Андрокур

Содержание
  1. АНДРОКУР
  2. Фармакологическое действие
  3. Фармакокинетика
  4. Показания
  5. Противопоказания
  6. Дозировка
  7. Передозировка
  8. Лекарственное взаимодействие
  9. Особые указания
  10. Беременность и лактация
  11. При нарушениях функции печени
  12. Условия отпуска из аптек
  13. Условия и сроки хранения
  14. Андрокур® – официальная инструкция по применению, аналоги
  15. Состав:
  16. Описание
  17. Фармакологические свойства
  18. Противопоказания
  19. Способ применения и дозы
  20. Побочное действие
  21. Андрокур таблетки 50мг №20 **
  22. Фармакологическое действие
  23. Фармакокинетика
  24. Показания к применению препарата
  25. Режим дозирования
  26. Побочное действие
  27. Противопоказания к применению препарата
  28. Применение препарата при беременности и кормлении грудью
  29. Применение при нарушениях функции печени
  30. Особые указания
  31. Передозировка
  32. Лекарственное взаимодействие
  33. Условия отпуска из аптек
  34. Условия и сроки хранения
  35. Лекарство
  36. Показания к применению
  37. Состав лекарственного препарата «Андрокур»
  38. Фармакологические свойства медикаментозного средства
  39. Способ применения и дозирование
  40. Лечение препаратом «Андрокур» при беременности
  41. Противопоказания
  42. Взаимодействие препарата с другими медикаментами
  43. Побочные эффекты
  44. Отзывы
  45. Аналоги лекарственного препарата

АНДРОКУР

Андрокур

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, круглые, с риской на одной стороне и гравировкой на другой стороне в виде шестиугольника, внутри которого буквы “BW”.

1 таб.
ципротерона ацетат, микро 2010 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 63.4 мг, крахмал кукурузный – 44 мг, повидон 25 000 – 1.35 мг, кремния диоксид коллоидный микронизированный – 1 мг, магния стеарат – 0.25 мг.

15 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, круглые, с риской на одной стороне и гравировкой на другой стороне в виде шестиугольника, внутри которого буквы “BV”.

1 таб.
ципротерона ацетат, микро 2050 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 110.5 мг, крахмал кукурузный – 59.5 мг, поливидон 25 000 – 2.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 2 мг, магния стеарат – 0.5 мг.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пероральный антиандрогенный препарат. Тормозит воздействие мужских половых гормонов (андрогенов), в незначительных количествах вырабатываемых также и организмом женщины. Обладает гестагенным, антиандрогенным и антигонадотропным действием.

У мужчин на фоне приема препарата наблюдается ослабление полового влечения и потенции, а также снижение функции семенников. Эти изменения после прекращения лечения исчезают. Препарат уменьшает или полностью устраняет влияние андрогенов на органы мишени (в т.ч. на предстательную железу).

У женщин при приеме Андрокура уменьшается как патологически избыточный рост волос на лице и теле, так и вызываемое андрогенами выпадение волос на голове. Кроме того, снижается повышенная функция сальных желез и тормозится на протяжении периода лечения функция яичников.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь ципротерона ацетат полностью абсорбируется из ЖКТ. После приема 10 мг Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 75 нг/мл, после приема 50 мг – 140 мг/мл. После приема таблетки 100 мг Cmax достигается в среднем через 2.8±1.1 ч. Биодоступность составляет 88%.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет около 96%. Биотрансформируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации, основной метаболит, определяемый в плазме крови человека, – 15β-гидроксильное производное.

Выведение

T1/2 для таблеток 10 мг и 50 мг равен 43.9±12.8 ч, для 100 мг – 42.8±9.7 ч. Выводится с желчью и мочой преимущественно в виде метаболитов в соотношении 3:7.

Показания

Таблетки, содержащие 100 мг ципротерона ацетата:

У мужчин:

— метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона /ГнРГ/).

Таблетки, содержащие 50 мг ципротерона ацетата:

У мужчин:

— патологические отклонения в сфере полового поведения, вызывающие необходимость снижения сексуального влечения;

— неоперабельный рак предстательной железы.

Таблетки, содержащие 10 мг ципротерона ацетата:

У женщин:

— вызываемое андрогенами сильное выпадение волос на голове до облысения (андрогенная алопеция средней тяжести);

— гирсутизм средней тяжести;

— акне и/или себорея тяжелой и средней степени тяжести.

Противопоказания

— заболевания печени;

— желтуха;

— постоянный зуд или герпес во время беременности в анамнезе;

— синдром Дубина-Джонсона;

— синдром Ротора;

— имеющиеся или ранее перенесенные опухоли печени (при карциноме предстательной железы – только в случаях, если опухоль не обусловлена метастазами);

— кахексия (за исключением пациентов с карциномой предстательной железы);

— тяжелые хронические депрессии;

— предшествующие или существующие тромбоэмболические процессы;

— тяжелый диабет с сосудистыми осложнениями;

— серповидно-клеточная анемия;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к препарату.

Дозировка

Применение у мужчин

При патологических отклонениях в сфере полового поведения, вызывающих необходимость снижения сексуального влечения, дозу Андрокура подбирают в каждом отдельном случае индивидуально. В начале курса препарат принимают по 50 мг 2 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 100 мг 2 раза/сут, а временно – до 3 раз/сут.

