 мг/сут) и витамин D (800 МЕ/сут).

Статистически значимое увеличение показателя МПКТ отмечалось через 6 мес после начала терапии (по сравнению с плацебо).

Через 12 мес терапии препаратом Бивалос показано статистически значимое увеличение среднего показателя МПКТ поясничного отдела позвоночника (основной критерий эффективности 5.32%; р

Источник: https://health.mail.ru/drug/bivalos/

Бивалос: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Бивалос – лекарственный препарат из группы средств, используемых в ходе лечения остеопороза. Под действием данного средства наблюдается изменение баланса процессов в костных тканях в сторону образования костей.

Формы выпуска, состав

Бивалос выпускается в форме порошка, имеющего бледно-желтую окраску, из которого готовят суспензию для внутреннего приема. В качестве активного компонента используют стронция ранелата гидрат.

В состав активного компонента препарата входит стронций, способствующий оказанию должного терапевтического действия, а также ранеловая кислота, нормализующая показатели фармакокинетики и общую переносимость данного лекарства.

статьи:
Фармакологический эффект
Показания и способ применения
Аналоги, цена лекарства
Отзывы

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата Бивалос способствует оказанию следующих фармакологических эффектов:

  • стимуляции деления молодых остеообразующих костных клеток, вырабатывающих межклеточное вещество (матрикс);
  • увеличению выработки коллагена;
  • подавлению выработки крупных многоядерных клеток, которые принимают участие в деструкции межклеточного вещества (матрикса);
  • оказывает воздействие на костные ткани, активизируя остеогенез.

Многочисленные клинические исследования подтвердили, что использование препарата Бивалос увеличивает число и толщину пластинок-трабекул. Это повышает прочность костей и костную массу.

После того как было тщательно изучены результаты биопсии костных тканей, которые регулярно проводились на протяжении нескольких лет после начала терапии препаратом, не было отмечено негативного действия Бивалос на процессы минерализации костных тканей.

При использовании препарата Бивалос было установлено ежегодное увеличение минеральной плотности костей поясничного отдела позвоночника на 4% и костных тканей шейки бедра на 2%. Спустя 3 года данные показатели соответственно увеличились на 14% и 6%.

Препарат демонстрирует эффективность при лечении постменопаузальной формы остеопороза, при развитии которого у женщин наблюдается увеличение риска развития переломов. Средство также продемонстрировало выраженное терапевтическое действие при терапии остеоартроза.

Показания

Препарат Бивалос может быть использован в ходе лечения:

  1. Тяжелых форм остеопороза у женщин с постменопаузой в тех случаях, когда присутствует повышенный риск перелома. Препарат назначают для уменьшения вероятности переломов бедренных костей, включая шейку бедра, а также в случае индивидуальной непереносимости других медикаментов, имеющих схожие показания к применению.
  2. Остеоартрозов, поражающих коленные и тазобедренные суставы для того, чтобы замедлить прогрессирование деструкции хрящей.
  3. Тяжелых форм остеопороза у представителей мужского пола, у которых наблюдается повышенный риск развития переломов. Препарат также используют при непереносимости других лекарственных средств, предназначенных для лечения остеопороза.

Противопоказания

Бивалос не следует использовать при:

  • индивидуальной непереносимости активного или вспомогательных компонентов порошка;
  • неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • наличии в анамнезе ишемической болезни сердца, венозной тромбоэмболии, тромбоза глубоких вен, а также легочной тромбоэмболии;
  • постоянной или временной неподвижности пациента: например, в случае необходимости соблюдения строгого постельного режима в период после операции или по каким-либо другим причинам;
  • облитерирующих болезнях, поражающих периферические артерии, а также наличии в анамнезе цереброваскулярных болезней;
  • лечении пациентов, которым не исполнилось 18 лет.

Особой осторожности требует использование препарата Бивалос при лечении пациентов с тяжелыми формами почечной недостаточности, а также при повышенном риске развития венозных тромбоэмболий.

Способ применения

Лекарство Бивалос предназначено для внутреннего приема. Порошок используют для приготовления суспензии. Для этого содержимое саше высыпают в стакан, добавляют воду и перемешивают до полного растворения порошка. Полученная суспензия должна быть использована сразу после ее приготовления.