При достижении терапевтического эффекта дозу понижают до минимальной поддерживающей. В большинстве случаев для этого достаточно 25 мг 2 раза/сут. При этом снижение дозы должно быть постепенным, в течение нескольких недель, с изменением дозы на 1 или лучше на 1/2 таблетки в неделю.

Для стабилизации лечебного эффекта препарат принимают длительно, в течение нескольких месяцев, по возможности с одновременным проведением психотерапии.

При лечении антиандрогенами при неоперабельной карциноме предстательной железы назначают препарат в дозе 100 мг 2-3 раза/сут. Независимо от того, наблюдается улучшение состояния пациента или ремиссия заболевания, необходимо продолжать прием препарата в предписанной дозе.

С целью уменьшения повышенной продукции мужских половых гормонов в начале лечения агонистами ГнРГ вначале назначают препарат в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, затем в последующие 3-4 недели – в той же дозе в комбинации с агонистом ГнРГ.

С целью терапии приливов жара при лечении агонистами ГнРГ или после орхиэктомии препарат назначают по 50-150 мг/сут; при необходимости дозу повышают до 300 мг/сут (по 100 мг 3 раза/сут).

При метастазирующем или неоперабельном раке предстательной железы возможно назначение таблеток Андрокура, содержащих 100 мг ципротерона ацетата, в дозе 200-300 мг/сут, разделенной на 2-3 приема. Препарат предназначен для длительного ежедневного приема. При появлении признаков прогрессирования заболевания препарат следует отменить.

Применение у женщин

При явлениях андрогенизации средней степени тяжести препарат принимают в форме таблеток 10 мг ежедневно с 1-го по 15-й день менструального цикла в дозе 10 мг 1 раз/сут. Андрокур в форме таблеток 10 мг принимают вместе с препаратом Диане-35 для получения необходимого контрацептивного эффекта и исключения межменструальных кровотечений.

Для стабилизации цикла и с целью надежной контрацепции пациентки с явлениями андрогенизации дополнительно принимают с 1-го по 21-й дни цикла препарат Диане-35 по 1 драже/сут в одни и те же часы. Прием обоих препаратов следует начать в 1-й день цикла (первый день кровотечения).

После прекращения приема Андрокура (10-й или 15-й день цикла) в течение последующих дней цикла принимают оставшиеся таблетки из календарной упаковки препарата Диане-35 (всего 21 день). Потом следует перерыв в 7 дней, в течение которого должно наступить кровотечение.

После 7-дневной паузы прием продолжают из следующих календарных упаковок препаратов Андрокур и Диане-35, независимо от того, закончилось ли кровотечение или еще продолжается.

Если после окончания приема таблеток кровотечение не наступило, лечение следует прекратить и провести обследование.

Продолжительность лечения устанавливается врачом и зависит от вида, а также степени тяжести патологических явлений андрогенизации и результатов лечения. Акне и себорея обычно поддаются излечению раньше, чем алопеция.

Таблетки Андрокур принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Со стороны костно-мышечной системы: у мужчин редко – остеопороз.

Со стороны эндокринной системы: прием Андрокура в течение нескольких недель у мужчин ведет к снижению способности к оплодотворению (подавление сперматогенеза, обратимое снижение либидо и потенции), которая полностью восстанавливается через 3-4 мес после прекращения приема препарата; в единичных случаях – гинекомастия, иногда в сочетании с повышением тактильной чувствительности сосков грудных желез. У женщин иногда – чувство напряжения в молочных железах, изменение массы тела.

Комбинированная терапия с Андрокуром вызывает подавление овуляции и препятствует зачатию.

Со стороны ЦНС: у женщин в единичных случаях – снижение настроения и депрессивные состояния, чувство внутреннего беспокойства, нарушение способности к концентрации внимания; при применении таблеток 100 мг в начале терапии возможны повышенная утомляемость, апатия, беспокойство, снижение способности к концентрации внимания.

Со стороны пищеварительной системы: при применении таблеток 100 мг в начале терапии возможны тошнота, боли в животе; в единичных случаях – нарушения функции печени.

Прочие: при применении таблеток 100 мг в начале терапии возможна сухость кожи; в единичных случаях при применении в высоких дозах – чувство нехватки воздуха.

Передозировка

Исследования острой токсичности Андрокура показали, что ципротерона ацетат можно отнести к веществам с очень низкой токсичностью.

При случайном приеме внутрь нескольких таблеток Андрокур развития интоксикации ожидать не следует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Андрокур возможно изменение эффективности гипогликемических лекарственных средств и инсулина.

Антиандрогенное действие ципротерона ацетата усиливается при его совместном применении с агонистами ГнРГ, под действием ципротерона ацетата уменьшается первоначальное повышение выработки тестостерона агонистами ГнРГ.

Особые указания

У больных с карциномой предстательной железы и наличием тяжелого диабета с изменениями сосудов, серповидно-клеточной анемией или предшествовавшими тромбоэмболическими явлениями при решении вопроса о назначении препарата Андрокур необходимо индивидуально взвесить возможные пользу и риск развития негативных последствий лечения.

Пациенты перед началом терапии Андрокуром должны пройти общемедицинское, а пациентки дополнительно гинекологическое обследование для исключения беременности.

При одновременном приеме препарата Андрокур и Диане-35 пациентка должна быть проинформирована о том, что при пропуске приема Андрокура и/или драже Диане-35 в обычное время следует принять препарат не позднее следующих 12 ч. При превышении вышеуказанного времени контрацептивное действие для данного цикла не обеспечено.

Прием таблеток Андрокур или драже Диане-35 следует продолжать в срок из начатых упаковок, пропустив забытые таблетки и/или драже, чтобы в этом цикле предотвратить преждевременное кровотечение. Дополнительно до конца этого цикла необходимо пользоваться другими, негормональными методами предотвращения зачатия.

Если данный цикл не заканчивается кровотечением, следует прервать терапию и провести обследование.

При одновременном употреблении алкоголя, оказывающего растормаживающее действие, у пациентов с патологически повышенным половым влечением может наблюдаться снижение эффекта терапии Андрокуром.

Контроль лабораторных показателей

В период лечения препаратом необходим тщательный контроль функции печени и картины периферической крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания, должны учитывать, что при приеме Андрокура может наблюдаться повышенная утомляемость, вялость, снижение способности к концентрации внимания.

Беременность и лактация

Андрокур противопоказан к применению при беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При нарушениях функции печени

Прием препарата противопоказан при заболеваниях печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Специальных требований к условиям хранения нет. Срок годности – 5 лет.

Описание препарата АНДРОКУР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/androcur/

Андрокур® – официальная инструкция по применению, аналоги

Аналоги, статьи

П N008697

Состав:

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: ципротерона ацетата, микро 20 – 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 110,50 мг, крахмал кукурузный – 59,50 мг, повидон 25000 -2,50 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный – 2,00 мг, магния стеарат – 0,50 мг.

Описание

Круглые от белого до светло-желтого цвета таблетки с риской на одной стороне и гравировкой на другой стороне, в виде шестиугольника, внутри которого буквы «BV».

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Андрокур® – это антиандрогенный гормональный препарат.

Ципротерон по конкурентному механизму угнетает действие андрогенов на их органы-мишени, например, защищает предстательную железу от воздействия андрогенов половых желез и/или коры надпочечников.

Ципротерон обладает центральным антигонадотропным действием, приводящим к снижению синтеза тестостерона в яичках, и его содержания в сыворотке крови. В результате подавляется андрогенная стимуляция ткани предстательной железы.

У мужчин при применении препарата Андрокур® наблюдается угнетение полового влечения, потенции и функции яичек. Эти эффекты полностью обратимы и проходят после прекращения лечения.

Антигонадотропный эффект ципротерона также проявляется в комбинации с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови, наблюдаемое на первоначальном этапе терапии агонистами ГнРГ, снижается при приеме ципротерона.

Иногда при приеме высоких доз ципротерона отмечалось увеличение концентрации пролактина.

Системная токсичность

По данным стандартных доклинических исследований токсичности при многократном длительном введении не существует какого-либо специфичного риска для человека.

Фармакокинетика

Абсорбция.

Ципротерон полностью всасывается после приема внутрь. Абсолютная биодоступность ципротерона около 88%.

Распределение.

Максимальная концентрация ципротерона (Cmax) в сыворотке крови после приема дозы в 50 мг достигает 140 нг/мл в среднем через 3 часа. Снижение концентрации ципротерона носит двухфазный характер и происходит в течение 24-120 ч с конечным периодом полувыведения (T1/2) 43,9±12,8 ч. Общий клиренс ципротерона из сыворотки составляет 3,5±1,5 мл/мин/кг.

Ципротерон почти полностью связывается с альбуминами плазмы. Около 3,5-4 % ципротерона остается несвязанным. Так как связь с белками неспецифична, изменение содержания глобулина, связывающего половые гормоны, не влияет на фармакокинетику ципротерона.

Вследствие длительного периода выведения в конечной фазе элиминации из плазмы, а также ежедневного приема, вероятна кумуляция ципротерона в сыворотке в 3 раза большая при применении повторных доз за один цикл лечения.

Метаболизм / биотрансформация.

Ципротерон метаболизируется путем гидроксилирования и конъюгации. Основной метаболит в плазме крови – 15β-гидрокси-производное. Первая фаза метаболизма катализируется преимущественно изоферментом цитохрома P450 CYP3A4.

Выведение.

Подвергается биотрансформации в печени, выводится в основном в виде метаболитов с желчью и почками (период полувыведения 1,9 суток) в соотношении 3:7, часть выводится в неизмененном виде с желчью. Метаболизм в плазме крови происходит с той же скоростью (период полувыведения 1,7 суток).

• Распространенный неоперабельный или метастатический рак предстательной железы
при необходимости подавления действия тестостерона:

– антиандрогенная терапия неоперабельного рака предстательной железы;

– уменьшение выраженности гиперандрогении, наблюдающейся в начале терапии агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ);

– купирование «приливов» у больных раком предстательной железы, получающих терапию агонистами ГнРГ, или у пациентов, перенесших орхиэктомию.

• Повышенное половое влечение при сексуальных расстройствах.

Противопоказания

• При лечении распространенного неоперабельного или метастатического рака
предстательной железы при необходимости подавления действия тестостерона:

– повышенная чувствительность к ципротерону или к другим компонентам препарата;

– заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее функции;

– синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
– опухоли печени в анамнезе или в настоящее время (за исключением метастазов рака

предстательной железы в печень);

– кахексия (за исключением кахексии при раке предстательной железы);

– тяжелая хроническая депрессия;

– тромбоз и тромбоэмболии в настоящее время;

– наличие менингиомы в настоящее время или в анамнезе;

– дети и подростки до 18 лет.