Предпочтительным является прием средства перед сном, не ранее, чем спустя 120 минут после последнего приема молочных продуктов или молока, а также препаратов, БАДов или продуктов, в которых содержится кальций.

Учитывая, что заболевания, подразумевающие использование подобного медикамента, носят хронический характер, лекарство необходимо принимать на протяжении длительного времени. Точную дозу и продолжительность курса приема определяет лечащий врач.

Порошок следует принять непосредственно перед отходом ко сну. Сразу после использования лекарства пациент может занять горизонтальное положение.

Пациентам с остеопорозом, принимающим препарат Бивалос рекомендовано дополнительно использовать лекарственные средства или БАДы на основе кальция и витамина Д3, если данный микроэлемент в недостаточном количестве поступает в организм вместе с пищей.

Установлено, что препарат эффективен и безопасен, может быть использован в ходе терапии пациентов старших возрастных групп. Корректировать дозировку при этом не следует.

Передозировка

О случаях передозировки средством Бивалос не сообщалось. Препарат демонстрирует хорошую переносимость.

Болям в суставах пришел конец!

Узнайте про средство, которого нет в аптеках, но благодаря которому уже многие россияне излечились от болей в суставах и позвоночнике!Рассказывает известный врач

Однако, при значительном превышении назначенной врачом дозы рекомендован прием молока или препаратов, способствующих оказанию антацидного действия. В тяжелых случаях следует спровоцировать рвоту.

Побочные реакции

Отмечается хорошая переносимость лекарства, как на фоне кратковременного использования, так и при продолжительном применении. В большинстве случаев побочные реакции не проявляются или носят слабо выраженный характер.

На фоне использования порошка Бивалос возможно нарушение нормального функционирования органов желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, центральной нервной системы.

Чаще всего сообщалось о развитии тошноты и нарушений стула: данные реакции отличают кратковременным, обратимым характером и возникают преимущественно в начале терапии.

Реже сообщалось о развитии таких побочных эффектов:

  • головной боли;
  • нарушений сознания и памяти;
  • боли в области живота;
  • судорог;
  • рвоты;
  • язвенных поражений слизистой оболочки ротовой полости;
  • венозной тромбоэмболии;
  • болезненности в области костей;
  • аллергических реакций.

Если пациент отмечает развитие описанных или каких-либо других нарушений на фоне применения препарата Бивалос об этом следует незамедлительно сообщить лечащему врачу.

На фоне развития тяжелых аллергических проявлений использование средства рекомендовано незамедлительно прекратить.

Использование в период беременности

Бивалос предназначен для лечения женщин в период постменопаузы. Информация относительно безопасности приема порошка беременными женщинами не представлена. Проводили исследования на животных, которые указали на вероятность негативного воздействия препарата Бивалос на плод.

Если на фоне использования препарата наступила беременность, прием порошка следует прекратить.

Прием препарата не может осуществляться в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Использование антацидных препаратов на основе гидроксида алюминия и магния одновременно или за 120 минут до использования лекарства Бивалос способствует снижению всасывания действующего компонента. При необходимости использования данных медикаментов следует соблюдать интервал между приемами: не меньше 2 часов.

При сочетании Бивалоса с хинолонами, а также антибактериальными препаратами из группы тетрациклинов может наблюдаться ухудшение всасывания указанных групп лекарств. При необходимости использования данных препаратов прием Бивалоса рекомендовано прекратить.

Биологически активные добавки, лекарственные средства и продукты на основе кальция, а также молочные продукты и молоко могут способствовать значительному снижению всасывания активного компонента препарата. Поэтому Бивалос должен быть использован в перерывах между приемом пищи.

Препараты, не оказывающие воздействия на всасывание действующего вещества Бивалос: антигистаминные лекарства, витамин Д, нестероидные противовоспалительные средства, антиагреганты, фибраты, ингибиторы протонной помпы, статины, нитраты, антикоагулянты, диуретики, антигипертензивные средства.

Дополнительные рекомендации

Лечение остеопороза Бивалосом может назначать только врач, у которого есть опыт терапии подобного заболевания.