• При лечении повышенного полового влечения при сексуальных расстройствах:

– повышенная чувствительность к ципротерону или к другим компонентам препарата;

– заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее функции;

– синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;

– опухоли печени в анамнезе или в настоящее время;

– кахексия;

– тяжелая хроническая депрессия;

– тромбоз и тромбоэмболии в анамнезе или в настоящее время;

– тяжелый сахарный диабет с ангиопатией;

– серповидно-клеточная анемия;

– наличие менингиомы в настоящее время или в анамнезе;

– дети и подростки до 18 лет.

С осторожностью

У пациентов с неоперабельным раком предстательной железы при наличии тромбозаи тромбоэмболии в анамнезе, тяжелой формы сахарного диабета с ангиопатией, серповидно-клеточной анемии Андрокур® назначается только после оценки индивидуального соотношения пользы и риска в каждом случае.

Больные сахарным диабетом во время лечения должны находиться под наблюдением врача.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости молочного сахара, лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы должны применять данный препарат с осторожностью.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать ежедневно, внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости. При появлении признаков прогрессирования заболевания препарат Андрокур® следует отменить. Максимальная суточная доза препарата составляет 300 мг.

Антиандрогенная терапия неоперабельного рака предстательной железы

По 200-300 мг в сутки (по 2 таблетки 2-3 раза в день). При улучшении состояния или достижении ремиссии не следует прерывать лечение или сокращать дозу.

Уменьшение выраженности гиперандрогении, наблюдающейся в начале терапии агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ)

По 200 мг в день (по 2 таблетки 2 раза в день) в качестве монотерапии в течение 5-7 дней, затем в течение 3-4 недель в той же дозе в сочетании с агонистом ГнРГ в дозе, рекомендованной изготовителем.

Купирование «приливов» у больных раком предстательной железы, получающих терапию агонистами ГнРГ, или пациентов, перенесших орхиэктомию

По 50-150 мг в сутки (по 1-3 таблетки в день) при необходимости с последующим увеличением дозы до 300 мг в день (по 2 таблетки 3 раза в день).

Повышенное половое влечение при сексуальных расстройствах

Как правило, лечение начинают с 1 таблетки препарата Андрокур® 50 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 200-300 мг в сутки (по 2 таблетки 2-3 раза в день) на короткий период.

При достижении удовлетворительного результата следует попытаться снизить дозу препарата до минимальной эффективной. В большинстве случаев достаточно принимать по 50 мг в сутки (по ½ таблетки 2 раза в день). При подборе поддерживающей дозы или при отмене терапии дозу следует снижать постепенно.

С этой целью суточную дозу рекомендуется сокращать на одну таблетку, или лучше на полтаблетки, с интервалом в несколько недель.

Для достижения устойчивого терапевтического эффекта следует принимать препарат Андрокур® в течение длительного времени, по возможности, с одновременным проведением психотерапии.

Применение у определенных категорий пациентов: Детский и подростковый возраст

Препарат Андрокур® не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет из-за недостаточной информации по эффективности и безопасности у данной категории пациентов.

Лечение препаратом Андрокур® не рекомендуется проводить до завершения периода полового созревания, поскольку нельзя исключить вероятность неблагоприятного влияния на рост и на еще не стабильную эндокринную систему.

Пожилой возраст

Нет данных о необходимости изменять дозу препарата у пожилых пациентов.

Печеночная недостаточность

Применение препарата Андрокур® противопоказано пациентам с заболеваниями печени (до тех пор, пока показатели печени не нормализуются).

Почечная недостаточность

Нет данных о необходимости изменять дозу у данной категории пациентов.

Побочное действие

Наиболее часто наблюдаемые побочные действия: снижение либидо, импотенция и обратимое подавление сперматогенеза.

Наиболее серьезные побочные действия: гепатотоксичность, доброкачественные и злокачественные опухоли печени, которые могут привести к внутрибрюшному кровотечению, тромбоэмболические процессы.

Нежелательные явления, о которых сообщалось при применении препарата Андрокур®, перечислены ниже. Частота определена как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Источник: https://medi.ru/instrukciya/androcur_13181/

Андрокур таблетки 50мг №20 **

Таблетки1 таб.
ципротерона ацетат10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25 000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

15 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.

Таблетки1 таб.
ципротерона ацетат50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25 000, магния стеарат, кремния диоксид микронизированный (аэросил).

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.20 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.20 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.50 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

50 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.

Таблетки капсуловидные, от белого до светло-желтого цвета, с обеих сторон риски выдавлено “LA”, с обратной стороны – шестиугольник.

1 таб.
ципротерона ацетат100 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон 25 000, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пероральный антиандрогенный препарат. Тормозит воздействие мужских половых гормонов (андрогенов), в незначительных количествах вырабатываемых также и организмом женщины. Обладает гестагенным, антиандрогенным и антигонадотропным действием.

У мужчин на фоне приема препарата наблюдается ослабление полового влечения и потенции, а также снижение функции семенников. Эти изменения после прекращения лечения исчезают. Препарат уменьшает или полностью устраняет влияние андрогенов на органы мишени (в т.ч. на предстательную железу).

У женщин при приеме Андрокура уменьшается как патологически избыточный рост волос на лице и теле, так и вызываемое андрогенами выпадение волос на голове. Кроме того, снижается повышенная функция сальных желез и тормозится на протяжении периода лечения функция яичников.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь ципротерона ацетат полностью абсорбируется из ЖКТ. После приема 10 мг Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 75 нг/мл, после приема 50 мг – 140 мг/мл. После приема таблетки 100 мг Cmax достигается в среднем через 2.8±1.1 ч. Биодоступность составляет 88%.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет около 96%. Биотрансформируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации, основной метаболит, определяемый в плазме крови человека, – 15β-гидроксильное производное.

Выведение

T1/2 для таблеток 10 мг и 50 мг равен 43.9±12.8 ч, для 100 мг – 42.8±9.7 ч. Выводится с желчью и мочой преимущественно в виде метаболитов в соотношении 3:7.

Показания к применению препарата

Таблетки, содержащие 100 мг ципротерона ацетата:

У мужчин:

— метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона /ГнРГ/).

Таблетки, содержащие 50 мг ципротерона ацетата:

У мужчин:

— патологические отклонения в сфере полового поведения, вызывающие необходимость снижения сексуального влечения;

— неоперабельный рак предстательной железы.

Таблетки, содержащие 10 мг ципротерона ацетата:

У женщин:

— вызываемое андрогенами сильное выпадение волос на голове до облысения (андрогенная алопеция средней тяжести);

— гирсутизм средней тяжести;

— акне и/или себорея тяжелой и средней степени тяжести.

Режим дозирования

Применение у мужчин

При патологических отклонениях в сфере полового поведения, вызывающих необходимость снижения сексуального влечения, дозу Андрокура подбирают в каждом отдельном случае индивидуально. В начале курса препарат принимают по 50 мг 2 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 100 мг 2 раза/сут, а временно – до 3 раз/сут.

При достижении терапевтического эффекта дозу понижают до минимальной поддерживающей. В большинстве случаев для этого достаточно 25 мг 2 раза/сут. При этом снижение дозы должно быть постепенным, в течение нескольких недель, с изменением дозы на 1 или лучше на 1/2 таблетки в неделю.

Для стабилизации лечебного эффекта препарат принимают длительно, в течение нескольких месяцев, по возможности с одновременным проведением психотерапии.

При лечении антиандрогенами при неоперабельной карциноме предстательной железы назначают препарат в дозе 100 мг 2-3 раза/сут. Независимо от того, наблюдается улучшение состояния пациента или ремиссия заболевания, необходимо продолжать прием препарата в предписанной дозе.

С целью уменьшения повышенной продукции мужских половых гормонов в начале лечения агонистами ГнРГ вначале назначают препарат в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, затем в последующие 3-4 недели – в той же дозе в комбинации с агонистом ГнРГ.

С целью терапии приливов жара при лечении агонистами ГнРГ или после орхиэктомии препарат назначают по 50-150 мг/сут; при необходимости дозу повышают до 300 мг/сут (по 100 мг 3 раза/сут).

При метастазирующем или неоперабельном раке предстательной железы возможно назначение таблеток Андрокура, содержащих 100 мг ципротерона ацетата, в дозе 200-300 мг/сут, разделенной на 2-3 приема. Препарат предназначен для длительного ежедневного приема. При появлении признаков прогрессирования заболевания препарат следует отменить.

Применение у женщин

При явлениях андрогенизации средней степени тяжести препарат принимают в форме таблеток 10 мг ежедневно с 1-го по 15-й день менструального цикла в дозе 10 мг 1 раз/сут. Андрокур в форме таблеток 10 мг принимают вместе с препаратом Диане-35 для получения необходимого контрацептивного эффекта и исключения межменструальных кровотечений.

Для стабилизации цикла и с целью надежной контрацепции пациентки с явлениями андрогенизации дополнительно принимают с 1-го по 21-й дни цикла препарат Диане-35 по 1 драже/сут в одни и те же часы. Прием обоих препаратов следует начать в 1-й день цикла (первый день кровотечения).

После прекращения приема Андрокура (10-й или 15-й день цикла) в течение последующих дней цикла принимают оставшиеся таблетки из календарной упаковки препарата Диане-35 (всего 21 день). Потом следует перерыв в 7 дней, в течение которого должно наступить кровотечение.

После 7-дневной паузы прием продолжают из следующих календарных упаковок препаратов Андрокур и Диане-35, независимо от того, закончилось ли кровотечение или еще продолжается.

Если после окончания приема таблеток кровотечение не наступило, лечение следует прекратить и провести обследование.

Продолжительность лечения устанавливается врачом и зависит от вида, а также степени тяжести патологических явлений андрогенизации и результатов лечения. Акне и себорея обычно поддаются излечению раньше, чем алопеция.

Таблетки Андрокур принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие

Со стороны костно-мышечной системы: у мужчин редко – остеопороз.

Со стороны эндокринной системы: прием Андрокура в течение нескольких недель у мужчин ведет к снижению способности к оплодотворению (подавление сперматогенеза, обратимое снижение либидо и потенции), которая полностью восстанавливается через 3-4 мес после прекращения приема препарата; в единичных случаях – гинекомастия, иногда в сочетании с повышением тактильной чувствительности сосков грудных желез. У женщин иногда – чувство напряжения в молочных железах, изменение массы тела.

Комбинированная терапия с Андрокуром вызывает подавление овуляции и препятствует зачатию.

Со стороны ЦНС: у женщин в единичных случаях – снижение настроения и депрессивные состояния, чувство внутреннего беспокойства, нарушение способности к концентрации внимания; при применении таблеток 100 мг в начале терапии возможны повышенная утомляемость, апатия, беспокойство, снижение способности к концентрации внимания.