Объединенные данные различных исследований указали, что у женщин, принимавших препарат в ходе лечения постменопаузального остеопороза, отмечалось повышение случаев инфаркта миокарда, в сравнении с группами плацебо. Перед началом применения средства и в дальнейшем врач должен оценивать риск возникновения сердечно-сосудистых болезней.

При необходимости использования Бивалоса при лечении пациентов, попадающих в группу риска (курильщиков, людей с повышенным давлением и холестерином, сахарным диабетом) препарат может быть назначен только после тщательного анализа соотношения потенциальной пользы и риска.

Хранение препарата Бивалос должно осуществляться в определенных условиях: комнатная температура (не более 25 градусов), отсутствие прямых, солнечных лучей, недоступное для детей место.

Приобрести препарат Бивалос можно после предъявления рецепта от лечащего врача.

Бивалосне влияет на скорость психической реакции и способность пациента управлять транспортными средствами, а также заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания.

На фоне применения препарата Бивалос могут развиваться реакции гиперчувствительности, в том числе, тяжелые: сыпь, эозинофилия, нефропатия, поражение легких. Если незамедлительно отменить использование средства и задействовать препарат из группы кортикостероидов, то побочные реакции будут обратимыми, с благоприятным прогнозом для пациента.

Аналоги, стоимость

Стоимость лекарственного средства Бивалос в декабре 2016 года составляет:

  • Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 2 г, 28 шт. – 1760-1860 руб.

Аналогами препарата Бивалос являются: Строметта, Остеолат. При необходимости подбора замены следует предварительно проконсультироваться с врачом.

Отзывы

«2 года назад матери делали денситометрию, результаты которой указали на остеопороз. Все были напуганы, поскольку чрезмерная хрупкость костей и уменьшение кальция чревато серьезными последствиями.

К тому же за сравнительно короткий промежуток времени уже было 2 перелома.

Решили больше не рисковать, врач назначила принимать препарат Бивалос – высокоэффективное средство в форме порошка, который необходимо разводить в стакане с водой и принимать ежедневно.

Сначала мы слепо последовали указанию доктора и не стали особо разбирать, что же в составе у Бивалос. После нескольких месяцев приема все чаще стали возникать жалобы на боль в желудке, со временем к ним присоединилась сильная тошнота и нарушения стула.

Принимать препарат было очень неприятно, к тому же, мама могла пропустить прием очередной дозы. Но наибольшее беспокойство вызвали побочные эффекты, возникающие все чаще. После изучения состава выяснили, что там присутствует стронция ранелат.

Это еще больше утвердило в мысли, что стоит повторно обратиться к врачу за назначением другого, более безопасного лекарства. В результате матери делают укол 1 раз в полгода, и на побочные эффекты больше жалоб нет.

Когда детально изучала инструкцию к Бивалосу, то выяснилось, что такое лекарство следует принимать длительно: месяцы, а лучше годы. А вот насколько безопасно и целесообразно применять подобные средства столь длительно – каждый решит для себя.»

Мария

«Бивалос – препарат, способствующий восстановлению нормального минерального состава костной ткани. Принимал этот порошок для приготовления суспензии на протяжении 2 лет, за это время трижды делали денситометрию, чтобы проверить эффективность средства.

Сразу отмечу, что препарат действительно работает: с каждым разом показатели становились все лучше. Основная задача заключается в том, чтобы ежедневно и без пропусков не забыть принять порошок, лучше перед сном. Вкус у порошка терпимый: чем-то напоминает молоко.

Действием препарата очень доволен, лечащий врач дополнительно порекомендовал принимать препарат кальция. При этом нужно соблюдать интервал с Бивалосом: не меньше 2 часов. Т.к. эти препараты друг с другом не «дружат».

Побочные эффекты за время лечения не беспокоили, хотя в инструкции сказано, что чаще всего возможны нарушения стула и тошнота.

До этого были использованы другие препараты от остеопороза, но они такого эффекта не оказывали, а стоили тоже не дешево.

Стоимость Бивалоса также не маленькая, к тому же, в упаковке почему-то всего 28 пакетиков – даже на 1 месяц приема не хватит.

Такое средство можно использовать только по рекомендации и под присмотром опытного врача. Если возникают побочные реакции, то прием лучше прекратить.»

Сергей

Вылечить артроз без лекарств? Это возможно!

Источник: http://ArtrozamNet.ru/bivalos/

Каким препаратом можно заменить лекарство Бивалос?

Если в качестве основного варианта рассматривается Бивалос, аналоги этого препарата могут стоить дешевле. Чтобы определить степень эффективности лекарственных средств разных марок, нужно учитывать разновидность активного компонента, его дозировку и принцип действия на организм.

Бивалос — препарат, способствующий восстановлению костных тканей. Предлагается в форме порошка для приготовления суспензии. Средство употребляется перорально. Средняя цена — 1800 руб. за 28 пакетов. Ориентируясь на эту стоимость, можно подобрать дешевые заменители лекарства Бивалос.

Подробнее о препарате Строметта

Производится в Румынии, купить его можно в среднем за 1300 руб. за 28 пакетов. Форма выпуска — порошок для приготовления суспензии. Принимается средство перорально.

Активным компонентом является стронция ранелат. Вещество содержится в такой же дозировке, что и в составе лекарства Бивалос – 2 г на 1 пакет. Значит, эти препараты взаимозаменяемы.

Строметта содержит вспомогательные соединения: меннитол, мальтодекстрин.

Фармакологическое действие: активное вещество способствует восстановлению структуры костных тканей, это обусловлено возможностью стимуляции синтеза коллагена и репликации предшественников остеобластов.

Кроме того, стронция ранелат препятствует резорбции костной ткани.

Если оценивать общее воздействие препарата на кости, можно заметить изменение баланса между восстановлением структуры и разрушением твердых тканей в пользу первого процесса.

Все эти свойства активного вещества позволяют ему положительно влиять на выздоровление пациента после перелома. В данном случае сращение костей происходит быстрее.

Основным показанием к применению является остеопороз (заболевание, охватывающее костные ткани). Лекарство Строметта назначают женщинам в постклимактерический период, когда риск переломов значительно возрастает.

Мужчинам при остеопорозе препарат Строметта тоже рекомендован.

Противопоказания:

  • непереносимость действующего вещества;
  • венозная тромбоэмболия, тромбоз;
  • иммобилизация какой-либо части тела;
  • артериальная гипертензия;
  • фенилкетонурия;
  • почечная недостаточность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст (до 18 лет);
  • ишемия, патологии периферических артерий, цереброваскулярное заболевание.

Лекарство Строметта принимают в течение длительного периода, так как остеопороз является патологическим состоянием хронического характера. Стронция ранелат проникает в грудное молоко, поэтому при лактации его не принимают.

Побочные эффекты

Строметта провоцирует разнообразные негативные явления, такие как:

  • нарушение сознания, головные боли, ухудшение памяти или ее полная потеря, головокружения, намного реже отмечают появление судорог;
  • инфаркт миокарда;
  • тромбоэмболия;
  • классические проявления дисфункции ЖКТ: тошнота, рвота, нарушение стула, метеоризм, иногда ухудшение работы пищеварительного тракта провоцирует раздражение слизистой оболочки ротовой полости;
  • сыпь, экзема, ангионевротический отек;
  • аллопеция;
  • мышечный спазм, сопровождающийся болезненными ощущениями;
  • нарушение сна;
  • гепатит;
  • патологические состояния органов слуха;
  • отечность;
  • нарушение обмена веществ.

Препарат Пролиа

Это узкоспециальное средство, предназначенное для лечения остеопороза у женщин в постклимактерический период и у мужчин, а также в случаях, когда нет возможности задействовать другой препарат.

Пролиа предлагается в форме раствора для подкожного введения, средняя стоимость — 15200 руб. Объем вещества — 60 мг. Активным компонентом является деносумаб. Это человеческое моноклональное антитело (IgG2).

задача, которую решает вещество, заключается в снижении интенсивности процесса костной резорбции, повышение массы костных тканей, их прочности.

Противопоказаний у препарата Пролиа немного. Отмечают повышенную чувствительность к активному компоненту в составе и гипокальциемию. Лекарство не рекомендуется применять для лечения пациентов младше 18 лет.