Со стороны пищеварительной системы: при применении таблеток 100 мг в начале терапии возможны тошнота, боли в животе; в единичных случаях – нарушения функции печени.

Прочие: при применении таблеток 100 мг в начале терапии возможна сухость кожи; в единичных случаях при применении в высоких дозах – чувство нехватки воздуха.

Противопоказания к применению препарата

— заболевания печени;

— желтуха;

— постоянный зуд или герпес во время беременности в анамнезе;

— синдром Дубина-Джонсона;

— синдром Ротора;

— имеющиеся или ранее перенесенные опухоли печени (при карциноме предстательной железы – только в случаях, если опухоль не обусловлена метастазами);

— кахексия (за исключением пациентов с карциномой предстательной железы);

— тяжелые хронические депрессии;

— предшествующие или существующие тромбоэмболические процессы;

— тяжелый диабет с сосудистыми осложнениями;

— серповидно-клеточная анемия;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Андрокур противопоказан к применению при беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Прием препарата противопоказан при заболеваниях печени.

Особые указания

У больных с карциномой предстательной железы и наличием тяжелого диабета с изменениями сосудов, серповидно-клеточной анемией или предшествовавшими тромбоэмболическими явлениями при решении вопроса о назначении препарата Андрокур необходимо индивидуально взвесить возможные пользу и риск развития негативных последствий лечения.

Пациенты перед началом терапии Андрокуром должны пройти общемедицинское, а пациентки дополнительно гинекологическое обследование для исключения беременности.

При одновременном приеме препарата Андрокур и Диане-35 пациентка должна быть проинформирована о том, что при пропуске приема Андрокура и/или драже Диане-35 в обычное время следует принять препарат не позднее следующих 12 ч. При превышении вышеуказанного времени контрацептивное действие для данного цикла не обеспечено.

Прием таблеток Андрокур или драже Диане-35 следует продолжать в срок из начатых упаковок, пропустив забытые таблетки и/или драже, чтобы в этом цикле предотвратить преждевременное кровотечение. Дополнительно до конца этого цикла необходимо пользоваться другими, негормональными методами предотвращения зачатия.

Если данный цикл не заканчивается кровотечением, следует прервать терапию и провести обследование.

При одновременном употреблении алкоголя, оказывающего растормаживающее действие, у пациентов с патологически повышенным половым влечением может наблюдаться снижение эффекта терапии Андрокуром.

Контроль лабораторных показателей

В период лечения препаратом необходим тщательный контроль функции печени и картины периферической крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания, должны учитывать, что при приеме Андрокура может наблюдаться повышенная утомляемость, вялость, снижение способности к концентрации внимания.

Передозировка

Исследования острой токсичности Андрокура показали, что ципротерона ацетат можно отнести к веществам с очень низкой токсичностью.

При случайном приеме внутрь нескольких таблеток Андрокур развития интоксикации ожидать не следует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Андрокур возможно изменение эффективности гипогликемических лекарственных средств и инсулина.

Антиандрогенное действие ципротерона ацетата усиливается при его совместном применении с агонистами ГнРГ, под действием ципротерона ацетата уменьшается первоначальное повышение выработки тестостерона агонистами ГнРГ.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Специальных требований к условиям хранения нет. Срок годности – 5 лет.

Источник: http://www.rigla.ru/shop/item/3163_androkur_tab_50mg_n20/

Лекарство

Лекарство

Медицинское средство «Андрокур» относится к антиандрогенным препаратам. Он обладает свойствами снижать активность мужских половых гормонов, которыми являются андрогены, они в небольших количествах находятся также в организме женщин. Помимо антиандрогенного воздействия, медикаментозное средство является сильным антигонадотропом.

Таким образом, вследствие применения этого препарата мужчинами, у них наблюдается снижение половой активности и функциональной способности семенников. Однако после прекращения лечения данным лекарством работа половых органов мужчины восстанавливается.

Лечение женщин направлено на снижении андрогенного воздействия на организм, что проявляется в виде прекращения избыточного роста волос на лице и теле по мужскому типу, предупреждение либо устранение гормональных причин облысения, снижение активности сальных желез и затормаживания функций яичников, что может привести к наступлению климакса ранее положенного срока.

Инструкция к «Андрокуру» будет представлена в данной статье.

Показания к применению

Данное медикаментозное средство широко применяется в медицине для лечения многих заболеваний, связанных с повышенной выработкой в организме андрогенов. В зависимости от сложности и стадии конкретного заболевания оно может назначаться в различных формах выпуска и дозах.

Применяется препарат «Андрокур» при:

  • избыточном оволосении тела, в том числе лица, у женщин;
  • облысение, которое носит андрогенный характер;
  • себорея;
  • акне.

В случаях, когда терапия данным медикаментозным средством не помогает, оно назначается в качестве вспомогательного лекарственного препарата при основном лечении.

Как указывает инструкция по применению, «Андрокур» в больших дозах может быть назначен при лечении онкологических патологий предстательной железы, в случаях, когда хирургическое вмешательство противопоказано. Те же самые показания относятся к метастизирующим и неоперабельным патологиям этого органа, в том числе после орхиэктомии.

Масляный раствор «Андрокур» применяется в качестве средства, снижающего половую активность при выявлении карциномы предстательной железы.

Состав лекарственного препарата «Андрокур»

Инструкция сообщает, что данное медикаментозное средство можно приобрести в аптеке в таблетированном виде в дозировке 10, 50, а также 100 мг.

Помимо таблеток, препарат выпускается в форме масляного раствора для инъекций.

Таблетки имеют округлую форму, с разделительной линией посередине, а также тиснением в образе шестиугольника, содержащего внутри буквы «BW». Цвет таблеток – белый либо бледно-желтый.

В состав одной таблетки входит:

  • ципротерон ацетат микро 10–20 мг;
  • лактозы моногидрат;
  • поливидон;
  • картофельный крахмал.

Лекарственное средство упаковано в картонную коробку, а сами таблетки – в блистер из алюминия, содержащий их в количестве 15 штук.

Медикамент, имеющий дозировку 50 и 100 мг, выглядит так же, однако в упаковке содержится 10 таблеток.

Масляный раствор препарата для инъекций выглядит как прозрачная, а иногда – светло-желтая жидкость, не имеющая резкого запаха. Упакован данный раствор в ампулы из темного стекла, в объеме по 3 мл в каждой.

Эти ампулы расфасованы по три штуки в специальные ячеистые контейнеры, которые помещены в картонные коробки. Данная форма лекарственного средства предполагает содержание в одной ампуле 100 мг основного действующего вещества указанного препарата.

В виде вспомогательных веществ в данном случае используются бензилбензоат и касторовое масло.

Фармакологические свойства медикаментозного средства

Согласно инструкции к «Андрокуру» 10 мг, помогает снизить воздействие андрогенов, которые могут вырабатываться в теле женщин.

Это объясняет то, что его широко применяют для борьбы с распространенными женскими заболеваниями половой сферы, связанными с нарушением гормонального фона.

Препаратом «Андрокур» лечат отклонения, которые были спровоцированы андрогенами либо повышенной чувствительностью организма к этим гормонам.

К таким нарушениям относятся усиленное оволосение лица у женщин, угревая сыпь гормонального происхождения, себорея, которая также вызвана последствиями повышенной выработки андрогенов, в частности, повышенной секреторной активностью сальных желез. При совместном лечении с лекарственным средством «Диане-35», что часто назначают врачи-эндокринологи, наблюдается активное затухание функции яичников.

Что еще сообщает инструкция по применению к «Андрокуру»?

Медикаментозное средство в дозах 50 мг и 100 мг используется, как правило, при лечении лиц мужского пола. Действующее вещество в данном случае приостанавливает действие андрогенов в отношении так называемых «органов-мишеней».

Например, они не допускают влияния гормонов надпочечников и половых гормонов на предстательную железу, что является весьма актуальным мероприятием при лечении онкологических новообразований этого органа.

Кроме того, фармакологическое действие данного лекарственного средства предполагает снижение половых функций у мужчин и работоспособности яичек. Однако подобные явления в мужском организме носят временный характер и проходят после отмены лекарства «Андрокур».

Инструкция по применению также указывает, что биодоступность медикаментозного средства составляет 89%, а наиболее высокая концентрация действующих веществ в крови пациента наблюдается максимум через 3 часа, после его всасывания.

Вывод действующего вещества, а также других вспомогательных составляющих препарата происходит двумя стадиями: первый этап занимает по времени примерно сутки, а второй – от трех до пяти суток.

Лекарственные вещества видоизменяются посредством работы печени, после чего начинается их выведение из организма посредством работы мочевыделительной системы. Небольшое количество составляющих лекарственного препарата остается неизменным и выходит вместе с желчью.

Каково применение «Андрокура»?

Способ применения и дозирование

Медикаментозный препарат в виде таблеток принимается внутрь, и запивать его следует большим количеством воды.

В случаях, когда у пациента на фоне приема лекарства наблюдается ухудшение состояния, лечение данным средством следует прекратить и обратиться к врачу.

«Андрокур» иногда могут назначать в качестве метода контрацепции, а также с целью прекращения длительных маточных кровотечений. При этом будет целесообразным назначение препарата совместно с оральными контрацептивами.

Во всех подобных ситуациях оба лекарства следует принимать с первого дня менструального цикла, причем его пьют с первого по пятнадцатый день, а оральные контрацептивы – в соответствии с инструкцией к ним. На восьмой день от начала менструации прием обоих препаратов начинают снова, даже если месячные еще не закончились. Инструкция к «Андрокуру» это подтверждает.

Если прием орального контрацептива был пропущен, следует принять его на следующий день, либо в момент, когда женщина об этом вспомнила. Если после последнего приема противозачаточного средства прошло более двенадцати часов, их действие может быть нарушено, однако прекращать прием этих лекарств не стоит.

На фармакологическое действие лекарства «Андрокур» пропущенный прием оральных контрацептивов не влияет. Тем не менее, если был забыт прием именно этого медикамента, то таблетки продолжают принимать согласно привычной схеме, поскольку если выпить пропущенную таблетку, может начаться нежелательное кровотечение.

Терапевтический эффект от приема данных лекарственных препаратов совместно помогает ускорить лечение акне и себореи. Тем не менее, облысение у женщин, связанное с действием андрогенов, лечится намного дольше.

Согласно инструкции по применению, таблетки «Андрокур» в дозировке 50 мг и 100 мг принимают ежедневно по 200 мг в один прием. Такая схема применения лекарственного средства показана мужчинам, страдающим онкологическими заболеваниями предстательной железы.

Если у больного наблюдается стойкая ремиссия заболевания, лечение прекращать не рекомендуется, как не желательно и снижать его дозу.