Пролиа также не используется при беременности и лактации. Это средство назначают однократно каждые 6 месяцев, что отличает его от аналогов. Побочных явлений у препарата меньше.

Отмечают наиболее частые патологические состояния, вызванные приемом данного средства:

  • катаракту у мужчин в период терапии рака предстательной железы;
  • болевые ощущения в области конечностей.

Намного реже проявляются такие побочные явления:

  • воспалительные процессы в подкожной клетчатке;
  • гипокальциемия;
  • кожная сыпь, дерматиты, экзема;
  • некротические процессы в костных тканях челюсти.

В промежутках между приемом препарата назначают витамин D3. Не рекомендуется одновременно применять средство Пролиа с некоторыми лекарствами.

Таблетки Остеокеа

Производится на территории Великобритании. Если сравнивать существующие формы выпуска подобных препаратов, то Остеокеа предлагается в наиболее удобном для применения виде (таблетки). Средняя стоимость — 420 руб.

Активные компоненты: кальций, магний, цинк, витамин D3. Основная задача препарата — восполнение недостатка в ряде полезных веществ. В результате нормализуется процесс формирования костных тканей, устраняется нарушение обмена веществ.

Остеокеа позволяет ускорить сращение сломанных костей.

Показания к применению:

  • регулировка процесса метаболизма кальция на разных этапах жизни, в том числе в пожилом возрасте, в период беременности;
  • восстановление после переломов;
  • интенсивный рост в период полового созревания;
  • занятия спортом;
  • ярко выраженный недостаток кальция, магния, цинка.

Преимуществом данного лекарства является минимальное количество противопоказаний. Отмечают лишь гиперкальциемию. Кроме того, отзывы о препарате положительные. Возникновение побочных явлений данное средство не провоцирует при условии, что назначена правильная дозировка.

Медикамент Остеолат

Активный компонент — стронция ранелат. Форма выпуска такая же, как и у препарата Бивалос: порошок для приготовления суспензии. Если рассматриваются российские аналоги, можно выбрать Остеолат.

Принцип действия данного лекарства и Бивалоса одинаковый: во время приема в организме возрастает интенсивность процесса образования костных тканей, активное вещество в составе стимулирует синтез коллагена.

Показания к применению:

  • остеопороз в тяжелых формах у женщин в постклимактерический период;
  • заболевания костных тканей у мужчин, так как при этом велик риск переломов;
  • необходимость лечения остеопороза на фоне отсутствия подходящих препаратов, на которые бы не возникала реакция.

Если планируется заменить Бивалос препаратом Остеолат, следует узнать, в каких случаях его не назначают:

  • возраст пациентов до 18 лет;
  • беременность, лактация;
  • венозная тромбоэмболия, тромбоз;
  • ишемия;
  • иммобилизация разных частей тела;
  • фенилкетонурия;
  • артериальная гипертензия;
  • почечная недостаточность.

Перечень противопоказаний у средств Бивалос и Остеолат одинаковый.

По этой причине с целью повышения процесса образования костной ткани и восстановления после переломов рекомендуется рассмотреть лекарства, которые не содержат в составе стронция ранелат. Остеолат провоцирует появление побочных эффектов со стороны разных систем организма.

Остеогенон

Предлагается в таблетках, средняя цена — 850 руб. за 40 шт. Производится лекарство во Франции. Активный компонент — оссеин-гидроксиапатитное соединение. Это еще одно средство-регулятор кальциево-фосфорного обмена. Показания к применению:

  • остеопороз;
  • остеопения;
  • восстановление после переломов.

Данное средство не назначают, если имеют место следующие патологические состояния: гиперкальциемия, гиперкальциурия, непереносимость активного компонента. Это один из немногих препаратов, которые допустимо применять в период беременности и лактации.

Остеогенон характеризуется отсутствием серьезных побочных явлений. Отмечают лишь вероятность развития аллергической реакции. Требуется коррекция стандартной дозировки при терапии остеопороза у пациентов с мочекаменной болезнью.

Если имеются нарушения работы почек, продолжительность курса лечения ограничивается.

Источник: https://OrtoCure.ru/preparaty/bivalos-analogi.html

Долгая жизнь
Добавить комментарий