Для устранения неприятных ощущений после процедуры орхиэктомии, лекарственное средство «Андрокур», применяется, как правило, в дозе 50–100 мг в сутки.

В случаях гиперактивности либидо препарат может быть назначен по 50 мг два раза в день, однако в ситуациях, когда терапевтический эффект не достигнут, дозу увеличивают до 10-150 мг в день. С той же целью принимается препарат «Андрокур Депо». Данное лекарство выпускается в виде раствора для инъекций и при этом пациенту может быть назначено 300 мг (1 ампула), однократно – раз в две недели.

Лечение препаратом «Андрокур» при беременности

Применение данного медикаментозного средства во время беременности противопоказано, поскольку вещества, входящие в его состав, могут спровоцировать гормональные нарушения в организме плода. В случаях, когда лечение указанным лекарственным средством необходимо во время грудного вскармливания, процесс лактации необходимо прервать.

Противопоказания

Как сообщает инструкция «Андрокур» 50 мг следует прекратить принимать, если у больного наблюдается развитие следующих заболеваний:

  • тромбоэмболии;
  • болезни печени и желчного пузыря;

– тяжелые формы депрессивных состояний и нервных расстройств;

– сахарный диабет, осложненный заболеваниями сосудов и сердца;

  • серповидно-клеточная анемия;
  • повышенная чувствительность к одному либо нескольким компонентам лекарственного средства;
  • идиопатическая желтуха.

Прием медикаментозного препарата «Андрокур» в дозировках 50 мг и 100 мг противопоказан при наличии следующих болезней и нарушений работы организма:

  • синдром Ротора;
  • тяжелые формы сахарного диабета;
  • кахексия;
  • развитие болезни Дубинина-Джонсона;
  • тромбоэмболия;
  • тромбоз;
  • нарушение работы печени;
  • почечная недостаточность;
  • тяжелые формы депрессии;
  • лекарственная непереносимость.

Что еще описывает к «Андрокуру» 10 мг инструкция?

Перед тем, как начать прием лекарственного препарата, необходимо сдать некоторые лабораторные анализы для определения свойств свертываемости крови, а также других показателей, чтобы исключить развитие сопутствующих заболеваний. Кроме того, пациенту нужна консультация квалифицированного доктора, который определит дозы, в которых следует принимать медицинское средство «Андрокур».

Помимо этого, пациентам, которые проходят курс лечения медикаментом, необходимо проводить контрольные пробы функциональности печени и надпочечников.

Нецелесообразно назначать данный лекарственный препарат детям, не достигшим возраста полового созревания, поскольку их эндокринная система еще недостаточно развита и стабильна.

Взаимодействие препарата с другими медикаментами

Поступление в кровь пациента действующих веществ данного медицинского средства существенно снижает эффект гипогликемических лекарственных средств либо инсулина. Кроме того, гормональные функции лекарства повышаются при совместном его приеме с агонистами ГнРГ, а также наблюдается снижение синтеза тестостерона.

Побочные эффекты

К побочным эффектам от применения лекарственного средства «Андрокур» относятся:

  • болезненные ощущения в области живота;
  • расстройства пищеварительной функции организма, в том числе тошнота;
  • полное отсутствие полового влечения;
  • гинекомастия;
  • изменения массы тела;
  • перепады настроения;
  • снижение концентрации внимания;
  • остеопороз;
  • усиление чувства тревожности и апатии;
  • высокая утомляемость;
  • сухость кожи;
  • рвотные проявления;
  • менструальные кровотечения.

Мы рассмотрели к «Андрокуру» инструкцию.

Отзывы

Большинство пациентов, проходивших лечение на основе данного лекарственного средства, не уверены в его эффективности. Отрицательных отзывов в данном случае больше, чем положительных, и это обусловлено тем, что препарат относится к гормональным средствам снижения андрогенной функции.

Женская половина всех, кто поделился своим мнением о препарате, считает, что основное лечебное действие при совместном применении с оральными контрацептивами, оказывается именно ими, а не медикаментом «Андрокур».

Тем не менее, некоторые из них все же высказались в пользу данного лекарственного средства, описав его как очень эффективный медикамент с очень подробной инструкцией. Отзывы об “Андрокуре” на этом не заканчиваются.

Мужчины недовольны препаратом потому, что его действие затрагивает функции половых органов, что негативно сказывается на качестве жизни и вызывает эмоциональный дискомфорт.

Кроме того, отрицательные отзывы андрокур отзывы содержат информацию о том, что препарат слишком дорогой, и не каждый может позволить себе приобрести его.

Многие пациенты пожаловались на побочные эффекты от приема лекарства, одно из которых – развитие депрессивных состояний и нервных расстройств. Такая информация есть и в инструкции по применению. Аналоги «Андрокура» рассмотрим ниже.

Аналоги лекарственного препарата

У данного медикаментозного препарата существует единственный аналог, которым является лекарственное средство «Ципротерон». Этот медикамент также обладает антиандрогенными свойствами, и почти полностью блокирует выработку этих гормонов. Кроме того, оно оказывает прогестагенное воздействие на гормональный фон.

Минусом данного лекарства является то, при возникновении случаев передозировки возникают серьезные патологии печени.

В статье рассмотрена инструкция по применению к «Андрокуру», отзывы и аналоги.

Источник: http://fb.ru/article/34659/gormonalnyiy-preparat-androkur-instruktsiya-po-primeneniyu

Долгая жизнь
Добавить комментарий